CN102641345A - 一种用于改善老年人睡眠质量的足浴液 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于改善老年人睡眠质量的足浴液，由以下种类的原料组成：夜交藤、荷叶和肉桂。临床研究表明，本发明的足浴液可以明显改善老年人入睡困难、早醒和睡眠浅表等类型的失眠症状，可用于老年人此类失眠症状的辅助治疗。

Description

一种用于改善老年人睡眠质量的足浴液

技术领域：

本发明涉及一种足浴液，尤其涉及一种用于改善老年人睡眠质量的足浴液。

背景技术：

失眠是最常见的睡眠障碍，以睡眠不足、入睡困难、或寐而不酣、时寐时醒、醒后不能再寐、甚则彻夜不眠为主要症状。祖国医学将失眠症称为“不寐”、“不得眠”、“不得卧”、“目不瞑”等，其病因病机主要为情志所伤、饮食不节、劳逸失调、久病体虚等因素引起脏腑机能紊乱，气血失和，阴阳失调，阳不人阴而发病。在治疗上当以补虚泻实、调整阴阳为原则。

中医学认为，人体五脏六腑在脚上都有相应的投影，足部是足三阴经的起始点，也是足三阳经的终止点。《黄帝内经》记载：“阴经集于足心，谓经脉之行，三经皆起于足”。足掌上有60多处穴位，47个反射区，是人体的一个缩影。中药足浴是用中药煎煮取汁浴足的一种保健方法，属于中医外治法。利用内病外治原理，药物透皮吸收疗法，通过适当温度的药液与脚接触，具有促进气血运行，有利于药物吸收，加强全身血液循环，调节阴阳平衡和脏腑功能，提高机体免疫力。同时，药液借助于温热作用、物理刺激、黏膜吸收、经络传导等途径，使药物离子迅速进入到血液中，并随血液循环快速输布到全身，充分发挥药物的作用，对改善睡眠有显著的临床效果。

资料统计表明，约有33％的人出现过睡眠障碍，其中老年失眠症患者占53％，失眠导致老年患者交感神经功能亢进，夜间和白天代谢增高，影响机能恢复，削弱机体的免疫能力，加重原有的各种躯体和精神疾患，影响生活质量，特别是与记忆、计算和逻辑推理有关的精神活动受影响，长期还会引起生理心理问题，带来严重的社会问题。老年患者睡眠质量下降多是由于年老体衰，阴亏血少，闲而多思，致人体心血不足，心失所养，心神不安而不寐，对此类失眠主要采取补血活血、温经通络、宁心安神为主。目前国内针对老年失眠患者的有效治疗主要依靠口服药，中药采用口服重镇安神和宁心安神药为君臣，配以归经心脾肾的滋补药为佐使，但重镇安神药以矿物药为主，药性竣猛，易伤脾胃，部分具有毒性，其不适宜于老年体质虚弱和正气不足者使用；西药主要停留在使用人工合成的镇静、催眠药物阶段，其中以使用***等苯二氮卓类药物为主，患者易产生依赖性，同时难以兼顾老年患者自身特点，缺少个性化治疗，给患者总体生活质量带来了消极影响。

本中药足浴方中：夜交藤：性平，味甘，归心、肝经，用于养血安神，祛风通络。肉桂，性热，味辛甘，用于活血止痛，温经通络。二药相使为用，养血而不瘀滞，同时肉桂可以温助夜交藤通络之功效。荷叶，性平，味苦，用于清热升阳凉血，可以制约肉桂的辛热燥性，养血活血而不流于燥。三药合用，共奏补益心脾、交通心肾、养心安神之功。

发明内容：

本发明要解决的技术问题是提供一种通过足浴来改善老年人睡眠质量的足浴液，配方简单，疗效确切显著。

本发明相对于现有的改善睡眠质量的治疗方案，具有以下优点：

本发明配方简单，疗效确切，与中药口服制剂相比较，本专利作为外用制剂，具有使用便利和避免因口服给药带来的胃肠道刺激的优点；与口服西药相比，无药物依赖性，不会引起医源性疾患，值得推广使用。

在本发明的一方面提供一种通过足浴改善老年人睡眠质量的足浴液，由以下重量比的原料药组成：

夜交藤20-80％，荷叶10-40％，肉桂10-40％。

该足浴液原料的优选重量比如下：

夜交藤60％，荷叶20％，肉桂20％。

在本发明的另一方面，提供一种通过足浴改善老年人睡眠质量的足浴液，该足浴液包含上述的中药组合物和适当的促渗剂。足浴液采用常规的制备方法，由以下技术方案实现：夜交藤300g，荷叶100g，肉桂100g，10倍水浸泡30min，文火煎煮30min，滤过，8倍水再次煎煮30min，滤过，合并两次滤液，减压浓缩至1000ml。将2.5g的促渗剂氮酮加入到中药组合物的上述提取浓缩液中，分装、灭菌即得到促睡眠足浴剂，每袋100ml。

试验例用于改善老年人睡眠质量的足浴液临床研究方法及结果

选择2008年6月-2010年5月在上海曙光医院(东院)外科和精神科就诊的失眠患者中选取383例，经确诊，属于老年性失眠者(无其他疾病，年龄≥60岁)232例(男94例，女138例)。将患者分别分成两组，第1组为对照组，第2组为足浴组。第1组患者每天足浴安慰剂(普通盐水)，第2组患者每天足浴本制剂，每天1次，每次取足浴液100ml，加温水3000ml混匀，睡前足浴。15天为1疗程，2疗程后进行统计分析和问卷调查。

睡眠质量用匹兹堡睡眠质量指数量表(pittsburgh sleep qualityindex，PSQI)评估：人睡潜伏期＝入睡时间-上床时间；睡眠间醒时间＝睡眠期间醒来的累积时间；睡眠总时间＝睡醒时间-入睡时间-睡眠间醒时间；睡眠效率＝睡眠总时间/滞床时间×100％。把这4个参数的均数及标准差进行组间比较，统计和检验结果见表1。安慰剂组与实验组的入睡潜伏期，睡眠间醒时间和睡眠总时间各项指标采用t检验，结果显示与安慰剂组比较，入睡潜伏期，睡眠间醒时间和睡眠总时间均有显著性差异，表明使用本专利足浴制剂后，老年失眠患者的睡眠质量明显得到改善。

表1 安慰剂组和足浴组患者足浴前后睡眠质量的比较(x±s)

注：与安慰剂组比较^*p＜0.05，^**p＜0.01。

另外，根据患者对睡眠的主观体验(改善：入睡快，患者睡眠总时间延长2～3h，自觉睡眠深，醒后无疲倦或稍有轻度疲劳；无效：与原来的睡眠总时间相差无几，或睡眠总时间缩短在1h及其以内，晨起感觉疲劳)作计数问卷调查，统计结果见表2。根据患者自我主观评定结果，通过X²检验，p＜0.01，表明使用本足浴处方2疗程后，患者的睡眠质量与安慰剂组相比有显著性改善。

表2 中药足浴对患者睡眠质量的主观评定结果

在睡眠质量主观评定中，对实验组的患者按照性别进行分类见表3，通过X²检验，结果显示p＞0.05，表明足浴辅助改善老年人睡眠质量无性别差异。

表3 足浴组患者主观评定结果的性别分类表

Claims (4)

1.一种用于改善老年人睡眠质量的足浴液，其特征在于，所述足浴液由以下种类和比例的原料药组成：夜交藤(20-80％)、荷叶(10-40％)和肉桂(10-40％)。

2.一种用于改善老年人睡眠质量的足浴液，其特征在于，所述足浴液由以下种类和优选比例的原料药组成：夜交藤(60％)、荷叶(20％)和肉桂(20％)。

3.一种如权利要求1所述的用于改善老年人睡眠质量的足浴液，其特征在于，该足浴液可用于辅助治疗老年失眠引起的入睡困难、早醒和睡眠浅表等类型的失眠。

4.一种如权利要求1所述的用于改善老年人睡眠质量的足浴液，其特征在于，该足浴液包含有效量的权利要求1所述的中药组合物及促渗剂氮酮。