CN102551065A

CN102551065A - 一种降糖食品系列

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Publication number: CN102551065A
Application number: CN2012100716370A
Authority: CN
Inventors: 肖梅芬
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-03-19
Filing date: 2012-03-19
Publication date: 2012-07-11
Anticipated expiration: 2032-03-19
Also published as: CN102551065B

Abstract

本发明提供一种降糖食品系列，其特征在于该食品系列主要是由下列重量份的原料制成：清洗干净并烘干后的茳茫茎叶、花及茳茫籽粒经超微粉碎机粉碎至350～500目，然后晾干、灭菌得到的茳茫粉。将所述茳茫籽粒粉制备成：片剂、咀嚼片、咀嚼豆、滴丸、降糖口服液。该系列食品的研制主要是针对呈上升趋势的广大“三高”病患者而设计的，该饼干是以茳茫粉作为主料，加入降糖、降压、降脂的辅料再加入外加剂制得。该系列食品具有减肥、减压、降低糖尿病患者的血糖，减少并发症的作用，属于糖尿病患者的保健食品。

Description

一种降糖食品系列

技术领域

本发明属于保健食品领域，尤其涉及一种降糖食品系列。

背景技术

糖尿病是一种常见的内分泌疾病，中医称之为“消渴”，是由于人体内胰岛素绝对或相对缺乏而引起的血中葡萄糖浓度升高，糖大量从尿中排出，并出现多饮、多尿、多食和体重下降、消瘦的现象，糖尿病一旦确诊就要终身服药。

糖尿病是继心脑血管病、恶性肿瘤之后，危害人类健康的第三杀手。根据世界卫生组织(WHO)、国际糖尿病联盟(IDF)和美国糖尿病协会(ADA)等13家研究中心的统计表明，目前全球糖尿病患者已经达到2.5亿人，其中20％(5000万)的患者在中国。在我国现阶段，随着人民生活水平的提高，饮食质量也大大改善，但由于饮食结构和习惯不合理并且锻炼很少，患糖尿病的人数急剧增加，1980年糖尿病的发病率只有1％，到目前已有5％，经济发达的北京、上海地区的糖尿病发病率甚至分别达到了8％和11％。据权威机构预测，到2010年我国的糖尿病患者将达到6000万人左右。

目前，我国的降糖产品市场以西药为主，西药虽然效果较明显，但长期服药引起的耐药性、抗药性、肝肾损伤等，让糖尿病患者备感痛苦；而中药降糖类的药品、食品普遍降糖作用不明显。有调研显示：糖尿病患者对既有治疗、稳定血糖作用，又对人体无毒副作用的产品需求迫切。

目前，我国中药的应用已经越来越得到国际社会的认可，其多种药材疗效显著，用于降糖、降压、降脂的药物更是繁多，但是实际应用中真正疗效显著的，只有几种，例如绞股蓝、决明子等，而本申请提到得茳茫(拉丁名Cassia sophera Linn)，豆科苏木亚科决明属，应用则很少，几乎是空白。本申请人在实际的生产和应用中发现该中药——茳茫不但在降糖方面有显著效果，在减肥和降压中也同样有显著疗效，尤其是加入一定配比量的配料后，效果明显加强。

专利发明申请CN1240115A和CN1562111A只是对茳茫在降糖发明有所记载，而且组份单一，工艺简单，携带不方便，疗效并不显著，因此没有得到很好的推广，极大的浪费了该资源，在此基础上，本申请人添加了一定量的配料成分后，在降糖的同时达到减肥、降压的效果，并且临床已经得到应用，取得了很好的经济效益。

发明内容

为了填补应用空白，本发明提供了一种药食两用的降糖食品，该系列食品的研制主要是针对呈上升趋势的广大“三高”病患者而设计的，该食品系列是以茳茫籽粒粉作为主料制得的。本发明是根据传统中医中药理论，采用药食同源的原料经科学精制加工成的，组方和生产工艺科学、合理；易于服用、疗效显著；含有植物原料全部为药食同源且经过长期实践是安全、稳定、有效的，方便患者长期使用、无毒副作用，是一种理想的具有降糖作用的产品，可以根据需要制成食品，也可以按照相关法律法规制成药品。本发明的具体技术方案如下：

一种降糖食品系列，其特征在于该食品系列主要是由下列重量份的原料制成：清洗干净并烘干后的茳茫茎叶、花及茳茫籽粒经超微粉碎机粉碎至350～500目，然后晾干、灭菌得到的茳茫粉。

进一步的，所述的降糖食品系列，制备：片剂、咀嚼片、咀嚼豆、滴丸、降糖口服液、保健酒、营养果酱。

进一步的，所述的降糖食品系列，将清洗干净并烘干后的茳茫茎叶、花及茳茫籽粒经超微粉碎机粉碎至350～500目，然后晾干、灭菌，加10倍量水浸泡1小时，煎1小时后，取药液，再加入8倍量水煎1小时取药液，合并两次浓缩至生药浓度1∶5的药液，再加入澄清剂，过200目筛，静置3-7小时，混合均匀，分装，灭菌，即得所述的糖尿病药食两用产品系列的所述降糖口服液。

进一步的，所述的降糖食品系列，所述降糖口服液，它的配方和制备流程是先用传统炮制及粉碎方法加工好茳茫籽粒粉、茳茫花粉和烘干后的茳茫茎叶粉，再采用超细粉碎设备加工粉碎；使所粉碎的微米茳茫粉的颗粒粒径达到1～160微米之间备用；再使所加工的每100CC降糖口服液中含有1-55g葡甘露聚糖粉、5～18g木糖醇粉；其原料相加之和为100％的比例；再在以上72g原料中先加90CC蒸馏水后；经充分搅拌混匀后过滤，在过滤后的原液中再将蒸馏水加到100CC；最后取原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品。

进一步的，所述的降糖食品系列，所述降糖口服液包括茳茫粉、王不留行、黄芪、山药、生地、五味子、麦冬、乌梅、黄精、枸杞、葛根、桑叶、水，其特征在于配制的份数比由茳茫粉40份、王不留行5份、黄芪3份、山药2份、生地2份、五味子2份、麦冬1份、乌梅1份、黄精1份、枸杞1.5份、葛根1份、桑叶1份、水100份组成。

进一步的，所述的降糖食品系列，以清洗干净并烘干后的茳茫茎叶、花及茳茫籽粒经超微粉碎机粉碎至350～500目得到的茳茫粉为原料，用1％盐酸水溶剂回流加热煮2小时得提取物，提取物用等当量氢氧化钠调酸碱度至中性，浓缩至干，稠膏热溶后静置，析出物滤出，滤液用***萃取二次，回收***，残留物与前滤出物合并，水洗，乙醇重结晶一次，压制成各种异形片剂、滴丸、咀嚼片、咀嚼豆。

进一步的，所述的降糖食品系列，以清洗干净并烘干后的茳茫茎叶及茳茫籽粒经超微粉碎机粉碎至350～500目得到的茳茫粉为原料，用乙醇回流提取三次，提取液浓缩成浸膏得提取物，在浸膏中加入适量食用淀粉至不沾粘，95％乙醇制粒，62～72℃干燥，压制成各种异形片剂、滴丸、咀嚼片、咀嚼豆。

进一步地，所述保健酒是茳茫籽粒30g、山药15～30g、五味子5～10g、天麻5～10克，加5000g白酒的浸取液制作而成。

进一步地，所述营养果酱是以按重量比10～20份枸杞，30～50份所述茳茫粉，20份蜂蜜和10份白糖为原料制成的。

本发明还可制成胶囊、袋泡茶、片剂、丸剂、还可制成细目粉糊冲饮茶、饮片等剂型，

上述的中药成份是经过多年验证、记载和试验所得，虽然它们的功效各异，但是每一种中药的选取都不是随意而为，本申请人根据多年的试验所得各成分的配比，并不是将各成分的原料功效简单叠加，因为各种中药原料之间可能存在相生、相须、相畏或相杀等多种作用关系，而本申请人就是根据这种原则相应的选择了上述原料，并且确定了它们之间的最佳配比，已经得到临床试验的认可因此，本申请具有显著的意义。

有益效果：

本发明涉及的饼干经安全性毒理学试验表明：LD50为10000mg/kg，安全性毒理学评价为无毒级，无毒副作用。

一、本发明无任何毒性：

1、本发明的原料来源于的药食同源天然植物，经中医长期临床实践和广大人民长期使用证明，长期服用无毒副作用。

2、经毒理学研究表明本发明无毒性

1)急性毒性试验

将上述实验样品经粉碎后制成混悬液，以相当于临床日用剂量400倍的剂量对小鼠灌胃给药，在观察期间，未发现动物有任何毒性反应。给药14天观察，无一只动物死亡；动物处死后解剖，其脏器观察无明显异常。实验表明，灌胃给药测不出本发明的半数致死量，动物试验的耐受量为临床成人每天最大药量的305倍。

2)动物长期毒性试验

将上述样品以临床日用剂量5倍、15倍、75倍，给大鼠6个月长期给药，两剂量组大鼠药后的一般活动，精神状态、毛发、粪便等均未见明显异常；给药前后外周血象，包括红细胞、白细胞及分类、血红蛋白、红细胞压积均在正常范围内波动；对肝、肾功能指标均未见明显影响；试验结束时动物血清中总蛋白、白蛋白、碱性磷酸酶的含量与对照组相比无明显差异；电图检查均未发现异常；各主要脏器肉眼检查未见明显肿大、充血、坏死等病理形态学变化；心、肝、脾、肺、肾、胸腺、肾上腺、子宫、睾丸的重量系数与对照组相比无显著差异；病理组织学检查均未见异常。以上结果说明本发明比较安全，在所试剂量范围内无明显毒副作用。

二、主要药效学实验：

将上述样品以临床日用剂量38倍、10倍量二个剂量组给药，以降糖丸为阳性对照组，以水为模型组，将实验动物随机分为四个实验组，考察四氧嘧啶所致糖尿病大鼠血糖、胰岛素水平的影响及β细胞的作用，结果表明，本发明高、低剂量组在给药7、14天均有明显降血糖作用，P分别＜0.01、＜0.05，有显著性差异，其作用优于降糖丸。

三、临床实践

1.研究对象

糖尿病患者：治疗组62例，年龄45岁～67岁；对照组41例，年龄47～68岁。

2.服用方法及疗程

本发明组：采用清洗干净并烘干后的茳茫茎叶、花及茳茫籽粒经超微粉碎机粉碎至350～500目，然后晾干、灭菌得到的茳茫粉制成的胶囊，每次服4粒片剂，每片剂量为0.2g，日服2次，每一个月为一个疗程；

(降糖丸组)：每次服10克，每日服3次，每一个月为一个疗程；

3.结果：本发明降糖的有效率为95.2％，较对照组降糖丸90.2％为高，见表1。

表1 本发明辅助治疗糖尿病的临床观察

组别	病例数	显效	有效	无效	有效率
						本发明	62	25	35	2	95.2％
对照组	41	16	21	4	90.2％

病例1

王某，男，65岁，患糖尿病7年，长期服西药降糖药治疗，“三多”症状已不明显。近一年来反复出现下肢水肿，甚则行走困难，夜尿频，量少不利，伴见畏寒肢冷、气短乏力、精神不振，少言淡漠、腰酸膝软、纳食尚可、舌边齿痕、舌质淡红、苔薄白、脉沉细无力。血压：130/80mmHg，化验检查：尿蛋白(+++)，24小时尿蛋白定量4.8g，血尿素氮6.50mmol/L，血肌酐180μmmol/L，总胆固醇7.50mmol/L，空腹血糖8.9mmol/L，血清总蛋白70.2mmol/L，白蛋白40.4mmol/L，诊断为2型糖尿病合并糖尿病肾病，辨为阴阳两虚，兼气虚血瘀证。口服本发明胶囊20日后，诸症即见明显改善。复查尿蛋白(+)，血糖6.8mmol/L，血肌酐130μmol/L。

病例2

谢某，男，60岁，患糖尿病8年，初诊见周身乏力、倦怠，急躁易怒，食欲旺盛，多食而易饥，口渴多饮，多饮而易渴，大便干结，舌红脉滑而数。检查：空腹血糖8.5mmol/L，尿糖(+++)，口服本发明胶囊，每次4粒，每日2次，服用7日口渴减轻；继续服药15日大便正常，周身始觉有力，检查血糖6.5mmol/L，尿糖(+)；注意饮食调节，继续服用30日，血糖、尿糖均降至正常，后长期服用，病情稳定。

另在一个老年社区做整体试验，选取120人，经人体试食，每天早中晚各3次，每次2片。120人中有肥胖症(伴有高血脂)、高血压、高血糖症状患者，每人饮用30-60天，并停药30-60天。其中肥胖症患者(伴有高血脂症状)40人，经检验空腹血脂、总胆固醇CT、甘油三脂TG和高密度脂蛋白HDL，进行饮用前后对比试验，再进行疗效比较：试验饮用30天，受试者TC、TG显著下降，HDL明显上升，TC分别下降33.6％、48.8％，57.6％；

其中40位高血压症状者，食用30天后，同时取得良好降血压效果，平均血压下降30％，血压下降幅度：收缩压下降3.14kpa，舒张压下降2.83％kpa，其降压作用显著；

对40位高血糖患者也取得良好的降糖、降脂效果；受试者食用30天后，TC平均下降1.15mmol/L，HDL升高0.85mmol/L，其中明显下降TC和升高HDL的作用，其效果高于维生素E，起其葡萄糖的平均下降率为12.3％，果糖胺的平均下降率为21.2％，30天后检验其血糖值均达到正常水平。试验结果表明：本发明涉及的茳茫减肥、降压、降糖饼干疗效显著。

经药理试验表明：具有香甜可口、减肥通便、排毒、提神醒脑、清肝明目、降脂、降压、降糖的功效。对肥胖症、冠心病、高血压、高血脂、血栓症、脑溢血、中风偏瘫等疾病有明显保健功效。

该系列产品的原料可充分利用人工种植的资源，其原料资源充足有保证，生产成本低、效率高、经济效益、社会效益显著。

具体实施例

实施例1

进一步的，所述的降糖食品系列，以清洗干净并烘干后的茳茫茎叶及茳茫籽粒经超微粉碎机粉碎至350～500目得到的茳茫粉为原料，用乙醇回流提取三次，提取液浓缩成浸膏得提取物，在浸膏中加入适量食用淀粉至不沾粘，95％乙醇制粒，62～72℃干燥，压制成各种异形片剂、滴丸、咀嚼片、咀嚼豆。本发明可制成胶囊、袋泡茶、片剂、丸剂、还可制成细目粉糊冲饮茶、饮片等剂型。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims

1.一种降糖食品系列，其特征在于该食品系列主要是由下列重量份的原料制成：清洗干净并烘干后的茳茫茎叶、花及茳茫籽粒经超微粉碎机粉碎至350～500目，然后晾干、灭菌得到的茳茫粉。

2.根据权利要求1所述的降糖食品系列，制备：片剂、咀嚼片、咀嚼豆、滴丸、降糖口服液、保健酒、营养果酱。

3.根据权利要求2所述的降糖食品系列，其特征在于：将清洗干净并烘干后的茳茫茎叶、花及茳茫籽粒经超微粉碎机粉碎至350～500目，然后晾干、灭菌，加10倍量水浸泡1小时，煎1小时后，取药液，再加入8倍量水煎1小时取药液，合并两次浓缩至生药浓度1∶5的药液，再加入澄清剂，过200目筛，静置3-7小时，混合均匀，分装，灭菌，即得所述的糖尿病药食两用产品系列的所述降糖口服液。

4.根据权利要求2所述的降糖食品系列，其特征在于：所述降糖口服液，它的配方和制备流程是先用传统炮制及粉碎方法加工好茳茫籽粒粉、茳茫花粉和烘干后的茳茫茎叶粉，再采用超细粉碎设备加工粉碎；使所粉碎的微米茳茫粉的颗粒粒径达到1～160微米之间备用；再使所加工的每100CC降糖口服液中含有1-55g葡甘露聚糖粉、5～18g木糖醇粉；其原料相加之和为100％的比例；再在以上72g原料中先加90CC蒸馏水后；经充分搅拌混匀后过滤，在过滤后的原液中再将蒸馏水加到100CC；最后取原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品。

5.根据权利要求2所述的降糖食品系列，其特征在于：所述降糖口服液包括茳茫粉、王不留行、黄芪、山药、生地、五味子、麦冬、乌梅、黄精、枸杞、葛根、桑叶、水，其特征在于配制的份数比由茳茫粉40份、王不留行5份、黄芪3份、山药2份、生地2份、五味子2份、麦冬1份、乌梅1份、黄精1份、枸杞1.5份、葛根1份、桑叶1份、水100份组成。

6.根据权利要求2所述的降糖食品系列，其特征在于：以清洗干净并烘干后的茳茫茎叶、花及茳茫籽粒经超微粉碎机粉碎至350～500目得到的茳茫粉为原料，用1％盐酸水溶剂回流加热煮2小时得提取物，提取物用等当量氢氧化钠调酸碱度至中性，浓缩至干，稠膏热溶后静置，析出物滤出，滤液用***萃取二次，回收***，残留物与前滤出物合并，水洗，乙醇重结晶一次，压制成各种异形片剂、滴丸、咀嚼片、咀嚼豆。

7.根据权利要求1-2所述的降糖食品系列，其特征在于：以清洗干净并烘干后的茳茫茎叶及茳茫籽粒经超微粉碎机粉碎至350～500目得到的茳茫粉为原料，用乙醇回流提取三次，提取液浓缩成浸膏得提取物，在浸膏中加入适量食用淀粉至不沾粘。95％乙醇制粒，62～72℃干燥，压制成各种异形片剂、滴丸、咀嚼片、咀嚼豆。

8.根据权利要求1-2所述的降糖食品系列，其特征在于：所述保健酒是茳茫籽粒30g、山药15～30g、五味子5～10g、天麻5～10克，加5000g白酒的浸取液制作而成。

9.根据权利要求2所述的降糖食品系列，其特征在于：所述营养果酱是以按重量比10～20份枸杞，30～50份所述茳茫粉。20份蜂蜜和10份白糖为原料制成的。