CN102908715A - 限制接触型双球囊三腔导尿管 - Google Patents

限制接触型双球囊三腔导尿管 Download PDF

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本发明涉及一种限制接触型双球囊三腔导尿管，属医疗辅助器械技术领域。其特征在于：所述管体是由一种聚合物共混物制造，所述导尿管的两个球囊的外侧壁自尖端向尾端逐渐变薄，且对称地置于尖端与***管腔孔之间的管体的两侧，所述导尿管使用方法，见尿即可注水或充气，所述导尿管置于膀胱后的两个球囊注注水或注气状态下向尾端倾斜，倾斜的气囊及导尿管与膀胱壁底部组成的构架空间足够容纳***，所述***腔引流孔，而气囊壁与***不接触或有少许接触，可持续固定所述导尿管于膀胱内，不压迫***，不压迫输尿管口，***管腔引流孔与输尿管口毗邻，及时彻底排空尿液，无残存，所述导尿管的尖端、两个球囊、通球囊注水或注气管腔、***管腔引流孔、***管腔、球囊注水或注气抗逆流阀门、***腔锥形接口通过管体连成一个整体件，临床应用成效显著。

Description

限制接触型双球囊三腔导尿管
技术领域
本发明涉及一种限制接触型双球囊三腔导尿管，属医疗辅助器械技术领域。
背景技术
在医学领域内科疾病、外科疾病、妇产科疾病、骨科疾病及泌尿科疾病需***导尿管，留置导尿。导尿管是一种常用的医疗辅助器械，可以经由病尿道***膀胱以便引导尿液流出。导尿管***膀胱后，靠近导尿管头端有一个球囊，用以使导尿管固定留置在膀胱内而不易脱出，导尿管的引流部分连接尿袋收集尿液。留置尿管常见问题有***、引流不畅、拔管困难、膀胱痉挛或挛缩等，但最常见的并发症为***。膀胱底内面的一个三角形区域，位于两输尿管口与尿道内口之间。***是肿瘤、结核和炎症的好发部位，是膀胱镜检查的重点区域，有重要的临床意义。
现有球囊三腔导尿管***腔引流孔与膀胱底之间有3-5cm距离，并间隔有一球囊，始终有部分尿液持续残留于膀胱底部；膀胱内的尿液一般无菌，但尿液同时也是细菌适合的环境，容易滋生细菌；尿液无法完全排空时，尿液留在膀胱底部，任由细菌生成，也就容易发炎；导尿管作为异物长期滞留于膀胱内与残存尿液接触，易将结石盐沉积于尿管末端，形成结石；球囊充水或充气后呈圆形，气囊壁持续刺激摩擦***，诱发炎症，病人出现尿频、尿急、下腹部憋胀不适；尿道松弛而致漏尿，老年女性，颅内病变，截瘫的患者盆底肌和尿道***松弛而引起漏尿；另外，长期留置尿管，使膀胱长期处于空虚状态，膀胱逼尿肌废用性萎缩，导致膀胱挛缩；传统的导尿管使用方法，见尿后需要***3cm左右，才能注水或注气。
发明内容
本发明的目的是克服现有球囊三腔导尿管置入体内，见尿后需要再***3cm左右，才能注水或充气，球囊导尿管***腔引流孔与膀胱底之间有3-5cm距离，并间隔有一球囊，始终有部分尿液持续残留于膀胱底部，滋生细菌，发生炎症，形成结石，引起漏尿；气囊壁持续刺激摩擦***，诱发炎症，病人出现尿频、尿急、下腹部憋胀不适；另外，长期留置尿管，使膀胱长期处于空虚状态，膀胱逼尿肌废用性萎缩，导致膀胱挛缩等缺陷，提供一种限制接触型双球囊三腔导尿管，该导尿管置入膀胱后见尿即可注水或充气，不但固定牢固，不脱出，而且对***不产生刺激，无尿液残留，无膀胱刺激症，无漏尿现象，注水或注气后膨胀的两个球囊充填空虚的膀胱，使膀胱处于半张力状态，从而化解了现有球囊导尿管产生的多种并发症。
为达到上述目的，采用的技术方案是：一种限制接触型双球囊三腔导尿管，包括管体、尖端、冲洗管腔出液孔、冲洗管腔、两个球囊、通球囊注水或注气管腔、***管腔引流孔、***管腔、球囊注水或注气抗逆流阀门、***腔锥形接口、冲洗腔锥形接口、冲洗腔开关组成，其特征在于：所述管体是由一种聚合物共混物制造，所述冲洗管腔出液孔置于所述尖端的任一侧管体斜面与所述***管腔引流孔间隔所述球囊段管体相对称，通过冲洗管腔与冲洗腔锥形接口接通，冲洗腔锥形接口可起到导尿管的连接器作用，其可连接到其它装置，冲洗腔开关置于冲洗腔锥形接口，使用时可完全阻断所述冲洗管腔，所述冲洗腔开关能与所述管体分离，所述导尿管的两个球囊的外侧壁自尖端向尾端逐渐变薄的球囊外侧壁和全薄层的球囊外侧壁构成，球囊内侧壁为所述管体，且对称地置于所述尖端与所述***管腔孔之间的所述管体的两侧，所述导尿管的通球囊注水或注气管腔通过所述导尿管的***管腔孔两侧的任一侧管体后，一分为二形成两个等长的管径相同的通球囊注水或注气管腔分别与相近的所述导尿管球囊相通，所述导尿管使用方法，见尿即可注水或充气，所述导尿管置于膀胱后的两个球囊注注水或注气状态下相互独立，向尾端倾斜。倾斜的气囊及导尿管与膀胱壁底部组成的构架空间足够容纳***，所述***腔引流孔，而气囊壁与***不接触或有少许接触，可持续固定所述导尿管于膀胱内，不脱出，所述导尿管置于膀胱后的两个球囊注注水或注气状态下不压迫***，不压迫输尿管口，所述导尿管置于膀胱后的两个球囊注注水或注气状态下，***管腔引流孔与输尿管口毗邻，膀胱内正常尿液及病变异常尿液，及时彻底排空，膀胱内无残存，所述导尿管置于膀胱后的两个球囊注注水或注气状态下充填于排空的膀胱腔内，使膀胱肌层处于张力状态，避免膀胱长期处于空虚状态，导致膀胱挛缩，所述导尿管的尖端、冲洗管腔出液孔、冲洗管腔、两个球囊、通球囊注水或注气管腔、***管腔引流孔、***管腔、球囊注水或注气抗逆流阀门、***腔锥形接口、冲洗腔锥形接口通过管体连成一个整体件。
进一步，所述的通球囊注水或注气管腔通过所述导尿管的***管腔引流孔两侧的任一侧管体后，一分为二形成两个等长的管径相同的通球囊注水或注气管腔分别与相近的所述导尿管球囊相通，注水或注气时可同时等压向所述的两个球囊注水或注气。
进一步，所述的两个球囊注水或注气后，可同时自动向尾端倾斜，相互独立，所形成的球囊的底部A点和B点的连线到球囊与两侧球囊与管体连接底点C点的垂直距离大于所述的***管腔引流孔距。所述导尿管置于膀胱后的两个球囊注注水或注气状态下，由于***管腔引流孔与输尿管口相邻，通过吸附、负压、虹吸等作用，可完全使膀胱内的正常尿液及病变异常尿液引流到体外，无残留。
进一步，所述导尿管的管体部分由一种可挤压及可模塑材料制成，例如由一种聚烯烃，如聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)，或一种聚乙烯的共聚物，如乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或聚氯乙烯(PVC)或聚偏乙烯或聚氨酯(PU)或硅制成。通过注射模塑，挤压成形和/或吹塑成形的结合，由相同材料可将所述导尿管的尖端、冲洗管腔出液孔、冲洗管腔、两个球囊、通球囊注水或注气管腔、***管腔引流孔、***管腔、球囊注水或注气抗逆流阀门、***腔锥形接口、冲洗腔锥形接口制成一个整体件。
进一步，为了得到良好的机械性能，获得足够的硬度用于预期用途，能通过已知的灭菌方法彻底灭菌，用于制备和构成所述导尿管的管体部分的材料的肖氏硬度A范围为75-85，优选范围为78-82；且具有辐射抗性以使其能够耐受至少50kGy而基本上没有降解；还应具有超过90℃，优选超过110℃，并且最优选为超过130℃的熔融温度；用于制备和构成所述导尿管的管体部分的材料应显示出低弹性，具有良好的扭结性能，良好的尺寸稳定性。
进一步，所述聚合物共混物包括至少80重量％的聚烯烃并且其中可能掺混了医药油和/或石蜡。
进一步，所述球囊注水或注气抗逆流阀门尾部管道和所述冲洗腔开关由硬性材料制作，所述冲洗腔开关可与所述管体分离。
本发明的有益效果是：导尿管尖端平滑，病人实现限制接触型双球囊三腔导尿管的人体置入后，见尿即可注水或充气，注水或气后所述头端的两个球囊均匀同时胀大并自动向尾端倾斜，倾斜的球囊及导尿管与膀胱壁底部组成的构架空间足够容纳***，所述***腔引流孔，而气囊壁与***不接触或有少许接触，可持续固定所述导尿管于膀胱内，不脱出，不压迫***，及两侧输尿管口，***管腔引流孔与两输尿管口毗邻，膀胱内正常尿液及病变异常尿液，通过吸附、负压、虹吸等作用，可完全使膀胱内的正常尿液及病变异常尿液引流到体外，膀胱内无残留。所述冲洗管腔出液孔置于所述尖端的任一侧管体斜面与所述***管腔引流孔间隔所述球囊段管体相对称，通过冲洗管腔与冲洗腔锥形接口接通，冲洗腔锥形接口可起到导尿管的连接器作用，其可连接到其它装置，冲洗腔开关置于冲洗腔锥形接口，使用时可完全阻断所述冲洗管腔，可通过此通道向膀胱内注入冲洗药液，必要时可应急导流尿液，所述导尿管置于膀胱后的两个球囊注注水或注气状态下充填于排空的膀胱腔内，使膀胱肌层处于张力状态，避免膀胱长期处于空虚状态，防治膀胱挛缩，患者无痛苦，临床应用成效显著。
附图说明
以下结合附图说明和具体实施方式对本发明作进一步说明：
图1为本发明限制接触型双球囊三腔导尿管的头端正面结构示意图；
图2为本发明限制接触型双球囊三腔导尿管的头端侧面结构示意图；
图3为图6的E剖面本发明限制接触型双球囊三腔导尿管的头端正面中间剖面结构示意图；
图4为图6的F剖面本发明限制接触型双球囊三腔导尿管的头端正面1/4剖面结构示意图；
图5为本发明限制接触型双球囊三腔导尿管的尾端结构示意图；
图6为图5本发明限制接触型双球囊三腔导尿管D处截面结构示意图(放大)；
图7为本发明限制接触型双球囊三腔导尿管球囊注水或注气后的结构示意图；
图中：1-管体；2-尖端；3-球囊囊腔；4-***腔引流孔；5-***腔；6-通球囊注水或注气管腔；7-自头端向尾端逐渐变薄的的球囊外侧壁；8-全薄层的球囊外侧壁；9-通球囊注水或注气管腔通球囊孔；10-通球囊注水或注气管腔头部分叉口；11-通球囊注水或注气管腔头部分叉后管腔；12-冲洗管腔；13-冲洗管腔出液孔；14-球囊注水或注气抗逆流阀门；15-***腔锥形接口；16-冲洗腔锥形接口；17-冲洗腔夹闭开关；A-球囊注水或注气后球囊底；B-球囊注水或注气后球囊底；C-两侧球囊与管体连接底点；D-管体的横截剖面；E-管体正面中间剖面；F-管体正面1/4剖面。
具体实施方式
在附图1至附图7中，一种限制接触型双球囊两腔导尿管，包括管体1、尖端2、冲洗管腔出液孔13、冲洗管腔12、两个球囊、通球囊注水或注气管腔6、***管腔引流孔4、***管腔5、球囊注水或注气抗逆流阀门14、***腔锥形接口15、冲洗腔锥形接口16、冲洗腔开关17组成，两个球囊的内侧壁由管体1构成，外侧壁由自头端向尾端逐渐变薄的球囊外侧壁7和全薄层的球囊外侧壁8构成，所述导尿管的两个球囊的外侧壁自尖端2向尾端逐渐变薄，且对称地置于尖端2与***管腔引流孔4之间的管体1的两侧，通球囊注水或注气管腔6通过***管腔孔4两侧的任一侧管体1后，一分为二形成两个等长的通球囊注水或注气管腔11分别与相近的所述导尿管球囊腔3相通。
病人实现限制接触型双球囊两腔导尿管的人体置入后，见尿即可用注射器经球囊注水或注气抗逆流阀门12向两个球囊囊腔3同时注水或充气，无菌水或气体自阀门12进入管通球囊注水或注气管腔6，到达通球囊注水或注气管腔头部分叉口10，一分为二，分别经等长的通球囊注水或注气管腔头部分叉后管腔11，以相同的压力和速度到达两个相同球囊囊腔3，注水或气后所述头端的两个球囊自头端向尾端逐渐变薄的的球囊外侧壁7和全薄层的球囊外侧壁8，以相同的速度均匀同时胀大并自动向尾端倾斜，在膀胱内形成两个相同水滴样球囊，形成障碍，固定导尿管，确保限制接触型双球囊两腔导尿管无法从尿道中脱出，倾斜的球囊8在导尿管的管体1支撑下与膀胱壁底部组成的构架空间，足够容纳***、***腔引流孔，而球囊壁与***不接触或有少许接触，可持续固定所述导尿管于膀胱内，不脱出，不压迫***，及两侧输尿管口，***管腔引流孔4与两输尿管口毗邻，膀胱内正常尿液及病变异常尿液，通过吸附、负压、虹吸等作用，可完全使膀胱内的正常尿液及病变异常尿液通过***腔5、***腔锥形接口13引流到体外，膀胱内无残留，***腔锥形接口13可起到导尿管的连接器作用，其可连接到其它装置，例如收集袋、引流管、注射器等。所述冲洗管腔出液孔13置于所述尖端2的任一侧管体1斜面与所述***管腔引流孔4间隔所述球囊段管体1相对称，通过冲洗管腔12与冲洗腔锥形接口16接通，冲洗腔锥形接口16可起到导尿管的连接器作用，其可连接到其它装置，冲洗腔开关17置于冲洗腔锥形接口，使用时可完全阻断所述冲洗管腔12，可通过此通道向膀胱内注入冲洗药液，必要时可应急导流尿液，两个球囊7和8注水或注气后，可同时自动向尾端倾斜，分别形成的两个独立的球囊，球囊底A点和B点的连线到球囊与所述的两侧球囊与管体连接底点C点的垂直距离大于所述的***管腔孔距4，所述导尿管置于膀胱后的两个球囊7和8注水或注气状态下充填于排空的膀胱腔内，使膀胱肌层处于张力状态，避免膀胱长期处于空虚状态，防治膀胱挛缩，患者无痛苦，临床应用成效显著。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (10)

1.一种限制接触型双球囊三腔导尿管，包括管体、尖端、冲洗管腔出液孔、冲洗管腔、两个球囊、通球囊注水或注气管腔、***管腔引流孔、***管腔、球囊注水或注气抗逆流阀门、***腔锥形接口、冲洗腔锥形接口、冲洗腔开关组成，其特征在于：所述管体是由一种聚合物共混物制造，所述导尿管的两个球囊的外侧壁由自尖端向尾端逐渐变薄的球囊外侧壁和全薄层的球囊外侧壁构成，内侧壁为管体，且对称地置于尖端与***管腔引流孔之间的管体的两侧，所述导尿管的通球囊注水或注气管腔通过所述导尿管的***管腔引流孔的两侧的任一管体后，一分为二形成两个等长的通球囊注水或注气管腔分别与相近的所述导尿管球囊腔相通，所述冲洗管腔出液孔置于所述尖端的任一侧管体斜面与所述***管腔引流孔间隔所述球囊段管体相对称，所述导尿管的尖端、冲洗管腔出液孔、冲洗管腔、两个球囊、通球囊注水或注气管腔、***管腔引流孔、***管腔、球囊注水或注气抗逆流阀门、***腔锥形接口、冲洗腔锥形接口通过所述管体连成一体。
2.根据权利要求1所述一种限制接触型双球囊三腔导尿管，其特征在于：所述的通球囊注水或注气管腔通过所述导尿管的***管腔引流孔的两侧的任一侧管体后，一分为二形成两个等长的管径相同的通球囊注水或注气管腔分别与相近的所述导尿管球囊腔相通，注水或注气时可同时等压以相同的速度向所述的两个球囊腔注水或注气。
3.根据权利要求1或2所述一种限制接触型双球囊三腔导尿管，其特征在于：所述的两个球囊注水或注气后，可同时自动向尾端倾斜，分别形成的两个独立的球囊，球囊底A点和B点的连线到球囊与所述的两侧球囊与管体连接底点C点的垂直距离大于所述的***管腔孔距。
4.前述权利要求中任一种限制接触型双球囊三腔导尿管，其特征在于：所述球囊注水或注气抗逆流阀门尾部管道和所述冲洗腔开关由硬性材料制作，所述冲洗腔开关可与所述管体分离。
5.前述权利要求中任一种限制接触型双球囊三腔导尿管，其特征在于：所述导尿管置于膀胱后的两个球囊注注水或注气状态下，***管腔引流孔与输尿管口相邻，可排空膀胱内尿液，无残留。
6.前述权利要求中任一种限制接触型双球囊三腔导尿管，其特征在于：所述基体的肖氏硬度A范围为75-85，优选范围为78-82。
7.前述权利要求中任一种限制接触型双球囊三腔导尿管，其特征在于：所述基体具有辐射抗性以使其能够耐受至少50kGy而基本上没有降解。
8.前述权利要求中任一种限制接触型双球囊三腔导尿管，其特征在于：所述基体由一种可挤压及可模塑材料制成，例如由一种聚烯烃，如聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)，或一种聚乙烯的共聚物，如乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或聚氯乙烯(PVC)或聚偏乙烯制成。
9.前述权利要求中任一种限制接触型双球囊三腔导尿管，其特征在于：所述聚合物共混物包括至少80重量％的聚烯烃并且其中可能掺混了医药油和/或石蜡。
10.前述权利要求中任一种限制接触型双球囊三腔导尿管，其特征在于：所述基体具有超过90℃，优选超过110℃，并且最优选为超过130℃的熔融温度。
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