CN103055218A - 用于治疗新生儿黄疸的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗新生儿黄疸的中药组合物，所述中药组合物的原料药包括黄芩、三颗针、大黄、广金钱草、马鞭草、云芝、水飞蓟、功劳木、龙胆、北刘寄奴、白茅根、白鲜皮、半边莲、地锦草、当药、连钱草、厚朴、黄芪、三棱、茵陈、大枣。相对于西药治疗，其具有药源广、退黄快、疗程短、疗效高、无副作用的优势。

Description

用于治疗新生儿黄疸的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医学技术领域，尤其涉及一种用于治疗新生儿黄疸的中药组合物及其制备方法。

 

背景技术

新生儿黄疸又称新生儿高胆红素血症（以下简称高胆），是由于体内胆红素增高而引起的皮肤、巩膜等黄染的现象，是新生儿时期常见的临床症状，病因多而复杂，但高胆红素血症对神经***的毒害作用越来越引起人们的关注，特别是早产儿、低出生体重儿，高胆重，持续时间长，对神经***的毒害作用更为明显，少数患儿可出现胆红素脑病，导致神经损害和功能残疾，对社会和家庭造成极大危害。

新生儿黄疸分为生理性黄疸和病理性黄疸两种。生理性黄疸一般状态良好，一般不需要干预治疗，可自行消退。但约5％～10%的黄疸患儿是需干预治疗的病理性黄疸，如处理不当，严重时可引起胆红素脑病，除可造成神经***损害外，严重的可引起死亡，故应及时查明病因，并进行积极有效的治疗。

西医认为本病是由于胆红素代谢异常而发生黄疸，肝功检查以未结合胆红素为主, 常规治疗方法包括蓝光照射、酶诱导剂***、尼可刹米的应用等，疗效肯定，但需要有条件的医院, 而且对部分患者的疗效缓慢、退黄时间长, 并有嗜睡等副反应。

祖国医学称新生儿黄疸为胎黄，其发病有内因、外因两个方面，外因多由外感、伤食、内因多为脾虚、内伤所致，其病机关键是湿，由于湿阻中焦，脾胃升降功能失常，影响肝胆的疏泄，以致胆汁流通不循常道，可渗入血液，溢于肌肤，而发黄疸。

相对于西药治疗，采用中医治疗新生儿黄疸具有药源广、退黄快、疗程短、疗效高、无副作用的优势，本发明就是在此基础上提出的用于治疗新生儿黄疸的中药组合物。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗新生儿黄疸的中药组合物，相对于西药治疗，其具有药源广、退黄快、疗程短、疗效高、无副作用的优势。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗新生儿黄疸的中药组合物，其原料药包括：黄芩、三颗针、大黄、广金钱草、马鞭草、云芝、水飞蓟、功劳木、龙胆、北刘寄奴、白茅根、白鲜皮、半边莲、地锦草、当药、连钱草、厚朴、黄芪、三棱、茵陈、大枣。

其中，所述中药组合物中各原料药组分的重量份分别为：黄芩70重量份~80重量份、三颗针20重量份~30重量份、大黄35重量份~45重量份、广金钱草25重量份~35重量份、马鞭草30重量份~40重量份、云芝20重量份~30重量份、水飞蓟20重量份~30重量份、功劳木10重量份~20重量份、龙胆20重量份~30重量份、北刘寄奴40重量份~50重量份、白茅根20重量份~30重量份、白鲜皮25重量份~35重量份、半边莲20重量份~30重量份、地锦草30重量份~40重量份、当药20重量份~30重量份、连钱草35重量份~45重量份、厚朴20重量份~30重量份、黄芪40重量份~50重量份、三棱30重量份~40重量份、茵陈45重量份~55重量份、大枣25重量份~35重量份。

其中，所述中药组合物中各原料药组分的重量份分别为：黄芩72重量份~78重量份、三颗针22重量份~28重量份、大黄37重量份~43重量份、广金钱草27重量份~33重量份、马鞭草32重量份~38重量份、云芝22重量份~28重量份、水飞蓟22重量份~28重量份、功劳木12重量份~18重量份、龙胆22重量份~28重量份、北刘寄奴42重量份~48重量份、白茅根22重量份~28重量份、白鲜皮27重量份~33重量份、半边莲22重量份~28重量份、地锦草32重量份~38重量份、当药22重量份~28重量份、连钱草37重量份~43重量份、厚朴22重量份~28重量份、黄芪42重量份~48重量份、三棱32重量份~38重量份、茵陈47重量份~53重量份、大枣27重量份~33重量份。

其中，所述中药组合物中各原料药组分的重量份分别为：黄芩75重量份、三颗针25重量份、大黄40重量份、广金钱草30重量份、马鞭草35重量份、云芝25重量份、水飞蓟25重量份、功劳木15重量份、龙胆25重量份、北刘寄奴45重量份、白茅根25重量份、白鲜皮30重量份、半边莲25重量份、地锦草35重量份、当药25重量份、连钱草40重量份、厚朴25重量份、黄芪45重量份、三棱35重量份、茵陈50重量份、大枣30重量份。

其中，所述中药组合物的剂型为汤剂、颗粒剂、口服液。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为汤剂时，具体为：

将各原料药组分按比例混合，加入相对于混合物质量8~10倍的水煮沸，煎煮2~3小时，煎煮液过滤，获得的第一过滤液，滤渣再次加入相对于混合物质量2~4倍的水煮沸，煎煮1~2小时，煎煮液过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，具体为：

将各原料药组分按比例混合，加入相对于混合物质量8~10倍的水煮沸，煎煮2~3小时，煎煮液过滤，获得的第一过滤液，滤渣再次加入相对于混合物质量2~4倍的水煮沸，煎煮1~2小时，煎煮液过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，加入相对于粉末质量20%~30%蔗糖粉(质量百分比)，以醇浓度为75%~85％乙醇制软材，用摇摆式颗粒机制粒，在60℃下烘干，整粒，得颗粒剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为口服液时，具体为：

将各原料药组分按比例混合，加入相对于混合物质量8~10倍的水煮沸，煎煮2~3小时，煎煮液过滤，获得的第一过滤液，滤渣再次加入相对于混合物质量2~4倍的水煮沸，煎煮1~2小时，煎煮液过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，离心30分钟~1小时，抽取上清液，随后加入相对各原料药质量之和0.1倍~0.2倍的蔗糖和0.01倍~0.02倍的枸橼酸钠，加水至所需要的量，摇匀，静置，过滤，灌装，灭菌，即得。

 

本发明的有益效果:

本发明提供的中药组合物相对于西药治疗，其具有药源广、退黄快、疗程短、疗效高、无副作用的优势。

 

具体实施方式

新生儿黄疸是新生儿常见病，祖国医学称之为“胎黄”。祖国医学认为新生儿黄疸主要与胎儿禀赋因素有关，故称“胎黄 ”或“胎疸 ”，有生理性和病理性黄疸之分，其发病原因为孕 母受湿邪，郁积化热，传于胎儿发病; 或胎儿出生后外邪内侵，湿热蕴结中焦，移热于肝胆，致使肝失调达，气机不畅，胆失疏泄，胆液外泄而发病。《诸病源候论 ·胎疸候 》记载:“小儿在胎，其母脏气有热，熏蒸于胎，致生下小儿体皆黄。”《张氏医通 ·黄疸 》曰:“诸黄虽为湿热 ,然经脉久病不无瘀血阻滞。”《幼幼集成 》说:“脾虚不运湿热乘之 ??”病机或为孕母感受湿邪，郁而化热，湿热熏蒸，传于胎儿；或湿从寒化，寒湿阻滞，遗于胎儿；或湿热蕴郁，瘀阻内积，郁结于里；或胎儿生后外邪内侵，均可导致脾胃运化失常，气机不畅，熏蒸肝胆，肝失条达，致胆汁外泄，发于肌肤。

基于上述中医治疗理论，本发明在治疗上新生儿黄疸上以清热利湿，疏肝利胆为原则，提出一种中药组合物，其具有以下原料药组分：黄芩、三颗针、大黄、广金钱草、马鞭草、云芝、水飞蓟、功劳木、龙胆、北刘寄奴、白茅根、白鲜皮、半边莲、地锦草、当药、连钱草、厚朴、黄芪、三棱、茵陈、大枣。

优选，所述中药组合物仅由上述原料药组成。

其中，所述中药组合物中各原料药组分的重量份优选分别为：黄芩70重量份~80重量份、三颗针20重量份~30重量份、大黄35重量份~45重量份、广金钱草25重量份~35重量份、马鞭草30重量份~40重量份、云芝20重量份~30重量份、水飞蓟20重量份~30重量份、功劳木10重量份~20重量份、龙胆20重量份~30重量份、北刘寄奴40重量份~50重量份、白茅根20重量份~30重量份、白鲜皮25重量份~35重量份、半边莲20重量份~30重量份、地锦草30重量份~40重量份、当药20重量份~30重量份、连钱草35重量份~45重量份、厚朴20重量份~30重量份、黄芪40重量份~50重量份、三棱30重量份~40重量份、茵陈45重量份~55重量份、大枣25重量份~35重量份。

其中，所述中药组合物中各原料药组分的重量份进一步优选分别为：黄芩72重量份~78重量份、三颗针22重量份~28重量份、大黄37重量份~43重量份、广金钱草27重量份~33重量份、马鞭草32重量份~38重量份、云芝22重量份~28重量份、水飞蓟22重量份~28重量份、功劳木12重量份~18重量份、龙胆22重量份~28重量份、北刘寄奴42重量份~48重量份、白茅根22重量份~28重量份、白鲜皮27重量份~33重量份、半边莲22重量份~28重量份、地锦草32重量份~38重量份、当药22重量份~28重量份、连钱草37重量份~43重量份、厚朴22重量份~28重量份、黄芪42重量份~48重量份、三棱32重量份~38重量份、茵陈47重量份~53重量份、大枣27重量份~33重量份。

其中，所述中药组合物中各原料药组分的重量份最优选分别为：黄芩75重量份、三颗针25重量份、大黄40重量份、广金钱草30重量份、马鞭草35重量份、云芝25重量份、水飞蓟25重量份、功劳木15重量份、龙胆25重量份、北刘寄奴45重量份、白茅根25重量份、白鲜皮30重量份、半边莲25重量份、地锦草35重量份、当药25重量份、连钱草40重量份、厚朴25重量份、黄芪45重量份、三棱35重量份、茵陈50重量份、大枣30重量份。

各组分药理如下：

黄芩：拉丁名Scutellariae Radix，味苦、性寒，入心、肺、胃、胆、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，安胎，止血的作用，主要用于湿热所致之腹泻、痢疾、黄疸、热淋；肺热咳嗽，口渴咽痛，还可用于胎热不安，热毒火邪侵淫皮肤之疮痈毒肿之证。

三颗针：味苦，性寒，归具有清热燥湿，泻火解毒的功效，主治湿热泻痢，黄疸，湿疹，咽痛目赤，痈肿疮毒等证。

大黄：味苦，性寒，归胃、大肠、肝、脾经，具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒的功效，主治实热便秘；热结胸痞；湿热泻痢；黄疸；淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；经闭；产后瘀滞腹痛；症瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒；烫伤等证。

广金钱草：味甘、淡，性平，具有清热去湿，利尿通淋的功效，主治***，泌尿系结石，胆囊结石，肾炎浮肿，黄疸，疳积，痈肿等证。

马鞭草：拉丁名Verbenae Herba，味苦，性凉，归肝、脾经，具有活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿的功效，主治症瘕积聚、经闭痛经、疟疾、喉痹、痈肿、水肿、热淋等证。

云芝：味甘，淡，性微寒，归肝；脾；肺经，具有健脾利湿；止咳平喘；清热解毒；抗肿瘤的功效，主治慢性活动性肝炎；肝硬变；慢性支气管炎；小儿痉挛性支气管炎；咽喉肿痛；多种肿瘤；类风湿性关节炎；白血病等证。

水飞蓟：性凉，味苦，归肝、胆经，具有清热解毒，疏肝利胆的功效，用于肝胆湿热，胁痛，黄疸等证。

功劳木：味苦，性寒，归大肠、肾、肺经，具有清热、燥湿、解毒的功效，主治肺热咳嗽，黄疸，泄泻，痢疾，目赤肿痛，疮疡，湿疹，烫伤等证。

龙胆：拉丁名 Gentianae Radix et Rhizoma，味苦，性寒，归肝、胆经，具有清热燥湿、泻肝胆火的功效，主治湿热黄疸、阴肿阴痒，带下，湿疹瘙痒，肝火目赤，耳鸣耳聋，胁痛口苦，强中，惊风抽搐等证。

北刘寄奴：拉丁名 Siphonostegiae Herba，味苦，性温，归脾、胃、肝、胆经，有破血通经，敛疮消肿的功能，用于经闭症瘕，产后瘀血，跌打损伤，金疮出血，水火烫伤，痈肿等证。

白茅根：味甘，性寒，入肺、胃、膀胱经，有凉血止血、清热利尿的作用，主要用于肺胃有积热之吐血、咳血；湿热下注蕴结膀胱之尿血；热病烦渴引饮；胃热呕吐；湿热黄疸等证。

白鲜皮：拉丁名 Dictamni Cortex，味苦，咸，性寒，归脾经；肺经；小肠经；胃经；膀胱经，具有清热燥湿；祛风止痒；解毒的功效，主治风热湿毒所致的风疹；湿疹；疥癣；黄疸；湿热痹痛等证。

半边莲：味辛，性平，归心、小肠、肺经，具有清热解毒、利尿消肿的功效，主治蛇虫咬伤、湿热黄疸、湿疹湿疮、痈肿疔疮等证。

地锦草：味辛，性平，归肝、大肠经，具有清热解毒、凉血止血的作用，湿热泻痢，小便淋痛，黄疸，各种出血证等的治疗，地锦草对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌等有抑菌或杀菌的作用。

当药：味苦，性寒，归肝、胃、大肠经，具有清湿热，健胃的功效，主治湿热黄疸，胁痛，痢疾腹痛，食欲不振等证。

连钱草：味辛、微苦，性微寒，入肝、肾、膀胱经，具有利湿通淋，清热解毒，散瘀消肿的功效，用于热淋，石淋，湿热黄疸，疮疡痈肿，风湿热痹，跌打损伤，瘀肿疼痛等证。

厚朴：味苦、辛，性温，归脾经；胃经；大肠经，具有行气消积；燥湿除满；降逆平喘的功效，主治食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳等证。

黄芪：味甘、性温，归肺、脾经，有补益脾土，升举阳气，固表止汗，托疮生肌等作用，主要用于治疗脾肺气虚所致之乏力食少便溏，心悸气短，中气下陷之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛；表虚不固之自汗盗汗；气血不足、阳气衰微之疮疡不起、脓成不溃、溃久不敛；以及气虚失运之水肿，小便不利等症状，黄芪对动物血糖具有双向调节作用，能增加贫血者的红细胞和血红蛋白，促进白细胞和血小板减少者恢复正常，并能提高或恢复红细胞的功能，其能增强机体的免疫机能。

三棱：味苦、辛，性平，入肝、脾经，具有破血行气，消积止痛的功效，用于血淤闭经，痛经，产后瘀滞腹痛，腹中症瘕痞块，食积气滞，脘腹胀痛等证。

茵陈：拉丁名Artemisiae Scopariae Herba，味苦、辛，性微寒，入脾、胃、肝、胆经，具有清湿热，退黄疸的作用，用于黄疸，无论湿热阳黄或寒湿阴黄均可应用，亦可应用于暑温或湿温所致小便短赤等证。

大枣：味甘，性温，入脾、胃经，具有补气健脾、养血安神、调和营卫、缓和药性的作用，用于脾胃虚弱，体倦乏力，食少便溏，气血不足，头痛发热，汗出热风等证。

本发明制备的中药组合物为内服药物，可以制备成汤剂、颗粒剂、口服液。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为汤剂时，具体为：

将各原料药组分按比例混合，加入相对于混合物质量8~10倍的水煮沸，煎煮2~3小时，煎煮液过滤，获得的第一过滤液，滤渣再次加入相对于混合物质量2~4倍的水煮沸，煎煮1~2小时，煎煮液过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，具体为：

将各原料药组分按比例混合，加入相对于混合物质量8~10倍的水煮沸，煎煮2~3小时，煎煮液过滤，获得的第一过滤液，滤渣再次加入相对于混合物质量2~4倍的水煮沸，煎煮1~2小时，煎煮液过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，加入相对于粉末质量20%~30%蔗糖粉(质量百分比)，以醇浓度为75%~85％乙醇制软材，用摇摆式颗粒机制粒，在60℃下烘干，整粒，得颗粒剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物的剂型为口服液时，具体为：

将各原料药组分按比例混合，加入相对于混合物质量8~10倍的水煮沸，煎煮2~3小时，煎煮液过滤，获得的第一过滤液，滤渣再次加入相对于混合物质量2~4倍的水煮沸，煎煮1~2小时，煎煮液过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，离心30分钟~1小时，抽取上清液，随后加入相对各原料药质量之和0.1倍~0.2倍的蔗糖和0.01倍~0.02倍的枸橼酸钠，加水至所需要的量，摇匀，静置，过滤，灌装，灭菌，即得。

实施例1 汤剂 

将黄芩75g、三颗针25g、大黄40g、广金钱草30g、马鞭草35g、云芝25g、水飞蓟25g、功劳木15g、龙胆25g、北刘寄奴45g、白茅根25g、白鲜皮30g、半边莲25g、地锦草35g、当药25g、连钱草40g、厚朴25g、黄芪45g、三棱35g、茵陈50g、大枣30g混合，加入6kg的水煮沸，煎煮3小时，煎煮液过滤，获得的第一过滤液，滤渣再次加入2kg的水煮沸，煎煮2小时，煎煮液过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，离心1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml，获得汤剂。

实施例2 颗粒剂

将黄芩75g、三颗针25g、大黄40g、广金钱草30g、马鞭草35g、云芝25g、水飞蓟25g、功劳木15g、龙胆25g、北刘寄奴45g、白茅根25g、白鲜皮30g、半边莲25g、地锦草35g、当药25g、连钱草40g、厚朴25g、黄芪45g、三棱35g、茵陈50g、大枣30g混合，加入6kg的水煮沸，煎煮3小时，煎煮液过滤，获得的第一过滤液，滤渣再次加入2kg的水煮沸，煎煮2小时，煎煮液过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，离心1小时，抽取上清液，浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，加入140g蔗糖粉，以醇浓度为85％乙醇制软材，用摇摆式颗粒机制粒，在60℃下烘干，整粒，得颗粒剂。

实施例3 口服液

将黄芩75g、三颗针25g、大黄40g、广金钱草30g、马鞭草35g、云芝25g、水飞蓟25g、功劳木15g、龙胆25g、北刘寄奴45g、白茅根25g、白鲜皮30g、半边莲25g、地锦草35g、当药25g、连钱草40g、厚朴25g、黄芪45g、三棱35g、茵陈50g、大枣30g混合，加入6kg的水煮沸，煎煮3小时，煎煮液过滤，获得的第一过滤液，滤渣再次加入2kg的水煮沸，煎煮2小时，煎煮液过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，离心1小时，抽取上清液，随后加入80g的蔗糖和8g的枸橼酸钠，加水至1000ml，摇匀，静置，过滤，灌装，灭菌，即得。

实施例4 临床资料

180 例均为2007年9月～2008年10月我院儿科收治的新生儿病理性黄疸患儿，日龄＜28d，均符合病理性黄疸诊断标准。采用 1∶1 完全随机原则，治疗病例从 1～180 编号，按住院治疗先后顺序分配盲号，应用 SPSS12.0 软件由计算机随机分为 2 组。  其中对照组 90例，男56例，女 34例；日龄（14.8±6.5）d；出生体重（3380±620）g；胎龄（38.6±5.4）周；治疗前血清总胆红素（296.74±55.4）μmol/L；主要病因为新生儿 ABO 血型不合溶血病 38 例，感染因素 22 例，母乳性黄疸 16 例，头颅血肿 7 例，其他不明原因 7 例。治疗组 90 例，男 51 例，女 39 例；日龄（15.3±6.9）d；出生体重（3420±640）g；胎龄（37.9±4.7）周；治疗前血清 总 胆 红 素 （312.26±57.9）μmol/L；主 要 病 因 为 新 生儿 ABO 血型不合溶血病 32 例，感染因素 19 例，母乳性黄疸 20 例，头颅血肿 8 例，其他不明原因 11例。经统计学处理，2 组患儿在性别、胎龄、出生体重、日龄、病因、治疗前血清总胆红素水平方面均无统计学差异（P＞0.05）。

治疗方法

对照组：口服***钠 8 mg/kg.d，治疗组：口服本发明实施例1制备的汤剂，每次5mL，每日2次，两组均以5日为1个疗程，治疗1个疗程。

疗效观察

观察内容

2 组患儿分别于治疗前 、治疗后第5d 采静脉血测定血清总胆红素，黄疸消退时间和住院时间，分析治疗后第5d患儿黄疸消退情况和血清总胆红素 水平，观察药物治疗的副作用， 对2 组患儿治疗的效果进行评价。

疗效判定标准

显效：治疗 5d 皮肤黄染明显消退，复查血清总胆红素＜85μmol/L；有效：治疗 5d 皮肤黄染大部分消退，复查血清总胆红素 85～171μmol/L；无效：治疗 5d 皮肤黄染消退不明显，复查血清总胆红素＞171μmol/L。

统计学方法

采用 SPSS12.0 统计软件进行数据分析，计量资料采用 t 检验，计数资料采用 χ² 检验。

结果

两组临床疗效比较，结果见表1。

表1 两组临床疗效比较

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率
						治疗组	90	52	27	11	87.8%
对照组	90	43	31	16	82.2%

从表1可以看出，采用本发明中药组合物在治疗新生儿黄疸方面具有显著的疗效。

黄疸消退时间、日均胆红素下降值、平均住院时间比较，结果见表2。

表2黄疸消退时间、日均胆红素下降值、平均住院时间比较

组别	黄疸消退时间(d)	日均胆红素下降值（μmol/L）	平均住院天数(d)
				治疗组	7.7+1.2	61+12	7.4+1.5
对照组	12.5+2.4	39+6	12.1+1.9

    从表2可以看出，本发明中药组合物黄疸消退时间、平均住院时间要明显短于对照组，日均胆红素下降值要明显高于对照组。

    所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (8)

1.一种用于治疗新生儿黄疸的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药包括黄芩、三颗针、大黄、广金钱草、马鞭草、云芝、水飞蓟、功劳木、龙胆、北刘寄奴、白茅根、白鲜皮、半边莲、地锦草、当药、连钱草、厚朴、黄芪、三棱、茵陈、大枣。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各原料药组分的重量份分别为黄芩70重量份~80重量份、三颗针20重量份~30重量份、大黄35重量份~45重量份、广金钱草25重量份~35重量份、马鞭草30重量份~40重量份、云芝20重量份~30重量份、水飞蓟20重量份~30重量份、功劳木10重量份~20重量份、龙胆20重量份~30重量份、北刘寄奴40重量份~50重量份、白茅根20重量份~30重量份、白鲜皮25重量份~35重量份、半边莲20重量份~30重量份、地锦草30重量份~40重量份、当药20重量份~30重量份、连钱草35重量份~45重量份、厚朴20重量份~30重量份、黄芪40重量份~50重量份、三棱30重量份~40重量份、茵陈45重量份~55重量份、大枣25重量份~35重量份。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各原料药组分的重量份分别为黄芩72重量份~78重量份、三颗针22重量份~28重量份、大黄37重量份~43重量份、广金钱草27重量份~33重量份、马鞭草32重量份~38重量份、云芝22重量份~28重量份、水飞蓟22重量份~28重量份、功劳木12重量份~18重量份、龙胆22重量份~28重量份、北刘寄奴42重量份~48重量份、白茅根22重量份~28重量份、白鲜皮27重量份~33重量份、半边莲22重量份~28重量份、地锦草32重量份~38重量份、当药22重量份~28重量份、连钱草37重量份~43重量份、厚朴22重量份~28重量份、黄芪42重量份~48重量份、三棱32重量份~38重量份、茵陈47重量份~53重量份、大枣27重量份~33重量份。

4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各原料药组分的重量份分别为黄芩75重量份、三颗针25重量份、大黄40重量份、广金钱草30重量份、马鞭草35重量份、云芝25重量份、水飞蓟25重量份、功劳木15重量份、龙胆25重量份、北刘寄奴45重量份、白茅根25重量份、白鲜皮30重量份、半边莲25重量份、地锦草35重量份、当药25重量份、连钱草40重量份、厚朴25重量份、黄芪45重量份、三棱35重量份、茵陈50重量份、大枣30重量份。

5.如权利要求1至4所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为汤剂、颗粒剂、口服液。

6.如权利要求1至5所述中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为汤剂时，具体为，

将各原料药组分按比例混合，加入相对于混合物质量8~10倍的水煮沸，煎煮2~3小时，煎煮液过滤，获得的第一过滤液，滤渣再次加入相对于混合物质量2~4倍的水煮沸，煎煮1~2小时，煎煮液过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤剂。

7. 如权利要求1至5所述中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为颗粒剂时，具体为，

将各原料药组分按比例混合，加入相对于混合物质量8~10倍的水煮沸，煎煮2~3小时，煎煮液过滤，获得的第一过滤液，滤渣再次加入相对于混合物质量2~4倍的水煮沸，煎煮1~2小时，煎煮液过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩除去溶剂，获得干膏，粉碎成粉末，加入相对于粉末质量20%~30%蔗糖粉(质量百分比)，以醇浓度为75%~85％乙醇制软材，用摇摆式颗粒机制粒，在60℃下烘干，整粒，得颗粒剂。

8.如权利要求1至5所述中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为口服液时，具体为，

将各原料药组分按比例混合，加入相对于混合物质量8~10倍的水煮沸，煎煮2~3小时，煎煮液过滤，获得的第一过滤液，滤渣再次加入相对于混合物质量2~4倍的水煮沸，煎煮1~2小时，煎煮液过滤，获得第二过滤液，将第一过滤液和第二过滤液合并，离心30分钟~1小时，抽取上清液，随后加入相对各原料药质量之和0.1倍~0.2倍的蔗糖和0.01倍~0.02倍的枸橼酸钠，加水至所需要的量，摇匀，静置，过滤，灌装，灭菌，即得。