CN103354720A - 抗反胃和/或抗胃食管反流组合物、制备和用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于减少、理想情况下消除影响对象的反胃和/或胃食管反流现象的组合物。更具体来说，本发明描述了旨在喂养新生儿、婴儿和幼儿的抗反胃和/或抗反流婴儿配方食品和奶。

Description

抗反胃和/或抗胃食管反流组合物、制备和用途

本发明的领域是医学和人类营养、特别是婴儿营养领域。

本发明涉及旨在减少、理想地消除影响对象的反胃和/或胃食管反流（GOR）现象的组合物，还涉及获得它们的方法。更具体来说，描述了旨在喂养新生儿、婴儿和幼儿的抗反胃和/或抗胃食管反流的婴儿组合物、配方食品、制备物和奶。

反胃是在新生儿和婴儿中经常观察到的症状，由腹压相对于胸腔压力增加而引起。它们通常在餐后或打嗝现象期间发生。这些也能影响成年人并且在该术语的医学意义上不同于呕吐的反胃，对儿童发育没有影响，主要是不适的问题。

反胃的机制可以通过下述方式来解释：食管下段***是位于食管下段中的圆形肌肉。在进餐期间，该肌肉松弛以便于将咽下的食物（食团）推进到胃中。该肌肉的主要功能是防止胃内含物由于紧张性收缩返回到食管。

在婴儿中，该肌肉可能未成熟。因此，它可能不总是支持并补偿由胃内含物施加的压力。因此它在进餐期间和之后具有松弛的趋势，并在反胃期间允许少量胃液通过食管返回进入咽和口腔中。

这种现象一般从儿童生命的第一周开始出现。当儿童达到12至15月龄时，造成这些反胃出现的生理发育因素最通常情况下就自发地消失了（Vandenplas Y.,Belli D.等，婴儿反胃管理中的当前概念和问题：重新评价（Current concepts and issues in the management of regurgitationof infants:a reappraisal），Acta Pediatr 85:531-534,1996）。

反胃常常引起父母焦虑，因此他们毫不犹豫地咨询医生。在儿童中，从由打嗝引起的简单不适到疼痛（由于食管壁受到刺激，这引起食管火辣辣地疼痛或甚至引起食管溃疡），情况各不相同。这种疼痛引起哭闹，并通常使儿童入睡变得复杂。

在某些情况下，过度频繁和/或长期的反流可能造成并发症，不论受影响的对象年龄如何，其被定义为病理性胃食管反流（GOR）。

特别是在婴儿和儿童中，病理性反流可能具有更多非典型的食管和呼吸***后果：体重/身高曲线中断，反复发作的鼻咽喉炎，哮喘和细支气管炎，贫血症。

据估计，在约75%的一岁以下儿童中发生反胃和反流。

由欧洲儿科胃肠学、肝病学和营养学会（European Society ofPaediatric Gastroenterology,Hepatology and Nutrition）（ESPGHAN）推荐的治疗方法由食团增稠构成。事实上，临床检验已经证明，增加胃内含物的粘度能够显著降低反胃的频率和体积。

药物疗法（促胃动力剂、抗胃酸分泌剂等）基本上保留用于顽固性反胃，特别是用于实际反流。

在准备奶瓶时，可以向婴儿奶添加已常规使用多年的增稠剂，例如预煮淀粉和/或预胶化淀粉、角豆粉或果胶。

淀粉与蛋白质、特别是在酸性pH下絮凝的酪蛋白组合，在胃中产生所需的食团粘度，从而可以通过沉重效应避免反胃和反流。然而，所摄入的在奶瓶中处于中性pH下的奶对胃的酸性起到缓冲效果，所述效果造成所需增稠的减缓。因此，淀粉的有效性取决于对象的胃尽可能快地将其食物酸化，即将pH从约7降低到约3的能力。在儿童中，所要求的酸化可能需要30至60分钟或以上，在此期间，儿童没有得到针对希望被阻止的反胃和反流的保护。

与效果依赖于胃pH的淀粉相反，角豆粉（也称为“角豆胶”、“原生角豆粉”、“标准角豆粉”或“天然角豆粉”）能够在中性pH下增稠。然而，增稠奶瓶中的奶对儿童来说具有不算不显著的缺点，使奶难以通过奶嘴饮用。因此，增稠奶瓶中的奶可以造成吞气症问题。

此外，还使用已被了解了几十年并在Gelopectose

的商品名下在药房销售的药物来增稠胃和粪便的内含物。这种由果胶、微晶纤维素和水合胶体二氧化硅构成的药物，采取粉末形式被倒入到非常热（50至60℃）的重构奶的奶瓶中。所述药物的使用说明书推荐将奶瓶剧烈振摇约30秒，然后将混合物静置几分钟直至获得凝胶和所需温度（约37℃）。

尽管已经使用几十年，但这种技术并不令人满意。事实上，它耗费时间长并且需要加热手段。此外，添加的粉末的剂量（对于对奶进行重构之前的90ml水来说，2平茶匙（“cuillères à café”））通常是不精确的。

使用这种药物时遇到的主要缺点与使用角豆粉时遇到的相同，与混合物在奶瓶中的增稠相关。这种增稠事实上造成团块形成，其非常频繁地堵塞奶嘴。此外，重构产物的口感随时间变化，意味着制备物必须被快速消费掉。

由于上面描述的方法在于向奶瓶添加增稠剂而被证明不是非常实用，所以几年前已另外提出了被称为“抗反胃”（AR）奶的预增稠婴儿奶。

这些AR配方已经含有为重构奶提供粘度的选自淀粉和原生角豆胶的增稠剂，使其可以克服上面描述的一些缺点。

原生角豆胶是在10℃至45℃之间的温度下具有约20%的低的水性介质溶解性的角豆粉（参见专利申请FR 2 913 857）。表述“在10℃至45℃之间的温度下的水性介质溶解性”，是指在10℃至45℃之间的温度下，在水性介质中，角豆胶产生的粘度为将其置于超过80℃的温度下的溶液中时应该产生的粘度的至少20%。

因此，原生角豆粉和淀粉在奶瓶中奶的重构温度（其在约30℃至50℃之间）下，在水性介质中不表现出令人满意的溶解性。然而，由于这样的溶解性对于粘度的任何均匀的增加是必需和必要的，因此抗反胃婴儿奶制造商优先使用在奶瓶的重构温度下至少部分或甚至完全可溶的增稠剂。

为了满足这种需要，开发了在30至50℃之间已经表现出其大部分的粘性潜力的成分和添加剂，例如预煮淀粉或预胶化淀粉以及“***型”角豆粉。

“***型”角豆胶是按照上面给出的定义，在10℃至45℃之间的温度下具有超过60%的水性介质溶解性的角豆粉。

然而，“***型”角豆粉引起液体奶基料粘度快速增加的能力，使得施加某些生产粉状食品特别是婴儿奶粉所必需的技术处理例如热处理（在巴氏消毒或灭菌步骤中）、均质化和雾化（喷雾）变得复杂并且在实践上不可能。

对于其结构对均质化和雾化步骤期间液体奶基料所经受的高剪切应力不是非常有抗性的预煮淀粉或预胶化淀粉来说，同样如此。淀粉结构的破坏引起重构的AR奶的最终粘度显著或甚至完全丧失。

因此，就像“***型”角豆粉一样，淀粉只能通过干法混合添加到婴儿奶粉。

然而，由淀粉和/或***型角豆粉与婴儿奶基料的常规组成成分的干法混合所带来的主要问题，涉及最终产品的均质性。事实上，待添加至婴儿奶粉中的角豆粉或预煮淀粉和/或预胶化淀粉的相对小的量，以及待混合的两种粉末的物理性质差异，使均质的最终产品的生产显著复杂化。

此外，已经描述了用于制备具有低的干物质含量（11重量%至15重量%之间）的液体抗反胃婴儿奶的方法，其涉及“UHT”（超高温）处理（参见例如专利EP 0 611 525 B1或FR 2 699 370 A1），但是不适合用于干物质含量（干燥前）高、即高于15重量%、通常高于20重量%、特别是高于25重量%或高于35重量%的婴儿奶基料，这主要是由于过高的粘度阻止了热处理、均质化和/或雾化步骤的正确进行。

除了遇到的问题之外，在婴儿奶的制造期间，为了获得适合于遭遇反胃和/或GOR问题的儿童消费的所述奶的粘度，制造商还得另外面对生产满足卫生管控标准的奶的要求，其中卫生管控标准的细菌学标准是严格的。

尽管处于液体形式的AR婴儿奶的巴氏消毒几乎不带来任何问题，但对于处于粉末形式的AR婴儿奶粉来说情况不是如此。因此，尽管婴儿奶粉具有低水分含量和低水活度（Aw），并且在非常低的氧分压下包装，但细菌学风险仍然存在，并且只要通过不可能随后进行热处理的干法混合阶段添加成分，则这种风险增加。

尽管已长期认识到反胃和反流问题，但到目前为止尚未提出完全令人满意的抗反流和/或抗反胃组合物。

本发明人第一次描述了采取粉末形式的抗反胃和/或抗反流组合物（表述“抗胃食管反流”和“抗反流”在本发明的文本中无区别地使用）、特别是婴儿奶粉，以及用于制备这样的婴儿奶粉的有效方法。

发明概述

因此，本发明涉及采取粉末形式的组合物、特别是抗反胃和/或抗反流组合物、特别是膳食或营养组合物、优选奶粉、特别是婴儿奶粉、优选为抗反胃和/或抗反流婴儿奶粉，其包含i）至少一种弱酯化果胶，优选为酰胺化和弱酯化果胶，以及ii）至少一种增稠剂和/或一种胶凝剂，其选自例如黄原胶、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素、卡拉胶、藻酸盐、瓜尔胶和角豆粉，优选地选自黄原胶、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素和瓜尔胶，甚至更优选地选自黄原胶、羧甲基纤维素以及黄原胶与羧甲基纤维素的混合物。这种组合物还可以有利地包含iii）高酯化果胶。

本发明的粉末形式的组合物具有相当大和出人意料的优点，即在特别是奶瓶中重构、即通过使用确定量的水获得后，在pH7下是液体，并且在胃中，在6至3.5之间、特别是5.8至5之间、一般为5.5至5之间的pH下已经足够粘稠，从而显著减少或甚至消除反胃和/或反流症状。

本发明的一个具体主题涉及从本发明的粉末形式的组合物、优选为抗反胃和/或抗反流组合物重构的饮料，例如重构的奶、特别是婴儿奶。

本发明的另一个具体主题涉及从本发明的这种粉末形式的组合物获得的液体浓缩物。

本发明还涉及获得粉末形式组合物、特别是如上所述的粉末形式的抗反胃和/或抗反流组合物、特别是粉末形式的巴氏消毒的组合物的方法。

所述方法包括下列步骤：

a）通过将基料的组成要素在至少60℃的温度下搅拌混合，制备干物质含量为至少20重量%的液体基料，

b）在100至300巴之间的压力下进行的第一步骤i）期间和在10至60巴之间的压力下进行的步骤ii）期间，通过所述组成要素的分级将在步骤a）结束时获得的所述基料均质化，

c）将步骤b）结束时获得的混合物喷雾干燥，以及

d）以粉末形式回收在步骤c）结束时获得的组合物。

上述方法还可以包括在60℃至110℃之间的温度下，对在步骤a）结束时或步骤b）结束时获得的液体基料施加热处理，所述热处理的时间长度足以将所述基料巴氏消毒。

本发明的组合物优选为用于特殊医疗目的的膳食食品、特别是婴儿奶、优选为抗反流和/或抗反胃婴儿奶，并且所述液体基料优选为用于特殊医疗目的的膳食食品的液体基料、特别是婴儿奶液体基料。

所述组合物的组成要素优选包含至少一种弱酯化果胶、优选为至少一种酰胺化和弱酯化果胶，以及至少一种增稠剂和/或一种胶凝剂，其选自例如黄原胶、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素、卡拉胶、藻酸盐、瓜尔胶和角豆粉，优选地选自黄原胶、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素和瓜尔胶，甚至更优选地选自黄原胶、羧甲基纤维素以及黄原胶和羧甲基纤维素的混合物。特别优选的组合物还包含至少一种高酯化果胶。

本发明的用于获得巴氏消毒的婴儿奶的具体方法包括下列步骤：

a）通过将婴儿奶液体基料的组成要素在至少60℃的温度下搅拌混合，制备干物质含量为至少20重量%的婴儿奶液体基料，所述组成要素包含至少一种酰胺化和弱酯化果胶、黄原胶和至少一种高酯化果胶，

b）在100至300巴之间的压力下进行的第一步骤i）期间和在10至60巴之间的压力下进行的步骤ii）期间，通过所述组成要素的分级将在步骤a）结束时获得的婴儿奶液体基料均质化，

c）在60℃至110℃之间的温度下，对在步骤a）结束时或步骤b）结束时获得的婴儿奶液体基料施加热处理，所述热处理的时间长度足以将所述基料巴氏消毒，

d）将步骤c）结束时获得的混合物喷雾干燥，以及

e）以粉末形式回收在步骤d）结束时获得的婴儿奶粉，所述婴儿奶粉一般为巴氏消毒的抗反流和/或抗反胃婴儿奶粉。

有利情况下，本发明的组合物是可以使用本发明的方法获得的组合物。

发明详述

本发明的组合物可以是营养或膳食组合物，特别是用于特殊医疗目的（FSMP）的膳食食品，例如婴儿配方食品或婴儿奶，优选为抗反流和/或抗反胃婴儿奶。婴儿奶可以是用于婴儿的奶（从出生时可用）、后续奶（用于至少6月龄的婴儿）或成长奶（用于至少1岁的儿童）。

本发明的组合物还可以是旨在向食品（用于儿童或成人）添加的增稠制备物、一般为抗反流和/或抗反胃制备物，或者是用于预防或治疗显示出反胃或胃食管反流症状的对象的药物组合物。

按照惯例，所涉及的对象是哺乳动物，通常为任何年龄的人类，优选为新生儿、婴儿例如6月龄以下的婴儿、6至18月龄的婴儿、或幼儿（12月龄至3岁的儿童）。所涉及的对象也可以是超过3岁的儿童、少年或成年人。

有利情况下，本发明的组合物、通常是本发明的抗反胃和/或抗反流组合物，采取粉末形式，其在被表现出反胃和/或反流症状或容易表现出所述症状的对象摄入之前被重构，即溶解在饮料（或任何可消费的液体）、通常为水或奶例如牛奶或山羊奶中。

本发明的一个具体主题涉及重构的饮料，优选为重构的抗反胃和/或抗反流饮料，例如处于中性pH的饮料，例如从本发明的处于粉末形式的组合物重构的奶。

通常，本发明的抗反胃和/或抗反流液体婴儿奶包含含量为11重量%至15重量%、优选为13重量%的所述婴儿奶粉。

本发明的另一个具体主题涉及液体浓缩物（从本发明的粉末形式的组合物、优选为抗反胃和/或抗反流组合物制备），其能够被稀释，优选使用pH接近中性的液体稀释。

通常，本发明的从本发明的粉末形式组合物制备的采取液体浓缩物形式的抗反胃和/或抗反流奶，包含含量（即干物质的百分率）为25重量%至50重量%、优选为35重量%的所述婴儿奶。这样的奶可以被稀释，以便获得包含含量为11重量%至15重量%、优选为13重量%的所述婴儿奶粉的本发明的液体婴儿奶、通常为抗反胃和/或抗反流婴儿奶。

有利情况下，浓缩的婴儿奶通过压热灭菌并优先通过UHT热处理然后进行无菌包装来保存。

本发明的奶可以口服或肠内施用。它们优先口服施用，因为除了作为食物的作用之外，它们还基本上具有预防、限制或甚至抑制反胃和/或反流症状的作用。

本发明的粉末形式的组合物事实上具有下述显著优点，即在重构后在pH 7下为液体，并且在6至3.5之间的pH下是粘稠的。因此它可以用作抗反胃和/或抗反流组合物。

出于本发明的目的，如果食团的粘度能够减少、理想情况下消除反胃和/或反流症状，则认为所述粘度是令人满意的。

粘度可以使用带有盘状或圆柱状模块的布氏粘度计，以20至100转每分钟之间的旋转速度测量。也可以测量恒定体积的产物通过校准孔的流动时间。

有利情况下，本发明的稀释或重构的组合物具有：

-在7.3至6.5之间的pH下，20至50厘泊之间（即20至50毫帕斯卡.秒^-1之间）、例如20至45厘泊之间、20至30厘泊之间或者20至40厘泊之间、优选20至30厘泊之间的粘度；

-在低于6.5、通常为6或6以下、通常在5.8至3.5之间、特别是5.8至5之间或5.5至3.5之间、优选为5.5至5之间（例如5.4、5.3、5.2或5.1）的pH下，150至500厘泊之间，例如150至250、200至300或200至400之间或者250至350之间、优选为150至250厘泊之间或200至250厘泊之间的粘度。

本发明的一个具体主题涉及用于特殊医疗目的（FSMP）的组合物、优选为抗反胃和/或抗反流组合物、特别是膳食或营养组合物、特别是膳食食品例如奶、优选为婴儿奶、甚至更优选为抗反流和/或抗反胃婴儿奶，其采取粉末形式，包含至少一种弱酯化果胶、优选为至少一种酰胺化和弱酯化果胶，以及至少一种增稠剂和/或一种胶凝剂，其选自例如黄原胶、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、卡拉胶、藻酸盐、瓜尔胶和角豆粉，优选选自黄原胶、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、瓜尔胶，以及两种以上、例如三种所述增稠剂的混合物，甚至更优选选自黄原胶、羧甲基纤维素以及黄原胶与羧甲基纤维素的混合物。

优选的增稠剂混合物可以选自黄原胶和羧甲基纤维素，黄原胶和羟丙基纤维素，黄原胶和瓜尔胶，黄原胶和羟丙基甲基纤维素，黄原胶和甲基纤维素，黄原胶、瓜尔胶和羧甲基纤维素，羧甲基纤维素和瓜尔胶，羧甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素，羧甲基纤维素和甲基纤维素，羟甲基纤维素和甲基纤维素，以及甲基纤维素、瓜尔胶和羟甲基纤维素，优选选自黄原胶和羧甲基纤维素，黄原胶和瓜尔胶，黄原胶和羟丙基纤维素，以及黄原胶、瓜尔胶和羧甲基纤维素。

从本发明的粉末形式的奶、通常为本发明的粉末形式的抗反胃和/或抗反流奶重构的奶，从pH 6起，更通常为6至5之间、例如5.8至5.5之间的pH下，通常在5.2、5.3、5.4、5.5、5.6和5.7的pH下，具有特别适合的粘度。

因此它容易通过奶瓶的奶嘴饮用，并且使得对象可以毫无困难地进食并同时限制所述对象的吞气症的风险。此外，它在胃中比已知的抗反胃奶更快地发展出所需粘度（几分钟（通常在5至10分钟之间），优选为5分钟，与此相比已知的抗反胃奶为约30至60分钟），以便限制或甚至消除反胃和/或反流（GOR）症状。因此，对于本发明的组合物来说，发展出用于本发明目的的令人满意的粘度所需的pH明显高于已知AR组合物所需的约3.5的pH。

本发明的抗反胃和/或抗反流婴儿奶的所需最适粘度，在接近中性的pH和35℃至40℃之间的温度下测量时优选小于50mPa.s^-1，并且在pH=5.5和也是35℃至40℃之间的温度下测量时大于160mPa.s^-1、优选为200厘泊、甚至更优先在200至300厘泊之间。

本发明的组合物的组成要素构成了在本发明的上下文中用术语“基料”指称的混合物。

通常，本发明的膳食或营养组合物的组成要素构成了在本发明的上下文中用术语“膳食或营养组合物基料”指称的混合物，并且婴儿奶的组成要素构成了在本发明的上下文中用表述“婴儿奶基料”指称的混合物。

本发明的抗反胃和/或抗反流婴儿奶可以包含本领域技术人员已知的任何婴儿奶基料。因此，营养性质适合于婴儿和儿童需要的任何婴儿奶基料，包括用于特殊医疗目的（FSMP）的膳食食品，可用于制备本发明的婴儿奶。

标准的婴儿奶基料包含糖类、脂类、蛋白质、矿物质、维生素和任选的生长因子。这些各种组成成分在奶基料中的常用比例，对于糖类来说是约55%，对于脂类来说是25%，对于蛋白质来说是15%，对于矿物质和维生素合在一起来说是5%，所述百分率相对于脱水的奶基料的干物质总重量计算。

奶基料还可以任选包含本领域技术人员已知的其他化合物，例如用于改善奶的口感、奶的口味和/或具有特定营养或功能重要性（核苷酸、益生菌、益生元等）的化合物。

按照惯例，婴儿奶基料的蛋白质级分包含两种类型的蛋白质：动物来源的蛋白质，特别是源自于奶的蛋白质（酪蛋白和可溶性蛋白，也被称为乳清蛋白），以及植物来源的蛋白质。然而，蛋白质级分可以仅包含这两类的蛋白质中的一类。

动物来源的蛋白质可以例如源自于牛奶、山羊奶、人奶、骆驼奶、水牛奶、驴奶和/或马奶。

植物来源的蛋白质可以例如源自于水稻、大豆和/或豌豆。

在本发明的情形中使用的婴儿奶基料中存在的蛋白质，可以是全蛋白，或者相反是完全或部分水解的蛋白。水解蛋白优选具有约5%至约90%之间、优选约5%至约50%之间的水解度。水解度对应于由水解打断的肽键的数量。该数量越大，水解程度越高。

出于本发明的目的，在一种特定实施方式中，水解蛋白的水解度在约20%至约50%之间，优选在约20%至约40%之间。

蛋白质级分还可以包含作为混合物的氨基酸。作为混合物的氨基酸可以是天然氨基酸、合成氨基酸或天然氨基酸与合成氨基酸的混合物。

作为混合物的氨基酸可以自身构成本发明的抗反胃婴儿奶的蛋白质级分。它们也可以与水解蛋白和任选的非水解蛋白一起存在。

这些水解蛋白和/或作为混合物的氨基酸比非水解蛋白更容易消化，可以加速胃排空。本发明的优选组合物、特别是优选的抗反胃和/或抗反流组合物，包含水解蛋白和/或作为混合物的氨基酸。

本发明的特定组合物、通常是特定的抗反胃和/或抗反流组合物包含主要含有水解蛋白和/或作为混合物的氨基酸的蛋白质级分。

本发明的另一种特定组合物、通常是另一种特定的抗反胃和/或抗反流组合物包含主要含有非水解蛋白的蛋白质级分。

通常能够作为本发明的婴儿奶组合物的一部分的液体，可以选自例如乳脂、红花油、卵黄脂、橄榄油、椰子油、棕榈油、大豆油、葵花籽油、鱼油、源自于藻类和/或真菌的油、棕榈油精、中链甘油三酯，以及选自例如花生四烯酸、亚油酸、棕榈酸、硬脂酸、二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸、亚麻酸、油酸、月桂酸、癸酸、辛酸和己酸的脂肪酸的酯。

能够作为本发明的婴儿奶组合物的一部分的糖类（除了后面在本发明的说明书中描述的增稠剂之外），可以是本领域技术人员已知的适用于人类营养、通常是婴儿营养的任何糖。通常，糖类可以选自乳糖、麦芽糖糊精或葡萄糖浆、蔗糖、果糖和葡萄糖。

本发明的抗反胃婴儿奶中任选存在的矿物盐、维生素和其他营养物的实例包括维生素A、维生素B6、维生素B12、维生素D特别是维生素D3（胆钙化醇）、维生素E、维生素K、维生素C、叶酸、硫胺素、肌醇、核黄素、烟酸、生物素、泛酸、胆碱、钙、磷、碘、铁、镁、铜、锌、锰、氯、钾、钠、硒、铬、钼、牛磺酸和L-肉毒碱。

除了与本发明的情形中描述的制备过程和本发明的奶的储存条件相关的相容性和稳定性考虑因素之外，任选存在的矿物盐和维生素的存在和具体量，可以根据目标群体（例如婴儿或6至18月龄的儿童）略微改变。

在本发明的情形中，术语“果胶”和“果胶物质”不加区分地使用。果胶物质是酸性多糖聚合物。它们由1,4-连接的糖醛酸单体构成的主链组成，所述单体之间存在通过1,2和1,4连键***的鼠李糖，其造成果胶大分子的曲折形状。这些复杂的分子在糖醛酸和鼠李糖两者处具有通过半乳聚糖、鼠李聚糖等类型的分子形成的支链。

存在大量种类的果胶，其来源全部是植物性的。果胶大量存在于红醋栗、苹果、榅桲和柑橘类水果的果核和果皮（zest）中。

在本发明的情形中使用的“弱酯化”果胶通常为柑橘类水果果胶。

本发明的组合物中存在的“酰胺化和弱酯化果胶“的酰胺化程度在约5%至约30%之间，优选在约5%至约20%之间，更优选在约10%至约20%之间。

它的酯化、通常为甲基化程度，通常在约20%至约50%之间，优选在约30%至约50%之间，更优选在约30%至约40%之间。

当本发明的组合物是婴儿奶时，该组合物中至少一种弱酯化果胶、优选为至少一种弱酯化和酰胺化的果胶的存在，使获得具有低粘度的重构婴儿奶（在将粉末溶解在水中之后重构）、通常为在接近中性pH下具有20至50厘泊之间的粘度的液体奶，成为可能。

在本发明的组合物、通常为抗反胃和/或抗反流婴儿奶中，“弱酯化果胶”以约1%至约10%之间、优选约2%至约8%之间、例如约3%至约8%之间、甚至更优选约3%至约6%之间、通常为4%的浓度存在。

有利情况下，在本发明的组合物中，使得弱酯化果胶和任选情况下高酯化果胶的浓度适应于组合物中任选存在的蛋白质的种类和量。

有利情况下，在本发明的组合物中，总是所述组合物越富含水解蛋白，弱酯化果胶、特别是酰胺化和弱酯化果胶的浓度越高，相反，总是所述组合物越富含非水解蛋白，该浓度越低。

在本发明的一种特定组合物中，非水解蛋白的浓度在约13%至14%之间，并且弱酯化果胶的浓度为约3%。

在本发明的另一种特定组合物中，作为混合物的氨基酸的浓度在约13%至14%之间，并且弱酯化果胶的浓度约为4%。

可以在本发明的情形中使用的“高酯化”果胶，通常为柑橘类水果果胶，特别是非酰胺化的柑橘类水果果胶。

本发明人发现，这样的“高酯化果胶”当与至少一种“弱酯化果胶”、优选地与至少一种“酰胺化和弱酯化果胶”组合使用时，可以提高本发明的抗反胃和/或抗反流组合物在酸性pH、即低于4的pH下的稳定性（特别是蛋白质的稳定性）。

本发明的组合物中存在的“高酯化果胶”的酯化、通常为甲基化的程度，在约50%至约90%之间，优选在约50%至约80%之间，更优选在约60%至约70%之间。

所述果胶在pH=4下的稳定性指数在140-200之间，优选在约150至约190之间，更优选在约165至约185之间。这种指数是通过沉降法进行的高酯化果胶在酸性介质中保护非水解蛋白的能力的测量（在100至200之间）。

在本发明的组合物、通常为抗反胃和/或抗反流婴儿奶中，有利情况下，“高酯化果胶”以约0.1%至约10%之间、优选约0.1%至约8%之间、更优先以约1%至约3%之间的浓度存在。

在本发明的包含至少一种弱酯化果胶、优选为至少一种酰胺化和弱酯化果胶以及至少一种高酯化果胶的组合物中，总是所述组合物越富含非水解蛋白，高酯化果胶浓度越高，并且相反，总是所述组合物越富含水解蛋白和/或作为混合物的氨基酸，该浓度越低。

在本发明的一种特定组合物中，非水解蛋白的浓度在约13%至14%之间，弱酯化果胶、通常为酰胺化和弱酯化果胶的浓度约为3%，并且高酯化果胶的浓度在约3%至4.5%之间（它通常为4%）。

在本发明的一种特定组合物中，高水解蛋白的浓度在约13%至14%之间，弱酯化果胶、通常为酰胺化和弱酯化果胶的浓度约为4%，高酯化果胶的浓度为0或约1%。

正如前面指出的，本发明的组合物、通常为抗反胃和/或抗反流组合物，包含至少一种弱酯化果胶、优选为至少一种酰胺化和弱酯化果胶，以及至少一种增稠剂和/或一种胶凝剂，其选自例如黄原胶、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、卡拉胶、藻酸盐、瓜尔胶和角豆粉，优选选自黄原胶、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、瓜尔胶，以及两种以上、例如三种所述增稠剂的混合物（例如在本文中确定的），甚至更优选选自黄原胶和羧甲基纤维素。

本发明的一个特定主题是本发明的奶、优选为抗反胃和/或抗反流奶，对于100克干物质来说，其含有0.5至10克、优选3至8克之间的果胶（“弱酯化果胶”和/或“高酯化果胶”），以及0.5至8克、优选0.5至4克之间、通常0.5至1.5克之间的所选增稠剂和/或胶凝剂。

在本发明的组合物中与果胶一起存在的植物来源的增稠剂中，优选的增稠剂和/或胶凝剂有利地选自黄原胶和羧甲基纤维素。特别优选使用的增稠剂是黄原胶。

黄原胶是在编号E415下惯常作为食品添加剂使用的支链多糖，从细菌野油菜黄单胞菌（Xanthomonas campestris）的作用获得。它由四种亚基的组合构成：葡萄糖，甘露糖，葡萄糖醛酸和丙酮酸。

本发明人发现，黄原胶是与前面提到的一种或两种果胶（一方面为“弱酯化的”，另一方面为“高酯化的”）组合时，非常适合用于本发明的组合物、特别是婴儿奶的增稠剂。具体来说，本发明人证实，这样的组合可以获得具有平滑的外观并且在接近中性的pH下、特别是在奶瓶冲调pH下在水性介质中不胶凝的组合物，所述组合物在特别是6或6以下、优选5.5至3.5之间的pH下具有均匀粘度，由于快速获得所需粘度而使限制、理想情况下消除反胃和/或反流症状成为可能。

本发明人还注意到了在酸性介质和中性介质两者中，与上面提到的一种或两种果胶组合使用的黄原胶对本发明的组合物所发挥的稳定化效应。

本发明的组合物还可以包含淀粉、特别是预煮淀粉或预胶化淀粉、优选为预胶化淀粉。

淀粉是由D-脱水吡喃葡萄糖（AGU）单元构成的2种均聚物直链淀粉和支链淀粉的混合物，其属于多糖家族。AGU单元通过通常为储存多糖特征性的α-(1-4)连键和引起分子结构中的支链的α-(1-6)连键彼此相连。这两种均聚物凭借它们的支化程度和聚合程度来区分，分别为：

-直链淀粉，略微分支，具有短的支链，其分子量可以为10 000至1 000 000道尔顿之间。分子由600至1000个葡萄糖分子构成；

-支链淀粉或异淀粉，每24至30个葡萄糖单元带有通过α-(1-6)连键形成的长支链的支链分子。

淀粉的分子量在1 000 000至100 000 000道尔顿之间，其分支水平约为5%。整个链可以达到10 000至100 000个之间的葡萄糖单元。

直链淀粉与支链淀粉的比率取决于淀粉的植物来源。

预胶化淀粉通过对水中的悬液（淀粉乳）进行加热来获得。这种悬液是不稳定的，但是在加热时变得粘稠和半透明。

本发明特定的奶、通常为抗反胃和/或抗反流婴儿奶，其蛋白质基料由例如动物或植物蛋白的广泛水解物（水解程度在20%至30%之间）构成，相对于奶的干物质总重量，所述奶可以有利地包含：

-以干物质的重量按百分率计，约1%至约10%之间、优选地约1%至约5%之间、甚至更优先地约2%至约4%之间的弱酯化果胶，

-以干物质的重量计，约0.1%至约10%之间、优选地约0.1%至约8%之间、甚至更优先地约1%的高酯化果胶，以及

-以干物质的重量计，约0.1%至约2%之间、优选地约0.1%至约1%、甚至更优先地约0.5%至0.9%之间的黄原胶。

这样的奶还可以包含以重量百分数计，干物质的约0.1%至约10%之间、优选地约0.1%至约5%之间、甚至更优先地约0.1%至2%之间的预胶化淀粉。

这样的比例有利于增加奶在前述条件下的粘度。

在本发明的情形中使用的婴儿奶基料按惯例采取液体形式，并通常包含约25重量%至60重量%、优选地约30重量%至50重量%、约30重量%至40重量%或约25重量%至45重量%、甚至更优先地约30重量%至40重量%或约35重量%至40重量%的干物质含量（干燥提取物）。

在本发明的情形中使用的果胶和增稠剂和/或胶凝剂可以采取粉末形式或水性溶液的形式。出于本发明的目的，表述“水性介质”或“水性溶液”分别表示至少部分由水构成的介质或溶液。

本发明的采取粉末形式的特定抗反胃和/或抗反流奶，有利情况下包含至少94%的干物质，优选地至少95%的干物质，甚至更优选至少98%的干物质。

本发明还涉及用于获得粉末形式的组合物、特别是如上所述的膳食或营养组合物、优选为婴儿奶、甚至更优选为如上所述的抗反胃和/或抗反流婴儿奶的方法。

这种方法包括下列步骤：

a）通过将基料的组成要素在至少60℃的温度下搅拌混合，制备干物质含量为至少20重量%的液体基料，

b）在100至300巴之间的压力下进行的第一步骤i）期间和在10至60巴之间的压力下进行的步骤ii）期间，通过所述组成要素的分级将在步骤a）结束时获得的所述基料均质化，

c）将步骤b）结束时获得的混合物喷雾干燥，以及

d）以粉末形式回收在步骤c）结束时获得的组合物。

与目前已知的方法相比，上述方法可以从基料的组成要素、通常为液体形式的婴儿奶基料简单并有效地制备本发明的组合物、优选为抗反胃和/或抗反流组合物、通常为抗反胃和/或抗反流婴儿奶，其将被干燥并转变成粉末。与通过之前描述过的干法混合获得的粉末相反，在该过程结束时获得的粉末是均质的，并且从这样的粉末重构的液体组合物具有前面描述的限制、理想情况下抑制反胃和/或反流症状所需的粘度性质。

有利的是，本发明的粉末形式的组合物也可以是巴氏消毒的组合物。

出于本发明的目的，巴氏消毒是指一种热处理步骤，其破坏认为会对所述组合物打算用于的对象致病的微生物，更通常引起细菌菌群的减少。

按惯例，所述热处理在约60℃至约110℃之间的温度下进行约15分钟至几秒之间的时间长度，例如约25或30秒。本领域技术人员能够确定对于给定温度来说能够获得所需巴氏消毒而不破坏组合物、其营养性质或其抗反胃和/或抗反流性质的适合的时间长度。具体对于奶来说，本领域技术人员能够确定适合于保护蛋白质和维生素的条件。

对于奶、特别是婴儿奶来说，容许的最大总菌群必须不超过每克粉末1000 CFU（菌落形成单位）。

在该菌群中，具体来说产气荚膜梭状芽胞杆菌（Clostridiumperfringens）、大肠埃希氏杆菌（Escherichia coli）、蜡样芽孢杆菌（Bacillus cereus）、单核细胞增多性李斯特氏菌（Listeriamonocytogenes）、凝固酶阳性葡萄球菌（staphylococci）、沙门氏菌（salmonellae）和肠道细菌（特别是阪崎肠杆菌（Cronobactersakazakii））被认为是致病的，并且优选应该被完全消除。上面描述的本发明的过程能够消除对人类、特别是儿童致病的所有细菌（特别是上面列出的细菌）。

有利情况下，上述方法也可以包括在60℃至110℃之间的温度下，对在步骤a）结束时或步骤b）结束时获得的液体基料施加热处理的附加步骤，所述热处理的时间长度足以将所述液体基料巴氏消毒。因此，这种方法能够获得粉末形式的巴氏消毒的组合物，通常为巴氏消毒的抗反胃和/或抗反流组合物。

这样的组合物没有在婴儿奶基料与淀粉或角豆粉的干法混合期间观察到的微生物学风险（特别是对于阪崎肠杆菌（C.sakazakii）来说）。

因此，本发明的一个特定主题涉及获得粉末形式的巴氏消毒组合物、通常为巴氏消毒的抗反胃和/或抗反流组合物、特别是如上所述的婴儿奶或膳食组合物的方法，所述方法包括下列步骤：

a）通过将婴儿奶基料的组成要素在至少60℃的温度下搅拌混合，制备干物质含量为至少20重量%的液体基料，

b）在100至300巴之间的压力下进行的第一步骤i）期间和在10至60巴之间的压力下进行的步骤ii）期间，通过所述组成要素的分级将在步骤a）结束时获得的液体基料均质化，

c）在60℃至110℃之间的温度下，对在步骤a）结束时或步骤b）结束时获得的液体基料施加热处理，所述热处理的时间长度足以将所述基料巴氏消毒，

d）将步骤c）结束时获得的混合物喷雾干燥，以及

e）以粉末形式回收在步骤d）结束时获得的巴氏消毒的组合物。

制备液体基料的步骤a）包括通过搅拌来混合所述基料的如上所述的所需组成组分、成分或要素。

液体混合物的制备包括将每种成分在水中稀释。

可以将成分（组合物的基料，例如婴儿奶基料或膳食组合物基料和增稠剂）以粉末形式混合，随后置于溶液中。它们也可以以溶液形式混合。也可以设想向采取溶液形式的一种组分添加采取粉末形式的另一种组分。在这种情况下，优选地在与采取粉末形式的组分混合期间对采取溶液形式的组分保持搅拌，以便在混合期间限制、理想情况下阻止团块的形成。

因此，在步骤a）结束时获得的混合物的水性性质可能源自于液体形式的增稠剂、所使用的液体形式的基料和/或向以粉末形式使用的产品的混合物添加的水。

有利情况下，可以使用搅拌器或混合单元例如混合泵、反絮凝机或装备有转子/定子***的混合器以溶解各种成分并便于获得均质基料。

形状和尺寸适合的混合器的优选使用，也能避免空气过量掺入到液体基料、特别是奶基料中。

此外，本领域技术人员将能够改变旋转速度，以甚至更进一步减少这种过量空气在液体基料中的掺入。

混合步骤a）优选地在至少60℃、例如约60℃至90℃之间或约60℃至80℃之间、甚至更优先地约70℃至75℃之间的温度下进行。通常，所述温度为75℃。

在一种优选实施方式中，例如使用上面描述的装置将在步骤a）结束时获得的液体基料保持搅拌，直至实施均质化步骤。

对在本发明方法的步骤a）结束时获得的混合的、任选巴氏消毒的液体基料进行均质化的步骤，能够使所述基料的组成要素分级。均质化包括旨在加强该基料的稳定性的两个压缩步骤。第一分级步骤i）优选地在约100巴至约300巴之间的压力下进行，第二步骤ii）优选地在约10巴至约60巴之间的压力下进行。

有利情况下，这一步骤在两级均质机中进行。

因此，所述均质机的第一级的均质压力通常在约100巴至约300巴之间，优选在约150巴至约300巴之间，甚至更优先地在约170巴至约200巴之间。

第二级的均质压力通常在约10巴至约60巴之间，优选在约30巴至约60巴之间，甚至更优先地在约30巴至约40巴之间。

本发明的制备方法中任选存在的巴氏消毒步骤提供了向在步骤a）结束时或均质化步骤结束时获得的混合物施加约70℃至约110℃之间、优选70℃至100℃之间、75℃至100℃之间、75℃至95℃之间、80℃至95℃之间或85℃至95℃之间、甚至更优先地80℃至90℃之间的热处理，其时间长度足以使至少那些被认为是致病的微生物（特别是阪崎肠杆菌）失活和破坏所述微生物。

通常，当温度低于或等于80℃、例如在75℃至60℃之间时，巴氏消毒步骤的热处理被施加至少2分钟、优选最多10分钟，而当温度高于或等于85℃、例如在85℃至100℃之间时，施加至少25秒、通常至少1分钟、优选最多5分钟。

当温度为75℃时，所述处理也可以被施加超过2分钟、优选少于10分钟的时间长度，当温度为80℃时施加约2分钟至约3分钟之间的时间长度，当温度为90℃时施加约1分钟至约2分钟之间的时间长度，当温度为95℃时施加约1分钟的时间长度，当温度为100℃时施加小于30秒、通常小于25秒的时间长度。

有利情况下，将在本发明方法的均质化步骤结束时获得的巴氏消毒或未巴氏消毒的混合物喷雾干燥，以便获得粉末形式的组合物（优选为抗反胃和/或抗反流组合物），其正如上面解释的包含85%至99%之间的干燥提取物，优选至少94%或至少95%、甚至更优先地至少98%的干燥提取物。

在本发明方法的均质化步骤结束时获得的巴氏消毒或未巴氏消毒的混合物，通常在喷雾塔顶部处导入。然后利用喷雾涡轮机或通过在高压下通过一个或多个喷嘴注入，将混合物“喷雾”（转变成气溶胶或雾）。由此形成的液滴被热空气流夹带并脱水，所述热空气流的温度通常在160℃至240℃之间，优选地在180℃至220℃之间。液滴被干燥以得到粉末，然后其落于设备的下壁上。利用本领域技术人员公知的例如旋风分离器来获得粉末-潮湿空气的分离。

当希望按照这样的方法获得粉末组合物时，在喷雾塔中的脱水优选应该不是完全的。在仓室的底部，粉末组合物中残留的水分可以为例如6%至14%之间。这种残留的水分允许粒子的有限和受控的团集，其引起具有多孔结构的颗粒的形成。

然后可以在附加的流化床干燥器类型的装置中完成脱水。然后可以将粉末在振动流化床内冷却。

本发明的粉末抗反胃和/或抗反流组合物（通常为允许对例如具有上面描述的性质的奶进行重构的抗反胃和/或抗反流组合物，所述奶例如在约7的pH下为液体并在约6至约3.5之间的pH、特别是5.8至5的pH下是粘稠的），也可以通过将基料（以粉末形式在喷雾塔出口处收集）与如上所述的所需成分进行干法混合来制备，所述所需成分通常为至少一种弱酯化果胶、优选为至少一种酰胺化和弱酯化果胶，以及至少一种增稠剂和/或一种胶凝剂，其选自例如黄原胶、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、卡拉胶、藻酸盐、瓜尔胶和角豆粉，优选选自黄原胶、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、瓜尔胶以及所述增稠剂（例如在本发明的文本中指明的）中的两种以上、例如三种的混合物，甚至更优选选自黄原胶和羧甲基纤维素。

在阅读了后面的实施例后将会看出本发明的其他优点和应用，这些实施例应该被当作是纯粹说明性和非限制性的。

图例说明

图1示出了按照本发明制备的婴儿奶和添加有gelopectose的低过敏原性（HA）重构奶的产品粘度（以厘泊cP度量）随pH的变化。因此，图的x-轴给出pH值6.7和3.5，y-轴给出以厘泊为单位的粘度值。

图2示出了以13%的干燥提取物含量重构的婴儿奶的产品粘度（以厘泊cP度量）随pH的变化。因此，图的x-轴给出pH值：中性、5.5和3.5，y-轴给出以厘泊为单位的粘度值。

实施例

实施例1：配方

旨在用于喂养婴儿的奶的配方通常受到设定组合物标准的法规的严格控制。随着国家的不同，在评估方面可能存在差别，这特别是由于食品多样化实践的地区特色，或者是由当地进行的工作或研究所得出的对最优营养的少量修改。

在这些情况下，本实施例不打算代表本发明的增稠配方奶的多样性。

按照惯例，为了满足婴儿的营养需求，婴儿奶包含约10%-15%的蛋白质、约25%的脂类和约50%至65%的糖类，以及矿物质、维生素和任选的生长因子。此外，还可以向婴儿奶添加其他成分例如一种或多种益生元和/或益生菌。

本发明的抗反胃和/或抗反流婴儿奶组合物的实例，提供在下面的表I中。

表I

实施例2：制造包含i）酰胺化和弱酯化果胶和ii）黄原胶的巴氏消毒婴儿奶粉的方法：

通过将事先加热至75℃的水与婴儿奶的各种成分（蛋白质、酰胺化和弱酯化果胶、糖类、黄原胶、矿物质、植物脂、维生素和生长因子）混合，来制备包含40%干提取物的婴儿奶基料。在保持搅拌的同时将果胶掺入到婴儿奶基料中，以便获得其完全溶解。将整个混合物在夹套罐中在搅拌下维持在75℃直至均质化步骤。然后以200/40巴对婴儿奶基料进行双级均质化，即第一均质化步骤在200巴的压力下进行，第二均质化步骤在40巴的压力下进行。然后通过在约80℃下热处理1至2分钟，对均质化的婴儿奶基料进行巴氏消毒，其目的是消除细菌学风险，特别是与阪崎肠杆菌相关的风险。

然后使巴氏消毒的婴儿奶基料经历在160巴压力下进行的喷雾步骤，所述喷雾步骤可以获得直径足够小的液滴，使其随着在仓室入口处温度为183℃并在仓室出口处温度为94℃的空气而被干燥。

在这里所执行的方法可以获得1000和2000kg粉末/小时的流速。

在奶瓶中从这种婴儿奶粉获得的重构液体奶（可即时用于消费）具有约13%的干提取物含量。在60rpm（转每分钟）和37℃下测量到的这种重构奶的粘度，在接近中性的pH下为25-45cP之间（S61轴），对于5.5至3.5的pH范围来说在130至225cP之间。在奶瓶中重构的液体奶含有0.52%的果胶和0.091%的黄原胶。

实施例3：制造包含至少i）一种酰胺化弱酯化果胶、ii）一种高酯化果胶和iii）黄原胶的巴氏消毒婴儿奶粉的方法：

通过将事先加热至75℃的水与婴儿奶的各种成分（蛋白质、酰胺化和弱酯化果胶、高酯化果胶、糖类、黄原胶、矿物质、植物脂、维生素和生长因子）混合，来制备包含35%干提取物的婴儿奶基料。在保持搅拌的同时将果胶掺入到婴儿奶基料中，以便获得其完全溶解。将整个混合物在夹套罐中在搅拌下维持在75℃直至均质化步骤。然后以200/40巴对婴儿奶基料进行双级均质化，即第一均质化步骤在200巴的压力下进行，第二均质化步骤在40巴的压力下进行。然后通过在约80℃下热处理1至2分钟，对均质化的婴儿奶基料进行巴氏消毒，其目的是消除细菌学风险，特别是与阪崎肠杆菌相关的风险。

然后使巴氏消毒的婴儿奶基料经历在150巴压力下进行的喷雾步骤，所述喷雾步骤可以获得直径足够小的液滴，使其随着在仓室入口处温度为185℃并在仓室出口处温度为96℃的空气而被干燥。

在这里所执行的方法可以获得1000和2000kg粉末/小时的流速。

在奶瓶中从这种婴儿奶粉获得的重构液体奶（可即时用于消费）具有约13%的干提取物含量。在60rpm（转每分钟）和37℃下测量到的这种重构奶的粘度，在接近中性的pH下为25-45cP之间（S61轴），对于5.8至3.5的pH范围来说在150至250cP之间。获得的婴儿奶粉含有5%的果胶和0.7%的黄原胶。因此在奶瓶中重构的液体奶含有约0.65%的果胶和0.091%的黄原胶。

实施例4：本发明的重构奶的粘度与通过添加Gelopectose

增稠的奶的粘度的比较

“Gelopectose”是主要由果胶构成的FSMP（用于特殊医疗目的的膳食食品）。确切组成如下：果胶（E440），纤维素（E460），二氧化硅（E551），麦芽糖糊精，氯化钠，氯化钙，柠檬调味剂。

由制造商提供的确切剂量和确切制备方式复述如下：

“剂量：以3%至5%的剂量使用Gelopectose（即在重构之前，每100ml水3至5g）。对于重构之前的90ml水来说，使用2平茶匙（“cuillères à café”）Gelopectose（参见各种不同水体积的Gelopectose的茶匙数的剂量学备忘录）。

剂量学备忘录:

水：Gelopectose.

90ml：2茶匙（“cuillères à café”）。

120ml：2-3茶匙（“cuillères à café”）。

150ml：3茶匙（“cuillères à café”）。

180ml：3-4茶匙（“cuillères à café”）。

210ml：4-5茶匙（“cuillères à café”）。

240ml：5茶匙（“cuillères à café”）。

270ml：5-6茶匙（“cuillères à café”）。

300ml：6茶匙（“cuillères à café”）。

服用方式：

-将推荐量的Gelopectose倒入非常热的重构奶（50至60℃）的奶瓶中。剧烈搅拌约30秒，然后静置直至获得凝胶和婴儿服用所需的温度。

-首要的是，在获得凝胶后不要重新摇动奶瓶。

-使用推荐用于奶瓶的具有低矿物质含量的水。

可以将奶瓶储存在冰箱中（+4℃）最多24小时；使用时，将其在水浴中重新加热而不要摇动它。”

本研究的目的是比较按照本发明制备的抗反胃婴儿奶（包含略微水解的血清蛋白质的水解物）和添加有“Gelopectose

”产品的低过敏原性（HA）婴儿奶（也包含略微水解的血清蛋白质的水解物）的粘度。

方法和工具

通过在37℃下与水混合，在烧杯中重构两种产品。重构水平为13%，即90ml水中13g奶粉。制备300ml的每种溶液。

首先对HA产品进行重构，然后按照Gelopectose

的制造商的指示加热至60℃。然后向奶瓶中存在的300ml奶加入6茶匙（“cuillèresà café”）Gelopectose

为了获得在奶瓶中的正确溶解并防止团块形成，需要将奶瓶剧烈摇动。然后将奶瓶冷却至37℃。

本发明的抗反胃婴儿奶通过与37℃的水混合直接重构。

然后使用Brookfield粘度计（DV-I Prime），使用S61转子，在60rpm（转每分钟）下，在重构pH（接近中性）下和37℃的温度下，测量两种产品的粘度。

然后向两种重构产品加入摩尔浓度等于1的盐酸（1M HCl），以便获得3.5的pH。然后在37℃和60rpm转速下测量两种酸化产品的粘度。使用S62转子测量本发明的婴儿奶的粘度，使用S61转子测量用Gelopectose增稠的HA奶的粘度。这是由于按照本发明制备的婴儿奶在酸性pH下具有高粘度（参见下面的结果），因此需要改变转子以便能够进行测量。

获得的测量结果显示在下面的表2中。

表2：

结论

本发明的抗反胃婴儿奶与使用Gelopectose

产品增稠的HA配方相比，显示出作为抗反胃配方好得多的行为。

事实上，可以看出，按照本发明制备的婴儿奶的粘度在酸性pH下提高，而具有Gelopectose

的HA产品的粘度降低并达到低粘度（参见图1）。

此外，按照本发明制备的婴儿奶使用起来更简单且更快，因为不需将奶瓶加热至60℃并在喂食婴儿之前将其静置冷却。

此外，应该指出，在添加Gelopectose之前加热重构的婴儿奶这一需要，引起了维生素的破坏。本发明的婴儿奶避免了这种破坏，其只需在37℃下在水中稀释。

最后，按照本发明制备的婴儿奶在接近中性的pH下显示出低粘度，其便于婴儿进食，而相反，用Gelopectose

增稠的奶在中性pH下已经非常粘稠，因此婴儿难以饮用。

实施例5:包含通过干法混合获得的本发明的奶粉的重构奶的粘度与常规AR奶的粘度的比较

制备在本发明的“婴儿奶基料”部分中描述的婴儿奶基料，并在喷雾塔出口处以粉末形式收集所述基料。然后通过干法混合向该粉末基料添加4%的酰胺化和弱酯化果胶、1%的高酯化果胶和0.7%的黄原胶。

方法和工具：

然后通过将本发明的婴儿奶粉以13%的干提取物含量在热水（60℃下）中稀释，来制备液体婴儿奶。然后将所述液体婴儿奶冷却至37℃。

也通过将产品以13%的干提取物含量在水（也在37℃下）中稀释，来制备基于淀粉的常规AR奶。

然后使用Brookfield粘度计（DV-I Prime），使用S61转子，在60rpm（转每分钟）下，在重构pH（接近中性）下和37℃的温度下，测量两种产品的粘度。

向两种重构产品加入摩尔浓度等于1的盐酸（1M HCl），以便获得5.5的pH。然后在37℃和60rpm转速下测量两种酸化产品的粘度。

然后再次向两种重构产品加入摩尔浓度等于1的盐酸（1M HCl），以便获得3.5的pH。然后在37℃和60rpm转速下再次测量两种酸化产品的粘度。

表3：

实施例6:从包含至少一种弱酯化果胶和选自黄原胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素和瓜尔胶的增稠剂之一的本发明的奶粉重构的奶（组合物1至8）与从包含“原生”角豆胶（组合物9和10）或“***型”角豆胶（组合物11）的奶粉重构的奶的粘度的比较

本研究的目的是比较按照本发明制备的包含略微水解的血清蛋白质的水解物的抗反胃婴儿奶（组合物1至8）与也包含略微水解的血清蛋白质的水解物和“原生”角豆胶（组合物9和10）或***型角豆胶（组合物11）的婴儿奶的粘度。

方法和工具：

本发明的产品没有进行干法添加来制备（组合物1至9）。组合物10按照专利申请FR 2 913 857的实施例2来制备。组合物11通过将婴儿奶基料干燥并干法添加4%的***型角豆胶来制备。

通过在37℃下与水混合，在烧杯中重构所有产品。重构水平为13%，即90ml水中13g奶粉。制备300ml的每种溶液。

然后使用Brookfield粘度计（DV-I Prime），使用S61转子（低粘度），在60rpm（转每分钟）下，在重构pH（接近中性）下和37℃的温度下，测量产品的粘度。

然后向重构产品加入摩尔浓度等于1的盐酸（1M HCl），以便获得3.5的pH。然后在37℃和60rpm转速下测量酸化产品的粘度。使用S62转子（高粘度）测量本发明和组合物11的婴儿奶的粘度，使用S61转子（低粘度）测量用组合物9和10的奶的粘度。

组合物：

结果：

结论：

本发明的抗反胃婴儿奶粉（组合物1至8）与组合物9和10的产品相比，显示出作为抗反胃配方的好得多的行为。组合物11的产品给出良好结果，但是具有必须向其余的婴儿基料通过干法混合添加***型角豆胶的缺点，这样的操作显著增加了微生物学风险。

因此，可以看出，按照本发明制备的婴儿奶（组合物1至8）的粘度在酸性pH下增加，而组合物9和10的产品的粘度降低，并且重构的产品快速经历相分离（参见组合物9和10在pH 3.5下的粘度）。因此，这些组合物不适合用于在婴儿中减少反胃和/或反流，并且不能用作用于本发明目的的抗反胃和/或抗反流组合物。

Claims (20)

1.用于制备粉末形式的组合物的方法，所述方法包括下列步骤：

a）通过将所述组合物的组成要素在至少60℃的温度下搅拌混合，制备干物质含量为至少20重量%的组合物液体基料，所述组成要素包含i）至少一种弱酯化果胶，ii）选自黄原胶、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素和瓜尔胶的至少一种增稠剂和/或胶凝剂，以及任选地iii）至少一种高酯化果胶，

b）通过在100至300巴之间的压力下进行的第一步骤i）期间和在10至60巴之间的压力下进行的步骤ii）期间进行所述组成要素的分级，将在步骤a）结束时获得的液体基料均质化，

c）将步骤b）结束时获得的混合物喷雾干燥，以及

d）以粉末形式回收在步骤c）结束时获得的抗反流和/或抗反胃组合物。

2.权利要求1的用于制备粉末形式的组合物的方法，所述方法包括下列步骤：

a）通过将所述组合物的组成要素在至少60℃的温度下搅拌混合，制备干物质含量为至少20重量%的液体基料，

b）通过在100至300巴之间的压力下进行的第一步骤i）期间和在10至60巴之间的压力下进行的步骤ii）期间进行所述组成要素的分级，将在步骤a）结束时获得的液体基料均质化，

c）在60℃至110℃之间的温度下，对在步骤a）结束时或步骤b）结束时获得的液体基料施加热处理，所述热处理的时间长度足以将所述基料巴氏消毒，

d）将步骤c）结束时获得的混合物喷雾干燥，以及

e）以粉末形式回收在步骤d）结束时获得的经巴氏消毒的抗反流和/或抗反胃组合物。

3.权利要求1或2任一项的方法，其特征在于所述组合物是用于特殊医疗目的的膳食食品，特别是抗反流和/或抗反胃婴儿奶，并且所述液体基料是用于特殊医疗目的的膳食食品的液体基料，特别是婴儿奶液体基料。

4.前述权利要求任一项的方法，其特征在于所述液体基料的干物质含量为至少35重量%。

5.前述权利要求任一项的方法，其特征在于制备所述液体基料的步骤a）在约60℃至约90℃之间的温度下使用搅拌来进行，并且将所述搅拌维持到均质化步骤。

6.前述权利要求任一项的方法，其特征在于均质化步骤i）在约170巴至约200巴之间的压力下进行，并且均质化步骤ii）在约30巴至约40巴之间的压力下进行。

7.前述权利要求任一项的方法，其特征在于所述至少一种弱酯化果胶是酰胺化和弱酯化果胶。

8.权利要求7的方法，其特征在于所述组合物的组成要素还包含预煮淀粉和/或预胶化淀粉。

9.权利要求7或8的方法，其特征在于所述组合物包含主要含有水解蛋白的蛋白质级分。

10.粉末形式的组合物，其可以使用权利要求1至9任一项的方法来获得。

11.权利要求10的组合物，其特征在于它是用于特殊医疗目的的膳食食品，特别是抗反流和/或抗反胃婴儿奶。

12.权利要求10或11的粉末形式的组合物，其特征在于它包含至少94%的干物质。

13.粉末形式的组合物，其包含至少一种弱酯化果胶、优选为酰胺化和弱酯化果胶，以及选自黄原胶、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟甲基纤维素、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素和瓜尔胶的至少一种增稠剂和/或胶凝剂。

14.权利要求13的组合物，其特征在于其蛋白质级分主要含有水解蛋白和/或作为混合物的氨基酸。

15.权利要求13或14的组合物，其特征在于它还包含至少一种高酯化果胶。

16.权利要求10至15任一项的组合物，其特征在于以100克干物质计，它包含0.5至10克果胶和0.5至4克所选增稠剂。

17.权利要求16的组合物，其特征在于所选增稠剂是黄原胶。

18.权利要求10至17任一项的组合物，其特征在于它是用于特殊医疗目的的膳食食品，特别是抗反流和/或抗反胃婴儿奶。

19.婴儿奶，其从权利要求18的粉末形式的组合物重构得到，其特征在于它在pH 7下是液体，并且在6至3.5之间的pH、特别是5.8至5之间的pH下是粘稠的。

20.权利要求19的重构的婴儿奶，其特征在于所述奶在5.5至3.5之间的pH下的粘度在200厘泊至300厘泊之间。

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