CN102988470A - 一种治疗母畜产后感染的长效混悬子宫灌注剂及制备工艺 - Google Patents
一种治疗母畜产后感染的长效混悬子宫灌注剂及制备工艺 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种治疗母畜产后感染的长效混悬子宫灌注剂及制备工艺，该方剂由以下重量配比的原料制成：氧氟沙星1.5-3.5kg；氟尼辛葡甲胺0.125-1kg；甲硝唑0.125-0.75kg；益母草提取物(注射级)0.125-1kg；当归提取物(注射级)0.125-1kg；PVP-K300.25-1.25kg；PEG-4002-15kg；EDTA-2Na0.03kg；注射用水适量，本发明适应于产后保健：产后母畜预防性灌注，有效降低子***的发病率，显著缩短母畜发情的间隔期和提高母畜的配种成功率和产仔率。用灌注器将药物灌注到子宫内即可。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗母畜产后感染的长效混悬子宫灌注剂及制备工艺，属于兽药技术领域。
背景技术
当前，随着养殖业疾病的日趋复杂化，潜在的病原及发病率不断提升，在临床上治疗母畜产后感染性疾病时，往往采用肌注或口服给药的方法来解决产后感染，这样做会使药物的有效成份到达病变部位时大大减少，而且起不到彻底治愈的效果，始终导致疾病处于隐性感染状态。为此我们开发出一种用于预防、治疗母畜产后感染的长效混悬子宫灌注剂的新方剂，对产后母畜进行预防性灌注，可使药物迅速起到靶向、定向、长效作用于病变部位，有效降低***炎、子***的发病率，显著缩短母畜发情的间隔期和提高母畜的配种成功率、产仔率。
发明内容
本发明要解决的问题是提供一种用药简便、疗效好、见效快的治疗母畜产后感染的长效混悬子宫灌注剂。
为了解决上述问题，本发明采用以下技术方案：
一种治疗母畜产后感染的长效混悬子宫灌注剂，该方剂由以下重量配比的原料制成：
氧氟沙星1.5-3.5kg；氟尼辛葡甲胺 0.125-1kg；甲硝唑 0.125-0.75kg；益母草提取物(注射级) 0.125-1kg；当归提取物(注射级) 0.125-1kg；PVP-K30 0.25-1.25kg；PEG-400 2-15kg；EDTA-2Na 0.03kg；注射用水适量。
以下是本发明对上述方案的进一步优化：
氧氟沙星2.5kg；氟尼辛葡甲胺 0.5kg；甲硝唑 0.25kg；益母草提取物(注射级) 0.5kg；当归提取物(注射级) 0.5kg；PVP-K30 0.75kg；PEG-400 10kg；EDTA-2Na 0.03kg；注射用水适量。
另一种优化：氧氟沙星1.5kg；氟尼辛葡甲胺 0.125kg；甲硝唑 0.125kg；益母草提取物(注射级) 0.125kg；当归提取物(注射级) 0.125kg；PVP-K30 0.25kg；PEG-400 2kg；EDTA-2Na 0.03kg；注射用水适量。
另一种优化：氧氟沙星2kg；氟尼辛葡甲胺 0.25kg；甲硝唑 0.25kg；益母草提取物(注射级) 0.25kg；当归提取物(注射级) 0.25kg；PVP-K30 0.5kg；PEG-400 5kg；EDTA-2Na 0.03kg；注射用水适量。
另一种优化：氧氟沙星3kg；氟尼辛葡甲胺 0.75kg；甲硝唑 0.5kg；益母草提取物(注射级) 0.75kg；当归提取物(注射级) 0.75kg；PVP-K30 1.0kg；PEG-400 12kg；EDTA-2Na 0.03kg；注射用水适量。
另一种优化：氧氟沙星3.5kg；氟尼辛葡甲胺1.0kg；甲硝唑 0.75kg；益母草提取物(注射级) 1.0kg；当归提取物(注射级)1.0kg；PVP-K30 1.25kg；PEG-400 15kg；EDTA-2Na 0.03kg；注射用水适量。
本发明还提供一种上述灌注剂的制备工艺，该工艺包括以下步骤：
①取处方量的PVP-K30，加入5000ml的注射用水，边加热边搅拌，待完全溶解后，再加入处方量的氟尼辛葡甲胺，搅拌至完全溶解；
②取处方量的PEG-400，加入上述溶液中，边加边搅拌，使其完全溶解后混合均匀，冷却至常温；
③取处方量的氧氟沙星、甲硝唑、依次加入1万ml注射用水中，搅拌均匀，通过胶体研磨机进行初步研磨，制成初乳；
④取2万ml注射用水进行加热，依次溶解处方量的益母草提取物、当归提取物，再加入事先用少量注射用水溶解的EDTA-2Na；
⑤定容：补充注射用水至10万ml，用胶体磨进行再次研磨，至拇指和食指搓捏无细沙感为宜；
⑥半成品检查，合格后进行灌注。
上述处方中：
1、氧氟沙星：通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。广谱抗菌，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属等。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。
2、氟尼辛葡甲胺：兽用类抗炎镇痛药。具有解热、消炎和镇痛作用，单独或与抗生素联合用药能够明显改善临床症状，并可以增强抗生素的活性。
3、甲硝唑：广谱抗厌氧菌，主要用于预防和治疗厌氧菌引起的感染，如腹腔及盆腔感染。
4、益母草提取物(注射级)：有活血祛瘀生新、利尿消肿、清热解毒的功能。用于恶露不绝、产后瘀血腹痛、疮疡肿毒等。（使用注射级为产品有效成份含量和质量可以保证）。
5、当归提取物(注射级)：补血活血，虚寒腹痛，调节子宫生理功能。（使用注射级为产品有效成份含量和质量可以保证）。
6、PVP-K30：医药级聚乙烯吡咯烷酮产品中的一种，K值30，药用高分子助溶剂。
7、PEG-400：药用高分子助溶剂。
8、EDTA-2Na：稳定剂，抗氧剂。
9、注射用水：赋形剂。
本发明采用上述方案，适应于顽固性、化脓性、霉菌性等各类型急慢性子***，子宫积脓、***炎；因输卵管炎、卵巢静止和持久黄体引起的***症。产后保健：产后母畜预防性灌注，有效降低子***的发病率，显著缩短母畜发情的间隔期和提高母畜的配种成功率和产仔率。用灌注器将药物灌注到子宫内即可。
下面通过具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不受以下实施例所限定。
具体实施方式
实施例，一种治疗母畜产后感染的长效混悬子宫灌注剂，该方剂由以下重量配比的原料制成：
| 主要成份 | 处方1 | 处方2 | 处方3 | 处方4 | 处方5 |
| 氧氟沙星 | 2.5kg | 1.5 | 2 | 3 | 3.5 |
| 氟尼辛葡甲胺 | 0.5kg | 0.125 | 0.25 | 0.75 | 1.0 |
| 甲硝唑 | 0.25kg | 0.125 | 0.25 | 0.5 | 0.75 |
| 益母草提取物(注射级) | 0.5kg | 0.125 | 0.25 | 0.75 | 1.0 |
| 当归提取物(注射级) | 0.5kg | 0.125 | 0.25 | 0.75 | 1.0 |
| PVP-K30 | 0.75kg | 0.25 | 0.5 | 1.0 | 1.25 |
| PEG-400 | 10kg | 2 | 5 | 12 | 15 |
| EDTA-2Na | 0.03kg | 0.03 | 0.03 | 0.03 | 0.03 |
| 注射用水 | 加至10万ml | 加至10万ml | 加至10万ml | 加至10万ml | 加至10万ml |
由于公司为生产型公司，方便公司技术转化，公司处方均以大生产的模式进行，小试为10:1，中试为10:5，以上处方均为中试结果，处方1～5均为试验过程，最终根据试验结果筛选出处方1为最佳处方。
上述处方1的制备工艺，该工艺包括以下步骤：
①取处方量的PVP-K30，加入5000ml的注射用水，边加热边搅拌，待完全溶解后，再加入处方量的氟尼辛葡甲胺，搅拌至完全溶解。
②取处方量的PEG-400，加入上述溶液中，边加变搅拌，使其完全溶解后混合均匀，冷却至常温。
③取处方量的氧氟沙星、甲硝唑、依次加入1万ml注射用水中，搅拌均匀，通过胶体研磨机进行初步研磨，制成初乳。
④取2万ml注射用水进行加热，依次溶解处方量的益母草提取物、当归提取物，再加入事先用少量注射用水溶解的EDTA-2Na。
⑤定容：补充注射用水至全量，用胶体磨进行再次研磨，至拇指和食指搓捏无细沙感为宜。
⑥半成品检查，合格后进行灌注。
本发明采用最佳处方1，进行以下试验：
本试验设计：选取猪、羊、牛场各2个，合计病例180例，随机分组，并设立空白对照组：选取2个猪场的产后感染猪80头，2个牛场50头产后感染牛，2个羊场50头产后感染羊，集中后分别按说明书，视体重和感染严重程度进行灌注，次数控制在1～2次即可。
试验结果如下表：
本发明采用上述方案，见效快、疗效好，一般病症用药一次即好；用药方式简单易行，直接灌注即可，使用无菌输精管养殖户可以自行操作；用药安全，对母畜不产生任何毒副作用；治疗费用低，易被养殖户接受。
注意事项：1、冬天宜加热至体温温度，减少由温度造成的刺激。2、在子宫颈口打开时进行子宫内灌注；怀孕母畜严禁使用；3、久贮有沉淀属正常现象，用前摇匀后使用不影响疗效。
上述实施例用于解释说明本发明的发明构思和实际使用，凡利用此构思和实际使用对本发明进行非实质性的改动，均应落入本发明的保护范围。
Claims (7)
1.一种治疗母畜产后感染的长效混悬子宫灌注剂，其特征在于：该方剂由以下重量配比的原料制成：
氧氟沙星1.5-3.5kg；氟尼辛葡甲胺 0.125-1kg；甲硝唑 0.125-0.75kg；益母草提取物(注射级) 0.125-1kg；当归提取物(注射级) 0.125-1kg；PVP-K30 0.25-1.25kg；PEG-400 2-15kg；EDTA-2Na 0.03kg；注射用水适量。
2.根据权利要求1所述的一种治疗母畜产后感染的长效混悬子宫灌注剂，其特征在于：该方剂由以下重量配比的原料制成：
氧氟沙星2.5kg；氟尼辛葡甲胺 0.5kg；甲硝唑 0.25kg；益母草提取物(注射级) 0.5kg；当归提取物(注射级) 0.5kg；PVP-K30 0.75kg；PEG-400 10kg；EDTA-2Na 0.03kg；注射用水适量。
3.根据权利要求1所述的一种治疗母畜产后感染的长效混悬子宫灌注剂，其特征在于：该方剂由以下重量配比的原料制成：
氧氟沙星1.5kg；氟尼辛葡甲胺 0.125kg；甲硝唑 0.125kg；益母草提取物(注射级) 0.125kg；当归提取物(注射级) 0.125kg；PVP-K30 0.25kg；PEG-400 2kg；EDTA-2Na 0.03kg；注射用水适量。
4.根据权利要求1所述的一种治疗母畜产后感染的长效混悬子宫灌注剂，其特征在于：该方剂由以下重量配比的原料制成：
氧氟沙星2kg；氟尼辛葡甲胺 0.25kg；甲硝唑 0.25kg；益母草提取物(注射级) 0.25kg；当归提取物(注射级) 0.25kg；PVP-K30 0.5kg；PEG-400 5kg；EDTA-2Na 0.03kg；注射用水适量。
5.根据权利要求1所述的一种治疗母畜产后感染的长效混悬子宫灌注剂，其特征在于：该方剂由以下重量配比的原料制成：
根据权利要求1所述的一种治疗母畜产后感染的长效混悬子宫灌注剂，其特征在于：该方剂由以下重量配比的原料制成：
氧氟沙星3kg；氟尼辛葡甲胺 0.75kg；甲硝唑 0.5kg；益母草提取物(注射级) 0.75kg；当归提取物(注射级) 0.75kg；PVP-K30 1.0kg；PEG-400 12kg；EDTA-2Na 0.03kg；注射用水适量。
6.根据权利要求1所述的一种治疗母畜产后感染的长效混悬子宫灌注剂，其特征在于：该方剂由以下重量配比的原料制成：
氧氟沙星3.5kg；氟尼辛葡甲胺1.0kg；甲硝唑 0.75kg；益母草提取物(注射级) 1.0kg；当归提取物(注射级)1.0kg；PVP-K30 1.25kg；PEG-400 15kg；EDTA-2Na 0.03kg；注射用水适量。
7.一种如权利要求1-6任一所述的治疗母畜产后感染的长效混悬子宫灌注剂的制备工艺，其特征在于：该工艺包括以下步骤：
①取处方量的PVP-K30，加入5000ml的注射用水，边加热边搅拌，待完全溶解后，再加入处方量的氟尼辛葡甲胺，搅拌至完全溶解；
②取处方量的PEG-400，加入上述溶液中，边加变搅拌，使其完全溶解后混合均匀，正确至常温；
③取处方量的氧氟沙星、甲硝唑、依次加入1万ml注射用水中，搅拌均匀，通过胶体研磨机进行初步研磨，制成初乳；
④取2万ml注射用水进行加热，依次溶解处方量的益母草提取物、当归提取物，再加入事先用少量注射用水溶解的EDTA-2Na；
⑤定容：补充注射用水至10万ml，用胶体磨进行再次研磨，至拇指和食指搓捏无细沙感为宜；
⑥半成品检查，合格后进行灌注。
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