CN103316033A - 一种凝胶剂及其用途 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药技术领域，本发明公开了一种凝胶剂及其用途，其中凝胶剂包括壳聚糖类聚合物、透明质酸类物质、乳酸类物质、凝胶基质、保湿剂、稀释剂；该凝胶剂具有抗菌效果好，抗菌谱广(含高危型HPV)，物理抗菌、不产生耐药性，可生物降解、安全环保，药效持续时间长，对皮肤或粘膜组织有滋养润滑、美白、淡斑、修复、抑制瘢痕形成的功能。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种凝胶剂及其用途。
背景技术
***炎和子***是女性生殖道的一种持续性炎症，通常发生于生殖期年龄女性，是妇科最常见的疾病，常因其治疗不彻底，或未针对病原体治疗，使病情迁延所致。现代医学证实，细菌、病毒感染是***炎、***及***的主要原因之一，常见的病原体有：葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、厌氧菌、念珠菌、人***状瘤病毒(HPV)、沙眼衣原体(CT)、单纯疱疹病毒(HSV-n)等，其中HPV在众多病因中占主导地位。并且HPV与宫颈上皮内瘤样病变(CIN)及***密切相关，由***通过CIN，可发展为***。
***也是妇女宫颈病变最常见的疾病之一，与***炎症、慢性***(***)，特别是长期被HPV、HSV和EB病毒(人类疱疹病毒)感染有关。
针对上述常见的女性生殖道感染(含高危型HPV感染)、***、***市场上的治疗产品较多，但治疗效果并不理想，复发率较高。
发明内容
本发明的目的提供了一种新的凝胶剂，该凝胶剂具有抗菌效果好，抗菌谱广，物理抗菌、不产生耐药性，可生物降解、安全环保，药效持续时间长，对组织有滋养润滑、修复的功能。
本发明的另一个目的在于提供一种壳聚糖透明质酸乳酸凝胶剂在制备治疗女性下生殖道感染(含高危型HPV感染)、***、***，促进宫颈或***手术后创面愈合、止血止痛、止痒，滋养润滑生殖道上皮细胞或粘膜、增强***弹性，缓解干涩、烧灼、瘙痒等***萎缩症状药物中应用。在制备缓解痔疮出血、坠胀、痔粘膜充血水肿、肛裂疼痛症状药物中应用；在制备治疗痤疮、烧伤、烫伤、褥疮感染及其它皮肤炎症如手足癣、螨虫感染引起的皮炎；抑制创面或炎症引起的皮肤色素沉着，促进激光美容术后引起皮肤小损伤的修复等各种创伤感染药物或敷料中应用。
具体而言，本发明提供了：
一种凝胶剂，包括壳聚糖类聚合物、透明质酸类物质、乳酸类物质、凝胶基质、保湿剂、稀释剂。
一种凝胶剂，还包括用于溶解非水溶性壳聚糖类聚合物的助溶酸。
所述的壳聚糖类聚合物为甲壳素、水溶性壳聚糖、羧甲基壳聚糖、酰化壳聚糖、烷基化壳聚糖、羟基化壳聚糖、壳聚糖季铵盐、壳聚寡糖、壳聚糖硫酸酯中的一种或几种。
所述的乳酸类物质为乳酸、乳酸钠、乳酸钙、乳酸锌、乳酸铝、乳酸亚铁的一种或几种。
所述的透明质酸类物质为透明质酸、其阳离子盐或其与含胺基的糖组成的化合物中的一种或几种。
所述的透明质酸类物质为透明质酸钠、透明质酸钾、透明质酸钙、透明质酸铵、透明质酸、透明质酸镁、透明质酸四丁基铵、去乙酰基透明质酸中的一种或几中。
所述的凝胶基质为卡波姆、聚卡波菲、海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、纤维素及其衍生物、聚乙二醇、聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮及其衍生物的一种或几种。
所述的保湿剂为丙三醇、丙二醇、山梨醇的一种或几种。
所述的稀释剂为纯化水或蒸馏水。
所述的助溶酸为醋酸、磷酸、柠檬酸、甲酸、盐酸，1，2，3，4-丁烷四羧酸的一种或几种。
所述的凝胶剂原料包括：壳聚糖类聚合物为3～28重量份；透明质酸类物质为0.2～3.5重量份；乳酸类物质为0.4～50重量份，凝胶基质0.6～1.2重量份、保湿剂5～15重量份，助溶酸0.4-1.2重量份，水55.4-86.1重量份。或者所述的壳聚糖类聚合物为3～28重量份；透明质酸类物质为0.2～3.5重量份；乳酸类物质为0.4～50重量份，凝胶基质0.6～1.2重量份、保湿剂5～15重量份，水55.4-86.1重量份。
一种凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：
①将壳聚糖聚合物溶解于pH3～7.5的稀释剂中，充分溶胀后待用；
②将透明质酸类物质加入稀释剂中，充分溶胀后加待用；
③将凝胶基质溶于适量稀释剂中，充分溶胀后加待用；
④将步骤①和步骤②所得的溶液加入同一个容器中，充分搅拌混匀，待用；
⑤将步骤③所得的凝胶基质加入到步骤④中所述的容器中，充分搅拌混匀；
⑥向步骤⑤所得的溶液中加入乳酸类物质，并充分搅拌混匀；
⑦向步骤⑥所得的溶液中加入保湿剂、稀释剂，充分搅拌混和均匀，即得。
一种凝胶剂的制备方法包括以下步骤：
将壳聚糖聚合物、pH3～7.5的稀释剂、透明质酸类物质、凝胶基质、乳酸类物质、稀释剂、保湿剂加入容器中，充分搅拌混合均匀，使之充分溶胀后形成凝胶，即得。
上述壳聚糖透明质酸乳酸凝胶在制备治疗女性下生殖道感染(含高危型HPV感染)、***、***，促进宫颈或***手术后创面愈合、止血止痛、止痒，滋养润滑生殖道上皮细胞或粘膜、增强***弹性，缓解干涩、烧灼、瘙痒等***萎缩症状药物中应用。
上述壳聚糖透明质酸乳酸凝胶在制备缓解痔疮出血、坠胀、痔粘膜充血水肿、肛裂疼痛药物中的应用。
上述壳聚糖透明质酸乳酸凝胶在制备治疗痤疮、烧伤、烫伤、褥疮感染及其它皮肤炎症如手足癣、螨虫感染引起的皮炎；炎症引起的皮肤色素沉着，激光美容术后引起皮肤小损伤的修复并抑制瘢痕形成等各种创伤感染药物或敷料中应用。
本发明与现有技术相比具有以下优点和积极效果：
1、本发明的产品对细菌、真菌、病毒(含高危型HPV感染)或寄生虫均有较高的抑制杀灭作用；除了治疗妇女下生殖道感染，也可缓解痔疮出血、坠胀、痔粘膜充血水肿、肛裂疼痛等症状及治疗人体皮肤各种感染。还可用于化妆品领域，壳聚糖和透明质酸在弱酸性条件下可在皮肤表面生成阳离子膜，具有显著的吸湿、保湿、美白、淡斑作用，抗菌抗炎，对皮肤无刺激性，可治疗螨虫等引起的面部皮肤炎症。
2、本发明的产品属于物理抗菌，没有耐药性，还可以完全降解，是安全环保的绿色产品。
3、本发明的产品安全无毒，具有抗菌、修复、滋润、调节***或皮肤微生态平衡的作用。
具体实施方式
以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
所述甲壳素、水溶性壳聚糖、羧甲基壳聚糖、酰化壳聚糖、烷基化壳聚糖、羟基化壳聚糖、壳聚糖季铵盐、壳聚寡糖、壳聚糖硫酸酯购自南通兴城生物制品厂；所述乳酸、乳酸钠、乳酸钙、乳酸锌、乳酸铝、乳酸亚铁购自郑州天润乳酸有限公司；所述透明质酸钠、透明质酸钾、透明质酸钙、透明质酸铵、透明质酸、透明质酸镁、透明质酸四丁基铵、去乙酰基透明质酸购自曲阜市海昕实业有限公司；所述卡波姆购自南京威尔化工有限公司；所述丙三醇、丙二醇、山梨醇购自西安三浦化学试剂有限公司；所述醋酸、磷酸、柠檬酸、甲酸、盐酸，1，2，3，4-丁烷四羧酸购自宜兴天鹏精细化工有限公司。
试验例
试验例1：抗HPV的作用I
试验试剂：HPV核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(包括DNA提取液1、DNA提取液2、PCR反应液、Taq酶、UNG)。其他试剂均为分析纯。
试验药物：
试验1组：88mg壳聚糖。
试验2组：25mg透明质酸。
试验3组：28mg乳酸。
试验4组：88mg壳聚糖+25mg透明质酸。
试验5组：88mg壳聚糖+25mg透明质酸+28mg乳酸。
试验6组：150mg壳聚糖+25mg透明质酸+28mg乳酸。
试验方法：
HPV感染标本制备：从医院门诊确诊HPV感染采取的标本(HPV类型为6、42混合型，属于粘膜低危型)，集中到1只离心管中，称重30mg，用玻璃匀浆器匀浆，在加入5ml生理盐水，配成6mg/ml的离体混悬液，备用。
样品处理方法：用移液枪吸取25μl样品液和25μl标本悬浊液至15ml离心管中，振摇均匀，使样品与标本能充分作用，置37℃水浴箱中培养，在样品处理标本1天、3天、5天、7天后，各取1组进行以下试验。
HPV-DNA的提取：从水浴箱中取出经样品处理的标本混悬液，按试剂盒步骤提取DNA：加入50μl生理盐水，混匀后再加入100μl DNA提取液，振摇均匀，1200r/min离心10min，弃去上清液，再加入25μl DNA提取液2，充分混匀，100℃沸水煮10min，1200r/min离心10min，上清液极为HPV-DNA模板。
DNA扩增：取检测试剂盒中的PCR反应液37.6μl，Taq DNA聚合酶0.4μl，UNG0.03μl于PCR反应管中，在加入HPV-DNA模板2μl，扣严管盖，置于定量PCR仪上循环扩增。HPV-DNA经高温变性、低温退火及延伸进行循环扩增，循环程序设置为：37℃，5min；94℃，1min；95℃，5sec；60℃，30sec，循环40次。
量标准曲线：用荧光探针检测定量，按照检测试剂盒要求，设立4个系列浓度的HPV-DNA定量阳性标准品，依次为5×107/ml，5×106/ml，5×105/ml，5×104/ml，经PCR检测(其检测灵敏度为1×103/ml，结果小于该浓度者判定为阴性)。以起始拷贝数的自然对数为横坐标，循环阙值为纵坐标，得到的回归直线为标准曲线，据此对样品的扩增倍数进行定量。
试验结果：见表1。
表1：不同试验药物对HPV感染的DNA作用结果
注：一代表阴性。
试验例2：抗HPV的作用II
试验试剂：HPV核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒(包括DNA提取液1、DNA提取液2、PCR反应液、Taq酶、UNG)。其他试剂均为分析纯。
试验药物：
试验1组：88mg壳聚糖。
试验2组：25mg透明质酸。
试验3组：28mg乳酸。
试验4组：88mg壳聚糖+25mg透明质酸。
试验5组：88mg壳聚糖+25mg透明质酸+28mg乳酸。
试验6组：150mg壳聚糖+25mg透明质酸+28mg乳酸。
试验方法：
HPV感染标本制备：从医院门诊确诊HPV感染采取的标本(HPV类型为16、18混合型，属于粘膜高危型)，集中到1只离心管中，称重30mg，用玻璃匀浆器匀浆，在加入5ml生理盐水，配成6mg/ml的离体混悬液，备用。
样品处理方法：用移液枪吸取25μl样品液和25μl标本悬浊液至15ml离心管中，振摇均匀，使样品与标本能充分作用，置37℃水浴箱中培养，在样品处理标本1天、3天、5天、7天后，各取1组进行以下试验。
HPV-DNA的提取：从水浴箱中取出经样品处理的标本混悬液，按试剂盒步骤提取DNA：加入50μl生理盐水，混匀后再加入100μl DNA提取液，振摇均匀，1200r/min离心10min，弃去上清液，再加入25μl DNA提取液2，充分混匀，100℃沸水煮10min，1200r/min离心10min，上清液极为HPV-DNA模板。
DNA扩增：取检测试剂盒中的PCR反应液37.6μl，Taq DNA聚合酶0.4μl，UNG0.03μl于PCR反应管中，在加入HPV-DNA模板2μl，扣严管盖，置于定量PCR仪上循环扩增。HPV-DNA经高温变性、低温退火及延伸进行循环扩增，循环程序设置为：37℃，5min；94℃，1min；95℃，5sec；60℃，30sec，循环40次。
量标准曲线：用荧光探针检测定量，按照检测试剂盒要求，设立4个系列浓度的HPV-DNA定量阳性标准品，依次为5×107/ml，5×106/ml，5×105/ml，5×104/ml，经PCR检测(其检测灵敏度为1×103/ml，结果小于该浓度者判定为阴性)。以起始拷贝数的自然对数为横坐标，循环阙值为纵坐标，得到的回归直线为标准曲线，据此对样品的扩增倍数进行定量。
试验结果：见表1。
表2：不同试验药物对HPV感染的DNA作用结果
注：一代表阴性。
将HPV感染标本换成从医院门诊确诊为HPV感染采取的离体标本(HPV类型为HPV1和HPV12的混合型，属于皮肤低危型)，按照上述相同的条件及方法进行试验，试验5组培养5天、7天的结果均为阴性；试验6组培养3天、5天、7天的结果均为阴性。
将HPV感染标本换成从医院门诊确诊为HPV感染采取的离体标本(HPV类型为HPV8和HPV36的混合型，属于皮肤高危型)，按照上述相同的条件及方法进行试验，试验5组培养5天、7天的结果均为阴性；试验6组培养3天、5天、7天的结果均为阴性。
将HPV感染标本换成从医院门诊确诊为HPV感染采取的离体标本(HPV类型为HPV11和HPV53的混合型，属于粘膜低危型)，按照上述相同的条件及方法进行试验，试验5组培养5天、7天的结果均为阴性；试验6组培养3天、5天、7天的结果均为阴性。
试验结论：上述试验结果表明本发明所述药物组合物对不同亚型HPV感染的DNA具有很好的抑制作用。
试验例3：对细菌生长的抑制试验
试验方法：美国Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI)推荐的标准试管稀释法)
1、将细菌接种于新鲜的MH体液培养基，37℃培养过夜。
2、将菌液用新鲜的MH液体培养基将菌液浓度校正至0.5麦氏比浊标准，再用MH液体培养基按1∶200稀释，向每只试管中加入1ml，加入1ml的本发明产品(溶剂DMSO终浓度保存1％)，37℃培养18小时。以1％DMSO+细菌作为对照，以无菌培养基为空白对照。
3、取出与空白对照比较，细菌不生长的浓度最低的一管即为最小抑菌浓度。
结果显示本发明凝胶剂(聚糖类聚合物、透明质酸类物质和乳酸类物质组成的组合物)对几种表皮葡萄球菌和金黄色葡萄球菌生长有明显的抑制作用，其最低抑菌浓度见表3。
表3本发明对葡萄球菌生长的抑制作用
试验例3：体外抗菌试验
采用微量连续二倍稀释法测定本发明实施例1的药物组合物对大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、绿脓假单胞菌、表皮葡萄球菌、普通变形杆菌、粪链球菌、淋病奈瑟氏菌的标注菌株和大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、绿脓假单胞菌、表皮葡萄球菌、普通变形杆菌、粪链球菌、淋病奈瑟氏菌临床分离株的最小抑菌浓度(MIC)，采用平板转染法测定本发明药物组合物对上述细菌的最小杀菌浓度(MBC)。将大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、绿脓假单胞菌、表皮葡萄球菌、普通变形杆菌、***加特纳菌接种于MH肉汤，置普通培养箱37℃培养24h；粪链球菌接种于TPY肉汤(厌氧菌营养肉汤)，置厌氧培养箱37℃培养48h；淋病奈瑟氏菌接种于汗5％小牛血清的MH肉汤，置5％CO2培养性37℃培养48h。
表4实施例3产品对标准菌株的MIC和MBC
由上表可知，本发明凝胶剂(聚糖类聚合物、透明质酸类物质和乳酸类物质组成的组合物)对试验所选用的大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、绿脓假单胞菌、表皮葡萄球菌、普通变形杆菌、粪链球菌、淋病奈瑟氏菌的标注菌株和***加特纳菌临床分离参考株均有较明显的抑制和灭活作用，其MBC为MIC的2～4倍。
表5实施例3产品对405株临床分离菌株的
MIC、MIC50、MIC99和MBC(mg组合物/ml)
| 菌株 | 株数 | MIC | MIC50 | MIC99 | MBC |
| 大肠杆菌 | 120 | 6.25～50 | 18.1693 | 22.7543 | 25～100 |
| 变形杆菌 | 100 | 12.5～50 | 25.682 | 33.0179 | 25～100 |
| 淋病奈瑟氏菌 | 24 | 0.195～0.39 | 0.2174 | 0.2457 | 0.195～0.78 |
| ***加特纳菌 | 11 | 0.39～1.56 | 0.7354 | 0.9241 | 0.78～1.56 |
由上表可见，本发明凝胶剂(聚糖类聚合物、透明质酸类物质和乳酸类物质组成的组合物)对试验所选用的405株临床分离菌株均有一定的抑制和灭活作用，其MBC为MIC的2～4倍。
注：上述所述组合物为：聚糖类聚合物、透明质酸类物质和乳酸类物质组成的组合物。
制备实施例
实施例1
处方
制备方法
①、将羧甲壳素溶解于pH4.0的醋酸水溶液中，充分溶胀后待用；
②、将透明质酸钠加入适当的纯化水中，充分溶胀后加待用；
③、将卡波姆溶于适量纯化水中，充分溶胀后加待用；
④、将步骤①和步骤②所得的溶液加入同一个容器中，充分搅拌混匀，待用；
⑤、将步骤③所得的卡波姆水溶液加入到步骤④中所述的容器中，充分搅拌混匀；
⑥、向步骤⑤所得的溶液中加入乳酸，并充分搅拌混匀；
⑦、向步骤⑥所得的溶液中加入丙三醇、纯化水，充分搅拌混和均匀，灌装，即得。
实施例2
处方
制备方法
将上述原料置于搅拌器中充分搅拌溶胀后，得到壳聚糖透明质酸乳酸凝胶剂。
实施例3
处方
将上述原料置于搅拌器中充分搅拌溶胀后，灌装，得到壳聚糖透明质酸乳酸凝胶剂。
实施例4
处方
①、将壳聚糖溶解于pH4.0的盐酸水溶液中，充分溶胀后待用；
②、将透明质酸铵加入适当的蒸馏水中，充分溶胀后加待用；
③、将西黄蓍胶溶于适量蒸馏水中，充分溶胀后加待用；
④、将步骤①和步骤②所得的溶液加入同一个容器中，充分搅拌混匀，待用；
⑤、将步骤③所得的西黄蓍胶加入到步骤④中所述的容器中，充分搅拌混匀；
⑥、向步骤⑤所得的溶液中加入乳酸锌，并充分搅拌混匀；
⑦、向步骤⑥所得的溶液中加入山梨醇、蒸馏水，充分搅拌混和均匀，灌装，即得。
实施例5
处方
制备方法
将上述原料置于搅拌器中充分搅拌溶胀后，灌装，即得壳聚糖透明质酸乳酸凝胶剂。
实施例6
处方
制备方法
将上述原料置于搅拌器中充分搅拌溶胀后，灌装，即得壳聚糖透明质酸乳酸凝胶剂。
实施例7
处方
制备方法
将上述原料置于搅拌器中充分搅拌溶胀后，灌装，即得壳聚糖透明质酸乳酸凝胶剂。
实施例8
处方
制备方法
将上述原料置于搅拌器中充分搅拌溶胀后，灌装，即壳聚糖透明质酸乳酸凝胶剂。
实施例9
处方
制备方法
将上述原料置于搅拌器中充分搅拌溶胀后，灌装，即得壳聚糖透明质酸乳酸凝胶剂。
实施例10
处方
制备方法
①将羧甲基壳聚糖溶解于pH4.5的醋酸水溶液中，充分溶胀后待用；
②、将透明质酸钠加入适当的纯化水中，充分溶胀后加待用；
③、将卡波姆、聚乙二醇溶于适量纯化水中，充分溶胀后加待用；
④、将步骤①和步骤②所得的溶液加入同一个容器中，充分搅拌混匀，待用；
⑤、将步骤③所得的卡波姆水溶液加入到步骤④中所述的容器中，充分搅拌混匀；
⑥、向步骤⑤所得的溶液中加入乳酸，并充分搅拌混匀；
⑦、向步骤⑥所得的溶液中加入聚乙二醇、丙三醇、纯化水，充分搅拌混和均匀，灌装，即得。
测试例1：
根据GB/T14223.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法；GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验；GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验；GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验，对实施例1～4的产品进行生物安全性测试，结果实验结果如表5所示：
表5实施例1～4的生物性能和理化性能检验结果
Claims (10)
1.一种凝胶剂，其特征在于凝胶剂包括壳聚糖类聚合物、透明质酸类物质、乳酸类物质、凝胶基质、保湿剂、稀释剂。
2.根据权利要求1所述的一种凝胶剂，其特征在于包括用于溶解非水溶性壳聚糖类聚合物的助溶酸。
3.根据权利要求1所述的一种凝胶剂，其特征在于所述的壳聚糖类聚合物为甲壳素、水溶性壳聚糖、羧甲基壳聚糖、酰化壳聚糖、烷基化壳聚糖、羟基化壳聚糖、壳聚糖季铵盐、壳聚寡糖、壳聚糖硫酸酯中的一种或几种；所述的乳酸类物质为乳酸、乳酸钠、乳酸钙、乳酸锌、乳酸铝、乳酸亚铁的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的一种凝胶剂，其特征在于，所述的透明质酸类物质为透明质酸钠、透明质酸钾、透明质酸钙、透明质酸铵、透明质酸、透明质酸镁、透明质酸四丁基铵、去乙酰基透明质酸中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的一种凝胶剂，其特征在于：所述的凝胶基质为卡波姆、聚卡波菲、海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、纤维素及其衍生物、聚乙二醇、聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮及其衍生物的一种或几种；所述的保湿剂为丙三醇、丙二醇、山梨醇的一种或几种。
6.根据权利要求2所述的一种凝胶剂，其中助溶酸为醋酸、磷酸、柠檬酸、甲酸、盐酸，1，2，3，4-丁烷四羧酸的一种或几种。
7.根据权利要求1所述的一种凝胶剂，其特征在于：所述的凝胶剂为：壳聚糖类聚合物为3～28重量份；透明质酸类物质为0.2～3.5重量份；乳酸类物质为0.4～50重量份，凝胶基质0.6～1.2重量份、保湿剂5～15重量份，加入或不加入助溶酸0.4-1.2重量份，水55.4-86.1重量份。
8.一种凝胶剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
①将壳聚糖聚合物溶解于pH3～7.5的稀释剂中，充分溶胀后待用；
②将透明质酸类物质加入稀释剂中，充分溶胀后加待用；
③将凝胶基质溶于适量稀释剂中，充分溶胀后加待用；
④将步骤①和步骤②所得的溶液加入同一个容器中，充分搅拌混匀，待用；
⑤将步骤③所得的凝胶基质加入到步骤④中所述的容器中，充分搅拌混匀；
⑥向步骤⑤所得的溶液中加入乳酸类物质，并充分搅拌混匀；
⑦向步骤⑥所得的溶液中加入保湿剂、稀释剂，充分搅拌混和均匀，即得。
9.根据权利要8所述的一种凝胶剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
将壳聚糖聚合物、pH3～7.5的稀释剂、透明质酸类物质、凝胶基质、乳酸类物质、稀释剂、保湿剂加入容器中，充分搅拌混合均匀，使之充分溶胀后形成凝胶，即得。
10.根据权利要求1-7任一项所述的一种凝胶剂在制备治疗女性下生殖道感染、HPV感染、***、***，促进宫颈或***手术后创面愈合、止血止痛、止痒，滋养润滑生殖道上皮细胞或粘膜、增强***弹性，缓解干涩、烧灼、瘙痒等***萎缩症状、缓解痔疮出血、坠胀、痔粘膜充血水肿、肛裂疼痛，治疗痤疮、烧伤、烫伤、褥疮感染及其它皮肤炎症如手足癣、螨虫感染引起的皮炎；抑制创面或炎症引起的皮肤色素沉着，激光美容术后引起皮肤小损伤的修复并抑制瘢痕形成等各种创伤感染药物或敷料中应用。
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