CN102869309A - 用于脊柱内的节间运动保护***及其使用方法 - Google Patents

Abstract

医疗装置和工具箱以及该***的外科使用方法，该医疗装置和工具箱用于动态地稳定或保护在脊柱内的运动并且限制脊柱的相邻的、非相邻的或单独的节退变同时在治疗部位提供一个可控制的、可确定的运动范围。

Description

用于脊柱内的节间运动保护***及其使用方法

发明领域

本发明涉及用于治疗脊柱退变的装置和方法。更具体地，本发明涉及用于稳定以及保护退变脊柱内运动的装置。

发明背景

由于通过三柱固定所提供的优异生物力学性能，近年来，在脊柱中的椎弓根器械已经取得了卓越表现。尽管这些生物力学优点已经提高了手术脊柱节段上的构建体稳定性，但是造成运动减少的相同因素也被引入相邻节段的退变进程。这种相邻节段退变随着构造长度增加并且当轻度退变改变已经存在于上或下相邻节段时是特别确实的。

解决相邻节段退变的努力包括使用采用了椎弓根螺钉为基础的设计的装置，在该椎弓根螺钉的固定点之间设置有杆或带。这种设计的一个问题是在所需节段，运动以非生理的方式被缩减，这使得这些装置容易失效。

发明概述

本公开主题提供了一种用于脊椎内的基于后部的节间运动保护***。在所有实施方式中，该***包括弹性元件，该弹性元件稳定被治疗的脊柱区域，同时保留所需的移动范围，优选地为基本上生理的运动范围。

根据一个方面，该***提供了装置，该装置包括多于一个的弹性拉伸构件，该弹性拉伸构件在被治疗的脊柱区域内，通过附接到相邻的棘突或直接从脊柱器械构建体（例如，交叉联接、杆、椎弓根螺钉、椎板螺钉、侧块螺钉等）附接到相邻棘突（多个棘突）而被彼此相对设置。

在进一步的方面，该节间运动保护***提供一种装置，该装置包括在待被治疗的脊柱区域内的单个弹性拉伸构件——通过附接到相邻的棘突或直接从脊柱器械器械构建体（例如，交叉联接、杆、椎弓根螺钉、椎板螺钉、侧块螺钉等）附连到相邻棘突。

在特别优选的实施方式中，这些弹性拉伸构件是弹性的，并且通过该后方韧带复合体的生理性加固而为脊柱运动提供分级的阻力。有利地，通过应用本发明所提供的运动范围大于可以通过脊柱融合术实现的运动范围——高达被治疗患者的临床指征限制（例如，脊柱已经被治疗过的或者在不同部位损伤的患者，其可能比仅通过应用本发明治疗损伤的患者需要更有限的运动范围以防止进一步的损伤）。更有利地，通过使用本发明所提供的运动范围相对于脊柱融合术是基本上生理的。

本发明的装置，也可以通过微创的方法以快速并且有效的方式植入患者体内，从而限制相邻节段的进一步失稳。以这些方式，本发明为脊柱外科医生提供重要工具，以在所有脊柱水平的手术固定后，限制相邻节段或非相邻节段的运动范围和潜在退变，同时提供围绕治疗区域的基本上生理的运动范围。

在这些方面，本发明也提供（多个）方法，该方法通过把本发明的该***递送到对象的脊柱，用于（i）稳定相邻的骨头；（ii）连接相邻的脊椎水平（vertebral level）；和/或（iii）治疗需要其治疗的对象的脊柱后凸（例如，近端或远端的交接后凸）或相邻节段/非相邻节段的退化（椎盘/骨面退化或滑移（listhesis））。

为了那些目的，本发明***的装置的一个或多个弹性拉伸构件在施加拉伸力时伸展，然后在释放施加力时返回其原始构型，其中该拉伸力通过围绕治疗区域弯曲、轴向旋转或侧向弯曲对象的脊柱而产生。连接构件上的拉伸/张力及其刚度能够按需要被改变，以稳定脊柱，而不使其超过适于治疗区域情况的运动范围。

为了使本发明的应用适于治疗脊柱退变，本发明的***优选被提供作为外科工具箱，该工具箱包括本文公开的装置、任选地包括用于在不同大小和不同情况的患者的弹性构件选择、用于植入该装置的工具以及外科医生参考的使用说明。

上文所述的本公开主题的某些方面，已经被本公开全部地或部分地解决，其它方面将在结合随附的示例和附图进行描述时显而易见，示例和附图在下文被详细地描述。

附图说明

在已经以上位术语对本公开主题进行了描述的情况下，现将参考附图进行说明，附图不必按照比例绘制，并且其中：

图1是示意图，示出了本公开装置的一个实施方式的后外侧视图，该装置包括相对的弹性构件对100和100’，该弹性构件对由条带组成，每个条带具有被布置在相同平面的第一端和第二端，该第一端和第二端用于附接到棘突10；

图2是在图1所示的装置，其中弹性构件100和100’已经通过棘突10的分离而伸展；

图3是示意图，示出了图1中的该装置的分解图，示出了铰接附接元件对，该铰接附接元件对由凸接头154组成，该凸接头154通过在棘突10内的孔12使接合器互锁到凹接头160；

图4是示意图，示出了本公开装置的一个实施方式的后外侧视图，该装置包括相对的连接元件对114和114’，该连接元件对由条带组成，每个条带具有用于附接到棘突10上的设置在同一平面内的第一端和第二端，在条带之间是一个波状的、可变形的表面；

图5是图4所示的装置，其中弹性构件114和114’已经通过棘突10的分离而伸展；

图6是示意图，示出了图4中的装置的分解视图；

图7a是示意图，示出了本公开装置的一个实施方式的后外侧视图，该装置包括弹性构件200，该弹性构件包含充当加强器和/或移位限制器的索带，并且该弹性构件200具有用于附接到棘突10上的设置在同一平面内的第一端和第二端；

图7b是类似于图7a的示意图，示出了处于伸展构型的弹性构件200，从而示出了索带204的动作；

图8a是示意图，示出了本公开装置的一个实施方式的后外侧视图，该装置包括弹性构件300，该弹性构件300由弹簧组成，该弹簧具有用于附接到棘突10上设置在同一平面内的第一端和第二端；

图8b是类似于图8a的示意图，示出了处于伸展构型的弹性构件300；

图9是示意图，示出了本公开装置的一个实施方式的后外侧视图，该装置包括一对相对的弹性构件400和400’，该对弹性构件包括一对平扁的弹性管，每个弹性管都带有用于附接到棘突10上的设置在同一平面内的第一端和第二端；

图10是示意图，示出了本公开装置的一个实施方式的后外侧视图，该装置包括相对的弹性构件对500和500’，该弹性构件对由弹性索带对构成，每个索带都具有用于附接到棘突10上的设置在同一平面内的第一端和第二端；

图11是示意图，示出了本公开装置的一个实施方式的后外侧视图，该装置包括相对的弹性构件对600和600’，该弹性构件对由系链对构成，每个系链都具有用于附接到棘突10上的设置在同一平面内的第一端和第二端；

图12是示意图，示出了本公开装置的一个实施方式的后外侧视图，该装置包括相对的弹性构件对100和100’，该弹性构件对每个都具有用于附接到多于两个棘突10的装置；

图13是示意图，示出了本公开装置的凸/凹连接器附接机构的一个实施方式的后外侧视图，该附接机构用于使弹性构件附接到一个或更多个棘突10；

图14示出了本公开装置的一个实施方式的示意图，该装置包括弹性构件650，该弹性构件650被附接到钩子对656上，以便附接到患者的脊柱；

图15是示意图，示出了三个骨椎的后侧视图以及本公开装置的一个实施方式，其中相对的弹性构件对702和702’被附接到杆700和700’，并且被附接到棘突10；

图16是示意图，示出了三个骨椎的后侧视图以及本公开装置的一个实施方式，其中弹性构件703被附接到交叉联接706，并且被附接到棘突10；

图17是示意图，示出了本公开装置的一个实施方式的后侧视图，其中弹性构件对800和800’用夹子对820附接到棘突对10；

图18是图17所示的本发明的可选实施方式的分解视图；

图19示出了本发明的可选实施方式的后外侧视图的示意图，其中单个弹性构件100被附接到棘突10；以及

图20是图19所示的本发明的可选实施方式的分解视图。

优选实施方式的详细说明

在下文中，本公开主题现在将以参考附图的方式被更完整的描述，其中本公开主题的一些但不是所有实施方式被示出。相同的参考标记始终表示相同的元件。本公开主题可以以多种形式实施，并且不应被解释为限于本文提及的实施方式；而是，这些实施方式被提供，以使本公开符合适用的法律要求。事实上，本文提到的本公开主题的多种修改和其它实施方式，可以很容易地被本公开主题所属领域技术人员想到，具有在前述描述和相关附图中呈现的教导的益处。因此，应当理解到，本公开主题不限于所公开的具体实施方式和它们的修改和其它实施方式被意为包括在所附权利要求的范围内。

本文提到的所有出版物和其它印刷材料被并入本文作为参考。

本发明装置的总体特征

在优选的实施方式中，本发明的装置通过用节间运动保护***生理性加固或替代后方韧带复合体而为脊柱运动提供分级阻力，该节间运动保护***包括一个或多个弹性拉伸构件。更具体地说，本公开装置和多种方法可以用于通过重演体内存在的棘上/椎间的韧带和黄韧带复合体或替换部分或全部的韧带复合体而加固脊柱节段。为此目的，该装置在脊柱响应施加到该装置的连接元件上的力期间，提供了可确定的分级拉伸阻力，该装置在施加的负荷被移除后，恢复基准的形状。有利地，使用本发明所提供的运动范围大于可以通过脊柱融合术实现的运动范围——高达被治疗患者的临床指征限制（例如，脊柱已经被治疗过的或者在不同部位损伤的患者，其可能比仅通过应用本发明治疗损伤的患者需要更有限的运动范围以防止进一步的损伤）。更有利地，通过使用本发明所提供的运动范围相对于脊柱融合术是基本上生理的。

本公开装置的另一个特征是，它可以通过一种微创的或开放的方式被植入，并且不需要进行多个关节面的手术解剖或者破坏棘上/椎间的韧带复合体。该装置的一个或多个条带也以弯曲、轴向旋转和侧向弯曲负荷的形式提供对脊柱的后部拉伸带的生理加固，其直接地抵消了脊柱节退变的最常见失效形式（由于运动过度造成的脊柱后凸或滑移）。

在本发明装置采用一个或多个弹性拉伸构件的那些实施方式中，如下面更详细描述的，该拉伸构件均可以为条带、弹簧、管、杆或类似的结构，其以不同长度被提供，这取决于患者尺寸和脊柱区域。一旦植入棘突之间或脊柱器械构建体（例如交叉联接、杆、椎弓根螺钉、椎板螺钉、侧块螺钉等）和相邻的棘突之间，该一个或多个条带在生理性负荷的施加下伸长，并且然后在一旦负荷被移除后恢复它们基准的形状。

每个弹性拉伸构件的伸长能力能够通过改变其几何和/或刚度而被优化；即，从提供显著柔性以允许脊柱运动到基本上生理程度的低刚度，到几乎不允许或不允许围绕治疗部位运动的高刚度。

在一个实施方式中，每个弹性拉伸构件通过连接元件对被固定到治疗部位的相邻棘突，该连接元件对在每个弹性拉伸构件的相对端处被提供在棘突之中、穿过该棘突、在该棘突之上或围绕该棘突。可替代地，该弹性拉伸构件的一端可以被直接附接到脊柱器械（例如，交叉联接、杆、椎弓根螺钉、椎板螺钉、侧块螺钉等），同时该弹性拉伸构件的另一端附接到相邻的棘突。例如，连接元件可以是由生物相容性金属或刚性聚合物（如聚醚醚酮[PEEK]以避免两端的MRI伪影）形成的铰接凸凹对。连接元件也可以具有涂层，如羟磷灰石或其它材料或表面改性，以提高骨整合或对棘突的附着。凸连接器优选地具有头部或基部以固定连接元件，以在生长表面内提供骨，和提供用于与外科器械如扳手或隔板相互作用的表面。每个连接元件对被提供有不同的长度，以适应治疗部位的尺寸（例如，个体的棘突宽度）。

在一个方面，定位环非旋转地固定（一个或多个）弹性拉伸构件到棘突上。滑动连接比如开口销、林奇销或夹子也可以被使用。但是，在进一步的方面，凸连接器和凹连接器可以被旋转地连接，如螺纹连接或螺旋锁定环。在又进一步的实施方式中，可使用单个连接元件，用于附接弹性拉伸构件，如开口销、缝合线、线缆、导线或然后将要被弯曲闭合的开口环。

对于在棘突上植入装置，可以采用钻、锥或其它机构穿过棘突来制成孔。测量棘突的宽度，以选择合适长度的连接器，该连接器将牢固地锁定而不会过度地延伸越过棘突。相邻棘突之间的距离（如果多于一个被用来锚定装置）或，用于锚定到被植入的脊柱器械（例如，交叉联接、杆、椎弓根螺钉、椎板螺钉、侧块螺钉等）和相邻的棘突被以自然的位置测量。该测量用于选择合适尺寸的弹性拉伸构件，该构件被选用以提供本文所述合适的刚度。

弹性拉伸构件然后被附接到一个或更多个棘突上并且随后在适当位置上被锁定。锁定后，（一个或多个）弹性拉伸构件和（一个或多个）连接元件组合形成最终装置，支撑和加固该棘上/椎间的韧带复合体，而无需破坏后方韧带复合体。如果发生椎板切除术和/或切除后韧带结构（棘上韧带和/或椎间韧带和/或黄韧带和/或面荚膜韧带），该装置将通过附接到（一个或多个）相邻水平的棘突和脊柱器械（例如，交叉联接、杆、椎弓根螺钉、椎板螺钉、侧块螺钉等），用于重新构建后韧带复合体。最后，该切口以标准方式被闭合。

依据损伤，本发明的刚度能够通过选择的不同长度、宽度、厚度或直径以及材料的弹性构件而被确定，从而允许抗拉刚度从低到高程度的任何位置：从0.1N/mm（牛顿/毫米）到1000N/mm。例如，该抗拉刚度可以小于1000、900、800、700、600、500、400、300、200或100N/mm。一般，用于本发明的合适的材料将是生物相容性的材料，包括：生物相容的聚合物，如尼龙、PEEK、硅胶、聚氨酯、芳香聚酰胺、聚乙烯以及聚丙烯、以及金属如钛及其合金、不锈钢、钴络合金、复合材料如碳素纤维、上述材料的组合，如碳纤维强化的PEEK以及性质满足前述标准的其它材料，这些都是本领域的技术人员可以熟知或备查的。最优选进行材料选择以提供运动范围，该运动范围基本上等于生理范围（或略微减少，如临床规定要求）。总之，在抗拉刚度的较低范围内的材料将提供较大的运动范围，而刚度较高的材料将提供更可控制的并且被限定的运动范围。

本装置能够被放置在已存在的脊柱构建体上方或下方，或能够被放置在一个非相邻的水平，该水平显示出退变改变并且有退变在将来进一步发展的烦恼。一个本领域的技术人员能够理解尽管本公开装置适用于脊柱构建体上方或下方的上或下相邻节段，以减少近端/远端接合脊柱后凸（PJK/DJK）或相邻节间退变的发生，本装置能够被放置在脊柱的任何水平，包括一个脊柱构建体的上方或下方或者在前脊柱器械缺少处。在其它实施方式中，本公开装置也可以被放置在非相邻的具有退变早期征兆的节段，以延缓脊柱病变的进一步进程。

本发明的装置的代表性实施方式

现在参考图1-3，本公开主题的一个实施方式包括两个弹性构件100和100’，每个元件具有第一端和一个第二端，其用于借助于凸连接器152和相应的凹连接器160而附接到两个棘突10。如图所示，弹性构件100和100’是弹性条带，但是弹性构件可以为一种或更多种其它结构，如索带（图10 & 11）、弹簧（图8a & 8b）、条带（图4-6）、系链、皮带、带子、管（图9）、导线、胶带、线缆、缝合线和类似物。参考图3，凸连接器152和凹连接器160是互补的，因此其可被铰接地连接或联合，形成互锁连接。凸连接器152包括头部150、轴154以及一个或更多个槽缝153。轴154被设定尺寸以用于通过凹连接器160的孔162***，凹连接器160又被设定大小以对应于棘突10内所钻的或以其它方式形成的孔12的直径。

凹连接器160包括孔162，该孔162适于铰接地连接，例如，与在凸连接器152的轴154上提供的一个或多个槽缝153互锁。当互锁弹性构件100和100’被附接时，通过设置在凸接头152内的相应槽缝153上孔162接合凸和凹连接器，在棘突对的每侧产生连续的连接构件，而无需破坏棘上/椎间的韧带复合体。图中所示的连接器152和160形状上大体上为圆柱体或圆形。但是应当理解，其它形状也可以被使用，只要接头能够穿骨连接。

在图4-6中示出了连接元件的可选构型。如所示，弹性构件114和114’为波状带。这些波动为该装置提供了额外的能力，以响应施加的生理力而运动，并且允许弹性构件114和114’由相对刚性的生物相容性材料如钛合金或不锈钢制成。弹性构件114和114’因此通过非常类似于弹簧片的波动弯曲而伸展。

本发明的装置中用作连接元件的另外的替换选择显示在图7a&7b中。如图所示，条带204被嵌入在弹性构件200中。弹性构件200的功能与弹性构件100和100’所描述的基本相同，另外条带204加固装置或充当装置的移位限制。图7b示出了与图7a相同的装置，在此装置已经展开。

本发明的该装置中用作弹性构件的另一个替换选择显示在图8a &8b中。如图所示，该弹性构件可以是带有孔304的可伸展的螺旋弹簧300，以形成螺旋弯曲306。例如，这种弹簧可以例如通过螺旋地弯曲导线（未示出）或通过将螺旋切割机器加工成圆柱体而被生产。可伸展的螺旋弹簧300的相对开口端302利于连接到棘突10上。图8b示出了与图8a相同的装置，在此装置已经展开。

本发明的该装置中用作弹性构件的另一个替换选择显示在图9中。如图所示，弹性构件400和400’是中空、扁平的管。该管可弹性形变，其柔性程度为提供理想的临床运动范围所需的；例如，基本上的生理运动。可使用可选的简单接头，其由螺纹凸连接器404和螺纹凹连接器410组成。

本发明的装置中用作连接构件的另一个替换选择显示在图10中。如图所示，弹性构件是基本上弹性的索带对500和500’。索带能够被通过螺纹凸端504和相应螺纹凹端510连接，该索带可以可被啮压、锻造或以其它方式被附接到每个索带上，从而能够简化植入和生产。优选地，螺纹凹端510和螺纹凸端504能够旋转，而无需旋转索带500和500’，以防止在凸螺纹端504***凹螺纹端510内的过程中索带扭曲。

本发明的装置中用作连接构件的另一个替换选择显示在图11中。如图所示，弹性构件600和600’是弹性系链，可通过凸接头154和定位环510连接，该定位环510具有键形物（tab），该键形物啮合进入槽缝153内。

本发明的装置中用作连接构件的另一个替换选择显示在图12中。如图所示，连接元件620和620’类似于上述连接元件100和100’，除了它们连接多于两个（在示例中为3个）棘突10。

另一个可选的凸连接器650和凹连接器620在图13中示出。凸连接器650合并有头部600和带有槽缝的轴604，该槽缝形成两个尖端610和610’。凹连接器620合并有孔605和凹陷621。在操作中，凸连接器650被引导进入棘突10内的孔12，直到头部600紧靠棘突10。凹连接器620被推到凸连接器650的末端，从而驱使尖端610和610’在一起，直到它们通过孔605，在孔605这点，尖端返回它们初始的位置并且保持在凹陷621中。

本发明的另一个可替换实施方式在图14中被示出。弹性桥构件650通过附接到凸起（boss）654被附接在钩子656的各端。每个钩子656可以被锚定到骨上；例如，通过布置骨螺丝穿过每个钩子进入椎骨的椎板或棘突。

本发明的另一个可替换实施方式如图15所示。这里通过用连接器714附接到常规的椎弓根螺钉720，用杆700和700’来稳定两个椎骨。弹性构件702和702’被连接到杆700和700’，然后通过凸连接器152和凹连接器160以与关于图3中示出的本发明的实施方式讨论的连接器相似的方式被连接到棘突10上。

本发明的另一个可替换实施方式如图16所示。这里通过用连接器714附接到常规的椎弓根螺钉720，用杆700和700’稳定两个椎骨。交叉联接786以交叉连接器708附接到杆700和700’上，如本领域技术人员熟知安装。弹性构件703从交叉联接786延伸出来，并且旋转地或非旋转地连接到交叉联接786；例如，通过滑动交叉联接786穿过弹性构件703中的孔707。多种其它附接能够被很容易想到，以将弹性构件附接到交叉联接786，包括但不限于，应用垫圈，从而稳固交叉联接中心处的附接。相对于其与交叉联接786的连接，弹性构件703分成尖端706，该尖端被布置在棘突10的任一侧。尖端通过任何合适的连接被固定到棘突10上；例如，如关于在图3中所示的本发明的实施方式所描述的凸/凹连接，如凸连接器152和凹连接器160。

本发明的另一个可替换实施方式显示在图17和18中。夹子820由凸起824、凸边表面826以及容纳附接螺丝802的螺纹孔822组成。每个夹子820通过如下步骤被连接到棘突10上：旋转附接螺丝802的六角头部804，从而使其螺旋进入螺纹孔822并且将夹子820压到棘突10上。弹性构件800和800’被连接到夹子820的凸起824上。

本发明的使用单个弹性构件的另一个可替换实施方式显示在图19和20中。弹性构件100，通过布置凸连接器152使其穿过弹性构件100内的孔、棘突10内的孔12、垫圈950内的孔952和凹连接器160内的孔，被附接到棘突10上。如上所述，凹连接器160被附接到凸连接器152。垫圈950是可选的，如需要，则进一步稳定弹性构件100到棘突10的附接。

用于使用本发明的多种装置的代表性方法

用于植入和配置本发明装置的多种方法包括下述步骤，以用于在需要其治疗的对象中（i）稳定相邻的骨头；（ii）连接相邻的椎骨水平；和/或（iii）预防或治疗脊柱后凸、滑移或节段脊柱不稳定。在这样的每种方法中，多个步骤包括：形成两个孔穿过相邻的棘突，附接夹子到相邻的棘突上，或者形成一个孔穿过相邻的棘突（或夹子）——如果直接连接到脊柱器械（例如，交叉联接、杆、椎弓根螺钉、椎板螺钉、侧块螺钉等）；将连接构件的每个端部连接进入可连接的接头的合适元件(凸或凹元件)，其中该连接构件优选地被预先选择，以提供临床上适合水平的刚性；和通过棘突接合接头元件，或者在一个棘突和相邻脊柱器械构建体（例如，交叉联接、杆、椎弓根螺钉、椎板螺钉、侧块螺钉等）之间，使连接构件固定到棘突或相邻脊柱器械上。

虽然在此使用了具体术语，但它们被仅以一般性和描述性的意义使用，而并非限制性的目。除非另有定义，本文所使用的技术和科技术语具有与本描述主题所述领域技术人员公知具有相同的含义。

本公开方法和装置其多个实施方式中所治疗的对象理想地是人类对象，但是应当理解到，这里描述的多种方法在所有脊椎物种上都是有效的，脊椎动物也应当被包含在术语“对象”内。因此，“主题”可以包括用于医疗目的的人类对象，如用于治疗已存在的病症或疾病或用于防止病症或疾病的发生的预防治疗的目的；或用于医疗、兽医目的或发展目的的动物对象。合适的动物对象包括哺乳动物，包括但不限于，灵长类动物，例如，人类、猴子、猿和类似动物；牛科动物，比如奶牛、公牛和类似动物；羊科动物，例如绵羊和类似动物；多种山羊，例如，山羊以及类似动物；猪科动物，例如猪、公猪和类似动物；马科目动物，例如多种马、驴、斑马和类似动物；猫科动物，包括野猫和家猫；犬科动物，包括各种狗；兔类动物，包括多种家兔、野兔和类似动物；以及啮齿动物，包括小鼠、大鼠和类似动物。在一些实施方式中，对象是人类，包括但不限于，胎儿、新生儿、婴儿、青少年和成年对象。进一步的，“对象”可以包括患有或疑患有病症或疾病的患者。因此，这里的术语“对象”和“患者”被互换使用。

本文所用的术语“治疗”及其语法衍生形式指任何类型的对患有疾病或病症的对象给予益处的治疗，包括对象病症的任何可测的改善（例如，一种或多种症状），减轻病症的症状，抑制与该病症相关的潜在病因或机制，延缓病症的进程，预防或延缓疾病或病症的发作，例如，预防性治疗、加强正常的生理性功能以及类似治疗。

术语“有效”，在用于本说明书和/或权利要求书中是指，足以实现理想的、预期的或目标性的结果，例如，预防、缓和或减轻疾病的症状或延长被治疗对象的生命。

遵循专利法的长期惯例，在本申请包括权利要求中使用时，术语“一”、“一个”和“所述/该”指“一个或多个”。因此，例如，参考“对象/一个对象”包括多个对象，除非文中另有明确相反的说明（例如，多个对象），诸如此类。

贯穿本说明书和权利要求书，除非文中另有要求，术语“包括”是非排他的意义。类似的，术语“包含”及其语法变形也意为非限定性，使得清单中的项目描述不排除其它类似的可以被替代或添加到列表中的项目。

以本说明书和所附权利要求为目的，除非另有说明，本说明书和权利要求书所用的表示用量、大小、尺寸、比例、形状、配方、参数、百分比、参数、数量、特性和其它数值的所有数值，括将被理解为在所有实例中均被术语“大约”修饰，即使术语“大约”可能没有明确地随数值、数量或范围出现。因此，除非另有相反的表示，下面的说明书和所附权利要求书所述及的数值参数是不精确的、并且无需是精确的，但可以是近似的和/或按需更大或更小的数值，反射公差、换算系数、四舍五入、测量误差和类似情况以及其它本领域技术人员所知的因素，取决于通过本公开主题所将要获得的特性。例如，术语“大约”，当涉及值时，可意为包括自指定值的如下变化，在一些实施方式中±100%，在一些实施方式中±50%，在一些实施方式中±20%，在一些实施方式中±10%，在一些实施方式中±5%，在一些实施方式中±1%，在一些实施方式中±0.5%，在一些实施方式中±0.1%，如此这种变化适于实施本公开方法或应用本公开组合体。

进一步，当在与一个或多个数字或数值范围相联系使用“大约”时，应当理解到指所有这样的数字，包括范围内的所有数字以及在所述数值的上限和下限范围内延伸的修正。由端点界定的数值范围的表述包括所有的数字，例如，所有整数，包括纳入该范围内的其分数（例如，表述从1到5包括1、2、3、4、5，以及其分数，例如，1.5、2.25、3.75、4.1和类似数字）以及包含在该范围内的任何范围。

所有的出版物、专利申请、专利以及其它参考文献，在此通过引用并入，就如每个出版物、专利申请、专利和其它参考文献被具体的和单独表示要通过引用并入参考。应当理解到，尽管专利参考了多个专利申请、专利和其它参考文献，专利参考的文献不构成使任何这些文件成为本领域公知的一部分。

尽管前述主题已经通过一些细节说明的方式进行了描述并且为了更清楚理解的目的进行了多个举例，本领域的技术人员应当很容易地理解到，在所附权利要求的范围内可以实施某些变化和改进。

Claims (19)

1.用于增加由人脊柱的相邻脊柱水平组成的治疗区域之间的弯曲刚度的***，该***包括：

a)一个或更多个弹性拉伸构件，所述弹性拉伸构件具有用于跨越一对相邻棘突之间距离的可伸长方面，所述构件包括与第二端相对的第一端并且具有在0.1N/mm与1,000N/mm之间的抗拉刚度；以及

b)一个或更多个连接元件，用于将所述一个或更多个弹性拉伸构件附接到棘突，其中每个连接元件被配置成穿过所述一个或更多个弹性拉伸构件的所述第一端或第二端中的孔以及所述棘突中的孔，

其中每个弹性拉伸构件的刚度被选择为提供临床上合适的运动范围，所述临床上合适的运动范围是相对于脊柱融合术围绕所述治疗区域的基本上生理的运动范围。

2.如权利要求1所述的***，其中所述一个或更多个弹性拉伸构件中每一个选自螺旋弹簧、弯曲件、弹性带、弹性板和弹性管。

3.如权利要求1所述的***，其中所述连接元件选自螺栓和螺母、槽轴和至少一个定位环或夹子、导线、线缆、缝合线、索带、包括槽缝的轴以及钩子。

4.如权利要求1所述的***，其中所述连接元件进一步包括在所述棘突的所述孔的一侧或相对两侧的垫圈或隔离件。

5.如权利要求1所述的***，具有一对弹性拉伸构件以及一对连接元件，其中所述一对连接元件被配置成穿过并且跨越所述弹性拉伸构件的所述第一端或第二端中的每个的孔以及所述棘突中的孔，并且其中所述弹性拉伸构件被定位于所述棘突的相对侧。

6.如权利要求1所述的***，其中所述***进一步包括弹性拉伸构件的选择以及用于其选择和医生使用的使用说明。

7.用于增加人脊柱的相邻脊柱水平之间的弯曲刚度的***，所述***包括：

a)一个或更多个弹性拉伸构件，每个弹性拉伸构件具有可伸长方面，所述可伸长方面被配置并且设定尺寸以跨越棘突以及相邻脊柱器械，所述一个或更多个构件中的每个包括与第二端相对的第一端并且具有在0.1N/mm与1,000N/mm之间的抗拉刚度；以及

b)一个或更多个连接元件，其中用于连接到棘突的连接元件被配置成穿过所述一个或更多个弹性拉伸构件的所述第一端或第二端中的孔以及所述棘突中的孔，

其中每个弹性拉伸构件的刚度被选择为提供临床上合适的运动范围，所述临床上合适的运动范围是相对于脊柱融合术围绕治疗区域的基本上生理的运动范围。

8.如权利要求7所述的***，其中所述一个或更多个弹性拉伸构件中的每个选自螺旋弹簧、弯曲件、弹性带、弹性板和弹性管。

9.如权利要求7所述的***，其中所述连接元件选自螺栓和螺母、槽轴和至少一个定位环或夹子、导线、线缆、缝合线、索带、包括槽缝的轴以及钩子。

10.如权利要求7所述的***，其中所述连接元件进一步包括在所述棘突的所述孔的一侧或相对两侧的垫圈或隔离件。

11.如权利要求7所述的***，其中所述***进一步包括弹性拉伸构件的选择以及用于其选择和医生使用的使用说明。

12.用于增加在人脊柱的相邻脊柱水平之间的弯曲刚度的***，所述***包括：

a)一个或更多个弹性拉伸构件，所述弹性拉伸构件具有可伸长方面，所述构件包括与第二端相对的第一端并且具有在0.1N/mm与1,000N/mm之间的抗拉刚度；

b)一个或更多个连接元件，用于将所述一个或更多个弹性拉伸构件附接到棘突，其中所述连接元件被适配成穿过所述一个或更多个弹性拉伸构件中每个的所述第一端或第二端中的孔以及所述棘突中的孔；

c)一个或更多个刚性杆，被配置成用于附接到所述脊柱；以及

d)一个或更多个进一步的连接元件，用于将所述一个或更多个弹性拉伸构件连接到所述一个或更多个刚性杆，

其中每个弹性拉伸构件的刚度被选择为提供临床上合适的运动范围，所述临床上合适的运动范围是相对于脊柱融合术围绕治疗区域的基本上生理的运动范围。

13.如权利要求12所述的***，其中所述连接元件包括交叉联接，所述交叉联接被配置成连接所述刚性杆并且可附接地啮合所述一个或更多个弹性拉伸构件。

14.如权利要求12所述的***，其中所述连接元件包括穿过所述一个或更多个弹性拉伸构件的孔，所述孔被配置成所述刚性杆中的一个从中穿过。

15.如权利要求12所述的***，其中所述刚性杆被配置成与至少一个椎弓根螺钉、侧块螺钉或椎板钩相耦合，以附接到所述脊柱。

16.如权利要求12所述的***，其中所述***进一步包括弹性拉伸构件的选择以及用于其选择和医生使用的使用说明。

17.用于增加在人脊柱的相邻脊柱水平之间的所述弯曲刚度的***，所述***包括：

a)一个或更多个弹性拉伸构件，所述弹性拉伸构件具有用于跨越相邻棘突的可伸长方面，所述构件中的每个包括与第二端相对的第一端并且具有在0.1N/mm与1,000N/mm之间的抗拉刚度；以及

b)一个或多个连接装置，用于将弹性拉伸构件附接到相邻的棘突，其中所述连接装置被适配成夹持在所述棘突上，

其中每个弹性拉伸构件的刚度被选择为提供临床上合适的运动范围，所述临床上合适的运动范围是相对于脊柱融合术围绕治疗区域的基本上生理的运动范围。

18.如权利要求17所述的***，其中所述***进一步包括弹性拉伸构件的选择以及用于其选择和医生使用的使用说明。

19.用于增加人类对象的脊柱的相邻脊柱水平之间的弯曲刚度的方法，包括把权利要求1、7、12或17的所述***以外科手术方式植入在所述对象的脊柱内的选定治疗部位。

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