CN103251880B - 一种***的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种***的药物组合物，由金钱白花蛇、全蝎、守宫、大黄等中药组成，可以根据临床需要制备成汤剂、片剂、胶囊、颗粒等各种口服剂型。该药物组合物对于多种肿瘤，尤其是脑胶质瘤具有非常优异的治疗或缓解作用。

Description

一种***的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明公开了一种***的药物组合物，由金钱白花蛇、全蝎、守宫、大黄等中药组成，可以根据临床需要制备成汤剂、片剂、胶囊、颗粒等各种口服剂型。该药物组合物对于多种肿瘤，尤其是脑部胶质瘤具有非常优异的治疗作用。

背景技术

在第18届国际抗癌症联盟大会上，世界卫生组织发表的一项研究报告表明，全球癌症状况将日益严重，今后20年新患者人数将由目前的每年1000万增加到1500万，因癌症而死亡的人数也将由每年600万增至1000万。

据国家***统计，20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来我国每年新增肿瘤患者160万～170万人，总数估计在450万人左右。2003年统计的104家肿瘤医院中，门诊诊治的肿瘤患者共406万人次，住院35.2万人次，出院34.8万人次。国家***所属非专科医疗机构全部出院的肿瘤患者(含死亡、好转、未愈、治愈)14.72万人，出院者平均住院日22.8天。全国各级肿瘤医院全部住院床位总数26,6 85张，平均每所医院床位数243张。平均全年开放病床22,652张，床位使用率为83.5％。据统计，恶性肿瘤已成为我国居民的第一杀手。

肿瘤治疗，多以手术和化学药物疗法为主，但化疗对人体会带来巨大的毒副作用，甚至会加重患者的体质衰败。因此，筛选开发出安全有效的肿瘤治疗药物一直是全球范畴内的科研难题。

其中，脑胶质瘤是最常见的颅内肿瘤，约占所有颅内肿瘤的45％左右。在儿童恶性肿瘤中排第二位，近30年来，原发性恶性脑肿瘤发生率逐年递增，年增长率约为1.2％，中老年人群尤为明显。据文献报道，中国脑胶质瘤年发病率为3-6人/10万人，年死亡人数达3万人。脑胶质瘤在发生之初，通常没有典型的症状。随着肿瘤的不断增大，会表现出如下症状：一是颅内压增高和其他一般症状，如头痛、呕吐、视力减退、复视、癫痫发作和精神症状等。另一是脑组织受肿瘤的压迫、浸润、破坏所产生的局部症状，局部症状依肿瘤生长位置不同而异。

另外，脑胶质瘤系浸润性生长物，它和正常脑组织没有明显界限，难以完全切除，对放疗化疗不甚敏感，非常容易复发，生长在大脑等重要部位的良、恶性肿瘤，手术难以切除或根本不能手术。一般的药物，因血脑屏障等因素的影响，疗效也不理想，因此脑胶质瘤至今仍是全身肿瘤中预后最差的肿瘤之一。

本发明采用中医药理论，以解毒散结、祛瘀豁痰之法，可有效***，尤其是应用于脑胶质瘤的治疗，疗效较为优异。

发明内容

本发明提供一种药物组合物，可有效治疗多种肿瘤，尤其适用于证属血瘀痰凝、毒邪结聚的脑胶质瘤的治疗，对改善症状、延伸生存期等均具有较好的效果。该药物组合物由下述重量配比的组分制成：

全蝎5-25份、守宫5-25份、金钱白花蛇7-36份、莪术(醋制)10-50份、大黄5-20份。

优选的药物组合物由下述重量配比的组分制成：

全蝎6-15份、守宫6-15份、金钱白花蛇9-18份、莪术(醋制)12-30份、大黄6-12份。

最优选的药物组合物由下述重量配比的组分制成：

全蝎8份、守宫8份、金钱白花蛇12份、莪术(醋制)16份、大黄8份。

另外，在上述药物组合物的基础上还可以酌情增加下述重量配比的组分：

鳖甲(醋制)10-50份、山慈菇7-36份、陈皮2-10份、甘草2-10份。

其中，上述所增加组份的优选重量配比为：

鳖甲(醋制)12-30份、山慈菇10-18份、陈皮3-6份、甘草3-6份。

上述所增加组分的最优选重量配比为：

鳖甲(醋制)16份、山慈菇12份、陈皮4份、甘草4份。

除此之外，根据患者个体的辨证差异，还可以对上述组方进行一些灵活调整，包括但不限于：增加或减轻部分或全部组方用量；删减部分组分；增加或替换一些解毒散结、祛瘀豁痰中药。毫无疑问，这些调整均应包含在本发明之内。

本发明所述的药物组合物可以制备为各种剂型，包括但不限于：汤剂、片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、***剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂和滴剂等。

其中，本发明所述的药物组合物优选的剂型为丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂或汤剂，将所述药味以水煎煮或粉碎后制剂即可。制备方法较为简单，服用方便，药物利用率较高。

本发明内容还包括该药物组合物在治疗脑胶质瘤的药物中的应用。

以下通过实施例对本发明做进一步的说明。

具体实施方式

实施例1

组方：全蝎5份、守宫25份、金钱白花蛇7份、莪术(醋制)50份、大黄5份。

制法：上述药味粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得丸剂。

实施例2

组方：全蝎25份、守宫5份、金钱白花蛇36份、莪术(醋制)10份、大黄20份。

制法：上述药味，以水煎煮两次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，即得汤剂。

实施例3

组方：全蝎6份、守宫6份、金钱白花蛇18份、莪术(醋制)12份、大黄6份。

制法：上述药味粉碎成细粉，过筛，混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。

实施例4

组方：全蝎15份、守宫15份、金钱白花蛇9份、莪术(醋制)30份、大黄12份。

制法：上述药味水煎醇沉之后，过滤，滤液浓缩干燥，加入糊精，制为颗粒，装入袋中，即得颗粒剂。

实施例5

组方：全蝎8份、守宫8份、金钱白花蛇12份、莪术(醋制)16份、大黄8份。

制法：上述药味水煎醇沉之后，过滤，滤液浓缩干燥，加入糊精，压制为片，即得片剂。

实施例6

组方：全蝎5份、守宫15份、金钱白花蛇36份、莪术(醋制)10份、鳖甲(醋制)10份、山慈菇36份、大黄5份、陈皮10份、甘草10份。

制法：同实施例1。

实施例7

组方：全蝎25份、守宫6份、金钱白花蛇7份、莪术(醋制)12份、鳖甲(醋制)50份、山慈菇7份、大黄20份、陈皮2份、甘草2份。

制法：同实施例2。

实施例8

组方：全蝎8份、守宫8份、金钱白花蛇12份、莪术(醋制)16份、鳖甲(醋制)16份、山慈菇12份、大黄8份、陈皮4份、甘草4份。

制法：同实施例3。

实施例9

组方：全蝎6份、守宫25份、金钱白花蛇9份、莪术(醋制)30份、鳖甲(醋制)12份、山慈菇10份、大黄12份、陈皮6份、甘草3份。

制法：同实施例4。

实施例10

组方：全蝎15份、守宫5份、金钱白花蛇18份、莪术(醋制)50份、鳖甲(醋制)30份、山慈菇18份、大黄6份、陈皮3份、甘草6份。

制法：同实施例5。

实施例11

发明人对上述实施例1-10制备的药物制剂开展了治疗脑部肿瘤的临床观察，研究表明，本发明制剂对脑部肿瘤，尤其是脑胶质瘤具有优异的治疗效果。

脑瘤术后复发患者共117例，平均年龄46岁，全部病例均经病理学证实，瘤种分类包括脑胶质瘤、少枝胶质瘤、多形性胶质母细胞瘤、星形细胞瘤、松果体细胞瘤、髓母细胞瘤、垂体腺瘤、脑膜瘤、神经鞘瘤和脑转移瘤等。上述患者随机分为11组。对照组仅采用放疗治疗；实施例1-10组在采用放疗的同时，配合服用相应的本发明实施例的制剂。

肿瘤疗效判定标准：按WHO实体瘤疗效标准进行评定，完全缓解(CR)：可见病灶完全消失持续4周以上。部分缓解(PR)：肿瘤两径乘积缩小50％以上，其它病灶无增大，无新病灶出现，持续4周以上。无变化(NC)：肿瘤病灶两径乘积缩小不足50％或增大不超过25％，无新病灶出现，持续4周以上。进展(PD)：肿瘤两径乘积增大25％以上或出现新病灶。结果见下表：

Claims (5)

1.一种治疗脑瘤的药物组合物，由下述重量配比的组分制成：全蝎5-25份、守宫5-25份、金钱白花蛇7-36份、醋制莪术10-50份、大黄5-20份、醋制鳖甲10-50份、山慈菇7-36份、陈皮2-10份、甘草2-10份。

2.如权利要求1中所述的药物组合物，其特征在于，由下述重量配比的组分制成：全蝎6-15份、守宫6-15份、金钱白花蛇9-18份、醋制莪术12-30份、大黄6-12份、醋制鳖甲12-30份、山慈菇10-18份、陈皮3-6份、甘草3-6份。

3.如权利要求2中所述的药物组合物，其特征在于，由下述重量配比的组分制成：全蝎8份、守宫8份、金钱白花蛇12份、醋制莪术16份、大黄8份、醋制鳖甲16份、山慈菇12份、陈皮4份、甘草4份。

4.如权利要求1-3中任一项所述的药物组合物，其特征在于，其制备为如下剂型：汤剂、片剂、胶囊剂、口服液、***剂、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、注射剂和滴剂。

5.权利要求1-3中任一项所述的药物组合物在制备治疗脑胶质瘤的药物中的应用。