CN103271894B - 一种行气活血消肿散结远红外磁疗贴 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医药用品技术领域，具体涉及一种行气活血消肿散结远红外磁疗贴，由自下而上依次设置的卫生用薄型非织造布、膏体层、药膏袋、永磁片和防粘纸组成。其中膏体层为将远红外陶瓷粉与聚丙烯酸酯压敏胶按重量比例1：8-10混均而成的膏体；药膏袋由具有行气活血、消肿散结、化瘀止痛的作用的中药组方和无纺布袋制成；永磁片为烧结钕铁硼永磁材料，剩磁感应强度为60mT-120mT，粘于药膏袋中间。本发明的远红外磁疗贴适用于由坐骨神经痛、腰肌劳损、关节炎、肩周炎、颈椎病、软组织扭伤引起的疼痛和不适。

Description

一种行气活血消肿散结远红外磁疗贴

技术领域

本发明涉及医药用品技术领域，具体涉及一种行气活血消肿散结远红外磁疗贴。具有行气活血、消肿散结、化瘀止痛的作用，适用于由坐骨神经痛、腰肌劳损、关节炎、肩周炎、颈椎病、软组织扭伤引起的疼痛和不适。

背景技术

坐骨神经痛是指坐骨神经病变，沿坐骨神经通路即腰、臀部、大腿后、小腿后外侧和足外侧发生的疼痛症状群。腰部劳损是指腰部肌肉、筋膜与韧带等软组织的慢性损伤，是腰腿痛中最常见的疾病，又称为功能性腰痛、慢性下腰劳损等。关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病。肩周炎，主要是肩关节肌肉、肌腱、韧带和关节囊等软组织发生了充血、水肿等病变。因颈椎间盘变性、颈椎骨质增生所引起的，以颈肩痛为主。软组织挫伤：软组织挫伤是指人体运动***皮肤以下骨骼之外的肌肉、韧带、筋膜、肌腱、滑膜、脂肪、关节囊等组织以及周围神经、血管的不同情况的损伤，机体受损害所诱发的以防御为主的局部组织反应，主要表现为组织的变质、充血、渗出和组织细胞的增生。体表急性炎症则以红肿热痛及功能障碍。

根据其临床表现，为风寒湿邪三气相杂，邪客于经脉，而致经脉拘急，气血运行不畅，不通则痛，因此，活血化瘀、疏通经络为其主要治疗原则。西医多用药物治疗，药效较好的多为非甾体类抗炎镇痛药、肌肉松弛药、局部封闭药物等，但使用时间过长会导致药物的依赖性，长期使用会产生严重的破坏性副作用，引起骨质疏松和股骨头的无菌性坏死，不建议长期使用。

中医有较多内服方剂及成药可达标治本，但往往起效较慢。市场上也有一些外用贴剂，存在制法复杂使用不便的问题较多，更重要的是无规范制法和质量控制指标，存在疗效未经临床验证等诸多问题。

发明内容

针对现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种行气活血消肿散结远红外磁疗贴，它以聚丙烯酸酯压敏胶和远红外陶瓷粉混合物作为基质，将粘有永磁片的药膏袋粘于基质表面，直接将药膏袋作用于患部或相应穴位，起效快，治疗效果好，并且对皮肤无过敏和刺激反应，生产工艺简单、环保，质量可控。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术措施:

一种行气活血消肿散结远红外磁疗贴，其特征在于：所述远红外磁疗贴由自下而上依次设置的卫生用薄型非织造布、膏体层、药膏袋、永磁片和防粘纸组成。

所述卫生用薄型非织造布为符合中国纺织行业标准FZ／T64005-2011《卫生用薄型非织造布》的产品。

所述膏体层为将远红外陶瓷粉与聚丙烯酸酯压敏胶按重量比例1：8-10混均而成的膏体均匀涂布在所述卫生用薄型非织造布之上形成，膏体层厚度1-3mm。

制成膏体层后，将膏体层和卫生用薄型非织造布一起切成为长方形形状，长60-75mm，宽45-65mm。

其中，远红外陶瓷粉能集中发射波长为8～15μm的远红外线，其法向光谱比辐射率达到90%以上。

其中，聚丙烯酸酯压敏胶的粘度为50～200mPa.s(25℃)，固含量≥50%。

所述药膏袋由具有行气活血、消肿散结、化瘀止痛的作用的中药组方和无纺布袋制成，粘于所述膏体层上。

所述药膏袋的制备方法为将重量份配比如下的原料：红花1-2份、独活4-6份、三七1-3份、冰片4-6份和樟脑4-6份混匀，粉碎至过100目筛，加60-100份羊毛脂混至均匀，装入无纺布袋中，每袋装量0.8-1.2克。

所述永磁片为烧结钕铁硼永磁材料，剩磁感应强度为60mT-120mT，取1枚粘于药膏袋中间。

所述防粘纸与膏体层的形状、面积完全相同，覆盖于膏体层、药膏袋和永磁片之上，其材料为普通蜡面纸。

所述远红外磁疗贴中的辅料和包装材料均为本领域通用的原材料。

所述远红外磁疗贴使用之前将包装袋打开，撕开防粘纸，粘于患处或治疗穴位。能利用远红外陶瓷粉发射的远红外线和永磁片产生的磁感应，将药膏袋中所含成份特别是挥发性成分不断从无纺布袋中透出，直达患部，迅速渗入病灶深部组织，促进药物透皮吸收。产生磁疗、热疗及药疗三重功能，以达缓解由坐骨神经痛、腰肌劳损、关节炎、肩周炎、颈椎病和软组织扭伤等引起的疼痛和不适。

与现有技术相比，本发明的优点和有益效果在于：

上述远红外磁疗贴制成后的内外包装整齐，可直接粘于皮肤上，所用原料均对人体无害，对皮肤不产生过敏和刺激反应。能利用远红外陶瓷粉发射的远红外线和永磁片产生的磁感应，将所含成份特别是挥发性成分不断从药贴中透出，在热力和磁力的作用下，直达患部，迅速渗入病灶深部组织，促进药物透皮吸收。产生磁疗、热疗及药疗三重功能，以达缓解坐骨神经痛、腰肌劳损、关节炎、肩周炎、颈椎病、软组织扭伤等引起的疼痛和不适。

针对上述疾病引起的经脉拘急，气血运行不畅，不通则痛的症候，本发明根据中医温灸法原理，采用了内病外治的方式，利用远红外陶瓷粉能发射波长8-15μm的远红外线，能深入皮肤和皮下组织，起到灸疗和针刺的作用，使之和永磁片、中药组方相结合，将中药药力用远红外热力和磁感应方法，通过人体表皮作用于经络穴位，促进和改善血液循环及淋巴循环的作用，产生镇痛、消肿等效果，达到缓解和抑制上述各种病症所致疼痛的疗效。临床试验结果表明对所述各种疾病有较好的治疗效果。

附图说明

图1是本发明的一种行气活血消肿散结远红外磁疗贴的结构示意图。

附图标记说明如下：1-卫生用薄型非织造布；2-膏体层；3-药膏袋；4-永磁片；5-防粘纸。

具体实施方式

以下内容为本发明的优选实施例及其应用，用于对本发明做进一步的阐述，便于本领域技术人员对本发明有更深入的理解，而不应在任何程度上被解释为对本发明请求保护范围的限制。

实施例1：

一种行气活血消肿散结远红外磁疗贴，由自下而上依次设置的卫生用薄型非织造布1、膏体层2、药膏袋3、永磁片4和防粘纸5组成。

卫生用薄型非织造布为符合中国纺织行业标准FZ／T64005-2011《卫生用薄型非织造布》的产品。

所述膏体层的膏体材料为将远红外陶瓷粉（能集中发射波长为8～15μm的远红外线，其法向光谱比辐射率达到90%以上）和聚丙烯酸酯压敏胶（其粘度105mPa.s(25℃)，固含量75%）按重量比例1：9混均而成。

将上述膏体材料均匀涂布在卫生用薄型非织造布1的表面，形成厚度2mm膏体层2。

所述药膏袋3贴于膏体层2上表面的中间。

所述永磁片4为烧结钕铁硼永磁材料，剩磁感应强度为105mT，永磁片4外形为直径6.0mm、厚1.0mm圆片，永磁片4粘于药膏袋3上表面的中心。

所述防粘纸5与膏体层2的形状、面积完全相同，覆盖于膏体层2、药膏袋3和永磁片4之上，其材料为普通蜡面纸。

上述行气活血消肿散结远红外磁疗贴制备过程如下：

1、取红花1克、独活5克、三七2克、冰片5克和樟脑5克混匀，粉碎成细粉（过100目筛），加80克羊毛脂混至均匀，分装入100个40mm×40mm的无纺布袋中，得药膏袋3。

2、取重量比为1：9的远红外陶瓷粉和聚丙烯酸酯压敏胶混合均匀，均匀涂布在的卫生用薄型非织造布1上，形成厚度2mm的膏体层2，然后将膏体层2和卫生用薄型非织造布1一起切成尺寸为长65mm，宽50mm的长方形。

3、在膏体层2上表面中间粘贴步骤1所得药膏袋3一袋。

4、在药膏袋3上表面中心粘永磁片4一枚。

5、覆盖上防贴纸5，将制成的远红外磁疗贴装入塑料包装袋。

上述制备好的远红外磁疗贴经测试其远红外法向全发射率为90%（40℃），永磁片的剩磁感应强度在105mT，产品剥离强度为2.0N/cm，说明产品质量良好。

实施例2：

一种行气活血消肿散结远红外磁疗贴，由自下而上依次设置的卫生用薄型非织造布1、膏体层2、药膏袋3、永磁片4和防粘纸5组成。

卫生用薄型非织造布为符合中国纺织行业标准FZ／T64005-2011《卫生用薄型非织造布》的产品。

所述膏体层2的膏体材料为将远红外陶瓷粉（能集中发射波长为8～15μm的远红外线，其法向光谱比辐射率达到90%以上）和聚丙烯酸酯压敏胶（其粘度100mPa.s(25℃)，固含量70%）按重量比例1：8混均而成。

将上述膏体材料均匀涂布在卫生用薄型非织造布1的表面，形成厚度2.2mm的膏体层2。

所述药膏袋3贴于膏体层2上表面的中间。

所述永磁片4为烧结钕铁硼永磁材料，剩磁感应强度为105mT，永磁片4外形为直径6.0mm、厚1.0mm圆片，永磁片4粘于药膏袋3上表面的中心。

所述防粘纸5与膏体层2的形状、面积完全相同，覆盖于膏体层2、药膏袋3和永磁片4之上，其材料为普通蜡面纸。

上述行气活血消肿散结远红外磁疗贴制备过程如下：

1、取红花1克、独活4克、三七3克、冰片4克和樟脑4克混匀，粉碎成细粉（过100目筛），加90克羊毛脂混至均匀，分装入100个40mm×40mm的无纺布袋中，得药膏袋3。

2、取重量比为1：8的远红外陶瓷粉和聚丙烯酸酯压敏胶混合均匀，均匀涂布在的卫生用薄型非织造布1上，形成厚度2.2mm的膏体层2，然后将膏体层2和卫生用薄型非织造布1一起切成尺寸为长70mm宽为65mm规格的长方形。

3、在膏体层2上表面中间粘贴步骤1所得药膏袋3一袋。

4、在药膏袋3上表面中心粘永磁片4一枚。

5、覆盖上防贴纸5，将制成的远红外磁疗贴装入塑料包装袋。

上述制备好的远红外磁疗贴经测试其远红外法向全发射率为92%（40℃），永磁片的剩磁感应强度在105mT，产品的剥离强度为2.1N/cm。说明产品质量良好。

临床观察试验

将实施例1和2制备的行气活血消肿散结远红外磁疗贴对肩周炎、颈椎病引起的疼痛进行了临床观察试验。结果表明：本品对颈椎病、肩周炎病，均有较好的治疗效果。

本试验采用治疗前后对照观察试验方法。

颈椎病组:共计30例。

肩周炎组：共计30例。

观察临床治疗前后效果与安全性的差异。

纳入病例标准：(l)符合颈椎病、肩周炎诊断症状标准(2)年龄25-70岁（3）一般体格检查均正常或成为异常但无临床意义（4）自愿参加试验并签署知情同意书。

试验病例肩周炎病组采用实施例1远红外磁疗贴治疗，颈椎病组采用实施例2远红外磁疗贴治疗，采取以下方案:

（1）治疗时间：每次6小时，一天一次。

（2）疗程:5天为一疗程，做2个疗程，疗程间休息2天。

1、疗效

组临床疗效分析〔例（%）〕表

2、症状评分

症状评分〔例（%）〕表

临床试验效果分析

1、临床试验结果表明，对治疗颈椎病、肩周炎病，治疗有效率分别达93.3%和90.0%；对改善颈椎病、肩周炎症状评分显效率、有效率分别达10.0%、83.3%和6.7%、83.3%。

2、对颈椎病、肩周炎病，均有较好的治疗效果。

3、在临床过程中，治疗前后所有检查指标未发现具有临床意义的变化，无不良事件和副作用发生，安全性好。

Claims (1)

1.一种行气活血消肿散结远红外磁疗贴，其特征在于：所述远红外磁疗贴由自下而上依次设置的卫生用薄型非织造布、膏体层、药膏袋、永磁片和防粘纸组成；

所述膏体层为将远红外陶瓷粉与聚丙烯酸酯压敏胶按重量比例1：8-10混均而成的膏体均匀涂布在所述卫生用薄型非织造布之上形成，膏体层厚度1-3mm；

所述药膏袋的制备方法为将重量份配比如下的原料：红花1-2份、独活4-6份、三七1-3份、冰片4-6份和樟脑4-6份混匀，粉碎至过100目筛，加60-100份羊毛脂混至均匀，装入无纺布袋中，每袋装量0.8-1.2克；

所述永磁片为烧结钕铁硼永磁材料，剩磁感应强度为60mT-120mT，粘于药膏袋中间；

所述防粘纸与膏体层的形状、面积完全相同，覆盖于膏体层、药膏袋和永磁片之上；

所述远红外陶瓷粉能集中发射波长为8～15μm的远红外线，其法向光谱比辐射率达到90%以上；

所述聚丙烯酸酯压敏胶的粘度为25℃下50～200mPa.s，固含量≥50%。