CN1024893C - 溶石宝的制造方法 - Google Patents
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Abstract
溶石宝是用于治疗胆石症的一种溶石药物,它由多种中草药制成。用于治疗胆石症不仅对直径小于1.0cm的胆结石具有良好的溶石效果,而且对直径大于1.0cm的胆结石也具有良好的溶石效果,并且具有溶石速度快。疗效高,能缓解或改善并发症状。适应症范围广等特点。
Description
本发明涉及一种治疗胆石症的药物及其制造方法。
胆石症是一种危害人们健康的常见病、多发病。是国内外常见的急腹症之一。以往治疗胆石症主要是采用手术疗法。手术治疗胆石症不仅给病人带来手术之苦,而且术后胆道残余结石发生率高,一般在20~40%之间,而其中肝内胆管结石发生率竟高达70~92%。另外术后再生结石发病率亦高,往往要进行二次手术,而二次手术其难度较大。为此,国内外医学界都在努力寻找一种理想的治疗方法。60年代末、70年代初国外开始采用胆甾酸(鹅去氧胆酸(CDCA)熊去氧胆酸(UDCA)溶石药物治疗胆石症并取得了一定效果,目前国内也使用了这种药物。根据临床病例应用报告。采用CDCA药物溶石治疗胆石症。其疗效约为50%(包括胆石变小、消失或胆石数减少),从溶石效果看,对于直径小于1.0cm的结石溶石效果显著,而对于直径大于2.0cm的结石效果差,甚至无效,有的疗期长达6个月仍无明显效果。CDCA、UDCA溶石速度慢,一般需要6~24个月。使用这种药物溶石治疗胆石症,有20%的病人有白清SG07升高的现象,因而有一定的肝毒性。国内在这方面也开展了多方面的研究和探索,比较有效的是采用中草药制成的排石药物进行排石治疗胆石症,其疗效在适应症范围内肝内胆管结石排石率为50~80%,但对于大直径结石的胆石症进行排石治疗,其效果不理想,甚至没有效果。
本发明的目的是提供一种采用中草药制成的,溶石速度快、疗效高,既对于直径小于1.0cm结石具有良好溶石效果,同时对于直径大于3.0cm结石也具有良好溶石效果,治疗胆石症用的溶石宝及其制造方法。
溶石宝是采用下述药物制成的:
金钱草、茵陈、黄芩、山栀郁金、柴胡、鸡内金、槟榔、木香、生大黄、元明粉(芝硝)、王不留行、海金砂、冬葵子、玉竹、生水蛭、穿山甲、龙胆草、全虫、焦山楂、白豆蔻、僵蚕、太子参、砂仁、地龙、沉香、三棱、莪术、厚朴、蜈蚣、元胡、白术、丹参、使君子、乌梅、生牡蛎。
上述药物中采用以下药物代替相关的药物所制取的溶石宝,同样具有良好的溶石效果。
采用半边莲、石苇中的一种或两种混用代替金钱草,用玉米须、通草、车前子中的一种或两种以上混用代替茵陈。用鱼枕骨代替鸡内金,金不换、苦拣子、荔枝核代替郁金、元胡。苦棟皮、雷丸、榧子或鹤虱、川椒、石榴根皮代替槟榔、使君子、乌梅。用香附、乌药中一种代替木香,用番泻叶、芦荟、黑白丑、火麻仁、郁李仁中的一种或多种混用代替元明粉、扁蒿、瞿麦、马鞭草中的一种或多种代替海金砂,用草薢、滑石、通草中的一种代替冬葵子。用石斛、花粉、知母、龟板、盘龙参中的
任意一种代替玉竹,虻虫、急性子、卫矛、
虫中其中一种代替生水蛭。用乌梢蛇、穿山龙、徐长卿、路路通、风仙花、刘寄奴、急性子、海风藤、牛夕、羚羊角粉、生龙骨、生牡蛎、过江龙、石楠藤中两种或两种以上混用代替山甲、僵蚕、地龙、全虫、蜈蚣。采用苦参、白藓皮、地肤子代替黄岑,胆草。用神粬麦芽、稻芽、莱服子代替焦山楂、鸡内金。用毕澄茄、草豆叩、丁香、吴萸代替白豆蔻、砂仁。用檀香、甘松、降香、柿蒂中任意一种代替沉香,用姜黄、五灵脂、乳香、没药、瓦松、百草霜中的任意两种以上混用代替三棱、莪术。用赤芍、川芎、桃仁、红花、泽兰中的一种或两种以上混用代替丹参。
制造溶石宝各种药物的加入量为:(重量)
金钱草为1~60,茵陈为1~60,黄芩为1~40,山栀为1~30,郁金为1~20,柴胡为、1~30,鸡内金为1~40,槟榔为1~30,木香为1~30,生大黄为1~60,元明粉为1~30,王不留行为20~60,海金砂为1~30,冬葵子为1~30,玉竹为1~30,生水蛭为1~30,穿山甲为1~30,龙胆草为1~20,全虫为1~20,焦山楂为1~30,白豆蔻为1~20,僵蚕为1~20,太子参为1~120,砂仁为1~20,地龙为1~30,沉香为1~20,三棱为1~20,莪术为1~20,厚朴为1~15,蜈蚣为1~6条,元胡为1~20,白术为1~20,丹参为1~60,使君子为1~20,乌梅为1~30,生牡蛎为1~60。
采用下列加入量制出的溶石宝不仅具有良好的溶石效果,而且还具有良好的辅助疗效。
金钱草为40~60,茵陈为20~40,山栀为7~15,郁金为6~15,柴胡为8~15,鸡内金为20~35,槟榔为10~20,木香为15~25,生大黄为20~40,元明粉为10~20,王不留行为30~45,海金砂为20~30。冬葵子为15~30。玉竹为20~30,生水蛭为15~25,穿山甲为20~30,龙胆草为8~15,全虫为10~20。焦山楂为20~30,白豆蔻为8~15。僵蚕为10~20。太子参为20~40,砂仁为7~15,地龙为10~30,沉香为7~15,三棱为6~15,莪术为8~15,厚朴为7~10,蜈蚣为2~3条,元胡为7~15,白术为8~15,丹参为25~40,使君子为8~20。乌梅为10~20,生牡蛎为20~40。
采用替代药物时其用量与被替代的相关药物用量相同。
利用上述提供的药物及用量制造溶石宝成药的方法是:
将生大黄、元明粉、木香、砂仁混合后研磨成粉末,其余药物混合加入药物量8倍的水煎煮2小时。煎煮后分出煎煮液。将分出煎煮液的药物加入10倍重量的水进行第二次煎煮,煎煮3小时后分出煎煮液。第一次、第二次分出的煎煮液混合自然条件下静置沉降1~2小时,使药液澄清。吸取上层澄清液在70~80℃温度条件下蒸发浓缩,使其成为膏状物。
方法的下一个步骤是压片成药:
将膏状物与研磨得到的细粉末搅拌混合均匀,然后进行炽干。烘干后的物料进行粉碎、研磨制成粉末物,在粉末物中加入乙醇搓成粒状物,经过过筛、烘干、整粒处理后加入硬脂酸镁利用压片机压成片剂即为溶石宝成药。
在上述压片、成药操作中,其操作条件、方法可利用通常中成药成片操作的方法与条件进行,没有特别的限制和要求。乙醇、硬脂酸镁的用量可根据需要确定。
溶石宝的临床治疗效果:
一、治疗病例:120例;男:女为1∶2.47,最小年龄18岁,最大年龄78岁,平均年龄为53岁。
二、结石类型:
多发型:89例,弧立型:31例。
三、治疗前B超可测胆囊内最大结石直径
结石直径≤1.0cm为51例
结石直径>1.0cm为63例
四、疗效评定指标:
痊愈:结石消失。临床自觉症状消失。
显效:胆囊可测量大结石直径缩小,临床自觉症状消失。
好转:胆囊可测量大结石直径无变化,临床自觉症状消失。
无效:结石无变化或增大,临床自觉症状改善。
注:结石溶解、消失或增大数据均以B超可测胆囊内最大结石直径大小为依据。
五、治疗方法:
服用溶石宝片剂。每日三次,每次10~15片,于饭前半小时温开水送服,服药期间停服其他药物。
六、治疗天数:
≤30天:21例。>30天:99例。
七、结果:
(一)症状消失
≤7天:112例(93.3%)
<14天:6例(5.0%)
<28天:2例(1.7%)
>29天:0
临床观察,服药后症状消失最快的为2~3天,最慢的为7~10天,平均为4.7天。
(二)治疗后B超可测胆囊结石直径变化:
近期排空:28例(22.3%)
明显缩小:87例(72.5%)
无变化:5例(4.2%)
(三)B超可测胆囊内最大结石直径:
≤1.0cm:83例(69.2%)
>1.0cm:37例(30.8%)
治疗后结石最大直径小于1.0cm的由51例上升至83例,超过1.0cm的由63例大降至37例。
(四)对不同类型结石治疗后,孤立型及多发性结石直径均有明显程度的减小。
由上述临床治疗效果看:
利用溶石宝治疗胆石症,其溶石显效为95.83%,在临床治疗中排石最快的为服药后24小时,排石最多的,一次排石68块,最大直径为0.8cm。病人服药后血压、血脂、EKG、恢复正常,心前区疼痛症状缓解或消失。
在接受治疗的病人中最大胆囊结石直径为3.3cm,服药后缩小至直径1.6cm。在结石直径大于1.0cm的54例病人中结石变小的有50例。总有效率为92.5%。在120例病人中有7例单发或并发肝内胆管结石,除直径0.8cm的结石消失外,其他5例均有明显的变小。
溶石宝经天律市劳动卫生职业病研究所测定,对人体无毒害作用。
溶石宝治疗胆石症适应症广泛,不仅对小于1.0cm的结石有溶石作用而且对直径大于1.0cm的结石也具有良好的溶石作用。其疗效高,见效快,同时能缓解或改善其他并发症状,具有良好的辅加疗效。采用中草药制成,能够满足胆石症治疗的需要。
Claims (1)
1、一种用于治疗胆石症的药物的制造方法,其特征在于:
(1)以重量计,金钱草为40-60,茵陈为20-40,山桅为7-15,郁金为6-15,柴胡为8-15,鸡内金为20-35,槟榔为10-20,木香为15-25,生大黄为25-40,元明粉为10-20,王不留行为30-45,海金砂为20-30,冬葵子为15-30,玉竹为20-30,生水蛭为15-25,穿山甲为20-30,龙胆草为8-15,全虫为10-20,焦山渣为20-30,白豆蔻为8-15,僵蚕为10-20,太子参为20-40,砂仁为7-15,地龙为10-20,沉香为7-15,三棱为6-15,莪术为8-15,厚朴为7-10,蜈蚣为2-3条,元胡为7-15,白术为8-15,丹麦为25-40,使君子为8-20,乌梅为10-20,生牡蛎为20-40;
(2)按配量称取各药物后将生大黄、元明粉、木香、砂仁混合磨成粉末,其余药物混合加入药物重量8倍的水煎煮2小时;
(3)分出煎煮液,然后在药物中加入药物重量的10倍的水进行第二次煎煮,煎煮时间3小时分出煎煮液;
(4)第一次、第二次煎煮液混合后在自然条件下静置沉降1-2小时后取上层澄清液在70-80℃下浓缩为膏状物;
(5)膏状物、粉状药混合搅拌均匀然后烘干,炽干后粉碎、研磨成粉末物,将乙醇加入粉末物中搅成粒状物经过筛、烘干、整粒处理加入硬脂酸用压片机压制成片剂成药。
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