CN102552565A - 一种水包油型复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种水包油型复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂，由表面活性剂20%～35%、助表面活性剂2%～15%、油相1%～5%、葡萄籽油0.1%～5%、玫瑰花油0.1%～3%、鼠尾草油0.1%～3%、依兰油0.1%～2%、月见草油0.1%～2%，余量为蒸馏水，上述原料的质量百分比之和为100%。本发明的纳米乳丰胸制剂将几种精油复合在一起，是一种效果显著、可丰胸美胸、安全性好、无副作用的纳米乳擦剂。<b/>

Description

一种水包油型复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种复方复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂，具体涉及一种水包油型复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂及其制备方法。 

背景技术

[0002] 现阶段，丰胸方法有很多，但都存在一定的缺陷。用于丰胸的激素类产品中通常含有人工***，会导致患癌的风险，发胖，停用易反弹；仪器丰胸投资成本高，部分人群会反弹；运动丰胸效果不明显，时间长，不易坚持；饮食丰胸效果慢；注射丰胸安全性低，注入的材料可能侵入四周的细胞或皮肤组织，对人体造成伤害；手术隆胸费用高，容易有排斥反应，会对人体造成伤害。因此寻找一种安全、有效、不反弹的丰胸方法是目前需要解决的问题。 

发明内容

本发明的目的是针对以上提到的丰胸产品存在的一些问题，提供一种能很好的被皮肤吸收、效果显著、使用方便、投资成本低、且无副作用的复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂。 

背景技术中已经详述了五种精油丰胸美胸的作用及其机理，将它们复合制备成纳米乳制剂，不仅能够更好的渗透皮肤，而且五种精油之间还能相互协调、相辅相成、增强效果。具体丰胸效果将会在试验例中详述。

实现上述发明目的的技术方案是水包油型复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂，各组分用量为在下述重量百分比范围都具有较好的效果： 

表面活性剂               20%～35%

助表面活性剂             2%～15%

油相                     1%～5%

葡萄籽油                 0.1%～5%

玫瑰花油                 0.1%～3%

鼠尾草油                 0.1%～3%

依兰油                   0.1%～2%

月见草油                 0.1%～2%

余量为蒸馏水，上述原料的质量百分比之和为100%。

制备本发明药物的配方优选重量百分比范围是： 

表面活性剂                25%～32%

助表面活性剂              4%～10%

油相                      2%～4%

葡萄籽油                 0.1%～4%

玫瑰花油                 0.1%～2%

鼠尾草油                 0.1%～2%

依兰油                   0.1%～1.5%

月见草油                 0.1%～1.5%

余量为蒸馏水，上述原料的质量百分比之和为100%。

制备本发明药物的配方最佳重量百分是： 

Tween-80 30%、乙醇6%、肉豆蔻酸异丙酯4%、葡萄籽油3%、玫瑰花油1.5%、鼠尾草油1.5%、依兰油1%、月见草油1%、蒸馏水52%；

所述的表面活性剂为聚氧乙烯醚（40）氢化蓖麻油（RH-40）、吐温-80和EL-40中的任一种或几种的混合物。

所述的助表面活性剂为乙醇、1，2-丙二醇、丙三醇、1，3-丁二醇中的任一种或几种混合物。 

所述油为肉豆蔻酸异丙酯、霍霍巴油、液体石蜡、油酸乙酯中的任一种或几种的混合物。 

   在表面活性剂的选择上，本发明选用无毒性和生物相容性好的非离子型表面活性剂。可选用的表面活性剂有聚氧乙烯醚（40）氢化蓖麻油、吐温-80和EL-40中的任一种或几种的混合物。 

   在助表面活性剂的选择上，助表面活性剂能调节表面活性剂的HLB，并且能够降低油水界面张力，纳米乳多选短链醇和中链醇为助表面活性剂，本发明选用的助表面活性剂为乙醇、1，2-丙二醇、丙三醇、1，3-丁二醇中的任一种或几种混合物。 

   本发明根据当乳化油相所需的表面活性剂的HLB与表面活性剂相近时，所形成的乳状液稳定的原则，选用的油脂有肉豆蔻酸异丙酯、霍霍巴油、液体石蜡、油酸乙酯中的任一种或几种的混合物。这些油在常温下呈液态、无不良气味。 

本发明选用的葡萄籽油是葡萄种子经由最高级的冷压方式精制而成，葡萄籽油具有天然无毒的特性，葡萄籽油的主要成份是亚油酸与原花青素，亚油酸含量达70%以上。能够保护肌肤中的胶原蛋白，改善静脉肿胀与水肿，预防黑色素沉淀以及胶原纤维和弹性纤维的破坏，使肌肤保持应有的弹性及张力。 

本发明选用的月见草油主要是来自月见草种子，经低温压榨或亚临界低温萃取（安阳市晶华油脂工程有限公司专利技术）而来，天然的月见草油呈淡黄色，约含有90%的不饱和脂肪酸，其中含量最多的是含量约70%的亚麻油酸(Linoleic Acid，简称LA)和约7～10%的GLA。能够促进女性荷尔蒙的自然生长，让发育不良的***快速增长，有隆胸效果。 

本发明选用的依兰精油，是一种来自于植物依兰花的萃取物，该物质，无色或黄色，流质状、清澈而有奇香且厚重， 具有抗忧郁、抗菌、***、降低血压、镇静等功效，它在平衡荷尔蒙方面的声誉卓著，用以调理生殖***的问题极有价值。另一个著名的使用法则是用于保持***的尖挺弹性。 

本发明选用的鼠尾草油是从鼠尾草植物叶子和花蕾蒸馏获得的精油。这种草药原生于欧洲，由于具有良好的药用价值，并对健康有众多好处，现在已经在世界各地广为种植。它具有平衡荷尔蒙的特性，能够刺激女性***活性，具有丰胸美胸的作用。 

本发明选用的玫瑰花油被称为“精油之后”，具有抗敏感、保湿、美胸，消除黑眼圈、皱纹、妊娠纹的功效。 

本发明选用的将以上几种精心有机的结合起来制备成纳米乳，大大的提高了其治疗效果。 

本发明的另一目的是提供水包油型复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂的制备方法，步骤如下： 

1）表面活性剂相的配制  按配方比例称取表面活性剂和助表面活性剂进行复配，充分搅拌均匀。

2）油相的配制  选择一种或几种油，调节其与混合表面活性剂的比例。 

3）按配方比例加入各种活性成分，再加入表面活性剂、助表面活性剂和油相，搅拌混匀，在20℃～25℃缓慢加蒸馏水充分搅拌，直至形成澄清透明、粘度小且具有流动性的黄色的O/W型纳米乳状液； 

本发明经透射电子显微镜检测，液滴直径分布在10nm～100nm，外观为黄色透明液体，具有很好的稳定性：

1、经时稳定性

   经时稳定性是指纳米乳口服液在室温自然变化条件下贮藏时，外观随时间延长而发生变化的程度。该复方葡萄籽油纳米乳持久透明，未发现浑浊或沉淀，则说明经时稳定性好。这是评价纳米乳口服液的一个重要指标。

2、热贮稳定性 

将该复方葡萄籽油纳米乳置于试管，密封，置于37 ℃恒温水浴箱中贮存14天，该液热贮后外观透明。

3、抗冷冻稳定性 

   将该复方葡萄籽油纳米乳在冰箱中-4℃保存一周后。恢复至室温。如果纳米乳口服液在-4℃成固体，恢复至室温，恢复至透明，且放置一周后继续透明，则认为抗冷冻性好。

4、加速稳定性 

    将该复方葡萄籽油纳米乳置于试管，密封，在15000r/min的转速下离心2分钟，没有分层，仍澄清透明。

本发明复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂配合科学合理的按摩手法能够很好的渗透皮肤，进入***组织的细胞中，刺激细胞的呼吸功能与激活能力，达到调理与重建、改善胸部下垂、提升、增大胸线的效果。并且能够滋润保养皮肤，使皮肤更加白皙细嫩。使用方法为滴适量精油于手心，搓揉均匀，以双手手指，圈住整个***周围组织，每次停留3秒钟，双手张开，分别由***处往下平行按压，一直到******，在双乳间做8字形按摩，每个动作重复20次。 

本发明的复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂，与现有技术相比，具有以下优点： 

1）热力学稳定性高。制备时操作比较简单，不分相、不沉淀，贮存稳定性提高；

2）透光性好，任何不均匀性或沉淀物的存在易被发现，感观品质提高；

3）防腐性能提高，因为分散相液体比较小，能防止细菌的侵入，同时增加一些有效成分的溶解度；

4）具有良好的增溶作用，可以有效的提高难溶性药物的溶解度；

5）方法工艺简单，适合规模化生产。

以下通过发明人给出的实施例来进一步阐述本发明复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂的制备方法。 

具体实施方式

试验例1  复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂与其他药物的丰胸效果对比试验 

60名胸部不同程度扁平的女学生自愿参加丰胸试验，年龄在20～25岁之间，试用本发明丰胸制剂方法为：每人每晚睡前，滴适量精油纳米乳于手心，搓揉均匀，以双手手指，圈住整个***周围组织，每次停留3秒钟，双手张开，分别由***处往下平行按压，一直到******，在双乳间做8字形按摩，每个动作重复20次，持续两个月，同时每周至少检查一次以了解有无全身及局部不良反应。按以下标准统计结果：胸部有不同程度的增大和坚挺的视为有效；胸部没有发生变化的视为无效。结果60名试验者试用本产品两个月后，均无不良反应，安全性好。作为对比的药物为复方葡萄籽油、挺好丰韵膏。最后统计结果如表1所示：

表1. 复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂与其他药物丰胸效果对比试验

试验结果显示，复方葡萄籽油纳米乳的丰胸效果明显强于其他两种药物。

以下通过发明人给出的实施例来进一步阐述本发明复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂的制备方法。 

实施例1 水包油型复方葡萄籽油纳米乳 

   通过计算HLB值所选定的油和表面活性剂、助表面活性剂按照9：1～1：9的规律绘制伪三元相图确定最佳比例。精确称取吐温-80 2.5g，乙醇0.2g，肉豆蔻酸异丙酯 0.1g，葡萄籽油 0.2g，玫瑰花油0.01g，鼠尾草油0.01g，依兰花油0.01g，月见草油0.01g，在25℃室温条件下，手动搅拌将其充分混合均匀，然后向其中缓慢加入蒸馏水，边加蒸馏水边手动搅拌，开始时体系黏度较小，随着蒸馏水量的增加，体系会变黏稠，此时体系可能会出现液晶态或油包水型纳米乳，继续滴加并不断搅拌，当体系突然变稀时，此时产生的即是稳定的黄色透明水包油型复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂，其各组分总重为10g。

实施例2  水包油型复方葡萄籽油纳米乳 

RH-40 3.2g、丙三醇 1.0g、霍霍巴油 0.4g、葡萄籽油 0.01g、玫瑰花油 0.1g、鼠尾草油0.12g、依兰花油0.15g、月见草油 0.1g、蒸馏水4.92g；

实施例3  水包油型复方葡萄籽油纳米乳

吐温-80 2.7g、1,3-丁二醇0.9g、油酸乙酯0.2g、葡萄籽油0.2g、玫瑰花油0.15g、鼠尾草油0.1g、依兰花油0.1g、月见草油0.2g、蒸馏水5.45g；

实施例4  水包油型复方葡萄籽油纳米乳

吐温-80 2.25g、EL-40 0.75g、乙醇1.5g、液体石蜡0.15g、葡萄籽油0.4g、玫瑰花油0.05g、鼠尾草油0.15g、依兰花油0.05g、月见草油0.1g、蒸馏水4.6g；

实施例5  水包油型复方葡萄籽油纳米乳

吐温-80 3.5g、1,2-丙二醇0.2g、丙三醇0.2g、肉豆蔻酸异丙酯0.2g、葡萄籽油0.3g、玫瑰花油0.2g、鼠尾草油0.2g、依兰花油0.05g、月见草油0.15g、

蒸馏水5.0g；

实施例6  水包油型复方葡萄籽油纳米乳

吐温-80 2.0g、乙醇1.0g、1，2-丙二醇0.2g、肉豆蔻酸异丙酯0.2g、葡萄籽油 0.1g、玫瑰花油0.05g、鼠尾草油0.05g、依兰花油0.05g、月见草油0.05g、蒸馏水6.3g；

实施例7  水包油型复方葡萄籽油纳米乳

RH-40 3.0g、乙醇0.6g、肉豆蔻酸异丙酯 0.1g、霍霍巴油0.2g、葡萄籽油0.5g、玫瑰花油0.1g、鼠尾草油0.05g、依兰花油0.05g、月见草油0.05g、蒸馏水5.35g；

实施例8  水包油型复方葡萄籽油纳米乳

吐温-80 3.4g、乙醇0.5g、霍霍巴油0.3g、葡萄籽油0.3g、玫瑰花油0.3g、

鼠尾草油0.05g、依兰花油0.1g、月见草油0.05g、蒸馏水5.0g；

实施例9  水包油型复方葡萄籽油纳米乳

吐温-80 3.0g、乙醇0.6g、肉豆蔻酸异丙酯0.4g、葡萄籽油0.2g、玫瑰花油0.1g、鼠尾草油0.3g、依兰花油0.1g、月见草油0.1g、蒸馏水5.2g；

实施例10  水包油型复方葡萄籽油纳米乳

     吐温-80 2.8g、乙醇0.4g、油酸乙酯0.4g、葡萄籽油0.3g、玫瑰花油0.1g、鼠尾草油0.1g、依兰花油 0.2g、月见草油0.2g、蒸馏水5.5g。

实施例11  水包油型复方葡萄籽油纳米乳 

    RH-40 3.0g、乙醇1.5g、肉豆蔻酸异丙酯0.5g、葡萄籽油0.2g、玫瑰花油0.1g、鼠尾草油0.1g、依兰花油0.05g、月见草油0.05g、蒸馏水4.5g。

实施例12  水包油型复方葡萄籽油纳米乳 

吐温-80 3.0g、乙醇0.6g、肉豆蔻酸异丙酯0.4g、葡萄籽油0.3g、玫瑰花油0.15g、鼠尾草油0.15g、依兰油0.1g、月见草油0.1g、蒸馏水5.2g。

Claims (5)

1.一种水包油型复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂，其特征在于，由下列质量百分比的原料组成

表面活性剂               20%～35%

助表面活性剂             2%～15%

油相                     1%～5%

葡萄籽油                 0.1%～5%

玫瑰花油                 0.1%～3%

鼠尾草油                 0.1%～3%

依兰油                   0.1%～2%

月见草油                 0.1%～2%

      余量为蒸馏水，上述原料的质量百分比之和为100%；

所述的表面活性剂是RH-40、吐温-80和EL-40中的任一种或几种的混合物；

所述的助表面活性剂是乙醇、1，2-丙二醇、丙三醇、1，3-丁二醇中的任一种或几种混合物；

所述油是肉豆蔻酸异丙酯、霍霍巴油、液体石蜡、油酸乙酯中的任一种或几种的混合物。

2.根据权利要求1所述的一种水包油型复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂，其中各原料的质量百分比为：

表面活性剂                25%～32%

助表面活性剂              4%～10%

油相                      2%～4%

葡萄籽油                 0.1%～4%

玫瑰花油                 0.1%～2%

鼠尾草油                 0.1%～2%

依兰油                   0.1%～1.5%

月见草油                 0.1%～1.5%

  余量为蒸馏水，上述原料的质量百分比之和为100%。

3.根据权利要求1所述的一种水包油型复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂，其中各原料的重量百分比为：

Tween-80 30%、乙醇6%、肉豆蔻酸异丙酯4%、葡萄籽油3%、玫瑰花油1.5%、鼠尾草油1.5%、依兰油1%、月见草油1%、蒸馏水52%。

4.根据权利要求1所述的一种水包油型复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂，其特征在于，液滴直径大小在10～100nm之间。

5.权利要求1所述的一种水包油型复方葡萄籽油纳米乳丰胸制剂制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）表面活性剂相的配制   按配方比例称取表面活性剂和助表面活性剂进行复配成混合表面活性剂，充分搅拌均匀；

2）油相的配制   选择一种或几种油，调其与混合表面活性剂的比例；

3）按配方比例加入各种活性成分，再加入表面活性剂、助表面活性剂和油相，搅拌混匀，在20℃～25℃缓慢加蒸馏水充分搅拌，直至形成澄清透明、粘度小且具有流动性的黄色的O/W型纳米乳状液。