CN102525486A - 可部分重复使用生物传感器组件和方法 - Google Patents

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Abstract

公开了一种装置、***和方法，其用于将诸如传感器或流体输送结构或流体输送结构传感器组合这样的装置输送到例如哺乳动物的皮肤中并且接收、分析和显示来自该装置例如传感器的信号。根据本发明实施例的***包括具有发射器、微控制器和外壳的可再使用传感器组件以及具有外壳和传输装置的一次性传感器组件，所述一次性传感器组件的外壳具有用于接收生物传感器、传感器***导向结构的远端的开口，所述传输装置用于将从传感器接收的信号传输到可再使用传感器组件以用于传输到外部电子监视单元。

Description

可部分重复使用生物传感器组件和方法
本申请为申请号200780049103.5、国际申请日2007年12月31日、发明名称“可部分重复使用生物传感器组件和方法”的发明申请的分案申请。
相关申请的交叉参照
本申请要求2007年12月28日提交的美国非临时专利申请No.11/966,685，和2007年1月2日提交的美国临时专利申请No.60/883,121的优先权，两个申请的名称都为“可部分重复使用生物传感器组件和方法”，上述申请的全部公开内容完整地被引用于此作为参考。
技术领域
本发明总体上涉及用于将机械细长装置通过皮肤输送到身体中以执行各种医疗或生理功能的装置。更具体而言，本发明涉及一种使用具有可再使用和一次性部分的可部分重复使用生物传感器组件安全地和自动地经皮放置软插管生物传感器或柔性生物传感器的装置。
背景技术
许多细长和柔性医疗装置被设计成通过皮肤***。例如，传感器便于感测患者内的某些状况。电化学传感器通常在糖尿病的管理中用于监视血糖水平。在一个方案中，包含酶的电化学传感器被制造在小直径金属丝上。第二基准电极也围绕金属丝被制造在感测电极附近。传感器组件通过皮肤被***使得它由间质液围绕。传感器的一部分保持在身体外部，在那里可以形成与感测电极和基准电极的电连接。在身体外部的合适电测量装置可以用于测量来自传感器的电流以用于记录和显示葡萄糖值或其它测量值。这些类型的装置例如在Heller等人的美国专利N0.5,965,380和Wilson等人的美国专利N0.5,165,407中被描述。
除了电化学葡萄糖传感器之外，许多其它电化学传感器测量血液或其它体液或物质的化学性质。电化学传感器通常利用一个或多个电化学过程和电信号测量参数。其它传感器使用光学技术执行测量。
生物传感器有时被容纳在操作期间位于皮肤上的装置中。为了防止感染和由于其它原因，该装置可以在每次使用之后被丢弃。
附图说明
结合附图通过以下详细描述将容易理解本发明的实施例。为了便于该描述，相似的附图标记表示相似的构件。作为例子而不是作为限定在附图的图中示出了本发明的实施例。
图1示出了根据本发明实施例的可部分重复使用传感器组件的框图；
图2A示出了根据本发明实施例的被制造在一段长度的细的且柔性金属丝上的电化学葡萄糖传感器的一个实施例；
图2B显示了根据本发明实施例的当被***皮肤中时可以看到的电化学传感器的横截面；
图3显示了根据本发明实施例的在***生物传感器之前的可部分重复使用传感器组件和***工具；
图4显示了根据本发明实施例的放置到皮肤上的可部分重复使用传感器组件和***工具；
图5显示了根据本发明实施例的放置到皮肤上并且生物传感器被***皮肤中的可部分重复使用传感器组件；
图6显示了根据本发明实施例的带有导向小突部的生物传感器；
图7显示了根据本发明实施例的可部分重复使用传感器组件的一次性传感器组件部分；
图8显示了根据本发明实施例的带有直接放置在皮肤上的可再使用传感器组件和也直接放置在皮肤上的一次性传感器组件的可部分重复使用传感器组件；
图9显示了根据本发明实施例的可部分重复使用传感器组件的各种电子部件和功能的相互作用的框图；
图10显示了根据本发明实施例的带有用于将***生物传感器缩回一次性传感器组件中的机构的可部分重复使用传感器组件；和
图11A，11B和11C显示了根据本发明实施例的带有铰接的RSA结构的可部分重复使用传感器组件。
具体实施方式
在以下详细描述中，参考形成本发明的一部分的附图，其中相似的附图标记自始至终表示相似的部分，并且其中附图作为本发明可以实施的示例性实施例被显示。应当理解可以利用其它实施例并且可以进行结构或逻辑变化而不脱离本发明的范围。所以，不应当在限制意义上进行以下详细描述，并且根据本发明实施例的范围由附带权利要求及其等同物限定。
各种操作可以以有助于理解本发明的实施例的方式被描述成依次多个不连续操作；然而，描述的顺序应当被理解成表示这些操作是顺序相关的。而且，并非所有操作是必要的；操作包含在描述中不应当被理解成表示它是必要的，除非这样声明。
描述(包括权利要求)可以使用基于透视的描述例如上/下、后/前和顶/底。这样的描述仅仅用于方便说明而并非想要限制本发明的实施例的应用。
术语“耦合”和“连接”及其派生词可以被使用。应当理解这些术语不应当被看作是彼此的同义词。相反地，在特定实施例中，“连接”可以用于指示两个或以上元件彼此直接物理或电接触。“耦合”可以表示两个或以上元件彼此直接物理或电接触。然而，“耦合”也可以表示两个或以上元件不彼此直接接触，而是彼此配合或相互作用。
为了本发明，采用“A/B”的形式或采用“A和/或B”的形式的短语表示“(A)，(B)，或(A和B)”。为了本发明，采用“A，B和C中的至少一个”的形式的短语表示“(A)，(B)，(C)，(A和B)，(A和C)，(B和C)，或(A，B和C)”。为了本发明，采用“(A)B”的形式的短语表示“(B)或(AB)”，也就是说A是可选元件。
描述可以使用短语“在一个实施例中”或“在实施例中”，其均可以表示一个或多个相同或不同实施例。此外，当关于本发明的实施例使用时，术语“包含”，“包括”，“具有”等是同义的。
术语“致动器”表示通过其移动或控制某物的各种电、液压、磁、气动或其它装置中的任何一个。
短语“传感器***导向结构”表示当向传感器施加原动力时沿预定方向引导分析物传感器或者为传感器提供轴向支撑的物理结构，或者同时提供两者的物理结构。关于合适的导向结构的附加细节可以在2006年11月9日提交的美国专利申请No.11/558,394中找到，上述申请的全部内容被引用于此作为参考。
术语“轴向支撑”表示当原动力被施加到相对直的、细长的物体时以这样的方式支撑或支托使得抵抗垂直于通过装置长度方向绘制的假想线作用的力矢量；这样的支撑或支托足以防止或减小直的、细长的物体的卷曲、折皱、折叠或弯曲；或者这样的支撑或支托足以在原动力停止被施加之后允许物体返回相对直的构造，使得物体基本保持它的初始形状，并且卷曲、折皱、折叠或弯曲最小化。
为了描述本发明的实施例并且在下面的权利要求中，术语“电网络”表示处于任何预期结构关系的电子电路和部件，其适于部分接收来自关联传感器的电信号，并且可选地将另一个信号传输到例如对传感器信号响应的外部电子监视单元。电路和其它部件可以包括或不包括印刷电路板、带缆或有线***等。信号传输例如可以使用RF通信用电磁波无线地发生，或者数据可以使用电感耦合被读取。在其它实施例中，传输可以在有线或其它方式直接连接上。
实施例可以提供包括可再使用传感器组件(RSA)和一次性传感器组件(DSA)两者的可部分重复使用传感器组件。在一个实施例中，RSA可以包括例如发射器，微控制器和电池。在一个实施例中，微控制器可以被配置成接收来自布置在DSA内的分析物传感器的测量信号，DSA被部分***动物皮肤中；例如人类患者的皮肤。微控制器也可以被配置成响应接收的测量信号通过RF或其它机构使发射器发射遥测信号。独立监视装置可以监视接收的遥测信号并且将关于由分析物传感器测量的生物或生理状况的有用信息提供给用户，例如医生、护士或患者。例如，糖尿病患者可以穿戴可部分重复使用传感器组件以实时地监视他们的血糖水平，从而更好地治疗他们的状况。
在一个实施例中，RSA的电池可以被配置成为发射器和微控制器供电。电池也可以被配置成为DSA的或与DSA关联的分析物传感器供电。在一个实施例中，DSA和RSA可以适于可拆卸地彼此固定。也就是说，RSA可以以一种方式固定到DSA使得便于微控制器与分析物传感器之间的通信耦合，但是也可以在一段时间之后例如当分析物传感器到达它的使用寿命或某个其它时期的终点时由用户分离。在那时，RSA可以附连到另一DSA以形成可以附连到相同或不同患者的另一可部分重复使用传感器组件。这样，RSA的相对昂贵部件-微控制器、发射器和电池可以多次或无限地被再使用，而可能具有短得多的使用寿命的分析物传感器可以在每次使用之后被丢弃。与在每次使用之后RSA的部件与DSA和分析物传感器一起被丢弃相比，这可以在实施例中使长期使用可部分重复使用传感器组件监视生物或生理状况更便宜。进一步地，允许再使用RSA可以导致随着时间产生的废物量减少。
如图1中所示，可部分重复使用生物传感器***装置(可部分重复使用传感器组件)的一个实施例可以包括可再使用传感器组件(RSA)101和一次性传感器组件(DSA)103。可以封闭在RSA外壳115中的RSA 101的部件可以包括彼此电耦合的电池107和电网络105。可以封闭在DSA外壳117内的DSA 103的部件可以包括均至少部分布置在DSA外壳117内的传感器111和支撑管113。在实施例中，RSA外壳115和DSA外壳117可以由例如模制塑料或其它合适材料制造。导向小突部123可以连接到支撑管113和电连接件119。电连接件119可以通过导向小突部123和支撑管113内的中间电连接将传感器111连接到RSA 101。在实施例中，电池107可以是能够使装置运行例如3天到30天或以上之间的最长时间的锂离子电池。在实施例中，电池107可以是可再充电的并且被配置成重复地再使用。在实施例中电池107可以被配置成是一次性的。在实施例中，电池107可以被配置成除了为RSA 101内的电网络105供电之外将电力输送到DSA103。在实施例中，电池107可以适于输送约为50mA-hr到70mA-hr或更多，因此在大约3-7天或以上的一段时间内允许电网络105将射频(RF)或其它电磁信号连续地发射到独立监视单元。
在实施例中，DSA 103可以被配置成使用固定到DSA 103的底侧的各种机构附连到皮肤，所述机构包括粘合物或贴片121。在利用贴片121的实施例中，贴片121可以使用粘合剂或合适的机械机构(夹子、卡扣、导轨等)固定到DSA 103，并且贴片121可以被配置成使用粘合剂(一种或多种)、生物可再吸收钉(一个或多个)等进一步固定到皮肤。在其它实施例中，可部分再使用传感器组件可以被配置成用绷带附连到患者。
在实施例中，贴片121可以是可透气贴片。在实施例中，贴片、DSA和/或RSA中的一些或全部可以包括抗菌剂/涂层。在实施例中，贴片121可以具有带抗菌聚合物涂层图案的部位居中孔，所述涂层围绕直接邻近生物传感器***部位的区域被构造图案。在实施例中，涂层例如可以是银离子、金属银、胶体银、银盐、磺胺嘧啶银或另一形式的银。银已知具有抗菌特性。在实施例中，涂层可以是银与氯组合以形成氯化银。在实施例中，涂层可以是银/氯化银。在实施例中，抗菌涂层可以采用薄膜的形式，所述薄膜完全覆盖部位居中孔并且当***皮肤中时可以由传感器111刺穿。
在一个实施例中，传感器111可以被配置成由合适的装置(未显示)通过开口109***动物皮肤中，所述装置被配置成将原动力供应给传感器111。在实施例中，DSA 103可以包含传感器***导向结构，所述传感器***导向结构被配置成在***期间帮助传感器111通过开口109并且为传感器111提供轴向支撑。在实施例中，传感器111可以被配置成通过各种电、液压、磁、气动或手动致动装置中的任何一个部分使用支撑管113***皮肤中，所述致动装置包括例如线性螺线管致动器，旋转螺线管致动器，CO2筒致动器，弹簧致动器，气泵致动器等。在实施例中，可以包括这样的致动器，所述致动器被配置成在没有锐化导引器或类似装置帮助的情况下输送足以将细的、柔性的传感器驱动到动物皮肤中的高速原动力。关于适合于提供适当轴向支撑的这样的合适致动器和传感器***导向结构的附加细节可以在2006年11月9日提交的美国专利申请No.11/558,394中找到，上述申请的全部内容被引用于此作为参考，并且上述申请描述了一种在不使用锐化导引器的情况下***分析物传感器的方法和装置。
在实施例中，传感器111可以被配置成使用不位于DSA 103内的致动装置例如包括在***装置内的致动器被***，当以某个取向对接在DSA 103或RSA 101上或紧靠DSA 103或RSA 101放置并且由用户或其它致动机构致动时所述***装置可以适于为致动器提供足够的原动力。
在其它实施例中，可部分再使用组件可以包括被配置成帮助将传感器111***皮肤中的锐化导引器。导引器可以被配置成由患者手动***或使用与用于***传感器111相同或不同的致动装置***。在实施例中，传感器111可以被配置成与***锐化导引器同时或在其之后被***。关于合适的锐化导引器和关联的***装置的附加细节可以在2006年8月30日提交的美国专利申请No.11/468,673中找到，上述申请的全部内容被引用于此作为参考，并且上述申请描述了一种使用用人提供的原动力***的锐化导引器***传感器的装置和方法。附加细节也可以在2007年12月6日提交的美国专利申请No.11/952,033中找到，上述申请的全部内容被引用于此作为参考，并且上述申请描述了使用锐化导引器***传感器，所述锐化导引器在传感器***之前或期间使用致动装置被***皮肤中。
在实施例中，DSA 103和传感器111可以被配置成使用例如5到15天的最长时间。在其它实施例中，传感器111可以使用小于5天或大于15天的时间。当传感器111不再可使用时，DSA 103可以被配置成被丢弃。在实施例中，RSA 101可以被配置成从DSA 103拆下并且再用于另一DSA或类似装置。
在实施例中，DSA 103和RSA 101可以被配置成在将组合装置附连到皮肤之前被连接。在实施例中，如果装置将在难以看到的他们的身体区域中被附连到患者的皮肤，例如在患者具有腹部脂肪的大裙部的情况下在患者的身体的下部，在皮肤附连之前连接可以允许更容易的连接。在其它实施例中，DSA 103和RSA 101可以被配置成在RSA101或DSA 103附连到患者皮肤之后被连接。在实施例中，传感器111可以被配置成在将RSA 101附连到DSA 103之前被***。
在实施例中，RSA 101和DSA 103两者可以被配置成直接固定到电池107。固定到电池107可以在实施例中作为RSA 101和DSA 103之间的物理连接。在其它实施例中，RSA 101和DSA 103可以被配置成使用塑料锁扣、滑动器、导轨、粘合剂或其它机构被附连在一起。在实施例中，RSA 101和/或DSA 103上的圆形锁扣可以被配置成允许电池107卡扣到RSA 101和/或DSA 103中。
在实施例中，电连接件119可以是柔性电缆，其被配置成提供到传感器111的高可靠性、防水互连而不需要传感器111上的可移动触头保持与传感器111接触。在实施例中，电连接件119可以包括松弛部分并且因此被配置成在***过程期间允许它在移动传感器111和导向小突部123两者期间和之后保持连接到导向小突部123。因此，在实施例中，传感器111可以被配置成在将RSA 101附连到DSA 103之后但是在***传感器111之前被连接到RSA 101。因此，传感器111可以被配置成在传感器***之前被极化。
在实施例中，DSA 103和RSA 101可以被配置成使用电感耦合传送信号，在没有直接电互连(例如电连接件119)的情况下允许传递信号。在这样的实施例中，DSA 103可以被配置成使用来自传感器111的电信号产生磁效应或场变化，所述磁效应或场变化可以桥接RSA101与DSA 103之间的绝缘间隙。RSA 101可以被配置成使用磁效应或场变化产生电信号并且在RSA 101的电路内传播它们。电网络105可以被配置成接收这样的信号。在实施例中，DSA 103可以被配置成通过电感耦合接收来自RSA 101的电力。
在实施例中，电连接件119可以包括中间电路(未显示)，该中间电路被配置成帮助将来自传感器111的信号送入电网络105。
在实施例中，电网络105可以包括发射器，该发射器被配置成将信号发射到电子监视单元(未显示)。这样的信号可以是源自传感器111和/或DSA 103的调节或未调节测量信号。这样的监视单元可以被配置成执行数据的各种计算、分析和显示。另外，电子监视单元可以被配置成基于接收数据使用各种提示按钮或灯提供待采取的行动的指示。关于这样的显示部件的附加细节可以在2006年11月9日提交的美国专利申请No.11/558,399中找到，上述申请的全部内容被引用于此作为参考并且上述申请描述了在连续葡萄糖监视期间使用形状识别方法、装置和***来分类一个或多个最近葡萄糖趋势的形状并且当特定形状或趋势被识别时警告用户。传感器111可以被配置成感测除了与血糖水平和趋势相关的那些之外的生物和/或生理状况。同样地，除了由美国专利申请No.11/558,399教导的那些之外的显示方法也可以被利用。因此，美国申请No.11/558,399是可以根据本发明实施的数据和显示方法的典型。
在实施例中，电网络105可以被配置成接收来自传感器111的电信号并且将进一步的信号传输到外部电子监视单元或其它装置。在实施例中，电网络105可以包括处于任何预期结构关系的各种部件，无论该网络是否具有印刷电路板、信号调节器、微控制器、模拟数字转换器、无线遥测装置、发射器、接收器、电力控制器、天线等，并且无论它是否是带缆或有线***等。在实施例中，这样的信号传输可以用电磁波例如RF通信无线地进行。在实施例中，装置可以被配置成使用电感耦合读取数据。在其它实施例中，装置可以被配置成在金属丝或其它直接连接件上传输。在实施例中，电路可以被放置在RSA 101内以最小化或至少减小DSA 103的成本。
在实施例中，电网络105可以包括带有数字逻辑的显示器，所述数字逻辑被配置成执行从传感器111接收的数据的各种计算、分析和显示。在实施例中，可以提供这样的电路，该电路被配置成产生可在显示器上或通过发光二极管等看到的警报。在实施例中，这样的电路可以被配置成产生可听警报。典型警报包括：在可部分重复使用生物传感器***装置移动到外部电子监视单元的传输范围之外的情况下的超范围警报；在装置检测到来自传感器111的警报对应于危险或危急临床状态的情况下的阈值警报；低电池状况等。
在实施例中，用户可以采取以下步骤使用图1中所示的可部分重复使用生物传感器***装置。用户可以从无菌包装取出DSA 103。用户接着可以将带有充满电的电池107的RSA 101放置到DSA 103的顶部上。用户然后可以将可部分重复使用传感器组件附连到他们的皮肤上。这可以在实施例中包括用户从贴片121的底部去除薄覆盖物(例如可揭衬层)。用户然后可以使用整体化的致动装置和/或独立***工具***传感器111。接着，可以由可部分重复使用生物传感器***装置或独立电子监视单元向用户警告传感器111需要被校准。校准可以由用户用手指刺血试验或其它已知的校准方法完成。患者然后可以穿戴装置例如5到15天或以上的时间。在经过穿戴可部分重复使用传感器组件的时间之后，用户可以从他们的皮肤去除装置，从DSA 103去耦RSA 101，并且除去DSA 103。用户接着可以将RSA 101放置到从无菌包装取出的新DSA 103或其它DSA上并且重复该过程。在实施例中，当RSA 101从DSA 103去耦时电池107可以被再充电，在再充电期间电池107从RSA 101分离或与RSA 101成一体。因此，在实施例中，用户可以从RSA 101取出电池107并且独立地对它再充电。在实施例中，再充电单元可以包括负荷测试电路，该负荷测试电路被配置成测试电池107并且确定它具有足够的剩余电力以运行可部分重复使用传感器组件特定的时间长度例如1到15天或以上。
在各种实施例中，包括电子电路的整个单元可以被配置成是一次性的。在一个实施例中，可再充电电池可以被配置成在可部分重复使用传感器组件的一个皮肤上应用到另一个皮肤上应用而被再使用。在实施例中，DSA 103和/或RSA 101可以容纳独立的一次性电池。在实施例中，RSA 101可以不具有电池。在实施例中，RSA 101可以被配置成通过直接有线连接、电感耦合或其它机构由DSA 103中的电池供电。
图2A根据本发明的各种实施例显示了被配置成将被***皮肤/组织中的分析物传感器200。在图2A中，分析物传感器200可以是制造在一段长度的细、柔性金属丝上的电化学葡萄糖传感器。参考或接地电极205和感测电极207可以被包含到分析物传感器200中。传感器200的小直径末端201(近端)可以通过皮肤被***。在一个实施例中，该直径可以为大约0.25mm或以下。在一个实施例中，传感器200的较大直径末端(远端)可以包括管道例如钢管或银卷丝的套管203，该套管可以被配置成增加它的刚性和/或便于电连接。在一些实施例中，较大截面的直径例如为大约0.5mm。在实施例中，传感器的较大直径部分可以被配置成当***时保持在身体的外部。图2B显示了***皮肤209中的传感器200的横截面。在实施例中，传感器200可以被配置成使得传感器200的长度的一部分可以被植入皮肤209之下，例如10-20mm。
在实施例中，传感器可以是刚性的或柔性的。在一些实施例中，柔性传感器是可以重复挠曲的传感器，例如在一段时间(例如3-7天或以上)的正常移动期间人体中的皮下植入传感器受到挠曲而不会断裂的类型。在实施例中，柔性传感器可以被配置成挠曲数百或数千次而不会断裂。
在实施例中，传感器200可以在它的远端具有扩大部分，一体化电源(例如电池)和导电丝的内线圈布置在扩大部分内。导电丝的内线圈的假想轴线可以与延伸通过传感器200的长度的一段假想线平行或共线延伸。直径大于内线圈的导电丝的相应外线圈可以布置在作为可部分重复使用传感器组件的一部分而被包括的DSA和/或RSA内。外线圈可以位于可部分重复使用装置内，使得当传感器200被***皮肤中时，传感器200可以位于外线圈的圆周内，并且外线圈的假想轴线可以与内线圈的假想轴线平行或共线延伸。在这样的布置中，从传感器生成的电信号可以通过内线圈传播，内线圈可以被配置成相应地生成外线圈中的磁响应，外线圈又可以相应地生成外线圈可以连接的电路中的电信号。可部分重复使用装置可以被配置成将这些相应信号运载到可部分重复使用装置的其它电子部件。这样，传感器可以被配置成通过电感耦合与可部分重复使用装置通信而不需要包括将传感器200直接连接到可部分重复使用装置的物理线路。
图3根据实施例显示了带有铰接支撑板305和独立***工具313的可部分重复使用传感器组件。可再使用传感器组件(RSA)301可以被配置成通过电连接器307电耦合到一次性传感器组件(DSA)303。在一个实施例中，RSA 301和DSA 303可以被配置成物理连接。电池309可以被配置成为RSA 301内的电网络(未显示)和传感器315两者供电。在实施例中，独立电池(未显示)可以被配置成将电力提供给DSA 303并且被包含在DSA 303内。
支撑管311可以附连到传感器315的远端，并且在一个实施例中可以延伸到DSA 303的后部之外。
支撑板305可以被配置成通过铰链317附连到DSA 303的底部。支撑板305在图3中被显示成处于打开位置，***工具313的伸长角部端放置在支撑板305与DSA 303之间。支撑板305可以被配置成放置到患者的皮肤上或附连到患者的皮肤。该附连可以通过粘合剂、生物可再吸收钉或其它机构。***工具313内的致动器(未显示)可以被配置成将原动力施加到支撑管311的远端，这又可以导致传感器315穿过DSA 303中的开口并且被***患者的皮肤中。***工具313的角部可以提供传感器315进入患者的皮肤的合适角度。
图4根据实施例显示了放置到患者的皮肤419上的可部分重复使用传感器组件，其中传感器415被***皮肤419中。可部分重复使用传感器组件可以由通过电连接件407连接的可再使用传感器组件(RSA)401和一次性传感器组件(DSA)403组成。可部分重复使用组件可以被配置成由电池409供电。传感器415可以被配置成至少部分由支撑管411支撑。铰接板405可以通过铰链417附连到DSA 403并且被配置成直接放置到皮肤419上，并且***工具414可以被配置成放置在DSA 403的底部与铰接板405之间。
DSA 403的边缘可以被配置成当***工具414的伸长角部端被放置在DSA 403与铰接板405之间时产生皮肤凹痕421。皮肤凹痕421可以暂时增加皮肤419中的自然张力以更容易地允许用传感器415刺穿皮肤419。皮肤凹痕421的相对向下倾斜表面也可以产生一个皮肤区域，该皮肤区域相对于传感器415的***路径的方向呈现的***角比不存在皮肤凹痕421时更深。当***时该增加的***角和皮肤张力可以在使用更小的原动力和/或传感器415偏转或弯曲的机会更小的情况下允许传感器415刺穿皮肤419。另外，在***期间可部分重复使用传感器组件的倾斜可以获得适当的***角而不会增加DSA 403的高度。
图5根据本发明的各种实施例显示了***传感器515和去除***工具之后的可部分重复使用传感器组件。在去除***工具之后，板505可以被配置成围绕铰链517旋转并且在实施例中可以被配置成与一次性传感器组件(DSA)503的底端接触。一旦可部分重复使用传感器组件被折向下，任何先前的局部皮肤凹痕可以消失，留下成一个角度地***皮肤中的传感器515。在实施例中，板505可以使用包括粘合剂、锁扣、滑动器、导轨、钉或其它机构的各种手段中的任何一个固定到DSA 503的底端。固定可以防止可部分重复使用传感器组件和传感器515的不必要移动。
图6显示了根据本发明实施例的传感器组件。传感器601被显示成连接到支撑管603。支撑管603可以连接到导向小突部605，所述导向小突部可以连接到柔性电缆607。柔性电缆607可以被配置成将导向小突部605电耦合到防水电连接器609。导向小突部605可以包含电连接件(未显示)，所述电连接件被配置成通过支撑管603将它电耦合到传感器601。在实施例中，导向小突部605可以直接电耦合到传感器601。电连接器609可以在可以便于可部分重复使用传感器组件的水密封的固定位置处附连到可部分重复使用传感器组件的可再使用部分。柔性电缆607的配置中的松弛部分可以在***过程期间允许传感器601和导向小突部605的移动，同时保持那些部件到可再使用传感器组件(RSA)的电连接性。在实施例中，柔性电缆607可以由导电材料构造，例如由介电材料例如柔性塑料材料围绕的铜或其它导电金属(一种或多种)。导电材料可以沿柔性电缆607的长度延伸以便将导向小突部605电耦合到电连接器609。
在实施例中，柔性电缆607中的线路可以被配置成延伸RSA和电子监视单元之间射频传输的范围，由此允许可部分重复使用传感器组件在离电子监视单元更远的距离操作。
图7根据实施例显示了一次性传感器组件(DSA)701的打开顶视图。DSA 701可以包括DSA外壳703，外壳703带有连接到导向结构709的开口705。传感器707在***之前可以位于导向结构709内部。支撑管711和导向小突部713可以连接到传感器707并且通过柔性电缆717电耦合到电连接器715。电连接器715可以将可再使用传感器组件(RSA)电耦合到DSA 701。
另外，外壳703可以包括电池719，该电池可以被配置成补充包括在RSA中的电池。在实施例中，电池719可以被配置成在附连RSA之前保持传感器707极化。在一个实施例中，电池719可以具有匹配或超过传感器707的最大使用寿命例如1到15天或以上的电池寿命。在实施例中，电池719可以是一次性的。在其它实施例中电池719可以是可再充电的。在实施例中，DSA 701可以附连到自身不包括电池的RSA。在备选实施例中，DSA 701可以不包含电池。
图8显示了根据本发明实施例的可部分重复使用传感器组件。一次性传感器组件(DSA)803可以被放置在DSA贴片805的顶部上，并且可再使用传感器组件(RSA)801可以被放置在RSA贴片809的顶部上。RSA贴片809和DSA贴片805可以附连到患者的皮肤。在实施例中，RSA贴片809和DSA贴片805可以具有各种形状，包括方形、矩形、圆形等，并且可以是独立的或以各种方式被连接。尽管被显示成独立，RSA贴片809和DSA贴片805可以形成为带有用于RSA 801和DSA 803的独立区域的单一贴片。尽管在上面说明了贴片，在其它实施例中，其它固定机构例如粘合剂可以用于代替一个或多个贴片。
在实施例中，RSA贴片809和DSA贴片805可以是可透气贴片。在实施例中，RSA贴片809和/或DSA贴片805可以具有带抗菌聚合物图案的部位居中孔，涂层围绕直接邻近生物传感器***部位的区域被分散。在实施例中，涂层例如可以是银离子、金属银、胶体银、银盐、磺胺嘧啶银或另一形式的银。银已知具有抗菌特性。在实施例中，涂层可以包括银与氯组合以形成氯化银。在实施例中，涂层可以包括银/氯化银。
DSA 803可以包括可以容纳DSA 803的各种部件的DSA壳体807。传感器811可以被配置成与导向结构(未显示)一同紧接着***致动器813被定位。***致动器803可以被配置成将原动力施加到传感器811，导致传感器811穿过位于DSA壳体807的底部上的开口815进入患者的皮肤中。在实施例中，DSA贴片805可以包括孔，该孔对应于开口815并且因此被配置成允许传感器811通过开口815，通过DSA贴片805中的孔，并且进入皮肤中。在一个实施例中，阴电连接器817可以包括在DSA壳体807上。DSA 803可以位于DSA贴片805上使得阴连接器817面对RSA 801的方向。
在实施例中，可以使用其它电连接器，例如阳电连接器。在实施例中，合适的电连接器可以被配置和/或定位成帮助DSA和RSA彼此和/或在关联贴片上对准。
RSA 801可以容纳在RSA壳体827中。表面上安装的电子装置819可以在RSA壳体827内部。在实施例中，电子装置819可以被布置在印刷电路板上。在实施例中，电子装置819可以被布置在柔性印刷电路板上。在实施例中，电子装置819可以包括微控制器、模拟数字转换器、信号调节器、电力控制器、无线遥测装置等。在实施例中，那些电子部件中的一些或全部可以容纳在DSA 803中。天线821可以电耦合到电子装置819并且被配置成便于射频传输到独立电子监视单元。在实施例中，可部分重复使用传感器组件可以被配置成用电磁波例如RF通信无线地与独立电子监视单元通信，或者可以被配置成使用电感耦合传输数据。在其它实施例中，可部分重复使用传感器组件可以被配置成通过有线或其它直接连接件传输。
在一个实施例中，电池823可以被一体化到RSA壳体827的顶侧以便于容易安装到再充电单元上，或便于容易去除。在实施例中，电池823可以是锂离子扁平封装电池。在其它实施例中，可以利用其它类型的电池。阳连接器825可以被配置成连接到阴连接器817以将RSA801电耦合到DSA 803。在实施例中，电池823可以被配置成为包括传感器811的DSA 803的部件供电。在实施例中，电子装置819可以被配置成接收来自传感器811的信号，所述信号作为电信号通过阴连接器817和阳连接器825被发送到RSA 801。在实施例中，RSA 801可以被配置成通过电感耦合或红外信号发送接收来自传感器811的信号。在实施例中，DSA 803可以包含电池(未显示)以在附连之前保持传感器811上的极化和在***之后为传感器811供电。
在实施例中，阳连接器825可以是或可以包括柔性电缆。在实施例中，柔性电缆内部的线路可以被配置成延伸从RSA 801到电子监视单元(未显示)的射频传输的范围。这在实施例中可以允许RSA 801，并且因此允许它附连到其上的患者移动到离电子监视单元更大的距离而不会中断传输。
在实施例中，RSA 801可以被设计成再使用例如高达3个月12次或1年50次。在实施例中，RSA 801可以被配置成或多或少地频繁被使用。RSA 801可以被配置成在使用之间用医用高压灭菌器(来自Sterrad Systems公司的一种杀菌***)、使用环氧乙烷气体的杀菌技术、伽玛辐射杀菌等进行杀菌。在实施例中，图8中所示的可部分重复使用传感器组件可以被配置成用适当的杀菌程序用于多个患者。
在实施例中，RSA贴片809可以包括导轨(未显示)，所述导轨可以被配置成与RSA 801上的相应滑动器(未显示)可滑动地啮合以便于在不去除贴片809的情况下容易去除RSA 801，使得在电池823的电力耗尽之后，带有完全充电电池的新RSA可以容易地放置到患者上并且通过阳连接器825耦合到DSA 803。在实施例中，DSA贴片805和DSA 803可以包括类似的导轨和滑动器结构。
图9根据各种实施例显示了可部分重复使用传感器组件内的电功能和部件的框图。可再使用传感器组件(RSA)901和一次性传感器组件(DSA)903以并排结构示出。其它结构也是可能的，例如堆叠成RSA 901位于DSA 903之上，反之亦然。
RSA 901可以被配置成利用连接到天线907的无线遥测装置905以用于将从传感器(未显示)接收的信号传输到自动校准和监视单元(ACMU)921。在实施例中，无线遥测装置905可以利用电气和电子工程师协会(IEEE)802.15.4低速无线个人局域网(WPAN)标准。在其它实施例中，无线遥测装置905可以利用其它IEEE 802.15WPAN标准。在实施例中，无线遥测装置905可以利用其它无线标准和/或协议例如Bluetoothor，ZigBee协议组。
RSA 901也可以包括可以包含数字逻辑的RSA微控制器925，除了别的以外，所述数字逻辑被配置成执行无线遥测装置905。RSA微控制器925可以被配置成接收来自接收器909(例如红外接收器)的数字信号，并且可以被配置成利用选定无线遥测协议和/或标准以便按照选定无线遥测协议准备将接收的数字信号无线传送到自动校准和监视单元(ACMU)921。
DSA 903可以包含发射器911(例如红外发射器)，该发射器被配置成将从传感器接收的信号发送到接收器909。在实施例中，发射器911可以被配置成使用有线连接、红外传输、电感耦合、射频(RF)传输等发射以将信号发射到接收器909。
传感器偏置电路(sensor bias)915可以耦合到传感器信号调节917并且被配置成将基准电压提供给传感器。传感器偏置电路915可以被配置成极化传感器以调节它供使用。信号调节917可以被配置成放大、平滑、转换等接收的传感器信号。在实施例中，DSA微控制器919可以被配置成执行它接收的调节信号模拟数字转换。DSA微控制器919可以被配置成将数字化信号发送到发射器911。
DSA 903也可以包含一次性电源913(例如一次性电池)。在实施例中，一次性电源913可以被配置成只要在传感器想要被***患者的皮肤中时或在更长的时间保持为传感器供电。在实施例中，一次性电源913可以被配置成一旦它的使用寿命期满或者一旦另一规定时间过去就与DSA 903一同被丢弃。在其它实施例中，一次性电源913可以是可再充电电池，其可以被配置成从DSA 903被取出并且在再充电之后被放回DSA 903中或另一DSA中。
RSA 901可以包含可再使用电池923。在实施例中，可再使用电池923可以被配置成只要在传感器想要被***患者的皮肤中时或在更长的时间保持为传感器供电。在实施例中，可再使用电池923可以被配置成在一次使用之后被丢弃。在其它实施例中，可再使用电池923可以是可再充电电池。
实施例可以不包括一次性电源913。在这样的实施例中，可再使用电池923可以被配置成通过有线连接将电力提供给DSA 903，所述有线连接可以与将接收器909连接到发射器911的有线连接相同或不同。在实施例中，DSA 903可以被配置成通过电感耦合接收电力。实施例可以不包括可再使用电池923。在这样的实施例中，RSA 901可以被配置成通过有线连接或电感耦合接收来自一次性电源913的电力。这样的有线连接可以与将接收器909连接到发射器911的有线连接相同或不同。在发射器911和接收器909被配置成利用红外或其它无线技术的实施例中，DSA 903和RSA 901可以被配置成利用独立有线连接在彼此之间提供/接收电力。在其它无线或红外实施例中，DSA903和RSA 901可以被配置成利用电感耦合提供/接收电力。在实施例中，一次性电源913和可再使用电池923两者可以被包括。
图10根据各种实施例显示了可堆叠的可部分重复使用传感器组件。圆形DSA 1001可以被配置成与布置在可再使用传感器组件(RSA)1003内的凹部1019耦合。DSA 1001中的贯通开口1013可以被配置成对应于RSA 1003的中心的轴1015。DSA 1001可以被配置成例如使用干涉配合卡扣就位。在实施例中，DSA 1001的侧面上的塑料导轨(未显示)可以被配置成滑动到凹部1019的边缘上的相应凹槽(未显示)中并且使用干涉配合固定DSA 1001和RSA 1003。在实施例中，DSA1001可以被配置成使用其它机构固定到凹部1019中。
RSA 1003可以被配置成在附连DSA 1001之前放置到皮肤上，或者在实施例中，DSA 1001可以被配置成在放置到皮肤上之前耦合到RSA 1003。在实施例中，RSA 1003可以被配置成使用粘合剂附连到皮肤。在实施例中，在两侧带有粘合物的贴片可以用于RSA 1003的底部上并且被配置成将RSA 1003附连到皮肤。在利用贴片的一个实施例中，贴片的挖去部分可以被定位成允许传感器1009穿过由贴片占据的平面，使得当***时传感器1009不需要穿过贴片材料。
在一个实施例中，DSA 1001可以包含均被配置成相对于彼此旋转的顶板1005和底板1007。传感器1009可以被配置成放置在底板1007内的DSA导向结构1011内部。传感器1009可以在它的远端附连到顶板1005，并且被配置成完全包含在DSA导向结构1011内。贯通开口1013可以被成形为对应于轴1015的形状，使得将需要DSA 1001的特定取向将轴1015滑动到RSA 1003的顶部中。如果DSA 1001和RSA1003这样被附连，这可以保证DSA导向结构1011将与RSA导向结构1016对直。RSA导向结构1016可以是弧形的并且被定向成通过RSA 1003在底部开口1017离开。顶部开口1021可以位于凹部1019内。当DSA 1001与凹部1019正确地耦合时，DSA导向结构1011可以被配置成与RSA导向结构1016对准以形成一个连续导向结构，在***期间传感器1009可以被配置成通过所述连续导向结构。
在实施例中，致动器(未显示)可以被配置成当DSA 1001与凹部1019耦合并且将原动力施加到传感器1009时被致动，导致它移动通过组合导向结构以用于通过底部开口1017***皮肤中。在实施例中，触发机构可以被配置成在DSA 1001耦合到RSA 1003之后由患者或他人推拉以便致动致动器用于传感器1009***。
在实施例中，传感器1009可以被配置成通过顶板1005相对于底板1007的旋转从患者的皮肤缩回并且随后离开皮肤，通过RSA导向结构1016，并且完全卷绕到DSA 1001中。DSA 1001可以被配置成随后从凹部1019去耦，传感器1009完全缩回并且不在视野中，从而有助于患者的心理舒适。
在实施例中，包括微控制器、天线、电池、发射器、信号调节器、电耦合器、红外发射器、接收器等的电路可以包含在DSA 1001，RSA1003或两者内。在实施例中，带有电路的另一装置可以附连到DSA1001的顶部。
图11A，11B和11C显示了根据本发明实施例的带有枢转RSA布置的可部分重复使用传感器组件的横截面图。在图11A中，RSA 1101被显示成相对于位于皮肤1151上和/或附连到皮肤1151的DSA 1103向上枢转。DSA在实施例中可以被成形为平板，在底侧上带有粘性贴片。传感器筒1105可以是DSA 1103的可拆卸部件并且在***之前可以包括传感器1107。传感器筒1105可以被配置成适配在DSA对接插座1109上。它可以被配置成在***之前保持传感器1107并且将它保持在无菌状态。它也可以包括导向结构1111的全部或部分以在***期间为传感器1107提供导向和/或轴向支撑。DSA对接插座1109可以被配置成在***传感器1107之前为传感器筒1105提供放置和/或取向。RSA 1101可以被配置成例如在包括RSA 1101的材料的柔性点或在RSA 1101与DS 1103之间的接合点使用铰接机构或其它机构倾斜。
导向结构1111可以从DSA 1103的底部延伸到对接插座1109的顶部。导向结构1111可以被配置成在***期间为传感器1107提供轴向支撑。在实施例中，导向结构1111可以被倾斜以允许传感器1107成适合于***的角度***皮肤1151中。贯通开口1113可以位于DSA1103的底部上和导向结构1111的终端以允许传感器1107在***期间通过DSA 1103的底部。导向结构1111可以为管状，或者可以根据实施例具有另一几何形状。在实施例中，导向结构1111可以是平坦的并且可以被配置成在近端容纳模制部分。对接插座1109可以被配置成也在***期间为传感器1107提供导向和/或轴向支撑。
图11B根据实施例显示了与位于传感器筒1107之上的***器1121耦合的可部分重复使用传感器组件的横截面图。在实施例中，***器1121可以包括致动器(未显示)，该致动器被配置成由用户致动并且导致传感器1107***皮肤1151中。传感器1107被显示成***皮肤1151中。***器1121可以以各种方式被成形以适合人为因素和/或适应致动器。***器1121可以由用户放置到DSA 1103的顶部上。对接插座1109可以被配置成在***之后夹紧传感器1107的近端并且使用直接电连接、电感耦合或其它机构提供可部分重复使用传感器组件与传感器1107之间的防水或耐水电连接。
图11C显示了带有向下倾斜的RSA 1101的可部分重复使用传感器组件的横截面图。在***之后，***器1121可以由用户去除。当被去除时，***器1121可以被配置成抽出传感器筒1105并且丢弃它。在实施例中，RSA 1101可以被配置成可拆卸地固定就位在DSA 1103上。RSA 1101可以包括可拆卸或永久外盖。RSA 1101可以被配置成当RSA 1101向下倾斜并且固定就位在DSA 1103的顶部上时通过对接插座1109为传感器1107提供防水或耐水电触头或电耦合。
如本说明书的其它地方所述，RSA 1101可以被配置成接收源自传感器1107的电测量信号并且将它们传输到独立监视单元。RSA 1101也可以包含可再使用电子装置，例如RF或其它发射器，如本说明书的其它地方所述的微控制器，和可再使用/可再充电电池。图11A，11B和11C中所示的实施例可以用于通过当RSA 1101向下倾斜到DSA1103上时将DSA 1103的一部分例如包括导向结构1111的一部分的对接插座1109适配到由RSA 1101占据的体积中限制DSA 1103的高度和尺寸。RSA 1101可以具有各种尺寸和形状。在实施例中，RSA 1101可以适配在DSA 1103的整个顶侧之上。这样的结构可以平衡RSA1101内部部件的可用体积而不增加DSA 1103的占地面积。
尽管为了描述优选实施例的目的在这里示出和描述了某些实施例，本领域的普通技术人员将会理解能够实现相同目的的各种各样的备选和/或等效实施例或实现方式可以代替所示和所述的实施例而不脱离本发明的范围。本领域的技术人员将容易理解根据本发明实施例可以以多种多样的方式实现。本申请希望涵盖这里所述的实施例的任何修改或变化。所以，明确地希望根据本发明实施例仅仅由权利要求及其等同物限定。

Claims (26)

1.一种方法，包括：
提供具有一个或多个电子部件的可再使用传感器组件；
提供一次性传感器组件，所述一次性传感器组件包括在处于***位置之前至少部分地设置在一次性传感器组件的壳体内的分析物传感器；
将所述可再使用传感器组件耦合到所述一次性传感器组件以形成可响应传感器组件；
在将所述分析物传感器***皮肤之前，将所述可响应传感器组件放置在皮肤上。
2.一种方法，包括：
提供可再使用传感器组件，所述可再使用传感器组件具有一个或多个电子部件，并且包括在处于***位置之前至少部分地设置在所述可再使用传感器组件的壳体中的分析物传感器；
提供包括导向结构的一次性传感器组件；
将所述可再使用传感器组件与所述一次性传感器组件耦合以形成可响应传感器组件；
在将所述分析物传感器***皮肤之前，将所述可响应传感器组件放置在皮肤上。
3.根据权利要求2所述的方法，其中在所述分析物传感器***之前，将所述分析物传感器电耦合到所述一个或多个电子部件中的至少一个。
4.根据权利要求2所述的方法，其中在所述分析物传感器***之前，通过柔性电缆将所述分析物传感器电耦合到所述一个或多个电子部件中的至少一个。
5.一种可再使用传感器组件，包括：
可再使用传感器组件外壳；
设置在所述可再使用传感器组件外壳内的发射器；和
耦合到所述发射器的微控制器，所述微控制器被配置成通信地耦合到具有分析物传感器的一次性传感器组件，所述微控制器还被配置成接收来自所述一次性传感器组件的测量信号并且导致所述发射器响应于所接收的测量信号而发射遥测信号；
其中，在将所述分析物传感器***皮肤之前，所述分析物传感器至少部分地设置在一次性传感器组件的外壳中，所述分析物传感器与布置在所述一次性传感器组件外壳中的传感器***导向结构接触；以及
其中，在将所述分析物传感器***皮肤之后以及在所述可再使用传感器组件接收所测量的信号期间，所述传感器***导向结构被配置成保持布置在所述一次性传感器组件外壳中。
6.根据权利要求5所述的可再使用传感器组件，还包括可再使用传感器组件电连接器，所述可再使用传感器组件电连接器布置在所述可再使用传感器组件外壳内并且耦合到所述微控制器，其中所述可再使用传感器组件外壳被配置成以一个方位地可拆卸固定到所述一次性传感器组件的外壳，该方位便于所述微控制器通过所述可再使用传感器组件电连接器与所述一次性传感器组件通信地耦合。
7.根据权利要求6所述的可再使用传感器组件，其中所述可再使用传感器组件电连接器被配置成通过与所述一次性传感器组件的一次性传感器组件电连接器的直接电连接将所述微控制器通信地耦合到所述一次性传感器组件。
8.根据权利要求6所述的可再使用传感器组件，其中所述可再使用传感器组件电连接器被配置成在***所述分析物传感器之前以及在所述分析物传感器处于***位置期间便于在所述微控制器和所述分析物传感器之间的通信耦合。
9.根据权利要求5所述的可再使用传感器组件，其中所述可再使用传感器组件外壳被配置成以一个方位可拆卸地固定到所述一次性传感器组件的外壳，在该方位中所述可再使用传感器组件的底面的至少一部分与所述一次性传感器组件外壳的顶面齐平，所述一次性传感器组件外壳的底面能够固定至动物皮肤。
10.根据权利要求5所述的可再使用传感器组件，其中所述可再使用传感器组件外壳能够可拆卸地固定到所述一次性传感器组件外壳以形成可响应传感器组件，并且能够从所述一次性传感器组件外壳上移除，并且可拆卸地固定到另一个一次性传感器组件外壳以形成另一个可响应传感器组件。
11.根据权利要求5所述的可再使用传感器组件，其中所述可再使用传感器组件的微控制器被配置成通过电感耦合与所述一次性传感器组件通信耦合。
12.根据权利要求5所述的可再使用传感器组件，其中所述可再使用传感器组件被配置成在所述分析物传感器***之前与所述一次性传感器组件相耦合以及在***所述分析物传感器期间保持耦合。
13.根据权利要求5所述的可再使用传感器组件，其中在所述分析物传感器***之前，所述分析物传感器被整体布置在所述一次性传感器组件内。
14.一种一次性传感器组件，包括：
具有开口的一次性传感器组件外壳；
分析物传感器，在所述分析物传感器***皮肤之前，所述分析物传感器布置成至少部分在所述一次性传感器组件外壳内；
传感器***导向结构，所述传感器***导向结构布置在所述一次性传感器组件外壳内并且能够为所述分析物传感器提供轴向支撑，并且在所述分析物传感器受到驱动力时允许所述分析物传感器至少部分地通过所述传感器***导向结构并且从所述开口出来，由此使所述分析物传感器布置在***位置；以及
耦合装置，所述耦合装置布置在所述传感器***导向结构上或者内，以当所述分析物传感器处于***位置时促进所述分析物传感器与可再使用传感器组件的微控制器通信地耦合，所述分析物传感器被配置成当部分地***动物皮肤时产生测量信号，并且通过通信耦合将测量信号发送到所述可再使用传感器组件；
其中在所述分析物传感器***皮肤之前，所述分析物传感器与所述传感器***导向结构接触；以及
其中在所述分析物传感器***皮肤之后以及在所述可再使用传感器组件接收所测量的信号时，所述传感器***导向结构被配置成保持布置在所述一次性传感器组件外壳中。
15.根据权利要求14所述的一次性传感器组件，其中所述一次性传感器组件外壳能够可拆卸地固定到所述可再使用传感器组件的外壳，在所述一次性传感器组件可拆卸地固定到所述可再使用传感器组件的外壳时，所述耦合装置在所述传感器***导向结构上或内的定位能够便于所述分析物传感器耦合到所述微控制器。
16.根据权利要求14所述的一次性传感器组件，其中所述耦合装置是一次性传感器组件电连接器，所述一次性传感器组件电连接器能够与布置在所述可再使用传感器组件外壳内的可再使用传感器组件电连接器通信地耦合。
17.根据权利要求14所述的一次性传感器组件，其中所述一次性传感器组件被配置成在***所述分析物传感器之前与所述可再使用传感器组件耦合以及在所述分析物传感器***皮肤期间保持耦合。
18.根据权利要求14所述的一次性传感器组件，其中所述耦合装置被配置成在所述分析物传感器***之前以及在所述分析物传感器处于***位置期间方便分析物传感器与所述微控制器通信地耦合。
19.一种可响应传感器组件，包括：
可再使用传感器组件，包括：可再使用传感器组件外壳；布置在所述可再使用传感器组件外壳内的发射器；耦合到所述发射器的微控制器，所述微控制器被配置成接收来自一次性传感器组件的测量信号并且导致所述发射器响应于接收的测量信号而发射遥测信号；以及
一次性传感器组件，包括：具有开口的一次性传感器组件外壳；分析物传感器，所述分析物传感器在被布置在***位置之前至少局部地布置在所述一次性传感器组件外壳内；传感器***导向结构，所述传感器***导向结构布置在所述一次性传感器组件外壳内，并且能够向所述分析物传感器提供轴向支撑，并且在所述分析物传感器受到驱动力时允许所述分析物传感器至少部分地通过所述传感器***导向结构并且从所述开口出来，由此将所述分析物传感器布置在所述***位置中；以及
耦合装置，所述耦合装置设置在所述传感器***导向结构上或内，并且能够在分析物传感器处于所述***位置期间便于所述分析物传感器通信地耦合到所述微控制器；
其中在将所述分析物传感器***皮肤之前，所述分析物传感器与所述传感器***导向结构接触；以及
其中在所述分析物传感器***皮肤之后和在所述可再使用传感器组件接收所测量的信号期间，所述传感器***导向结构被配置成保持布置在所述一次性传感器组件外壳内。
20.根据权利要求19所述的可响应传感器组件，其中所述可再使用传感器组件外壳被配置成可拆卸地固定到所述一次性传感器组件外壳，并且在所述可再使用传感器组件外壳可拆卸地固定到所述一次性传感器组件外壳期间，所述耦合装置被布置成能够便于所述分析物传感器与所述微控制器通信地耦合。
21.根据权利要求19所述的可响应传感器组件，其中在所述分析物传感器***之前，所述分析物传感器被整体布置在所述一次性传感器组件外壳内。
22.根据权利要求19所述的可响应传感器组件，其中在所述分析物传感器***之前，所述分析物传感器至少部分地从所述一次性传感器组件外壳延伸。
23.根据权利要求19所述的可响应传感器组件，其中在所述分析物传感器***之前，所述可再使用传感器组件和一次性传感器组件被配置成彼此耦合。
24.一种可响应传感器组件，包括：
具有一个或多个电子元件的可再使用传感器组件；
与所述可再使用传感器组件耦合的一次性传感器组件，所述一次性传感器组件包括分析物传感器，所述分析物传感器在被***之前至少部分地布置在所述一次性传感器组件外壳内；以及
耦合装置，用于将所述可再使用传感器组件耦合至所述一次性传感器组件以形成可响应传感器组件。
25.根据权利要求24所述的可响应传感器组件，其中所述可再使用传感器组件被配置成可拆卸地连接到所述一次性传感器组件，并且所述耦合装置被布置成在所述可再使用传感器组件可拆卸地连接到所述一次性传感器组件时能够便于所述分析物传感器与所述可再使用传感器组件的电子元件中的至少一个通信地耦合。
26.根据权利要求24所述的可响应传感器组件，其中所述可再使用传感器组件和一次性传感器组件被配置成在所述分析物传感器***之前彼此耦合。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI547264B (zh) * 2015-01-12 2016-09-01 李順裕 量測貼片裝置

Families Citing this family (43)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7497827B2 (en) 2004-07-13 2009-03-03 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US6850788B2 (en) 2002-03-25 2005-02-01 Masimo Corporation Physiological measurement communications adapter
US20190357827A1 (en) 2003-08-01 2019-11-28 Dexcom, Inc. Analyte sensor
US7920906B2 (en) 2005-03-10 2011-04-05 Dexcom, Inc. System and methods for processing analyte sensor data for sensor calibration
US9247900B2 (en) 2004-07-13 2016-02-02 Dexcom, Inc. Analyte sensor
WO2009048462A1 (en) 2007-10-09 2009-04-16 Dexcom, Inc. Integrated insulin delivery system with continuous glucose sensor
US20070045902A1 (en) 2004-07-13 2007-03-01 Brauker James H Analyte sensor
US20090024015A1 (en) * 2007-07-17 2009-01-22 Edwards Lifesciences Corporation Sensing element having an adhesive backing
US20090082648A1 (en) * 2007-09-25 2009-03-26 Isense Corporation Method and apparatus for treating skin prior to biosensor insertion
EP2252196A4 (en) 2008-02-21 2013-05-15 Dexcom Inc SYSTEMS AND METHOD FOR PROCESSING, TRANSMITTING AND DISPLAYING SENSOR DATA
US20100198033A1 (en) * 2009-02-05 2010-08-05 Peter Krulevitch Flexible indwelling biosensor, flexible indwelling biosensor insertion device, and related methods
US10376213B2 (en) * 2009-06-30 2019-08-13 Waveform Technologies, Inc. System, method and apparatus for sensor insertion
EP2335565A1 (de) * 2009-12-18 2011-06-22 Roche Diagnostics GmbH Schutzbehälter für Aufnahme wieder verwendbarer diagnostischer Komponenten
KR101393856B1 (ko) * 2009-12-24 2014-05-12 아크레이 인코퍼레이티드 측정 장치 및 센서 유치 방법
JP2013519483A (ja) * 2010-02-19 2013-05-30 ライトシップ メディカル リミテッド 皮下グルコースセンサ
EP2537004A4 (en) * 2010-02-19 2017-04-05 Vaisala, OYJ Wireless sensor unit and a maintenance method for a wireless sensor
JP2011212118A (ja) * 2010-03-31 2011-10-27 Terumo Corp 体液成分測定システム
JP2011212117A (ja) * 2010-03-31 2011-10-27 Terumo Corp 体液成分測定システム
WO2012132358A1 (ja) 2011-03-31 2012-10-04 パナソニック株式会社 生体試料測定装置
US8571491B2 (en) * 2012-01-24 2013-10-29 B. Braun Melsungen Ag Systems and methods for enabling wireless functionality in electronic devices
CA2806765C (en) * 2012-03-08 2020-09-22 Isense Corporation Method and apparatus for insertion of a sensor
DE102012205136A1 (de) * 2012-03-29 2013-10-02 Robert Bosch Gmbh Sensorvorrichtung für eine Batteriezelle eines elektrischen Energiespeichers, Batteriezelle, Verfahren zum Herstellen derselben und Verfahren zum Übertragen von Sensordaten innerhalb derselben
US9615779B2 (en) 2012-04-04 2017-04-11 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensors, applicators therefor, and associated methods
CA3103540A1 (en) * 2013-03-14 2014-10-02 Becton, Dickinson And Company Continuous glucose monitoring on-body sensor having a visual display
CN104055484B (zh) * 2014-06-11 2016-12-07 杨松 传感器支撑体和采集人体生理信号的装置
US10062958B2 (en) * 2014-11-21 2018-08-28 Qualcomm Incorporated Wearable electronic patch with antenna enhancement
DE102015202780A1 (de) * 2015-02-17 2016-08-18 Robert Bosch Gmbh Sensorvorrichtung
EP3138488B1 (en) 2015-09-02 2019-06-05 Roche Diabetes Care GmbH Sensor module and kit for determining an analyte concentration
SI3138489T1 (sl) 2015-09-02 2020-10-30 F. Hoffmann-La Roche Ag Komplet za določanje koncentracije analita
ES2965609T3 (es) 2015-12-30 2024-04-16 Dexcom Inc Sistemas de sensores de analito transcutáneos
ES2698519T3 (es) * 2016-01-29 2019-02-05 Hoffmann La Roche Envase médico funcional y dispositivo médico para insertar al menos un subsistema en un huésped
EP3207870A1 (en) * 2016-02-16 2017-08-23 Roche Diabetes Care GmbH Body-mountable device, medical sensor assembly and method of use
JP2020515352A (ja) * 2017-04-04 2020-05-28 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト 医療用センサシステム、特に、連続グルコースモニタリングシステム
JP7113845B2 (ja) * 2017-04-04 2022-08-05 エフ ホフマン－ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト 身体着用可能な医療用装置
US10863944B2 (en) 2017-06-23 2020-12-15 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensors, applicators therefor, and associated methods
US20190120785A1 (en) 2017-10-24 2019-04-25 Dexcom, Inc. Pre-connected analyte sensors
US11331022B2 (en) 2017-10-24 2022-05-17 Dexcom, Inc. Pre-connected analyte sensors
KR102081327B1 (ko) * 2018-02-14 2020-02-25 주식회사 아이센스 메모리에 저장된 센서 사용 정보를 이용하는 연속 생체정보 측정장치
EP3804619A4 (en) * 2018-06-06 2021-08-04 PHC Holdings Corporation BODY PORTABLE SENSOR DEVICE FOR HUMANS, DEVICE FOR INSERTING A SENSOR AND METHOD OF INSERTING A SENSOR
USD926325S1 (en) 2018-06-22 2021-07-27 Dexcom, Inc. Wearable medical monitoring device
JP2023514033A (ja) * 2020-02-20 2023-04-05 アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド 抗菌および静菌センサシステム
US11852643B2 (en) * 2020-10-13 2023-12-26 Bionime Corporation Physiological signal monitoring device
US20220313090A1 (en) * 2021-03-30 2022-10-06 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Continuous analyte monitoring devices and systems having a long-life reusable wireless transmitter unit and application methods therefor

Family Cites Families (25)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3596940A (en) * 1970-03-09 1971-08-03 Laurence G Horwitt Snap-fit connection
US5568806A (en) * 1995-02-16 1996-10-29 Minimed Inc. Transcutaneous sensor insertion set
US5954643A (en) * 1997-06-09 1999-09-21 Minimid Inc. Insertion set for a transcutaneous sensor
CA2294610A1 (en) * 1997-06-16 1998-12-23 George Moshe Katz Methods of calibrating and testing a sensor for in vivo measurement of an analyte and devices for use in such methods
US6175752B1 (en) 1998-04-30 2001-01-16 Therasense, Inc. Analyte monitoring device and methods of use
EP2229879A1 (en) 1998-10-08 2010-09-22 Medtronic MiniMed, Inc. Telemetered characteristic monitor system
WO2002040083A2 (en) * 2000-11-09 2002-05-23 Insulet Corporation Transcutaneous delivery means
US6695860B1 (en) * 2000-11-13 2004-02-24 Isense Corp. Transcutaneous sensor insertion device
US7429258B2 (en) 2001-10-26 2008-09-30 Massachusetts Institute Of Technology Microneedle transport device
US6885090B2 (en) * 2001-11-28 2005-04-26 North Carolina State University Inductively coupled electrical connectors
US6952604B2 (en) 2001-12-21 2005-10-04 Becton, Dickinson And Company Minimally-invasive system and method for monitoring analyte levels
WO2004030726A1 (en) 2002-10-07 2004-04-15 Novo Nordisk A/S Needle device comprising a plurality of needles
US8233959B2 (en) * 2003-08-22 2012-07-31 Dexcom, Inc. Systems and methods for processing analyte sensor data
CN2646668Y (zh) * 2003-09-05 2004-10-06 刘育梁 可重复使用的光纤光栅应变传感器
US7630747B2 (en) 2003-09-09 2009-12-08 Keimar, Inc. Apparatus for ascertaining blood characteristics and probe for use therewith
CN1225650C (zh) * 2003-10-25 2005-11-02 复旦大学 一种用于糖尿病早期诊断的纳米传感器及其制备方法
US8615282B2 (en) * 2004-07-13 2013-12-24 Dexcom, Inc. Analyte sensor
ES2656114T3 (es) 2004-01-27 2018-02-23 Altivera L.L.C. Sensores de identificación de radiofrecuencia de diagnóstico y aplicaciones de los mismos
JP4480441B2 (ja) * 2004-03-30 2010-06-16 日機装株式会社 センサ刺入補助具
EP3666187B1 (en) * 2004-07-13 2021-05-26 DexCom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US20060016700A1 (en) 2004-07-13 2006-01-26 Dexcom, Inc. Transcutaneous analyte sensor
US8333714B2 (en) * 2006-09-10 2012-12-18 Abbott Diabetes Care Inc. Method and system for providing an integrated analyte sensor insertion device and data processing unit
US20090105569A1 (en) * 2006-04-28 2009-04-23 Abbott Diabetes Care, Inc. Introducer Assembly and Methods of Use
US7706853B2 (en) * 2005-02-10 2010-04-27 Terumo Cardiovascular Systems Corporation Near infrared spectroscopy device with reusable portion
JP4621924B2 (ja) 2005-04-19 2011-02-02 大学共同利用機関法人情報・システム研究機構 時刻基準点情報伝送システムおよび受信器

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI547264B (zh) * 2015-01-12 2016-09-01 李順裕 量測貼片裝置

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NO20092800L (no) 2009-10-02

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