CN102946924A - 用于将***构件***患者的身体组织的装置 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种装置（1），其用于将插管（11）***组织中并将其固定至身体的皮肤。其包括壳体（2，2a，2b，10，21），其具有接触面（3）以承载皮肤相容胶的层（4），以及插管装置（6），其可移动地设置在壳体（2）内。装置（1）包括驱动装置（8，13），其用于进行***装置（6）从第一位置进入第二位置的***运动，在第一位置中刺穿尖（9）相对于接触面（3）缩回，在第二位置中刺穿尖（9）突出超出接触面（3）。接触面（3）由底板（10）形成，底板以如下方式固定到壳体（2）：在插管装置（6）在第二位置时，其可从壳体（2）拆卸。保持器元件（7）包括连接装置（23），当插管装置（6）进入第二位置时，其通过连接装置连接至底板（10）。

Description

用于将***构件***患者的身体组织的装置

技术领域

本公开涉及装置，其用于将至少一个具有刺穿尖的***构件***患者的身体组织和用于将其固定到身体的皮肤，并且涉及方法，其用于将至少一个具有刺穿尖的***构件***患者的身体组织和用于将其固定到身体的皮肤。

本公开此外涉及装置，其用于将柔软的构件***患者的身体组织，并且涉及方法，其用于将柔软的构件***患者的身体组织。

背景技术

在经常需要通过直接递送到身体组织或血液流中而给药的药物的患者中，例如某些受到病痛的患者其它或者具有I类和II类糖尿病的患者，有用的是经由在适当位置引入身体并且在很长时间内保持其中的插管为身体供应所需量的液体形式的药物。为此，根据其设计，设计成注射装置或端口的插管装置固定在患者皮肤上，其方式是插管穿过皮肤并进入身体。

已经做出很多努力来在很长时间内连续监测患者例如血糖值的某些医学参数。为此，传感器装置例如放置在患者身体上，并且适当传感器的刺穿尖穿过皮肤并进入患者身体。

为了避免感染，注射装置、端口或传感器装置必须以固定间隔更换，例如每三天。在院外患者治疗过程中，例如在糖尿病的情况下，这通常通过患者自己来完成，并且由于注射插管或刺穿尖分别引入皮肤，会导致与其相关的一定程度的疼痛。因此重要的是这种注射装置、端口或传感器装置可容易和安全地施加，这是为何许多制造商同时开始设计其产品以作为用于特殊***装置的***头部，在这些装置的帮助下，***头部可施加在患者身体上。

此外，为了在应用期间保持最小的应用点的刺痛性，希望被***身体的插管或传感器被设计为柔软的元件，即设计成具有一定柔性使得其可以跟随身体组织的某些运动的元件。不过，由于此结构的柔性，这种插管和传感器为了引入身体它们需要引导元件，其提供刺穿尖并在引入运动期间使它们坚硬。此外，在插管或传感器引入到主体之后，引导元件必须以保护的方式被去除并被处理，因为它被污染并且与其他人接触会导致疾病的传播，特别是在对人的皮肤以引导元件的被污染的刺穿尖意外地刺穿的情况下。

US 2002/0022855Al公开了这样的***装置，其用于将注射装置具有的底板以与皮肤相容胶施加到患者的身体。利用这些***装置，注射装置可以通过预张紧弹簧的作用力放置到身体的应用点上，使得注射装置的插管突然地刺穿身体组织，注射装置具有的底板，被固定到身体的皮肤。

即使利用这些已知的***装置，注射装置的应用更容易地进行并且由于快速和有目的的穿刺程序，与应用有关的疼痛与手动应用相比显著地减少，其仍有进一步改进的空间。

已知装置的进一步的缺点是注射装置到身体皮肤的固定经常是不能令人满意的，使得在应用之后，注射装置必须用手压靠皮肤，从而确保适当的固定。不过，这有插管可能弯曲或部分地从组织拉出并会导致应用点刺痛的风险。

US 2002/0022855Al此外公开了用于注射装置的***装置，其带有柔软的插管，柔软的插管由引导针加固，通过其注射装置可以通过预张紧弹簧的作用力放置到应用点上，使得带有插管的引导针突然地刺入患者的组织，在注射装置的应用之后，***装置和引导针一起或分别地从注射装置去除。

EP 1970091Al公开了***装置，其带有柔软的插管，柔软的插管被引导针加固。***头可用手或通过合适的***装置被应用，也在EP 1970091Al中公开，通过其***头通过预张紧弹簧的作用力放置到应用点上，使得带有插管的引导针突然地刺入患者的组织。在***头用手应用的情况下，在应用之后，引导针通过握持连接到其上的保持器并通过在插管的***方向的相反方向上拉此保持器而去除，由此从柔软的插管去除引导针。在引导针被从插管拉出之后，它在形成保持器的壳体内的保护位置上枢转。在***头用***装置应用的情况下，在应用之后在第一步***装置从应用点去除，并且在那之后在第二步引导针以前面所述的方式被去除，或者在特殊***装置被用于应用***头的情况下，在第一步***装置和引导针一起被去除，在第二步引导针从***装置被释放并在那之后枢转到形成保持器的壳体内的保护位置。

尽管利用公开的***装置，到身体组织的注射装置的柔软的插管的引入相当容易和安全，引导针的去除需要手的某些技巧并且如果没有正确地执行可能在刺穿点由施加到***的插管上的作用力引起刺痛。此外，引导针的去除与某种损伤风险有关，因为在它从注射装置去除之后它被露出并且必须被小心处理。

在任何情况下用手的应用具有的缺点是，其需要某些技能，并且因为其伴随着某种疼痛而使患者花费很大力气。

发明内容

因此，本公开提供了装置和方法，其用于将具有刺穿针或柔软构件的***构件***患者的身体组织，其没有现有技术的缺点，或至少部分地避免现有技术的缺点。此目的根据独立权利要求的装置和方法实现。

相应地，在第一方面中，本公开涉及装置，其用于将一个或几个具有例如像注射插管和/或传感器尖的刺穿尖的***构件（相同或不同种类的）***患者的身体组织，同时将它们固定至身体的皮肤。装置包括壳体，***装置和驱动装置。

壳体提供至少一个接触面，其用于放置装置到患者的身体的皮肤上。此接触面承载一层皮肤相容胶，其用于将其固定到身体的皮肤。这样的皮肤相容胶是本领域技术人员已知的并不需要在这里进一步指定。该层皮肤相容胶可以被可去除的保护层（例如保护膜）覆盖，其在装置的使用之前必须被去除以接近胶。

***装置可移动地设置在壳体内并包括一个或几个***构件，其被***组织中。它此外包括保持器元件，其被固定地连接到一个或几个***构件的每个的那些部分，其在组织内长时间保留。此连接可例如通过结合或通过一体件设计建立。

驱动装置设置在装置的壳体内。它们设计成用于进行***装置从第一位置进入第二位置的***运动，在第一位置一个或几个***构件的刺穿尖相对于壳体的接触面缩回，在第二位置所述刺穿尖突出超出接触面。因而，当装置在***装置的***运动期间以它的接触面放置到患者的身体的皮肤上时，一个或几个***构件的刺穿尖刺穿身体的皮肤，并且***构件被***患者的身体的组织中。

壳体的接触面由底板形成，其被固定到壳体，其方式是当***运动被执行之后***装置在第二位置中的时候，其可从壳体的其余部分拆卸。在例如像下面进一步指定的实施例的情况下，其中另外的构件暂时地在***过程中使用，其不在组织内长时间保留，例如像永久加固***组织中的柔软构件的引导构件，底板可能分别仅可在这些另外的构件已经被去除或缩回之后从壳体拆卸，特别是在其中在未去除的或未缩回的位置中的另外的构件会阻碍拆卸的情况下。***装置的保持器元件包括连接装置，通过连接装置其可以连接至底板的相应的连接装置，从而在***装置和底板之间建立连接，其允许通过在患者的身体处的底板安全地保持***装置。

装置以如下方式设计：当通过执行***运动，***装置进入第二位置时，***装置的保持器元件的连接装置和底板的相应的连接装置之间的连接自动地建立。

利用根据本公开的装置，变得可行的是固定底板，其用于在将***构件***组织之前在到身体的皮肤的预期的应用点安全地保持患者的身体处的***构件。这有下列好处：底板在***运动期间不需要被驱动装置加速。因而，需要较少的驱动能量来进行***运动，使得***运动可以更高的速度发生，导致与刺穿皮肤有关的疼痛相比于本领域已知的***装置进一步的减少。此外，这提供的优点是，在将***构件***组织之前，通过用手以与皮肤相容胶层向身体的皮肤压装置，由此实际上消除了由于地板的不充分固定导致的***的***构件的运动引起的***构件弯曲或应用点刺痛的风险。

在实施例中，装置以如下方式设计：当***装置进入第二位置的时候，底板自动地与壳体的其余部分分离，因而，壳体的其余部分可从底板去除而无需进一步的处理步骤。通过这样的设计，装置的处理进一步被促进，并且应用点刺痛的风险进一步被减少。

在装置的又一实施例中，***装置的一个或几个***构件的至少一个包括，作为长时间保留在组织内的部分的柔软构件和另外与此柔软构件相关联的用于在柔软构件***组织期间暂时地加固所述柔软构件的引导构件。当将此***构件***组织时，引导构件形成用于刺穿患者的身体的皮肤的刺穿尖。柔软构件固定连接保持器元件。在***装置的***运动已经被执行之后，柔软构件通过保持器元件的连接装置被连接到底板，并且相关的引导构件被连接到壳体的其余部分，其方式为当壳体的其余部分从底板去除的时候，引导构件保留在壳体的其余部分中并和壳体的其余部分一起被去除。***装置的所有***构件可以包括柔软构件，其长时间保留在组织内，以及相关的引导构件保持，其用于在***组织期间暂时地使所述柔软构件加固。这样的实施例有下列好处：在应用期间，应用点刺痛被保持在最低限度，因为***构件的保留在身体组织中的部分是柔软元件，即具有一定柔性使得它们可以跟随身体组织的运动的元件。

在实施例中，其中一个或几个***构件的至少一个包括长时间保留在组织内的柔软构件和用于在***组织期间暂时地加固所述柔软构件的相关引导构件，装置可进一步包括驱动装置，其用于在***装置的***运动之后进行引导构件的从第二位置进入第三位置的缩回运动。在此第三位置中，包括柔软构件和相关的引导构件的***构件的刺穿尖相对于壳体的接触面缩回，使得在缩回运动期间柔软构件通过连接到底板的保持器元件保持在第二位置的时候，引导构件与柔软构件分离。

在这种情况下，装置可以如下方式设计：在***装置的***运动被执行之后，至少一个引导构件的缩回运动自动地被执行。

利用这样的装置，柔软构件（例如像柔软的插管）***患者的身体的组织甚至对于未经培训的人来说是容易且安全的，因为由于引导构件的未经培训的去除导致的刺穿点的刺痛的风险以及无意中与被污染的引导构件的接触或甚至由于与刺穿尖的接触导致损伤的风险几乎被消除。

此外，在两个前面所述的例子中，装置可以如下方式设计：当在缩回运动之后引导构件在第三位置中设置在壳体的其余部分中和壳体的其余部分已经从柔软构件去除的时候，引导构件可以不与壳体的其余部分分离或可以与壳体的其余部分分离而不接触它或固定地连接到其上的保持器元件。如果壳体被设计为一次性部分使得被污染的引导构件可以与壳体的其余部分一起被处理，第一替代方案在一定程度上是有利的。如果壳体的其余部分打算使用若干次并且为了处理引导构件与壳体分离，第二替代方案在一定程度上是有利的。在两个例子中都实现的优点是，为了处理被污染的引导构件，仅需要用手接触壳体，因此与被污染的引导构件接触尤其是与它的刺穿尖接触的风险进一步被减少。

而且，在装置的前面所述的实施例中，其中***装置的一个或几个***构件的至少一个包括柔软构件和相关引导构件，柔软构件是柔软的插管，相关的引导构件是引导针，其延伸穿过所述柔软的插管的流体通道以用于在引入到组织期间暂时使它坚硬。在实施例的这种情况下，其中引导针缩回到第三位置，装置以如下方式设计：当至少一个引导针的缩回运动被执行同时柔软的插管通过连接到底板的保持器元件保持在第二位置的时候，引导针从至少一个柔软的插管的流体通道被拉出。在这样的实施例中，根据本公开的装置的优点变得特别明显。

在又一实施例中，装置进一步包括用于激活驱动装置的激活装置。激活装置以如下方式设计：它们可以由用户用一只手致动。这显著地促进了装置的操作并且此外允许其用于***构件在难以接近或不能用双手接近的身体区域中的应用。

在装置的进一步实施例中，装置的驱动装置可以包括至少一个能量源，其提供用于***运动和/或在适当的情况下用于缩回运动的驱动能量，例如像预张紧的弹簧元件、增压的气体贮器、电池、蓄能器和/或烟火装置推进填充。

另外地或替代地，驱动装置可以包括至少一个能量存储元件，其提供用于***运动和/或在适当的情况下用于缩回运动的驱动能量，其在装置的使用之前必须被充以能量。所述至少一个能量存储元件可以包括可以被预张紧的弹簧元件和/或可以被增压的气体贮器。这样的装置在使用中是舒适的并允许具有限定的***速度和***力的***运动。

在实施例的情况下，其中装置包括至少一个能量存储元件，装置可以进一步包括手动能量填充装置，其可以用手致动以将由用户的手的肌肉产生的动力转移到至少一个能量存储元件。这些手动能量填充装置可以如下方式设计：它们可以用一只手致动。这样的实施例具有下列好处：它们可与外部能量源无关并且如果这样的话可以在任何位置和任何时间操作。

利用优点，所述手动能量填充装置包括滑片状的或按钮状的元件，其可以沿着壳体滑动或推入壳体中或包括两个壳体元件，其可以被推入彼此或推向彼此。沿着壳体推入壳体或推入彼此或推向彼此的滑动方向可以是与***装置的***运动的方向是横向的，特别是垂直的。这显著地促进了手动能量填充装置集成到装置中和由用户的装置操作。

在实施例中，其中装置包括激活装置，其可以由用户用一只手致动并且此外包括至少一个能量存储元件和手动能量填充装置，其用于填充所述能量存储元件，激活装置和手动能量填充装置可以如下方式设计：至少一个能量存储元件的填充和用于实现***运动的驱动装置的激活通过相同手动操作实现。

在装置的实施例中，其被设计用于执行***装置的一个或几个引导构件的缩回运动，用于进行***运动的驱动装置可以是与用于进行缩回运动的驱动装置相同或不同的驱动装置。此外，用于***运动的能量和用于缩回运动的能量可以共同地或分别地由一个或几个同类或不同类的能量源提供，特别是通过手的能量和增压气体和/或预加载的弹簧的结合。例如，当手提供缩回能量的时候，预加载的弹簧可提供***能量。

在装置的进一步实施例中，***装置在第一位置中基本上定向成垂直于由壳体的至少一个接触面形成的平面，***运动是沿着垂直于所述平面的轴线的线性运动。通过这样，***构件可以垂直于身体的皮肤的表面被***患者的身体的组织，其在某些应用中是有利的。

在前面所述的情况下，这是进一步有利的，在初始位置中，***装置基本上定向成与由壳体的至少一个接触面形成的所述平面平行并且在***运动可以被执行之前，必须从所述初始位置枢转到第一位置。借此，变得可行的是提供装置，其在原始未使用状态具有小包装尺寸。

如果另外地装置进一步包括用于激活驱动装置的激活装置，装置可以如下方式设计：在激活装置致动时，***装置自动地从初始位置运动到第一位置。这促进了装置的使用。

在进一步的实施例中，装置由***装置，***头和底板形成，***装置提供没有底板的壳体和驱动装置，***头（特别是注射装置）提供***装置，并且底板其可以成为***头的一部分或可以是分离的。***头在***装置内被接收用于通过其应用到患者身体并且底板固定到壳体从而以壳体压靠患者的身体的皮肤。***装置以如下方式设计：在***头应用之后，其与底板分离并且适当的话已经保留在其中的***头的额外构件去除，例如像应用的***头的引导构件，其可以接收另一***头用于将其应用到患者的身体。通过这样，在采用***构件频繁***患者身体的疗法中产生的废物量可以被保持在最低限度。

根据本公开的第一方面的装置通常是用于将注射装置应用到患者的身体，例如具有柔软的插管的注射装置。

本公开的第二方面涉及方法，其用于将一个或几个具有刺穿尖，特别是具有至少一个注射插管和/或至少一个传感器尖，的***构件***患者的身体组织，和将其固定至所述身体的皮肤，两者都通过使用根据本公开的第一方面的装置。在第一步骤中，装置利用它的皮肤相容胶层在预期的应用点放置到身体的皮肤上以用于将底板固定到身体。在第二步骤中，装置的驱动装置被激活，因而进行至少一个***构件进入身体组织的***运动，并且将一个或几个***构件连接到底板。在第三步骤中，壳体的其余部分与底板分离，同时***构件长时间保留在组织内的部分保持***患者的身体的组织中并通过底板被固定到身体的皮肤。

利用根据本公开的方法，***装置到患者的身体的应用甚至可以由未经培训的或残障人士以容易且安全的方式执行，而没有由于地板的不充分固定导致的***的***构件的运动引起的***构件弯曲或应用点刺痛的风险。此外，***运动可以比现有技术的已知方法更高的速度发生，导致与刺穿皮肤有关的疼痛的进一步减少。

在方法的实施例中，用于方法的***构件是柔软的插管，使用的引导构件是引导针，其在柔软的插管被***组织中的时候延伸穿过柔软的插管的流体通道。

本公开的第三方面涉及装置，其用于将柔软构件***患者的身体的组织。

装置包括壳体，其具有至少一个接触面，接触面用于将装置放置到患者的身体的皮肤上。

此外，其包括***装置，***装置可移动地设置在壳体内并提供被***组织中的柔软构件。柔软构件是具有一定柔性使得在***的状态下其可以跟随身体组织的某些运动的元件。***装置此外提供引导元件，其在引入到组织期间临时加固柔软构件。此引导构件还形成刺穿尖以用于在***柔软构件时利用其的帮助刺穿患者的身体的皮肤进入组织。

装置此外包括驱动装置，其用于进行***装置的从第一位置进入第二位置的***运动，在第一位置引导构件的刺穿尖相对于接触面缩回，在第二位置所述刺穿尖突出超出壳体的接触面，使得当装置以它的接触面放置到患者的身体上时执行***运动的时候，柔软构件与引导构件一起被***身体的组织中。

此外装置包括驱动装置，其用于在***装置的***运动已经执行之后，进行引导构件的从第二位置进入第三位置的缩回运动，在第三位置其刺穿尖相对于壳体的接触面缩回，使得在柔软构件保持在第二位置时执行缩回运动的时候，引导构件与柔软构件分离。

用于进行***运动的驱动装置可以是与用于进行缩回运动的驱动装置相同或不同的驱动装置。

此外，装置以如下方式设计：在***装置在***运动结尾已经到达第二位置之后，引导构件的缩回运动自动地被执行。因而，装置以如下方式设计：在用于***运动的驱动装置激活时，***装置的***运动被执行，在那之后用于缩回运动的驱动装置自动地被激活，引导构件的缩回运动被执行。

利用根据本公开的装置，柔软构件（例如像柔软的插管）***患者的身体的组织甚至对于未经培训的人来说是容易且安全的，由于引导构件的未经培训的去除导致的刺穿点的刺痛的风险以及无意中与被污染的引导构件的接触或甚至损伤的风险几乎被消除。

在装置的实施例中，柔软构件是柔软的插管，引导构件是引导针，其延伸穿过柔软的插管的流体通道以用于在引入到组织期间暂时使它坚硬。引导针以其自由端突出到柔软的插管外，因而形成用于当将柔软的插管***组织时刺穿患者的身体的皮肤的刺穿尖。在这种情况下的驱动装置以如下方式设计：当引导针从第二位置进入第三位置的缩回运动期间的时候，柔软的插管保持在第二位置，引导针被从柔软的插管的流体通道拉出。在这样的实施例中，其通常用于将液体药剂（例如像胰岛素）注射的注射装置应用到患者的身体，根据本公开的装置的优点变得特别明显。

在又一实施例中，装置进一步包括用于激活驱动装置的激活装置，激活装置以如下方式设计：它们可以由用户用一只手致动。这显著地促进了装置的操作并且此外允许其用于柔软构件在难以接近或不能用双手接近的身体区域中的应用。

在装置的进一步实施例中，装置的驱动装置可以包括至少一个能量源，其提供用于***运动和/或用于缩回运动的驱动能量，例如像预张紧的弹簧元件、增压的气体贮器、电池、蓄能器和/或烟火装置推进填充。

另外地或替代地，驱动装置可以包括至少一个能量存储元件，其提供用于***运动和/或用于缩回运动的驱动能量，其在装置的使用之前必须被充以能量。所述至少一个能量存储元件可以包括可以被预张紧的弹簧元件和/或可以被增压的气体贮器。这样的装置在使用中是舒适的并允许具有限定的***速度和***力的***运动。

在实施例的情况下，其中装置包括至少一个能量存储元件，装置可以进一步包括手动能量填充装置，其可以用手致动以将由用户的手的肌肉产生的动力转移到至少一个能量存储元件。这些手动能量填充装置特别地可以如下方式设计：它们可以用一只手致动。这样的实施例具有下列好处：它们可与外部能量源无关并且如果这样的话可以在任何位置和任何时间操作。

利用优点，所述手动能量填充装置包括滑片状的或按钮状的元件，其可以沿着壳体滑动或推入壳体中或包括两个壳体元件，其可以被推入彼此或推向彼此。沿着壳体推入壳体或推入彼此或推向彼此的滑动方向可以是与***装置的***运动的方向是横向的，特别是垂直的。这显著地促进了手动能量填充装置集成到装置中和由用户的装置操作。

在实施例中，其中装置包括激活装置，其可以由用户用一只手致动并且此外包括至少一个能量存储元件和手动能量填充装置，其用于填充所述能量存储元件，激活装置和手动能量填充装置可以如下方式设计：至少一个能量存储元件的填充和用于实现***运动的驱动装置的激活通过相同手动操作实现。

如前所述，用于进行***运动的驱动装置可以是与用于进行缩回运动的驱动装置相同或不同的驱动装置。此外，用于***运动的能量和用于缩回运动的能量可以共同地或分别地由一个或几个同类或不同类的能量源提供，特别是通过手的能量和增压气体和/或预加载的弹簧的结合。例如，当手提供缩回能量的时候，预加载的弹簧可提供***能量。

在装置的进一步实施例中，***装置在第一位置中基本上定向成垂直于由壳体的至少一个接触面形成的平面，***运动是沿着垂直于所述平面的轴线的线性运动。通过这样，***构件可以垂直于身体的皮肤的表面被***患者的身体的组织，其在某些应用中是有利的。

在前面所述的情况下，这是进一步可行的，在初始位置中，***装置基本上定向成与由壳体的至少一个接触面形成的所述平面平行并且在***运动可以被执行之前，必须从所述初始位置枢转到第一位置。借此，变得可行的是提供根据本公开的装置，其在原始（未使用）状态具有小包装尺寸。

如果另外地装置进一步包括用于激活驱动装置的激活装置，装置可以如下方式设计：在激活装置致动时，***装置自动地从初始位置运动到第一位置。这促进了装置的使用。

在装置的进一步实施例中，***装置进一步包括被连接到柔软构件的底板。此底板在***运动面向引导构件的刺穿针期间在其侧面上承载皮肤相容胶层，其用于当将其***组织中时将柔软构件固定到患者的身体的皮肤。皮肤相容胶层可被保护层覆盖，例如像保护膜，保护层在执行***装置的***运动之前需要被去除。这样的实施例特别适合于通过使用市场上买得到的注射装置形成，其中柔软的插管通过材料粘结连结底板，底板承载皮肤相容胶层。

在装置的另一实施例中，壳体的接触面承载用于将其固定到皮肤的一层皮肤相容胶。也在此实施例中，皮肤相容胶层可被例如像保护膜的保护层覆盖，保护层在装置的使用之前需要被去除。所述接触面由底板形成，其以可释放的方式被固定到壳体的其余部分。在此实施例中，***装置包括连接装置，其连接柔软构件以用于当***装置运动到第二位置中的时候将柔软构件连接到底板。在此实施例中，底板（其用于将柔软构件固定至患者的身体）在***装置的***运动之前在到身体的皮肤的预期的应用点利用它的皮肤相容胶层固定。这提供了下列好处：底板在***运动期间不需要被驱动装置加速，使得需要较少的驱动能量来进行***运动，或者使得***运动可以更高的速度发生，导致与刺穿皮肤有关的疼痛减少。

在这种情况下，装置可以进一步以如下方式设计：当***装置进入第二位置时或最后当引导构件进入第三位置时，所述底板自动地与壳体分离，使得壳体和其中接收的引导构件一起可以没有进一步的处理步骤而从底板和连接到其上的柔软构件去除。通过这样的设计，装置的处理尽可能地容易和安全。

在进一步的实施例中，装置以如下方式设计：当引导构件在缩回运动之后在第三位置保持在壳体中和壳体已经从柔软构件去除的时候，引导构件以如下方式包含在壳体内：它的刺穿尖不突出到壳体外。通过这样，接触被污染的引导构件的风险并且尤其是由其被污染的刺穿尖导致的损伤的风险显著地被减少。

在进一步的实施例中，装置以如下方式设计：当引导构件在缩回运动之后在第三位置保持在壳体中和壳体已经从柔软构件去除的时候，引导构件可以不与壳体分离或可以与壳体分离而不接触引导构件或固定连接引导构件的保持器元件。如果壳体被设计为一次性部分使得被污染的引导构件可以与壳体一起被处理，第一替代方案在一定程度上是有利的。如果壳体打算使用若干次并且为了处理引导构件与壳体分离，第二替代方案在一定程度上是有利的。在两个例子中都实现的优点是，为了处理被污染的引导构件，仅需要用手接触壳体，因此与被污染的引导构件接触尤其是它的刺穿尖导致的损伤的风险进一步被减少。

在上述实施例的第二替代方案中，装置可以由***装置形成，其提供壳体和驱动装置，并且通过***头，例如像注射装置，其提供***装置。***头在***装置内被接收，用于由其应用到患者的身体。***装置以如下方式设计：在***头的应用和从它的壳体去除引导构件之后，它可以接收另一***头，其用于将它应用到患者的身体。通过这样，在采用柔软构件频繁***患者身体的疗法中产生的废物量可以被保持在最低限度。

根据本公开的第一方面的装置通常用于将具有柔软的插管的注射装置应用到患者的身体。

本公开的第四方面涉及一种用于通过根据本公开的第一方面的装置将柔软构件***患者的身体的组织的方法。在第一步骤中，装置利用它的至少一个接触面在预期的应用点放置到身体的皮肤上。在第二步骤中，装置的驱动装置被激活，因而进行***装置进入身体组织的***运动，并且在那之后进行引导构件的缩回运动。在第三步骤中，其中含有引导构件的壳体与柔软构件分离，同时柔软构件保持***在患者的身体的组织中。

利用根据本公开的方法，柔软构件甚至可以由未经培训的或残障人士以容易且安全的方式***身体，而没有引导构件从***的柔软构件的未经培训的去除导致的应用点的刺痛的风险，也没有无意中与被污染的引导构件接触的风险或损伤的风险。

在方法实施例中，用于方法的柔软构件是柔软的插管，使用的引导构件是引导针，在柔软的插管被***组织中的时候，引导针延伸穿过柔软的插管的流体通道。

附图说明

根据本公开的进一步有利的实施例将通过从属权利要求并且通过附图下面的描述变得明显。在附图显示：

图1a是在第一状态的根据本公开的装置的透视图；

图1b是图1a的装置的透视纵剖图；

图2a是在第二状态的图1a的装置的透视图；

图2b是图2a的装置的透视纵剖图；

图3a是在第三状态的图1a的装置的透视图；

图3b是图3a的装置的透视纵剖图；

图4a是在第四状态的图1a的装置的透视图；

图4b是图4a的装置的透视纵剖图；

图5a是在第五状态的图1a的装置的透视图；

图5b是图5a的装置的透视纵剖图；

图5c是图5a的装置的剖视面；

图6是在第六状态的图1a的装置的透视纵剖图；和

图7是在第七状态的图1a的装置的透视纵剖图。

具体实施方式

图1a和图1b显示在第一状态（原始状态）的根据本公开的装置1，一个是透视侧面图（图1a），一个是透视纵剖图（图1b）。如可看到的，装置1包括壳体2，其基本上由两个壳体元件2a，2a形成，其为了操作装置可被推进彼此，和驱动单元壳体21，其在这些图所示的情况下设置在第二壳体元件2b内。在它的底侧上，第二壳体元件2b承载底板10，其提供接触面3，接触面3用于将装置1放置到患者的身体的皮肤上。此接触面3承载皮肤相容胶的层4，用于固定底板10至身体的皮肤，层4被可去除的保护膜5覆盖，保护膜5在装置1的使用之前必须被去除。

在壳体2，2a，2b内，插管装置6以可移动方式设置，其包括柔软的插管11，柔软的插管11用于被***患者的身体的组织并且引导针12延伸穿过所述柔软的插管11的流体通道以用于在引入到组织期间暂时使它坚硬。柔软的插管11和引导针12一起形成根据权利要求的***构件11，12，其中柔软的插管是此***构件的长时间保留在身体的组织内的部分。在插管装置6的自由端的引导针12突出到柔软的插管11外，因而形成刺穿尖9，其用于在借助引导针12将柔软的插管11***组织时，刺穿的患者的身体的皮肤。柔软的插管11在其背朝刺穿尖9的自由端通过材料粘结固定连接到接合器壳体7（根据权利要求的保持器元件7），接合器壳体7提供用于连接导管到壳体7的端口16和流体通道17，其在柔软的插管11和端口16之间在壳体7内延伸，以用于流体地连接导管与柔软的插管11。的引导针12在从其背朝刺穿尖9的端部突出穿过由接合器壳体7提供的隔膜19进入保持器元件14，其中它固定连接到保持器元件14。保持器元件14以可滑动的方式被接收在引导套管18，其转而以可滑动的方式在驱动单元壳体21内被引导，其以可倾斜的方式中在轴线X周围设置在第二壳体元件2b内。柔软的插管11和接合器壳体7被引导针12承载。在此状态中，插管装置6基本上定向成与由接触面3形成的平面平行。

装置1此外包括螺旋弹簧8，13，其以同轴的方式设置在驱动单元壳体21内，其功能将在进行的附图描述过程中被更详细地描述。

为了操作装置1，两个壳体元件2a，2b的前面15a，15b（根据权利要求的激活装置15a，15b）与操作者的一只手的触发手指和拇指的指尖接触并且被压向彼此。通过这样，两个壳体元件2a，2b被推进彼此，引导套管18（其承载插管装置6）抵抗两个弹簧8，13的作用力被第一壳体元件2a推进驱动单元壳体21，其利用紧靠引导套管18的它们两端中的一个并利用紧靠驱动单元壳体21的端部的它们的另一端。在引导套管18的此运动期间，保持器元件14行进穿过弹簧8，13的中心，并且最后，当两个弹簧8，13完全地预张紧的时候，与在紧靠驱动单元壳体21的端部的内部弹簧13的端部之后的其端部处形成的弹性钩元件20卡扣。同时，设置在驱动单元壳体21的锁闩摇杆27卡扣设置在引导套管18的凸起28后面，由此使引导套管18处于弹簧8，13被预张紧的状态。这种情况，其中第一壳体元件2a已经在它的可能行程的大约三分之二推进第二壳体元件2b，在图2a和2b显示，一个是透视侧视图（图2a）；一个是透视纵剖图（图2b）。

通过进一步在彼此内推两个壳体元件2a，2b，驱动单元壳体21（其具有被它承载的插管装置6）从它的初始位置围绕它的倾斜轴线X倾斜，其中插管装置6被定向成与由接触面3形成的平面平行，在图3a和3b所示的中间位置上进入在图4a和4b所示的它的操作位置（根据权利要求的第一位置），其中插管装置6被定向成垂直于由接触面3形成的平面。在这种情况下，引导针12的刺穿尖9相对于接触面3被缩回。驱动单元壳体21的倾斜运动通过在驱动单元壳体21形成的枢转实现，驱动单元壳体21在第一壳体元件2a中的引导槽22中行进。如特别在图4a中可见，在此状态中壳体元件2a，2b几乎完全被推向彼此。

通过完全地将两个壳体元件2a，2b推向彼此，锁闩摇杆27被致动，因而释放凸起28。预张紧的外部弹簧8的作用力现在驱动引导套管18并且利用它在垂直于由接触面3形成的平面的方向上朝向底板10驱动插管装置6，其中在此运动的结尾（根据权利要求的***运动），接合器壳体7（具有在它的外侧形成的突起23）卡扣在底板10形成的弹性钩元件24后面并且由此以主动方式连接到底板10。在这位置中（根据权利要求的第二位置），其在图5a，5b和5c显示，刺穿尖9和引导针12以及柔软的插管11的大的部分突出超出底板10的接触面3。

如图5c中可见，其显示在此状态中的装置1的剖视图，引导套管18包括两个弹性钩元件25，其邻接接触表面26，接触表面26相对于向引导针12的保持器元件14处形成的相应接触表面的***运动的方向倾斜。在***运动期间，钩元件25被驱动单元壳体21的引导表面径向地阻碍，使得在***运动期间，保持器元件14在运动方向上以主动方式被连接到引导套管18。在图5a至5c所示的***运动的最终位置，钩元件25自由地径向扩张。在这种情况下，保持器元件14通过内部弹簧13的作用力向上拉，由此通过它的倾斜接触表面（见图5c中的箭头）径向地扩张钩元件25和将引导针12拉出柔软的插管11并拉出接合器壳体7的隔膜19（根据权利要求的缩回运动）进入它的刺穿尖9相对于接触面3被缩回的位置（根据权利要求的第三位置）。在这种情况下，其在图6显示，第二壳体元件2b可以与底板10脱离并且可以与其中包含的引导针12一起从底板10去除而没有任何其刺穿尖会被手接触和会引起对人的损伤的风险。这种情况在图7显示。

尽管示出和描述了目前优选实施例，应明确地理解本发明不限于此，而是可以其他方式在所附权利要求的范围内多方面地实施和实践。

Claims (28)

1.一种装置（1），其用于将具有刺穿尖（9）的至少一个***构件（11，12）***患者的身体组织中，并且用于将其固定至身体的皮肤，刺穿尖特别是至少一个注射插管和/或至少一个传感器尖，所述装置包括：

a）壳体（2，2a，2b，10，21），其提供至少一个接触面（3），以用于将装置（1）放置到患者的身体的皮肤上，其中接触面（3）承载皮肤相容胶的层（4），以用于将其固定到皮肤，层（4）特别地由可去除的保护层（5）覆盖，

b）***装置（6），其可移动地设置在壳体（2，2a，2b，10，21）内，其包括至少一个***构件（11，12）和保持器元件（7），***构件被***组织中，保持器元件固定地连接至少一个***构件（11，12）的至少准备在身体的组织内保留更长时间的部分（11），以及

c）驱动装置（8），其设置在壳体（2，2a，2b，10，21）内，以用于进行***装置（6）从第一位置进入第二位置的***运动，在第一位置中至少一个***构件（11，12）的刺穿尖（9）相对于接触面（3）缩回，在第二位置中至少一个***构件（11，12）的刺穿尖（9）突出超出接触面（3），使得当装置（1）在***装置（6）的***运动期间以它的接触面（3）放置到所述身体上时，至少一个***构件（11，12）被***患者的身体的组织中，其中接触面（3）由底板（10）形成，底板以如下方式固定：在***运动已经被执行之后，其可从壳体（2，2a，2b，21）的其余部分拆卸，并且其中***装置（6）的保持器元件（7）包括连接装置（23），当***装置（6）通过***运动进入第二位置中的时候，其通过连接装置连接至底板（10）。

2.根据权利要求1所述的装置（1），其中装置（1）以如下方式设计：当***装置（6）进入第二位置的时候，底板（10）自动地与壳体（2，2a，2b，21）的其余部分分离。

3.根据前述权利要求任一项所述的装置（1），其中***装置（6）的至少一个***构件（11，12）包括至少一个柔软构件（11）以用于***组织中和至少一个引导构件（12）以用于在***组织期间暂时地加固至少一个柔软构件（11），引导构件（12）形成刺穿尖（9），其用于在将至少一个***构件（11，12）***组织时刺穿患者的身体的皮肤，

其中保持器元件（7）与至少一个柔软构件（11）固定连接，

并且其中，在***装置（6）的***运动之后，至少一个柔软构件（11）通过保持器元件（7）的连接装置连接到底板（10），至少一个引导构件（12）以如下方式连接到壳体（2，2a，2b，21）的其余部分：当壳体（2，2a，2b，21）的其余部分从底板（10）去除的时候，至少一个引导构件（12）保留在壳体（2，2a，2b，21）的其余部分中并与壳体（2，2a，2b，21）的其余部分一起被去除。

4.根据权利要求3所述的装置（1），其中装置（1）进一步包括驱动装置（13），其用于在***装置（6）的***运动之后，进行至少一个引导构件（12）的从第二位置进入第三位置的缩回运动，其中其刺穿尖（9）相对于接触面（3）缩回，使得在至少一个柔软构件（11）通过连接到底板（10）的保持器元件（7）保持在第二位置中的时候，至少一个引导构件（12）与至少一个柔软构件（11）分离。

5.根据权利要求4所述的装置（1），其中装置（1）以如下方式设计：在***装置（6）的***运动被执行之后，至少一个引导构件（12）的缩回运动自动地被执行。

6.根据权利要求4至5任一项所述的装置（1），其中装置（1）以如下方式设计：当在缩回运动之后至少一个引导构件（12）在第三位置中设置在壳体（2，2a，2b，21）的其余部分中并且壳体（2，2a，2b，21）的其余部分已经从至少一个柔软构件（11）去除的时候，至少一个引导构件（12）可以不与壳体（2，2a，2b，21）的其余部分分离，或者可以与壳体（2，2a，2b，21）的其余部分分离而不接触它或与它固定连接的保持器元件（14）。

7.根据权利要求3至6任一项所述的装置（1），其中至少一个柔软构件（11）包括至少一个柔软插管（11），至少一个引导构件（12）包括至少一个引导针（12），其延伸穿过所述柔软插管（11）的流体通道以用于在引入到组织期间暂时地使它坚硬。

8.根据前述权利要求任一项所述的装置（1），其中装置（1）进一步包括用于激活驱动装置（8，13）的激活装置（15a，15b），并且其中激活装置（15a，15b）以如下方式设计：它们可以由用户用一只手致动。

9.根据前述权利要求任一项所述的装置（1），其中***装置（6）在第一位置中基本上定向成垂直于由至少一个接触面（3）形成的平面，并且***运动是沿着垂直于所述平面的轴线的线性运动。

10.根据权利要求9所述的装置（1），其中在初始位置中，***装置（6）基本上定向成与由至少一个接触面（3）形成的平面平行，并且在***运动可以被执行之前，必须从初始位置枢转进入第一位置。

11.根据权利要求8和10所述的装置（1），其中装置（1）以如下方式设计：在激活装置（15a，15b）致动时，***装置（6）自动地从初始位置运动进入第一位置。

12.根据前述权利要求任一项所述的装置（1），其中装置（1）由***装置，***头和底板形成，***装置提供壳体和驱动装置，***头提供***装置，底板由***头提供或被分开地提供，其中***头在***装置内被接收以用于通过所述***装置应用到患者的身体，并且底板固定到壳体，从而以壳体压靠患者的身体的皮肤，并且其中***装置以如下方式设计：在***头应用和其从底板去除之后，其可以接收另一***头以用于将其应用到患者的身体。

13.一种方法，其用于通过使用根据权利要求1至12任一项所述的装置（1），将具有刺穿尖（9）的至少一个***构件（11，12）***患者的身体组织中，和将其固定至身体的皮肤，***构件特别是具有至少一个注射插管和/或至少一个传感器尖，所述方法包括以下步骤：

a）利用皮肤相容胶的层（4）在预期的应用点将装置（1）放置到身体的皮肤上以用于将底板（10）固定到身体；此后

b）激活驱动装置（8，13），由此进行至少一个***构件（11，12）进入身体组织的***运动，并且进行至少一个***构件（11，12）的至少准备在身体的组织内保留更长时间的部分（11）到底板（10）的连接；并且此后

c）将壳体（2，2a，2b，21）的其余部分与底板（10）和至少一个***构件（11，12）的连接到其上的部分（11）分离，由此使至少一个***构件（11，12）的准备在组织内保留更长时间的部分（11）***患者的身体组织中并通过底板（3）固定到所述身体的皮肤。

14.一种装置（1），其用于将柔软构件（11）***患者的身体组织中，所述装置包括：

a）壳体（2，2a，2b，10，21），其具有至少一个接触面（3），以用于将装置（1）放置到患者的身体的皮肤上；

b）***装置（6），其可移动地设置在壳体（2，2a，2b，10，21）内，其包括被***组织中的柔软构件（11），以及引导元件（12），其在引入到组织期间临时地加固柔软构件（11），引导构件（12）形成刺穿尖（9），其用于在将由其加固的柔软构件（11）***组织时刺穿患者的身体的皮肤；以及

c）驱动装置（8，13），

其用于进行***装置的从第一位置进入第二位置的***运动，在第一位置中刺穿尖（9）相对于接触面（3）缩回，在第二位置中刺穿尖（9）突出超出接触面（3），使得当装置（1）在***运动期间以它的接触面（3）放置到所述身体上时，柔软构件（11）与引导构件（12）一起被***患者的身体的组织中，

并且用于在***装置（6）的***运动之后，进行引导构件（12）的从第二位置进入第三位置的缩回运动，其中其刺穿尖（9）相对于接触面（3）缩回，使得在柔软构件（11）保持在第二位置中时，引导构件（12）与柔软构件（11）分离，

其中装置（1）以如下方式设计：在***装置（6）在***运动已经执行之后，引导构件（12）的缩回运动自动地被执行。

15.根据权利要求14所述的装置（1），其中柔软构件（11）是柔软插管（11），引导构件（12）是引导针（12），其延伸穿过柔软插管（11）的流体通道以用于在引入到组织期间暂时地使它坚硬，

其中引导针（12）在一端突出到柔软插管（11）外，由此形成用于当将柔软插管（11）***组织时刺穿患者的身体的皮肤的刺穿尖（9），

并且其中驱动装置（8，13）以如下方式设计：当引导针（12）从第二位置进入第三位置的缩回运动期间的时候，柔软插管（11）保持在第二位置，引导针（12）被从柔软插管（11）的流体通道拉出。

16.根据权利要求14至15任一项所述的装置（1），其中装置（1）进一步包括用于激活驱动装置（8，13）的激活装置（15a，15b），并且其中激活装置（15a，15b）以如下方式设计：它们可以由用户用一只手致动。

17.根据权利要求14至16任一项所述的装置（1），其中装置（1）包括分离的驱动装置（8，13），其用于引入运动（8）并用于缩回运动（13）。

18.根据权利要求14至17任一项所述的装置（1），其中***装置（6）在第一位置中基本上定向成垂直于由至少一个接触面（3）形成的平面，并且***运动是沿着垂直于所述平面的轴线的线性运动。

19.根据权利要求18所述的装置（1），其中在初始位置中，***装置（6）基本上定向成与由至少一个接触面（3）形成的平面平行，并且在***运动可以被执行之前，必须从初始位置枢转进入第一位置。

20.根据权利要求16和19所述的装置（1），其中装置（1）以如下方式设计：在激活装置（15a，15b）致动时，***装置（6）自动地从初始位置运动进入第一位置。

21.根据权利要求14至20任一项所述的装置（1），其中***装置进一步包括连接到柔软构件的底板，其承载皮肤相容胶的层，以用于当将其***患者的身体组织中时将柔软构件固定到身体的皮肤。

22.根据权利要求14至20任一项所述的装置（1），其中壳体（2，2a，2b，21）的接触面（3）承载用于将其固定到皮肤的皮肤相容胶的层，并且由底板（10）形成，其以可释放的方式固定到壳体（2b），并且其中***装置（6）包括连接装置（23），其连接柔软构件（11），当***装置（6）运动进入第二位置中的时候柔软构件（11）通过连接装置连接到底板（10）。

23.根据权利要求22所述的装置（1），其中装置（1）以如下方式设计：当***装置（6）进入第二位置中时或当引导构件（12）进入第三位置中时，底板（10）自动地与壳体（2b）分离，使得壳体（2，2a，2b，21）的其余部分和引导构件（12）一起可以从底板（10）去除。

24.根据权利要求14至23任一项所述的装置（1），其中装置（1）以如下方式设计：当引导构件（12）在缩回运动之后在第三位置保持在壳体（2，2a，2b，21）中和壳体（2，2a，2b，21）已经从柔软构件（11）去除的时候，引导构件（12）以如下方式包含在壳体（2，2a，2b，21）内：它的刺穿尖不突出到壳体（2，2a，2b，21）外。

25.根据权利要求14至24任一项所述的装置（1），其中装置（1）以如下方式设计：当引导构件（12）在缩回运动之后在第三位置保持在壳体（2，2a，2b，21）中和壳体（2，2a，2b，21）已经从柔软构件（11）去除的时候，引导构件（12）可以不与壳体（2，2a，2b，21）分离，或者可以与壳体（2，2a，2b，21）分离而不接触引导构件（12）或与引导构件（12）固定连接的保持器元件（14）。

26.根据权利要求25所述的装置（1），其中装置（1）由***装置和***头，***装置提供壳体和驱动装置，***头特别是注射装置，其提供***装置，其中***头在***装置内被接收以用于通过所述***装置应用到患者的身体，并且其中***装置以如下方式设计：在***头应用和引导构件从其壳体去除之后，其可以接收另一***头以用于将其应用到患者的身体。

27.一种方法，其用于通过使用根据权利要求14至26任一项所述的装置（1），将柔软构件（11）***患者的身体组织中，所述方法包括以下步骤：

a）利用至少一个接触面（3）在预期的应用点将装置（1）放置到身体的皮肤上；

b）激活驱动装置（8，13），由此随后进行***装置（6）的***运动，以及引导构件（12）的缩回运动；并且

c）将具有引导构件（12）的壳体（2，2a，2b，21）与柔软构件（11）分离，其保持***在患者的身体组织中。

28.根据权利要求27所述的方法，其中柔软构件（11）是柔软插管（11），引导构件（12）是引导针（12），其在***运动期间延伸穿过柔软插管（11）的流体通道。

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