CN102458503B - 用于监测体外血液处理设备的流体***的方法和装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于监测体外血液处理装置的流体***的方法和装置,所述装置包括体外血流I,该体外血流具有动脉血管路5,该动脉血管路5通往由半透膜2分隔成第一室3和第二室4的透析器1或滤过器的第一室3;以及静脉血管路6,该静脉血管路6从透析器1或滤过器的第一室3引出。在根据本发明的方法和根据本发明的装置中,从静脉血管路6中的静脉滴注室8分出的通气管路(12)中的压力被测量,疏水滤过器16设置在静脉管路中。在远离静脉滴注室8的一段通气管路12中的压力变化不存在时,确定流体***中的故障。通过在血液处理期间,对靠近疏水滤过器下游的通气管路交替地通气,可以产生疏水滤过器16下游的通气管路12中的压力变化。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于监测包括体外血液回路的体外血液处理设备的流体***的方法,所述体外血液回路具有:动脉血管路,该动脉血管路通往由半透膜分隔成第一室和第二室的透析器或滤过器的第一室;以及静脉血管路,该静脉血管路从透析器或滤过器的第一室引出。此外,本发明涉及一种用于监测体外血液处理设备的流体***的设备,和带有用于监测流体***的设备的体外血液处理设备。
背景技术
除了动脉和静脉血管路之外,已知的血液处理设备的体外血液回路包括用于分离空气的装置(通常也称为空气分离器),和透析器或滤过器的血液室。空气分离器具有从中流过血液的室。在该过程中,空气分离器的室不完全充满血液。监测装置用来监测该室是否充有血液。布置在透析器或滤过器下游的静脉血管路内的已知的滴注室被用作空气分离器。
在已知的血液处理设备中,通常从静脉滴注室分出管路,在填充体外血液回路期间,血液处理设备的流体***能通过该管路来通气。通气管路在血液处理期间关闭。
原则上,在体外血液处理期间存在静脉滴注室内的血液液位升高至血液进入通气管路的程度的风险。作为安全措施,在通气管路内布置至少一个疏水滤过器,该滤过器不可渗透通过流体,但只要其不被流体润湿,就可渗透通过空气。
因此,即使血液应进入通气管路,疏水滤过器也可有效地保持血液。然而,不利的是,滤过器在被血液润湿之后必须清洁或更换,这导致血液处理中断并耗费大量的努力。
在透析之前或之后,可以例如使用氯化钠溶液或置换液(透析液的渗透物)清洗体外血液回路。在这种情况下,也存在来自静脉滴注室的置换液经由通气管路到达疏水滤过器的风险。
可以在故障情况下在机器控制中进行干预。以举例的方式,可以停止血液泵,并且可以关闭静脉管夹。如果在故障情况下没有在机器控制中进行干预,原则上存在疏水滤过器的膜被穿透的风险。可能仅存在一个疏水滤过器,其可被定位在机器外部的通气管路中,或沿管路进一步向下但还在机器内的通气管路中。如果在通气管路中布置串联连接的两个或更多个疏水滤过器,则可以降低流体进入通气管路的风险。虽然可布置在血液处理设备壳体外部的第一疏水滤过器仍然能以相对简单的方式被清洁或更换,但清洁或更换第二疏水滤过器需要打开血液处理设备的壳体。
EP0330761A1描述了一种用于监测体外血液处理设备的流体***的方法,在该设备内,其中布置疏水滤过器,并且从静脉滴注室分出的通气管路内的压力被监测。在远离滴注室的一段通气管路内监测压力。在该方法中,由血液泵产生并经由疏水滤过器传播通过管路***的周期性压力变化被监测。如果血液进入通气管路,疏水滤过器的膜会被流体润湿。因此,疏水滤过器的膜变得不可渗透空气,因此周期性压力变化不再能够跨过疏水滤过器的膜上传播。因此,不存在周期性压力变化是故障的标志。
如果由血液蠕动泵的设计导致的自然压力变化不充足,EP0330761A1提出例如通过改变泵的转速来放大自然压力变化和产生对血液泵的人工进料速率变化。
发明内容
本发明基于指定如下方法的目的:所述方法允许可靠监测体外血液处理设备的流体***,以便能够至少可靠地防止疏水滤过器的膜在故障情况下被穿透,而且能够排除将疏水滤过器的膜润湿,或至少能够在早期阶段检测到这种情况。本发明的另一个目的是提供一种用于可靠地监测体外血液处理设备的流体***的设备,以及带有用于监测流体***的设备的体外血液处理设备。
根据本发明,该目的由用于监测体外血液处理设备的流体***的方法和设备来实现。
根据本发明的第一方面的用于监测体外血液处理设备的流体***的方法,所述体外血液处理设备包括:
体外血液回路,所述体外血液回路具有:动脉血管路,所述动脉血管路通往由半透膜分隔成第一室和第二室的透析器或滤过器的第一室;以及静脉血管路,所述静脉血管路从所述透析器或滤过器的所述第一室引出;静脉滴注室,所述静脉滴注室布置在所述透析器或滤过器的所述第一室下游的所述静脉血管路中;以及静脉闭锁机构,所述静脉闭锁机构布置在所述静脉滴注室下游的所述静脉血管路中,
血液泵,所述血液泵布置在所述体外血液回路中,
以及通气管路,所述通气管路从所述静脉滴注室分出,在所述通气管路中布置有至少一个疏水滤过器,所述通气管路能够由布置在远离所述静脉滴注室的一段通气管路内的通气阀关闭,
所述方法包括下列方法步骤:
测量从所述静脉滴注室分出的所述通气管路内远离所述静脉滴注室的所述一段通气管路内的压力,
评估测量的压力信号,如果所述压力信号的压力变化不存在,则推断发生故障,
其特征在于
所述静脉闭锁机构交替地至少部分地打开和关闭,以使得所述静脉滴注室内的液位交替地上升和下降,从而使所述测量的压力信号在不存在故障时经受压力变化。
根据本发明的第二方面的用于监测体外血液处理设备的流体***的方法,所述体外血液处理设备包括:
体外血液回路,所述体外血液回路具有:动脉血管路,所述动脉血管路通往由半透膜分隔成第一室和第二室的透析器或滤过器的第一室;以及静脉血管路,所述静脉血管路从所述透析器或滤过器的所述第一室引出;静脉滴注室,所述静脉滴注室布置在所述透析器或滤过器的所述第一室下游的所述静脉血管路中;以及静脉闭锁机构,所述静脉闭锁机构布置在所述静脉滴注室下游的所述静脉血管路中,
以及通气管路,所述通气管路从所述静脉滴注室分出,在所述通气管路中布置有至少一个疏水滤过器,所述通气管路能够由布置在远离所述静脉滴注室的一段通气管路内的通气阀关闭,
所述方法包括下列方法步骤:
测量从所述静脉滴注室分出的所述通气管路内远离所述静脉滴注室的所述一段通气管路内的压力,
评估测量的压力信号,如果所述压力信号的压力变化不存在,则推断发生故障,
其特征在于
当所述静脉闭锁机构至少部分地关闭时,所述通气阀交替地至少部分地打开和关闭,以使得所述静脉滴注室内的液位交替地上升和下降,从而使所述测量的压力信号在不存在故障时经受压力变化。
根据本发明的第三方面的用于监测体外血液处理设备的流体***的设备,所述体外血液处理设备包括:
体外血液回路,所述体外血液回路具有:动脉血管路,所述动脉血管路通往由半透膜分隔成第一室和第二室的透析器或滤过器的第一室;以及静脉血管路,所述静脉血管路从所述透析器或滤过器的所述第一室引出;静脉滴注室,所述静脉滴注室布置在所述透析器或滤过器的所述第一室下游的所述静脉血管路中;以及静脉闭锁机构,所述静脉闭锁机构布置在所述静脉滴注室下游的所述静脉血管路中,
血液泵,所述血液泵布置在所述体外血液回路中,以及
通气管路,所述通气管路从所述静脉滴注室分出,在所述通气管路中布置有至少一个疏水滤过器,所述通气管路能够由布置在远离所述静脉滴注室的一段通气管路内的通气阀关闭,
其中,所述用于监测所述流体***的设备包括:
测量单元(14),所述测量单元(14)用于测量从所述静脉滴注室分出的所述通气管路内远离所述静脉滴注室的所述一段通气管路内的压力,以及
控制和计算单元(18),所述控制和计算单元(18)用于评估所测量的压力信号,所述控制和计算单元(18)被设计成使得如果所述压力信号的压力变化不存在,则推断发生故障,
其特征在于
所述用于监测所述流体***的设备具有用于静脉闭锁机构(11)的控制单元(18),所述用于静脉闭锁机构(11)的控制单元(18)被设计成使所述静脉闭锁机构交替地至少部分地打开和关闭,使得所述静脉滴注室(8)内的液位(9)交替地上升和下降,从而使所述测量的压力信号在不存在故障时经受周期性压力变化。
根据本发明的第四方面的用于监测体外血液处理设备的流体***的设备,所述体外血液处理设备包括:
体外血液回路,所述体外血液回路具有:动脉血管路,所述动脉血管路通往由半透膜分隔成第一室和第二室的透析器或滤过器的第一室;以及静脉血管路,所述静脉血管路从所述透析器或滤过器的所述第一室引出;静脉滴注室,所述静脉滴注室布置在所述透析器或滤过器的所述第一室下游的所述静脉血管路中;以及静脉闭锁机构,所述静脉闭锁机构布置在所述静脉滴注室下游的所述静脉血管路中,
血液泵,所述血液泵布置在所述体外血液回路中,以及
通气管路,所述通气管路从所述静脉滴注室分出,在所述通气管路中布置有至少一个疏水滤过器,所述通气管路能够由布置在远离所述静脉滴注室的一段通气管路内的通气阀关闭,
其中,所述用于监测流体***的设备包括:
测量单元(14),所述测量单元(14)用于测量从所述静脉滴注室分出的所述通气管路内远离所述静脉滴注室的所述一段通气管路内的压力,以及
控制和计算单元(18),所述控制和计算单元(18)用于评估所测量的压力信号,所述控制和计算单元(18)被设计成使得如果所述压力信号的周期性压力变化不存在,则推断发生故障,
其特征在于
所述用于监测所述流体***的设备具有用于通气阀(13)的控制单元(18),所述用于通气阀(13)的控制单元(18)被设计成使得当所述静脉闭锁机构(11)至少部分地关闭时所述通气阀(13)交替地至少部分地打开和关闭,使得所述静脉滴注室(8)内的液位(9)交替地上升和下降,并且所述测量的压力信号在不存在故障时,经受周期性压力变化。
根据本发明的第五方面的一种体外血液处理设备,包括:
体外血液回路(I),所述体外血液回路(I)具有:动脉血管路(5),所述动脉血管路(5)通往由半透膜(2)分隔成第一室(3)和第二室(4)的透析器(1)或滤过器的第一室(3);以及静脉血管路(6),所述静脉血管路(6)从所述透析器(1)或滤过器的所述第一室(3)引出;静脉滴注室(8),所述静脉滴注室(8)布置在所述透析器(1)或滤过器的所述第一室(3)下游的所述静脉血管路(5)中;以及静脉闭锁机构(11),所述静脉闭锁机构(11)布置在所述静脉滴注室下游的所述静脉血管路中,
血液泵(7),所述血液泵(7)布置在所述体外血液回路中,
通气管路(12),所述通气管路(12)从所述静脉滴注室(8)分出,在所述通气管路(12)中布置有至少一个疏水滤过器(16),所述通气管路能够由布置在远离所述静脉滴注室的一段通气管路内的通气阀(13)关闭,
其特征在于,所述体外血液处理设备包括上述用于监测所述体外血液处理设备的所述流体***的设备。
本发明的优选实施例是从属权利要求的主题。
在根据本发明的方法和根据本发明的设备中,在远离静脉滴注室的一段通气管路中(即,当从静脉滴注室观察时位于第一疏水滤过器之后的那段管路中)监测压力,即,测量至少一个疏水滤过器下游的压力,从而在不存在压力变化时推断发生故障。通气管路可以是独立的分支管路。然而,通气管路也可能具有多个分支管段。重要的是通气管路为封闭***。
为了产生周期性压力变化,根据本发明的方法和根据本发明的设备的第一实施例提供的是,布置在静脉血管路内的静脉闭锁机构(通常为静脉管夹)至少部分地交替关闭和打开,以使得静脉滴注室内的液位交替上升和下降,从而产生传播至通气管路的压力变化。
根据本发明的方法和根据本发明的设备的替代的、尤其优选的实施例提供的是,在通气管路在远离静脉滴注室的一段通气管路(即,至少一个疏水滤过器的下游)内产生压力变化,该通气管路在血液处理期间关闭且布置在至少一个疏水滤过器的下游,并且对至少一个疏水滤过器的下游(即,在远离静脉滴注室的一段通气管路内)交替通气,从而调节通气管路内的压力。也就是说,在该替代实施例中,监测的不是在体外血液回路内(尤其由血液泵)产生并跨过至少一个疏水滤过器的膜上传播的压力变化,而是由通气管路本身内的通气产生的压力变化。
在已知的血液处理设备中,通气管路在任何情况下由通气阀关闭,该阀门只需要交替打开和关闭,以产生周期性压力变化。因为这个原因,只需要相对少的技术努力来实现压力监测。
为了能够升高通气管路内的压力,布置在体外血液回路内的血液泵必须工作,并且静脉闭锁机构必须至少部分地关闭。如果闭锁机构部分关闭,则不会被迫中断血液处理。然而,静脉闭锁机构完全关闭会使血液处理在监测过程中中断。然而,通气管路内的压力原则上也可使用其它装置(例如,通过压缩机等)来升高。
对流体***的监测基于在故障情况下不再能够检测压力变化的事实。为此,可以设定不同的标准。重要的是,监测到压力变化的存在或缺少。此类故障可能不仅由于疏水膜(TDP)被流体润湿从而不可渗透通过空气,而且例如还可能由于疏水膜因制造故障而粘结到一起从而不可渗透通过空气,或者由于不连接的疏水膜。
在一个优选的实施例中,进行关于是否可检测到压力上升的检查。以举例的方式,压力上升可通过压力上升至预定极限值以上来检测。然而,也可以确定测量的压力信号的梯度,如果测量的信号的梯度超出预定极限值,则推断压力上升。通过相应地设定极限值,不但可以避免疏水滤过器的膜的润湿,而且可以在早期阶段识别这种润湿。
如果在故障期间不存在压力信号的变化,则优选地发出声音和/或光学警报。优选地,在故障的情况下,也在体外血液处理设备的控制中进行干预。血液泵优选地被停止,以使得血液不能继续流入通气管路。
附图说明
在下文中,结合附图更详细地说明本发明的示例性实施例,在附图中:
图1以非常简单的示意图示出带有用于监测流体***的设备的用于体外血液处理的设备的第一示例性实施例;以及
图2示出用于监测流体***的测量的压力信号的分布。
具体实施方式
图1示出带有用于监测流体***的设备的用于体外血液处理的设备的第一示例性实施例的主要部件。体外血液处理设备可例如为用于血液透析(HD)或血液滤过(HF)的设备,或者允许同时血液透析和血液滤过的设备(血液(透析)滤过设备)。因为这个原因,血液处理设备可具有透析器或滤过器。
在下文中将描述带有用于监测流体***的设备的血液处理设备。在实践中将是这样的情况,因为用于监测流体***的设备使用在任何情况下都存在于血液处理设备内的独立的部件。然而,监测设备也可能形成独立的单元。
体外血液处理设备(尤其是血液透析滤过设备)包括由半透膜2分成第一室3和第二室4的透析器1或滤过器。动脉血管路5从患者延伸至透析器1的第一室3的入口3A。静脉血管路6从血液室3的出口3B引至患者。血液蠕动泵7布置在动脉血管路4内,以用于输送血液。静脉滴注室8布置在血液室3下游的静脉血管路6内,并且防止空气到达患者。血液在血液的体外处理期间流过静脉滴注室8。在处理之前或之后,置换液(尤其是氯化钠溶液)可以流过滴注室。
血液从血液室3经由静脉血管路6的第一管段6A流至布置在静脉滴注室8的盖上的静脉滴注室8的入口8A。血液从静脉滴注室8的底部处的出口8B经由静脉血管路6的管段6B流至患者。在滴注室内形成液位9。在本示例性实施例中,装置10监测液位9(尤其是血液液位)的高度。然而,如本领域已知的,该装置也可以仅用来监测滴注室是否充有血液,以避免滴注室排尽。静脉闭锁机构11(尤其是管夹,该管夹可电磁致动并可在故障情况下关闭,以使血液不再到达患者)布置在静脉滴注室8下游的静脉血管路6的管段6B内。
通气管路12从滴注室8的盖上的第二出口8C分出,并且引至可电磁致动的三通阀13。用于测量通气管路12内的压力的测量单元14连接到三通阀13的一个支路13A,减压器15连接到另一个支路13B。
两个另外的疏水滤过器16、17布置在静脉滴注室8和三通阀13之间的通气管路12内,其中第一疏水滤过器16布置在血液处理设备的壳体(未示出)外部,第二疏水滤过器17布置在血液处理设备的壳体内,使得仍然相对容易进入第一疏水滤过器16,但相对较难进入第二疏水滤过器17。疏水滤过器16、17也具有疏水膜16A、17A。
体外血液处理设备包括中央控制和计算单元18,其用来根据用户的规格来控制血液处理设备的独立的部件。在本示例性实施例中,血液处理设备的中央控制和计算单元18还包括用于监测流体***的设备的控制单元或控制和计算单元。然而,监测设备也可包括独立的控制单元或控制和计算单元。可任选地,中央控制和计算单元18经由控制线7A连接到血液泵7,经由控制线11A连接到静脉管夹11,并且经由控制线13C连接到三通阀13。控制和计算单元18经由数据线10A连接到用于血液液位的监测装置10,并且经由数据线14A连接到用于测量通气管路12内的压力的测量单元14。
此外,提供了发出声音和/或光学警报的警报单元19。警报单元19经由数据线19A连接到控制和计算单元18。
除了体外血液回路I之外,体外血液处理设备包括仅大概示出的透析液回路II。该回路具有通往透析器1的第二室4的入口4A的透析液供应管路20,和从透析液室的出口4B引出的透析液流出管路21。
为了填充体外血液回路I,中央控制和计算单元18启动三通阀13,使得与减压器15建立连接以对***通气。从而使空气能从静脉滴注室8经由通气管路12和减压器15逸出。相比之下,在血液处理期间,控制和计算单元18启动三通阀13,使得与压力测量单元14建立连接。从而通气管路在最后关闭。
如果静脉管夹11关闭并且血液泵7工作,静脉滴注室8内的血液液位9增加,使得在室8A和通气管路12内存在可被测量单元14检测的压力上升,其中通气管路在最后关闭并从所述室分出。
首先,当超出静脉滴注室8内的预定的上血液液位时,用于液位的监测装置10将启动,该监测装置经由数据线10A连接到控制和计算单元18。然后,监测装置10产生由控制和计算单元18接收的控制信号。
控制和计算单元18包括单元18A,单元18A在接收监测装置10的控制信号时,产生用于在机器控制中干预的控制信号。随即,血液泵7停止,以使得血液液位9不再继续升高。
在本示例性实施例中,根据本发明的用于监测流体***的设备构成仅当用于液位的监测装置10故障时使用的冗余***。根据本发明的用于监测流体***的设备也可用作当监测装置仅监测静脉滴注室内是否存在血液时的冗余***。然而,根据本发明的***也可完全独立于监测装置工作。虽然在本实例中讨论了血液,但根据本发明的***也可在处理之前或之后防止疏水滤过器的膜被置换液润湿或损坏。
根据本发明的监测设备的第一实施例提供的是,中央控制和计算单元18在预定的第一时间间隔至少部分地关闭静脉闭锁机构11,以便随后在预定的第二时间间隔内将静脉管夹11完全重新打开,第二时间间隔可与第一时间间隔相同。管夹交替地打开和关闭。特别地,由于实践中使用的已知管夹出于安全原因仅允许完全打开和关闭状态,所以在实践中血流将不得不完全中断。然而,在实践中,静脉血管路6也可以仅部分关闭。
交替打开和关闭静脉管夹11在包括通气管路12的血液处理设备的流体***中产生周期性的压力变化;所述周期性的压力变化由压力测量单元14测量。控制和计算单元18评估测量的压力信号,以便能够检测故障。这里,如果不存在压力变化,则推断发生故障。不存在压力变化通过以下事实来解释:即,串联布置的两个疏水滤过器16、17的第一滤过器16的疏水膜16A在故障情况下被血液润湿。作为结果,疏水膜16A不再可渗透通过空气。因此,疏水滤过器16下游的通气管路12内的压力测量单元14不再能够检测到在体外血液回路I内产生的压力变化。
尤其优选的替代实施例提供的是,流体***内的周期性压力变化不由静脉管夹11产生,而是由通气管路12产生,其中通气管路12在血液泵7工作并且静脉闭锁机构11至少部分地关闭时被通气预定的时间间隔。当血液泵7工作并且静脉管夹11关闭时,静脉滴注室8内的血液液位9连续增加,使得在最后关闭的通气管路12内的压力也增加。因此,对通气管路进行通气导致通气管路和静脉滴注室内的压力下降,并且导致滴注室内的血液液位上升。
控制和计算单元18启动静脉闭锁机构11,使得闭锁机构11关闭预定的时间间隔。在该预定时间间隔Δt期间,控制和计算单元18接着启动三通阀13,使得与减压器15的连接被交替地打开和关闭,从而不时地对通气管路进行通气。通气阀13的交替打开和关闭优选地与用来压缩空气量的血液蠕动泵7的旋转同步。
图2示出了由压力测量单元14测量的、关联于时间t的压力信号p(t)。由图可见,当血液泵7工作并且静脉闭锁机构11关闭时压力首先增加,然后在经过时间间隔Δt之后,在t1时间下降至其初始值。该过程接着周期性地重复,从而产生由测量单元14测量的震荡的压力信号p(t)。
如果串联连接的两个疏水滤过器16、17的第一滤过器16的膜16A被血液润湿,使得滤过器此时也变得不可渗透通过空气,则通气管路12不再能够增加至初始值。从而可以可靠地利用压力信号p(t)的震荡的缺乏来推断故障。
中央控制和计算单元18在压力测量期间监测压力信号p(t),并且进行关于是否能够在每次通气之后(即,在关闭通气阀13之后)检测到预定的压力上升或下降的检查。以举例的方式,控制和计算单元18进行关于压力是否上升至高于预定的极限值p1的检查。在示例性实施例中,在第三时段之后出现这种情况。评估允许在短时间内检测到疏水膜的润湿,该时间足够短,使得在控制和计算单元18通过停止血液泵7来干预机器控制之前只泵出几毫升的血液。代替监测压力信号p(t)的预定的极限值p1,控制和计算单元18也可以计算和监测压力信号p(t)的梯度。当压力信号p(t)的梯度在通气阀13关闭之后下冲预定的极限值,即,当压力信号的显著增加不再被记录时,在机器控制中进行干预。
压力信号p(t)的梯度分布可用来推断流体***内的剩余体积,尤其是在通气阀关闭时。玻意耳-马略特定律从等温条件下的普适气体方程得出;该定律规定,体积减小值是压力增加值的倒数:
上式允许使用与p0相比的绝对压力p来估计与V0相比的经压缩的剩余体积V。在这种情况下,边界条件由V0·p0=c给出。常数c描述了气体***的适应性。
由于管路和滴注室都具有由制造决定的公差,在对应的管路和滴注室内封闭的空气体积预计会出现变化。此外,环境温度存在波动。在实践中,这会在评估测量值时带来问题。
理想气体定律pV=nRT表明,在血液液位相同的情况下,检测到的压力只会因封闭的空气体积的变化而变化。因此,提供了对根据本发明的测量设备的校准,这种校准可由启动适当的校准程序的操作人员进行。为此,在关闭静脉管夹11的情况下,首先填充动脉血管路5和静脉血管路6的管组。在血液泵7缓慢操作的情况下,观察滴注室8内的血液液位9。一旦血液液位达到临界上限值,操作人员就将该上限值规定为血液泵7停止且管夹11打开时的极限值。这种规定可通过与机器的对应交互(例如,通过按下按钮)进行。可将处理期间的温度视为足够恒定。然而,也可以使用温度传感器获取温度,并且在评估测量的压力信号时考虑温度变化。
原则上,可以使用压缩机在静脉滴注室内产生压力变化,由于流体的压缩能力忽略不计,而导致滴注室内的液位不变。为此,可将压缩机经由另外的通气管路连接到***,在该管路中布置有至少一个另外的疏水滤过器。接着,可利用压缩机交替地压缩或放松***中的空气。要监测的疏水滤过器的膜的润湿将使其不再能检测压力变化,从而可以推断发生故障。
Claims (15)
1.一种用于监测体外血液处理设备的流体***的方法,
其中,所述体外血液处理设备包括:
体外血液回路,所述体外血液回路具有:动脉血管路,所述动脉血管路通往由半透膜分隔成第一室和第二室的透析器或滤过器的第一室;以及静脉血管路,所述静脉血管路从所述透析器或滤过器的所述第一室引出;静脉滴注室,所述静脉滴注室布置在所述透析器或滤过器的所述第一室下游的所述静脉血管路中;以及静脉闭锁机构,所述静脉闭锁机构布置在所述静脉滴注室下游的所述静脉血管路中,
血液泵,所述血液泵布置在所述体外血液回路中,
以及通气管路,所述通气管路从所述静脉滴注室分出,在所述通气管路中布置有至少一个疏水滤过器,所述通气管路能够由布置在远离所述静脉滴注室的一段通气管路内的通气阀关闭,
所述方法包括下列方法步骤:
测量从所述静脉滴注室分出的所述通气管路内远离所述静脉滴注室的所述一段通气管路内的压力,
评估测量的压力信号,如果所述压力信号的压力变化不存在,则推断发生故障,
其特征在于
所述静脉闭锁机构交替地至少部分地打开和至少部分地关闭,以使得所述静脉滴注室内的液位交替地上升和下降,从而使所述测量的压力信号在不存在故障时经受压力变化。
2.一种用于监测体外血液处理设备的流体***的方法,
其中,所述体外血液处理设备包括:
体外血液回路,所述体外血液回路具有:动脉血管路,所述动脉血管路通往由半透膜分隔成第一室和第二室的透析器或滤过器的第一室;以及静脉血管路,所述静脉血管路从所述透析器或滤过器的所述第一室引出;静脉滴注室,所述静脉滴注室布置在所述透析器或滤过器的所述第一室下游的所述静脉血管路中;以及静脉闭锁机构,所述静脉闭锁机构布置在所述静脉滴注室下游的所述静脉血管路中,
血液泵,所述血液泵布置在所述体外血液回路中,
以及通气管路,所述通气管路从所述静脉滴注室分出,在所述通气管路中布置有至少一个疏水滤过器,所述通气管路能够由布置在远离所述静脉滴注室的一段通气管路内的通气阀关闭,
所述方法包括下列方法步骤:
测量从所述静脉滴注室分出的所述通气管路内远离所述静脉滴注室的所述一段通气管路内的压力,
评估测量的压力信号,如果所述压力信号的压力变化不存在,则推断发生故障,
其特征在于
当所述静脉闭锁机构至少部分地关闭时,所述通气阀交替地至少部分地打开和至少部分地关闭,以使得所述静脉滴注室内的液位交替地上升和下降,从而使所述测量的压力信号在不存在故障时经受压力变化。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,进行关于是否能检测到预定的压力上升的检查。
4.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,进行关于所述压力上升是否高于预定的极限值的检查。
5.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,如果检测到故障,则产生声音和/或光学警报。
6.根据权利要求1或2所述的方法,其特征在于,如果检测到故障,则在所述体外血液处理设备的控制中进行干预。
7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于,如果检测到故障,则停止血液泵是在所述体外血液处理设备的控制中进行的干预。
8.一种用于监测体外血液处理设备的流体***的设备,
其中,所述体外血液处理设备包括:
体外血液回路,所述体外血液回路具有:动脉血管路,所述动脉血管路通往由半透膜分隔成第一室和第二室的透析器或滤过器的第一室;以及静脉血管路,所述静脉血管路从所述透析器或滤过器的所述第一室引出;静脉滴注室,所述静脉滴注室布置在所述透析器或滤过器的所述第一室下游的所述静脉血管路中;以及静脉闭锁机构,所述静脉闭锁机构布置在所述静脉滴注室下游的所述静脉血管路中,
血液泵,所述血液泵布置在所述体外血液回路中,以及
通气管路,所述通气管路从所述静脉滴注室分出,在所述通气管路中布置有至少一个疏水滤过器,所述通气管路能够由布置在远离所述静脉滴注室的一段通气管路内的通气阀关闭,
其中,所述用于监测所述流体***的设备包括:
测量单元(14),所述测量单元(14)用于测量从所述静脉滴注室分出的所述通气管路内远离所述静脉滴注室的所述一段通气管路内的压力,以及
控制和计算单元(18),所述控制和计算单元(18)用于评估所测量的压力信号,所述控制和计算单元(18)被设计成使得如果所述压力信号的压力变化不存在,则推断发生故障,
其特征在于
所述用于监测所述流体***的设备具有用于静脉闭锁机构(11)的控制单元(18),所述用于静脉闭锁机构(11)的控制单元(18)被设计成使所述静脉闭锁机构交替地至少部分地打开和至少部分地关闭,使得所述静脉滴注室(8)内的液位(9)交替地上升和下降,从而使所述测量的压力信号在不存在故障时经受周期性压力变化。
9.一种用于监测体外血液处理设备的流体***的设备,
其中,所述体外血液处理设备包括:
体外血液回路,所述体外血液回路具有:动脉血管路,所述动脉血管路通往由半透膜分隔成第一室和第二室的透析器或滤过器的第一室;以及静脉血管路,所述静脉血管路从所述透析器或滤过器的所述第一室引出;静脉滴注室,所述静脉滴注室布置在所述透析器或滤过器的所述第一室下游的所述静脉血管路中;以及静脉闭锁机构,所述静脉闭锁机构布置在所述静脉滴注室下游的所述静脉血管路中,
血液泵,所述血液泵布置在所述体外血液回路中,以及
通气管路,所述通气管路从所述静脉滴注室分出,在所述通气管路中布置有至少一个疏水滤过器,所述通气管路能够由布置在远离所述静脉滴注室的一段通气管路内的通气阀关闭,
其中,所述用于监测流体***的设备包括:
测量单元(14),所述测量单元(14)用于测量从所述静脉滴注室分出的所述通气管路内远离所述静脉滴注室的所述一段通气管路内的压力,以及
控制和计算单元(18),所述控制和计算单元(18)用于评估所测量的压力信号,所述控制和计算单元(18)被设计成使得如果所述压力信号的周期性压力变化不存在,则推断发生故障,
其特征在于
所述用于监测所述流体***的设备具有用于通气阀(13)的控制单元(18),所述用于通气阀(13)的控制单元(18)被设计成使得当所述静脉闭锁机构(11)至少部分地关闭时所述通气阀(13)交替地至少部分地打开和至少部分地关闭,使得所述静脉滴注室(8)内的液位(9)交替地上升和下降,并且所述测量的压力信号在不存在故障时,经受周期性压力变化。
10.根据权利要求8或9所述的设备,其特征在于,所述控制和计算单元(18)被设计成使得进行关于是否能检测到预定的压力上升的检查。
11.根据权利要求8或9所述的设备,其特征在于,所述控制和计算单元(18)被设计成使得进行关于所述压力上升是否高于预定的极限值的检查。
12.根据权利要求8或9所述的设备,其特征在于,提供了警报单元(19),所述警报单元(19)用于产生声音和/或光学警报,并且与所述控制和计算单元(18)交互,使得在检测到故障时产生声音和/或光学警报。
13.根据权利要求8或9所述的设备,其特征在于,提供了用于产生用来在所述体外血液处理设备的所述控制中进行干预的控制信号的单元(18A),所述单元(18A)与所述控制和计算单元(18)交互,使得在检测到故障时产生所述控制信号。
14.根据权利要求13所述的设备,其特征在于,所述用于产生用来在所述体外血液处理设备的所述控制中进行干预的控制信号的单元(18A)被设计成使得:当检测到故障时,停止血液泵(7)是在机器控制中进行的所述干预。
15.一种体外血液处理设备,包括:
体外血液回路(I),所述体外血液回路(I)具有:动脉血管路(5),所述动脉血管路(5)通往由半透膜(2)分隔成第一室(3)和第二室(4)的透析器(1)或滤过器的第一室(3);以及静脉血管路(6),所述静脉血管路(6)从所述透析器(1)或滤过器的所述第一室(3)引出;静脉滴注室(8),所述静脉滴注室(8)布置在所述透析器(1)或滤过器的所述第一室(3)下游的所述静脉血管路(5)中;以及静脉闭锁机构(11),所述静脉闭锁机构(11)布置在所述静脉滴注室下游的所述静脉血管路中,
血液泵(7),所述血液泵(7)布置在所述体外血液回路中,
通气管路(12),所述通气管路(12)从所述静脉滴注室(8)分出,在所述通气管路(12)中布置有至少一个疏水滤过器(16),所述通气管路能够由布置在远离所述静脉滴注室的一段通气管路内的通气阀(13)关闭,
其特征在于,所述体外血液处理设备包括根据权利要求8至14中的任一项所述的用于监测所述体外血液处理设备的所述流体***的设备。
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PB01 | Publication | ||
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