一种无菌穿着洁净服套装及其穿着方法
技术领域
本发明涉及一种洁净服,具体来说,是一种无菌穿着洁净服套装及其穿着方法,属于洁净技术领域。
背景技术
在医药研制、医疗器械、食品、化妆品等行业对科研、生产环节的工作环境洁净度要求极高,根据工作区域的洁净等级不同,需要严格控制操作人员自身对工作区洁净环境的污染问题。人体是洁净环境中最大的污染源,因此做好人体对洁净区域污染的防护工作至关重要。解决人体防护问题需要对人体从头部、身体及四肢等“污染源”有一整套科学规范的防护“装备”--通称“洁净服系列”。当前在制药、食品等行业使用洁净服的规范尚未出台统一的国家标准,也没有行业标准,多数生产洁净服的企业都是根据各自对洁净服的理解以及用户的具体要求来随意设计生产,因此不免龙蛇混杂,其中绝大多数产品都无法全面满足洁净区域的实际需要。
随着我国经济技术水平的不断提升,国家对食品、药品、医疗器械等生产领域监管越来越严格,其中制药行业GMP认证已经出台了新的标准《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,新的GMP认证对洁净环境的控制标准大大提高了,尤其是对无菌生产区的无菌环境监控达到了一个新的高度。该认证标准实施以来,现行洁净服装已经很难满足洁净区生产的要求,主要体现在以下两方面:第一、现有洁净服因结构设计不合理及穿着方法不当导致其防护性能不足,无法最大限度的防护人体与洁净环境之间的交叉污染。第二、也是最重要的一点,现有洁净服难以实现无菌穿着:新的GMP认证要求洁净服必须实现无菌穿着,即穿戴洁净工作服时,不得碰触外表面,而现有的洁净服装穿着时难以满足该认证要求,所以亟待一种科学有效的发明来解决这一难题。
发明内容
本发明需要解决的技术问题是:现有的无菌穿着连体洁净服,无菌防护性能不足,尤其是相关人员在穿着的过程中,容易触碰洁净服的外表面,造成交叉污染;对脸部,手部,足部的细菌防护不足;无法满足高标准洁净环境需要,如制药行业GMP认证出台的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。
本发明采取以下技术方案:
一种无菌穿着洁净服套装的穿着方法,其特征在于:所述无菌穿着洁净服套装包括:
无菌内衣套装,所述无菌内衣套装包括无菌连帽上衣和无菌连袜长裤;无菌二连体外衣,所述无菌二连体外衣包括上衣部分2和裤子部分3,所述上衣部分2的领口内侧设有拉环202,用于拎取整套无菌穿着连体洁净服,一对袖口各设有卡环201,用于卡住穿衣者的虎口;所述一对袖口与上衣部分2的背部分别通过一对按扣搭接;所述裤子部分3的一对裤脚部位与裤腿部位分别通过至少两对按扣搭接,所述一对裤脚部位各设置一对收紧按扣;所述上衣部分2领口前部设有不少于两档的调节收紧机构;低帮洁净鞋;无菌高筒鞋套4,所述无菌高筒鞋套4设有后置拉链与拎环;无菌披肩帽,所述无菌披肩帽用于套穿在所述无菌连帽上衣的外侧;无菌口罩;三副无菌手套;无菌眼罩;
其穿着方法包括以下步骤:
A)穿戴第一无菌手套;
B)依次穿着无菌连帽上衣和无菌连袜长裤;穿上低帮洁净鞋;
C)除去第一无菌手套并带上第二无菌手套;
D)穿着无菌高筒鞋套4,并将无菌高筒鞋套4的后置拉链下拉至鞋筒高度约三分之二处;
E)穿着无菌披肩帽;
F)穿着无菌二连体外衣:
f)用手指穿入所述拉环202,将无菌穿着连体洁净服提起;
g)将一只手伸到外衣里面,抓住外衣内表面,另一只手也抓住内表面相应位置,将上衣部分2的上半部翻出;
h)双手分别抓住无菌二连体外衣腰部两侧内表面位置提起,一条腿伸入裤管,松开穿好裤管一侧的手,抓住裤裆内侧向上提,将另一条腿伸入另一只裤管,双手将外衣上提,对镜找到一只袖管,并把手伸入;
i)找到另一只袖管,把另一只手伸入,双手前伸,自动撑开袖管与后背相连的按扣;
j)把外衣拉到肩部时,双手拇指穿过卡环201内,虎口拉住卡环201将袖口调整到位,拉上无菌二连体外衣的拉链;
G)整理无菌高筒鞋套4:将高筒鞋套内表面向外下卷至脚踝处,拉开裤管部分与裤腿部分已扣好的按扣,将裤管下拉到底,扣上收紧按扣,将高筒鞋向上翻卷复位,勾住拎环,将后置拉链上拉;
H)戴上无菌口罩;
I)戴上无菌眼罩;
J)全身喷淋消毒液消毒;
K)戴上第三无菌手套。
一种无菌穿着洁净服套装的穿着方法,其特征在于:所述无菌穿着洁净服套装包括:
无菌内衣套装,所述无菌内衣套装包括无菌连帽上衣和无菌连袜长裤;无菌三连体外衣,所述无菌三连体外衣包括帽子部分1、上衣部分2和裤子部分3,所述上衣部分2的领口内侧设有拉环202,用于提起整套无菌穿着连体洁净服,一对袖口各设有卡环201,用于卡住穿衣者的虎口;所述一对袖口与上衣部分2的背部分别通过一对按扣搭接;所述裤子部分3的一对裤脚部位与裤腿部位分别通过至少两对按扣搭接,所述一对裤脚部位各设置一对收紧按扣;所述帽子部分1的后脑部枕骨处与上衣部分2的上背部通过一对按扣搭接;所述上衣部分2与裤子部分3连接处内嵌有可调整腰围的腰绳,用卡扣固定;无菌高筒鞋,所述无菌高筒鞋设有前置拉链与拎环;无菌口罩;三副无菌手套;无菌眼罩。
其穿着方法包括以下步骤:
A)穿戴第一无菌手套;
B)依次穿着无菌连帽上衣和无菌连袜长裤;
C)除去第一无菌手套并带上第二无菌手套;
D)穿着无菌高筒鞋,并将无菌高筒鞋的前置拉链下拉至鞋筒高度约三分之二处;
E)穿着无菌三连体外衣:
i)用手指穿入所述拉环202,将无菌穿着连体洁净服提起;
j)将一只手伸到外衣里面,抓住外衣内表面,另一只手也抓住内表面相应位置,将上衣部分2的上半部翻出;
k)双手分别抓住无菌二连体外衣腰部两侧内表面位置提起,一条腿伸入裤管,松开穿好裤管一侧的手,抓住裤裆内侧向上提,将另一条腿伸入另一只裤管,双手将外衣上提,对镜找到一只袖管,并把手伸入;
l)找到另一只袖管,把手伸入,双手前伸,自动撑开袖管与后背相连的按扣;
m)把外衣拉到肩部时,双手拇指穿过卡环201内,虎口拉住卡环201将袖口调整到位;
n)提起帽子部分1的内表面,撑开帽子部分1与后背相连的按扣,戴上并调整帽子部分1;
o)通过腰绳调整腰围松紧;
p)拉上无菌三连体外衣的拉链;
F)整理无菌高筒鞋:将高筒鞋内表面向外下卷至脚踝处,拉开裤管部分与裤腿部分已扣好的按扣,将裤管下拉到底,扣上收紧按扣,将高筒鞋向上翻卷复位,勾住高筒鞋的拎环将前置拉链上拉;
G)戴上无菌口罩;
H)戴上无菌眼罩;
I)全身喷淋消毒液消毒;
J)戴上第三无菌手套。
本发明的特点在于:
1)设计了一套完整的洁净服装体系,具备了全面防护功能。
2)无菌内衣和无菌外衣形成了双层无菌防护结构。
3)无菌外衣可以是无菌二连体外衣,包括连体的上衣部分和裤子部分,加配无菌披肩帽;也可以是无菌三连体外衣,包括帽子部分,上衣部分和裤子部分。
4)配套设计了低帮洁净鞋,无菌高筒鞋套4,无菌高筒鞋,无菌口罩,无菌眼罩,无菌手套,加强了对面部、手部和腿脚部的防护。
5)制定了无菌更衣规范流程,确保穿着过程中对洁净工作环境的污染程度降至最低。
6)尤其针对无菌外衣的结构以及其穿着方法,具有明显的特点:在领口颈后部位设置了拉环202,使用者从包装袋内将本发明的无菌穿着连体洁净服取出时,避免触碰该无菌穿着连体洁净服的外表面,降低了交叉污染的概率;在袖口设置卡环201,便于自动将袖口调整到位,避免触碰上衣外表面,降低了交叉污染的概率;将袖口和后背通过按扣进行搭接,能够防止穿着时袖管过长容易着地,造成袖口污染;裤脚向上翻起,并通过按扣进行搭接,能够防止穿着时裤长过长触碰地面,收紧按扣能够将裤脚收紧,防止工作时裤管上移,加强腿脚部的防护。同样对另一款三连体无菌外衣的帽子通过一对按扣与上背部进行搭接,能够防止穿着时帽子过长而着地。
本发明的有益效果在于:
1)最大限度的防护了人体与环境之间的交叉污染;
2)无菌穿着连体洁净服与其穿着方法充分顾及到穿着过程中遇到的种种潜在的被污染的可能性,并一一解决。
3)加强了脸部,手部,足部的防护。
4)能够满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》关于穿着洁净服过程中,人体不能触碰洁净服外表面、洁净服不能碰触地面及其他物体的要求,实现了无菌穿着。
5)增强了制药行业的无菌安全性。
附图说明
图1是无菌内衣套装的无菌连帽上衣的结构示意图。
图2是无菌内衣套装的无菌连袜长裤的机构示意图。
图3是无菌三连体外衣的正面结构示意图。
图4是图3中帽子部分的示意图。
图5是无菌三连体外衣的背面结构示意图。
图6是无菌三连体外衣帽子后脑部位与后背部位按扣搭接的示意图。
图7是无菌三连体外衣袖口与后背部位按扣搭接的示意图。
图8是图5中无菌三连体外衣裤脚部位上翻后进行按扣搭接的示意图。
图9是无菌三连体外衣帽子部分的侧面示意图。
图10是无菌二连体外衣的正面结构示意图。
图11是无菌二连体外衣的背面结构示意图。
图12是无菌披肩帽的示意图。
图13是高筒鞋叠放好时的示意图。
图14是高筒鞋内表面向外翻卷,前置拉链下拉至约三分之二高度时的示意图。
图15是高筒鞋内表面向上翻卷复位后的示意图。
图16是低帮洁净鞋的示意图。
图17是高筒鞋套叠放好时的示意图。
图18是高筒鞋套内表面向外翻卷,前置拉链下拉至约三分之二高度时的示意图。
图19是高筒鞋套内表面向上翻卷复位后的示意图。
其中,1、帽子部分,2、上衣部分,3、裤子部分,4、无菌高筒鞋套,101、十字松紧带,102、面颊松紧带,103、丝网耳洞,201、卡环,202、拉环,A1、左手袖口的按扣,A1’、与左手袖口的按扣对应的按扣,A2、右手袖口按扣,A2’、与右手袖口的按扣对应的按扣,B1、左裤脚的第一按扣,B1’、与左裤脚的第一按扣对应的左裤腿按扣,B2、左裤脚的第二按扣,B2’、与左裤脚的第二按扣对应的左裤腿按扣,B3、右裤脚的第一按扣,B3’、与右裤脚的第一按扣对应的右裤腿按扣,B4、右裤脚的第二按扣,B4’、与右裤脚的第二按扣对应的右裤腿按扣。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进一步说明。
实施例(一):
操作者进入第一更衣室,脱去非无菌工作衣,预备更衣,对手部进行清洗、消毒。
操作者进入第二更衣室,穿戴第一无菌手套:左手抓住右手套内壁,抽出右手套,帮助戴在右手上,先不调整手套筒口;左手抓住做手套内壁,右手拉住左手套外表面,帮助戴上左手套;调整好手套筒口;穿戴过程中,要确保手套的外表面不接触手部皮肤及身体其他部位。
参见图1-图2,准备穿着无菌内衣套装,手拽无菌连帽上衣的内表面,将其取出,将无菌连帽上衣自下向上卷起,穿袖,套头,戴上连体帽。取出无菌连袜长裤,将其上部向下翻卷,缩短其长度,避免裤脚接触地面,穿上,将无菌连帽上衣的下摆塞入裤腰中。此过程中,应注意勿使内衣裤外表面触碰到凳子或地面,注意勿使衣物外表面及手部触碰身体皮肤。
换穿低帮洁净鞋。
脱下第一无菌手套,消毒裸手,进入第三更衣室。
依照前述穿戴第一无菌手套的方法,戴上第二无菌手套。
参见17-图19,穿上无菌高筒鞋套4:将其后置拉链拉至鞋筒三分之二处。穿高筒鞋套时,第二无菌手套不能碰到悬高的腿及高筒鞋套的外表面,同时也要保证高筒鞋套不要碰到墙壁和凳子。
参见图12,戴上无菌披肩帽:抓住披肩帽的底部内表面将它从袋中取出。拉住披肩帽的底部内表面来对镜调整披肩帽,直至最合适的位置。穿好披肩帽后,手动消毒。
参见图10-图11,取出二连体无菌洁净服,由衣领内侧的拉环202将它拎起举高。要确保无菌洁净服的外表面不接触身体和其他任何物品。先拉开拉链,不要碰到拉链头以外的其他部位。将一只手伸到外衣里面,抓住内表面恰当位置,另一只手也抓住内表面相应位置。然后把衣服上半部分翻出,双手调整外衣到适合穿着的高度。下垂的衣领高度和裤管下端平齐,保证衣物不会在穿着时碰到地面。此时,小心的将一条腿穿过裤管,双手不要松开;穿上一只裤管以后,松开穿好裤管一侧的手,抓住裤裆中缝并上提,用手指保持裤管口开启,然后将另外一条腿穿过另一只裤管。双手将外衣上提,对镜先找到一只袖管,并把手伸入。然后,找到另外一只袖管,并把手伸入。身体前倾,双手前伸并稍稍用力,自动撑开袖管与后背相连的按扣,参见图7。此处按扣的用处是为防止穿着时袖管过长容易着地。当把外衣拉到肩部时,同时将双手拇指穿过袖子末端的卡环201里。把左手伸到外衣里面靠近拉链的位置绷住拉链,右手同时自下往上拉拢拉链,然后扣好外衣领部的按扣。对镜整理,手动消毒。
整理裤脚以及高筒鞋套:将右脚放在穿鞋栏上,双手捏住裤筒内表面,然后分别拉开裤脚与裤腿处已扣好的按扣B1、B1’,B2、B2’,B3、B3’,B4、B4’,参见图5,将卷起的裤管下拉到底,然后把裤脚前方边缘的收紧按扣D1、D1’扣好,收紧裤管。将高筒鞋套翻卷部分复位,将裤脚包裹在高筒鞋套内部,一手勾住拎环(标号),另一手拉上高筒鞋套的后置拉链,尽可能少接触裤管及高筒鞋套外表面。对于左腿重复以上步骤。对镜整理,手动消毒。
取出口罩,对着镜子戴上:抓住口罩无卡扣一端的系带,使口罩自然下垂,内表面向前;身体前倾,将无卡扣一端系带套在脖子上,一手抓住有卡口一端向前拉直,另一手抓住口罩内表面调整口罩位置使其戴上后能准确包覆口鼻部;将口罩向上提起,使口罩覆盖脸部,调整系带卡扣,并将其系在后脑部合适位置;用手压紧口罩上部的可塑件,使其紧贴鼻梁;戴口罩过程中不要触碰口罩外表面,对镜整理,手动消毒。
戴上防护眼罩:从眼罩袋中取出防护眼罩,注意取眼罩时,手只能触碰眼罩带。双手向两边绷紧眼罩带,对镜调整眼罩位置,确保眼罩戴上后,不能有任何皮肤外露的地方。然后向后方扣上卡扣。
全身喷淋:现在已经准备好最后的喷淋消毒了。一旦戴上第三副手套,就不能再碰其他任何东西了。洁净人员喷淋所有穿戴衣物时可能碰到过的地方,包括他的头部、手臂、腿部、胸部。可按照从上到下,从左到右。最后手部消毒。
之前戴上的第二无菌手套现在被视作有菌的,被污染的。戴上最后的第三无菌手套。进入无菌操作区。
实施例(二):
本实施例与实施例(一)的区别在于:采用无菌三连体外衣替代无菌二连体外衣,采用高筒鞋替代低帮洁净鞋和高筒鞋套;参见图3-图5,无菌连体外衣除了上衣部分2,裤子部分3之外,还包括帽子部分1;此外,无披肩帽。具体实施方式如下:
操作者进入第一更衣室,脱去非无菌工作衣,预备更衣,对手部进行清洗、消毒。
操作者进入第二更衣室,穿戴第一无菌手套:抓住右手套内壁,抽出右手套,戴在右手上,右手拉住左手套外表面,戴上左手套,穿戴过程中,手套的外表面不接触皮肤。
参见图1-图2,准备穿着无菌内衣套装,手拽无菌连帽上衣的内表面,将其取出,将无菌连帽上衣自下向上卷起,穿袖,套头,戴上连体帽。取出无菌连袜长裤,将其上部向下翻卷,缩短其长度,避免裤脚接触地面,穿上,将无菌连帽上衣的下摆塞入裤腰中。此过程中,应注意勿使内衣裤外表面触碰到凳子或地面,注意勿使衣物外表面及手部触碰身体皮肤。
脱下第一无菌手套,消毒裸手,进入第三更衣室。
依照前述穿戴第一无菌手套的方法,戴上第二无菌手套。
参见图13-图15,穿上无菌高筒鞋:将其前置拉链拉至鞋筒三分之二处。穿高筒鞋时,第二无菌手套不能碰到悬高的腿及高筒鞋的外表面,同时也要保证高筒鞋不要碰到墙壁和凳子。
参见图3、图5,取出三连体无菌洁净服,由衣领内侧的拉环202将它拎起举高。要确保无菌洁净服的外表面不接触身体和其他任何物品。先拉开拉链,不要碰到拉链头以外的其他部位。将一只手伸到外衣里面,抓住内表面恰当位置,另一只手也抓住内表面相应位置。然后把衣服上半部分翻出,双手调整外衣到适合穿着的高度。下垂的衣领高度和裤管下端平齐,保证衣物不会在穿着时碰到地面。此时,小心的将一条腿穿过裤管,双手不要松开;穿上一只裤管以后,松开穿好裤管一侧的手,抓住裤裆中缝并上提,用手指保持裤管口开启,然后将另外一条腿穿过另一只裤管。双手将外衣上提,对镜先找到一只袖管,并把手伸入。然后,找到另外一只袖管,并把手伸入。身体前倾,双手前伸并稍稍用力,自动撑开袖管与后背相连的按扣,参见图7。此处按扣的用处是为防止穿着时袖管过长容易着地。当把外衣拉到肩部时,同时将双手拇指穿过袖子末端的卡环201里。把左手伸到外衣里面靠近拉链的位置绷住拉链,右手同时自下往上拉拢拉链,然后扣好外衣领部的按扣。参见图5-图6,对镜,找到帽子部分1的内表面,然后双手上提自动撑开帽子与后背相连的按扣C1,C1’。此处按扣的用处是为防止在穿着时帽子容易着地,对镜整理,手动消毒。
整理裤脚以及高筒鞋:将右脚放在穿鞋栏上,双手捏住裤筒内表面,然后分别拉开裤脚与裤腿处已扣好的按扣B1、B1’,B2、B2’,B3、B3’,B4、B4’,参见图5,将卷起的裤管下拉到底,然后把裤脚前方边缘的收紧按扣D1、D1’扣好,收紧裤管。将高筒鞋翻卷部分复位,将裤脚包裹在高筒鞋内部,一手勾住拎环,另一手拉上高筒鞋的前置拉链,尽可能少接触裤管及高筒鞋外表面。对于左腿重复以上步骤。对镜整理,手动消毒。
取出口罩,对着镜子戴上:抓住口罩无卡扣一端的系带,使口罩自然下垂,内表面向前;身体前倾,将无卡扣一端系带套在脖子上,一手抓住有卡口一端向前拉直,另一手抓住口罩内表面调整口罩位置使其戴上后能准确包覆口鼻部;将口罩向上提起,使口罩覆盖脸部,调整系带卡扣,并将其系在后脑部合适位置;用手压紧口罩上部的可塑件,使其紧贴鼻梁;戴口罩过程中不要触碰口罩外表面,对镜整理,手动消毒。
戴上防护眼罩:从眼罩袋中取出防护眼罩,注意取眼罩时,手只能触碰眼罩带。双手向两边绷紧眼罩带,对镜调整眼罩位置,确保眼罩戴上后,不能有任何皮肤外露的地方。然后向后方扣上卡扣。
全身喷淋:现在已经准备好最后的喷淋消毒了。一旦戴上第三副手套,就不能再碰其他任何东西了。洁净人员喷淋所有穿戴衣物时可能碰到过的地方,包括他的头部、手臂、腿部、胸部。可按照从上到下,从左到右。最后手部消毒。
之前戴上的第二无菌手套现在被视作有菌的,被污染的。戴上最后的第三无菌手套。进入无菌操作区。