CN102573857A - 预防或治疗动物的少肌症和肌肉萎缩的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种或多种预防或治疗动物的少肌症和肌肉萎缩的方法。该方法包括给动物施用优选约0.001至约10g/kg/天的量的异黄酮。

Description

预防或治疗动物的少肌症和肌肉萎缩的方法
相关申请的交叉参考
本申请要求于2009年10月9日提交的美国临时申请系列号61/278633的优先权，将其公开内容并入本文作为参考。
发明背景
发明领域
本发明通常涉及预防或治疗少肌症和肌肉萎缩的方法，并且特别是涉及使用异黄酮来预防或治疗动物的少肌症和肌肉萎缩的方法。
相关领域描述
异黄酮是在植物(例如豆类和豆科植物，特别是大豆)中发现的天然存在的化合物。尽管作用机理不清楚，但是异黄酮模拟***的作用并且调节***代谢。因此，已知异黄酮降低肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡、调节激素平衡并且降低乳腺癌和***癌、心脏病、骨质疏松症和数种其它疾病和病症的风险。然而，不已知异黄酮用于预防或治疗少肌症或肌肉萎缩。
在老化的过程中，维持骨骼肌功能和质量的能力逐渐降低。该病症称为“少肌症”。少肌症的确切原因是未知的，但是可能是由于“卫星细胞”(其有助于再生骨骼肌纤维)的渐变失效和对关键性分泌的生长因子的敏感性或利用度降低的组合，所述的生长因子是维持肌肉质量和确保卫星细胞存活所必需的。在本领域中对抗少肌症的方法是已知的。US7442706公开了用生长激素促分泌剂治疗少肌症的方法。US7232580和US7138148公开了银杏(Ginkgo biloba)提取物在制备用于治疗少肌症的药物中的用途。
类似地，肌肉萎缩被定义为肌肉质量的减少。肌肉萎缩可以是肌肉的部分或全部消耗。当肌肉萎缩失去其有效支撑机体功能(例如运动)的能力时，其变得较弱，因为发挥力量的能力是与质量相关的。肌肉萎缩可以由很多因素引起，例如疾病，例如癌症、AIDS、充血性心脏病、慢性阻塞性肺病、肾衰竭和重度烧伤。通常，这些动物遭受“恶病质”并且对于健康或存活存在预后不良。在本领域中对抗肌肉萎缩的方法是已知的。US20070122821公开了反义组合物以及治疗肌肉萎缩的方法。US20060003959公开了维持肌肉质量和预防肌肉萎缩的方法和活性剂以及相关生物标志物。
尽管这些已知的方法，但是归因于少肌症和肌肉萎缩的问题依然存在。因此，需要对抗动物、特别是老化动物的少肌症和肌肉萎缩的新方法。
发明概述
因此，本发明的目的是提供预防或治疗少肌症的方法。
本发明的另一个目的是提供预防或治疗肌肉萎缩的方法。
这些或其它目的中的一个或多个是通过给动物施用足够量的异黄酮来预防或治疗动物的少肌症或肌肉萎缩而实现的。在通用的实施方案中，当需要预防或治疗少肌症和肌肉萎缩时，异黄酮是以每天每千克体重约0.001至约10克(g/kg/天)的量施用于动物的。
本发明的其它和进一步的目的、特征和优点对本领域的技术人员而言是显而易见的。
附图简述
图1说明了在600MHz核磁共振(NMR)谱仪上使用典型的采集条件(标准，CPMG，扩散编辑谱(diffusion-edited spectra))的血浆代谢产物学或代谢组学分析获得的代谢分布。
图2说明了由不同时期的每组动物的第一潜在变量获得的得分中值的二维(2D)投影。
发明详述
定义
术语“异黄酮”指本发明中可用的异黄酮以及它们的天然或合成的类似物、衍生物、前体和代谢产物，包括但不限于用一个或多个木酚素或coumestans取代的异黄酮，所述的木酚素或coumestans例如松脂酚、落叶松树脂醇、开环异落叶松树脂酚、乌台树脂酚、羟基乌台树脂酚、丁香树脂醇、芝麻素、肠二醇、肠内酯和香豆雌酚。
术语“动物”指易感或遭受少肌症或肌肉萎缩的任何动物，包括人、鸟类、牛科动物、犬科动物、马科动物、猫科动物、hicrine、狼、鼠科动物、绵羊或猪的动物。
术语“老化”指老年，以至于动物被认为易感少肌症。
术语“伴侣动物”指家养的动物，例如猫、狗、兔、豚鼠、雪貂、仓鼠、小鼠、沙鼠、马、牛、山羊、绵羊、驴、猪等。
术语“膳食补充剂”指除了正常动物膳食外旨在被摄入的产品。膳食补充剂可以是任何形式，例如固体、液体、凝胶、片剂、胶囊、粉末等。优选它们是以方便的剂型提供的，例如小囊。膳食补充可以以大量消费包装提供，例如大量粉末、液体、凝胶或油。类似地，这些补充剂可以以大量包含在其它食物项目中提供，例如小吃、零食(treats)、补充棒、饮料等。
术语“定期”表示本发明的异黄酮是以随时间有规律和周期地施用于动物。例如，异黄酮可以每月、每周或每天适当地施用于动物。在某些实施方案中，优选更频繁的施用，例如每天两次或三次。
本文使用的范围是简化的，以避免必须列出和描述该范围内的每个值和所有值。在适当情形下，可以选择该范围内任何适当的值作为上限值、下限值或范围的端点。
除非上下文中有明确规定，否则本文中所应用的词的单数形式包括复数，反之亦然。因此，对“一个”、“一种”和“所述”的引用通常包括各术语的复数形式。例如，引用“一种动物”、“一种方法”或“一种疾病”包括该“多种动物”、“多种方法”或“多种疾病”的复数形式。类似地，术语“包含”、“包括”和“含”均应解释为包含地而非排他地。术语“包含”、“包括”和“或”均应理解为包含在内，除非这种解释由上下文能清楚地被限制。类似地，术语“实例”，特别是当后面有一系列术语时，其仅仅是示例性和说明性的，而不应视为唯一的或广泛的。
本文公开的方法和组合物以及其它改进不是为了限制特别的方法、方案和试剂，因为技术人员能意识到它们可以变化。另外，本文所用的术语仅仅是为了描述特别的实施方案，而不旨在和用来限制公开或要求的范围。
除非另有定义，否则本文中应用的所有技术和科学术语、工艺术语和缩略语具有本发明所属的技术领域或该术语被应用领域的普通技术人员通常理解的含义。尽管在本发明的实际应用中可以应用与本文描述的那些类似或等价的任何组合物、方法、制备工艺或者其它工具或材料，但是，本文还是描述了优选的组合物、方法、制备工艺或者其它工具或材料。
本文中引用或参考的所有专利、专利申请、出版物、技术和/或学术文章以及其它文献的全部内容以法律允许的程度并入本文作为参考。对这些文献进行讨论仅仅是为了概括其中所作出的论断。任何此类专利、专利申请、出版物或文献或者其任何部分不认为是相关的材料或现有技术。特别保留了对将此类专利、专利申请、出版物和其它文献作为相关材料或现有技术的准确性和适合性提出异议的权利。
发明
一方面，本发明提供了预防或治疗少肌症的方法。该方法包括给动物施用少肌症预防或治疗量的一种或多种异黄酮。另一方面，本发明提供了预防或治疗肌肉萎缩的方法。该方法包括给动物施用肌肉萎缩预防或治疗量的一种或多种异黄酮。本发明是基于这样的一个发现：异黄酮可以用于改善老化引起的或导致肌肉萎缩的疾病或病症引起的肌肉变化。
在多个实施方案中，动物是易感或遭受导致少肌症或肌肉萎缩的疾病或病症的任何种类或类型的动物，包括任何年龄、物种、健康状况等的动物。在一个实施方案中，动物是易感或遭受少肌症的老化动物。在另一个实施方案中，动物是易感或遭受导致肌肉萎缩的疾病或病症的动物，所述的疾病或病症例如癌症、AIDS、充血性心脏病、慢性阻塞性肺病、肾衰竭、重度烧伤等。
异黄酮是技术人员已知的任何异黄酮。在多个实施方案中，异黄酮选自苷元、葡糖苷、乙酰基葡糖苷、丙二酰基葡糖苷形式的异黄酮。优选异黄酮选自鹰嘴豆芽素A、黄豆苷原、黄豆苷、黄豆黄素、7-羟基-4’-甲氧异黄酮、牛尿酚、染料木黄酮、德鸢尾素(irilone)、羽扇豆异黄酮(luteone)、李属异黄酮、红车轴草素和黄豆黄苷(glycitinn)。在一个实施方案中，异黄酮是由大豆获得的大豆异黄酮或者通过给动物喂食大豆或大豆提取物来施用于动物。在另一个实施方案中，异黄酮是被一个或多个木酚素或coumestans取代的异黄酮，所述的木酚素类或coumestans例如松脂酚、落叶松树脂醇、开环异落叶松树脂酚、乌台树脂酚、羟基乌台树脂酚、丁香树脂醇、芝麻素、肠二醇、肠内酯和香豆雌酚。
在本发明中异黄酮施用于需要起作用的动物，例如预防或治疗少肌症或肌肉萎缩。施用量可以容易地由技术人员来确定，通常基于所施用的异黄酮、动物、动物的健康条件和状况、施用目的等。优选地，异黄酮定期施用于动物，优选每周，更优选每天。
在多个实施方案中，异黄酮是以约5mg/天至约5000mg/天、优选10mg/天至约2000mg/天、更优选约30mg/天至约500mg/天、最优选约50mg/天至约300mg/天的量施用于动物。在其它实施方案中，异黄酮是以每天每千克体重约0.001至约10克(g/kg/天)、优选约0.05至约5g/kg/天、最优选约0.01至约1g/kg/天的量施用于动物。当需要预防或治疗少肌症或肌肉萎缩时，即可施用异黄酮。对于老化动物，通常需要在动物生命余下的时间里施用异黄酮。
异黄酮是以技术人员已知的任何适合方式施用于动物的。优选地，异黄酮是以包含异黄酮的组合物施用于动物的，优选口服施用的组合物。在某些实施方案中，异黄酮是作为膳食补充剂施用于动物的。在其它实施方案中，异黄酮是以食物组合物施用于动物的。在一个实施方案中，根据Association of American Feed Control Officials(美国饲料管理协会)(AAFCO)建立的标准，食物组合物被配制为向动物、例如伴侣动物提供“完全且平衡的”营养。在其它实施方案中，食物组合物被配制为伴侣动物食物组合物，包括狗或猫食物组合物。膳食补充剂或食物组合物配制成包含足够量的一种或多种异黄酮，以给动物施用所需量的异黄酮，即约5mg至约5000mg的量或足够量施用约0.001至约10g/kg/天。
在多个实施方案中，动物是人。在其它实施方案中，动物是伴侣动物，优选狗或猫。
在另一方面，本发明提供了包含一种或多种异黄酮和附加在包装上的标签的包装，所述的标签上含有一个词或多个词、图片、设计、缩写、标语、短语或其它设备或其组合，其表明该包装的内容物包含与预防或治疗少肌症或肌肉萎缩相关的有益性质的异黄酮。典型地，这类设备包含文字“预防少肌症”、“治疗萎缩”、“预防或治疗肌肉萎缩”或印于包装上的相当表述。任何适合包含组合物的包装或包装材料都可用于本发明，例如由纸、塑料、箔、金属等制成的袋、盒、瓶子、罐子、小袋等。在优选的实施方案中，包装包含适用于特别动物(例如人、犬科动物或猫科动物)的食物组合物，如适当地标示，优选狗或猫的伴侣动物食物组合物。在优选的实施方案中，包装是包含用于本发明的食物组合物的罐子或小袋。
在进一步的方面，本发明提供了用于交流关于以下一种或多种的信息或关于以下一种或多种的说明的装置：(1)使用异黄酮预防或治疗少肌症；(2)使用异黄酮预防或治疗肌肉萎缩；(3)用于所使用消费者的联系信息，如果他们对本发明的方法质疑的话，例如关于施用或使用异黄酮预防或治疗少肌症或肌肉萎缩；和(4)关于异黄酮的营养信息。有用的说明包括异黄酮的施用量和频率。交流装置在说明使用本发明的益处和交流将异黄酮施用于动物的认可的方法时是有用的。装置包括含信息或说明的一种或多种物理或电子文档、数字存储介质、光存储介质、音频演示、视听展示或视觉显示。优选地，装置选自显示的网站、视觉显示亭、小册子、产品标签、包装插页、广告、印刷品、公开声明、录音带、录像带、DVD、CD-ROM、计算机可读芯片、计算机可读卡、计算机可读磁盘、USB设备、火线设备、计算机内存及其任何组合。
在进一步的方面，本发明提供了一种或多种异黄酮在制备药物中的用途。在另一个方面，本发明提供了异黄酮在制备用于一种或多种预防或治疗少肌症或肌肉萎缩的药物中的用途。通常，药物是通过将化合物或组合物与赋形剂、缓冲剂、粘合剂、增塑剂、着色剂、稀释剂、压制剂、润滑剂、矫味剂、润湿剂和技术人员已知的其它成分混合而制备的，所述的其它成分可用于制备药物和配制适合施用于动物的药物。
实施例
本发明可以通过下列实施例进一步说明，尽管应理解为仅为了说明目的而包括这些实施例，而不是为了限制本发明的范围，除非另有具体说明。
实施例1
给30只瘦的拉布拉多猎犬(Labrador Retrievers)喂食包含超过它们维持能量需求(MERs)25％的食物达9个月。15只动物接受对照食物，并且15只动物接受补充有来自5％大豆胚芽膳食的异黄酮的对照食物。基线和试验过程中的每3个月采集血浆样品。基于核磁共振(NMR)的代谢产物学(或代谢组学)用于血浆的代谢分布，以提供动物代谢变化的综合模型。图1显示了血浆样品的标准质子NMR(1H-NMR)谱。这图谱显示了蛋白质和脂蛋白产生的一组宽信号，连同主要低分子量循环代谢产物(即葡萄糖、氨基酸和有机酸)的很多窄峰。
将血浆1H NMR图谱(即代谢产物分布)用多变量统计学处理，以鉴别每只动物对异黄酮的生理学响应指示的代谢信息(即生物标志物)。在接受异黄酮的动物和对照动物中观察到随时间的不同的代谢轨迹，如图2所示。数据如表1所示。
对于图2，显示接受异黄酮的动物组中没有随时间的代谢变化，用由与对照动物相同的代谢空白(space)开始的线(即在基线处没有代谢差异)，并且保持随时间没有变化。
对于表1，数据显示在接受异黄酮的动物中防止了肌肉衰弱的增加。亮氨酸、缬氨酸、苏氨酸、组氨酸、蛋氨酸和3-甲基-组氨酸的血浆循环浓度没有增加。该结果显示了异黄酮可用于预防或治疗疾病或其它病症引起的少肌症和肌肉萎缩的肌肉衰弱和萎缩特征。R2X和R2Y值显示数据集X(NMR数据)和Y(组分配)中变化大小分别通过模型来解释的。Q2Y值代表模型的预测性并且与它的统计真实性或稳健性相关。
表1
描述对照和治疗狗中时间相关变化的血浆代谢产物
Figure BDA0000150372310000071
Figure BDA0000150372310000081
在说明书中，已公开了本发明的典型优选实施方案。尽管使用了具体术语，但是它们是通用的且仅有描述性的意义，而不是用于限制。本发明的范围在权利要求书中阐明。显然，根据上述教导，本发明的许多修饰和变通是可能的。因此，应理解的是除具体描述的外，本发明在所附权利要求书的范围内可以被实践。

Claims (29)

1.预防或治疗动物的少肌症的方法，该方法包括给动物施用少肌症预防或治疗量的一种或多种异黄酮。
2.权利要求1的方法，其中异黄酮选自苷元、葡糖苷、乙酰基葡糖苷和丙二酰基葡糖苷形式的异黄酮。
3.权利要求1的方法，其中异黄酮选自鹰嘴豆芽素A、黄豆苷原、黄豆苷、黄豆黄素、7-羟基-4’-甲氧异黄酮、牛尿酚、染料木黄酮、德鸢尾素、羽扇豆异黄酮、李属异黄酮、红车轴草素和黄豆黄苷。
4.权利要求1的方法，其中异黄酮是以约5mg至约5000mg的量施用于动物的。
5.权利要求1的方法，其中异黄酮是定期施用于动物的。
6.权利要求5的方法，其中异黄酮是以约0.001至约10g/kg/天的量施用于动物的。
7.权利要求1的方法，其中动物是老化动物。
8.权利要求1的方法，其中异黄酮是作为膳食补充剂施用的。
9.权利要求1的方法，其中异黄酮是以食物组合物施用的。
10.权利要求9的方法，其中配制食物组合物以给动物提供完全且平衡的营养。
11.权利要求10的方法，其中动物是伴侣动物。
12.权利要求10的方法，其中动物是老化动物。
13.权利要求10的方法，其中动物是狗或猫。
14.预防或治疗动物的肌肉萎缩的方法，该包括给动物施用肌肉萎缩预防或治疗量的一种或多种异黄酮。
15.权利要求14的方法，其中异黄酮选自苷元、葡糖苷、乙酰基葡糖苷和丙二酰基葡糖苷形式的异黄酮。
16.权利要求14的方法，其中异黄酮选自鹰嘴豆芽素A、黄豆苷原、黄豆苷、黄豆黄素、7-羟基-4’-甲氧异黄酮、牛尿酚、染料木黄酮、德鸢尾素、羽扇豆异黄酮、李属异黄酮、红车轴草素和黄豆黄苷。
17.权利要求14的方法，其中异黄酮是以约5mg至约5000mg的量施用于动物的。
18.权利要求14的方法，其中异黄酮是定期施用于动物的。
19.权利要求18的方法，其中异黄酮是以约0.001至约10g/kg/天的量施用于动物的。
20.权利要求14的方法，其中异黄酮是作为膳食补充剂施用的。
21.权利要求14的方法，其中异黄酮是以食物组合物施用的。
22.权利要求21的方法，其中配制食物组合物以给动物提供完全且平衡的营养。
23.权利要求22的方法，其中动物是伴侣动物。
24.权利要求22的方法，其中动物是老化动物。
25.权利要求22的方法，其中动物是狗或猫。
26.包含一种或多种异黄酮以及附加在包装上的标签的包装，所述的标签含有一个词或多个词、图片、设计、缩写、标语、短语或其它设备或其组合，其表明该包装的内容物含有具有有益性质的异黄酮，所述的有益性质与以下至少一种相关：(1)预防或治疗少肌症和(2)预防或治疗动物的少肌症或肌肉萎缩。
27.用于交流关于以下一种或多种的信息或关于以下一种或多种的说明的装置：(1)使用异黄酮预防或治疗少肌症；(2)使用异黄酮预防或治疗肌肉萎缩；(3)用于所使用消费者的联系信息，如果他们对施用或使用异黄酮预防或治疗少肌症或肌肉萎缩有质疑；和(4)关于异黄酮的营养信息，装置包括含信息或说明的一种或多种物理或电子文档、数字存储介质、光存储介质、音频演示、视听展示或视觉显示。
28.权利要求27的装置，其选自显示的网站、视觉显示亭、小册子、产品标签、包装插页、广告、印刷品、公开声明、录音带、录像带、DVD、CD-ROM、计算机可读芯片、计算机可读卡、计算机可读磁盘、USB设备、火线设备、计算机内存及其任何组合。
29.异黄酮在制备用于以下至少一种的药物中的用途：(1)预防或治疗少肌症和(2)预防或治疗肌肉萎缩。
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