CN102836180A - 压缩灭菌现代中药饮片制备工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种压缩灭菌现代中药饮片制备工艺,属于中药饮片制备领域。包括中药品种的确定与抽检、中药饮片的炮制、中药饮片的微波低温干燥灭菌、中药饮片的称量、中药饮片的质检、中药饮片的包装,其中,在中药饮片的微波低温干燥灭菌之后,经压缩机压缩成型为定量的独立包装标配。本发明将蓬松的中药材经过规范的炮制、灭菌、压缩、密封、包装,成为质地密实、体积小、无菌、无污染、不潮解、无虫蛀、形态规整、外观精美、剂量准确,使用、储藏、运输方便,质量、疗效可靠,安全、清洁卫生的现代中药饮片,既保证了中医药理论对饮片的要求,也满足了中医药临床的需要。规范的现代化工业生产,留存文字资料完整,为法律监督提供了依据。

Description

压缩灭菌现代中药饮片制备工艺
技术领域
本发明涉及一种中药饮片的制备工艺,尤其是一种采用压缩灭菌方式制备中药饮片的工艺,属于中药饮片制备领域。 
背景技术
中药饮片是中药材按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的药物。中药材必须经过炮制后,成为中药饮片,才能入药,这是中医用药的特点,也是中医药学的一大特色。
当前医院、诊所、药店等临床使用的中药饮片属于传统中药饮片,仅少部分经过了一定的炮制,大部分只是简单的切制,甚至有的根本不经过任何处理,将原生药材直接入药,完全未经灭菌处理。这样的中药饮片,通常是品种混杂,有的霉烂变质,更有甚者,恶意掺杂使假。目前的中药饮片除存在散乱、品种混杂、虫蛀、鼠害、潮解、霉变、泥沙、粉尘、污染、炮制不规范等问题外,也不便于储藏、运输,配方司药繁琐,剂量不准确,交叉污染,清洁卫生差,直接影响和降低中药治疗效果,也给法律和质量监督造成极大困难。
 对比文件1CN87104777A公开了一种新型饮片的新工艺,它是在中药饮片合符国家炮制范围的基础上,即把原药材经过筛拣、切片和炮炙后,再加工,特别是在上述切片和炮制的基础上,再进行粉碎、烘干灭菌、单味定量包装。其目的是为了提高中药切片的浸出率,使中药洁净卫生、剂量准确。该工艺在对中药饮片进行灭菌处理后,虽然也进行了定量包装,但由于未对中药饮片作压缩和真空密封处理,因此经灭菌后的中药饮片极易被细菌再次感染或交叉污染,而且体积大,不便于储藏和运输,“粉碎”饮片在煎煮后即成为糊状,无法饮用,病人不能接受,难以用于临床,无法推广。
为适应工业化、自动化、数据化、标准化、规范化、法制化的中药现代化需求,使中医药尽快走向现代化、走向世界,因此提供一种现代中药饮片的制备工艺,对中药的清洁卫生、没有污染、保证质量、提高临床疗效将具有十分重要的意义。
发明内容
本发明旨在解决现有中药饮片存在的散乱、储藏、运输不方便,配方司药繁琐,剂量不准确,易潮解、霉变、污染、卫生质量差等问题,提供一种压缩灭菌现代中药饮片的制备工艺。本发明主要是通过低温干燥灭菌和定量压缩成型,独立包装,形成标准化的中药饮片,进而实现适时随配。通过该工艺制成的中药饮片,不但质量得到了充分保证,并且储藏、运输方便,配方司药变得更加轻松、简便,而且剂量准确,清洁卫生,有效地确保了中药的质量,提高了治疗效果。
本发明通过如下技术方案来达到发明目的:
一种中药饮片的制备工艺,包括中药品种的确定与抽检、中药饮片的炮制、中药饮片的微波低温干燥灭菌、中药饮片的称量、中药饮片的质检、中药饮片的包装,其特征在于:在中药饮片的微波低温干燥灭菌之后,经压缩机压缩成型为定量的独立包装标配,其中:所述中药饮片微波低温干燥灭菌的微波频率为300MHz~300GHz,温度控制在40~60℃,灭菌6~10分钟。
本发明所述的定量独立包装标配是指:中药饮片定量压缩成型,然后独立包装,形成标准化的中药饮片,进而实现适时随配。
本发明的具体工艺操作规程如下:
本发明所述的中药品种的确定与抽检是指:将购入的中药材进行品种、产地、等级确定,同时对每批次的中药材进行质量抽检;
本发明所述的中药饮片的炮制是指:将质量抽检已合格、品种确定的中药材,按照国家《药典》及《全国中药炮制规范》等标准进行规范的炮制,在炮制过程中,按照中药饮片的要求,将中药材切制成相应的片、段、丝或颗粒;
本发明所述的中药饮片的微波低温干燥灭菌是指:将炮制后的中药饮片输送入微波干燥灭菌机内,微波频率调至300MHz~300GHz,温度控制在40~60℃,灭菌6~10分钟,灭菌率可达99%,经干燥后的饮片水分达到《药典》、《全国中药炮制规范》的标准。
本发明所述的微波干燥灭菌机选自广州万程微波设备有限公司生产的“中药材干燥灭菌机”。
本发明所述的中药饮片的称量是指:将低温干燥灭菌后的中药饮片采用电子自动称重***,按1克、2克、5克、10克的单位重量,分别称取中药饮片,误差≤3%。所述电子自动称重***为公知的市售产品。
本发明所述的中药饮片的压缩是指:将称量的各单位重量的中药饮片输送至中药饮片压缩机进料口,再进行压缩,压力控制在200~300kg,以挤压密实但不压碎成粉末为准。
所述各类中药饮片进行压缩时的具体压力值如下表所示:
Figure 601452DEST_PATH_IMAGE001
 所述压缩成型的中药饮片规格如下:单位重量10克、5克的中药饮片,其长、宽为40×30(mm);单位重量2克、1克的中药饮片,其长、宽为20×15(mm)。
本发明所述的中药饮片的质检是指:将经过压缩成型后的每批次中药饮片,按《药典》、《全国中药炮制规范》标准进行卫生指标等的抽检。
本发明所述的中药饮片的包装是指:经过抽检合格后,分别将压缩灭菌成型的每一单位重量的中药饮片,送入真空包装机内,采用塑料热缩真空密封,再按每10块排列为横5块、纵2块,真空密封,然后再装成一盒,盒面附标签说明书,最后再装成大箱,每箱净药重量20千克和10千克,箱面亦附上标签说明书,即得成品。
本发明所述的称量、压缩、密封三过程均在1万级洁净区内进行。
本发明所述的中药饮片压缩机包括机架、传动装置、压缩装置、脱模装置、传输装置、控制装置构成,其特征在于:压缩装置是由相匹配的压缩板和底座组成,传动装置包括驱动压缩杆带动压缩板下压移动的压缩气缸,脱模装置位于底座一侧,由脱模气缸、脱模压缩杆、脱模推板组成,传输装置位于底座的另一侧,与脱模推板对应设置。
本发明所述的压缩板和底座之间形成的压缩缸的上端成喇叭状,对应位于压缩板一侧的进料口。即压缩缸体的上端进料口成喇叭状。
本发明所述的控制装置主要在于驱动并控制压缩气缸上下运动、驱动脱模装置与传输装置配合运动。
本发明所述的中药饮片压缩机的工作原理如下:
1、空气压缩机产生压缩气体,以压缩气体推动压缩缸活塞向下移动,产生压力,对药物进行压缩,压力强度由控制阀控制,控制阀由电脑控制。
2、脱模气缸工作原理与压缩气缸相同,但压力较小,方向为水平方向移动,推动饮片移动至传输带。
本发明所述的压缩机工作步骤包括:
 1、进料;
 2、气压缸启动着力,施压(压力强度由电脑控制);
3、减压,压力为0,然后将压缩饮片脱出压缩缸;
4、出料气压缸启动着力,将成型的饮片推移至出料口,移动至传输带,输往密封机。
本发明突出的技术效果表现在:
1. 通过确认中药材品种、产地和质量抽验,确保了中药品种的准确无误,有效避免了品种的混杂。
2. 严格按《药典》及《全国中药炮制规范》等国家标准进行了规范的炮制,使饮片质量得到有效提高,疗效得到有效保证。
3. 经干燥灭菌处理后的饮片,安全、清洁、卫生,解决了传统饮片的细菌、污染、清洁卫生差等问题。
4. 按1克、2克、5克、10克的每单位重量分别密封的中药饮片,使药房、药店的配方人员不再称量,配方司药更加方便,而且剂量准确,工作效率大大提高,更重要的是避免了在配方中的交叉污染。
5. 采用电脑控制压力,压力均等,因而压缩后的同一品种,其高度相同,而且很规整;同时经压缩成型后的中药饮片,规范整齐,体积仅为传统饮片的1/5―1/8 ,便于储藏运输。
6. 压缩灭菌成型后的中药饮片,通过水分、灰分,卫生学等指标的检验后再进行包装,进一步确保了中药饮片的质量和疗效。
7. 采用塑料热缩真空密封,使饮片不会潮解霉变,也避免虫蛀,塑料膜与外界隔离,避免了污染,确保中药质量。
8. 将压缩成型的每单位重量的中药饮片单独包装后,再按每10片为1个包装单位,彻底解决了传统饮片的楂楂草草,七零八落的散乱问题,变得规整、美观。也给配方司药带来极大方便;包装盒及包装箱上附上标签说明书,使得中药饮片在流通中变得一目了然。
总之,本发明为一中药饮片完整、***的制备现代工艺,从蓬松的中药材经过规范的炮制、灭菌、压缩、密封、包装,成为质地密实、体积小、无菌、无污染、不潮解、无虫蛀、形态规整、外观精美、剂量准确,使用、储藏、运输方便,质量、疗效可靠,安全、清洁卫生的现代中药饮片。既保证了中医药理论对饮片的要求,也满足了中医药临床的需要。规范的现代化大工业生产,留存完整的文字资料可追溯,为法律监督提供依据,便于法律监督,使质量更有保障。
中医要现代化,首先要中药现代化,中药现代化的本质是提高中药质量,提高中医药的治疗效果,解决传统中药饮片存在的细菌、污染、虫、霉、乱、杂等问题。本工艺就是为中药饮片的工业化、自动化、数据化、标准化、规范化,法制化的现代化要求而研发,并且达到了这些要求,是中药饮片领域的重大改革和创新。本工艺及产品用于临床,将改变中药饮片的零散、杂乱、手抓、杆秤称量、交叉污染、清洁卫生差、无包装的传统历史,使中药走向现代化。
附图说明
图1为本发明压缩机的结构示意图
其中,1—压缩气缸、2—驱动压缩杆、3—压缩板、4—进料口、5—压缩缸、6—压缩缸体、7—脱模气缸、8—脱模压缩杆、9—脱模推板、10—底座、11—传输带、12—机架、13—电脑联接。
具体实施方式
实施例1
一种中药饮片的制备工艺,包括中药品种的确定与抽检、中药饮片的炮制、中药饮片的微波低温干燥灭菌、中药饮片的称量、中药饮片的质检、中药饮片的包装,其特征在于:在中药饮片的微波低温干燥灭菌之后,经压缩机压缩成型为定量的独立包装标配,其中:所述中药饮片微波低温干燥灭菌的微波频率为300GHz,温度控制在40℃,灭菌6分钟。
其中,所述的中药品种的确定与抽检、中药饮片的炮制、中药饮片的称重、中药饮片的质检、中药饮片的包装,为常规工艺步骤。
实施例2
一种中药饮片的制备工艺,包括中药品种的确定与抽检、中药饮片的炮制、中药饮片的微波低温干燥灭菌、中药饮片的称量、中药饮片的质检、中药饮片的包装,其特征在于:在中药饮片的微波低温干燥灭菌之后,经压缩机压缩成型为定量的独立包装标配,其中:所述中药饮片微波低温干燥灭菌的微波频率为300MHz,温度控制在60℃,灭菌10分钟。
实施例3
一种中药饮片的制备工艺,包括中药品种的确定与抽检、中药饮片的炮制、中药饮片的微波低温干燥灭菌、中药饮片的称量、中药饮片的质检、中药饮片的包装,其特征在于:在中药饮片的微波低温干燥灭菌之后,经压缩机压缩成型为定量的独立包装标配,其中:所述中药饮片微波低温干燥灭菌的微波频率为100GHz,温度控制在50℃,灭菌8分钟。
实施例4
一种中药饮片的制备工艺,包括中药品种的确定与抽检、中药饮片的炮制、中药饮片的微波低温干燥灭菌、中药饮片的称量、中药饮片的质检、中药饮片的包装,其特征在于:在中药饮片的微波低温干燥灭菌之后,经压缩机压缩成型为定量的独立包装标配,其中:所述中药饮片微波低温干燥灭菌的微波频率为10GHz,温度控制在45℃,灭菌7分钟。
实施例5:根茎类中药材――当归压缩灭菌饮片的制备工艺
1、品质介定:确认其品种为地道甘肃岷县产当归,干品、一级,准确无误,验货员做好留档资料存档。
2、洁净:以振动,风吹方式去除当归附着的粉尘、灰分等。
3、切制:将当归送入切片机内,将切片机宽度控制在3mm,出料口输出3mm当归细片。
4、干燥灭菌:将当归片送入微波干燥灭菌机、控制温度在50℃,灭菌8分钟,出料口输出当归片。微生物小于1000个/g ,水分不超过10%。微波干燥灭菌机出料口接1万级洁净区的电子自动称重***入料口。
所述微波干燥灭菌机选自广州万程微波设备有限公司生产的“中药材干燥灭菌机”。
5、称量:将电子称重仪控制在每单位重量10克。将每10克单位重量当归片传输至压缩机进料口。
6、压缩:压缩机采用长、宽40×30(mm)模具,压力控制在210kg进行压缩,出料口输出的当归压缩灭菌饮片规格长、宽、高为40×30×10(mm)。
7、密封:将压缩灭菌当归饮片输入塑料热缩包装机进行真空密封。
8、组合密封。将真空密封当归饮片10片,按横5片、纵2片排列整齐,进行二次真空密封,出料口接装盒间。
9、装盒:将真空密封的每10片为一单位的压缩灭菌当归饮片装入事先制作的,附有包装标签说明书的纸盒内,封口,即为成品。每盒压缩灭菌当归现代饮片净重100克。
10、装箱:按每200盒装为一箱。每箱压缩灭菌当归饮片净重20千克。箱外附包装标签说明书。
实施例6:草类中药材――艾叶压缩灭菌饮片的制备工艺
1、品质介定:确认其品种为地道四川产艾叶,干品、一级,准确无误,验货员做好留档资料存档。
2、洁净:以振动,风吹方式去除艾叶附着的粉尘、灰分等。
3、切制:将艾叶送入切片机内,将切片机宽度控制在3mm,出料口输出3mm艾叶细片。
4、干燥灭菌:将艾叶片送入微波干燥灭菌机,温度控制在50℃,灭菌时间8分钟,出料口输出艾叶细片。微生物小于1000个/g ,水分不超过10%。微波干燥灭菌机出料口接1万级洁净区的电子自动称重***入料口。
5、称量:将电子称重仪控制在每单位重量10克。将每10克单位重量艾叶传输至压缩机进料口。
6、压缩:压缩机采用长、宽40×30(mm)模具,压力控制在260kg进行压缩,出料口输出的艾叶压缩灭菌饮片规格长、宽、高为40×30×10(mm)。
7、密封:将压缩灭菌艾叶饮片输入塑料热缩包装机进行真空密封。
8、组合密封:将真空密封艾叶饮片每10片,按横5片、纵2片排列整齐。进行二次真空密封,出料口接装盒间。
9、装盒:将真空密封的每10片为一单位的压缩灭菌艾叶饮片装入事先制作的附有包装标签说明书的纸盒内,封口,即为成品。每盒压缩灭菌艾叶现代饮片净重100克。
10、装箱:按每200盒装做一箱。每箱压缩灭菌艾叶饮片净重20千克。箱外附包装标签说明书。   
实施例7:花类中药材――金银花压缩灭菌饮片的制备工艺
1、品质介定:确认其品种为地道四川巴中产金银花,干品、一级,准确无误,验货员做好留档资料存档。
2、洁净:以振动,风吹方式去除金银花附着的粉尘、灰分等。
3、干燥灭菌:将金银花送入微波干燥灭菌机干燥灭菌(金银花质地柔软,无需切制),温度控制在50℃,灭菌6分钟,微生物小于1000个/g ,水分不超过12%。微波干燥灭菌机出料口接1万级洁净区的电子自动称重***入料口。
4、称量:将电子称重仪控制在每单位重量5克。将每5克单位重量金银花传输至压缩机进料口。
5、压缩:压缩机采用长、宽40×30(mm)模具,压力控制在250kg进行压缩,出料口输出的金银花压缩灭菌饮片规格长、宽、高为40×30×10(mm)。
6、密封:将压缩灭菌金银花饮片输入塑料热缩包装机进行真空密封。
7、组合密封:将真空密封金银花现代饮片每10片,按横5片、纵2片排列整齐。进行二次真空密封,出料口接装盒间。
8、装盒:将真空密封的每10片为一单位的压缩灭菌金银花饮片装入事先制作的附有包装标签说明书的纸盒内,封口,即为成品。每盒压缩灭菌金银花现代饮片净重50克。
9、装箱:按每400盒装做一箱。每箱压缩灭菌金银花饮片净重20千克。箱外附包装标签说明书。         
实施例8:动物类中药材――全蝎压缩灭菌饮片的制备工艺
1、品质介定:确认其品种为四川产全蝎,干品、一级,准确无误,验货员做好留档资料存档。
2、洁净:以振动,风吹方式去除全蝎附着的粉尘、灰分等。
3、干燥灭菌:将全蝎送入微波干燥灭菌机(全蝎系虫类动物,质地易碎,勿需切制),温度控制在50℃灭菌8分钟,出料口输出全蝎。微生物小于1000个/g ,水分不超过10%。微波干燥灭菌机出料口接1万级洁净区的电子自动称重***入料口。
4、称量:将电子称重仪控制在每单位重量2克。将每2克单位重量全蝎传输至压缩机进料口。
5、压缩:压缩机采用长、宽20×15(mm)模具,压力控制在210kg进行压缩,出料口输出的全蝎压缩灭菌饮片规格长、宽、高为20×15×5(mm)。
6、密封:将压缩灭菌全蝎饮片输入塑料热缩包装机进行真空密封。
7、组合密封:将真空密封全蝎饮片每10片,按横5片、纵2片排列整齐,进行二次真空密封,出料口接装盒间。
8、装盒:将真空密封的每10片为一单位的压缩灭菌全蝎饮片装入事先制作的,附有包装标签说明书的纸盒内,封口,即为成品。每盒压缩灭菌全蝎饮片净重20g。
9、装箱:按每500盒装为一箱。每箱压缩灭菌全蝎饮片净重10千克。箱外附包装标签说明书。
实施例9:矿物类中药材――龙骨压缩灭菌饮片的制备工艺
1、品质介定:确认其品种为山西产龙骨,干品、一级,准确无误,验货员做好留档资料存档。
2、洁净:以手工方式去除附着在龙骨表面的泥沙。
3、破碎:龙骨系化石矿物,质地较坚硬,重着,有效成分较难淅出,故常需要打碎以提高浸出率。
4、干燥灭菌:将龙骨送入微波干燥灭菌机干燥灭菌,温度控制在50℃,灭菌8分钟,出料口输出龙骨片。微生物小于1000个/g ,水分不超过10%。微波干燥灭菌机出料口接1万级洁净区的电子自动称重***入料口。
5、称量:将电子称重仪控制在每单位重量10克。将每10克单位重量龙骨传输至压缩机进料口。
6、增喷粘合剂:矿物无粘合力,需按重量比增喷0.5 %聚维酮K30,使其在压缩后保持形状。
7、压缩:压缩机采用长、宽40×30(mm)模具,压力控制在260kg,进行压缩,出料口输出的压缩灭菌龙骨饮片规格长、宽、高为40×30×10(mm)。
8、密封:将压缩灭菌龙骨饮片输入塑料热缩包装机进行真空密封。
9、组合密封:将真空密封龙骨现代饮片每10片,按横5片、纵2片排列整齐。进行二次真空密封,出料口接装盒间。
10、装盒:将真空密封的每10片一单位的压缩灭菌龙骨饮片装入事先制作的附有包装标签说明书的纸盒内,封口,即为成品。每盒压缩灭菌龙骨现代饮片净重100克。
11、装箱:按每200盒装做一箱。每箱压缩灭菌龙骨饮片净重20千克。箱外附包装标签说明书。         
实施例10:树皮类中药材――杜仲压缩灭菌饮片的制备工艺
1、品质介定:确认其品种为地道四川产杜仲,干品、一级,准确无误,验货员做好留档资料存档。
2、洁净:以振动,风吹方式去除杜仲附着的粉尘、灰分等。
3、切制:将杜仲送入切片机内,将切片机宽度控制在3mm,出料口输出3mm杜仲细片。
4、干燥灭菌:将杜仲片送入微波干燥灭菌机,温度控制在50℃,灭菌8分钟,出料口输出杜仲细片。微生物小于1000个/g ,水分不超过13%。微波干燥灭菌机出料口接1万级洁净区的电子自动称重***入料口。
5、称量:将电子称重仪控制在每单位重量10克。将每10克单位重量杜仲传输至压缩机进料口。
6、增喷粘合剂:杜仲系树皮,质较硬,压缩后易松散,故需按总量比增喷0.5 %聚维酮K30。
7、压缩:压缩机采用长、宽40×30(mm)模具,压力控制在300kg,进行压缩,出料口输出的压缩灭菌杜仲饮片规格长、宽、高为40×30×10(mm)。
8、密封:将压缩灭菌杜仲饮片输入塑料热缩包装机进行真空密封。
9、组合密封:将真空密封杜仲饮片每10片,按横5片、纵2片排列整齐。进行二次真空密封,出料口接装盒间。
10、装盒:将真空密封的每10片一单位的压缩灭菌杜仲饮片装入事先制作的,附有包装标签说明书的纸盒内,封口,即为成品。每盒压缩灭菌杜仲现代饮片净重100克。
11、装箱:按每200盒装为一箱。每箱压缩灭菌杜仲饮片净重20千克。箱外附包装标签说明书。
实施例11 
本发明所述的中药饮片压缩机包括机架12、传动装置、压缩装置、脱模装置、传输装置、控制装置构成,其特征在于:压缩装置是由相匹配的压缩板3和底座10组成,传动装置包括驱动压缩杆2带动压缩板3下压移动的压缩气缸1,脱模装置位于底座10一侧,由脱模气缸7、脱模压缩杆8、脱模推板9组成,传输装置位于底座10的另一侧,与脱模推板9对应设置。
本发明所述的压缩板3和底座10之间形成的压缩缸5的上端成喇叭状,对应位于压缩板3一侧的进料口4。即压缩缸体6的上端进料口4成喇叭状。
本发明所述的控制装置主要在于驱动并控制压缩气缸1上下运动、驱动脱模装置与传输装置配合运动。
本发明所述的中药饮片压缩机的工作原理如下:
1、空气压缩机产生压缩气体,以压缩气体推动压缩缸5活塞向下移动,产生压力,对药物进行压缩,压力强度由控制阀控制,控制阀由电脑控制。
2、脱模气缸7工作原理与压缩气缸6相同,但压力较小,方向为水平方向移动,推动饮片移动至传输带11。
本发明所述的压缩机工作步骤:
 1、进料;
 2、气压缸启动着力,施压(压力强度由电脑控制);
3、减压,压力为0,然后将压缩饮片脱出压缩缸5;
4、出料气压缸启动着力,将成型的饮片推移至出料口,移动至传输带11,输往密封机。
实施例12
本发明所述的“微波低温灭菌”的“低温”,一般是指60℃以下的温度,所有中药均可适用。是当今制药业低温脱水干燥时广泛使用的温度。“微波”是指频率为300MHz~300GHz的电磁波,是无线电波中有限频带的简称。它由半导体器械和电真空器械通过电能而产生。它具有加热、似光性、似声性、电离性、信息性、灭菌等多种用途,在制药业一般使用干燥和灭菌功能。
本发明选用由广州万程微波设备有限公司生产的“中药材干燥灭菌机”,其专门为制药生产企业所制造,具有干燥和灭菌两种功能,起灭菌作用的是微波,而不是温度。
40~60℃是为去除切制后的中药细片的水分而设定。实验和实践证实,这个温度区间,既能较快地去除饮片的多余水分,又不至于灼焦药物,也不破坏和丢失药物有效成分。还能满足《药典》【2010版P13】“低温干燥一般不超过60℃”之规定。
如上所述,该微波干燥灭菌机本身就具有干燥、灭菌功能,而且灭菌率可达99%,灭菌时间一般只需6~10分钟。

Claims (10)

1.一种中药饮片的制备工艺,包括中药品种的确定与抽检、中药饮片的炮制、中药饮片的微波低温干燥灭菌、中药饮片的称量、中药饮片的质检、中药饮片的包装,其特征在于:在中药饮片的微波低温干燥灭菌之后,经压缩机压缩成型为定量的独立包装标配,其中:所述中药饮片微波低温干燥灭菌的微波频率为300MHz~300GHz,温度控制在40~60℃,灭菌6~10分钟。
2.根据权利要求1所述的中药饮片的制备工艺,其特征在于:所述定量的独立包装标配是指:中药饮片定量压缩成型,然后独立包装,形成标准化的中药饮片,进而实现适时随配。
3.根据权利要求1所述的中药饮片的制备工艺,其特征在于:具体工艺操作规程如下:
所述的中药品种的确定与抽检是指:将购入的中药材进行品种、产地、等级确定,同时对每批次的中药材进行质量抽检;
所述的中药饮片的炮制是指:将质量抽检已合格、品种确定的中药材,按照国家《药典》及《全国中药炮制规范》等标准进行规范的炮制,在炮制过程中,按照中药饮片的要求,将中药材切制成相应的片、段、丝或颗粒;
所述的中药饮片的微波低温干燥灭菌是指:将炮制后的中药饮片输送入干燥灭菌机内,微波频率调至300MHz~300GHz,温度控制在40~60℃,灭菌6~10分钟,灭菌率可达99%,经干燥后的饮片水分达到《药典》、《全国中药炮制规范》的标准;
所述的中药饮片的称量是指:将低温干燥灭菌后的中药饮片采用电子自动称重***,按1克、2克、5克、10克的单位重量,分别称取中药饮片,误差≤3%;
所述的中药饮片的压缩是指:将称量的各单位重量的中药饮片输送至中药饮片压缩机进料口,再进行压缩,压力控制在200~300kg,以挤压密实但不压碎成粉末为准;所述压缩成型的中药饮片规格如下:单位重量10克、5克的中药饮片,其长、宽为40×30(mm);单位重量2克、1克的中药饮片,其长、宽为20×15(mm)。
4.根据权利要求1或3所述的中药饮片的制备工艺,其特征在于:所述压缩机包括机架(12)、传动装置、压缩装置、脱模装置、传输装置、控制装置构成,其特征在于:压缩装置是由相匹配的压缩板(3)和底座(10)组成,传动装置包括驱动压缩杆(2)带动压缩板(3)下压移动的压缩气缸(1),脱模装置位于底座(10)一侧,由脱模气缸(7)、脱模压缩杆(8)、脱模推板(9)组成,传输装置位于底座(10)的另一侧,与脱模推板(9)对应设置,所述的压缩板(3)和底座(10)之间形成的压缩缸(5)的上端成喇叭状,对应位于压缩板(3)一侧的进料口(4),即压缩缸体(6)的上端进料口(4)成喇叭状;所述的控制装置主要在于驱动并控制压缩气缸(1)上下运动、驱动脱模装置与传输装置配合运动。
5.根据权利要求1所述的中药饮片的制备工艺,其特征在于:所述中药饮片中根茎类中药材――当归压缩灭菌饮片的制备工艺如下:
A、品质介定:确认其品种为地道甘肃岷县产当归,干品、一级,准确无误,验货员做好留档资料存档;
B、洁净:以振动,风吹方式去除当归附着的粉尘、灰分;
C、切制:将当归送入切片机内,将切片机宽度控制在3mm,出料口输出3mm当归细片;
D、干燥灭菌:将当归片送入微波干燥灭菌机、控制温度在50℃,灭菌8分钟,出料口输出当归片,微生物小于1000个/g ,水分不超过10%,微波干燥灭菌机出料口接1万级洁净区的电子自动称重***入料口;
E、称量:将电子称重仪控制在每单位重量10克,将每10克单位重量当归片传输至压缩机进料口;
F、压缩:压缩机采用长、宽40×30(mm)模具,压力控制在210kg进行压缩,出料口输出的当归压缩灭菌饮片规格长、宽、高为40×30×10(mm);
G、密封:将压缩灭菌当归饮片输入塑料热缩包装机进行真空密封;
H、组合密封:将真空密封当归饮片10片,按横5片、纵2片排列整齐,进行二次真空密封,出料口接装盒间;
I、装盒:将真空密封的每10片为一单位的压缩灭菌当归饮片装入事先制作的,附有包装标签说明书的纸盒内,封口,即为成品,每盒压缩灭菌当归现代饮片净重100克;
J、装箱:按每200盒装为一箱,每箱压缩灭菌当归饮片净重20千克,箱外附包装标签说明书。
6.根据权利要求1所述的中药饮片的制备工艺,其特征在于:所述中药饮片中草类中药材――艾叶压缩灭菌饮片的制备工艺如下:
A、品质介定:确认其品种为地道四川产艾叶,干品、一级,准确无误,验货员做好留档资料存档;
B、洁净:以振动,风吹方式去除艾叶附着的粉尘、灰分;
C、切制:将艾叶送入切片机内,将切片机宽度控制在3mm,出料口输出3mm艾叶细片;
D、干燥灭菌:将艾叶片送入微波干燥灭菌机,温度控制在50℃,灭菌时间8分钟,出料口输出艾叶细片,微生物小于1000个/g ,水分不超过10%,微波干燥灭菌机出料口接1万级洁净区的电子自动称重***入料口;
E、称量:将电子称重仪控制在每单位重量10克,将每10克单位重量艾叶传输至压缩机进料口;
F、压缩:压缩机采用长、宽40×30(mm)模具,压力控制在260kg进行压缩,出料口输出的艾叶压缩灭菌饮片规格长、宽、高为40×30×10(mm);
G、密封:将压缩灭菌艾叶饮片输入塑料热缩包装机进行真空密封;
H、组合密封:将真空密封艾叶饮片每10片,按横5片、纵2片排列整齐,进行二次真空密封,出料口接装盒间;
I、装盒:将真空密封的每10片为一单位的压缩灭菌艾叶饮片装入事先制作的附有包装标签说明书的纸盒内,封口,即为成品,每盒压缩灭菌艾叶现代饮片净重100克;
J、装箱:按每200盒装做一箱,每箱压缩灭菌艾叶饮片净重20千克,箱外附包装标签说明书。
7.根据权利要求1所述的中药饮片的制备工艺,其特征在于:所述中药饮片中花类中药材――金银花压缩灭菌饮片的制备工艺如下:
A、品质介定:确认其品种为地道四川巴中产金银花,干品、一级,准确无误,验货员做好留档资料存档;
B、洁净:以振动,风吹方式去除金银花附着的粉尘、灰分;
C、干燥灭菌:将金银花送入微波干燥灭菌机干燥灭菌,温度控制在50℃,灭菌6分钟,微生物小于1000个/g ,水分不超过12%,微波干燥灭菌机出料口接1万级洁净区的电子自动称重***入料口;
D、称量:将电子称重仪控制在每单位重量5克,将每5克单位重量金银花传输至压缩机进料口;
E、压缩:压缩机采用长、宽40×30(mm)模具,压力控制在250kg进行压缩,出料口输出的金银花压缩灭菌饮片规格长、宽、高为40×30×10(mm);
F、密封:将压缩灭菌金银花饮片输入塑料热缩包装机进行真空密封;
G、组合密封:将真空密封金银花现代饮片每10片,按横5片、纵2片排列整齐,进行二次真空密封,出料口接装盒间;
H、装盒:将真空密封的每10片为一单位的压缩灭菌金银花饮片装入事先制作的附有包装标签说明书的纸盒内,封口,即为成品,每盒压缩灭菌金银花现代饮片净重50克;
I、装箱:按每400盒装做一箱,每箱压缩灭菌金银花饮片净重20千克,箱外附包装标签说明书。
8.根据权利要求1所述的中药饮片的制备工艺,其特征在于:所述中药饮片中动物类中药材――全蝎压缩灭菌饮片的制备工艺如下:
A、品质介定:确认其品种为四川产全蝎,干品、一级,准确无误,验货员做好留档资料存档;
B、洁净:以振动,风吹方式去除全蝎附着的粉尘、灰分;
C、干燥灭菌:将全蝎送入微波干燥灭菌机,温度控制在50℃灭菌8分钟,出料口输出全蝎,微生物小于1000个/g ,水分不超过10%,微波干燥灭菌机出料口接1万级洁净区的电子自动称重***入料口;
D、称量:将电子称重仪控制在每单位重量2克,将每2克单位重量全蝎传输至压缩机进料口;
E、压缩:压缩机采用长、宽20×15(mm)模具,压力控制在210kg进行压缩,出料口输出的全蝎压缩灭菌饮片规格长、宽、高为20×15×5(mm);
F、密封:将压缩灭菌全蝎饮片输入塑料热缩包装机进行真空密封;
G、组合密封:将真空密封全蝎饮片每10片,按横5片、纵2片排列整齐,进行二次真空密封,出料口接装盒间;
H、装盒:将真空密封的每10片为一单位的压缩灭菌全蝎饮片装入事先制作的,附有包装标签说明书的纸盒内,封口,即为成品,每盒压缩灭菌全蝎饮片净重20g;
I、装箱:按每500盒装为一箱,每箱压缩灭菌全蝎饮片净重10千克,箱外附包装标签说明书。
9.根据权利要求1所述的中药饮片的制备工艺,其特征在于:所述中药饮片中矿物类中药材――龙骨压缩灭菌饮片的制备工艺如下:
A、品质介定:确认其品种为山西产龙骨,干品、一级,准确无误,验货员做好留档资料存档;
B、洁净:以手工方式去除附着在龙骨表面的泥沙;
C、破碎:龙骨系化石矿物,质地较坚硬,重着,有效成分较难淅出,故常需要打碎以提高浸出率;
D、干燥灭菌:将龙骨送入微波干燥灭菌机干燥灭菌,温度控制在50℃,灭菌8分钟,出料口输出龙骨片,微生物小于1000个/g,水分不超过10%,微波干燥灭菌机出料口接1万级洁净区的电子自动称重***入料口;
E、称量:将电子称重仪控制在每单位重量10克,将每10克单位重量龙骨传输至压缩机进料口;
F、增喷粘合剂:矿物无粘合力,需增喷0.5 %聚维酮K30,使其在压缩后保持形状;
G、压缩:压缩机采用长、宽40×30(mm)模具,压力控制在260kg,进行压缩,出料口输出的压缩灭菌龙骨饮片规格长、宽、高为40×30×10(mm);
H、密封:将压缩灭菌龙骨饮片输入塑料热缩包装机进行真空密封;
I、组合密封:将真空密封龙骨现代饮片每10片,按横5片、纵2片排列整齐,进行二次真空密封,出料口接装盒间;
J、装盒:将真空密封的每10片一单位的压缩灭菌龙骨饮片装入事先制作的附有包装标签说明书的纸盒内,封口,即为成品,每盒压缩灭菌龙骨现代饮片净重100克;
K、装箱:按每200盒装做一箱,每箱压缩灭菌龙骨饮片净重20千克,箱外附包装标签说明书。
10.根据权利要求1所述的中药饮片的制备工艺,其特征在于:所述中药饮片中树皮类中药材――杜仲压缩灭菌饮片的制备工艺如下:
A、品质介定:确认其品种为地道四川产杜仲,干品、一级,准确无误,验货员做好留档资料存档;
B、洁净:以振动,风吹方式去除杜仲附着的粉尘、灰分;
C、切制:将杜仲送入切片机内,将切片机宽度控制在3mm,出料口输出3mm杜仲细片;
D、干燥灭菌:将杜仲片送入微波干燥灭菌机,温度控制在50℃,灭菌8分钟,出料口输出杜仲细片,微生物小于1000个/g ,水分不超过13%,微波干燥灭菌机出料口接1万级洁净区的电子自动称重***入料口;
E、称量:将电子称重仪控制在每单位重量10克,将每10克单位重量杜仲传输至压缩机进料口;
F、增喷粘合剂:杜仲系树皮,质较硬,压缩后易松散,故按重量比增喷0.5 %聚维酮K30;
G、压缩:压缩机采用长、宽40×30(mm)模具,压力控制在300kg,进行压缩,出料口输出的压缩灭菌杜仲饮片规格长、宽、高为40×30×10(mm);
H、密封:将压缩灭菌杜仲饮片输入塑料热缩包装机进行真空密封;
I、组合密封:将真空密封杜仲饮片每10片,按横5片、纵2片排列整齐,进行二次真空密封,出料口接装盒间;
J、装盒:将真空密封的每10片一单位的压缩灭菌杜仲饮片装入事先制作的,附有包装标签说明书的纸盒内,封口,即为成品,每盒压缩灭菌杜仲现代饮片净重100克;
K、装箱:按每200盒装为一箱,每箱压缩灭菌杜仲饮片净重20千克,箱外附包装标签说明书。
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