CN102973658B - 无糖型芩暴红止咳合剂及其制法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种无糖型芩暴红止咳合剂，包括活性成分、附加剂和水制成，其中活性成分由重量份比为5-40∶0.05-0.4∶0.001-0.05的满山红暴马子皮流浸膏、黄芩提取物、满山红挥发油制成，附加剂是不含糖的、满山红暴马子皮流浸膏及黄芩提取物的含水量小于30%。有益效果在于附加剂中不使用蔗糖、乙醇而是使用适宜的甜味剂和防腐剂来克服溶液染菌和口感的问题，贮存过程中仅出现及其轻微沉淀，有效期可达3年以上，并且生物利用度相对于有糖型提高10%，而且满足了糖尿病患者使用需求。
Description
技术领域
本发明属于医药领域，特别涉及一种无糖型芩暴红止咳合剂及其制法。
背景技术
由满山红、暴马子皮、黄芩三味中药原料组成验方，是用于清热化痰、止咳平喘的优良方剂。1995年申请的中国专利CN94103726公开了一种由满山红、暴马子皮、黄芩三味中药原料制成的芩暴红口服液，但未公开具体的药材用量。之后，为了更好更方便发挥上述方剂的疗效，陆续上市了包括芩暴红止咳颗粒、芩暴红止咳片、芩暴红止咳胶囊、芩暴红止咳分散片等中成药固体制剂，及芩暴红止咳合剂、芩暴红止咳糖浆、芩暴红止咳口服液等中成药液体制剂，为《***药品标准中药成方制剂第十一册》、《***新药转正标准第14册》、《新药转正标准第32、35、37、38册》所记载。人们制成不同的药物剂型，目的是为了提高药物的生物利用度，进而更好的发挥活性成分的疗效，比如伊春光明药业有限公司申请的采用满山红900-1100g、暴马子皮900-1100g、黄芩400-600g为原料的系列不同剂型专利，包括：中国专利CN99102636公开了一种芩暴红止咳颗粒剂；中国专利CN99102638公开了一种采用与芩暴红止咳片、中国专利CN99102637-芩暴红止咳糖浆剂、中国专利CN99102635公开了一种芩暴红止咳合剂、中国专利CN97101365公开了一种芩暴红止咳胶囊；还比如，中国专利CN01101819公开了一种纳米芩暴红止咳制剂。其中芩暴红止咳合剂（有糖型）在诸多芩暴红系列产品中临床效果较好，但还存在如下问题：
1、芩暴红止咳合剂（有糖型）使用的是低浓度的蔗糖，用于掩盖药物不良的嗅味、作助悬剂；但是低浓度糖浆剂易染菌，需加入更多的抑菌剂，或者加入乙醇，而且成本较高。
2、贮存过程中会出现轻微沉淀，但经振摇不能重新溶解；
3、稳定性需进一步提高、制备工艺方法需要进一步改进。
4、药效即生物利用度需进一步提高。
5、不能给糖尿病患者使用。
发明内容
本发明提供了一种无糖、无醇并且稳定性好、制备工艺合理的具有较高疗效的芩暴红止咳合剂，同时提供了上述合剂的制备方法。
本发明提供一种无糖型芩暴红止咳合剂，包括活性成分、附加剂和水制成，其中活性成分由重量份比为5-40∶0.05-0.4∶0.001-0.05的满山红暴马子皮流浸膏、黄芩提取物、满山红挥发油制成，上述附加剂是不含糖的、上述满山红暴马子皮流浸膏及黄芩提取物的含水量小于50%。
本发明的“活性成分”是指由满山红、暴马子皮、黄芩三味中药原料所制成的提取物和挥发油。
本发明的“满山红暴马子皮流浸膏”是指由满山红、暴马子皮制备的醇沉膏，本品为黑褐色粘稠状半流体，有光泽，细腻，味微苦，优选地是含水量小于35%，并符合（1）紫丁香苷；（2）满山红的鉴别试验。
所述紫丁香苷的鉴别方法为：
取本品2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，混匀，放置10分钟，虑过，滤液作为供试品溶液。另取紫丁香苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（中国药典附录VID）试验，以18烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（20:80）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于5000.分别吸收对照品溶液与供试品溶液各5μ，注入液相色谱仪。供试品色谱图中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
本发明的“黄芩提取物”是指由黄芩制备的提取物。
本发明的“满山红挥发油”是从满山红中提取的挥发油。
本发明的“合剂”符合《中国药典》2010年版一部附录IJ中关于合剂的规定。
本发明的“附加剂”是指合剂中除活性成分和水以外的所有其他组分。
本发明的“糖”包括能被人体直接吸收的葡萄糖、果糖和半乳糖，和其他能在体内转化为基本的单糖后，才能被吸收利用糖类物质，包括蔗糖（红糖、白糖、砂糖、黄糖）、乳糖、麦芽糖、淀粉、糊精和糖原棉花糖等。
本发明优选的满山红暴马子皮流浸膏、黄芩提取物、满山红挥发油的重量份比为26∶0.2∶0.02。
制备上述由满山红暴马子皮流浸膏、黄芩提取物、满山红挥发油所制成的活性成分所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为41-43∶41-43∶19-21；
制备每千克满山红暴马子皮流浸膏需要满山红0.5-5千克和暴马子皮0.5-5千克，制备每千克黄芩提取物需要黄芩50-400千克，制备每克满山红挥发油需要满山红0.5-2千克。
优选地，制备所述满山红暴马子皮流浸膏、黄芩提取物、满山红挥发油所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为2.1∶2.1∶1；
制备每千克满山红暴马子皮流浸膏需要满山红1.6千克和暴马子皮1.6千克，制备每千克黄芩提取物需要黄芩210千克，制备每克满山红挥发油需要满山红1千克。
本发明的任一无糖型芩暴红止咳合剂，其中附加剂是不含乙醇的。
本发明的任一无糖型芩暴红止咳合剂，其中附加剂包括甜味剂、调味剂、增溶剂、防腐剂。
本发明的甜味剂包括糖醇类甜味剂、非糖天然甜味剂和人工合成甜味剂，所述糖醇甜味剂包括山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇、木糖醇，所述非糖天然甜味剂包括甜菊糖、甘草、甘草酸二钠、甘草酸三钠、甘草酸三钾、竹芋甜素等，所述人工合成甜味剂包括糖精、糖精钠、甜蜜素、阿斯巴甜、安赛蜜、三氯蔗糖。
本发明的增溶剂包括聚山梨酯类或聚氧乙烯脂肪酸类、吐温20、吐温60、吐温80、油酸钠、十二烷基磺酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸酯、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氢化蓖麻油。
本发明的调味剂包括香精，所述香精包括天然香精和人工合成香精。
本发明的防腐剂包括苯甲酸及其钠盐、山梨酸及其钾盐、尼泊金类、丙酸及其盐、脱氢醋酸及其钠盐、乳酸钠、富马酸二甲酯、天然食品防腐剂。
本发明提供了一个较优选的如下处方的无糖型芩暴红止咳合剂，包括如下重量份原料：
本发明还提供了的无糖型芩暴红止咳合剂的制法，步骤为，
满山红提取满山红挥发油，备用；药渣经水提、醇沉，得满山红流浸膏，备用；
暴马子皮经水提、醇沉得暴马子皮流浸膏，与满山红流浸膏合并，备用；
黄芩切片，加水4-8倍量水煎煮三次，每次分别为1-3小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加0.1-5mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，65-85℃保温0.5-3小时，室温放置12-72小时，滤过，沉淀加6-10倍量的水，搅拌，用30-50%氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用0.1-5mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，50-80℃保温30分钟，室温静置6-24小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，加水适量，搅拌使悬浮，用30-50%氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子醇皮提取物合并浓配，加30-50%氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃条件下冷藏48-90小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加增溶剂的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至规定体积，滤过，分装，灭菌，即得。
进一步优选的无糖型芩暴红止咳合剂的制法为，
满山红酌予碎断，提取挥发油至尽，蒸馏所得满山红挥发油另器收集，备用；药渣加2倍量水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65%，静置24小时，取上清液；沉淀加65%乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成满山红流浸膏，备用；
暴马子皮酌予碎断，加6倍量水，煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65%，静置24小时，取上清液备用；沉淀加65%乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成暴马子皮流浸膏，与满山红流浸膏合并，备用；
黄芩切片，加6倍量的水倍煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加2mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，80℃保温1小时，室温放置24小时，滤过，沉淀加8倍量的水，搅拌，用40%氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用2mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，60℃保温30分钟，室温静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，烘干，即得黄芩提取物；
取黄芩提取物加水适量，搅拌使悬浮，用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子皮流浸膏合并浓配，加40%氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃冷藏72小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加适量吐温-8的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至1000ml，滤过，分装，灭菌，即得。
下面通过1例试验例进一步说明本发明产品的稳定定。
试验例1影响因素对比试验
将实施例1、芩暴红止咳合剂（伊春金北制药有限公司，有糖型）分别进行高温试验（60℃）、光照试验（3000LX）进行10天试验，结果见表1-3：
观测指标：黄芩中的黄芩甙；满山红中的杜鹃素。
黄芩甙照高效液相色谱法（中国药典1995年版一部附录VID）
色谱条件和***适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇-冰醋酸（55：45：1）为流动相；检测波长为274nm，理论板数按黄芩甙峰计算，应不低于1500。
对照品溶液的制备：精密称取黄芩甙对照品适量，50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，静置10分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。
本品含黄芩甙（C21H18O11）每1ml不得少于3.0mg。
杜鹃素满山红中的杜鹃素含量测定法全文引用《中国药品标准》2011,12（2），第138-141页。“芩暴红止咳口服液的质量标准研究”方法。
表1高温试验（60℃）
| 实施例1 | 有糖型 | ||
| 0天含量 | 黄芩甙每1ml不得少于3.0mg | 3.93 | 3.87 |
| 杜鹃素mg/ml-1 | 29.96 | 30.77 |
| 5天含量 | 黄芩甙每1ml不得少于3.0mg | 3.85 | 3.87 |
| 杜鹃素mg/ml-1 | 29.17 | 28.65 | |
| 10天含量 | 黄芩甙每1ml不得少于3.0mg | 3.88 | 3.81 |
| 杜鹃素mg/ml-1 | 28.23 | 28.10 |
表2光照试验（3000LX）
| 实施例1 | 有糖型 | ||
| 0天含量 | 黄芩甙每1ml不得少于3.0mg | 3.93 | 3.87 |
| 杜鹃素mg/ml-1 | 29.96 | 30.77 | |
| 5天含量 | 黄芩甙每1ml不得少于3.0mg | 3.80 | 3.80 |
| 杜鹃素mg/ml-1 | 29.46 | 30.01 | |
| 10天含量 | 黄芩甙每1ml不得少于3.0mg | 3.79 | 3.77 |
| 杜鹃素mg/ml-1 | 29.16 | 29.38 |
影响因素试验结果表明，本发明的无糖型芩暴红止咳合剂和有糖型芩暴红止咳合剂的稳定性相当，在高温、光照的条件主要含量指标未发生明显变化。
本发明的无糖型芩暴红止咳合剂有益效果在于其附加剂中不使用蔗糖、乙醇而是使用适宜的甜味剂和防腐剂来克服溶液染菌和口感的问题，因而成本大大降低，并且在贮存过程中仅出现及其轻微沉淀，相对于有糖型合剂降低了50%。经影响因素试验和长期稳定性试验证明，无糖型芩暴红止咳合剂的有限期可达3年以上，改进的制备工艺方法使得无糖型芩暴红止咳合剂的生物利用度相对于有糖型提高10%，而且满足了糖尿病患者使用需求。
具体实施方式
实施例1
处方满山红42kg、暴马子皮42kg、黄芩20kg、安赛蜜0.1kg、甜蜜素0.4kg、吐温-801kg、香精0.1kg、苯甲酸钠0.24kg。
制法满山红酌予碎断，提取挥发油至尽，蒸馏所得满山红挥发油另器收集0.02kg，备用；药渣加2倍量水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65%，静置24小时，取上清液；沉淀加65%乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成满山红流浸膏，备用；
暴马子皮酌予碎断，加6倍量水，煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65%，静置24小时，取上清液备用；沉淀加65%乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成暴马子皮流浸膏，与满山红流浸膏合并，得满山红暴马子皮流浸膏26kg，备用；
黄芩切片，加6倍量的水倍煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加2mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，80℃保温1小时，室温放置24小时，滤过，沉淀加8倍量的水，搅拌，用40%氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用2mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，60℃保温30分钟，室温静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，烘干，即得黄芩提取物0.2kg；
取黄芩提取物加水适量，搅拌使悬浮，用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子醇沉膏合并浓配，加40%氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃冷藏72小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加适量吐温-80的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至100000ml，滤过，分装，灭菌，即得，每瓶100ml。
实施例25-40∶0.05-0.4∶0.001-0.05
处方满山红42kg、暴马子皮42kg、黄芩20kg、三氯蔗糖25g、吐温-801kg、香精0.1kg、山梨酸钾50g。
制法满山红酌予碎断，提取挥发油至尽，蒸馏所得满山红挥发油另器收集0.05kg，备用；药渣加2倍量水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65%，静置24小时，取上清液；沉淀加65%乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成满山红流浸膏，备用；
暴马子皮酌予碎断，加6倍量水，煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65%，静置24小时，取上清液备用；沉淀加65%乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成暴马子皮流浸膏，与满山红流浸膏合并，得满山红暴马子皮流浸膏35kg，备用；
黄芩切片，加4倍量的水倍煎煮三次，分别为2小时、2小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加3mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，70℃保温1小时，室温放置16小时，滤过，沉淀加8倍量的水，搅拌，用30%氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用3mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，60℃保温30分钟，室温静置16小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，烘干，即得黄芩提取物0.35kg；
取黄芩提取物加水适量，搅拌使悬浮，用30%氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子醇沉膏合并浓配，加40%氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃冷藏60小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加适量吐温-80的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至100000ml，滤过，分装，灭菌，即得，每瓶100ml。
实施例3
处方满山红42kg、暴马子皮42kg、黄芩20kg、阿斯巴甜0.2kg、吐温-801kg、香精0.1kg、山梨酸钾100g。
制法满山红酌予碎断，提取挥发油至尽，蒸馏所得满山红挥发油另器收集0.03kg，备用；药渣加2倍量水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65%，静置24小时，取上清液；沉淀加65%乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成满山红流浸膏，备用；
暴马子皮酌予碎断，加6倍量水，煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65%，静置24小时，取上清液备用；沉淀加65%乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成暴马子皮流浸膏，与满山红流浸膏合并，得满山红暴马子皮流浸膏21kg，备用；
黄芩切片，加8倍量的水倍煎煮三次，分别为2小时、2小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加1.5mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，85℃保温1小时，室温放置30小时，滤过，沉淀加10倍量的水，搅拌，用50%氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用1.5mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，60℃保温30分钟，室温静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，烘干，即得黄芩提取物0.22kg；
取黄芩提取物加水适量，搅拌使悬浮，用50%氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子醇沉膏合并浓配，加40%氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃冷藏80小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加适量吐温-80的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至100000ml，滤过，分装，灭菌，即得，每瓶100ml。
以上所述实施例仅仅是本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。
Claims (12)
1.一种无糖型芩暴红止咳合剂，由活性成分、附加剂和水制成，其特征在于，所述活性成分由满山红暴马子皮流浸膏、黄芩提取物、满山红挥发油制成，所述附加剂是不含糖的、所述满山红暴马子皮流浸膏及黄芩提取物的含水量小于50％；
所述满山红暴马子皮流浸膏、黄芩提取物、满山红挥发油的重量份比为26∶0.2∶0.02，所述糖为葡萄糖、果糖、半乳糖、蔗糖、乳糖、麦芽糖、淀粉、糊精和糖原棉花糖；
所述附加剂选自甜味剂、调味剂、增溶剂和防腐剂；
所述止咳合剂由如下方法制备而成：
满山红提取满山红挥发油，备用；药渣经水提、醇沉，得满山红流浸膏，备用；
暴马子皮经水提、醇沉得暴马子皮流浸膏，与满山红流浸膏合并，得满山红暴马子皮流浸膏，备用；
黄芩切片，加水4-8倍量水煎煮三次，每次分别为1-3小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加0.1-5mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，65-85℃保温0.5-3小时，室温放置12-72小时，滤过，沉淀加6-10倍量的水，搅拌，用30-50％氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用0.1-5mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，50-80℃保温30分钟，室温静置6-24小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，加水适量，搅拌使悬浮，用30-50％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子醇皮提取物合并浓配，加30-50％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃条件下冷藏48-90小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加增溶剂的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至规定体积，滤过，分装，灭菌，即得。
2.如权利要求1所述的无糖型芩暴红止咳合剂，其特征在于，所述满山红暴马子皮流浸膏不含大肠埃希菌，含水量小于35％。
3.如权利要求1所述的无糖型芩暴红止咳合剂，其特征在于，制备所述满山红暴马子皮流浸膏、黄芩提取物、满山红挥发油所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为41-43∶41-43∶19-21；
制备每千克满山红暴马子皮流浸膏需要满山红0.5-5千克和暴马子皮0.5-5千克，制备每千克黄芩提取物需要黄芩50-400千克，制备每克满山红挥发油需要满山红0.5-2千克。
4.如权利要求3所述的无糖型芩暴红止咳合剂，其特征在于，制备所述满山红暴马子皮流浸膏、黄芩提取物、满山红挥发油所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为2.1∶2.1∶1；
制备每千克满山红暴马子皮流浸膏需要满山红1.6千克和暴马子皮1.6千克，制备每千克黄芩提取物需要黄芩210千克，制备每克满山红挥发油需要满山红1千克。
5.一种无糖型芩暴红止咳合剂，由活性成分、附加剂和水制成，其特征在于，制备所述活性成分所需的满山红、暴马子皮、黄芩的重量份比为2.1∶2.1∶1，所述附加剂是不含糖的，所述附加剂选自甜味剂、调味剂、增溶剂和防腐剂；所述糖为葡萄糖、果糖、半乳糖、蔗糖、乳糖、麦芽糖、淀粉、糊精和糖原棉花糖；
所述止咳合剂由如下方法制备而成：
满山红提取满山红挥发油，备用；药渣经水提、醇沉，得满山红流浸膏，备用；
暴马子皮经水提、醇沉得暴马子皮流浸膏，与满山红流浸膏合并，得满山红暴马子皮流浸膏，备用；
黄芩切片，加水4-8倍量水煎煮三次，每次分别为1-3小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加0.1-5mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，65-85℃保温0.5-3小时，室温放置12-72小时，滤过，沉淀加6-10倍量的水，搅拌，用30-50％氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用0.1-5mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，50-80℃保温30分钟，室温静置6-24小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，加水适量，搅拌使悬浮，用30-50％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子醇皮提取物合并浓配，加30-50％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃条件下冷藏48-90小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加增溶剂的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至规定体积，滤过，分装，灭菌，即得。
6.如权利要求1-5所述的任一无糖型芩暴红止咳合剂，其特征在于，所述附加剂是不含乙醇的。
7.如权利要求1或5中任一项所述的无糖型芩暴红止咳合剂，其特征在于，所述甜味剂选自糖醇类甜味剂、非糖天然甜味剂和人工合成甜味剂，所述糖醇甜味剂选自山梨糖醇、甘露糖醇、麦芽糖醇或木糖醇，所述非糖天然甜味剂选自甜菊糖、甘草、甘草酸二钠、甘草酸三钠、甘草酸三钾或竹芋甜素，所述人工合成甜味剂选自糖精、糖精钠、甜蜜素、阿斯巴甜、安赛蜜或三氯蔗糖。
8.如权利要求1或5中任一项所述的无糖型芩暴红止咳合剂，其特征在于，所述增溶剂选自聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸类、油酸钠或十二烷基磺酸钠，其中，所述聚山梨酯类选自吐温20、吐温60和吐温80，所述聚氧乙烯脂肪酸类选自聚氧乙烯单硬脂酸酯、聚氧乙烯蓖麻油和聚氧乙烯氢化蓖麻油。
9.如权利要求1或5中任一项所述的无糖型芩暴红止咳合剂，其特征在于，所述调味剂选自香精，所述香精选自天然香精和人工合成香精。
10.如权利要求1或5中任一项所述的无糖型芩暴红止咳合剂，其特征在于，所述防腐剂选自苯甲酸及其钠盐、山梨酸及其钾盐、尼泊金类、丙酸及其盐、脱氢醋酸及其钠盐、乳酸钠、富马酸二甲酯或天然食品防腐剂。
11.如权利要求1或5中任一项所述的无糖型芩暴红止咳合剂，其特征在于，所述合剂由如下重量份原料：
12.如权利要求1或5所述的无糖型芩暴红止咳合剂，其特征在于，所述止咳合剂的制备方法具体为：
满山红酌予碎断，提取挥发油至尽，蒸馏所得满山红挥发油另器收集，备用；药渣加2倍量水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65％，静置24小时，取上清液；沉淀加65％乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成满山红流浸膏，备用；
暴马子皮酌予碎断，加6倍量水，煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩成流浸膏，搅拌，并缓缓加入乙醇，使含醇量达65％，静置24小时，取上清液备用；沉淀加65％乙醇适量，充分搅拌，静置12小时，取上清液，与上述上清液合并，回收乙醇，浓缩成暴马子皮流浸膏，与满山红流浸膏合并，备用；
黄芩切片，加6倍量的水倍煎煮三次，分别为2小时、1小时、1小时，滤过，合并滤液，浓缩至在70℃测定的相对密度为1.20-1.25时，加2mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，80℃保温1小时，室温放置24小时，滤过，沉淀加8倍量的水，搅拌，用40％氢氧化钠调pH至7.0，加等量乙醇，搅拌，滤过，滤液用2mol/l盐酸调pH值至1.0-2.0，60℃保温30分钟，室温静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值5.0-6.0，继用水洗至7.0，烘干，即得黄芩提取物；
取黄芩提取物加水适量，搅拌使悬浮，用40％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，与上述满山红暴马子醇沉膏合并浓配，加40％氢氧化钠溶液调pH值至7.5，在4-7℃冷藏72小时，取上清液即得浓配液，备用；将浓配液与加适量吐温-80的满山红油溶液合并，加入甜味剂、调味剂、防腐剂，用水调整体积至1000ml，滤过，分装，灭菌，即得。
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