CN102724921B - 用于连接人体管道的端部区的端对端连结件 - Google Patents

Abstract

一种用于连结人体管道的端部区(2，3)的端对端连结件，该连结件包括：第一连结构件(4)和第二连结构件(5)，这些连结构件能与待连结的管道的对应的端部区(2，3)相关联；以及连接件(6)，该连接件能与两个连结构件(4，5)相联接以使它们彼此连接；两个连结构件(4，5)中的每个包括第一环(7)，该第一环装备有沿环的准线定位的多根杆(8)；第二环(9)，该第二环与第一环(7)同轴并具有不大于第一环(7)的直径(D7)的直径(D9)；臂(10)，这些臂各自具有连接到第一环(7)的第一端部(10a)和连接到第二环(9)的第二端部(10b)，以将环(7，9)定位在预定的轴向距离处，第一环(7)的杆(8)朝向第二环(9)突出；臂(10)可从打开位置塑性变形到弯曲位置，在打开位置，环(7，9)处于预定的轴向距离处，在弯曲位置，环(7，9)紧邻且杆(8)定位在与杆(8)相互作用的第二环(9)的内部，以使杆(8)弯成它们朝向环(7，9)的轴线(X)会聚，以刺穿管道(2，3)的壁。

Description

用于连接人体管道的端部区的端对端连结件

技术领域

本发明涉及一种用于连接人体管道的端部区的端对端连结件。

换言之，本发明涉及一种用于吻合术的脉管连结件，其中，由血管或更具体地用于人体流体的管道构成的两个中空结构进行外科手术连接。

由于所连接的结构是用于人体流体的管道(例如，血管、***或其它类型的管道)的两个端部，手术被称为端对端吻合，正是因为各个部分是迎面地或端对端地连接，以恢复血管或管道的流动。

背景技术

实际上，手术可能例如必须切断人体管道以进行特定的操作；在之后的阶段，切过的管道端部(或自由端)必须连接以恢复管道的连贯。

用于端对端脉管连结件的第一种现有技术方案基本上包括第一和第二连结构件(参见与本发明是同一发明人的文献WO 2001/72232)，这些连结件都由构造成从外部包围血管或管道的对应端部的环形构件构成。

这些构件中的每个通过钩形元件或卡钉连接到待连接的血管或管道的其中之一的对应的端部。

这两个连结构件又通过连接元件彼此连结，该连接元件适于覆盖所连结的血管或管道的端部区。

然而，此连结结构具有的主要缺点在于它的金属部件(即，卡钉)定位在血管内部(即，与在连结件所施加至的管道内流动的流体接触)。这意味着有在管道内部产生会导致血栓形成的流体凝块的严重风险以及感染的其它风险。

试图改进上述方案的、用于端对端脉管连结件的第二种现有技术方案在与本发明是同一发明人的专利文献WO2006/043129中公开。

>在第二方案中，两个连结构件中的每个由两个单元构成：具有多个围绕其周缘均匀间隔开的通孔的环形引导构件(由塑性材料制成)以及装备有多个尖腿部的环形卡钉。

该卡钉设计成通过以与引导构件基本上同轴的方式将腿部插到引导孔内来联接至环形引导构件。环形引导构件设计成当腿部被***引导孔内时，腿部以一角度向内弯曲，以使腿部根据锥体的准线定向：这允许卡钉腿部从外部向内刺穿血管或管道的壁，但不直接经过血管或管道的壁并因此不与血接触(或者在管道内流动的其它人体流体)。

显然，还在此情况下，两个连结构件之间的联接通过连接元件来固定。

但此方案还具有一些缺点：

-具有用于卡钉腿部的引导孔的环形构件具有相对于血管或管道的尺寸较大的径向尺寸；

-具有尖腿部的每个金属卡钉的成本非常高，这是因为卡钉通过涉及从实心块(不规则圆柱形)中去除材料的机械加工来制成；

-对于每个连结构件，具有引导孔的元件的存在对实施连结的外科医生造成复杂度，与另一部分相关联的杆必须***该引导孔；

-连结件形成刚性脉管连接件，该连接件限制而不是跟随血管的脉动或连接件可能施加至的其它人体管道的蠕动运动。

此外，在端对端脉管连结件的情况下，采用的技术方案涉及在内部将待连接的端部向外转或向外翻，然后将连结件施加于管道的向外翻的边缘。

这些方案特别不利，这是因为待连接的管道端部的外翻造成管道内流体的阻滞区，从而导致不再由血来冲洗的(在所涉及的人体管道是血管的情况下)、所连接的外翻部的坏死(具有感染或其它并发症的风险)。

发明内容

因此，本发明的目的是通过提供一种用于连接人体管道的端部区的端对端连结件来克服上述缺点，采用这种连结件来避免待连接的端部区的外翻并防止连结件的任何部分与在管道内循环的流体之间接触，以使连结件本身的尺寸(特别是径向尺寸)最小化。

本发明的另一目的是提供一种用于连接人体管道的端部区的端对端连结件，并且使外科医生特别简单、快速和精确地应用该连结件。

本发明的另一目的是提供一种用于连接人体管道的端部区的端对端连结件，并且该连结件特别容易和低价地制成。

鉴于此，本发明还提供一种用于制成该连结件的方法。

本发明的又一目的是提供一种用于连接人体管道的端部区的端对端连结件，并且该连结件跟随它所施加至的管道的脉动或蠕动运动。

本发明的又一目的是提供一种用于连接人体管道的端部区的端对端连结件，并且该连结件更易于监测所植入的人员的健康状态。

这些目的通过如所附权利要求书中特有的根据本发明的连结件和用于制成连结件的方法来完全实现。

更具体地，用于连接人体管道的端部区的、根据本发明的端对端连结件包括两个连结构件和一个连接件。

根据本发明，连结构件的每个包括直径基本相等并通过可塑性变形的臂彼此连结的两个环。第一环装备有尖杆，这些尖杆在各环以引导臂的变形的方式朝向彼此被轴向推动时刺穿待连接的管道的壁并使连结构件处于卡钉状况。

这些杆通过第二环(这些杆可操作地***第二环内部)以朝向第二环的中心轴线弯曲一角度的方式来引导，以使杆留在管道壁的厚度内。

第二环还具有开口，这些开口与连接件上的凸片结合地起作用，以使两个连结构件彼此连接。开口还可以看到管道下方。此外，开口便于杆刺穿到管道壁内，这是因为在施加连结件的过程中在管道内部产生的预定压力引起管道壁在开口处向外膨胀。

根据本发明的另一方面，环和连接件都开口，即，它们在其内具有折断部，以形成一种弹性***，该***可以跟随管道的脉动或蠕动运动。

根据本发明的又一方面，通过如下方式来由平坦条带制成端对端脉管连结件：从平坦条带去除材料(较佳地通过化学侵蚀)，然后将机加工过的条带弯成环状以形成连结构件。

附图简介

根据上述目的，在下面的权利要求书中清楚地描述本发明的技术特征，且参照附图从以下详细说明书中会更加明白其优点，附图示出本发明的较佳的、非限制性的实施例，在附图中：

-图1是根据本发明的、用于连接人体管道的端部区的端对端连结件的分解立体图；

-图2是示出在施加连结件之前处于紧凑组装状态的、图1的连结件的立体图；

-图3是示出在钉到管道的构造下、形成图1的连结件的部分的连结构件中的一个的剖视图，其中剖去一些部分以更好地说明其它部分；

-图4是示出在连接两个管道部的构造下的图1的连结件的剖视图；

-图5是从上方示出切好的条带的一部分的平面图，该条带用于制成形成根据本发明的连结件的部分的连结环；

-图6是从上方示出切好的条带的一部分的平面图，该条带用于制成形成根据本发明的连结件的部分的连接件。

本发明较佳实施例的详述

参照附图，特别是图1-4，整体以标记1来表示的、根据本发明的端对端连结件用于将端部区2连接到同一人体管道的端部区3，或者连接到如有必要另一人体管道(诸如特别是人体的静脉、动脉或一段肠)的端部区3。

连结件1基本上包括第一和第二连结构件4、5和连接件6，第一和第二连结构件能与待连结的管道的对应端部区2、3相关联，而连接件6能与第一和第二连结构件4、5相联，以使第一和第二连结构件在与管道的端部区2、3相联时彼此连接。

如可在图1至3中所观察地，连结构件4和5中的每个包括：第一环7和第二环9。

更具体地，第一环7装备有沿第一环7本身的准线定位的多根杆8。

较佳地，使杆8与第一环7制成单个部件，即，杆8的自由端部8a较佳地朝向第二环9渐缩，也就是说，这些端部定位成它们能刺穿管道2、3的壁并指向第二环9。

第二环9与第一环7同轴并具有不大于第一环7的直径D7的直径D9(较佳地是相等的，但还可以略小，而不因此削弱本发明的效果)。

每个连结构件4、5的环7、9构造成从外侧包围上述管道端部区2、3。

根据本发明，连结构件4、5中的每个包括用于连结两个环7和9的至少两个臂10。

臂10中的每个具有连接到第一环7的第一端部10a和连接到第二环9的第二端部10b以将环7、9定位在预定的轴向距离处，其中第一环7的杆8朝向第二环9突出。

臂10在打开位置与弯曲位置之间塑性变形，在打开位置，环7和9处于所述预定的轴向距离处，在弯曲位置，环7和9紧邻且杆8定位在与杆8相互作用的第二环9的内部以使杆8弯成它们朝向环7和9的轴线X会聚，以刺穿管道的壁(或者是管道的端部区2、3)。

应注意到臂10的弯曲位置对应于连结构件4、5的卡钉位置。

还应注意到环7、9的形状为大致圆柱形，这意味着它们形成多条与轴线X平行的准线。

在所述实施例中，两个环7和9在其表面上具有沿准线的连接线13、14。在此实施例中，因此，环7、9是闭合环。

鉴于此，应注意到本发明还设想替代的实施例(未在附图中示出)。

实际上，根据本发明的另一方面，每个连结构件4、5的两个环7和9在对应的连接线13、14处具有位于其中的折断部，该折断部限定朝向彼此和远离彼此可动的两条边缘，以在连结构件4、5施加于对应管道2、3时跟随管道2、3的脉动。

鉴于此，应注意到在所述实施例中，这些边缘是刚性连接的(例如通过激光焊接)。

替代地，边缘13和14可能使用可生物吸收的材料进行暂时地连接，这种材料起初将连结构件保持在它稳定地包围管道2、3的位置，然后在一段时间之后，释放由连接线13和14所限定的边缘，以使环7和9自由以适应于管道内部流体的脉动。

更简单的替代方式是通过从一开始就构造开口环来保持边缘自由。

关于臂10，如所示有它们中的三个，以及在任何情况下它们中的至少三个。

因此，如图3中所示，臂10在打开位置和弯曲位置(参见图3)之间可变形，在打开位置，环7和9位于预定的轴向距离处，在弯曲位置，环7和9以密排构造彼此接近，同时杆8定位在第二环9内部并***管道壁内并保持在管道壁内，但不突出到流体流动的管道内部。

因此，当第二环9接近第一环运动时，它与杆如此相互作用，即，将杆8弯成它们朝向轴线X会聚并刺穿管道2和3的壁(参见图3)。

换言之，因此，图3中所示的臂10的弯曲位置对应于连结构件4、5的卡钉位置。

更具体地，每个臂10包括较佳地长度相等的两个部分，这两个部分不间断地彼此连接：这样，每个臂10(即，每个臂的那些部分)形成一角度α，该角度的幅度根据第一环7和第二环9之间的预定的或可预定的轴向距离而变化。

此外，每个臂10的这两个部分位于与第一和第二环7和9相切的平面内并且响应于沿轴向(参见图3的箭头F10)施加于环7、9的力可变形，以使它们彼此接近地运动到两个环7和9以及臂10处于紧靠构造的位置。

处于紧靠构造的每个臂10的两部分形成角度β；此角度较佳地落入5°到25°之间的范围内，并更较佳地落入5°到15°之间的范围内。

如图2中清楚所示，每个臂10的部分10a在第一环7本身的设有凹部19的部分内连接到第一环7。这使臂10部延伸到凹部19内。这种延伸有利地防止每个臂的紧靠构造达到太小的角度(例如，接近0°，即零度)，这样在弯曲臂10的顶点(即，两个臂部的中心连结区上)上具有产生臂10易于折断的削弱区的风险。

>较佳地，第一和第二环7和9、杆8和臂10也由相同的材料、例如外科工具用钢制成。

这有利地使用此说明书中进一步描述的方法来特别简单和低价地生产连结件。

如上所述，当臂10处于打开位置时，杆8在由两个环7和9限定的轴向尺寸内，而尖端部指向第二环9的内边缘。

较佳地，杆8的长度L8大于第二环9的轴向延伸量E9与臂10的厚度S10(在与环的外表面相切的平面内，如图2中所示)的两倍之和。

这样，杆8与第二环9接触，这引起杆朝向轴线X弯曲并刺穿管道2或3的壁一预定量(参见图3)。

由于上述特定的构造，这有利地保证尖杆8良好地刺穿管道2或3的壁。

为此我们必须增加，为了确保杆8从外部不经过管道2或3内部地刺穿管道2或3的壁，每个杆8的长度较佳地满足由下述公式所表达的尺寸限制(该公式实际上还确定杆在处于紧靠构造时由杆8的弯曲来限定的倾角δ)。

$L8\≤\mathrm{SV}\·\csc \left(\mathrm{arctg}\frac{S9}{2S10}\right)$

在上述公式中(如还在图3中可见)：

-L8是杆8的长度；

-SV是管道2或3的部件的厚度；

-S9是第二环9的径向厚度；

-S10是每个臂10的厚度。

较佳地，臂10的截面尺寸大于杆8的截面尺寸。

实际上，杆8构造成容易地弯曲成紧靠(卡钉)构造。

另一方面，更厚的臂10可以在施加连结构件的过程中防止臂10本身的不期望的变形(由此避免环7和9意外地散开运动并引起杆8变直的风险)。

如在附图中所示，第二环9还包括多个开口11，这些开口沿第二环的周缘定位并从一侧穿到另一侧，以在连结构件4、5施加于管道2或3的对应端部区时使管道2或3的外壁可见。

开口11具有如刚才所述使对应的管道2或3可见并还提供用于上述连接件6的锚定区的双重功能。

实际上，连接件6包括构造成与第二环9的开口11相互作用的多个凸片12，以在连接件6和连结构件4和5之间形成卡配。

换言之，凸片12是挠性的，并且每个凸片能装到第二环9上的对应开口11内。

呈环状的连接件6具有交替地有空闲空间的凸片12以允许自由地观察对应的开口11。

特别是，凸片定位在两侧上，以能锁定连结构件4和5的两个第二环9。

较佳地，类似于连结构件4和5中的每个，连接件6还在其表面上具有沿准线的连接线15。

与实施例如上已述的连结构件4和5一样，连接件6还可以如下方式来实施：

-连接件6的边缘由连接线15来限定和连结(例如通过激光焊接)，在此情况下，连接件6是闭合环的连接件；

-连接件6的边缘由连接线15来限定并通过可生物吸收的元件来连结，在此情况下，连接件6是开口环或延迟的/程序控制(programmed)的开口连接件；

在第二实施例中，连接件6的边缘朝向并远离彼此运动，以在连接件6施加于管道时跟随管道2和3的脉动。

应注意到端对端脉管连结件包括具有沿准线的折断部的环形结构以允许连结件弹性变形来适应于连结件施加至的管道的运动(脉动或蠕动)的事实可用于任何类型的端对端脉管连结件。

由此，本发明提供最初包括开口环结构的脉管连结件。

根据本发明的另一方面，连结件1包括用于探测管道内流体压力的传感器16。

传感器16较佳地与脉管连结件1的连接件6相关联。

更具体地，仅借助于示例，用于探测压力的传感器16可定位在连接件6上的突出部17上(在图6中用虚线画出)。

应注意到传感器16可有利地施加于任何类型的脉管连结件。

由此，本发明提供最初包括压力传感器的脉管连结件。

本发明还提供一种用于将上述端对端连结件1施加于管道的方法。

该方法包括下列步骤：

-制备第一和第二连结构件4和5以及用于使连结构件4和5连结的连接件6；

-将第一连结构件4施加于管道的第一端部区2；

-将第二连结构件5施加于管道的第二端部区3；

-使连接件6连接到两个连结构件4和5以使它们连结。

制备连结构件4和5中的每个的步骤包括首先使杆8朝向第二环9如此运动，即，将杆8的自由端定位在第二环9内部。

这有利地可避免在将连结构件4和5施加于管道的过程中，杆8会不定位在第二环9的外侧上或者会与其相碰撞。

施加两个连结构件涉及通过施加力(使用基本上已知类型的施加器，该施加器未作描述，因为这在本发明的范围之外)来使两个环7和9彼此靠近运动，以使臂10塑性变形，因而，杆8通过第二环9与杆8相互作用而刺穿到管道2和3的壁内。

最后，这种施加涉及使连接件6通过使凸片12与每个连结构件4和5的第二环9上的对应开口11配合的卡配与两个连结构件相关联。

本发明还提供一种用于制备脉管连结件的方法。

上述用于制备连结件1的方法极快并且是实用的，并包括如下步骤(参见图5)：

-制备平坦的条带18(用虚线来示出条带的起始周长)；

-通过去除材料来使平坦条带18成形(较佳地通过化学侵蚀或使用机械或激光***)以形成连结构件4或5中的一个的一体平坦构造；

-使成形的平坦条带18(通过弯曲)变形以获得包括第一环和第二环9和连接臂10的环状构造，如图2中所示。

类似地，参见图6，还可使用相同的工艺来制成连接件6，即，通过去除材料来使平坦条带20成形(较佳地通过化学腐蚀)，然后将连接件弯曲以赋予其环状构造。

该方法具有使浪费最少化的优点，由此减小生产成本，同时允许快速地制成连结件。

因此，根据本发明的连结件提供若干优点。

连结构件的结构允许总体尺寸(特别是径向尺寸)最小化，并避免必须外翻管道的端部以及使杆刺穿到管道内部、与在管道内循环的流体接触。这通过连结构件的特定构造来实现，这种构造允许响应于使两个环彼此靠近运动的动作通过臂的塑性变形来施加于管道(具有连结元件的紧靠构造)。

就在施加之后或不久之后使连结件具有开口环结构的可能性使连结件甚至在连结件所施加的部段内也可以跟随管道的脉动或蠕动运动，由此避免在连结件处管道通道可能变窄。

>连结件内的内置式压力传感器(例如，施加至连接件)设计成传送表示连结件所施加的部段内的流体压力的信号(此信号例如响应于开口环实施例中的连结件的弹性变形而探测到)并允许监测连结件所植入的人员健康状态和/或监测该人员(带有植入的连结件)的人体管道的临界区。

制成连结件的上述方法使生产成本与传统的技术相比大幅节省，这种方法是基于平面工艺来获得连结件的各部分(例如通过化学浸蚀)，然后将弯曲各部分以形成连结件的环状构造。

应理解到以上所述的本发明易于用作工业应用且可用若干方式来改进和适应，而不脱离本发明构思的范围。而且，本发明的所有细节方面都可用技术上等同的元素来替代。

Claims (14)

1.一种用于连结人体管道的端部区(2,3)的端对端连结件，所述连结件包括：

-第一连结构件(4)和第二连结构件(5)，所述第一连结构件和所述第二连结构件能与待连结的所述管道的对应的端部区(2,3)相关联；

-连接件(6)，所述连接件能与所述第一连结构件(4)和所述第二连结构件(5)相联接以使它们彼此连接；

其特征在于，所述第一连结构件(4)和所述第二连结构件(5)各自包括：

-第一环(7)，所述第一环装备有沿所述第一环的准线定位的多根杆(8)；

-第二环(9)，所述第二环与所述第一环(7)同轴并具有不大于所述第一环(7)的直径(D7)的直径(D9)，所述第一环和所述第二环(7,9)适于从外侧包围所述管道的所述端部区(2,3)中的一个；

-至少两个臂(10)，这些臂各自具有连接到所述第一环(7)的第一端部(10a)和连接到所述第二环(9)的第二端部(10b)，以将所述第一环和所述第二环(7,9)定位在预定的轴向距离处，所述第一环(7)的所述多根杆(8)朝向所述第二环(9)突出；所述至少两个臂(10)从打开位置塑性变形到弯曲位置，在所述打开位置中，所述第一环和所述第二环(7,9)处于所述预定的轴向距离处，在所述弯曲位置中，所述第一环和所述第二环(7,9)紧邻且所述多根杆(8)定位在与所述多根杆(8)相互作用的所述第二环(9)的内部，以使所述多根杆(8)弯曲成它们朝向所述第一环和所述第二环(7,9)的轴线(X)会聚，以刺穿所述管道(2,3)的壁，所述至少两个臂(10)的所述弯曲位置对应于所述第一连结构件和所述第二连结构件(4,5)的夹紧位置。

2.如权利要求1所述的连结件，其特征在于，每个臂(10)包括等长度的两个部分，所述两个部分以形成角度(α)的方式不间断地彼此连接，所述角度的幅度根据所述第一环(7)和所述第二环(9)之间的轴向距离而变化。

3.如权利要求2所述的连结件，其特征在于，所述至少两个臂(10)的所述两个部分位于与所述第一环(7)和所述第二环(9)相切的平面内，所述至少两个臂(10)响应于沿轴向施加于所述第一环和所述第二环(7,9)的力而变形，以使它们以紧靠的构造朝向彼此运动。

4.如前述权利要求中任一项所述的连结件，其特征在于，所述多根杆(8)的自由端(8a)朝向所述第二环(9)渐缩。

5.如权利要求1～3中任一项所述的连结件，其特征在于，所述多根杆(8)的所述长度(L8)大于所述第二环(9)的轴向延伸量(E9)与所述至少两个臂(10)的厚度(S10)的两倍之和。

6.如权利要求1～3中任一项所述的连结件，其特征在于，所述第一环(7)和所述第二环(9)、所述多根杆(8)和所述至少两个臂(10)由相同的材料制成。

7.如权利要求1～3中任一项所述的连结件，其特征在于，所述第二环(9)包括多个开口(11)，所述开口沿所述第二环的周缘定位并从一侧穿到另一侧，以在所述第一连结构件和所述第二连结构件(4,5)施加于所述管道的对应端部区(2,3)时使所述管道(2,3)的外壁可见。

8.如权利要求7所述的连结件，其特征在于，所述连接件(6)包括多个凸片(12)，所述凸片适于与所述第二环(9)的所述开口(11)相互作用以形成卡配。

9.如权利要求1～3中任一项所述的连结件，其特征在于，每个连结构件(4,5)的所述第一环(7)和所述第二环(9)在它们的表面内具有沿一条准线的折断部(13,14)，从而形成朝向彼此和远离彼此可动的两条边缘，以在所述第一连结构件和所述第二连结构件(4,5)施加于所述管道(2,3)时跟随所述管道(2,3)的脉动。

10.如权利要求9所述的连结件，其特征在于，所述连接件(6)在其表面内具有沿一条准线的折断部(15)，从而形成朝向彼此和远离彼此可动的两条边缘，以在所述连接件(6)施加于所述管道(2,3)时跟随所述管道(2,3)的脉动

11.如权利要求1～3中任一项所述的连结件，其特征在于，包括用于探测所述管道(2,3)内的流体压力并与所述连结件(1)相关联的传感器(16)。

12.如权利要求11所述的连结件，其特征在于，压力测量传感器(16)位于所述连接件(6)的突出部(17)上。

13.一种用于制成根据如前述权利要求1至12中任一项所述的连结件的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

-制备平坦条带(18)；

-通过去除材料来使所述平坦条带(18)成形，以形成所述第一连结构件和所述第二连结构件(4,5)中的一个的一件式平坦构造；

-使所述成形的平坦条带(18)弯曲，以获得包括所述第一环(7)和所述第二环(9)和连接臂(10)的环状构造。

14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，所述材料通过化学侵蚀来去除。