CN102759630A - 用于操作自动化样本工作间的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于操作自动化样本工作间的方法。一种用于操作用来处理一个或多个生物样本(125-130)的自动化样本工作间(102、410、301)的方法,所述方法包括:-接收(201)所述一个或多个生物样本,每个样本被包含在样本管中,每个样本管具有管类型(122-124);-在针对所述生物样本中的至少一个接收到试验单(104)、所述试验单指示一个或多个第一处理步骤的情况下,对工作间进行操作(204)以自动执行所述一个或多个第一处理步骤;以及-在未接收到所述试验单的情况下,根据包含所述至少一个生物样本的样本管的管类型来确定(205)一个或多个第二处理步骤,并执行(206)所述一个或多个第二处理步骤。

Description

用于操作自动化样本工作间的方法
技术领域
本发明涉及一种用于操作自动化样本工作间的方法和一种可操作用于处理生物样本的自动化样本工作间。
背景技术
在分析实验室(具体地,临床实验室)中,对生物样本执行大量分析,以确定患者的生理状态。市场上的当前预分析标品处理器能够制备多个生物样本,例如血液、尿液、脑脊液、唾液等。典型地,生物流体样本被包含在开口或封盖的样本管中。在可以对生物样本执行化学或生物分析之前,可能必须对患者的样本执行多个不同预分析处理步骤。这些处理步骤可以包括离心法、封盖、开盖、重新封盖和/或等分(aliquotation)步骤。所述处理步骤还可以包括:将化学制品或缓冲剂添加至样本,浓缩样本,培育样本,等等。数目不断增加的这些“预分析”步骤和过程由自动化预分析样本工作间(也被称作“自动化预分析***”)自动执行。
典型地,在试验单(test order)中指定要对生物样本执行的分析试验的种类。
问题在于:样本的物理运送和处理可能不总是与特定分析试验向所述生物样本的分配同步。例如,在不清楚应对血液样本执行哪种种类的生物和/或化学分析(也被称作“分析试验”)的时刻,可以从患者抽取血液样本,将其收集在样本管中,并手动或自动运送至自动化样本工作间。内科医生可能必须在他可以决定应对患者的血液样本执行哪种种类的分析试验之前对患者进行附加检查。在内科医生进行所述附加检查时,患者的血液样本可能已经到达自动化样本工作间,从而给自动化样本工作间留下对该样本做什么的疑问。根据一些实验室设置,与一堆基于纸的试验单一起接收到多个样本。在所述情形中,可以延迟向样本的电子试验单的分配,这是由于在可以针对特定样本请求电子试验单之前需要将基于纸的试验单上的数据手动输入到实验室的软件中。
只要未接收到针对生物样本的试验单,大多数现有技术自动化样本工作间就不可操作用于针对特定分析制备所述样本。失去了宝贵的时间,这是由于所述自动化工作间根本不能够处理所述生物样本或者仅能够承载未将试验单分配给缓冲站的样本。
一些现有技术自动化样本工作间不请求试验单,而是确定生物样本的样本管的类型并专门基于其管类型来处理所述样本。例如,在US 6599476 B1中描述的自动化样本工作间利用图像分析来确定样本容器类型,以将容器分发给不同区域或支架。该方案的缺点在于:关于管类型的信息单独通常不足以确定针对特定分析试验制备特定生物样本所必需的所有处理步骤。此外,所述***是不灵活的,这是由于在实验室中,可以存在比管类型更多得多的处理工作流程和对应的试验单。
总之,现有技术自动化样本工作间完全基于试验单并且从而完全根据试验单的接收,或者仅基于管类型的确定。在后一种情况下,所述工作间不灵活并通常不能够针对特定分析试验充分预处理生物样本。
WO2007018897A2描述了一种用于在实验室工作间***中自动处理化学和凝结试验的方法,从而对适配离心法协议的任务进行自动化。在自动化临床工作间***的输入站处对患者样本进行分类,并根据其预分析离心法需求以不同方式处理所述患者样本。
US200050037502A1描述了一种用于自动操作对多个患者样本进行化验的样本工作间的方法。该工作间将要进行的化验与化验定义规则集合进行比较。在具有容器标识标记(例如,指示患者身份且可选地还指示要完成的化验过程的条形码)的容器中提供样本。US5865718A描述了一种用于操作一个或多个离心机从而使用协议记录数据库的方法。在EP 0902290 A2和EP 0795754 A2中描述了用于自动分析仪的另外的样本处理***。
发明内容
本发明的实施例的目的是:提供一种改进的自动化样本工作间,其可操作用于处理一个或多个生物样本,即使在未接收到针对所述样本的试验单的情况下,从而避免延迟并加速样本处理。
该目的由独立权利要求的特征解决。在从属权利要求中给出了优选实施例。
如这里使用的表述“自动化样本工作间”涵盖了包括可操作用于对一个或多个生物样本自动执行一个或多个处理步骤的一个或多个实验室设备或“工作间-单元”的任何实验室工作间。表述“处理步骤”从而指代物理执行的处理步骤,例如离心法、等分等等。“自动化样本工作间”覆盖了预分析样本工作间、后分析样本工作间以及还有分析工作间。具体地,自动化样本工作间覆盖了预分析样本工作间。自动化样本工作间的实验室设备形成功能单元,即,共同控制这些实验室设备以对样本执行一系列处理步骤。所述实验室设备可能但不必必须形成物理单元。相应地,工作间的实验室设备可以形成一个整体块,或者可以是由运送单元(例如,输送机)连接的物理上分离的实验室设备的集合。
“预分析样本工作间”包括用于对一个或多个生物样本执行一个或多个预分析处理步骤从而针对一个或多个随后分析试验制备样本的一个或多个实验室设备。例如,预分析处理步骤可以是离心法步骤,封盖、开盖或重新封盖步骤、等分步骤、将缓冲剂添加至样本的步骤等。如这里使用的表述“分析***”涵盖了任何单或多模块化实验室设备,其包括可操作用于对一个或多个生物样本执行分析试验的一个或多个实验室设备或操作单元。如这里使用的表述“后分析样本工作间”涵盖了任何自动化样本工作间,其可操作用于自动处理和/或存储一个或多个生物样本。后分析处理步骤可以包括:重新封盖步骤、从分析***卸载样本的步骤、或者将所述样本运送至存储单元或运送至用于收集生物废物的单元的步骤。
工作间可以由运送单元(输送机和/或机器人臂)连接。备选地,手动地将样本从一个工作间运送至另一工作间,或者工作间直接彼此连接。
术语“生物样本”涵盖了已从人或任何其他生物体得到的任何种类的组织或体液。具体地,生物样本可以是全血、血清、血浆、尿液、脑脊液或唾液样本或者其任何衍生物。
被分析物是要分析的样本的成分,例如各种大小的分子、离子、蛋白质、代谢物等。在被分析物上采集的信息可以用于评估药物的施用对生物体或特定组织的影响或者进行诊断。这里,对生物样本内的被分析物及其浓度的确定还被称作“临床化学”。血液样本的细胞成分的特征被称为“临床血液学”。用于评估个体的凝块机制的实验室分析被称作“凝结分析”。
分析或“分析试验”是表征生物样本的参数(例如,其不透明度、颜色或密度,或者样本的被分析物的存在或浓度)的实验室过程。对血浆或血清样本而不是全血液样本进行例行分析,这是由于血液的细胞成分与一些分析试验发生干扰。此外,血清和血浆可以被冻结或冷却,并且因此可以被存储数天或数周以供稍后分析。因此,通常在预分析样本工作间中使全血液样本离心,以便在存储或分析所述样本之前获得血浆或血清样本。
如这里使用的“试验单”涵盖了指示要对特定生物样本执行的一个或多个分析试验的任何数据对象。例如,试验单可以是关系数据库中的文件或条目。例如,如果试验单包括要对特定样本执行的分析试验的标识符或者与该标识符相关联地存储,则该试验单可以指示分析试验。
术语“样本管”指代用于运送、存储和/或处理生物样本的任何单独容器。具体地,所述术语指代一件实验室玻璃或塑料器皿但不限于此,可选地,包括在其上端处具有盖并通常具有圆的U形底部。
样本管(例如,用于收集血液的样本管)通常包括对样本的处理有影响的附加物质(例如凝块活化剂或抗凝剂物质)。因此,典型地,不同的管类型适于特定分析(例如,临床化学分析、血液学分析或凝结分析)的预分析和分析需求。样本管类型的混合可以使(血液)样本不可用于分析。为了防止收集和处理样本时的错误,根据固定和统一颜色方案来对许多管制造商的样本盖进行编码。附加地或备选地,一些样本管类型由特定的管尺寸、盖尺寸和/或管颜色表征。管的尺寸包括例如其高度、其大小和/或另外的特征形状性质。
表述“管类型”指代可由至少一个共享性质表征的样本管的类别,由此,所述共享性质可以由实验室设备自动检测,并且从而可以被用于将第一管类型的样本管的集合与另一管类型进行区别。在附录中的表1中给出了目前使用的典型的管类型的一些示例。表1列出了样本管类型集合I至VII。一些管类型被设计为承载可用于多个不同分析试验的生物样本。这种管类型的示例是血清管。然而,对于一个单一的分析试验,管类型还可以是特定的。
血浆是血液中缺少血细胞的液体成分。血浆是通过以下操作来制备的:旋转离心机中的包含抗凝剂物质的全血液样本,直到在管的底部处血浆与血细胞分离为止。血浆样本是要从其制备血浆的血液样本。血清样本通常用于临床化学或免疫学分析。血清是不具有纤维蛋白原或其他凝血因子的血浆。血清通常用于广泛的多种分析(例如,用于检测抗体的分析、用于临床化学分析的分析、用于血型检定的分析、或者用于法医实验室中的DNA分析的分析)。因此,血清样本是要在执行所述分析之一之前从其制备血清的血液样本。凝结样本管是用于收集要在凝结试验中使用的血液的样本管。
“STAT样本”是需要非常紧急地处理和分析的生物样本,这是由于分析结果可能对患者来说有决定生命的重要性。
以下将同义地使用表述“分类”和“分组”,以便指代基于由特定组的所有样本共享的特征来对生物样本进行分组,以便至少在稍后处理步骤期间以相同方式处理组中的所有样本。
在一方面,本发明涉及一种用于操作用来处理一个或多个生物样本的自动化样本工作间的方法,该工作间包括样本输入站,所述方法包括:
- 通过所述样本输入站来接收所述一个或多个生物样本,每个样本被包含在样本管中,每个样本管具有管类型;
- 在针对至少一个生物样本接收到试验单的情况下,对工作间进行操作以自动对所述至少一个生物样本执行一个或多个第一处理步骤;以及
- 在未接收到所述试验单的情况下,根据包含所述至少一个生物样本的样本管的管类型来确定一个或多个第二处理步骤,并对所述至少一个生物样本执行所述一个或多个第二处理步骤。
根据实施例,如果接收到试验单,则在接收到一个或多个样本时执行评估。例如,一个或多个样本的接收可以发起执行对所述样本的试验单的第一请求。所述特征是有利的,这是由于所述特征允许即使在未接收到试验单的情况下也对至少一个生物样本执行至少一些处理步骤。因此,避免了延迟,并且样本处理工作流程可以由工作间更高效地执行。
以下,将描述两个用例情形,以阐明现有技术样本工作间与本发明的实施例之间的不同。本发明的实施例所提供的优势具体在于:避免了在已经接收到尚未将试验单分配给其的生物样本的现有技术的基于试验单的样本工作间中出现的延迟。
两个用例情形
情形I:现有技术样本工作间
a)在将生物样本加载至现有技术的基于试验单的样本工作间中并且所述工作间可操作用于接收针对所述生物样本的试验单的情况下,工作间根据接收到的试验单来确定要对接收到的生物样本执行的一个或多个处理步骤。
b)在将生物样本加载至自动化样本工作间中并且所述工作间不能够接收到针对所述样本的试验单的情况下,所述现有技术样本工作间不可操作用于处理该样本,这是由于没有关于如何针对一个或多个分析试验制备所述样本的信息可用。因此,必须手动或自动将样本承载至缓冲站或存储单元。将样本保存在所述缓冲站或存储单元中,直到对应的试验单可用为止。失去了宝贵的时间,并占用了缓冲/存储容量。此外,工作间的操作者可能担负决定对尚未分配任何试验单的样本做什么的任务。
情形II:根据本发明的实施例的样本工作间
a)自动化样本工作间通过其样本输入站来接收至少一个生物样本,并成功请求或以其他方式接收针对所述样本的试验单。在接收到针对所述生物样本试验单的情况下,自动化样本工作间对样本执行第一处理步骤,如试验单所指示的那样。例如,如果接收到的生物样本是已分配用于执行葡萄糖水平分析的试验单的全血液样本,则自动化样本工作间将样本传送至离心机,发起根据适合于所指示的分析试验的离心法程序的对样本的离心,并将经过离心的生物样本转发至一个或多个分析设备,如接收到的试验单所指示的那样。
b)在未接收到针对所述生物样本的试验单的情况下,自动化样本工作间根据接收到的生物样本的管类型来执行一个或多个第二处理步骤。尽管现有技术的基于试验单的样本工作间在未接收到试验单的情况下不能够处理生物样本,或者仅能够执行一些静态预定义的处理步骤(例如,将所述样本转发至缓冲站),但是本发明的实施例允许根据样本的动态确定的管类型来对所述样本执行一个或多个复杂的处理步骤。从而,根据本发明的实施例的自动化样本工作间可操作用于甚至在试验单在该时刻不可用于样本的情况下也根据样本的管类型来灵活处理该样本。使用管类型以便确定至少一些处理步骤是有利的,这是由于即使在尚未接收到试验单的情况下,每当生物样本被加载至样本工作间中时,关于管类型的信息自动可用。例如,如果样本工作间接收到包含在血清管中的全血液样本,则样本工作间能够执行开盖或重新封盖步骤以及用于从全血制备血清的离心步骤。这里,已经根据样本的管类型而确定的处理步骤也被称作“第二处理步骤”。尽管针对特定分析试验制备样本所必需的一些处理步骤可能不可从管类型单独推断出,但是在试验单不可用的情况下根据管类型确定一个或多个第二处理步骤保证了:即使在未接收到试验单的情况下,在由工作间接收到生物样本之后立即执行必要的处理步骤。
用于凝结试验的预处理血液样本
为了给出实际使用本发明的实施例的具体示例,将描述通过根据本发明的实施例的自动化样本工作间对凝结样本的处理:在针对患者的至少一个生物样本接收到针对“凝结试验”的试验单(例如,响应于第一请求)的情况下,对所述样本执行一个或多个第一处理步骤,如试验单所指示的那样。第一处理步骤是针对随后凝结分析制备样本的预分析样本处理步骤。第一处理步骤包括:将离心机编程为执行3000 g的离心步骤持续10分钟;对所述样本执行所述离心步骤;通过开盖站来对样本进行开盖;通过等分站来对所述样本进行等分。然后,可以自动将样本等分试样运送至适当的分析***或输出缓冲器,可以手动地从那里将所述样本传送至分析***以执行凝结试验。
在响应于第一请求而未接收到试验单的情况下,工作间不用如现有技术***中的情况那样必须中止处理样本直到接收到试验单为止。相反,工作间的输入站内的管类型检测单元可操作用于动态确定管类型。然后,根据管类型来确定一个或多个第二处理步骤。在将管类型识别为凝结样本管的情况下(根据附录中的表1的针对凝结试验的类型VI),相应地指定离心法程序,并且还在不存在试验单的情况下根据所述程序来对样本进行离心。该示例中的第二处理步骤是尽可能地基于由管类型提供的信息针对随后凝结分析制备样本的预分析样本处理步骤。第二处理步骤包括:将离心机编程为执行3000 g的离心步骤持续10分钟;对所述样本执行所述离心步骤;然后,将样本转发至缓冲站。在缓冲站中,存储样本,直到用于确定并执行突出(outstanding)的处理步骤(例如等分步骤)的针对凝结样本的试验单可用为止。
在同时(meanwhile)接收到试验单(例如,响应于第二请求以及在执行离心步骤时)的情况下,可以省略将样本运送至缓冲站的步骤,并且可以执行尚未实施的由同时接收到的试验单指示的突出的处理步骤。在该示例中,所述处理步骤是:将样本转发至用于等分所述样本的等分站;自动将样本等分试样运送至适当的分析***或输出缓冲器,可以手动地从那里将所述样本传送至分析***以执行凝结试验。
用于临床分析的预处理血液样本
根据实施例,工作间可操作用于针对多种不同临床试验对血清管中包含的全血液样本进行自动预处理。所述样本需要利用2000 g的离心力和5分钟的离心时间而被离心,以用于从全血制备血清(相同离心法参数还用于制备血浆样本)。在自动化样本工作间可操作用于接收针对所述血液样本的试验单(例如,对执行用于确定葡萄糖水平的试验的请求)的情况下,样本工作间执行一个或多个第一处理步骤。这些第一处理步骤包括:利用2000 g的离心力对样本进行离心持续5分钟;以及执行制备样本所必需的附加预处理步骤,以确定其葡萄糖浓度。在未接收到试验单的情况下,根据样本管类型(根据附录中的表1的管类型I和II,血清样本)来至少自动执行离心步骤和例如一些开盖和/或重新封盖步骤。
用于血液学试验的预处理血液样本
根据实施例,工作间可操作用于对在类型III样本管中收集的EDTA血液样本进行自动预处理。在所述样本管中收集的血液可以用于检查血细胞(例如,其形状和每容积单位的数目)。对于所述种类的分析(也被称作血液学试验),离心法可以使所述分析的执行不可能。因此,必须禁止对所述样本的离心。因此,要对所述种类的样本执行的第一或第二处理步骤可以包括各种开盖和/或重新封盖步骤,但不包括任何离心步骤。
预处理STAT样本
此外,上述样本工作间可能可操作用于对比常规样本具有更高优先级的STAT样本进行自动预处理。在针对至少一个所接收的生物样本接收到试验单的情况下,根据接收到的试验单来确定其STAT状态(即,其作为STAT样本或作为ROUTINE(常规)样本的分类)。此外,对所述样本执行一个或多个第一处理步骤,如试验单所指示。在未接收到试验单的情况下,根据已接收到所述至少一个生物样本的样本输入站的输入位置来确定所述生物样本的STAT状态。在将该样本分类为STAT样本的情况下,利用比常规样本更高的优先级来处理所述样本。这是有利的,因为在通过样本工作间接收到STAT样本的情况下,可以将STAT样本标识为STAT样本,并且即使在尚未针对所述样本接收到试验单的情况下,也可以根据已经接收到样本的输入站、利用最高优先级来立即处理这些STAT样本。
操作根据本发明的实施例的样本工作间是有利的,这是由于即使在自动化样本工作间未针对所述样本接收到试验单的情况下,也通过自动化样本工作间来执行至少一些“第二”处理步骤。
根据实施例,可以基于推送或拖拉方案来接收针对至少一个生物样本的试验单。例如,一旦针对特定生物样本指定了经由推送方案接收到的试验单,就可以将所述试验单从LIS或另一件实验室软件提交至自动化样本工作间。以下,表述“接收试验单”涵盖了用于接收针对生物样本的试验单的任何基于推送或拖拉的方案。
根据一些基于拖拉方案的实施例,自动化样本工作间尝试通过执行第一请求来接收针对至少一个生物样本的试验单。根据实施例,执行第一请求可以包括:经由网络将针对试验单的电子请求提交至中间件或LIS(例如,Web服务请求、远程过程呼叫等)。所述第一请求还可以包括:对计算机可读存储介质执行读取操作,以便确定是否已经将针对所述接收到的生物样本的试验单存储到所述存储介质。
试验单指示一个或多个第一处理步骤。表述“指示”意味着:试验单自身可以包括指令,例如,用于对生物样本执行一个或多个第一处理步骤的计算机可解释指令。附加地或备选地,试验单可以包括要对样本执行的一个或多个分析试验和/或预分析和/或后分析处理步骤的一个或多个标识符。试验单还可以指示覆盖预分析、分析和/或后分析样本处理步骤的复杂样本处理工作流程。用于触发自动化样本工作间的一个或多个实验室设备以对生物样本执行物理处理步骤的详细计算机可解释指令可以是试验单自身的一部分,或者可以与所述试验单中包含的一个或多个标识符相关联地存储在其他地方。
根据一些实施例,自动化样本工作间包括以下这样的实验室设备,所述实验室设备用于执行在从包括预分析处理步骤、分析处理步骤和后分析处理步骤的组以任何组合选择的一个或多个处理步骤。
根据一些实施例,自动化样本工作间是预分析样本工作间,并且每个试验单指定要对至少一个生物样本执行的至少一个分析试验。从而,例如,所述一个或多个第一处理步骤可以由所述至少一个分析试验指示。
根据一些实施例,请求针对特定生物样本的试验单包括:读取生物样本的标签,以便确定通过所述标签而编码的样本标识符,并提交对针对所述样本的试验单的请求,其中所述请求包括所述样本标识符。
根据实施例,自动化样本工作间包括一个或多个实验室设备。所述方法还包括以下步骤:
- 访问多个第一程序,每个第一程序是计算机可解释指令的集合,每个程序指定由一个或多个实验室设备之一能够对至少一个生物样本执行的一个或多个候选处理步骤;
- 其中,在接收到被分配给所述至少一个生物样本的试验单的情况下,根据所述接收到的试验单来从多个第一程序选择一个或多个第二程序,所述一个或多个第二程序指定一个或多个第一处理步骤;
- 其中,在未接收到所述试验单的情况下,根据包含所述至少一个生物样本的样本管的管类型来从多个第一程序选择一个或多个第二程序,所述一个或多个第二程序指定一个或多个第二处理步骤。
根据一些实施例,根据接收到的试验单或根据管类型从多个第一程序选择一个或多个第二程序是通过提供其中已存储多个第一程序的计算机可读存储介质来实现的,其中,一个或多个第一程序是相应地与一个或多个试验单标识符相关联地存储的。此外,一个或多个第一程序是相应地与一个或多个管类型标识符相关联地存储的。从而,每个第一程序包括指定如何对样本物理地进行处理步骤(例如,如何将样本运送至特定离心机或者如何对样本执行离心步骤)的计算机可解释指令。
这是有利的,因为该实施方式允许利用映射灵活地将一个或多个处理步骤分配给特定样本管标识符和/或特定试验单。所述映射可以是例如利用关系数据库的关联表来实现的,其中,每个程序被映射至试验单的一个或多个标识符和/或管类型的一个或多个标识符。因此,自动化样本工作间的操作者可操作用于通过编辑关系数据库的表来简单地改变工作流程定义。该实施方式还允许在未接收到试验单的情况下灵活地对可基于动态确定的样本类型而执行的非常复杂的工作流程进行编程。
根据一些实施例,在针对样本接收到试验单的情况下执行一个或多个第一处理步骤的步骤可以包括:接收分析试验或单个样本处理步骤的标识符,其中,所述标识符包含在接收到的试验单中。然后,从计算机可读介质读取已经与接收到的试验单标识符相关联地存储的一个或多个计算机可解释指令。所述一个或多个接收到的计算机实施指令指定样本工作间要对生物样本执行的一个或多个第一处理步骤。
根据实施例,根据管类型执行一个或多个第二处理步骤的步骤可以包括:确定样本管类型;评估样本管类型,以用于获得管类型标识符并从数据存储介质读取计算机可解释指令,其中,所述指令与一个或多个管类型标识符相关联地存储至所述存储介质,并且,其中仅读取已分配所获得的管类型标识符的那些指令。
根据实施例,自动化样本工作间尝试通过执行第一请求来接收针对所述至少一个生物样本的试验单。
根据一些实施例,通过由工作间或其组件之一(例如,其样本输入站)接收至少一个生物样本来触发对第一请求的执行。例如,样本输入站向IM(仪器管理器)模块通知接收到已经分配特定样本ID的样本,并且IM模块在第一请求中请求针对所述样本的试验单。
根据其他实施例,自动执行用于接收试验单的至少一个第二请求。在从包括以下各项的组选择的时刻执行至少一个第二请求:
- 在已执行第一请求后的预定义时间段之后。例如,可以在已提交第一请求之后5分钟提交第二请求;
- 在已执行第一请求之后并且在执行一个或多个第二处理步骤之一时。例如,自动化样本工作间可以根据管类型来执行作为第二处理步骤的一部分的离心步骤。在执行离心时,自动化样本工作间可以提交对接收针对所述离心样本的试验单的一个或多个第二请求。这是有利的,因为不是根据试验单以便针对特定分析制备生物样本所必需的所有样本处理步骤都可以根据管类型而确定为“第二处理步骤”。为了还确定那些“试验单专用”处理步骤,有益的是,开始立即执行第二处理步骤以及通过提交一个或多个第二请求来尝试并行地接收对所有突出的处理步骤的指示;
- 在已执行一个或多个第二处理步骤之一之后,其中,根据一些实施例的一个或多个第二处理步骤包括:在已完成所有其他第二处理步骤之后将至少一个生物样本运送至缓冲站的步骤。在已执行所有其他第二处理步骤之后将至少一个生物样本运送至缓冲站的这种特征是有利的,这是由于该步骤保证了样本不会阻止对其他样本的处理并在已完成执行一个或多个第二处理步骤后试验单仍不可用的情况下在适当存储条件下存储所述样本。例如,可以将温度敏感样本传送至冷却的缓冲站,从而保证一旦通过样本工作间接收到试验单,样本稍后仍可以用于化学分析。
根据一些实施例,一个或多个第二处理步骤包括一个最终步骤:在已执行所有其他第二处理步骤之后,将至少一个生物样本传送至存储单元。根据所述实施例中的一些,如果在执行第二处理步骤之一时,响应于第二请求之一而接收到试验单,则不执行所述最终运送步骤。这是有利的,因为其避免了执行不必要的运送步骤(去往和来自样本存储单元)。
根据实施例,在未响应于第一请求接收到试验单的情况下,仅提交一个或多个第二请求。
根据实施例,自动化样本工作间包括至少一个离心机。在接收到试验单的情况下,所执行的一个或多个第一处理步骤包括至少一个离心步骤,其中,所述离心步骤由所述至少一个离心机执行,如由所述试验单所指示。在未接收到试验单的情况下,所执行的一个或多个第二处理步骤还包括所述至少一个离心步骤。在这种情况下,所述离心步骤是根据样本的所确定的管类型来确定的。这是有利的,因为离心步骤可以花费相当大量的时间并且通常是工作流程的时间限制步骤。因此,在试验单不可用的情况下根据管类型执行离心步骤有助于避免瓶颈。在许多情况下,可以完全避免由向样本的试验单的延迟分配造成的延迟,这是由于在无法在工作间的样本输入站接收到样本的时刻接收到试验单的情况下,可以根据管类型来开始离心步骤。由于离心步骤可能花费5至20分钟,因此存在在执行所述离心步骤期间或之后响应于一个或多个第二请求之一接收到试验单的好机会。
根据其他实施例,自动化样本工作间包括至少一个等分站。在接收到试验单的情况下,一个或多个所执行的第一处理步骤包括由至少一个等分站要对所述至少一个生物样本执行的至少一个等分步骤。在未接收到试验单的情况下,一个或多个所执行的第二处理步骤不包括所述至少一个等分步骤。这是有利的,因为典型地,等分生物样本的步骤依赖于要被执行的分析试验,并且因此通常不能单独基于关于管类型的信息而执行。仅在接收到试验单的情况下执行等分样本的步骤是有利的,这是由于其确保了仅执行其必要性可以从管类型安全推断出的那些处理步骤。
根据其他实施例,自动化样本工作间包括至少一个开盖和/或重新封盖站。在接收到试验单的情况下,一个或多个所执行的第一处理步骤包括由至少一个开盖和/或重新封盖站要对所述至少一个生物样本执行的至少一个开盖和/或重新封盖步骤。在未接收到试验单的情况下,一个或多个所执行的第二处理步骤包括所述至少一个开盖和/或重新封盖步骤。这是有利的,因为对样本进行封盖、开盖和重新封盖可以是多种不同工作流程设置中的必要预分析过程。第一以及第二处理步骤可以包括按照工作流程内的特定状态中所需的顺序的一个或多个开盖和/或重新封盖步骤。
在未接收到试验单并且根据样本管来处理样本的情况下,用于执行一个或多个第二处理步骤之一的工作间实验室设备的顺序可以与用于执行一个或多个第一处理步骤的工作间实验室设备的顺序和/或类型不同。一些处理步骤可能需要对样本进行封盖,其他处理步骤可能需要对样本进行开盖。根据本发明的实施例,第一处理步骤以及一个或多个第二处理步骤包括一个或多个封盖和/或开盖处理步骤,其中,所述封盖和/或开盖处理步骤布置在第一和/或第二处理步骤内,如执行所述第一和/或第二处理步骤的工作间实验室设备所需的那样。
根据其他实施例,一个或多个第二处理步骤是一个或多个第一处理步骤的子集。在未在样本工作间接收到一个或多个生物样本的时刻接收到试验单的情况下(例如,如果未响应于第一请求而接收到试验单),执行一个或多个第二处理步骤。在已执行一个或多个第二处理步骤之后,自动化样本工作间执行其他步骤,所述其他步骤包括:在已完成执行一个或多个第二处理步骤之后,接收试验单(例如,所述试验单可以是响应于第二处理步骤而接收的);确定一个或多个突出的处理步骤,所述一个或多个突出的处理步骤包括未包含在已经执行的一个或多个第二处理步骤中的所有第一处理步骤;以及在已执行一个或多个第二处理步骤之后通过自动化样本工作间来执行所述一个或多个突出的处理步骤。换言之,在已执行第二处理步骤之后以及在已经在稍后时刻接收到试验单(例如,响应于第二请求)之后,根据管类型,执行尚未作为第二处理步骤而已经执行的由试验单指示的所有那些处理步骤。
这是有利的,因为其确保了通过执行一个或多个突出的处理步骤,最终执行针对在所述样本的试验单中请求的特定分析试验制备样本所必需的所有处理步骤。
例如,样本工作间可以接收血清管内的全血液样本,并响应于接收到所述样本,提交针对所述管的试验单的第一请求。然而,未响应于第一请求而接收到试验单。工作间可以确定接收到的生物样本包含在血清管中,并可以根据所述动态确定的管类型来执行一个或多个第二处理步骤。所述第二处理步骤包括用于从所述样本制备血清的离心步骤。由于可从管类型推断的信息没有具体到足以允许执行等分步骤,因此样本工作间不能够针对特定分析试验对样本进行等分。因此,如果未响应于第二请求而接收到试验单,则工作间可以提交一个或多个第二请求并可以在已完成所述第二处理步骤之后将样本转发至存储单元。然而,如果在执行一个或多个第二处理步骤期间或之后接收到所述样本的试验单,则可以自动将一个或多个突出的处理步骤确定为由试验单指示的所有第一处理步骤和已经由工作间执行的所有第二处理步骤的交集。在已经确定一个或多个突出的处理步骤之后,样本工作间执行所述一个或多个突出的处理步骤,从而保证如在响应于第一请求而将立刻接收到试验单的情况下它们将做的那样实际上对至少一个生物样本执行所有第一处理步骤。根据实施例,作为一个或多个第一处理步骤之一或者作为一个或多个突出的处理步骤之一,执行针对特定分析试验对样本进行等分的步骤。
根据其他实施例,重复且自动地执行至少一个第二请求。这是有利的,因为在工作间执行一个或多个第二处理步骤期间和/或之后连续(例如,在预定义时间间隔之后)执行第二请求。这保证了一旦可能就接收试验单,从而避免不必要地将可同时接收其试验单的样本传送至缓冲单元。在当执行所有第二处理步骤时未接收到试验单的情况下,可以将样本运送至样本缓冲站。根据优选实施例,即使在已经将样本传送至所述缓冲站之后,也重复执行一个或多个第二请求。一旦响应于第二请求接收到试验单,就从所述缓冲站卸载样本,以对所述样本执行一个或多个突出的处理步骤。
根据实施例,样本工作间包括仪器管理器(IM)模块。所述模块可以是硬件、固件、或软件模块或者其任何组合。IM模块充当对由样本工作间的实验室设备执行的处理步骤进行控制和监视的控制实例。IM模块可操作用于提交第一和第二请求并响应于所述第一或第二请求中的任一个接收试验单。IM模块可操作用于接收已经由管类型检测器确定的管类型。根据实施例,IM模块可操作用于访问在其中已存储指定由工作间实验室设备执行的物理处理步骤的指令的计算机可读存储介质。根据实施例,IM模块是样本工作间的组成部分。根据其他实施例,IM模块是作为实验室的中间件或LIS的部分的软件模块,所述中间件或LIS经由网络(例如,内联网)连接至工作间。
根据一些实施例,未在一个或多个样本被加载至样本工作间中时接收到试验单。在工作间对样本执行一个或多个第二处理步骤或者已完成执行一个或多个第二处理步骤时,自动化样本工作间接收到试验单。例如,所述试验单(例如,响应于第二请求之一),样本工作间或其组件之一(例如IM模块)将第二处理步骤与由同时接收到的试验单指示的第一处理步骤进行比较。在该比较返回所执行的第二处理步骤中的一个或多个未由试验单指示的结果的情况下,工作间自动将所述样本检测为错误处理的样本。工作间提交指示错误处理的样本的警告消息。附加地或作为提交警告的备选,将所述样本运送至缓冲单元,以存储或丢弃错误处理的生物样本。例如,工作间的IM模块可以自动检测错误处理的样本,并经由网络将警告消息提交至实验室的LIS或其他软件组件,并可以被显示在GUI上。
所述特征是有利的,这是由于其允许对其管类型未被正确识别并且从而可能已经被错误处理的样本进行检测和拣选。这种样本可能不再可用于分析试验,并且,对其进行拣选有助于保证在由所述样本工作间预处理的样本上获得的分析试验结果的精度。
根据其他实施例,样本工作间确定至少一个生物样本的管类型。执行一个或多个第二处理步骤包括以下步骤:针对所确定的管类型检索离心法程序;以及根据所述离心法程序执行离心步骤。离心法程序可以存储至例如计算机可读非易失性存储介质(例如电磁盘、闪存驱动器、光学驱动器等),并可以由IM模块读取以指定至少一个离心机的离心法程序并根据所述离心法程序来对所述样本进行离心。根据实施例,所述计算机可读存储介质可以是自动化样本工作间、离心机或者可经由中间件或IM模块访问的另一存储介质的组成部分。根据实施例,离心机可以是自动化样本工作间的组成部分(例如模块单元),或者可以是通过自动化运送单元(即,输送机和/或机器人臂)连接至自动化样本工作间的独立实验室设备。
根据其他实施例,仅在未接收到所述试验单的情况下才执行确定管类型的步骤。这是有利的,因为可以省略确定管类型(例如,利用摄像机或其他图像捕获设备)的步骤,从而节约时间。
根据其他实施例,管类型由自动化样本工作间的实验室设备(例如,由作为输入站的一部分的图像检测设备)自动确定。根据本发明的实施例,对管类型的确定可以基于对从包括下述内容的组选择的以下特征中的一个或多个的分析:
- 管的颜色;
- 管盖的颜色;
- 管的尺寸(即,长度和/或直径和/或形状性质);
- 管盖的尺寸(长度和/或直径和/或形状性质);
- 指示管类型的管类型标签,例如2D或3D码,例如条形码或矩阵码。
例如,形状性质可以是表面的凹陷或提升。
根据其他实施例,基于相应接收到的试验单或管类型来接收多个生物样本并对其进行分组:在针对属于所述多个接收到的生物样本的每个生物样本接收到试验单的情况下,在执行一个或多个第一处理步骤之前,根据其相应接收到的试验单来对生物样本进行分组,每个样本组共享相同的相应接收到的试验单。在未针对属于所述多个生物样本的每个生物样本接收到试验单的情况下,在执行一个或多个第二处理步骤之前,根据每个相应生物样本的管类型来对所述多个生物样本中的生物样本进行分组,每个样本组中的样本被包含在相同的相应管类型的管中。
这是有利的,因为根据接收到的试验单或管类型对样本进行分组允许将样本组分发给不同工作间设备并根据集体共享的试验单来处理每个样本组。例如,可以在一个单个步骤中对共享相同试验单的多个样本执行离心步骤。相应地,在未接收到试验单的情况下,根据共享的样本类型对样本进行分组和处理是有利的,因为其允许并行地对大量样本执行特定的第二处理步骤,从而加速整个样本处理工作流程。
在另一方面,本发明涉及一种自动化样本工作间,包括:
- 样本输入站,用于接收至少一个生物样本,每个生物样本被包含在样本管中,每个样本管具有管类型;
- IM模块,用于接收针对所述至少一个接收到的生物样本的试验单;
- 管类型检测器,用于自动确定至少一个生物样本中的每一个的管类型;
- 其中,在接收到试验单,所述试验单指示一个或多个第一处理步骤的情况下,自动化样本工作间自动对至少一个生物样本执行所述一个或多个第一处理步骤;以及
- 其中,在未接收到所述试验单的情况下,自动化样本工作间根据包含所述至少一个生物样本的样本管的管类型来自动确定一个或多个第二处理步骤,并对至少一个生物样本执行所述一个或多个第二处理步骤。
根据实施例,通过接收到至少一个生物样本来触发对第一请求的执行。
根据其他实施例,自动化样本工作间还包括:
- 运送单元,用于运送至少一个接收到的生物样本;
- 缓冲站;以及
- 至少一个实验室设备;
- 其中,所述IM模块在第一请求中或者在第一和至少一个第二请求中自动请求针对至少一个生物样本的试验单;
- 其中,在未响应于第一或至少一个第二请求中的任一个接收到所述至少一个生物样本的试验单的情况下,运送单元将所述至少一个生物样本运送至缓冲站;
- 其中,在响应于至少一个第二请求接收到所述至少一个生物样本的试验单的情况下,运送单元可操作用于从缓冲站卸载所述至少一个生物样本,并将至少一个生物样本运送至至少一个实验室设备,以自动对所述至少一个生物样本执行一个或多个突出的处理步骤,所述一个或多个突出的处理步骤是属于一个或多个第一处理步骤但未在响应于至少一个第二请求接收到试验单的时刻作为第二处理步骤而执行的处理步骤。
根据其他实施例,自动化样本工作间以操作方式耦合至数据源,所述数据源已经存储第一和第二映射,第一映射将程序分配给试验单,第二映射将程序分配给管类型。
根据还一些其他实施例,自动化样本工作间还包括用于对一个或多个样本进行照明的光源,并且管类型检测器包括用于捕获一个或多个样本的至少一个图像的数字摄像机。
尽管先前在血液样本分析的上下文中描述了本发明的原理,但是所述实施例仅用于示意本发明的原理和应用。因此,应当理解,可以关于要处理的生物样本的类型(尿液、唾液、脑脊液等)、关于自动化样本工作间的实验室设备要执行的处理步骤以及关于被评估用于确定第一和第二处理步骤的试验单和管类型进行许多修改。
附图说明
以下,仅参照附图,通过示例更详细地解释本发明的实施例,在附图中:
图1是自动化样本工作间的框图;
图2是用于操作自动化样本工作间的方法的流程图;
图3示意了三种不同类型的样本的处理;
图4描绘了预分析样本工作间;
图5描绘了与两个分析***和后分析样本工作间相结合的预分析样本工作间;
图6a描绘了根据接收到的试验单对指定一个或多个第一处理步骤的计算机实施指令的选择;以及
图6b描绘了根据管类型对指定一个或多个第二处理步骤的计算机实施指令的选择。
具体实施方式
图1是根据本发明的一个实施例的样本工作间102的框图。自动化样本工作间102包括:样本输入站108;至少一个离心机116、117;处于样本输送机的形式的运送单元118,其用于自动将生物样本125至130从样本输入站108运送至离心机116、117之一或其他样本处理单元119至121中的任一个(例如,等分站119或开盖/重新封盖站121)。运送单元还可以将生物样本运送至样本缓冲站120,或从所述缓冲站卸载所述样本。根据所描绘的实施例,运送单元可操作用于在已对所述样本执行一个或多个预分析处理步骤之后将至少一个接收到的生物样本转发至一个或多个分析***134、131以及还转发至后分析样本工作间132。
利用对所述样本来说或对从其得到样本的特定患者来说特定的标签来对每个样本加标签。此外,样本可能已附着用于标识管类型的管类型标签(未示出)。可以使用这种管类型标签来代替用于确定管的类型的复杂图像识别单元。根据所述实施例,管类型不是通过评估其颜色或尺寸来确定的,而是通过从管类型标签读取管类型ID来确定的。管类型由管类型检测器110检测,例如,所述管类型检测器110可以是与图像分析设备相结合的摄像机,所述图像分析设备可操作用于通过分析例如管盖或管的颜色和/或形状来确定管类型。管类型检测器110同样可以是RFID标签阅读器或者2D或3D代码阅读器。
图1所描绘的工作间102还包括计算机可读存储介质115,在该计算机可读存储介质115中已存储了可根据接收到的试验单和/或根据样本管的管类型122至124而选择的计算机可解释指令112至114。所选择的计算机实施指令的集合相应地指定了一个或多个第一或第二处理步骤。
仪器管理器(IM)模块111是软件、硬件或固件模块,根据实施例,其可以是经由网络103连接至自动化样本工作间102的实验室中间件或LIS 101或样本工作间的组成部分。IM模块可操作用于评估接收到的试验单和检测到的管类型,以便确定要对至少一个生物样本执行的第一或第二处理步骤。IM模块还可操作用于协调和控制一个或多个实验室设备116至121(包括运送单元),其对生物样本执行一个或多个第一或第二处理步骤。根据图1,样本管类型122至124由样本盖的特定影线指示。
图2描绘了用于操作自动化样本工作间102的方法的流程图。在第一步骤中,自动化样本工作间的样本输入站108接收一个或多个生物样本125至130。被加载至样本工作间中的样本管可以包含在不同类型的样本管中。可以各自地或逐架地(rackwise)将样本加载至样本输入站中。在已接收到至少一个生物样本时,自动化样本工作间尝试202接收针对至少一个生物样本的试验单。该步骤可以包括:通过IM模块将第一请求提交至LIS或中间件组件。提交第一请求还可以基于对数据存储介质107执行读取操作,一旦已经指定试验单并将其分配给特定生物样本,就将所述试验单存储至数据存储介质107。
在判定步骤203中,IM模块确定是否接收到所请求的试验单。在响应于第一请求针对至少一个生物样本接收到所请求的试验单的情况下,样本工作间在步骤204中自动对至少一个生物样本执行一个或多个第一处理步骤。该一个或多个第一处理步骤可以是通过以下操作来确定的:评估接收到的试验单,并确定针对在针对所述样本的所述试验单中请求的分析试验制备生物样本所必需的一个或多个第一处理步骤。
在未接收到试验单的情况下,在步骤205中,根据包含至少一个生物样本的样本管的管类型来确定一个或多个第二处理步骤。根据一些实施例,每当将样本加载至样本工作间中时,管类型检测器110都会自动确定管类型。根据其他实施例,仅在步骤203中确定了未响应于第一请求接收到试验单的情况下,所述检测器110才确定管类型。
在已确定一个或多个第二处理步骤之后,由自动化样本工作间的一个或多个实验室设备/单元自动对至少一个生物样本执行所述第二处理步骤。
图3描绘了将样本分组为三个不同样本组。在相应地针对样本接收到试验单的情况下,该分组是基于试验单的。在未接收到试验单的情况下,该分组是基于管类型的。在处理步骤302中,对多个接收到的生物样本进行分组,并且运送单元118将这些组转发至工作间的不同实验室设备。
例如,血清/尿液样本管中包含的所有生物样本将由以下第二处理步骤处理:用于从全血获得血清的离心机116中的离心法306;开盖/重新封盖站121中的开盖307;等分站119中的等分308;以及第二分类步骤309,用于根据要对一个或多个样本执行的分析试验312至318来对该一个或多个样本进行分组,并用于自动将所有样本运送至对应的分析***131。利用点线边界来描绘处理步骤308和309,这是由于仅在接收到试验单的情况下,才可以执行所述处理步骤,而不是仅在已知样本的管类型的情况下才可以执行。然而,即使在未接收到试验单的情况下,也可以根据样本管来执行步骤306和307。
对应地,即使未针对所述样本接收到试验单,也可以对血浆管中的全血液样本执行步骤310和311。在步骤310中,在开盖/重新封盖站121中对血浆样本304进行开盖,并且在离心机117中对所述血浆样本304进行离心311用于从全血获得血浆。在另一步骤中,倘若响应于第一或第二请求接收到试验单,该试验单请求凝结试验,则将样本转发至分析***134以执行所请求的凝结试验319。在最终步骤中,可以将分析后的生物样本转发至用于存储生物样本以供进一步分析的档案库存储器或者转发至用于处置样本的废物单元321。
不对EDTA样本305进行离心,而是由运送单元118将EDTA样本305集体转发至输出缓冲器。可以手动或自动地从所述输出缓冲器转发EDTA样本以用于执行血液学试验320。
图4描绘了包括多个处理实验室设备或“单元”401至409的预分析自动化样本工作间410。每个单元负责对一个或多个生物样本执行一个或多个预分析处理步骤。每个单元通过充当运送单元的输送机连接至至少一个其他单元。预分析自动化工作间的模块化架构是有利的,因为其允许根据特定实验室的具体需要将单元自由组合。样本工作间410直接或经由网络连接至计算机***414。用户可操作用于创建试验单并将其分配给样本工作间应经由所述计算机***414的图形用户界面(GUI)处理的一个或多个样本。此外,GUI可以向用户提供指示要对特定样本执行和/或已对特定样本执行的处理步骤的动态更新的状态信息。
单元401是样本输入站,其可操作用于缓冲已被加载至所述输入站中的多个生物样本。其包括条形码阅读器,用于通过读取和评估附着至每个生物样本的条形码来标识生物样本。根据一些实施例,样本输入站还包括用于基于所分配的试验单或基于样本的输入位置来确定接收到的样本的STAT状态的装置(根据本发明的一些实施例,样本输入站包括用于STAT样本和ROUTINE样本的不同入口点),从而允许利用最高优先级来处理STAT样本。样本输入站还包括用于确定管的类型(例如,基于图像分析)的管类型检测器108。管类型检测器可以是与可操作用于执行图像分析以确定管类型的软件模块相结合的摄像机。根据一些实施例,所述图像分析模块还可以是IM模块的一部分。光源提供了对样本的充分照明。
单元402包括离心机,该离心机可以是根据试验单或者在没有试验单可用的情况下根据接收到的生物样本的管类型来编程的。可以通过将自动化样本工作间410的所有单元彼此连接的运送单元自动将一个或多个生物样本加载至离心机并从离心机卸载所述一个或多个生物样本。单元403是可对多种管类型(例如,Hemogard、Venosafe、Monovette、Kabe和Kima)的管进行开盖的开盖模块。
单元404是等分器模块,其可操作用于针对多种不同分析仪***对生物样本进行等分。单元405是样本分类器模块,其可操作用于根据其分配的试验单和/或根据样本包含于其中的管类型来对多个样本进行分组。然后,运送单元将分类后的样本组转发至不同的分析***和/或后分析样本工作间。单元406包括条形码标签器,该条形码标签器可操作用于利用计算机可读和/或人类可读数据来对生物样本加标签。单元408是重新封盖模块,其可操作用于对多个不同管类型进行封盖和/或重新封盖。单元409是输出样本缓冲器,其可操作用于缓冲已被处理且准备好用于存储和/或处置的多个样本。
图5描绘了预分析自动化样本工作间410、两个分析***411、412和一个后分析样本工作间413的组合。这些分析***是分别包括一系列分析单元A1至A5和A1、A2、A3、A7、A8的多模块分析***。每个分析单元A1至A8可操作用于对一个或多个生物样本执行特定集合的分析试验。在已分析一个或多个分析单元A1至A8中的至少一个生物样本的一个或多个等分试样之后,可以将样本转发至后分析样本工作间以供长期存储或处置。后分析样本工作间413包括三个后分析实验室设备PO1至PO3,例如,这三个后分析实验室设备PO1至PO3可以是冷却的存储单元(例如冰箱或冷冻装置)、废物单元等。预分析样本工作间410、分析***411、412和后分析样本工作间413经由运送单元118(例如输送机带)彼此连接。
图6a和6b描绘了其中已存储多个程序P1至P11的计算机可读存储介质115。每个程序是指定由自动化样本工作间410的一个特定实验室设备401、……、409可物理地对一个或多个生物样本执行的特定处理步骤的计算机可解释指令的集合。存储介质115还包括第一映射603,该第一映射603将每个程序P1、……、P11映射至一个或多个试验单O1、……、On。存储介质还包括第二映射604,该第二映射604将每个程序P1、……、P11映射至一个或多个管类型T1、……、Tm。符号n和m分别表示大于1的整数。
在如图6a所描绘的那样由自动化样本工作间针对特定生物样本接收到试验单O1 104的情况下,IM模块根据接收到的试验单O1来选择一个或多个程序P2、P3、P5至P7、P9,从而指定一个或多个第一处理步骤。在自动化样本工作间未针对特定生物样本接收到试验单O1 104的情况下,IM模块根据所述生物样本的管类型122 T4来选择一个或多个程序P2、P3、P5、P7,从而指定一个或多个第二处理步骤。在图6b中描绘了后一种情况。IM模块控制并监视由自动化样本工作间对一个或多个第一或第二处理步骤的执行。
附录
表1:管类型

Claims (15)

1.一种用于操作用来处理一个或多个生物样本(125-130)的自动化样本工作间(102、410、301)的方法,该工作间包括样本输入站(108、401),所述方法包括:
- 通过所述样本输入站来接收(201)所述一个或多个生物样本,每个样本被包含在样本管中,每个样本管具有管类型(122-124);
- 在针对所述生物样本中的至少一个接收到试验单(104),所述试验单指示一个或多个第一处理步骤的情况下,对所述自动化样本工作间进行操作(204)以自动对所述至少一个生物样本执行所述一个或多个第一处理步骤;以及
- 在未接收到所述试验单的情况下,根据包含所述至少一个生物样本的样本管的管类型来确定(205)一个或多个第二处理步骤,并对所述至少一个生物样本执行(206)所述一个或多个第二处理步骤。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,所述自动化样本工作间包括一个或多个实验室设备(116-117、119、121、402-409),所述方法还包括以下步骤:
- 访问多个第一程序(P1-P9),每个第一程序是计算机可解释指令的集合,每个程序指定所述一个或多个实验室设备之一能够对所述至少一个生物样本执行的一个或多个候选处理步骤;
- 其中,在接收到被分配给所述至少一个生物样本的试验单的情况下,根据所述接收到的试验单从多个第一程序选择一个或多个第二程序,所述一个或多个第二程序指定所述一个或多个第一处理步骤;
- 其中,在未接收到所述试验单的情况下,根据包含所述至少一个生物样本的样本管的管类型来选择所述一个或多个第二程序,所述一个或多个第二程序指定所述一个或多个第二处理步骤。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的方法,其中,自动执行一个第一请求或所述第一请求以及用于接收试验单的至少一个第二请求,所述至少一个第二请求是在从包括以下各项的组选择的时刻执行的:
- 在已执行第一请求后的预定义时间段之后;
- 在已执行第一请求之后以及在执行所述一个或多个第二处理步骤之一时;以及
- 在已执行所述一个或多个第二处理步骤之一之后,其中,所述一个或多个第二处理步骤包括处理步骤,其用于在已完成执行所有其他第二处理步骤之后将所述至少一个生物样本运送至缓冲站(120)。
4.根据权利要求3所述的方法,其中,对所述第一请求的执行是通过接收到所述至少一个生物样本来触发的。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,
- 其中,所述自动化样本工作间包括至少一个离心机(115、117、402);
- 在接收到试验单的情况下,所执行的一个或多个第一处理步骤包括由所述至少一个离心机要执行的至少一个离心步骤;以及
- 在未接收到试验单的情况下,所执行的一个或多个第二处理步骤还包括所述至少一个离心步骤。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,
- 其中,所述自动化样本工作间包括至少一个等分站(119、404);
- 其中,在接收到试验单的情况下,一个或多个所执行的第一处理步骤包括由所述至少一个等分站要对所述至少一个生物样本执行的至少一个等分步骤;以及
- 其中,在未接收到试验单的情况下,一个或多个所执行的第二处理步骤不包括所述至少一个等分步骤。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法,
- 其中,所述自动化样本工作间包括至少一个开盖和/或重新封盖站(121、403、408);
- 其中,在接收到试验单的情况下,一个或多个所执行的第一处理步骤包括由所述至少一个开盖和/或重新封盖站要对所述至少一个生物样本执行的至少一个开盖和/或重新封盖步骤;以及
- 其中,在未接收到试验单的情况下,一个或多个所执行的第二处理步骤包括所述至少一个开盖和/或重新封盖步骤。
8.根据权利要求4至7中任一项所述的方法,
- 其中,所述一个或多个第二处理步骤是所述一个或多个第一处理步骤的子集;
- 其中,未在样本工作间接收到一个或多个样本时接收到试验单,并且,其中样本工作间已完成执行所述一个或多个第二处理步骤;
- 其中,所述方法还包括以下步骤:
   · 在已完成执行所述一个或多个第二处理步骤之后接收试验单;
   · 确定一个或多个突出的处理步骤,所述一个或多个突出的处理步骤包括还未作为第二处理步骤而已经执行的所有第一处理步骤;
   · 通过所述自动化样本工作间来执行所述一个或多个突出的处理步骤。
9.根据权利要求4至8中任一项所述的自动化样本工作间,
- 其中,未在样本工作间接收到一个或多个样本时接收到试验单;
- 其中,所述方法还包括以下步骤:
   · 在样本工作间执行所述一个或多个第二处理步骤或已完成执行所述一个或多个第二处理步骤时,接收试验单;
   · 将第二处理步骤与由接收到的试验单指示的第一处理步骤进行比较;
   · 在所述比较返回所执行的第二处理步骤中的一个或多个未由试验单指示的结果的情况下,自动将所述至少一个样本检测为错误处理的样本;
   · 提交指示错误处理的样本的警告消息和/或将所述错误处理的样本运送至缓冲单元以存储或丢弃所述样本。
10.根据权利要求4至9中任一项所述的方法,其中,重复地执行所述至少一个第二请求。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法,还包括确定所述至少一个生物样本的管类型的步骤,其中,执行所述一个或多个第二处理步骤包括以下步骤:针对所确定的管类型检索离心法程序;以及根据所述离心法程序执行离心步骤。
12.根据权利要求11所述的方法,其中,确定管类型的步骤仅在未接收到所述试验单的情况下执行。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法,其中,至少一个接收到的生物样本包括多个生物样本,
- 其中,在针对所述多个生物样本中的每个样本接收到试验单的情况下,在执行所述一个或多个第一处理步骤之前,根据其相应接收到的试验单来对所述多个生物样本中的生物样本进行分组,每个样本组共享相同的相应接收到的试验单;以及
- 其中,在未针对所述多个生物样本中的每一个接收到试验单的情况下,在执行所述一个或多个第二处理步骤之前,根据每个相应生物样本的管类型来对所述多个生物样本中的生物样本进行分组,每个样本组共享相同的相应管类型。
14.一种自动化样本工作间(102、410、301),包括:
- 样本输入站,用于接收(201)至少一个生物样本(125-130),每个生物样本被包含在样本管(122-124)中,每个样本管具有管类型;
- IM模块(111),用于接收针对所述至少一个接收到的生物样本的试验单(104);
- 管类型检测器(110),用于自动确定所述至少一个生物样本中的每一个的管类型(122-124);
- 其中,在接收到试验单,所述试验单指示一个或多个第一处理步骤的情况下,所述自动化样本工作间自动对所述至少一个生物样本执行所述一个或多个第一处理步骤;以及
- 其中,在未接收到所述试验单的情况下,所述自动化样本工作间根据包含所述至少一个生物样本的样本管的管类型来自动确定一个或多个第二处理步骤,并对所述至少一个生物样本执行所述一个或多个第二处理步骤。
15.根据权利要求14所述的自动化样本工作间,还包括:
- 一个或多个实验室设备(116-117、119、121、402-409);
- 缓冲站(120);
- 运送单元(118),用于运送所述至少一个接收到的生物样本;
- 其中,所述IM模块在第一请求中或者在第一和至少一个第二请求中自动请求针对所述至少一个生物样本的试验单;
- 其中,在未响应于第一或至少一个第二请求接收到所述至少一个生物样本的试验单的情况下,运送单元将所述至少一个生物样本运送至所述缓冲站;
- 其中,在响应于至少一个第二请求接收到所述至少一个生物样本的试验单的情况下,运送单元可操作用于从所述缓冲站卸载所述至少一个生物样本,并将所述至少一个生物样本运送至所述至少一个实验室设备,用于自动对所述至少一个生物样本执行一个或多个突出的处理步骤,所述一个或多个突出的处理步骤是属于所述一个或多个第一处理步骤但未在响应于至少一个第二请求而接收到试验单时作为第二处理步骤而执行的处理步骤。
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