CN103209731A - 药物输送刀片及用于将药物储仓输送到目标部位的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于将药物储仓输送到患者体内治疗部位的药物输送刀片。药物输送刀片包括限定刀片的纵向轴线的轴、纵向上从轴的近端延伸到轴的远端的腔、在轴的远端处形成锋利尖端的第一倾斜切面、和在轴的远端附近的扩张部分。刀片的扩张部分包括两个沿着径向延伸的具有锋利前缘的刀片部分,当刀片朝向治疗部位前进时可以使药物输送刀片切割组织。还公开了使用药物输送刀片的方法。
Description
相关申请的相互参考
本申请要求2010年9月30日提出的美国临时专利申请No.61/388,254的利益和优先权,该申请以参引方式完全并入本文并形成其一部分。
技术领域
本发明涉及供药物输送刀片,该药物输送刀片用于将药物储仓输送到患者体内的目标部位(例如,眼睛)中。具体地说,可以利用药物输送刀片来把药物储仓(亦即,植入体、微粒子、和/或含药物和/或生物活性剂的凝胶)输送到眼内不同位置,例如玻璃体中。
背景技术
在治疗眼部疾病中的主要困难是,不能将药物或治疗剂加到眼中,并将这些药物或治疗剂于眼中在治疗上有效的浓度下保持必要的持续时间。***性的给药可能不是理想的解决方案,因为常常需要不可接受的高水平***的剂量来达到有效的眼内浓度,而增大了不可接受的药物副作用的发生率。简单的眼滴注或敷药在许多情况下不是可接受的替代方案,因为药物可以通过眼泪作用被快速地冲洗掉或者另外从眼内排除到总体循环中。这些方法难以使药物的治疗水平保持足够的时间周期。
在眼中保持治疗上有效的浓度的一种方法是,通过使用持续不断地释放的药物储仓(drug depot)(植入体、微粒子、和/或含一种或更多种药物和/或生物活性剂)。药物储仓通常包括一种或更多种分散或分布在整个基体材料(例如聚合物)中的药物和/或生物活性剂。药物储仓可以放在眼中,以便在延长的时间周期内输送有效浓度的药物和/或生物活性剂。在眼中存在用于植入有效药物的不同部位,如玻璃体、眼的前室或后室、或眼的其它组织。为了避免必需缝合切口,理想地用自密封方法植入药物储仓。然而,由于药物储仓的大小(例如直径)限于输送针中腔的大小,使用很小的针来穿过自密封切口输送药物储仓,有效地限制了可被输送的药物和/或生物活性剂的量。
鉴于上述情况,所需的是:用于穿过自密封切口输送药物储仓的装置,此处该装置输送相对于切口的尺寸具有大截面积的药物储仓,因而可以在治疗部位处通过药物储仓输送高载荷的药物和/或生物活性剂。
发明内容
在一个实施例中,本发明涉及适合于将药物储仓输送到患者体内治疗部位(例如眼)而有自密封切口的药物输送刀片。在许多实施例中,药物输送刀片包括:限定刀片的纵向轴线的轴;沿着纵向从轴的近端延伸到轴的远端的腔;其中,腔的末端位于远端以便形成开口;在轴的远端处形成锋利尖端的第一倾斜的切面;在轴的远端附近的扩张(亦即箭头形的)部分,其中,扩张部分包括两个沿着径向延伸的刀片部分;并且其中,沿着径向延伸的刀片部分在轴的远端处包含锋利前缘。当刀片朝向治疗部位前进时,沿着径向延伸的刀片部分使药物输送刀片能切割组织。
在一些例示性实施例中,本发明的药物输送刀片成形为当刀片的远端顶着组织前进时切割组织,而当把刀片从切割的组织中取出时不切割另外的组织。这通过将药物输送刀片成形为带扩张部分而实现,而扩张部分具有当刀片前进时用于切割组织的锋利远端和当抽出刀片时不切割组织的圆化的后缘。
为了增大能通过药物输送刀片输送的药物量,在许多实施例中,药物输送刀片包含截面形状为非圆形的腔。这样,可以把具有增大的截面积的药物储仓保持在腔中并通过刀片用自密封切口输送。在某些实施例中,与具有圆形截面形状的腔相比,能输送的药物量增大约20%或更大,或约30%或更大,或约40%或更大。
在某些实施例中,将本发明的药物输送刀片加工成一定的尺寸和形状以便它形成自密封的切口。例如,跨过沿着径向延伸的刀片部分测量,药物输送刀片具有的宽度可以相当于23号规格(约0.57mm)或更小,并且与沿着径向延伸的刀片部分成90°(从输送刀片的宽度起90°)测量,高度为25号规格(约0.46mm)或更小的尺寸。
在使用中,将本发明的药物输送刀片装配到刀架上,该刀架紧固药物输送刀片并使它可以由外科医生操纵。在某些实施例中,刀架包括加工成一定尺寸以便装配到药物输送刀片的腔中的柱塞或止动器。在某些实施例中,柱塞沿着纵向穿过腔滑动以便排出药物储仓。在另一些实施例中,刀架包括具有用于药物储仓的固定止动器的缩回的外刀片。
刀架任选地包括柱塞和用于使柱塞沿着纵向穿过腔从第一位置前进到第二位置的机构。在第一位置中,柱塞位于腔内部处于缩回的位置以便腔的远端可以保持药物储仓。在第二位置中,柱塞沿着纵向向下朝腔前进因而将药物储仓从药物输送刀片的远端排出。可以使用不同的机构来使柱塞前进和缩回。
在另一些实施例中,本发明提供药物输送***,该药物输送***包括:(a)本发明的药物输送刀片;(b)刀架;以及(c)药物储仓。为了使用该***,将药物输送刀片附接到刀架上以便刀架的柱塞沿着纵向穿过药物输送刀片的腔滑动。药物储仓驻留在腔内并可以通过使柱塞前进在目标部位(例如眼)处植入,以便柱塞使药物储仓在刀架的远端处从开口排出。
在另一个实施例中,本发明提供将药物施用到患者体内目标部位处的方法,该方法包括以下步骤:提供本发明的药物输送***;用药物输送刀片在患者体内目标部位处形成切口;用刀架在目标部位处植入药物储仓以便从药物输送刀片的腔的开口排出药物储仓。目标部位的例子包括患者的眼睛,例如玻璃体。在一个优选实施例中,由药物输送刀片所制成的切口是自密封切口。
附图说明
图1是如本文所述的例示性药物输送刀片的远端的立体图。
图2是如本文所述的例示性药物输送刀片的远端视图。
图3是图1的药物输送刀片在线3-3处所取的剖视图。
图4是如本文所述从刀片的下侧所取的例示性药物输送刀片的近端的立体图。
图5是如本文所述例示性药物输送刀片的远端的近观立体图。
图6是如本文所述装备有药物输送刀片的例示性刀架的侧视图。
图7是如本文所述装备有药物输送刀片的例示性刀架的侧视图。
具体实施方式
通过参照下面的详细说明、各个例子、附图和权利要求以及它们的上述和下述说明,可以更容易地理解本发明。然而,在目前的装置、***、和/或方法公开并说明之前,应该理解,除非另有规定,否则本发明不限于所公开的具体装置、***、和/或方法,因而当然可以变化。还应该理解,本文所用的术语仅是用于说明特定实施例的目的,而并非是限制性的。
本发明的如下说明提供作为用它的最好的目前众所周知的实施例实现本发明的讲述。为此,相关领域的技术人员应该认识和知道,可以对本文说明的本发明的不同实施例进行许多改变,而仍然能够得到本发明的有利结果。还应该明白,本发明的某些所希望的优点可以通过选择本发明的某些功能部件而不用另一些功能部件得到。因此,该领域的工作人员应该认识到,对本发明的许多修改和改进是可行的,而在某些情况下甚至可以是所希望的,且是本发明的一部分。因此,下述说明用于例示本发明的原理,而并非对其加以限制。
如自始至终所用的,除非正文清楚地另外规定,否则单数形式“a”,“an”和“the”包括复数对象。因此,例如,除非正文另外规定,否则参阅“前缘”可以包括两个或更多个这种前缘。
在此,范围可以表达成从“大约”一个特定值,和/或到“大约”另一个特定值。当表达这一范围时,另一个实施例包括从一个特定值和/或到另一个特定值。同样,当把数值表达成近似值时,通过使用介词“大约”,应该理解,特定值形成另一个实施例。还应该理解,每个范围的端点与另一个端点有关、及与另一个端点无关,二者都是有效的。
本文所用的术语“任选的”或“任选地”意指随后说明的事件或情况可以发生或者可以不发生,及说明包括上述事件或情况发生的事例或不发生的事例。
本文所用的“药物储仓”涉及可以植入患者体内任何数量的部位(例如,眼睛)中并这样设计以便随时间推移可以释放受控制的药物和/或生物活性剂量的植入物、微粒子和/或凝胶。这类可以是固体或半固体的药物储仓是生物相容的,并可以用聚合物或其它低分子量材料形成。在本发明中有用的固体药物储仓通常具有非圆形截面形状用于穿过具有对应截面形状的腔输送。
本文所用的“自密封”涉及通过药物输送刀片加入药物储仓并加到患者的眼内所需位置中而在切口部位处不需要缝线或其它类似封闭手段的方法。这种“自密封”方法不要求在抽出输送装置时切口部位立即完全密封,而是任何起初的漏泄极少且迅速消散,因此外科医生对切口部位不缝合或另外提供其它类似的封闭手段。
参看图1,该图示出的是本发明的药物输送刀片10的实施例。药物输送刀片10包括轴12,该轴12限定药物输送刀片10的纵向轴线L。轴12包括中心腔14,该中心腔14从轴12的近端16延伸到轴12的远端18。在轴12的远端18处,中心腔14收尾在开口20处。轴12的远端18可以包含在开口20附近形成尖锐尖端24的第一斜切面22。
现在参看图1-3和5,药物输送刀片10在轴12的远端18附近可以包含扩张或变宽的部分13。扩张部分13使药物输送刀片在远端18附近具有箭头状形状。在扩张部分13处,在腔14的相对两侧上轴的半径增大。在一个例示性实施例中,扩张部分13可以由从轴12的腔14沿着径向方向向外延伸的两个刀片部分38和40构成。在图2的实施例中,绕轴12的纵向轴线测量,刀片部分38和40彼此相对成180°地定位。然而,可以设想,刀片部分38和40可以定位成彼此相对成在约120°至约240°范围内的角度。沿着径向延伸的刀片部分38和40可以包含锋利前缘42和44,这些前缘从药物输送刀片10的尖端24延伸到沿着径向延伸的刀片部分38和40的顶端45和47。可以设想,沿着径向延伸的刀片部分38和40可以在输送刀片10的远端处一起形成切割面,用于当药物输送刀片10的远端顶着组织(例如眼组织)前进时切割组织。
现在参看图3,该图示出的是从刀片10的远端18所取的药物输送刀片10的剖视图。如图2中所示,中心腔14截面形状为非圆形的(non-circular)。形状可以是椭圆形、带圆角的方形,等等。在某些实施例中,一个或更多个侧面可以是弧形的。在图3的实施例中,中心腔14具有平坦底部表面26、平坦侧壁表面28和30,及弧形顶部表面32。顶部表面和底部表面32和26经由圆化隅角34和36与侧壁表面会合。可以设想,这样,腔14可以具有基本上平滑的内表面而没有带角度的(例如,方形)隅角。中心腔14可以具有非圆形状以便增大腔相对于轴的尺寸的截面积。可以设想,这种形状可以使药物输送刀片能保持比如果使用圆形腔更大的药物储仓。还可以设想,更大量的药物储仓可以是有利的,因为它可以包含用于输送到眼中的更大量的药物储仓或生物活性剂。腔的截面形状和尺寸可以如此选择,以使腔14的截面积基本上相当于药物储仓的截面积,同时具有足够的容隙;这样能够便于把药物储仓容纳到腔14中和随后从腔14排出。在许多实施例中,腔14的截面积可以在从约0.1mm2到约0.4mm2的范围内。在另一些实施例中,腔14的截面积可以在从约0.1mm2到0.2mm2的范围内。在一个例示性实施例中,腔14的截面积可以是约0.137mm2。可以设想,相对于装置的外部尺寸,腔的大截面积可以允许装置保持具有较大截面积的药物储仓而仍提供自密封伤口。还可以设想,药物储仓的相对更大的截面积,使药物输送刀片10能够将更高的药物或生物活性剂装料量输送到眼中。
现在参看图4,该图示出的是从输送刀片10的下侧的近端16(亦即开口20的相对侧)所取的药物输送刀片10的立体图。如图3中所示,药物输送刀片10可以包括沿着药物输送刀片10的底部表面的纵向斜切面50和52。在一些例示性实施例中,纵向斜切面50和52与斜切面22所形成的表面54和56会合以便形成刀片10的锋利前缘42和44(见图1)。
参看图1,可以设想,由刀片10的纵向轴线L和每个有关的前缘42、44所限定的角度(从每个有关的前缘与纵向轴线相交的尖锐的尖端的点测量,假定纵向轴线和前缘处在共同水平面中)可以是任何角度,包括例如在从约15°到约45°的范围内的角度。参看图1、2和5,可以设想,第一斜切面22的表面54和56向上成坡度和/或相对于纵向轴线L倾斜的角度(从每个前缘42、44与纵向轴线相交的尖锐尖端的点测量,假定纵向轴线以及尖锐尖端的相交点都在穿过刀片10向上延伸的共同横平面内)可以是任何角度,包括例如在从约15°到约45°范围内的角度。
在许多实施例中,本发明的药物输送刀片10可以成形为用以当把刀片10***组织(例如眼睛)中时切割组织、但当把刀片10抽出时不切割组织。在一个例示性实施例中,这可以通过使刀片10带有锋利前缘42和44及圆化后缘64和66来实现,上述锋利前缘42和44用于当刀片穿过组织前进时进行切割,而上述圆化后缘64和66当把刀片从组织中抽出时不切割组织。可以设想,这种设计可以在当植入药物储仓之后把刀片从眼中抽出时,使发生眼睛损伤的可能性降至最低。
现在参看图4,该图示出的是在输送刀片10的下侧上从近端所取的药物输送刀片10的底部的立体图。如图4中所示,图4的实施例的药物输送刀片10可以包括纵向辐状切面58和60,该纵向辐状切面58和60起到沿着装置的轴把角部圆化的作用,以便形成圆化后缘64和66。
再次参看图1-2,在一些例示性实施例中,可以设想,药物输送刀片10可以包括一个或更多个倒角(fillet)切面68、70,和72。倒角切面可以成形为用于把由于表面切面(如斜切面22)而可能存在的锐缘弄圆。可以设想,倒角切面68、70、72可以进一步成形为用以当把药物输送刀片***患者的组织中时接触并切割组织。
本发明的药物输送刀片在它的最宽点处(亦即跨过刀片的扩张部分从顶端45到顶端47左右测量的)的宽度可以在从约0.5mm到约1mm的范围内。在一个例示性实施例中,药物输送刀片的宽度可以在从约0.5mm到约0.8mm范围内。药物输送刀片的高度(亦即从刀片部分的顶端成90°从顶部到底部测量的)可以在从约0.7mm到约0.3mm范围内。在一个例示性实施例中,药物输送刀片的高度可以在从约0.6mm到约0.4mm范围内。在许多实施例中,药物输送刀片的侧壁28和30可以具有从约50μm到约100μm范围内的厚度。可以设想,侧壁28和30的厚度可以围绕中心腔14基本上一致。可供选择地,侧壁28和30的厚度可以围绕中心腔14变动。在一个例示性实施例中,药物输送刀片10的宽度可以是23号规格(亦即约0.573mm或更小);药物输送刀片的高度可以是25号规格(亦即约0.455mm或更小),而侧壁28和30的厚度可以在从约50μm到60μm范围内。
可以设想,药物输送刀片10可以用众所周知的制造技术制造,所述制造技术非限定性地例如是计算机数字控制(“CNC”)机加工制造技术。还可以设想,药物输送刀片10可以用任何合适的生物相容材料形成,所述生物相容材料非限定性地例如是不锈钢。
当在使用中时,本发明的药物输送刀片通常是安装在刀架上。可以设想,刀架可以设有用于夹持和操纵药物输送刀片10的柄,还设有用于使柱塞沿着纵向穿过输送刀片的腔14前进、以便将药物储仓从腔的远端排出的机构。在许多实施例中,刀架可以采用人机工程学方法成形,以便于夹持和操纵,并可以一般具有类似于钢笔或其它书写器具的总体形状。可以设想,可以使用不同的机构来使柱塞前进。在某些实施例中,可以通过在装置的远端处压在柱塞上来使柱塞前进,很像操作普通注射器。在另一些实施例中,可以通过垂直于刀架的外壳施加力来使柱塞前进。在这些实施例中,内部机构起到传输法向力的作用,以便使柱塞沿着纵向方向前进并排出所贮存的药物。
现在参看图6,该图示出了刀架200附接到药物输送刀片210上,该药物输送刀片如本文关于药物输送刀片10所述的那样。在一个例示性实施例中,刀架200包括外壳220,该外壳220成形为允许由外科医生夹持和操纵输送刀片210。在该实施例中,药物输送刀片210可以安装在刀架200的远端上。如图6中所示,刀架200和药物输送刀片210可以对准,以便具有共同的纵向轴线CA1。可以设想,可以通过路厄锁配件215或其它合适的固定机构来安装。在里面,刀架200可以容纳柱塞230,该柱塞230合适地加工成一定尺寸和形状以便沿着纵向穿过输送刀片210的腔235滑动。在图6的实施例中,柱塞230可以通过在刀架200的近端240处对柱塞230施加力而被推进。如图6中所示,药物储仓260起初可以装在输送刀片210的腔235中,在柱塞230的远端。在对柱塞230施加力时,可以使柱塞沿着共同的纵向轴线CA1穿过腔235向腔的远端前进,直至使药物储仓260从腔中排出。
现在参看图7,该图示出的是另一个实施例,其中,刀架300附接到药物输送刀片310上,该药物输送刀片如本文关于药物输送刀片10所述的那样。在一个例示性实施例中,刀架300可以包括外壳320,该外壳320成形为允许由外科医生夹持和操纵输送刀片310。在该实施例中,药物输送刀片310可以安装在刀架300的远端上。如图7中所示,刀架300和药物输送刀片310可以对准,以便具有共同的纵向轴线CA2。可以设想,可以通过路厄锁配件315或其它合适的固定机构来安装。在里面,刀架300可以容纳柱塞330,该柱塞330加工成一定尺寸和形状以便沿着纵向穿过输送刀片310的腔335滑动。在图7的实施例中,可以通过对按钮345的表面施加压力而使柱塞330被推进,上述按钮345可操作地结合到柱塞330上,以便当对按钮345施加压力时,使柱塞330沿着共同的纵向轴线CA1穿过腔335向腔的远端前进,直至使药物储仓360从腔中排出。可以设想,任何用于可操作地结合按钮345和柱塞330的电气或机械机构都可以如本文所述的那样使用。例如,可以设想,按钮345可以与控制器可操作地电联通,该控制器成形为用以启动与柱塞330可操作地联通的马达,以便对按钮施加压力引起马达的启动,并引起对应的柱塞的前进。可供选择地,可以设想,按钮345可以通过连杆(未示出)机械地结合到柱塞330上,以便对按钮施加压力,使得柱塞发生相应的、成比例的前进。用来引起柱塞的选择性前进的例示性装置在美国专利No.7,468,065中提供,其公开内容整体以参引方式并入本文。
在不同的实施例中,如本文所述的固体药物储仓可以具有总长度为10mm或更小。在一个例示性的实施例中,固体药物储仓可以具有总长度为7mm或更小。可以设想,具有长度为7mm以上或更长的药物储仓在放入患者的玻璃体中之后会妨碍患者的视力。还可以设想,药物储仓可以具有非圆形截面形状以便近似地匹配药物输送刀片的腔的形状。另外还可以设想,本文所述的药物输送刀片可以用来例如非限定性地输送植入体、粘性聚合物、就地形成凝胶的储剂(depot)、微粒子,等等。
所述的药物输送刀片可以包括到将药物储仓输送到患者眼内位置的方法中。眼中存在用于植入药物储仓的各种部位,这些部位非限定性地例如:眼的玻璃体、眼的前室或后室,或者眼的其它区域,包括视网膜内的、视网膜下的、脉络膜内的、脉络膜上的、巩膜内的、巩膜外层的、结膜下的、角膜内的或角膜上的空间。在一个实施例中,提供将药物储仓输送到患者的眼中的方法。在该实施例中,利用药物输送刀片来用刀片穿过患者的眼的外层进行切割,然后将刀片***或定位在患者的眼内的所需位置处,或者另外前进到患者的眼内所需位置中。在一个例示性实施例中,可以把药物输送刀片如本文所述地结合到刀架上。在该实施例中,一旦刀片的轴位于所需位置中,就可以把刀架的柱塞从轴的近端移向轴的远端,因而将药物储仓从腔中排出。在排出之后,可以将刀片从患者的眼中取出。可以设想,在从眼中取出刀片时,由药物输送刀片所形成的切口可以有利地自密封。还可以设想,除了较小侵害和创伤之外,自密封输送由于排除了对在外科设备中实施手术的需求,而可以提供费用更为低廉的治疗。
尽管在上述说明中公开了本发明的若干实施例,但该领域的技术人员应该理解,本发明的许多修改及其它实施例与本发明有关,具有上述说明和相关附图中所提供的讲述的优点。因此应该理解,本发明不限于上述具体实施例,且许多修改和其它实施例都包括所附权利要求书的范围内。而且,尽管本文及权利要求书中应用了特定术语,但它们仅按一般和说明性的意义使用,而不是用于限制所说明的发明的目的,也不限制所附的权利要求。
Claims (29)
1.一种药物输送刀片,其包括:
轴,所述轴限定所述药物输送刀片的纵向轴线,所述轴具有近端和远端;
腔,所述腔沿着纵向从所述轴的近端延伸到所述轴的远端;其中,所述腔的末端位于所述轴的远端处以便形成开口;
第一斜切面,所述第一斜切面在所述轴的远端处形成锋利尖端;以及
邻近所述轴的远端的扩张部分,所述扩张部分包括两个沿着径向延伸的刀片部分,
其中,所述沿着径向延伸的刀片部分在所述轴的远端处包括锋利前缘。
2.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,从所述刀片的锋利尖端测量,所述第一斜切面相对于轴的纵向轴线向上坡状倾斜的角度在从约15°到约45°范围内。
3.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,所述沿着径向延伸的刀片部分定位成沿着径向彼此成约180°。
4.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,所述沿着径向延伸的刀片部分各都包含从锋利尖端延伸到相应刀片部分的顶端的锋利前缘。
5.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,所述腔具有非圆形截面形状。
6.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,所述腔具有椭圆形截面形状。
7.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,所述腔具有包括带圆角的方形截面形状。
8.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,所述腔包括:
大致平坦的底部表面;
大致平坦的侧壁表面;以及
大致弧形的顶部表面,
其中,顶部表面和底部表面与侧壁表面会合以限定圆角。
9.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,所述腔的截面积在从约0.1mm2到约0.4mm2范围内。
10.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,所述腔的截面积在从约0.1mm2到约0.2mm2范围内。
11.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,所述药物输送刀片在刀片的下侧上包括一个或更多个纵向斜切面。
12.如权利要求11所述的药物输送刀片,其中,所述纵向斜切面与所述第一斜切面会合以形成所述锋利前缘。
13.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,所述刀片成形为当它***组织中时切割组织、而当抽出刀片时不切割组织。
14.如权利要求13所述的药物输送刀片,其中,每个沿着径向延伸的刀片部分都包括圆化的后缘,以便当把所述刀片***组织中时所述刀片切割组织、而当抽出所述刀片时所述刀片不切割组织。
15.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,跨过所述药物输送刀片的扩张部分所测量的所述药物输送刀片的宽度在从约0.5mm到约1.0mm范围内。
16.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,所述药物输送刀片的宽度在从约0.5mm到约0.8mm范围内。
17.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,所述药物输送刀片的高度在从约0.3mm到约0.7mm范围内。
18.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,所述药物输送刀片的高度在从约0.4mm到约0.6mm范围内。
19.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,所述药物输送刀片的侧壁的厚度在从约50μm到约100μm范围内。
20.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,所述药物输送刀片的宽度为约0.57mm或更小,高度为约0.46mm或更小,侧壁厚度在约50μm到约60μm范围内。
21.如权利要求1所述的药物输送刀片,其中,所述药物输送刀片包括不锈钢。
22.一种药物输送***,其包括:
(a)刀架,
(b)安装在所述刀架上的药物输送刀片,所述药物输送刀片包括:
轴,所述轴限定所述药物输送刀片的纵向轴线,所述轴具有近端和远端;
腔,所述腔沿着纵向从所述轴的近端延伸到所述轴的远端;其中,所述腔的末端位于所述轴的远端处以便形成开口;
第一斜切面,所述第一斜切面在所述轴的远端处形成锋利尖端;以及
邻近所述轴的远端的扩张部分,其中,所述扩张部分包括两个沿着径向延伸的刀片部分,
其中,所述沿着径向延伸的刀片部分在所述轴的远端处包括锋利前缘;以及
(c)含有药物的药物储仓,
其中,所述刀架包括用于从所述药物输送刀片的开口排出药物储仓的机构。
23.如权利要求22所述的药物输送***,其中,所述药物储仓包括植入体、粘性聚合物、原位形成凝胶的储剂以及微粒子中的至少一种。
24.如权利要求22所述的药物输送***,其中,所述药物储仓的总长度为约10mm或更小。
25.如权利要求22所述的药物输送***,其中,所述药物储仓的截面形状成形为基本上匹配所述药物输送刀片的腔的截面形状。
26.一种将药物施用到患者体内目标部位的方法,该方法包括以下步骤:
(a)提供药物输送***,所述***包括:
(i)刀架,
(ii)安装在所述刀架上的药物输送刀片,所述药物输送刀片包括:
轴,所述轴限定所述药物输送刀片的纵向轴线,所述轴具有近端和远端;
腔,所述腔沿着纵向从所述轴的近端延伸到所述轴的远端;其中,所述腔的末端位于所述轴的远端处以便形成开口;
第一斜切面,所述第一斜切面在所述轴的远端处形成锋利尖端;以及
邻近所述轴的远端的扩张部分,所述扩张部分包括两个沿着径向延伸的刀片部分,
其中,所述沿着径向延伸的刀片部分在所述轴的远端处包括锋利前缘;以及
(iii)含有药物的药物储仓,
其中,刀架包括用于从所述药物输送刀片的开口排出药物储仓的机构;
(b)用所述药物输送刀片在患者体内的目标部位处形成切口;以及
(c)在目标部位处用所述刀架植入药物储仓,以便从所述药物输送刀片的所述腔的开口排出药物储仓。
27.如权利要求26所述的方法,其中,所述目标部位是患者的眼睛。
28.如权利要求27所述的方法,其中,所述目标部位是患者眼内的玻璃体。
29.如权利要求26所述的方法,其中,切口是自密封的。
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