CN103110884A - 一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物 - Google Patents
一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物 Download PDFInfo
- Publication number
- CN103110884A CN103110884A CN2012105794516A CN201210579451A CN103110884A CN 103110884 A CN103110884 A CN 103110884A CN 2012105794516 A CN2012105794516 A CN 2012105794516A CN 201210579451 A CN201210579451 A CN 201210579451A CN 103110884 A CN103110884 A CN 103110884A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- radix
- chinese medicine
- medicine composition
- parts
- fructus
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明涉及一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物，所述中药组合物含有以下中药：茵陈蒿、大黄、白芍、延胡索、厚朴、枳壳、柴胡、陈皮、川楝子、黄芩、甘草。临床试验显示，本发明提供的中药组合物在慢性胆囊炎方面疗效确切，且优于现有技术。
Description
技术领域
本发明涉及治疗胆囊炎的中药组合物，具体涉及一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物。
背景技术
慢性胆囊炎（chronic cholecystitis）系指胆囊慢性炎症性病变，大多为慢性结石性胆囊炎，占85%-95%，少数为非结石性胆囊炎，如伤寒带菌者。本病可由急性胆囊炎反复发作迁延而来也可慢性起病。
慢性胆囊炎的临床表现无特异性，常见的是右上腹部或心窝部隐痛，食后饱胀不适，嗳气，进食油腻食物后可有恶心，偶有呕吐。在老年人，可无临床症状，称无症状性胆囊炎。本病大多为慢性起病，亦可由急性胆囊炎反复发作而来。临床上可无特殊症状。
慢性胆囊炎在我国多见，女性发病率高，女与男的比例为2-3：1，其病因繁多复杂，包括年龄、性别、种族、饮食习惯、肥胖、遗传、胆道感染、胆汁滞留等诸多因素，多为综合性因素作用的结果。
随着我国人民生活水平的提高和卫生状况的改善，国民平均寿命延长近十年来，胆囊结石的发病率逐日增高，尤其是大城市增高更明显，据统计占全部胆石病的70%。
慢性胆囊炎在中医临床中多属于“胁痛”范畴，认为其发病机制为肝气郁结，失于疏泄，胆失通降，不通则痛；肝胃不和，则嗳气、纳呆，脘腹胀闷。目前国内慢性胆囊炎病人以化学药物为主导，它们在治疗疾病的同时也产生一系列不良反应，为改善患者生活质量、提高国人用药安全性，亟待开发出疗效确切、无不良反应的可进行“标本兼治”的药物。
而有下列相关胆道疾病的药物组方：
CN200910094934.5公开了一种大柴胡汤化裁方治疗胆道感染疾病，其组方为：柴胡、生大黄、枳实、黄芩、炙半夏、芍药、厚朴、川芎、金钱草、郁金、延胡索、三棱、醋炒青皮、栀子。
CN200910142119.1涉及一种治疗胆结石的中药制剂，选取的原料药材及其重量组份分别是：茵陈30份、黄芩9份、枳壳9份、柴胡9份、郁金9份、厚朴9份、大黄9份、白芍9份、苍术9份、金钱草15份、木香3份。
CN200810051442.3公开了一种治疗胆囊炎的药物组合物，属于中药领域。它是由下列重量份的原料药制成的：柴胡1500-1700份，黄芩1000-1200份，白芍1000-1200份，枳实600-800份，甘草600-800份，大黄1000-1200份，厚朴750-950份，茵陈2300-2400份。
上述组方偏于利水排淋，即主要用于胆结石的治疗，而对于慢性胆囊炎来说，更偏重于炎症、疼痛的治疗。
发明人经过多年的临床经验，最终获得本发明。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物。
本发明提供了一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物，含有以下中药：茵陈蒿、大黄、白芍、延胡索、厚朴、枳壳、柴胡、陈皮、川楝子、黄芩、甘草。
优选地，所述中药组合物，含有以下重量份的中药：茵陈蒿20-30份、大黄10-15份、白芍10-15份、延胡索10-15份、厚朴10-20份、枳壳10-20份、柴胡10-20份、陈皮10-20份、川楝子10-20份、黄芩10-15份、甘草10-15份。
进一步优选，所述中药组合物，含有以下重量份的中药：茵陈蒿25-30份、大黄14-15份、白芍10-12份、延胡索10-15份、厚朴10-15份、枳壳10-18份、柴胡10-15份、陈皮10-15份、川楝子10-15份、黄芩10-16份、甘草10-15份。
更进一步优选，所述中药组合物，含有以下重量份的中药：茵陈蒿28-30份、大黄14-15份、白芍10-11份、延胡索14-15份、厚朴10-13份、枳壳12-15份、柴胡10-12份、陈皮10-12份、川楝子10-12份、黄芩15-16份、甘草13-15份。
最优选地，所述中药组合物含有以下重量份的中药：茵陈蒿30份、大黄15份、白芍10份、延胡索15份、厚朴10份、枳壳15份、柴胡10份、陈皮10份、川楝子10份、黄芩15份、甘草15份。
上述中药组合物中：
所述重量份可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。
本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：白芍、延胡索、厚朴、枳壳、柴胡、陈皮、川楝子、黄芩和甘草水提，茵陈蒿、大黄醇提。
具体的，该方法包括以下步骤：
1）按照配比称取各成分，备用；
2）白芍、延胡索、厚朴、枳壳、柴胡、陈皮、川楝子、黄芩和甘草用水回流提取2-3次，每次加上述九味中药总重量8-16倍量的水，提取时间为1-3h，合并提取液，滤过，浓缩至室温测定相对密度为1.10-1.15，得到水提物，备用；
3）将茵陈蒿和大黄用60-85%乙醇回流提取2-3次，每次用两味中药总重量8-12倍量的乙醇，提取时间为1-3h，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩液至35℃测定相对密度为1.05-1.10，得到醇提物，备用；
4）合并步骤3）所述的醇提物和步骤2）所述的水提物，浓缩药液至室温下相对密度为1.15-1.25，干燥。
优选地，所述方法包括以下步骤：
1）按照配比称取各成分，备用；
2）白芍、延胡索、厚朴、枳壳、柴胡、陈皮、川楝子、黄芩和甘草用水回流提取2-3次，每次加上述九味中药总重量10-16倍量的水，提 取时间为1.5-3h，合并提取液，滤过，浓缩至室温测定相对密度为1.10-1.15，得到水提物，备用；
3）将茵陈蒿和大黄用70-85%乙醇回流提取2-3次，每次用两味中药总重量10-12倍量的乙醇，提取时间为2-3h，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩液至35℃测定相对密度为1.05-1.10，得到醇提物，备用；
4）合并步骤3）所述的醇提物和步骤2）所述的水提物，浓缩药液至室温下相对密度为1.20，干燥。
上述方法中还包括除杂，除杂可以采用常用的方法，如离心、过滤等。
本发明还提供了含上述中药组合物的制剂，该制剂由中药组合物单独制成或由中药组合物与药学上可接受的载体组成。
所述制剂为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片、胶囊、颗粒或丸剂，所述胶囊优选为微球胶囊；所述液体制剂为合剂、口服液或注射液。
所述药学上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、润湿剂、溶剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；
所述粘合剂选自纤维素衍生物、水、藻酸盐、淀粉、糊精、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；
所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；
所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、微粉硅胶、滑石粉或硬脂酸镁；
所述助悬剂选自微粉硅胶、蜂蜡、纤维素、固态聚乙二醇；
所述润湿剂选自甘油、吐温-80、乙氧基氢化蓖麻油或卵磷脂；
所述溶剂选自乙醇、液态聚乙二醇、异丙醇、吐温-80、甘油、丙 二醇或植物油，所述植物油选自大豆油、蓖麻油、花生油、调和油等；
所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯（吐温）等；
所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素、香精、柠檬酸或糖精钠。
本发明还提供了上述制剂的制备方法，该方法为中药制剂的常规方法。
本发明还提供了上述中药组合物或其制剂在制备治疗慢性胆囊炎的药物中的应用。
本发明提供的治疗慢性胆囊炎的中药组合物具有以下优点：
1、本发明基于我国中医药理论和现代药理的研究成果，经过多年临床试验而总结出的药方，经过药效学研究、临床实践治疗应用，是一种疗效确切、无副作用，使许多患者避免了手术、能用于治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其中：
茵陈蒿性苦、微寒，归脾、胃、肝、胆经，能清热利湿、利胆退黄，《本经》载其“主风寒湿热邪气，热结黄疸”；
大黄苦寒泻降，能清泄湿热。白芍性苦、酸、甘，微寒，治血虚肝郁胁肋疼痛；
延胡索辛散温通，为活血行气止痛之要药，配柴胡治肝郁气滞胁肋胀痛；
厚朴苦燥辛散温通，长于行气、燥湿、消积；
枳壳性苦、辛、微寒，用于食积证；
柴胡性苦、辛、微寒，归肝、胆经，功能疏肝解郁，《本经》曰：“主心腹肠胃结气，饮食积聚，寒热邪气，推陈致新；
陈皮性辛、苦、温，理气调中，用于脾胃气滞所致的脘腹胀满。川楝子性苦、寒，行气止痛，用于肝郁气滞胁肋胀痛；
黄芩性苦、寒，清热燥湿，用于湿温、泻痢、黄疸。
甘草性平味甘，有解毒、补脾益气，缓急解毒，调和百药的功效。
2、现有技术CN200910142119.1揭示了一种治疗胆结石的中药制 剂，选取的原料药材及其重量组份分别是：茵陈30份、黄芩9份、枳壳9份、柴胡9份、郁金9份、厚朴9份、大黄9份、白芍9份、苍术9份、金钱草15份、木香3份。
本发明与之区别在于，用延胡索、陈皮、川楝子、甘草代替了其中的郁金、金钱草、木香。
现有技术中：郁金有活血功能、活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄功效；金钱草具有清热解毒，散瘀消肿，利湿退黄之功效；木香具有理气药；行气药；温里药的功效。主要用于治疗胆结石，而胆结石的治疗偏于行气、利水、排石。
而本发明的延胡索为活血行气止痛之要药，配柴胡治肝郁气滞胁肋胀痛；陈皮理气调中，用于脾胃气滞所致的脘腹胀满。川楝子性苦、寒，行气止痛，用于肝郁气滞胁肋胀痛，甘草有调和诸药作用；而全方中药物均为苦、寒、辛辣的药物，用甘草不仅调和诸药，解决了苦、寒、辛辣药伤胃的副作用，而且还补脾益气，增加药物的吸收。用这四种成分替换了现有技术的郁金、金钱草、木香，则更偏重于治疗胁痛，且效果更优。
3、临床试验显示，本发明提供的中药组合物在慢性胆囊炎方面疗效确切，且优于现有技术。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
本发明的喷雾干燥可以采用常规方法进行，参考以参数设定：喷液速率为3000ml/min，进风口温度为150℃，出风口温度为90℃为例进行；除杂，以离心除杂为例，转速可以为1.0*105转/min或1.3*105转/min。但是上述方法不应该构成对本发明的限制。
实施例1：中药组合物
1、中药原料：茵陈蒿30g、大黄15g、白芍10g、延胡索15g、厚朴10g、枳壳15g、柴胡10g、陈皮10g、川楝子10g、黄芩15g、甘草15g。
2、制备方法：
1）白芍、延胡索、厚朴、枳壳、柴胡、陈皮、川楝子、黄芩和甘草混合后，加15倍量水，回流提取2h，共提取3次，滤过，合并滤液，待滤液冷却至65℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至室温测定相对密度为1.10，离心，即得水提物，备用；
2）将茵陈蒿和大黄加约10倍量70%乙醇回流提取2h，共提取3次，滤过，合并滤液，回收乙醇，合并滤液，待滤液冷却至50℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至35℃测定相对密度为1.05，即得醇提物，备用；
3）合并步骤1）和步骤2）的提取物，待降至室温，再次减压浓缩，至室温时相对密度为1.20的浸膏，制备成膏粉30g，即得中药组合物，备用；
4）凝聚法制备微球：取注射用水200g，加明胶60g，加热溶解，加入膏粉混匀，在18-22r/min搅拌下，倒入加热至55-60℃的矿物油600g中，搅拌6min，用冷水冷却到5℃以下，即胶凝成明胶微球，加入脱水剂异丙醇300g脱水，搅拌5min，分离微球，用异丙醇（5℃）洗3次，干燥后，取微球1g，加入10%甲醛异丙醇溶液10ml，置冰箱放置24h进行固化，虑过，干燥即得，微球粒径在50-30um。
3、胶囊制备
选择1号胶囊，按照1g微球/粒进行塑封，制成胶囊1000粒。
实施例2：中药组合物
1、中药原料：茵陈蒿25g、大黄15g、白芍12g、延胡索13g、厚朴15g、枳壳18g、柴胡15g、陈皮15g、川楝子15g、黄芩13g、甘草15g。
2、制备方法：
1）白芍、延胡索、厚朴、枳壳、柴胡、陈皮、川楝子、黄芩和甘草混合后，加12倍量水，回流提取1.5h，共提取3次，滤过，合并滤液，待滤液冷却至60℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至室温测定相对密度为1.12，即得水提物，备用；
2）将茵陈蒿和大黄加约10倍量80%乙醇回流提取2h，共提取2次，滤过，合并滤液，回收乙醇，合并滤液，待滤液冷却至55℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至35℃测定相对密度为1.08，即得醇提物，备用；
3）合并步骤1）和步骤2）的提取物，待降至室温，再次减压浓缩，至室温时相对密度为1.20的浸膏，干燥成膏粉30g，即得中药组合物，备用；
4）胶囊制备
将本发明制备的膏粉30g与10%淀粉糊混合制成软材，经14目尼龙筛制粒，于70℃干燥至水分在3%以下，填装1号胶囊，制成胶囊1000粒。
实施例3：中药组合物
1、中药原料：茵陈蒿28g、大黄14g、白芍11g、延胡索14g、厚朴13g、枳壳12g、柴胡13g、陈皮12g、川楝子12g、黄芩16g、甘草13g。
2、制备方法：
1）白芍、延胡索、厚朴、枳壳、柴胡、陈皮、川楝子、黄芩和甘草混合后，加10倍量水，回流提取1.5h，共提取2次，滤过，合并滤液，待滤液冷却至62℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至室温测定相对密度为1.15，即得水提物，备用；
2）将茵陈蒿和大黄加约12倍量75%乙醇回流提取2h，共提取2次，滤过，合并滤液，回收乙醇，合并滤液，待滤液冷却至55℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至35℃测定相对密度为1.10，即得醇提物，备用；
3）合并步骤1）和步骤2）的提取物，待降至室温，再次减压浓缩，至室温时相对密度为1.20的浸膏，制备成膏粉30g，即得中药组合物；
4）取浸膏粉30g与80g淀粉混合，加17%淀粉浆混匀，过16目筛制粒，70℃干燥，干粒加入硬脂酸镁和淀粉20g，过12目筛整粒，混匀直接制备成1000片片剂。
实施例4：中药组合物
1、中药原料：茵陈蒿20g、大黄15g、白芍15g、延胡索15g、厚朴20g、枳壳20g、柴胡10g、陈皮15g、川楝子15g、黄芩10g、甘草10g。
2、制备方法：
1）白芍、延胡索、厚朴、枳壳、柴胡、陈皮、川楝子、黄芩和甘草混合后，加8倍量水，回流提取2h，共提取3次，滤过，合并滤液，待滤液冷却至65℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至室温测定相对密度为1.10，离心，即得水提物，备用；
2）将茵陈蒿和大黄加约8倍量60%乙醇回流提取2h，共提取3次，滤过，合并滤液，回收乙醇，合并滤液，待滤液冷却至50℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至35℃测定相对密度为1.05，离心、即得醇提物，备用；
3）合并步骤1）和步骤2）的提取液，待降至室温，再次减压浓缩，至室温时相对密度为1.20的浸膏，利用高速离心，制备成膏粉30g，备用；
4）步骤3）所述膏粉30g与糖精钠适量混合，混合物用聚维酮异丙醇液制粒，干燥，整粒，分级即得，分成1000袋颗粒剂。
实施例5：中药组合物
1、中药原料：茵陈蒿30g、大黄15g、白芍10g、延胡索10g、厚朴10g、枳壳10g、柴胡15g、陈皮10g、川楝子15g、黄芩10g、甘草10g。
2、制备方法：
1）白芍、延胡索、厚朴、枳壳、柴胡、陈皮、川楝子、黄芩和甘草混合后，加16倍量水，回流提取1.5h，共提取2次，滤过，合并滤液，待滤液冷却至65℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至室温测定相对密度为1.13，即得水提物，备用；
2）将茵陈蒿和大黄加约12倍量70%乙醇回流提取3h，共提取2次，滤过，合并滤液，回收乙醇，合并滤液，待滤液冷却至50℃，采取减压浓缩药液，浓缩液冷却至35℃测定相对密度为1.10，即得醇提物，备 用；
3）合并步骤1）和步骤2）的提取液，待降至室温，再次减压浓缩，至室温时相对密度为1.20的浸膏，制备成膏粉，备用；
4）步骤3）所述膏粉30g与1%胭脂红乳糖15克置研钵中研合均匀，再按等量递加混合法逐渐加入所需要的乳糖，充分研合，待全部色泽均匀即得，1000份散剂。
对比例：中药组合物
参考CN200910142119.1的组成，具体为：
1、原料：茵陈30份、黄芩9份、枳壳9份、柴胡9份、郁金9份、厚朴9份、大黄9份、白芍9份、苍术9份、金钱草15份、木香3份。
2、制备方法：同实施例1。
实验例：临床疗效
1、病例选择：临床志愿者选择均经确诊为慢性胆囊炎患者，诊断标准、纳入标准、排除标准和疗效评定如下，
1.1西医诊断全部病例诊断参照***《中药新药临床研究指导原则》（2002年）进行。
1）持续右上腹钝痛或不适感，或伴有右胛区疼痛。
2）有恶心、叹气、泛酸、腹胀和胃部灼热等消化不良症状，进食油腻食物后加重。
3）病程长，病程经过有急性发作和缓解交替的特点。
4）胆囊区有轻度压痛或扣击痛。
5）B超可见胆囊壁毛糙增厚，胆囊缩小或变形，或可见胆囊结石。
6）胆囊造影可见胆囊缩小或变形，胆囊收缩功能不良，或胆囊显影淡薄，或可见胆囊结石。
凡具各5、6两项中之一，加上1-4项中之二项者，即可诊断。
1.2B超诊断标准
第一阶段：胆囊形状、大小和囊腔无明显异常，或胆囊壁稍增厚，，或胆囊内有结石。
第二阶段：胆囊肿大，囊壁增厚＞0.3cm，轻者仅表现囊壁回声增宽，较重时，其间出现弱回声层。
第三阶段：增殖型的胆囊壁显著增厚，可达1.5cm，呈中等或较弱的回声，黏膜腔显著缩小，黏膜表面较完整。萎缩型的胆囊缩小，囊腔变窄，其内可充满结石而表现为“WES征”。
1.3中医辨证
肝气郁结型：右胁痛以胀痛为主，走窜不定，疼痛每因情志而增加，胸闷气短，纳呆食少，嗳气频作，舌苔黄，脉弦细。
气滞血淤型：胁痛以刺痛为主，疼痛有定处，或痛引肩背，入夜更甚，恶心，嗳气，纳差，舌紫暗，脉沉涩。
肝胆湿热型：胁肋疼痛，痞满，口苦、恶心呕吐，倦怠，目赤身黄、尿赤便干，舌苔黄腻，脉弦数。
肝阴不足型：上腹部隐痛，腹胀，纳呆，面色萎黄，呃逆，口苦，心中烦热，头晕目眩，舌红，少苔，脉细弱而数。
1.4症状计分方法
2、实验分组及治疗方法
2.1实验分组：根据上述标准收录病例360例，采用随机、均衡、对照的原则，将360例病例合格受式者随机分为治疗1-5组各30例，阳性对照组30例，进行治疗前后和组间疗效观察，疗程为2个月。
两组间可比性分析：两组病例从性别、年龄、病程方面比较，
治疗1组30例，其中男13例，女17例，最大63岁最小21岁，平均年龄42.3±12.7岁，病程最短1年，最长15年；
治疗2组30例，其中男14例，女16例，最大60岁最小23岁，平均年龄43.3±10.7岁，病程最短1.5年，最长16年；
治疗3组30例，其中男12例，女18例，最大62岁最小22岁，平均年龄42.1±13.3岁，病程最短2年，最长14年；
治疗4组30例，其中男13例，女17例，最大61岁最小24岁，平均年龄43.5±11.3岁，病程最短1年，最长15年；
治疗5组30例，其中男12例，女18例，最大62岁最小20岁，平均年龄43.1±13.1岁，病程最短1.5年，最长16年；
阳性对照组30例，其中男14例，女16例，最大62岁最小19岁，平均年龄43.38±13.1岁，病程最短1.5年，最长16年。
经统计学分析，治疗前两组病例在性别、年龄方面比较，其差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
2.2治疗方法每天给药1次，3粒/次（含生药0.465g），志愿者服用2个月为一个疗程。
治疗期间两组均停用其他治疗急、慢性胆囊炎的中西药物。
3、观察指标
3.1安全性观察：一般体检，血、尿、便常规化验，心电图，肝功能，肾功能和不良反应。
3.2疗效观察：观察并记录用药前后每周的临床症状，详细记录候征积分变化，注意患者腹部体征变化，疗程前后进行西医客观检查。
3.3疗效评定标准
3.3.1总疗效评定标准
痊愈：用药后症状、体征消失，积分值减少＞95%；
显效：用药后症状、体征明显改善，积分值减少＞30%；
无效：用药后症状、体征无明显改善，或积分值减少＜30%；
注：计算公式（尼莫地平法）为：疗效指数＝（治疗后积分－治疗前积分）/治疗前积分×100％。
3.3.2B超疗效判定标准
痊愈：胆囊或胆管壁的壁厚、毛糙、透声三项恢复正常；
显效：以上2项或2项以上改善；
有效：以上1项或1项以上改善；
无效：以上3项均无改善。
3.3.3统计方法：计量资料数据用
表示，采用t检验，计数资料采用X2检验，P＜0.05为有显著性差异，P＞0.05为没有显著性差异。
4、结果分析
4.1两组病例总疗效比较：见表1
表1：两组病例总疗效观察
| 组别 | 例数个数 | 痊愈个数（%） | 显效个数（%） | 无效个数（%） | 总有效率 |
| 治疗1组 | 30 | 27（90%） | 3（10%） | 0 | 100% |
| 治疗2组 | 30 | 26（86.7%） | 3（10%） | 1（3.3%） | 96.7% |
| 治疗3组 | 30 | 26（86.7%） | 4（3.3%） | 0 | 100% |
| 治疗4组 | 30 | 24（80%） | 3（10%） | 3（10%） | 90% |
| 治疗5组 | 30 | 25（83.3%） | 8（26.7%） | 1（3.3%） | 96.7% |
| 阳性对照组 | 30 | 4（13.3%） | 14（46.7） | 12（40%） | 60% |
表1结果显示：对照1组的经统计学分析，两组间总有效率经统计学处理后有显著性的差异P＜0.05。说明治疗组疗效明显优于对照组
4.2
两组治疗前后胆囊B超影像B超影像学比较：见表2
表2：两组治疗前后胆囊B超影像学比较
| 组别 | 例数 | 痊愈 | 显著 | 有效 | 无效 | 总有效数（%） |
| 治疗1组 | 30 | 6 | 10 | 14 | 0 | 100 |
| 治疗2组 | 30 | 7 | 7 | 13 | 3 | 90 |
| 治疗3组 | 30 | 8 | 10 | 11 | 1 | 96.7 |
| 治疗4组 | 30 | 5 | 6 | 14 | 5 | 83.3 |
| 治疗5组 | 30 | 8 | 5 | 15 | 2 | 93.3 |
| 阳性对照组 | 30 | 2 | 8 | 6 | 14 | 53.3 |
表2结果显示：阳性对照组的B超显示，其总有效率为53.3%，而治 疗1-3组的总有效率高于85%，明显优于阳性对照组。
结果表明：本发明提供的中药组合物在治疗慢性胆囊炎方面疗效确切，且优于现有技术。
8.3对本发明药物的安全性评与毒副作用的评价：
本发明方剂在临床研究观察观察中，未发现任何不良反应或毒副作用，对血、尿、便常规、肝肾功能、心电图等均无影响，结合现代药理研究可以说明本方剂安全可靠。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
Claims (10)
1.一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有以下中药：茵陈蒿、大黄、白芍、延胡索、厚朴、枳壳、柴胡、陈皮、川楝子、黄芩、甘草。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物，含有以下重量份的中药：茵陈蒿20-30份、大黄10-15份、白芍10-15份、延胡索10-15份、厚朴10-20份、枳壳10-20份、柴胡10-20份、陈皮10-20份、川楝子10-20份、黄芩10-15份、甘草10-15份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物，含有以下重量份的中药：茵陈蒿25-30份、大黄14-15份、白芍10-12份、延胡索10-15份、厚朴10-15份、枳壳10-18份、柴胡10-15份、陈皮10-15份、川楝子10-15份、黄芩10-16份、甘草10-15份。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物，含有以下重量份的中药：茵陈蒿28-30份、大黄14-15份、白芍10-11份、延胡索14-15份、厚朴10-13份、枳壳12-15份、柴胡10-12份、陈皮10-12份、川楝子10-12份、黄芩15-16份、甘草13-15份。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物含有以下重量份的中药：茵陈蒿30份、大黄15份、白芍10份、延胡索15份、厚朴10份、枳壳15份、柴胡10份、陈皮10份、川楝子10份、黄芩15份、甘草15份。
6.一种制备权利要求1-5任一项所述的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：白芍、延胡索、厚朴、枳壳、柴胡、陈皮、川楝子、黄芩和甘草水提，茵陈蒿、大黄醇提。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：
1）按照配比称取各成分，备用；
2）白芍、延胡索、厚朴、枳壳、柴胡、陈皮、川楝子、黄芩和甘 草用水回流提取2-3次，每次加上述九味中药总重量8-16倍量的水，提取时间为1-3h，合并提取液，滤过，浓缩至室温测定相对密度为1.10-1.15，得到水提物，备用；
3）将茵陈蒿和大黄用60-85%乙醇回流提取2-3次，每次用两味中药总重量8-12倍量的乙醇，提取时间为1-3h，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩液至35℃测定相对密度为1.05-1.10，得到醇提物，备用；
4）合并步骤3）所述的醇提物和步骤2）所述的水提物，浓缩药液至室温下相对密度为1.15-1.25，干燥。
8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
1）按照配比称取各成分，备用；
2）白芍、延胡索、厚朴、枳壳、柴胡、陈皮、川楝子、黄芩和甘草用水回流提取2-3次，每次加上述九味中药总重量10-16倍量的水，提取时间为1.5-3h，合并提取液，滤过，浓缩至室温测定相对密度为1.10-1.15，得到水提物，备用；
3）将茵陈蒿和大黄用70-85%乙醇回流提取2-3次，每次用两味中药总重量10-12倍量的乙醇，提取时间为2-3h，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩液至35℃测定相对密度为1.05-1.10，得到醇提物，备用；
4）合并步骤3）所述的醇提物和步骤2）所述的水提物，浓缩药液至室温下相对密度为1.20，干燥。
9.含权利要求1-5任一项所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物单独制成或由中药组合物与药学上可接受的载体组成。
10.权利要求1-5任一项所述的中药组合物在制备治疗慢性胆囊炎的药物中的应用。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201210579451.6A CN103110884B (zh) | 2012-12-27 | 2012-12-27 | 一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201210579451.6A CN103110884B (zh) | 2012-12-27 | 2012-12-27 | 一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN103110884A true CN103110884A (zh) | 2013-05-22 |
| CN103110884B CN103110884B (zh) | 2015-04-29 |
Family
ID=48409292
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201210579451.6A Active CN103110884B (zh) | 2012-12-27 | 2012-12-27 | 一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN103110884B (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105477212A (zh) * | 2015-12-23 | 2016-04-13 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 一种用于治疗肢端肥大的中药组合物及其制备方法与应用 |
| CN108403814A (zh) * | 2017-02-09 | 2018-08-17 | 燕巧红 | 清热消炎疏郁汤 |
| CN116672422A (zh) * | 2022-04-21 | 2023-09-01 | 裴正学 | 一种用于治疗胆囊炎和/或胰腺炎的中药组合物及应用 |
Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1086719A (zh) * | 1992-11-09 | 1994-05-18 | 肖维益 | 一种急腹症中成药的配方及制备方法 |
| CN1879843A (zh) * | 2006-04-26 | 2006-12-20 | 刘铁军 | 一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物及其制备方法 |
| CN101045116A (zh) * | 2007-04-18 | 2007-10-03 | 孙晓波 | 一种治疗胆囊炎的中药药物 |
| CN101214304A (zh) * | 2007-12-29 | 2008-07-09 | 李炎超 | 治疗慢性胆囊炎的中药方剂 |
| CN101417029A (zh) * | 2008-11-19 | 2009-04-29 | 吉林省中医药科学院 | 一种治疗胆囊炎的药物组合物 |
| CN101766783A (zh) * | 2008-12-26 | 2010-07-07 | 北京中泰天和科技有限公司 | 一种用于治疗胆囊炎的中药药物组合及其胶囊剂制备方法 |
| CN102406896A (zh) * | 2011-11-28 | 2012-04-11 | 孔繁化 | 一种治疗慢性胆囊炎的药物组合物 |
| CN102526670A (zh) * | 2012-01-20 | 2012-07-04 | 张鸿谋 | 一种用于治疗胆囊炎的中药组合物及其制备方法 |
-
2012
- 2012-12-27 CN CN201210579451.6A patent/CN103110884B/zh active Active
Patent Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1086719A (zh) * | 1992-11-09 | 1994-05-18 | 肖维益 | 一种急腹症中成药的配方及制备方法 |
| CN1879843A (zh) * | 2006-04-26 | 2006-12-20 | 刘铁军 | 一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物及其制备方法 |
| CN101045116A (zh) * | 2007-04-18 | 2007-10-03 | 孙晓波 | 一种治疗胆囊炎的中药药物 |
| CN101214304A (zh) * | 2007-12-29 | 2008-07-09 | 李炎超 | 治疗慢性胆囊炎的中药方剂 |
| CN101417029A (zh) * | 2008-11-19 | 2009-04-29 | 吉林省中医药科学院 | 一种治疗胆囊炎的药物组合物 |
| CN101766783A (zh) * | 2008-12-26 | 2010-07-07 | 北京中泰天和科技有限公司 | 一种用于治疗胆囊炎的中药药物组合及其胶囊剂制备方法 |
| CN102406896A (zh) * | 2011-11-28 | 2012-04-11 | 孔繁化 | 一种治疗慢性胆囊炎的药物组合物 |
| CN102526670A (zh) * | 2012-01-20 | 2012-07-04 | 张鸿谋 | 一种用于治疗胆囊炎的中药组合物及其制备方法 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 《实用中医内科杂志》 20120920 张仲银 "自拟清胆利湿汤结合西药治疗慢性胆囊炎35例" 43，45 第26卷, 第9期 * |
| 张仲银: ""自拟清胆利湿汤结合西药治疗慢性胆囊炎35例"", 《实用中医内科杂志》 * |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN105477212A (zh) * | 2015-12-23 | 2016-04-13 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 一种用于治疗肢端肥大的中药组合物及其制备方法与应用 |
| CN108403814A (zh) * | 2017-02-09 | 2018-08-17 | 燕巧红 | 清热消炎疏郁汤 |
| CN116672422A (zh) * | 2022-04-21 | 2023-09-01 | 裴正学 | 一种用于治疗胆囊炎和/或胰腺炎的中药组合物及应用 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN103110884B (zh) | 2015-04-29 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN101002906A (zh) | 一种中药复方及其用途 | |
| CN102266508B (zh) | 一种用于治疗干燥综合症的中药组合物及制备方法和应用 | |
| CN104162094A (zh) | 一种治疗肥胖型***的中药组合物及其药物制剂 | |
| CN102362950A (zh) | 一种治疗白癜风的中药 | |
| CN102836409B (zh) | 用于治疗产后恶露不绝的中药及制备方法 | |
| CN102512644B (zh) | 一种祛斑养颜的中药组合物及其制备方法 | |
| CN103110884B (zh) | 一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物 | |
| CN103638451A (zh) | 一种治疗慢性肝炎的中药及其制备方法 | |
| CN101537159B (zh) | 一种中药组合物及其制备方法和应用 | |
| CN101757279A (zh) | 一种含沉香治疗胃肠疾病中药组合物及其制备方法 | |
| CN101269138B (zh) | 一种用于痔疮的中药 | |
| CN104906507A (zh) | 一种降低血压、调理体质的中药组合物 | |
| CN102430009B (zh) | 治疗胃肠疾病中药组合物及其制备方法 | |
| CN103690869B (zh) | 治疗肠易激综合征的中药及其制备方法 | |
| CN103157062A (zh) | 一种治疗子宫肌瘤等妇科包块性疾病的药物组合物及其制备方法与应用 | |
| CN103041233A (zh) | 一种治疗小儿腹泻的药物组合物及其制备方法 | |
| CN112138126A (zh) | 一种有效缓解痛经的组合物及其制备方法 | |
| CN104324185A (zh) | 一种治疗白带过多的中药组合物及其制备方法 | |
| CN104740474A (zh) | 一种治疗流产后气血虚弱的中药组合物及制备方法 | |
| CN109568491A (zh) | 一种通便排毒的中药制剂及其制备方法 | |
| CN102847060A (zh) | 一种用于子宫肌瘤的中药组合物及其制备方法 | |
| CN102526425B (zh) | 一种用于治疗糖尿病的中药组合物及制备方法和应用 | |
| CN102430075B (zh) | 治疗胃肠疾病中药组合物及其制备方法 | |
| CN105983020A (zh) | 一种治疗炎性外痔的药物组合物及其应用 | |
| CN105521370A (zh) | 一种用于治疗结肠癌的药物制剂及其用途 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: ANHUI BBCA PHARMACEUTICALS CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: ANHUI BBCA PHARMACEUTICAL CO., LTD. Effective date: 20150325 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 233050 BENGBU, ANHUI PROVINCE TO: 238300 WUHU, ANHUI PROVINCE |
|
| TA01 | Transfer of patent application right |
Effective date of registration: 20150325 Address after: 238300 No. 108 North Gate Street, Anhui, Wuwei County Applicant after: Anhui BBCA Pharmaceutical Co.,Ltd. Address before: 233050 Bengbu, Anhui province Tu Shan Road, No. 2001 Applicant before: Anhui BBCA Pharmaceutical Co., Ltd. |
|
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant |