CN102698222A - 一种治疗心动过缓的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明是一种治疗心动过缓的药物及其制备方法，属中医药领域疑难病范畴。其特征是由白附片、红参、三七等17种药物组成，制备为片剂、水丸、口服液等剂型。心动过缓属于西医心律失常中的一种症型，中医学认为心动过缓的病因病机是命门火衰，心肾阳虚，脾阳不振为本，气滞血瘀、痰浊郁阻为标，是一种本虚标实，虚实错杂的疑难病，其临床表现为：心悸、怔忡、心前区不适、胸闷气短、神疲乏力，头晕，畏寒肢冷，舌质淡，苔白胖或白腻，脉沉细不匀，严重者心胸憋闷或刺痛，隐痛，气短不续，心率40次/分左右，睡中憋醒，有频死感，惊惕，情绪紧张，此种情况西医主张装置起博器。本发明是经临床研究实践20多年的结晶，救治过80余例不愿装置起博器的危重患者，疗效巩固，不加用任何西药制剂，据现有资料检索尚未发现与本发明类似的纯中药制剂。

Description

一种治疗心动过缓的药物及其制备方法

一、技术领域：

本发明是一种治疗心动过缓的药物及其制备方法，属中医药领域疑难病范畴。

二、背景技术：

1、心动过缓是心律失常的一种病变，是因心脏博动节律失常，在正常情况下，心博的冲动起源于窦房结，其节律规则，心率在60-100次/分范围内；冲动先传播到两个心房，然后经过房室结和心室内正常传播途径，以一定的速度传布到两个心室，称为正常窦性心律。凡偏离这种正常心律的心脏活动都属心律失常；常见的有窦性心动过缓、早博、阵发性心动过速、房室传导阻滞、窦房结传导阻滞、预激综合征等；本病开始时即使不严重，也可能发展为严重的心律失常，所以不可忽视。

心律失常的主要病变在心，但与其它脏器有密切关系，因为中医学认为人体是一个统一整体。心主血藏神，主神明，心气在肺气的协同作用下，推动心脏博动，将血液输送全身，营养各脏腑组织正常功能活动。脾胃为水谷之海，气血生化之原，主中气，升清降浊，吸取水谷精微化生营血供养全身，故称“后天之本”。肾藏精主水，主骨生髓，脑为髓海，为元神之府，依赖心血，肾精的供养，主宰思维，精神意识功能；肾为水火之脏，内藏命门真火，即肾阳，是与生俱来父母赋予的一点元气，故又称元阳。元阳是推动化生五脏六腑机能活动，三焦气化活动，以及人体生长发育、生殖功能的原动力，故称肾为“先天之本”。命门真火温熏脾胃腐熟水谷，吸取精微，在心阳的作用下取汁变化而赤是渭血，注于脉中营养全身，五行学说称为“火生土”。命门真火(肾阳)是各脏腑阳气之本，在人体生命活动中占主导地位，尤如宇宙有太阳一样，是万物生长的本源。心肾同属少阴经，经络相连，气血相通，故心阳不振出现心博无力、缓慢、心率失常，必须温补肾命真火以资助心阳，才能维持正常的生理功能。肝藏血、主疏泄，体阴而用阳，主宰情志谋虑，肝的疏泄功能直接影响到心脏的功能活动。所以心律失常的病变、与五脏六腑正常的生理功能有密不可分的关系。

3、最常见的病因有：一是邪毒入侵，内舍于心，耗气伤阴，心脉失养而致心律失常。二是精神刺激、七情不和、气滞血瘀、心脉受阻，传导异常。三是命门火衰，心气不足，心阳不振，心博无力，血不营络，脉气不能正常输布。四是气血两虚，阴阳失调而致脉律失常。综上述：本病病因有外邪、内伤之别，辩证有虚实之分，且虚多于实，常虚中夹实，或相互转化；如病情进一步发展，常出现“厥”、“脱”(即心绞痛、心肌梗塞、心脏骤停、猝死)等危重征候。

4、本发明仅对心律失常的心动过缓型研究治疗。心动过缓属中医心气虚、心阳不振证型，其临床表现为：心悸、怔忡、心前区不适、胸闷气短、神疲乏力、头晕、畏寒肢冷、舌质淡、苔白胖或白腻，舌畔齿印，脉沉细不匀；严重者心胸憋闷或刺痛、隐痛、气短不续，心率40次/分左右，夜寐不安、惊惕，睡中憋醒，有频死感，情绪紧张，面色苍白，食欲不振、呕恶或腹泻、眩晕欲仆，困乏无力，言语无神。心电图检查常见窦性心动过缓，心律不齐，传导阻滞，心肌缺血，常诊断为冠心病、心神经官能症等，常无心脏器质性病变。心率每分钟低于50次者，西医主张安置起博器。

5、中医辩证认为：心动过缓的病因病机是命门火衰、心肾阳虚、脾阳不振为本，气滞、血瘀、痰浊郁阻为标，属本虚标实之证。《素问·生气通天论》云：“心者，生之本，神之变也，其华在面，其充在血脉，为阳中之太阳，通于夏气。”心肾同属少阴经，清.郑钦安《医法圆通》卷四云：“少阴乃水火交令之地，元气之根，人身生命之主也，病至此际，乃元气虚极，剥至于根，这一点元气澈上澈下，包罗天地”。又云：“夫人之所以生而不死者，惟赖此先天一点真气耳，真气在一日，人即活一日，真气立刻亡，人亦立刻亡，故曰：人活一口气，气既阳也，火也，人非此火不生。”

6、早在七十年代初，吾在临证中就常应用《伤寒论》的炙甘草汤，《金匮要略》的括萎薤白白酒汤，括萎薤白半夏汤、枳实薤白桂枝汤等方化裁治疗心律失常的各种病症，取得较好的疗效。八十年代以来逐步认识到心动过缓症表现出一派脾肾阳虚，心阳不振，命门火衰的虚寒证象，并因虚致实而出现气滞、血瘀、痰浊等虚实错杂的疑难病情。根据这些认识，参考前人经验，终于研究出治疗心动过缓疗效显著的方剂，在20多年的临证实践中不断总结完善而成为本发明，并成功治愈经西医确认为心动过缓而不愿装置起博器患者80余例，心率提高到60-78次/分钟以上，且疗效巩固，不加用任何西药制剂。

本发明是20多年来临床研究、实践的结晶，据现有资料检索尚未发现与本发明类似的纯中药制剂。

7、典型案例：《重症肌无力、心动过缓案》

张XX，男，38岁，大货车驾驶员，体胖，2011年7月早上起床自觉全身软弱无力，行动心累气短喘息，认为饥饿引起，速进早餐后不见好转，勉强上车驾驶，居然脚无力踏下离合器，手无力换挡位，蹲下解便或坐地上，尽然无力站起，需别人用力拽拉方能站立，一次在工地简易厕所解完大便后，无力站起，又无人帮助，蹲得双脚麻木、酸软跪地，顾不上厕所地面屎尿泥淋，肮脏臭秽，向前一扑爬行1m多远，双手抓住一根搭建厕所的木桩，用尽吃奶之力才挣扎着站立起来，10多分钟无力行走，适逢一上厕所工人将其搀扶、洗浴、更衣、休息……言之悲啼不已。第三天急送华西医院住院，经检查诊断为：“重症肌无力，心动过缓，心率40次/分，伴右束枝传导阻滞，心律不齐，低血压，脂肪肝，肝功能异常”等多种疾病，主管医师告之，必须装置起博器。住院治疗20多天后未见好转，财力已尽，搬回家中，经人介绍求吾诊治，诊见面色惨白无华，心率40次/分，心博无力，心律不齐，胸闷、心累气短，脉沉迟，血压70/50mm汞柱，舌质淡，苔白腻、食差便溏，自汗不止，全身软弱无力，行走需扶持，双脚拖地跛行，坐下和站立都需人拉拽，病情复杂而严重。据脉证诊为命火衰微，脾肾阳虚，心阳不振，寒湿瘀阻，脉络不畅。症虽复杂而病根相同，急用本方大剂量煎服，一日一剂。7日后复诊，心率58次/分，肌无力改善，起坐已不用人帮忙，食欲、腹泻好转，血压90/70mm汞柱，病情大有好转；续用本方加减调治三月，心率78次/分，血压120/80mm汞柱，心电图正常，全身有力，恢复驾驶工作。

三、发明内容：

1、本发明是由下列药物及其重量配比组成：

白附片10-60份  桂枝10-50份  干姜10-60份  麻黄10-40份 细辛6-20份    红参10-50份

黄芪20-100份   白术10-50份  茯苓10-50份  砂仁10-30份 炙甘草10-50份 三七10-30份

当归10-30份    川芎10-30份  丹参10-40份  檀香10-30份 石菖蒲10-30份

2、本发明的优选重量配比是：

白附片20-60份  桂枝15-50份  干姜15-40份  麻黄10-30份  细辛6-15份    红参15-50份

黄芪30-100份   白术15-50份  茯苓15-50份  砂仁10-30份  炙甘草15-50份 三七10-30份

当归15-30份    川芎15-30份  丹参15-40份  檀香10-30份  石菖蒲10-30份

3、本发明的最佳重量配比是：

白附片50份  桂枝30份  干姜30份    麻黄20份  细辛10份  红参30份  黄芪60份  白术30份

茯苓30份    砂仁20份  炙甘草30份  三七15份  当归30份  川芎30份  丹参30份  檀香15份

石菖蒲15份

4、本发明配方药物的性味及功效：

白附片：辛、甘、大热，归心、肾、脾经。本品辛甘大热，为纯阳燥烈之品，回阳救逆之要药，用于阳虚症，如四肢厥逆，冷汗自出，脉微欲绝之亡阳证。本品上助心阳以通脉，中温脾阳以散寒，下补肾阳以益火，治肾阳不足、命门火衰。本品还具较强的散寒止痛作用，常用于风寒湿痺。桂枝：辛、甘、温、归肺、心、膀胱经，本品能温通阳气，助卫表发汗解肌，又能温通经脉散寒止痛，通阳化气，治寒凝血滞之痺症，水湿内停之痰饮、水肿，心阳不振，血脉不利之胸痺心痛、心悸、脉结代。干姜：辛、热，归脾、胃、心、肺经，本品辛热能助脾胃之阳气，为温中散寒之要药，并善辛热通心助阳，而回阳通脉，每与附子同用治亡阳症，又能温肺化饮，治寒饮伏肺之喘咳。麻黄：辛，微苦，温，归肺、膀胱经，本品与附子、细辛配伍有发散风寒、温肾助阳之效，麻黄碱有兴奋心脏，收缩血管，升高血压，兴奋中枢的作用。细辛：辛，温，归肺、肾、心经，本品辛香走窜，通彻表里上下，散寒止痛力胜，升发辛散而通诸窍，能增强心肌收缩，使心率加快，冠脉血流量增加。红参：甘，微苦，微温，归心、肺、脾经，本品功擅大补元气，元气下起于肾，上行于肺，为人体生命动力的源泉，故用于挽救元气虚衰，脉微欲绝之脱症，能补脾益肺，脾肺元气充沛则血旺津生，神安智增，又用于气血亏虚之心悸、失眠、健忘，心神不宁等症，为治疗虚劳内伤，救脱扶危之良药。黄芪：甘，微温，归肺、脾经，本品善补脾肺之气，有补气之长之美称，又擅长升举阳气，用于脾肺气虚诸症，如脾阳不升、中气下陷之疝气、脱肛、内脏下垂者尤为适宜，又能实卫固表，止汗，能补气生血，补气摄血，生津，本品还具有保肝，改善肾功能，利尿，促进造血功能，抗衰老，抗病毒肿瘤，扩张血管，降压，强心，抗心肌缺血等作用。白术：苦，甘，温，归脾、胃经，本品功擅补气，健脾燥湿，为健脾要药，又能利水消肿，治痰饮，表虚自汗，食欲不振，治妊娠胎动不安。茯苓：甘，淡，平，归心、脾、肾经，利水渗湿，健脾安神，善治各种水肿，且善健脾宁心、安神，治脾虚诸症及心悸失眠。砂仁：辛，温，归脾、胃经，本品辛香温散，善芳化中焦湿浊，温脾、理胃中滞气，具有良好的温脾止泻，化湿开胃，理气安胎作用。炙甘草：甘，温，入心、肺、胃经，具有补脾润肺，解毒，缓急，调和诸药作用，故应用广泛，用治心气不足之心悸怔忡，脉结代，能补益心脾以复脉，治脾胃虚弱中气不足，调和诸药寒、热、毒性，故有“国老”之称。三七：甘，微苦，温，归肝、胃经，本品即能止血又善化瘀，有止血而不留瘀，化瘀不伤正之特点，药效显著，为血症良药，用于冠心病、心绞痛、脑卒中后遗症，均有满意疗效。当归：甘，辛，温，归肝、心、脾经，本品甘补辛行，温通质润，具有良好的补血、活血、止痛作用，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血、补中有行，行中有补，为血中气药，亦血中圣药，适宜血份诸症。川芎：辛、温、归肝、胆、心包经，本品辛散温通、走而不守，上行颠顶，下行血海、旁通四肢，为血中之气药，具有良好的活血行气，祛风止痛之效，对气滞血瘀兼寒凝者用之最宜。能增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量，改善微循环，降低血小板表面活性，抑制血小板聚集等作用，对抗血栓形成，对缺血性脑血管病有显著预防作用。丹参：苦、微寒，归心、肝经，本品苦寒降泄，入心肝血份，为活血化瘀要药，广泛用于各种瘀血症，消癥散结止痛，治心腹刺痛，还善凉血清心、除烦安神。檀香：辛、温、归脾胃、肺经，本品辛香温通，长于宣暢胸膈气机，散寒、止痛、开胃。石菖蒲：辛、苦温、归心胃经，本品辛开苦泄温通、芳香走窜，功擅开窍宁神，兼可化湿祛痰，辟秽，能开心窍、祛湿浊，醒神志。

5、本发明配方方解：

根据心动过缓的主要病因病机是心肾阳虚，脾阳不振，命门火衰为本，气滞血瘀，气机不畅，湿浊郁阻为标，属虚实错杂，本虚标实之症，故治则当以补命门真火，助心，肾、脾胃之阳气，温养气血为本，活血化瘀，行气通络，散寒芳化湿浊，畅通气机为标，标本兼顾。故本方采用附片、桂枝、干姜、麻黄、细辛为君药，竣补命门真火，深入少阴经脉，助心肾之阳，增心博之力，而提高心率；采用红参、黄芪、白术、茯苓、砂仁、炙甘草为臣药，大补心、肺、脾经之气，助中气健运功能，增进食欲，补气生血，化湿浊痰郁；采用三七、当归、川芎、丹参为佐药，活血化瘀，行气通络，疏肝解郁，改善微循环，心肌缺血、缺氧，增加冠脉和心脏血流量，从而更有力的提高心率，改善心律；采用檀香、石菖蒲为使药，辛香走窜，温通宣畅心胸气机，开窍醒神，缓解心胸憋闷疼痛，兼化浊辟秽，宽胸和胃。全方用药精良，配伍严谨，君、臣、佐、使各显其能，共奏提高心率，改善心律，治疗心动过缓的作用。

四、实施方法：

1、将本发明各种药物净化处理，按最佳重量配比称足份量，分别盛装备用。

2、将白附片粗砂拌炒至黄色发泡，嚼之无麻味，净化备用。

3、将各种药物合匀，日晒或烘房干燥，粉碎为超微细粉。

4、将超微细粉加入淀粉等粘合剂，压制成片制，片重0.5g，灭菌、每100片瓶装、密封。

5、将超微细粉制备成水丸，如梧桐子大，灭菌，每100g瓶装密封。

6、将实施方法第3项干燥备用药物碎为粗末，加饮用水8倍量，浸泡24h，每隔8h搅拌一次。

7、将浸泡24h后的药物和水，加热煮沸1.5h，降温、过滤取汁澄清。

8、将取汗后药渣加饮用水6倍量，煮沸2h，降温、过滤、取汁澄清。

9、将两次澄清药液合匀，煮沸半h，过滤、澄清，灭菌，制备为口服液。

10、将口服液分装在玻璃瓶或无毒塑料瓶中，每瓶20ml，灭菌、封装，每合五支，配备吸管。

11、本发明药物制备的片剂、水丸、口服液等剂型，是任何药剂学上所说的剂型。

Claims (10)

1.本发明是由下列药物及其重量配比组成：

白附片10-60份  桂枝10-50份  干姜10-60份  麻黄10-40份  细辛6-20份     红参10-50份

黄芪20-100份   白术10-50份  茯苓10-50份  砂仁10-30份  炙甘草10-50份  三七10-30份

当归10-30份    川芎10-30份  丹参10-40份  檀香10-30份  石菖蒲10-30份

2.本发明的优选重量配比是：

白附片20-60份  桂枝15-50份  干姜15-40份  麻黄10-30份  细辛6-15份     红参15-50份

黄芪30-100份   白术15-50份  茯苓15-50份  砂仁10-30份  炙甘草15-50份  三七10-30份

当归15-30份    川芎15-30份  丹参15-40份  檀香10-30份  石菖蒲10-30份

3.本发明的最佳重量配比是：

白附片50份  桂枝30份  干姜30份    麻黄20份  细辛10份  红参30份  黄芪60份  白术30份

茯苓30份    砂仁20份  炙甘草30份  三七15份  当归30份  川芎30份  丹参30份  檀香15份

石菖蒲15份

4.将本发明各种药物净化处理，按最佳重量配比称足份量，分别盛装备用。

5.将白附片粗砂拌炒至黄色发泡，嚼之无麻味，净化备用。

6.将各种药物合匀，日晒或烘房干燥，粉碎为超微细粉。

7.将超微细粉加入淀粉等粘合剂，压制成片制，片重0.5g，灭菌、每100片瓶装、密封。

8.将超微细粉制备成水丸，如梧桐子大，灭菌，每100g瓶装密封。

9.将实施方法第3项干燥备用药物碎为粗末，加饮用水8倍量，浸泡24h，将浸泡24h后的药物和水，加热煮沸1.5h，降温、过滤取汁澄清，再将药渣加水6倍量，煮沸2h，降温、过滤、取汁澄清，然后将两次澄清药液合匀，煮沸半h，过滤、澄清，灭菌，制备为口服液，将口服液分装在玻璃瓶或无毒塑料瓶中，每瓶20ml，灭菌、封装，每合五支，配备吸管。

10.本发明药物制备的片剂、水丸、口服液等剂型，是任何药剂学上所说的剂型，要求权利保护。