CN102548419A - 基于酵母的混合物 - Google Patents

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Abstract

一种由包含以下步骤的方法获得的混合物：a）将含有发芽黑麦谷物和水的培养物加入黑麦精粮或粗粮中，接着加热到30-34℃保持3-5小时，由此启动酶反应形成麦芽糖；b）进一步加入黑麦精粮或粗粮、水和来自异型发酵乳酸菌的菌种；c）将混合物进行酸化，直至微生物的代谢活动停止，并且优选地在90-95℃下进行加热灭菌；d）将混合物进行离心分离成为液体和沉淀，并且任选地将所得的液体至少过滤一次。

Description

基于酵母的混合物
技术领域
本发明涉及一种基于酵母的混合物、一种含有本发明混合物的药物、本发明混合物在治疗疾病方面的应用，以及制备该混合物的方法。
背景技术
DE-A-38028402公开了制备一种含有乳酸和活的乳酸菌的发酵产品的方法，该方法是通过在现有的含有乳酸的介质中，对经烘焙的基于酵母的面包团的浆液进行酸化而得到的，所采用的面包团为一种经酸化的面包生面团的烘焙产品。该发酵产品据称可以尤其被作为一种针对人类、动物或植物的整体有机体的治疗助剂。
由DE-A-3846186可知，由酵母面包自发性酸化的发酵浆泥所获得的物质，可以以例如聚集物材料包(pack aggregate material)的形式用于治疗皮肤的慢性炎症疾病。
DT-B-2611972公开了将用于形成生面团前体物(pre-dough)的谷物浆糊中的酵母菌进行酸化，直至细菌代谢活动停止，从而制备用于由谷物粗粮和/或精粮制备面包和烘焙产品的酵母。
EP-B-0530861公开了一种含有C6-C18脂肪酸混合物的局部抗菌剂药物组合物。
DE-U-29923627涉及一种用于促进血液流动、舒缓肌肉紧张、皮肤清洁和皮肤再生的治疗和护理性制剂，该制剂可施于身体部分，或者作为水浴的添加剂。该产品的特性在于其通过酸化的酵母的发酵产品而形成。
但是，该文献并没有提及任何关于黑麦粗粮作为底物时的预处理。
WO-A-00/10395公开了一种制备活性酵母液体产品的方法，该酵母产品在冷藏10周之后菌斑形成率至少达到5×108cfu/g食物(干重)。文献没有给出任何关于该产品适于作为治疗或护理性制剂的提示。在该文献中，采用碳酸钙作为缓冲剂，以防止所述混合物的pH值过多地下降。
EP-A-1458334涉及一种利用异型发酵乳酸菌发酵的黑麦粗粮或精粮发酵产品，以及制备该产品的方法，和其作为治疗或护理性制剂的应用，所用的异型发酵乳酸菌在发酵前经过α-淀粉酶处理。
发明内容
本发明意外地发现了适于作为药物使用的新的混合物，其制备方法包括以下步骤：
a)将含有发芽黑麦谷物(rye grains)和水的培养物加入黑麦精粮或粗粮中，接着将混合物加热到30-34℃保持3-5小时，由此启动酶反应形成大量麦芽糖；
b)进一步加入黑麦精粮或粗粮、水和来自异型发酵乳酸菌的菌种；
c)将混合物进行酸化，直至微生物的代谢活动停止，再加热到90-95℃直至无法检测出代谢活动；
d)将混合物进行离心分离成为液体和沉淀，任选地，所得的液体被至少过滤一次。
与EP-A-1458334所公开的发酵产品相比，本发明的混合物的特性在于，其含有更高含量的生育酚和其他活性成分，如α-生育三烯酚、维生素B1、B2、B6、叶酸和泛酸。
本发明的混合物可以通过如发明权利要求所述的方法制备而得，如以下将详细讲述的，通过将发芽的谷物进行过滤、超速离心等方法获得。
本发明所述的方法包括以下步骤：
a)将含有发芽黑麦谷物和水的培养物加入黑麦精粮或粗粮中，接着将混合物加热到30-34℃保持3-5小时，由此启动酶反应形成大量麦芽糖；
b)进一步加入黑麦精粮或粗粮、水、和来自异型发酵乳酸菌的菌种；
c)将混合物进行酸化，直至微生物的代谢活动停止，任选地在90-95℃进行加热灭菌；
d)将混合物进行离心分离成为液体和沉淀，任选地，所得的液体被至少过滤一次。
在本发明的方法的一个具体实施例中，优选地采用乳酸菌DSM6037(Lactobacillus DSM 6037)和/或乳酸菌DSM6129(Lactobacillus DSM6129)。
本发明也可以添加防腐剂。
该发酵产物通常可以经过深冻(deep-frozen)，以破坏其凝胶结构。解冻后，将产品中的麸皮进行分离，通常采用超速离心法进行分离。任选地，此后可再次进行冷冻。在随后进行解冻之后，可选地，产品可以经过若干过滤步骤而被纯化，以除去其中的任何浊物随后，可再进行无菌过滤或加热灭菌。
本发明的混合物作为医药产品使用具有其优势，例如作为药剂使用，尤其是用在作为外用和/或内用的盖仑制剂(galenic formulation)中。
在使用上，优选的，可作为乳液、软膏剂、喷雾剂、霜剂、凝胶、酊剂、湿敷剂(soaked compresses)、贴片剂、手术胶带、绷带、包扎材料、棉球、安瓿剂(ampoules)、血清(sera)、胶囊。
本发明的混合物可以经过调配，特别用作治疗细菌性和/或病毒性感染和/或真菌性感染的医药产品或药剂。
例如，本发明的混合物可有效地用于对抗甲真菌病(onychomycoses)，尤其是足癣和由红色毛癣菌(Trichophyton rubrum)和须癣毛癣菌(Trichophytonmentagrophytes)感染引起的甲癣。本发明的混合物也可以用作治疗痤疮致病菌(acne-causing bacteria)引起的疾病，例如由痤疮丙酸杆菌(Propionibacteriumacnes)或表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis)引起的疾病。该混合物也被证明可有效治疗秕糠马拉癣菌(Malassezia furfur)引起的感染，该菌可导致异位性性/脂溢性湿疹和其他皮肤疾病。该混合物也可以用于治疗由白色念珠菌(Candida albicans)引起的感染，该菌可导致念珠菌病(candidosis)(黏膜的感染性疾病)，可发生在口腔、喉咙、食道、胃、小肠和大肠，也可在免疫缺陷疾病中作为机会性病原体感染内部器官。例如，在存在癌症、败血症、ADIS时，可引起肺炎。本发明的药剂也可以在使用抗生素或含可的松(cortisone)制品的过程中，用于防止真菌感染皮肤和黏膜造成的真菌性感染。
本发明的混合物也可以含有β-1，3-葡聚糖。该产品以其他方式制得将难溶，但在本发明中可溶解于水，由此可以非常有利地应用于医药领域产品的制备。
由于液体配方可以脱离乳化剂(乳化剂可能导致过敏)使用，因此这种制备方法在医药产品中显示出突出的优势。
本发明的混合物，特别可以用作擦伤或烧伤的喷雾剂，用于缓解水痘或其他皮肤疾病，例如晒伤，但同时也可用于破裂的水疱。
本发明另一个应用是通过药棒(stick)来实现的，本发明的药剂产品从药棒释放出来，用于治疗足癣或足霉菌癣病(mycosis pedis)。当采用本发明混合物进行治疗时，仅几次使用，即可快速缓解发痒症状，减轻甲真菌病。该结果进一步支持了本发明药剂的治疗效果。本发明药剂也可以施用于耳朵、鼻子、喉咙部分，尤其用于治疗受感染的黏膜。除此之外，也可以用于，例如，口腔干燥综合症，以及用于口腔、鼻子、耳朵的真菌性感染。当采用本发明制剂时，湿疹在外表上也可以被减轻，并且可通过局部施用本发明的试剂而治愈。。
本发明的混合物也可被用于防治湿疹、防止皮肤晒伤、抑制座疮症状、防止甲真菌病的再感染、手术期间或手术后可能发生的感染、预防***真菌等。
本发明的药剂产品也可用于预防感染。
具体实施方式
制备本发明的黑麦凝胶：一份黑麦粮1150(rye meal 1150)与两份水混合，再加入含有10％发芽黑麦谷物的培养基(基于起始产物)。在上述混合物中加入具有乳酸菌DSM6037和乳酸菌DSM6129的发酵介质，所获得的混合物再在30-34℃的温度下发酵24-28小时。当酶反应开始后，起始发酵反应通过将一份黑麦粮1150和两份水混合而启动。发酵反应在pH值达到恒定时完成。起始发酵反应所获得的混合物中混入60份水(基于起始发酵反应的总体积)。发酵反应为另一段24-28小时的时间，发酵温度为30-34℃，直至pH值达到恒定。随后，在92-95℃的温度下进行热处理3-5小时。没有添加任何防腐剂。通过热装包装到无菌容器中来保证长的货架期。生产步骤之后，紧接着进行分离步骤，以制备出该混合物。
该发酵产品经过深冻以破坏凝胶结构。解冻后，采用超速离心法将产品中的麸皮分离出来。随后进行再次冷冻。在再次解冻后，将产品通过若干次折纸漏斗(folded filters)过滤和筒式过滤器(cartridge filters)过滤，去除浊物以纯化产品。随后加热到60℃并无菌过滤。
经选择的参数
  测试参数   本发明   EP-A-1458334
  生育酚含量   30μg/100ml   1.4μg/100ml
  α-生育酚   27μg/100ml   1.4μg/100ml
  β-生育酚   ＜10μg/100ml   ＜1μg/100ml
  γ-生育酚   10μg/100ml   ＜1μg/100ml
  δ-生育酚   ＜10μg/100ml   ＜1μg/100ml
  α-生育三烯酚   ＜10μg/100ml   ＜1μg/100ml
  维生素B1含量   9.2μg/100ml   未得到结果
  维生素B2含量   7.9μg/100ml   1.9μg/100ml
  维生素B6含量   21.0μg/100ml   24μg/100ml
  叶酸含量   2.6μg/100ml   0.2μg/100ml
  泛酸含量   330μg/100ml   83μg/100ml
  烟酰胺含量   73μg/100ml   72μg/100ml
β-1，3-葡聚糖的含量为103mg/l，这个含量显著低于现有技术中的产品。由EP-A-1458334所获得的产品中其相应含量为约461mg/l。β-1，3-葡聚糖的含量是在德国弗赖辛的Forschungszentrum Weihenstephan für Brau-und
Figure BDA0000147409520000071
采用MEBAK II 2.5.2的方法进行测定的。MEBAK为
Figure BDA0000147409520000072
Brautechnische Analysekommission e.V的缩写。

Claims (10)

1.一种混合物，其制备方法包括以下步骤：
a)将含有发芽黑麦谷物和水的培养物加入黑麦精粮或粗粮中，接着加热到30-34℃保持3-5小时，由此启动酶反应形成麦芽糖；
b)进一步加入黑麦精粮或粗粮、水和来自异型发酵乳酸菌的菌种；
c)将混合物进行酸化，直至微生物的代谢活动停止，并且任选地在90-95℃下进行加热灭菌；
d)将混合物进行离心分离成为液体和沉淀，再任选地将所得的液体至少过滤一次。
2.如权利要求1所述的混合物，所述混合物含有：α-、β-、γ-、δ-生育酚、α-生育三烯酚、维生素B1、B2、B6、叶酸、泛酸和烟酰胺。
3.如权利要求1或2所述的混合物，所述混合物含有β-1，3-葡聚糖。
4.一种药剂，其含有如权利要求1-3所述的混合物。
5.如权利要求4所述的药剂，所述药剂用在外用和/或内用的盖仑制剂中。
6.如权利要求4或5所述的药剂，所述药剂的应用剂型为乳液、软膏剂、喷雾剂、霜剂、凝胶、酊剂、湿敷剂、贴片剂、手术胶带、绷带、包扎材料、棉球、安瓿剂、血清、胶囊。
7.如权利要求1-3所述的混合物，其用于治疗细菌、病毒感染和/或真菌感染。
8.如权利要求1所述的所述的混合物，其用于治疗皮肤和黏膜的损伤、烧伤以及皮肤疾病。
9.一种制备如权利要求1或2所述混合物的方法，所述方法包括以下步骤：
a)将含有发芽黑麦谷物和水的培养物加入黑麦精粮或粗粮中，接着加热到30-34℃保持3-5小时；
b)进一步加入黑麦精粮或粗粮、水和来自异型发酵乳酸菌的菌种；
c)将混合物进行酸化，直至微生物的代谢活动停止，并且任选地在90-95℃下进行加热灭菌；
d)将混合物进行离心分离成为液体和沉淀，并且任选地将所得的液体至少过滤一次。
10.如权利要求9所述的方法，其中所述异型发酵乳酸菌为乳酸菌DSM 6037和/或乳酸菌DSM 6129。
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