CN103052422B - 扩张导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供在具有细长元件的球囊导管中抑制细长元件的卡挂的技术。本发明提供一种扩张导管。该扩张导管(10)的特征在于，具备：导管轴(15、16)；与导管轴的一端连接并具有向直径方向扩张的扩张区域的扩张元件(13)；沿扩张区域的外周面配置且跨扩张区域在第一安装位置和第二安装位置安装于导管轴(15、16)，由此随着扩张区域的扩张而向外侧方向变形的细长元件(31)。作为第一安装位置和第二安装位置的至少一方的特定的安装位置(45b、71)能够相对于导管轴(15、16)移动，特定的安装位置的移动在为至少一个方向的限制方向上受到限制。

Description

扩张导管

技术领域

本发明涉及一种球囊导管，在进行血管的狭窄部位或堵塞部位的扩张治疗等时，该球囊导管***生物体内使用。

背景技术

以往，在进行PTCA(经皮腔内冠状动脉成形术)之类的治疗中使用球囊导管。对于球囊导管也提出有在球囊的周围具有细长元件的方案。例如，在专利文献1所示的球囊导管中，在球囊的外周侧以沿长度方向跨该球囊的方式设有细长元件。细长元件能够伴随球囊的膨胀而咬合病变部，从而在病变部形成轴线方向的腔管(流路)。细长元件还具有能够抑制球囊和病变部之间的滑动的效果。

另一方面，本申请发明人发现细长元件存在以下问题，即，当使球囊收缩而欲从体内拔取球囊导管时，球囊导管被病变部(例如石灰化病变)或留置的支架等卡挂而难以拔取的问题。本申请发明人在专利文献2中提供了一种通过使细长元件的一端脱落而消除细长元件的卡挂的技术。

【在先技术文献】

【专利文献】

【专利文献1】日本特表2005-517474号公报

【专利文献2】日本特开2009-112361号公报

【专利文献3】日本特开2008-206702号公报

【专利文献4】日本特表2007-530158号公报

【专利文献5】日本特开平10-137257号公报

但是，本申请发明人不仅对消除细长元件的卡挂进行研究，而且还对抑制卡挂本身进行了专心研究。

发明内容

本发明是为解决上述以往课题的至少一部分而作出的，其目的在于提供一种在具有细长元件的球囊导管中抑制细长元件的卡挂的技术。

以下，在根据需要示出作用、效果的同时对解决上述课题有效的装置进行说明。

装置1.包括：

导管轴；

扩张元件，其设于所述导管轴的一端部，具有向外侧方向扩张的扩张区域；

细长元件，其沿所述扩张区域的外周面配置，跨所述扩张区域而在第一安装位置和第二安装位置安装于所述导管轴，由此伴随所述扩张区域的扩张而向外侧方向变形，

作为所述第一安装位置和所述第二安装位置的至少一方的特定的安装位置能够相对于所述导管轴移动，

所述特定的安装位置的移动在为至少一个方向的限制方向上受到限制。

在装置1中，由于细长元件的第一安装位置和第二安装位置的至少一方能够相对于导管轴移动，因此，能够降低因细长元件的长度有剩余而引起的扩张区域收缩时的细长元件的挠曲。由于细长元件的挠曲是细长元件向病变部(例如石灰化病变)或留置的支架上卡挂的主要原因，因此，通过降低该挠曲，能够抑制细长元件的卡挂。进而能够降低拉拔时与血管的摩擦。

细长元件的挠曲是由于在扩张区域收缩时细长元件的长度相对于第一安装位置和第二安装位置之间的距离有剩余而产生的。这是因为在扩张区域膨胀时，第一安装位置和第二安装位置之间的距离缩短。第一安装位置和第二安装位置的距离缩短主要是由扩张元件的轴向长度在扩张元件扩张时产生的永久变形而引起的。

但是，根据装置1，即使细长元件的长度有剩余，由于第一安装位置和第二安装位置的至少一方能够相对于导管轴移动，因此，通过吸收该剩余的长度而能够抑制细长元件的挠曲。另一方面，由于特定的安装位置的移动在为至少一个方向的限制方向上受到限制，因此能够具有例如防止脱落的效果。

需要说明的是，“细长元件”不限于具有在扩张元件(例如球囊)扩张时作为与病变部咬合而用于抑制扩张元件滑动的防滑件的功能的部件。例如，也可以具有下述各种功能中的至少一种，所述各种功能为：在扩张元件扩张时作为用于切开病变部的切割刃的功能、咬入病变部而形成腔管的功能、作为用于在生物体外确认球囊在生物体内的位置的造影体的功能。另外，所谓外侧方向包括例如在直径方向上远离导管轴的中心轴的方向。

另外，在需要长扩张区域的治疗对象中，与之相应地细长元件也长，挠曲变大，因此，能够降低挠曲的本装置能够具有显著的效果。具体而言，例如在脑或心脏的冠状动脉的治疗中，可以利用比较短的扩张区域进行应对，但在例如大腿部血管这样的人体其他部位的末梢血管的治疗中，需要长扩张区域，因此，本装置能够具有显著的效果。

需要说明的是，在脑或心脏的冠状动脉的治疗中，扩张元件的直径和长度一般分别为2至4mm和13mm左右。另一方面，在人体其他部位的末梢血管的治疗中，扩张元件的直径和长度一般分别为4至8mm和20至40mm左右。

装置2.根据装置1所述的扩张导管，所述细长元件具有弹性部件，该弹性部件具有用于从所述变形回复的回复力，

所述特定的安装位置能够随着所述扩张区域收缩时的所述细长元件的伴随回复的动作而移动。

在装置2中，由于细长元件的安装位置能够随着扩张区域收缩时的细长元件的回复动作而移动，因此，在扩张区域收缩后，能够抑制只有细长元件成为挠曲变宽的状态的情况。由此，能够抑制挠曲变宽的状态的细长元件的卡挂。

装置3.根据装置1或2所述的扩张导管，所述扩张导管还具备多个所述细长元件和能够相对于所述导管轴移动的移动安装部件，

所述多个细长元件均在所述移动安装部件具有所述特定的安装位置。

装置3由于在能够相对于导管轴移动的移动安装部件上安装有多个细长元件，因此，能够整体降低多个细长元件的挠曲。由此，能够顺利降低多个细长元件的挠曲。

装置4.根据装置3所述的扩张导管，所述扩张导管还具有在所述限制方向上限制所述移动安装部件的移动的限制部件，

所述限制部件配置在所述第一安装位置和所述第二安装位置之间。

在装置4中，由于限制移动安装部件移动的限制部件配置在第一安装位置和第二安装位置之间，因此，能够可靠地防止在第一安装位置和第二安装位置安装于导管轴的细线元件的脱落。

装置5.根据装置4所述的扩张导管，所述限制部件在所述第一安装位置和所述第二安装位置之间配置在所述移动安装部和所述扩张元件的连接位置之间。

在装置5中，由于限制部件配置在移动安装部和扩张元件的连接位置之间，因此，能够相互错开限制部件、移动安装部以及扩张元件的连接位置。由此，能够防止因限制部件、移动安装部以及扩张元件的连接位置的重叠而引起的扩张导管局部***这样的事态，故能够抑制因装备限制部件等而引起的抗弯折性(耐キンク性)的降低。

另外，在拉拔扩张导管时，由于限制部件能够将拉拔负载分散于导管轴和细长元件，因此也能够有助于防止拉拔时导管轴的折损。除此之外，由于即使在扩张元件的连接位置处产生弯折或折损，也能够通过细长元件来拉拽扩张元件，故还具有能够预防扩张元件的脱落这样的失效保护性。

装置6.根据装置4或5所述的扩张导管，所述扩张导管具有多个细长元件，所述多个细长元件相对于所述移动安装部件在以所述导管轴的中心轴线为中心的圆周上以大致均等的间隔连接于所述移动安装部件。

在装置6中，由于多个细长元件相对于移动安装部件以大致均等的间隔连接于移动安装部件，因此，从多个细长元件向移动安装部件以大致均等的间隔施加负载。由此，能够使移动安装部件的移动顺畅。

装置7.根据装置4至6中任一项所述的扩张导管，所述扩张导管还具备施力部件，该施力部件对所述移动安装部件向所述细长元件回复时的所述移动安装部件的移动方向施力。

在装置7中，由于具有向细长元件回复时的移动安装部件的移动方向施力的施力部件，因此，还能够使细长元件的回复(挠曲的降低)顺畅并减小挠曲。

装置8.根据装置7所述的扩张导管，所述施力部件配置于所述限制部件和所述移动安装部件之间。

在装置8中，由于施力部件位于限制部件和移动安装部件之间，因此，通过施力弹簧或具有弹性的管子这种简单的结构就可以安装施力部件，进而能够有效地防止施力部件的脱落。

装置9.根据装置1至8中任一项所述的扩张导管，所述特定的安装位置相对于所述扩张区域膨胀时的所述细长元件的伴随变形的动作而被限制移动。

在装置9中，由于特定的安装位置相对于扩张区域膨胀时的细长元件的伴随变形的动作而被限制移动，因此，能够避免扩张区域膨胀时细长元件过度变形而离开扩张区域的事态。

装置10.根据装置1至9中任一项所述的扩张导管，所述导管轴形成有供流体流通的内腔，

所述扩张元件具有形成与所述内腔连通的空间的扩张区域，并构成为在所述流体的压力的作用下膨胀。

在装置10中，由于扩张元件具有形成与流体流通的内腔连通的空间的扩张区域，并构成为在该流体的压力的作用下膨胀，因此能够简单地实现大负载下的扩张。

装置11.根据装置1至10中任一项所述的扩张导管，所述扩张导管还具备形成有弹性安装位置的弹性安装部，该弹性安装位置是所述第一安装位置和所述第二安装位置中的非所述特定的安装位置一侧的安装位置，

在所述弹性安装部中，在所述扩张元件扩张时通过所述弹性安装部的伸长而使所述弹性安装位置靠近所述特定的安装位置，而在所述扩张元件收缩时通过所述弹性安装部的收缩而使所述弹性安装位置远离所述特定的安装位置。

在装置11中，当扩张元件收缩时，由于弹性安装部从特定的安装位置的相反侧拉拽细长元件，因此能够有效抑制在特定的安装位置的相反侧产生的挠曲。

附图说明

图1是示出第一实施方式的球囊导管的结构的简要整体侧视图。

图2(a)是示出收缩状态的球囊及其周边结构的简要侧视图，图2(b)是图2(a)的横剖视图。

图3(a)是示出膨胀状态的球囊及其周边结构的简要侧视图，图3(b)是图3(a)的横剖视图。

图4(a)是图2(a)的纵剖视图，(b)是图3(a)的纵剖视图。

图5是示出膨胀后的收缩结束状态的球囊及其周边结构的纵剖视图。

图6是表示在线状部件和球囊之间产生间隙δ的纵剖视图。

图7是第二实施方式的球囊导管的纵剖视图。

符号说明

10、10a…球囊导管，11…导管用管，12…衬套，13…球囊，15…外侧管，15a…内腔，16…内侧管，16a…球囊标记，21…近位端部，22…近位端侧锥形区域，22…膨胀区域，23…直管区域，23…膨胀区域，24…远位端侧锥形区域，24…膨胀区域，25…远位端部，26…叶片，31…线状部件，32…近位端部，33…远位端部，45…固定伞状部，45a…前端侧安装孔，45b…基端侧安装孔，71…移动安装部件，79…施力弹簧，81…止动件。

具体实施方式

(第一实施方式)

以下，根据附图说明将本发明具体化了的第一实施方式。图1是球囊导管10的简要整体侧视图。

如图1所示，球囊导管10具有：导管用管(导管轴)11、安装于导管用管11的近位端部(基端部)的衬套12、安装于导管用管11的远位端部(前端部)的球囊13。

导管用管11由多个管(管状轴)构成，并且至少从长度方向(轴向)的中途位置至球囊13的位置为内外多管结构(内外双重管结构)。具体来说，导管用管11具有外侧管(外侧管)15和内径及外径比该外侧管15小的内侧管(内侧管)16，通过在外侧管15内***内侧管16，从而构成上述内外多管结构。

在此，上述外侧管15及内侧管16均由聚酰胺系树脂形成以具有规定的可挠性。但是，只要具有可挠性即可，并不限于聚酰胺系树脂，可以使用聚乙烯系树脂，聚丙烯系树脂，聚氨酯系树脂，聚酰亚胺系树脂等合成树脂材料，也可以以上述各合成树脂材料为基材向该基材中混合添加剂。另外，也可以使用各不相同的合成树脂材料来形成外侧管15和内侧管16。

内侧管16与外侧管15相比向远位端侧延长设置，在该内侧管16的延长的区域及外侧管15的远位端部设有球囊13。

下面，参照图2～图4详细说明球囊13及其周边结构。图2(a)是收缩状态的球囊13及其周边结构的简要侧视图，图2(b)是图2(a)的横剖视图。图3(a)是膨胀状态的球囊13及其周边结构的简要侧视图，图3(b)是图3(a)的横剖视图。另外，图4(a)是图2(a)的纵剖视图，图4(b)是图3(a)的纵剖视图。

球囊13由聚酰胺系树脂形成。不过，只要具有可挠性，并不限于聚酰胺系树脂，也可以使用聚乙烯系树脂、聚丙烯系树脂、聚氨酯系树脂、聚酰亚胺系树脂、硅橡胶，天然橡胶等。

球囊13如图3及图4所示，具有近位端部21、近位端侧锥形区域22、直管区域23、远位端侧锥形区域24以及远位端部25。在膨胀状态下，近位端侧锥形区域22、直管区域23及远位端侧锥形区域24这三个区域膨胀。上述区域也被称为膨胀区域22、23、24。

球囊13如图4所示，近位端部21与外侧管15接合，远位端部25与内侧管16接合。球囊13在上述两端部之间从外侧覆盖外侧管15及内侧管16的外周面。外侧管15的内腔15a构成将从衬套12供给的压缩流体向球囊13的内部引导的流体用流路。在内侧管16形成作为导丝用的导通路的内腔(参照图2(b))。

球囊13通过热熔敷与外侧管15及内侧管16接合。不过，接合方法不限于此，也可以使用粘接剂等进行接合。对于球囊13而言，可以利用X射线从外部监视球囊13的位置。这是因为在球囊13的内部，有两个不透过X射线的球囊标记16a安装在内侧管16上。

球囊13在膨胀状态下具有以下的形状。球囊13具有在多个位置截面形状阶梯状变化的外形形状。近位端部21是与外侧管15接合的部分。近位端侧锥形区域22是一端与近位端部21连接，另一端与直管区域23连接的区域。近位端侧锥形区域22具有从近位端部21朝向直管区域23连续且呈线性地直径变大的圆锥形状。远位端侧锥形区域24是一端与直管区域23连接，另一端与远位端部25连接的区域。远位端侧锥形区域24具有从直管区域23朝向远位端部25连续且呈线性地直径变小的圆锥形状。远位端部25是与内侧管16接合的部分。

如图2所示，球囊13在收缩状态下具有以下形状。球囊13作为具有多个叶片26的形式即多叶片式而形成。在本实施方式中，叶片26的数量为3片，被称为3片叶片式。3片叶片26以在收缩状态下形成3片叶片26的方式而折叠。3片叶片26的各片形成为缠绕在内侧管16的周围的状态。叶片26也被称为折翼或羽翼。

3片叶片26的各片作为球囊13的膨胀区域沿长度方向垂直立起的叶片26以等间隔形成多个的方式进行折叠。在3片叶片26的各片之间，沿膨胀区域22、23、24的外表面配置有3个线状部件31。线状部件31也被称为线状元件或细长元件。

线状部件31具有以下结构。

线状部件31以使线状部件31具有适当的刚性和可挠性的方式呈现丝线或单丝的形态地形成。线状部件31具有相对于弯曲变形具有回复力的弹性体的性质。作为形成线状部件31的材料，具体而言由聚酰胺系树脂形成。需要说明的是，只要具有适当的刚性、可挠性及弹性，则不限于聚酰胺系树脂，也可以使用其他合成树脂。另外，也可以不限于合成树脂而使用不锈钢、Ni-Ti合金或碳素纤维。线状部件31设置有多个。

各线状部件31为下述状态，即，其横截面形成为三角形状，在球囊13的膨胀状态下，各线状部件31的上述三角形状的一边位于球囊13的外周面上，上述三角形状的一个角从球囊13的外周面向外侧突出。需要说明的是，各线状部件31的横截面不必一定是三角形状。只要能够起到后述的球囊13膨胀时的防滑功能，各线状部件31的横截面也可以是圆形，还可以是四边形。

线状部件31的远位端部33(前端部侧的固定端)如下所述地安装于内侧管16。线状部件31通过固定伞状部45安装于内侧管16。固定伞状部45通过将具有弹性的聚酰胺系弹性体作为基材而形成。固定伞状部45在固定伞状部45的前端部侧和基端部侧分别形成有前端侧安装孔45a和基端侧安装孔45b。在前端侧安装孔45a，固定伞状部45通过热熔敷而固定于将聚酰胺系树脂作为基材形成的内侧管16。在基端侧安装孔45b，固定伞状部45通过粘接或热熔敷而固定于由聚酰胺系树脂形成的线状部件31的远位端部33。

固定伞状部45具有内径从前端侧安装孔45a朝向基端侧安装孔45b扩大的内部形状。利用该形状，基端侧安装孔45b能够从内侧管16的外周面沿直径方向分离，因此，能够通过固定伞状部45的弹性变形进行基端侧安装孔45b相对于内侧管16的相对移动。

对于固定伞状部45而言，当球囊13膨胀时，通过固定伞状部45的延伸而使基端侧安装孔45b靠近线状部件31的另一端侧(移动安装部件71)，当球囊13收缩时，通过固定伞状部45的收缩而使基端侧安装孔45b远离移动安装部件71。由此，当球囊13收缩时，基端侧安装孔45b能够从移动安装部件71的相反侧拉拽线状部件31，因此，能够有效抑制在移动安装部件71的相反侧产生的挠曲。需要说明的是，固定伞状部45和基端侧安装孔45b也被分别称为弹性安装部和弹性安装位置。

线状部件31的近位端部32如下所述地安装于外侧管15。线状部件31的近位端部32通过移动安装部件71安装于外侧管15。移动安装部件71与线状部件31同样地由酰胺系树脂形成。移动安装部件71具有筒状形状，该筒状形状的内径大于外侧管15的外形，其外径小于收缩时的球囊13的叶片26的外形。

3个线状部件31均安装于移动安装部件71。在向移动安装部件71进行的安装中，在以外侧管15的中心轴线为中心的圆周上以大致均等的间隔进行连接。由此，能够以大致均等的间隔施加来自线状部件31的负载，因此，移动安装部件71能够相对于外侧管15沿其轴线方向顺畅地移动(滑动)。需要说明的是，线状部件31的两端也被称为第一安装位置和第二安装位置。

移动安装部件71与固定于外侧管15的止动件81相比安装于近位端部侧(衬套12侧)。止动件81与线状部件31同样地由酰胺系树脂形成，通过热熔敷固定于外侧管15。由此，移动安装部件71的向前端侧的移动(向限制方向的移动)被止动件81限制，但能够向止动件81顺畅地移动。需要说明的是，止动件81也被称为限制部件。

止动件81被固定在球囊13膨胀前与移动安装部件71接触的位置上。这样的固定位置用于抑制诸如图6所示的间隙δ的产生。间隙δ由于以下原因而产生，即，由于线状部件31的张力不充分，故在线状部件31的弯曲刚性的作用下，线状部件31成为平滑的形状而未沿着球囊13的外形形状。这种间隙δ的产生尤其在病变部发硬时成为线状部件31避开(错位)的原因，因此，作为使线状部件31的张力充分的条件，要求减小或消除间隙δ。

止动件81设置在近位端部21和移动安装部件71之间。这样的配置能够使止动件81、移动安装部件71以及近位端部21(球囊13和外侧管15的连接位置)相互错开。即，止动件81、移动安装部件71以及近位端部21能够以相互不重叠的方式配置。由此，能够防止由于上述部件的重叠而引起的球囊导管10局部***的情况，故能够抑制因止动件81和移动安装部件71的配备而引起的抗弯折性的降低。

在拉拔球囊导管10时，止动件81能够通过移动安装部件71将拉拔负载分散于线状部件31和外侧管15，因此，也有利于防止拉拔时外侧管15的折损(尤其防止在近位端部21折损)。进而，还具有失效保护性，即，即使假定在近位端部21发生破裂，由于通过线状部件31来拉拔球囊13，故也能够预防球囊13的脱落。

线状部件31仅由固定伞状部45和移动安装部件71固定，完全没有相对于球囊13被固定。由此，与相对于球囊13的膨胀区域在整个长度方向上固定线状部件31的结构相比，能够在尽量不损伤球囊13的柔软性的情况下设置线状部件31。

在球囊13的外周侧，沿周向等间隔安装(配置)有3个线状部件31。具体而言，线状部件31以与球囊13的叶片26一一对应的方式设有3个，各线状部件31在球囊13的外周侧沿周向以120°的间隔安装在移动安装部件71和固定伞状部45上。

线状部件31的长度尺寸被设定为比球囊13的长度方向的长度尺寸长。线状部件31如图4等所示，在球囊13的外周侧，以仅安装两端的状态设置成沿长度方向跨球囊13的至少膨胀区域22、23、24。各线状部件31的中间部位位于球囊13的外周面上。

线状部件31如图2(b)所示，在球囊13的收缩状态下，各线状部件31配置在对应的叶片26的根部侧。另一方面，线状部件31在球囊13的膨胀状态下，如图3(b)所示，各线状部件31追随于球囊13的膨胀而成为与各叶片26重叠的部位向径向外侧位移并凸出的状态。各线状部件31在涉及固定的结构方面完全相同。不过，线状部件31的固定不限于热熔敷，也可以使用粘接剂进行固定。

具有上述结构的球囊导管10的线状部件31在球囊13的膨胀和收缩中如下进行动作。在球囊13的膨胀过程中，3个线状部件31随着球囊13的膨胀而向离开内侧管16的方向变形。由此，具有三角形截面形状的线状部件31咬入血管的病变部(省略图示)而不易滑动，同时球囊13从内侧开始在病变部中扩张。

另一方面，与线状部件31的变形对应地，固定伞状部45通过弹性变形而延伸，基端侧安装孔45b向近位端部侧移动。这是由于移动安装部件71被止动件81限制向前端部侧移动。由此，基端侧安装孔45b能够靠近移动安装部件71，故线状部件31能够随着球囊13的膨胀而变形。

在球囊13的收缩过程中，3个线状部件31随着球囊13的收缩而向靠近内侧管16侧的方向变形。该变形通过固定伞状部45和线状部件31的回复力来进行。但本申请发明人发现，在球囊13膨胀之后，主要产生球囊13折叠时的轴向缩短和固定伞状部45的伸长的永久变形，在该残余的作用下，成为3个线状部件31挠曲的状态。该永久变形均是由于球囊13膨胀时的残余应变而产生的。

本申请发明人发现，该挠曲通过以下的机理而产生。球囊13折叠时的轴向缩短使止动件81向远位端部侧移动。另一方面，固定伞状部45的伸长使线状部件31的远位端部33向近位端部侧移动。由此，如果像以往那样是移动安装部件71不移动的结构、即例如是线状部件31的远位端部33固定在止动件81上的结构，则会产生挠曲。

图5是示出膨胀后收缩结束状态下的球囊13及其周边结构的纵剖视图。如图5所示，由于剩余长度被吸收而作为移动安装部件71与止动件81之间的间隙R，因此能够降低由剩余长度引起的挠曲。

根据以上详述的本实施方式，具有以下良好效果。

在球囊13膨胀时，线状部件31能够通过固定伞状部45的弹性变形而承受适度的张力从而沿球囊13的外形形状变形。另一方面，在球囊13收缩时，在固定伞状部45和线状部件31的回复力的作用下，线状部件31的挠曲被消除。另外，由于线状部件31的一端能够相对于外侧管15向拉长线状部件31的方向移动，因此能够防止因线状部件31的长度有剩余而引起的挠曲。由此，能够抑制线状部件31向病变部(例如石灰化病变)或留置的支架卡挂，并能够减小拉拔时与血管的摩擦。

(第二实施方式)

图7是示出第二实施方式的球囊导管10a的剖视图。球囊导管10a在止动件81和移动安装部件71之间装备有施力弹簧79，这一点与第一实施方式不同。施力弹簧79在球囊13收缩时，能够通过作用力来吸收线状部件31的剩余长度，从而能够进一步降低线状部件31的挠曲。

施力弹簧79不仅可以是图7所示的金属制的螺旋弹簧，也可以是例如将具有弹性的聚酰胺系弹性体作为基材而形成的具有弹簧功能的树脂构件。需要说明的是，施力弹簧79也被称为施力部件。

例如当线状部件31的弯曲刚性小而难以期待有回复力时，或者当为应对长期病变而较长设定球囊13时，第二实施方式具有显著的效果。这是因为在需要长扩张区域的治疗对象中，与之相应地细长元件也长，从而挠曲变大。具体而言，例如在脑或心脏的冠状动脉的治疗中，可以利用比较短的扩张区域进行应对，但在例如大腿部血管这样的人体其他部位的末梢血管的治疗中，需要长扩张区域，因此，本装置能够具有显著的效果。

需要说明的是，在脑或心脏的冠状动脉的治疗中，扩张元件的直径和长度一般分别为2至4mm和13mm左右。而在人体其他部位的末梢血管的治疗中，扩张元件的直径和长度一般分别为4至8mm和20至40mm左右。

(其他实施方式)

本发明不限于上述各实施方式记载的内容，例如也可以如下进行。

(1)在上述各实施方式中，作为细长元件而设置了用于抑制球囊13膨胀时的滑动的线状部件31，但也可以设置例如在球囊13膨胀时用于切开病变部的切割刃用的线状部件，还可以使用带状的细长元件。

(2)在上述各实施方式中，使用具有弹性的固定伞状部45，但也可以使用通过非弹性或弹性极小的材料安装在内侧管上而成的部件。不过，使用具有弹性的固定伞状部45能够有效降低球囊13膨胀时的间隙δ(参照图6)的产生。尤其在不使用施力弹簧的结构中，能够取得显著的效果。不过，使用具有弹性的固定伞状部45和施力弹簧能够提供包括施力弹簧的初始负载的设定在内的多种设计自由度。

(3)在上述各实施方式中，在近位端部侧设有移动安装部件，但也可以在远位端部侧设置移动安装部件。对于本发明而言，只要细长元件的两端的安装位置中的至少一个即特定的安装位置能够相对于导管轴移动即可。特定的安装位置的移动只要在至少一个方向即限制方向上被限制即可。特定的安装位置的移动的限制不限于如上述实施例所示使朝一个方向(远位端侧)的移动完全停止，例如也可以设置固定宽度而进行双向限制。

(4)在上述各实施方式中，细长元件为朝向其两端呈直线状构成，但也可以具有例如螺旋状的构造。这样，由于膨胀时和收缩时移动安装部件相对于外侧管旋转，因此能够使移动安装部件相对于外侧管的滑动顺畅。

(5)在上述各实施方式中，将本发明应用于使用在流体压力下膨胀的球囊的球囊导管中，也可以在例如利用机械式扩张的机构中具有使相当于上述膨胀区域的区域沿半径方向扩张的区域的机构。需要说明的是，导管轴不需要一定是双重配管构造，只要是具有可挠性的实心或中空的导管轴即可。本发明可以应用于使用扩张元件的扩张导管，所述扩张元件一般与导管轴的一端连接，并具有向外侧方向扩张的扩张区域。另外，所谓外侧方向包括例如在直径方向上远离导管轴的中心轴的方向。

(6)在上述各实施方式中，没有设定线状部件31从扩张导管脱离的脱离模式，但例如可以设定为线状部件31的远位端部33向固定伞状部45的安装比线状部件31的近位端部32向移动安装部件71的安装容易脱离。这样，即使因某种原因使线状部件31卡挂在体内组织或支架上，也能够在不过度损伤体内组织的情况下顺畅地拔出导管。

(7)在上述各实施方式中，构成为利用止动件81使移动安装部件71不从扩张导管脱落，但例如也可以省略止动件81的装备而是在球囊13的近位端部21或近位端侧锥形区域22限制移动安装部件71的移动。进而，可以在止动件81的位置装备由X射线不透过材料构成的X射线不透过标记，并将其作为移动限制部件来发挥功能。

Claims (10)

1.一种扩张导管，其特征在于，具备：

导管轴；

扩张元件，其设于所述导管轴的一端部，具有向外侧方向扩张的扩张区域；

细长元件，其沿所述扩张区域的外周面配置，跨所述扩张区域而在第一安装位置和第二安装位置安装于所述导管轴，由此伴随所述扩张区域的扩张而向外侧方向变形；

移动安装部件，其具有筒状形状，该筒状形状具有比所述导管轴的外径大的内径且具有比收缩时的所述扩张元件的外径小的外径，并且所述移动安装部件能够相对于所述导管轴移动，

作为所述第一安装位置和所述第二安装位置的至少一方的特定的安装位置能够相对于所述导管轴移动，

所述特定的安装位置的移动在为至少一个方向的限制方向上受到限制，

所述细长元件由弹性部件形成，该弹性部件具有用于从所述变形回复的回复力，

所述特定的安装位置能够随着所述扩张区域收缩时的所述细长元件的伴随回复的动作而移动，

所述细长元件在所述移动安装部件具有所述特定的安装位置。

2.根据权利要求1所述的扩张导管，其特征在于，

所述扩张导管还具备多个所述细长元件，

所述多个细长元件均在所述移动安装部件具有所述特定的安装位置。

3.根据权利要求2所述的扩张导管，其特征在于，

所述扩张导管还具有在所述限制方向上限制所述移动安装部件的移动的限制部件，

所述限制部件配置在所述第一安装位置和所述第二安装位置之间。

4.根据权利要求3所述的扩张导管，其特征在于，

所述限制部件在所述第一安装位置和所述第二安装位置之间配置在所述移动安装部和所述扩张元件的连接位置之间。

5.根据权利要求3或4所述的扩张导管，其特征在于，

所述扩张导管具有多个细长元件，

所述多个细长元件相对于所述移动安装部件在以所述导管轴的中心轴线为中心的圆周上以大致均等的间隔连接于所述移动安装部件。

6.根据权利要求3或4所述的扩张导管，其特征在于，

所述扩张导管还具备施力部件，该施力部件对所述移动安装部件向所述细长元件回复时的所述移动安装部件的移动方向施力。

7.根据权利要求6所述的扩张导管，其特征在于，

所述施力部件配置于所述限制部件和所述移动安装部件之间。

8.根据权利要求1至4中任一项所述的扩张导管，其特征在于，

所述特定的安装位置相对于所述扩张区域膨胀时的所述细长元件的伴随变形的动作而被限制移动。

9.根据权利要求1至4中任一项所述的扩张导管，其特征在于，

所述导管轴形成有供流体流通的内腔，

所述扩张元件具有形成与所述内腔连通的空间的扩张区域，并构成为在所述流体的压力的作用下膨胀。

10.根据权利要求1至4中任一项所述的扩张导管，其特征在于，

所述扩张导管还具备形成有弹性安装位置的弹性安装部，该弹性安装位置是所述第一安装位置和所述第二安装位置中的非所述特定的安装位置一侧的安装位置，

在所述弹性安装部中，在所述扩张元件扩张时通过所述弹性安装部的伸长而使所述弹性安装位置靠近所述特定的安装位置，而在所述扩张元件收缩时通过所述弹性安装部的收缩而使所述弹性安装位置远离所述特定的安装位置。