CN103070972A

CN103070972A - 参草超微粉的常温制备方法及其专用双向气流筛分机

Info

Publication number: CN103070972A
Application number: CN2012105287297A
Authority: CN
Inventors: 马霞; 陈献忠; 董从刚; 马仲彬; 郭振环; 刘琴; 智艳霞
Original assignee: HENAN HEALTH STAR PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: HENAN HEALTH STAR PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2012-12-11
Filing date: 2012-12-11
Publication date: 2013-05-01

Abstract

本发明公开了一种鸡免疫增强作用的参草超微粉及其制备方法。该超微粉由黄芪、玄参、甘草、防风、白术组成，其步骤是：首先分别将组分药挑拣去杂粗粉碎，过24目筛；其次按配方比例取各粗粉并混合后置60℃干燥箱中烘至水分低于7%；然后将烘干后混合物置棒磨机内粉碎，通过风机送入专用双向气流筛分机过300目筛，过筛的粉料输送至旋风集料器中即得参草超微粉，未过筛的粉料经漏斗收集通过管道输送到棒磨机内再次粉碎。处理后90%的粉末粒径＜30μm。本发明配方合理、添加量小、效果确实，方法易于实施可大规模生产。优点在于整个制备过程在常温下进行，提高了细胞破壁率；本发明的双向气流筛分机简化了参草超微粉的制备工艺。

Description

参草超微粉的常温制备方法及其专用双向气流筛分机

技术领域

本发明涉及一种超微粉的制备技术，特别涉及一种能增强鸡免疫作用的剂型，同时还涉及该超微粉的制备方法以及用于该方法的专用双向气流筛分机。

背景技术

目前临床应用的中药多为普通散剂，存在剂型粗、用药剂量大，有效成分不能完全释放，生物利用率低等不足，严重影响了中药质量和治疗疗效。

中药超微粉技术是近年发展起来的应用现代物理或化学方法对材料进行微粉化的新技术，一般中药材的细胞破壁率≥95%，从而突破原来有效成分须通过细胞壁释放的途径，而更有利于原药材发挥药效。中药材经过细胞破壁后有效成分完全释放出来，有利于畜禽机体对药物的吸收利用，其治疗效果有质的飞跃。该类制剂与传统中药散剂相比，具有有效成分释放速度快、生物利用率高、临床作用效果显著、用药量少等特点，并表现出巨大的市场潜力。

中药超微粉虽然存在诸多优点，但在实际生产中尚存在一些问题和难题：（1）生产效率低、耗能高是制约兽用中药超微粉规模化生产的主要因素。棒磨机在传统的闭路粉碎过程中，当大部分物料已达细度要求时，总有少部分粗粉混在其中，要使这部分粗粉进一步粉碎达到粒度要求，需要延长粉碎时间，使得粉碎效率低，也大幅度增加耗能；（2）风选分级和分级轮分级存在分级后物料均匀度差，大大影响了中兽药超微粉的生产质量；（3）传统的单向气流筛分，由于超微粉碎时，随粒度减小，物料颗粒表面积增加，吸附性增加，流动性变差，易聚集成大颗粒，使得超过200目细度药粉的过筛分级难以进行。

上述因素的存在严重影响了中兽药超微粉的标准化、规模化生产，以及在兽医临床上的推广和使用。

发明内容

本发明的目的在于公开一种能增强畜禽免疫作用的参草超微粉的制备方法，该剂型组方简单、配方合理、有效成分释放完全，添加量小，起效迅速，制剂稳定，应用方便，效果显著。通过对雏鸡免疫新城疫疫苗观察对疫苗的免疫增强作用观察，证实该参草超微粉对雏鸡免疫新城疫疫苗具有很好的免疫增强作用。

本发明另一目的在于提供一种应用于参草超微粉常温制备方法的专用双向气流筛分机。

本发明所述的参草超微粉常温制备方法包括以下步骤：

第一步：取黄芪、防风、白术、玄参、甘草各原料药；洗净，晾干；

第二步：将上述原料药粗粉碎，得粒度为24目的粗粉；

第三步：将粗粉碎后的各原料药按黄芪：防风：白术：玄参：甘草=6:2:2:2:2的重量比混合均匀；

第四步：将混合后粗粉置于60℃烘箱中烘干至水分含量≤7%；

第五步：将混合烘干后的粗粉置棒磨机（16）内粉碎后，通过风送入专用双向气流筛分机过300目筛，过筛得粒径≤38μm的细粉由引风机（5）产生的气流输送到旋风集料器（17）中收集即得参草超微粉；未过300目筛的粉料经漏斗（3）收集并通过管道（18）输送至棒磨机（16）内再次循环粉碎；

第六步：将第四步收集的参草超微粉混合分装于铝箔袋后密封保存。

本发明所述的参草超微粉常温制备方法专用的双向气流筛分机，包括机壳和设置在其内腔中部开口向下的筛筒，所述筛筒的目数为300目；筛筒的筒口与设置在机壳下部的漏斗上开口相衔接；机壳内腔通过上部的负室压与引风机相连通；在位于筛筒与机壳之间的区域设置有由横管和立管构成的门字形旋转喷门管，所述门字形旋转喷门管的喷门口为分别沿所述横管和立管轴向开设在其管壁上的通槽，所述通槽分别朝着筛筒方向开设，通槽的槽宽0.5-2mm，横管的中部与驱动电机传动联接；在筛筒中间位置设置有鼓风管，所述鼓风管的出风口穿过筛筒与门字形旋转喷气管的横管中部相连通并通过滚动轴承滚动连接；鼓风管的进风口延伸出所述漏斗侧壁之外与鼓风机的鼓风口相连通；在筛筒内设置有进料管，在所述的进料管的出料口上方设置有缓冲伞，进料管的进料口延伸出漏斗侧壁之外经闭风器与粉料输送风机出风口连通。

所述引风机的引风压力为1000pa，引风量为3000 m³/h；所述驱动电机（8）的转速为155转/min；所述鼓风机（11）的鼓风压力为33kpa，鼓风量为320 m³/h；所述粉料输送风机（15）的出风压力为24kpa，出风量为150 m³/h；所述筛筒（2）的侧壁和顶壁分别对应的横管（6）和立管（7）之间距离为25mm。

本发明优点在于整个制备过程在常温下进行；制备的成品药物粒度≤38μm大大提高了细胞破壁率和生物利用度，节约了药材；本发明中使用的双向气流筛分机，大大简化了参草超微粉的制备工艺，实现了中药超微粉的大规模生产。

本发明制备的参草超微粉的临床效果通过以下试验验证：

1.试验动物：300羽1日龄罗曼蛋公鸡。饲养至10日龄选取，均分为5组，每组60只，设3个重复。第1~3组分别在基础日粮中添加2%、1%参草超微粉和2%参草散，第4组为免疫对照组免疫不用药，第5组为空白对照组不免疫不用药。试验期为42天。

试验动物分组处理见表1。

表1 试验动物分组处理

组别	处理
		2%参草超微粉组	免疫，参草超微粉2%混饲
1%参草超微粉组	免疫，参草超微粉1%混饲
		2%参草散组	免疫，参草散2%混饲
免疫对照组	免疫，不给药
		空白对照组	不免疫，不给药

2. 试验用疫苗和检测材料：鸡新城疫Ⅳ系疫苗，山东滨州沃华生物工程有限公司产品，规格：1000羽/瓶；批号：111224。新城疫标准抗原、阴性和阳性血清，购自中国兽药监察所，抗原HA效价1:256。

3. 测定指标：于疫苗免疫前（14日龄，D₀）从全群随机抽取10羽，采血测定ND特异性抗体作为初始效价。首次免疫免疫后第7（D₇）、14（D₁₄）、21（D₂₁）、28（D₂₈）、35（D₃₅）、42（D₄₂）天每组随机取6只鸡翅静脉采血，用β-微量法检测血清ND特异性抗体效价。

各组所测指标结果见表2

表2 各组ND-HI效价的变化（log2）

组别

D₀

D₇

D₁₄

D₂₁

D₂₈

D₃₅

D₄₂

2%参草超微粉组

2.1±0.9^a

3.8±0.7^a

5.2±0.4^a

7.6±0.5^a

7.8±0.4^a

7.3±0.5^ab

7.0±0.4^ab

1%参草超微粉组

2.1±0.9^a

3.5±0.5^a

5.2±0.5^a

7.5±0.5^a

7.7±0.5^a

7.2±0.5^ab

7.0±0.5^ab

2%参草散组

2.1±0.9^a

3.3±0.5^a

5.0±0.4^ab

7.3±0.5^ab

7.5±0.5^ab

6.8±0.8^ab

6.4±0.5^bc

免疫对照组

2.1±0.9^a

3.3±0.5^a

4.3±0.5^b

6.5±0.5c

7.0±0.6^b

6.7±0.5^b

6.0±0.5c

空白对照组

2.1±0.9^a

1.5±0.5^b

1.0±0.8^c

0.5±0.7^d

0.3±0.5^c

0.0±0.0^c

0.0±0.0^d

注：同列数据上标不同字母者差异显著（p<0.05）。

从表2显示的结果可以看出：各用药组在多数时间点的血清ND抗体效价多高于或显著高于免疫对照组，表明，参草超微粉具有较好增强免疫作用。参草超微粉1%剂量组效果与参草散2%剂量组接近，是因为中药经超微粉碎后细胞壁的屏障被打破从而使其中有效成分直接暴露出来，其有效成分和含量溶出增多，提高其其生物学活性使药物起效更加迅速、充分，从而大大降低用药量。

附图说明

图1是本发明所述方法的生产设备***图

图2是本发明所述专用双向气流筛分机的结构示意图。

具体实施方案

以下结合实施例，对依据本发明提供的具体实施方式详述如下：

第二步：将上述原料药粗粉碎，得粒度为24目的粗粉；

第四步：将混合后粗粉置于60℃烘箱中烘干至水分含量≤7%；

第五步：首先开启粉料输送风机15、引风机5、鼓风机11、驱动电机8。粉料输送风机15的出风压力为24kpa，出风量为150 m³/h；引风机5的引风压力为1000pa，引风量为3000 m³/h；鼓风机11的鼓风压力为33kpa，鼓风量为320 m³/h；驱动电机8的转速为155转/min。

1、将第四步所得粗粉置于棒磨机16内粉碎后，棒磨机16内待分级粉体在粉料输送风机15的吹力作用下经闭风器14、进料管12被高速气流带入到设置在机壳1内腔中部开口向下的筛筒2内，并通过缓冲伞13降低待分级粉体在筛筒2内的冲击力，使待分级粉体在筛筒2内分散；筛筒2的目数为300目。

2、筛筒2内分散的待分级粉体在引风机5作用下通过筛筒2进行分级，穿过筛筒2的细粉在引风机5产生负压气流作用下经机壳1上部的负压室4输送至旋风集料器17中收集即得参草超微粉；未通过筛筒2的粉体下沉经与筛筒2下开口相衔接的漏斗3收集并通过管道18输送至所述棒磨机16内再次循环粉碎；

3、门字形旋转喷气管在驱动电机8带动下通过滚动轴承10旋转，鼓风机11送出的风经鼓风机9进入所述横管6和立管7，并分别沿轴向朝着筛筒2内的反吹气流，使筛筒2内的粉体进一步雾化，同时阻止粉体在筛筒2上结块堵塞筛网孔，使未通过筛筒2的粉体随着形成的气流漩涡下沉进入漏斗3内。分别沿轴向开设在横管6和立管7管壁上通槽的槽宽根据需要在0.5mm-2mm之间选择，横管6与立管7与对应筛筒2的顶壁和侧壁之间距离分别为25mm。

第六步：将第五步收集的参草超微粉，分别分装于铝箔袋中，每袋500g或1000g密封，避光保存。

Claims

1.一种具有增强鸡疫苗免疫效果的参草超微粉的常温制备方法，其特征在于：所用的组份药均为无毒、无害物质,制备包括下述步骤：

第二步：将上述原料药粗粉碎，得粒度为24目的粗粉；

第四步：混合后粗粉置于60℃烘箱中烘干至水分含量≤7%；

第五步：将混合后的粗粉置棒磨机（16）内粉碎后，通过风送入专用双向气流筛分机过300目筛，过筛得粒径≤38μm的细粉由引风机（5）产生的气流输送到旋风集料器（17）中收集即得参草超微粉；未过300目筛的粉料经漏斗（3）收集并通过管道（18）输送至棒磨机（16）内再次循环粉碎；

2.如权利要求1所述，参草超微粉常温制备方法的专用双向气流筛分机，其特征在于：包括机壳（1）和设置在其内腔中部开口向下的筛筒（2），所述筛筒（2）的目数为300目；筛筒（2）的筒口与设置在机壳（1）下部的漏斗（3）上开口相衔接；机壳（1）内腔通过上部的负室压（4）与引风机（5）相连通；在位于筛筒（2）与机壳（1）之间的区域设置有由横管（6）和立管（7）构成的门字形旋转喷门管，所述门字形旋转喷门管的喷门口为分别沿所述横管（6）和立管（7）轴向开设在其管壁上的通槽，所述通槽分别朝着筛筒（2）方向开设，通槽的槽宽0.5-2mm，横管（6）的中部与驱动电机（8）传动联接；在筛筒（2）中间位置设置有鼓风管（9），所述鼓风管（9）的出风口穿过筛筒（2）与门字形旋转喷气管的横管（6）中部相连通并通过滚动轴承（10）滚动连接；鼓风管（9）的进风口延伸出所述漏斗（3）侧壁之外与鼓风机（11）的鼓风口相连通；在筛筒（2）内设置有进料管（12），在所述的进料管（12）的出料口上方设置有缓冲伞（13），进料管（12）的进料口延伸出漏斗（3）侧壁之外经闭风器（14）与粉料输送风机（15）出风口连通。

3.如权利要求2所述的专用双向气流筛分机，其特征在于：所述引风机（5）的引风压力为1000pa，引风量为3000 m³/h；所述驱动电机（8）的转速为155转/min；所述鼓风机（11）的鼓风压力为33kpa，鼓风量为320 m³/h；所述粉料输送风机（15）的出风压力为24kpa，出风量为150 m³/h；所述筛筒（2）的侧壁和顶壁分别对应的横管（6）和立管（7）之间距离为25mm。