CN102631553A - 一种治疗反流性食管炎的药物 - Google Patents

Abstract

本发明属于药物领域，具体涉及一种以中药为原料制备的治疗反流性食管炎的药物，本发明由沙参，丹参，降香，丁香，海螵蛸，白芨，枳壳，半夏，乌药，白术，黄连等组成，将上述药物以清水洗净，混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂，本发明药物积滞内停，清热散结，行气止痛，温肾散寒，对治疗反流性食管炎，不仅见效快，使炎症快速消失，而且具有标本兼治之功效，本发明药物治愈率高，不复发，无后遗症，治疗期间患者无痛苦。

Description

一种治疗反流性食管炎的药物

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及一种以中药为原料制备的治疗反流性食管炎的药物。

背景技术

反流性食管炎是一种不多发的疾病，但危害人民的健康极为严重。其原因是由于胃虚寒肝气郁结，胃气不和，胃液上逆而致，久而久之刺激食管形成食管炎症。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗反流性食管炎的药物，该药物消炎退肿，活血通经，清热散结，消肿排脓治疗痤疮治愈率高，复发率低。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

沙  参   20—30       丹  参   20—30

降  香   15—20       丁  香   6—12

海螵蛸   12—15       白  芨   12—15

枳  壳   13—16       半  夏   8—10

乌  药   10—15       白  术   10—15

黄  连   6—9         吴茱萸   3—6

香  附   8—12        穿山甲   5—8

甘  草   6—8 。

可以将上述原料药制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是口服液。

将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是：

将上述重量份的原料药混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

使用方法：口服，每次1支，每支15mL，每日3次。

本发明组方中，沙参清热养阴，润肺止咳；丹参活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神；降香行气活血，止痛，止血；丁香温中、暖肾、降逆；海螵蛸收敛止血、固精止带、制酸敛疮；白芨有止血补肺、生肌止痛之效；枳壳积滞内停，痞满胀痛，结胸；半夏主胃冷，呕哕；乌药行气止痛，温肾散寒；白术健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎；黄连清热燥湿，泻火解毒；吴茱萸有散热止痛、降逆止呕之功；香附理气解郁，调经止痛；穿山甲活血散结，通经下乳，消痈溃坚；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。以上诸药合用，积滞内停，清热散结，行气止痛，温肾散寒，对治疗反流性食管炎，不仅见效快，使炎症快速消失，而且具有标本兼治之功效，本发明药物治愈率高，不复发，无后遗症，治疗期间患者无痛苦。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择300例反流性食管炎患者对本发明药物的疗效进行临床观察。

300例病例随机分为两组，治疗组150例，对照组150例。所有病例均符合《中国胃食管反流病共识意见（2006年10月三亚）》中反流性食管炎的诊断标准。

诊断标准：

1.  有典型的烧心和反流症状，又无幽门梗阻或消化道梗阻证据；

2.  上消化道内内镜示：累及远端的食管炎或Barrett食管，并排除十二指肠球部溃疡、幽门梗阻、呕吐等继发性的病因；

3.  质子泵抑制剂诊断性治疗试验（PPI试验）阳性，（标准计量PPI，每日2次，疗程7-14d，若服药后症状明显改善，则为阳性支持于酸相关的胃食管反流病。）；

4.  食管24h,pH值监测显示为酸反流即（Ph＜4总时间≥4.0%）。

以上四种常规诊断标准符合1或1+2或1+3或1+4即可诊断为胃食管反流病。

治疗方法：

治疗组：使用本发明药物，口服，每次1支，每支15mL，每日3次。

对照组：服用枸橼酸莫沙必利片5mg，每日3次，餐前服用。

疗效判定标准：

参照《中药新药临床研究指导原则》试行2002制定标准：

临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。

显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，＜95%。

有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%，＜70%。

无效：中医临床症状、体征消失均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。两组病例治疗后疗效比较结果见表1。

表1 　两组病例治疗后疗效比较

组别

例数

临床痊愈n（%）

显效n（%）

有效n（%）

无效n（%）

总有效率n（%）

对照组

150

125（83.3）

8（5.3）

6（4）

11（7.4）

139（92.7）

治疗组

150

140（93.3）

5（3.3）

4（2.7）

1（0.7）

149（99.3）

临床实验结果证明，本发明药物作用明显优于对照组，未见任何不良反应。

具体实施方式

实施例1

取沙参30kg，丹参30 kg，降香20 kg，丁香12 kg，海螵蛸15 kg，白芨15 kg，枳壳16 kg，半夏10 kg，乌药15 kg，白术15 kg，黄连9 kg，吴茱萸6 kg，香附12 kg， 穿山甲8 kg，甘草8 kg，将上述重量份的药物以清水洗净，混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

实施例2

取沙参20kg，丹参20 kg，降香15 kg，丁香6 kg，海螵蛸12 kg，白芨12 kg，枳壳13 kg，半夏8 kg，乌药10 kg，白术10 kg，黄连6 kg，吴茱萸3 kg，香附8 kg， 穿山甲5 kg，甘草6 kg，将上述重量份的药物以清水洗净，混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

Claims (3)

1.一种治疗反流性食管炎的药物，由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

沙  参   20—30       丹  参   20—30

降  香   15—20       丁  香   6—12

海螵蛸   12—15       白  芨   12—15

枳  壳   13—16       半  夏   8—10

乌  药   10—15       白  术   10—15

黄  连   6—9         吴茱萸   3—6

香  附   8—12        穿山甲   5—8

甘  草   6—8 。

2.根据权利要求1所述的治疗反流性食管炎的药物，其特征是将所述的药物制成口服液。

3.权利要求2所述治疗反流性食管炎的药物的制备方法，是将上述重量份的原料药混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。