CN102639107A - 组合物 - Google Patents

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Abstract

一种低刺激清洁组合物，所述组合物包含：(a)式(I)的阴离子表面活性剂化合物：其中R1表示C4-36取代或未取代的烃基；R2、R3、R4和R5分别独立表示氢原子或C1-4烷基，并且其中R2、R3、R4和R5至少之一不为氢，并且M+表示阳离子；和(b)两性表面活性剂；其中组分(a)与组分(b)的摩尔比为0.25∶1至4∶1，其中组合物包含小于3％重量聚乙氧基化非离子物种。

Description

组合物
本发明涉及低刺激清洁组合物，例如，适合用作婴儿洗发剂、婴儿浴液、温和皮肤清洁剂、温和面部清洁剂、用于敏感皮肤的清洁剂等的组合物。这些组合物必须显示低皮肤和眼刺激。此类型的低刺激清洁组合物也可用于动物应用，例如，作为宠物洗发剂。
传统洗发剂制剂通常含有聚氧乙烯-烷基硫酸酯类型阴离子表面活性剂作为主要成分。然而，已发现这些化合物导致眼和皮肤刺激，因此，限制它们用于必需低刺激的产品，例如，婴儿洗发剂。
已制备现有技术的各种组合物，以试图提供具有减小刺激的洗发剂制剂。这些一般包含阴离子和两性表面活性剂与显著量非离子表面活性剂的组合。
例如，US 4177171公开一种低刺激洗发剂组合物，其包含5-20％重量两性/阴离子表面活性剂复合物的组合与8-20％重量与60-80摩尔环氧乙烷反应的脱水山梨糖醇的C16-C18脂肪酸单酯。
GB1508929描述具有很低眼刺激可能性与优良起泡和清洁特征的洗发剂，该洗发剂基于两性2-烷基取代的咪唑啉表面活性剂、非离子表面活性剂(其为聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物某组之一)和阴离子醇-醚硫酸酯表面活性剂的组合。
CA1077849涉及一种具有优良泡沫稳定性和低眼刺激的高泡沫化清洁剂组合物，所述组合物包含约1∶1∶3重量比的甜菜碱表面活性剂、阴离子表面活性剂和作为非离子表面活性剂的疏水基部(base)的聚氧乙烯衍生物。
CA1080625描述对眼不刺激的调节和清洁洗发剂组合物，所述组合物包含两性表面活性剂和阴离子表面活性剂的1∶1摩尔比复合物、非离子表面活性剂和基于阳离子季氮的羟基纤维素醚聚合物。
EP0160269描述一种温和洗发剂制剂，其含有阴离子表面活性剂、咪唑啉鎓或磺基琥珀酸盐衍生物、胺氧化物衍生物和乙氧基化二元或多元醇衍生物。据称，胺氧化物衍生物和二元或多元醇衍生物的组合改善温和性，并增加制剂的粘度。
这些文献和其它文献提出使用乙氧基化非离子聚合物，例如乙氧基化脱水山梨糖醇酯，以增加洗发剂组合物的温和性。然而，使用乙氧基化表面活性剂(无论是非离子还是其它表面活性剂)的主要缺点是，它们可含有1，4-二氧杂环己烷作为杂质，这种杂质已被指认为致癌物。
本发明的一个目的是提供一种组合物，所述组合物具有低皮肤和眼刺激，并且包含很低量含有乙氧基化物的表面活性剂。
根据本发明的第一方面，本发明提供一种低刺激清洁组合物，所述组合物包含：
(a)式(I)的阴离子表面活性剂化合物：
Figure BPA00001499464500021
其中R1表示C4-36取代或未取代的烃基；
R2、R3、R4和R5分别独立表示氢原子或C1-4烷基，其中R2、R3、R4和R5至少之一不为氢，并且
M+表示阳离子；和
(b)两性表面活性剂；
其中组分(a)与组分(b)的摩尔比为0.25∶1至4∶1，其中组合物包含小于3％重量聚乙氧基化非离子物种(specy)。
组分(a)包含式(I)的阴离子表面活性剂化合物：
Figure BPA00001499464500031
优选R1选自取代或未取代的烷基、烯基、芳基或烷基芳基。更优选R1选自取代或未取代的烷基或烯基。最优选R1为未取代的烷基或烯基，尤其是未取代的烷基。
优选R1表示C5-30烷基，优选C7-24烷基，更优选C7-21烷基，最优选C7-17烷基。
优选R2表示C1-4烷基，适合为其中丙基或丁基(在存在时)为直链的C1-4烷基。优选R2表示正丙基、乙基，或者最优选为甲基。
优选R3表示氢原子。
优选R4和R5之一表示氢原子，其它表示氢原子或C1-4烷基。优选R4和R5之一表示氢原子或其中丙基或丁基为直链的C1-4烷基。优选R4和R5之一表示正丙基、乙基或甲基，最优选为氢原子。最优选R4和R5两者均表示氢原子。
在一些实施方案中，本发明可包括多于一种式(I)的化合物的混合物。例如，可存在式(I)的化合物的异构混合物。此混合物可包括例如其中R2为烷基(适合为甲基)并且R3、R4和R5均为氢的化合物，和其中R5为烷基(适合为甲基)并且R2、R3和R4均为氢的化合物。
优选M+表示任选取代的铵阳离子，或最优选金属阳离子。适合的铵阳离子包括NH4 +和三乙醇胺的铵阳离子。适合的金属阳离子包括碱金属阳离子(例如钠、锂和钾阳离子)和碱土金属阳离子(例如钙和镁阳离子)。优选M+表示钾阳离子，或尤其钠阳离子。
R1可以为烷基或烯基。优选R1为烷基。在一些实施方案中，本发明的表面活性剂组分可包含脂肪酸的混合物，以形成其中R1可不同的式(I)的化合物的混合物。
R1优选为脂肪酸的残基。从天然油得到的脂肪酸通常包括脂肪酸的混合物。例如，从椰子油得到的脂肪酸含有包括C12月桂酸、C14肉豆蔻酸、C16棕榈酸、C8辛酸和C18硬脂酸和油酸的脂肪酸的混合物。
R1可包括一种或多种天然存在的脂肪酸和/或一种或多种合成脂肪酸的残基。在一些优选的实施方案中，R1基本由单一脂肪酸的残基组成。
能够由其衍生R1的羧酸的实例包括椰油酸、丁酸、己酸(hexanoicacid)、己酸(caproic acid)、辛酸、羊蜡酸、月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、花生酸、鳕油酸(gadoleic acid)、花生四烯酸、二十碳五酸(eicosapentanoic acid)、山萮酸(behinic acid)、芥酸(eruic acid)、二十二碳六酸(docosahexanoic)、木蜡酸、天然存在的脂肪酸(例如，从椰子油、牛脂、棕榈仁油、乳脂、棕榈油、橄榄油、玉米油、亚麻子油、花生油、鱼油和菜子油得到的那些酸)；作为单一长度的链或选择链长度分布制备的合成脂肪酸；及其混合物。最优选R1包含月桂酸(其为具有12个碳原子的饱和脂肪酸)的残基或衍生自椰子油的混合脂肪酸的残基。
可通过在现有技术公开的任何方法制备式(I)的化合物，例如参见WO94/09763和WO2005/075623中所述的方法。
在尤其优选的实施方案中，R3、R4和R5均为氢，R2为乙基，或最优选为甲基。
在这些优选的实施方案中，本发明的组合物优选包含甲基羟乙基磺酸钠和脂肪酸的反应产物，其为式(II)的化合物：
Figure BPA00001499464500041
其中R2和R3之一为甲基，另一个为氢。可存在这些异构体的混合物。
在一些实施方案中，本发明的组合物包含一种或多种月桂基甲基羟乙基磺酸钠、椰油酰基甲基羟乙基磺酸钠和油酰基甲基羟乙基磺酸钠。
最优选本发明的组合物包含月桂基甲基羟乙基磺酸钠和/或椰油酰基甲基羟乙基磺酸钠。月桂基甲基羟乙基磺酸钠尤其优选。
组分(b)包含两性表面活性剂。
通过两性表面活性剂，我们指的是包括具有显示正和负两个部位的能力的任何表面活性剂。表面活性剂组分(b)可选自被称为甜菜碱的表面活性剂，包括磺基甜菜碱(磺基甜菜碱)，或其它两性离子或两性表面活性剂，例如，基于脂肪氮衍生物的那些表面活性剂。
用作组分(b)的适合的表面活性剂可选自甜菜碱，例如烷基甜菜碱、烷基酰胺基丙基甜菜碱、烷基酰胺基丙基羟基磺基甜菜碱、烷基两性基乙酸盐、烷基两性基二乙酸盐、烷基两性基丙酸盐、烷基两性基二丙酸盐、烷基亚氨基二丙酸盐和烷基亚氨基二乙酸盐。
在本发明的组合物中适合用作组分(b)的表面活性剂可包括具有7至22个碳原子的烷基或烯基并且符合以下总结构式的那些表面活性剂：
Figure BPA00001499464500051
其中R1为7至22个碳原子的烷基或烯基；R2和R3分别独立为1至6个碳原子的烷基、羟基烷基或羧基烷基；m为2至4；n为0或1；X为任选用羟基取代的1至6个碳原子的亚烷基；并且Y为-CO2或-SO3。
表面活性剂组分(b)可包括下式的简单甜菜碱：
和下式的酰胺基甜菜碱：
Figure BPA00001499464500053
其中m为2或3。
在两式中，R1、R2和R3如前面限定。R1可特别为衍生自椰子的C12和C14烷基的混合物，使得至少一半(优选至少四分之三)的基团R1具有10至14个碳原子。R2和R3优选为甲基。
表面活性剂组分(b)可包括下式的磺基甜菜碱(或磺基甜菜碱)：
Figure BPA00001499464500061
其中m为2或3，或者这些的变体，其中
-(CH2)3SO3 -由
Figure BPA00001499464500062
代替，
其中在这些式中的R1、R2和R3如前面限定。
两性或两性离子表面活性剂可包括两性基乙酸盐和二两性基乙酸盐。两性基乙酸盐一般符合下式：
Figure BPA00001499464500063
二两性基乙酸盐一般符合下式：
Figure BPA00001499464500064
其中R为8至22个碳原子的脂族基团，M为阳离子，如钠、钾、铵或经取代的铵。
适合的基于乙酸盐的两性表面活性剂包括月桂酰两性基乙酸盐、烷基两性基乙酸盐、椰油酰两性基(二)乙酸盐、椰油酰两性基乙酸盐、椰油酰两性基二乙酸二钠、椰油酰两性基乙酸钠、椰油酰两性基二乙酸二钠、辛酰两性基二乙酸二钠、月桂酰两性基乙酸二钠、月桂酰两性基乙酸钠和麦胚油酰两性基二乙酸二钠。
适合的甜菜碱表面活性剂包括烷基酰胺基甜菜碱、烷基甜菜碱、C12/14烷基二甲基甜菜碱、椰油酰胺基丙基甜菜碱、牛脂双(羟基乙基)甜菜碱、十六烷基二甲基甜菜碱、椰油基二甲基甜菜碱、烷基酰胺基丙基磺基甜菜碱、烷基二甲基胺甜菜碱、椰油酰胺基丙基二甲基甜菜碱、烷基酰胺基丙基二甲基胺甜菜碱、椰油酰胺基丙基甜菜碱、月桂基甜菜碱、月桂酰胺基丙基甜菜碱、椰油酰胺基甜菜碱、月桂酰胺基甜菜碱、烷基胺基甜菜碱、烷基酰胺基甜菜碱、椰油基甜菜碱、月桂基甜菜碱、聚二甲基硅氧烷丙基PG-甜菜碱、油基甜菜碱、N-烷基二甲基甜菜碱、椰油双胍酰胺(coco biguamide)衍生物、C8酰胺基甜菜碱、C12酰胺基甜菜碱、月桂基二甲基甜菜碱、烷基酰胺丙基甜菜碱、酰胺基甜菜碱、烷基甜菜碱、鲸蜡基甜菜碱、油酰胺基丙基甜菜碱、异硬脂酰胺基丙基甜菜碱、月桂酰胺基丙基甜菜碱、2-烷基-N-羧基甲基-N-羟基乙基咪唑啉鎓甜菜碱、2-烷基-N-羧基乙基-N-羟基乙基咪唑啉鎓甜菜碱、2-烷基-N-钠羧基甲基-N-羧基甲基氧基乙基咪唑啉鎓甜菜碱、N-烷基酸酰胺基丙基-N，N-二甲基-N-(3-磺基丙基)-铵-甜菜碱、N-烷基-N，N-二甲基-N-(3-磺基丙基)-铵-甜菜碱、椰油基二甲基甜菜碱、野杏油酰胺基丙基甜菜碱、异硬脂酰胺基丙基甜菜碱、肉豆蔻酰胺基丙基甜菜碱、棕榈酰胺基丙基甜菜碱、椰油酰胺基丙基羟基甜菜碱、十一碳烯酰胺基丙基甜菜碱、椰油酰胺基磺基甜菜碱、烷基酰胺基甜菜碱、C12/18烷基酰胺基丙基二甲基胺甜菜碱、月桂基二甲基甜菜碱、蓖麻油酰胺基甜菜碱、牛脂胺基甜菜碱。
适合的基于甘氨酸盐的两性表面活性剂包括椰油酰两性基羧基甘氨酸盐、牛脂酰两性基羧基甘氨酸盐、辛酰两性基羧基甘氨酸盐、油酰两性基羧基甘氨酸盐、双-(2-羟基乙基)牛脂基甘氨酸盐、月桂基两性基甘氨酸盐、牛脂基多两性基甘氨酸盐、椰油酰两性基甘氨酸盐、油酰多两性基甘氨酸盐、N-C10/12脂肪酸酰胺基乙基-N-(2-羟基乙基)甘氨酸盐、N-C12/18-脂肪酸酰胺基乙基-N-(2-羟基乙基)甘氨酸盐、二羟基乙基牛脂酰甘氨酸盐。
用作组分(b)的优选的基于乙酸盐的两性表面活性剂包括月桂酰两性基乙酸钠、月桂酰两性基乙酸二钠及其混合物。
用作组分(b)的优选的甜菜碱表面活性剂包括椰油酰胺基丙基甜菜碱。
用作组分(b)的优选的磺基甜菜碱表面活性剂包括椰油酰胺基丙基羟基磺基甜菜碱。
在尤其优选的实施方案中，本发明的清洁组合物包含：
-阴离子表面活性剂，选自月桂基甲基羟乙基磺酸钠、椰油酰基甲基羟乙基磺酸钠、油酰基甲基羟乙基磺酸钠及其混合物；和
-两性表面活性剂，选自月桂酰两性基乙酸钠、月桂酰两性基乙酸二钠、椰油酰胺基丙基甜菜碱、椰油酰胺基丙基羟基磺基甜菜碱及其混合物。
组分(a)优选以至少0.5％重量的量存在于本发明的清洁组合物中，优选至少1％重量，例如至少1.5％重量，适合至少2％重量或至少2.5％重量。组分(a)可以最多50％重量的量存在，优选最多40％重量，适合最多30％重量，优选最多20％重量，更优选最多10％重量，例如最多7.5％重量或最多5％重量。
组分(b)优选以至少0.5％重量的量存在于本发明的清洁组合物中，优选至少1％重量，例如至少1.5％重量，适合至少2％重量或至少2.5％重量。组分(b)可以最多50％重量的量存在，优选最多40％重量，适合最多30％重量，优选最多20％重量，更优选最多10％重量，例如最多7.5％重量或最多5％重量。
除了组分(a)和(b)外，本发明的组合物可包含其它表面活性剂组分。这些表面活性剂可选自阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、两性表面活性剂、非离子表面活性剂及其混合物。用于本发明组合物的适合的其它表面活性剂的选择在本领域技术人员的能力内。例如，可用阳离子季铵化合物作为调节剂。
本发明的组合物包含小于3％重量聚乙氧基化非离子物种。通过聚乙氧基化非离子物种，我们是指已通过与环氧乙烷反应制备并且包括至少两个残基CH2CH2O的化合物。聚乙氧基化非离子物种包括表面活性剂化合物和其它乙氧基化材料，例如聚合物，如环氧乙烷-环氧丙烷嵌段共聚物。非离子表面活性剂化合物适合包含疏水基团和两个或更多个环氧乙烷残基。这些化合物适合通过使脂族醇、酸、酰胺或烷基苯基与环氧乙烷反应而形成。
本发明的组合物优选包含小于2.5％重量聚乙氧基化非离子物种，优选小于2％重量，更优选小于1.5％重量，优选小于1％重量，适合小于0.75％重量，更优选小于0.5％重量，优选小于0.25％重量，优选小于0.1％重量，适合小于0.05％重量，例如，小于0.01％重量，优选小于0.005％重量，最优选小于0.001％重量。
因此，本发明的清洁组合物优选基本不含聚乙氧基化非离子物种。最优选本发明的组合物完全不含聚乙氧基化非离子物种。
优选清洁组合物包含小于3％重量包含一个或多个环氧乙烷残基的乙氧基化非离子物种，优选小于1％重量，更优选小于0.5％重量，优选小于0.1％重量，更优选小于0.05％重量，优选小于0.01％重量，优选小于0.005％重量，最优选小于0.001％重量。
技术人员应了解，也可使其它类的表面活性剂乙氧基化，例如，阳离子表面活性剂、两性表面活性剂和阴离子表面活性剂。此类型表面活性剂也可包含少量1，4-二氧杂环己烷作为杂质。因此，优选本发明的组合物包含小于3％重量全部任何类型的乙氧基化表面活性剂化合物，优选小于2％重量，更优选小于1.5％重量，适合小于1％重量，优选小于0.75％重量，更优选小于0.50％重量，适合小于0.25％重量，优选小于0.1％重量，更优选小于0.5％重量，适合小于0.25％重量，优选小于0.1％重量，更优选小于0.01％重量，最优选小于0.001％重量。
优选本发明的组合物包含小于1000ppm 1，4-二氧杂环己烷，优选小于500ppm，更优选小于250ppm，适合小于125ppm，优选小于75ppm，更优选小于50ppm，优选小于30ppm，最优选小于20ppm。在尤其优选的实施方案中，本发明的组合物包含小于10ppm 1，4-二氧杂环己烷，优选小于8ppm，更优选小于5ppm，适合小于2.5ppm，最优选小于1ppm。
也期望本发明的组合物不含有烷氧基化非离子表面活性剂化合物。因此，在优选的实施方案中，本发明的组合物包含小于3％重量烷氧基化非离子表面活性剂化合物，优选小于2％重量，更优选小于1％重量，优选小于0.5％重量，适合小于0.25％重量，优选小于0.1％重量，更优选小于0.05％重量，适合小于0.01％重量，最优选小于0.001％重量。
在尤其优选的实施方案中，本发明的组合物基本不含烷氧基化非离子表面活性剂化合物。
有利的是，本发明的组合物不包含显著量任何类型的烷氧基化表面活性剂化合物，尤其是聚烷氧基化表面活性剂化合物，包括非离子、阳离子、两性或阴离子表面活性剂。因此，在优选的实施方案中，本发明的组合物包含小于3％重量聚烷氧基化表面活性剂化合物，优选小于2％重量，更优选小于1％重量，适合小于0.75％重量，优选小于0.5％重量，更优选小于0.25％重量，优选小于0.1％重量，更优选小于0.01％重量，最优选小于0.001％重量。优选本发明的组合物包含小于3％重量烷氧基化表面活性剂化合物，优选小于1％重量，适合小于0.1％重量，更优选小于0.01％重量，最优选小于0.001％重量。
在优选的实施方案中，本发明的清洁组合物基本不含任何类型烷氧基化表面活性剂化合物。
除了组分(a)和(b)外，本发明的组合物可包含其它表面活性剂组分。这些表面活性剂可选自阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、两性表面活性剂、非离子表面活性剂及其混合物。用于本发明组合物的适合的其它表面活性剂的选择在本领域技术人员的能力内。例如，可用包含季氮盐的阳离子表面活性剂作为调节剂。
在优选的实施方案中，组分(a)和(b)一起包含存在于组合物的所有表面活性剂的至少70％重量，优选至少75％重量，更优选至少80％重量，适合至少85％重量，更优选至少90％重量，优选至少95％重量，最优选至少98％重量。
组分(a)与组分(b)的摩尔比在0.25∶1和4∶1之间。优选在0.4∶1和3∶1之间，更优选在0.5∶1和2∶1之间，优选在0.6∶1和1.7∶1之间，更优选在0.8∶1和1.5∶1之间，更优选在0.9∶1和1.2∶1之间。
技术人员应了解，市售表面活性剂来源通常包括显著量杂质。市售表面活性剂中存在的杂质量可为最多25％重量或甚至30％重量，这些杂质通常含有未反应的原料和/或副产物。
为避免疑虑，除非另有说明，本文中所述表面活性剂的量及其摩尔和重量比的任何限定是指组合物中存在的活性表面活性剂化合物的实际量。
如上提到，组分(a)和(b)分别可包含指定表面活性剂的混合物，并且在本说明书中提到的任何量均指组合物中存在的各个此类表面活性剂类型的总量。技术人员很容易了解，市售表面活性剂来源通常包含活性表面活性剂化合物(和杂质)的混合物，例如，不同的异构体，尤其如果它们从天然来源(例如在自然界发现的脂肪酸混合物)制备。
本发明的组合物可包含一种或多种其它组分，选自抗菌剂、泡沫促进剂、珠光剂、香料、染料、着色剂、防腐剂、增稠剂、蛋白质、聚合物(如硅酮聚合物)、磷酸酯、防晒剂、去头屑剂、缓冲剂、润湿剂(如脂肪酸烷醇酰胺)、硅酮衍生物、阳离子聚合物、丙二醇、甘油、粘度控制剂(如甲基纤维素)和通常用于清洁剂的其它添加剂。
适合的调节剂包括下式的季铵化合物
Figure BPA00001499464500111
其中R1、R2、R3和R4分别为烷基或烯基，X为氯离子、溴离子或甲基硫酸根。R1、R2、R3和R4至少之一为C6至C24烷基或烯基，其它为C1至C4烷基，例如甲基。在一些实施方案中，R1、R2、R3和R4的二、三或四个基团可以为C6至C24烷基或烯基。
本文所用的适合的调节剂包括在INCI列表中称为聚季铵盐的那些调节剂，例如聚季铵盐-10和聚季铵盐-7；和瓜耳羟丙基氯化铵及类似阳离子聚合物。
适合的防腐剂包括二甲基二羟甲基乙内酰脲(DMDMH)、DMDMH/碘代丙炔基-丁基氨基甲酸酯(Glydant Plus，Lonza Inc.的注册商标)、苄醇、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯和咪唑烷基脲。当然，有在清洁中有效起作用的很多另外的防腐剂。
本发明的清洁组合物适合具有4至8的pH，优选4.5至7，例如4.5至6。pH可根据需要用碱(例如氢氧化钠或碳酸钠)调节，或者用酸(例如柠檬酸、琥珀酸或磷酸)调节。
本发明优选为含水组合物。在一些实施方案中，除了水外，组合物可包含一种或多种其它溶剂。这些适合的助溶剂可包括极性化合物，例如醇、二醇等。
然而，在优选的实施方案中，水为本发明的组合物中存在的主要溶剂，并且适合包含所有存在的溶剂的至少80％重量，优选至少90％重量，更优选95％重量。
本发明提供低刺激清洁组合物。优选本发明的组合物对皮肤和眼二者均具有很低刺激。
清洁组合物可用于其中期望对皮肤和/或眼低刺激的任何用途。例如，组合物可作为面部洗剂或产品用于具有敏感皮肤的人。最优选本发明的组合物为婴儿护理产品，例如婴儿洗浴产品或婴儿洗发剂。
本发明的清洁组合物适合为足够非刺激性，以使其能够用作婴儿洗发剂。
特别期望本发明的组合物显示很低的眼刺激。
眼刺激可通过任何适合方法测量，这些方法为本领域的技术人员已知。一种自从1944以来已知的标准方法为Draize眼刺激试验(DraizeEye Irritancy Test)。这是一个长期以来确立的试验，包括将材料递送到一只兔眼的结膜囊内。然而，此试验现在不常使用，因为通常认为此方法残忍，并已开发替代体外试验。一种适合的方法为MatTek的“EpiOcular”(RTM)。此角膜模型由已培养成类似于角膜中发现的分层鳞状上皮细胞的正常的人衍生的表皮角质形成细胞组成。表皮细胞(其用无血清培养基在特殊制备的细胞培养***物上培养)分化成近似于角膜上皮细胞的多层结构。据说该***提供预测性形态相关的体外方法来评估眼刺激。来自EpiOculuar(RTM)试验的结果允许将组合物分类为高刺激、刺激、温和刺激或最小或不刺激。此试验用于实施例中。
本发明的低刺激清洁制剂适合分类为温和刺激或最小或不刺激。优选分类为不刺激或最小刺激。
EpiOcular(RTM)试验的细节可见于题为“Evaluation of theEpiOcularTM Tissue Model as an Alternative to the Draize Eye IrritationTest”(作为Draize眼刺激试验替代方案的EpiOcularTM组织模型的评价)的文章，M.Stern，M.Klausner，R.Alvarado，K.Renskers，M.Dickens，Toxicology in Vitro，12卷，4期，1998年8月，455-461页。
如上提到，有一些可利用的眼刺激试验。许多这些试验允许结果关联，以提供相当的Draize试验的分数。为了允许产生关联，通常有必要仔细选择适合的条件，尤其是浓度。然而，此试验的进行完全在技术人员的能力内。
本发明的组合物优选使得在用此类型体外试验测试时，提供与Draize试验的温和或非刺激相当的分数。
优选本发明的清洁组合物具有低皮肤刺激。皮肤刺激可通过任何适合的方法测量。在一种普通方法中，将组合物施用于皮肤连续14天并评价刺激，将其称为14天累积刺激试验(14-Day CumulativeIrritation Test)。此试验描述于实施例中。
本发明的低刺激清洁组合物很温和，因此可用作婴儿洗发剂、婴儿浴液、温和皮肤清洁剂、面部皮肤清洁剂、敏感皮肤清洁剂等。由于含有比以前使用低得多的量的乙氧基化非离子表面活性剂，因此任何1，4-二氧杂环己烷以较低量存在，优选以不可检测的量存在，因此该组合物特别有利。
由于本发明的组合物优选不包含非离子聚乙氧基化物种，因此具有比现有技术清洁组合物更少的组分。因此，制备较便宜和容易，并具有改善的环境概况(profile)。
本发明的低刺激清洁组合物也可用于动物护理应用，例如，作为宠物洗发剂。
根据本发明的第二方面，提供一种浓缩表面活性剂组合物，所述组合物在稀释后形成本发明第一方面的低刺激清洁组合物。
第二方面的优选特征与第一方面相关限定。
现在进一步参考以下非限制实施例描述本发明。
实施例组1
制备包含以下活性成分的组合物：
1a-0.5％重量椰油酰甲基羟乙基磺酸钠(SCMI)
1b-0.5％重量月桂基两性基乙酸钠(SLAA)
1c-0.5％重量1∶1摩尔比的SCMI∶SLAA
1d-去离子水。
然后，用以下14天累积刺激试验测试这些组合物，以评价人累积皮肤刺激可能性：
为了试验，挑选22个受试者(1个男性，21个女性，年龄范围为28至70岁)。选择的受试者可靠，能够阅读和了解说明书，不显示排除施用试验组合物的任何身体或皮肤病学病况。
试验程序
将约0.1-0.15g各试验品放在测量为2cm×2cm的Parke-DavisReadi-Bandage包扎贴片上。然后，将贴片施用于各受试者背部邻近脊椎中线的肩胛骨和腰之间。根据需要，用低过敏带(Scanpor[Allerderm])固定这些贴片。在背的肩胛下区，中线的右侧和左侧，设计的贴片试验部位测量为约2.54cm×2.54cm(1”×1”)。使在星期六施用的贴片留在位置上，直到星期一，此时施用新制备的贴片。
在施用后每天，去除贴片，评价部位，并将相同的贴片重新施用于相同试验部位。所有评价由评价者使用以下6点等级作出：
刺激评分等级
0＝无反应
0.5＝几乎不能感觉到(最小、微弱、均匀或有斑点的红斑、α数值＝+)
1＝温和(粉红、均匀红斑，覆盖大多数接触部位)
2＝中度(在整个接触部位均匀可见的粉红-红色红斑)
3＝显著(鲜红色红斑，具有/不具有瘀斑/丘疹)
4＝严重(深红色红斑，具有/不具有起疱/流脓)
所有其它观察的皮肤后遗症(例如，水肿、干燥、色素减退或色素沉着过度)适当记录在数据表上，并描述为温和、中度或严重。
基于完成研究的20个受试者，可得到的最高总累积刺激分数为1120(20个受试者×14天ד4”[任何试验品的最高可得刺激分数])。可得到的最高可能平均累积刺激分数为56(1120÷20个受试者)。
研究的结果如下：
组合物1a：23
组合物1b：16
组合物1c：10(本发明)
组合物1d：6
研究结果显示，等摩尔量SCMI和SLAA的组合显示与使用任何一个单独组分比较减小的刺激。这种刺激减小不用加入乙氧基化物种而实现。
实施例组2
制备的组合物如下：
Figure BPA00001499464500161
SLMI为月桂酰甲基羟乙基磺酸钠。
使用上述EPIOCULAR体外试验，作为在水中10％重量稀释来试验组合物。结果如下：
计算的Draize分数
  实施例2a   实施例2b   实施例2c(本发明)   实施例2d(本发明)
  10.8   3.2   3.0   2.7
计算的分数和刺激类别之间的相关性显示如下。
  计算的Draize分数   刺激类别
  0-15   无刺激(0分)/最小
  15.1-25   温和
  25.1-50   中度
  50.1-110   严重/极度
刺激研究显示，所有制剂为最小刺激，但本发明的组合比单独SLMI具有更小刺激。
ISELUX、NATRLQUEST和EPIOCULAR为注册商标。

Claims (15)

1.一种低刺激清洁组合物，所述组合物包含：
(a)式(I)的阴离子表面活性剂化合物：
Figure FPA00001499464400011
其中R1表示C4-36取代或未取代的烃基；
R2、R3、R4和R5分别独立表示氢原子或C1-4烷基，并且其中R2、R3、R4和R5至少之一不为氢，并且
M+表示阳离子；和
(b)两性表面活性剂；
其中组分(a)与组分(b)的摩尔比为0.25∶1至4∶1，并且其中组合物包含小于3％重量聚乙氧基化非离子物种。
2.权利要求1的组合物，其中组分(a)与组分(b)之比为0.8∶1至1.3∶1。
3.权利要求1或2的组合物，其中组分(a)选自月桂基甲基羟乙基磺酸钠、椰油酰基甲基羟乙基磺酸钠、油酰基甲基羟乙基磺酸钠或其混合物。
4.前述权利要求中任一项的组合物，其中组分(b)选自甜菜碱(包括磺基甜菜碱)、烷基两性基乙酸盐、烷基两性基二乙酸盐、烷基两性基丙酸盐、烷基两性基二丙酸盐、烷基亚氨基乙酸盐、烷基亚氨基丙酸盐及其混合物。
5.权利要求4的组合物，其中组分(b)选自椰油酰胺基丙基甜菜碱、椰油酰胺基丙基羟基磺基甜菜碱、月桂酰两性基乙酸钠、月桂酰两性基乙酸二钠及其混合物。
6.前述权利要求中任一项的组合物，所述组合物包含小于0.001％重量聚乙氧基化非离子物种，并且优选不含聚乙氧基化非离子物种。
7.前述权利要求中任一项的组合物，所述组合物包含小于0.1％重量乙氧基化非离子物种。
8.前述权利要求中任一项的组合物，所述组合物包含小于0.1％重量任何类型的乙氧基化表面活性剂化合物。
9.前述权利要求中任一项的组合物，所述组合物包含小于0.1％重量烷氧基化非离子表面活性剂化合物。
10.前述权利要求中任一项的组合物，所述组合物包含小于0.1％重量任何类型的烷氧基化表面活性剂化合物。
11.前述权利要求中任一项的组合物，所述组合物在EpiOcular(RTM)试验被分类为不刺激、最小刺激或温和刺激。
12.前述权利要求中任一项的组合物，所述组合物在14天累积刺激试验显示温和或无皮肤刺激。
13.前述权利要求中任一项的组合物，所述组合物选自婴儿洗发剂、婴儿浴液、温和皮肤清洁剂、面部清洁剂或敏感皮肤清洁剂。
14.一种浓缩组合物，所述浓缩组合物在稀释后形成前述权利要求中任一项的低刺激清洁组合物。
15.权利要求1至14中任一项的组合物在动物护理应用中的用途。
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