CN102451490A - 一种预防瘢痕粘连的丝裂霉素c棉片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片，以医用棉片为载体，将医用棉片经过丝裂霉素C溶液浸泡后真空干燥，得到均匀附着有丝裂霉素C的干棉片。本发明还公开这种含有丝裂霉素C的棉片的制备方法和使用方法。本发明产品避免了手术中配制丝裂霉素C溶液与剪切棉片至合适大小的过程，节约手术操作时间，使手术简捷迅速，减少手术污染的风险。

Description

一种预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种含有丝裂霉素C的棉片及其制备方法。

背景技术

丝裂霉素C（Mitomycin C，MMC）是1956年由日本微生物学家从放线菌Streptomyces caespitosus的培养液中分离得到的一种天然抗生素，是乙撑亚胺类抗生素的一种成分（C₁₅H₁₈N₄O₅），在组织中激活成为一种烷化物，具有烷化作用，与加A分子的双螺旋形成交联，破坏DNA的结构利功能，抑制增生期的DNA复制并能抑制RNA依赖性 DNA的合成，从而有效抑制成纤维细胞的增生，阻止成纤维细胞产生胶原物质：MMC为细胞周期性相对非特异件药物，影响整个细胞周期活动，对增殖各期及静止期细胞均有作用。实验研究证明MMC对成纤维细胞有明显的抗增殖作用，短暂接触后可产生长时间、有效的抗纤维增殖作用，其作用强度是5-FU的100倍。

组织瘢痕形成主要是成纤维细胞增殖和胶原等细胞外基质生物合成所致，正是基于 MMC的强抗组织粘连、抗成纤维细胞增殖、抗瘢痕形成等抗纤维增殖的这种作用，MMC越来越多的应用于眼科、耳鼻喉头颈外科、整形外科、骨科等的各种手术治疗中。手术中一次性给与丝裂霉素C，明显的降低了手术后瘢痕所致的手术失败率。眼科、耳鼻喉头颈外科、整形外科、骨科等的相关研究也证实了MMC在0.3-0.5mg/ml浓度下，作用5min能够有效地抑制成纤维细胞增殖，防止瘢痕粘连形成，为粘膜上皮盖创面提供了有利条件，修复后的组织结构正常、功能良好，同时对机体不产生任何毒副作用。

MMC越来越多的应用于手术防瘢痕粘连的治疗，但在具体手术中的应用，多为手术过程中现配现用的方式：术前备好注射用的10mg丝裂霉素C粉剂，配制成浓度为0.3-0.5mg/ml的丝裂霉素C溶液，手术中用注射器吸取适量溶液在弯盘中浸湿棉片，注意无菌原则，应用于局部手术区域；手术中往往仅应用1-5ml的丝裂霉素C溶液即可，余下的废弃掉，这种方式造成了丝裂霉素C的极大浪费，同时也增加了手术污染的风险。

发明内容

发明目的：本发明的目的在于针对当前眼科、耳鼻喉头颈外科、整形外科、骨科等的各种手术应用丝裂霉素C防治瘢痕粘连过程中MMC药物的巨大浪费，以及需要现用现配步骤繁琐、易污染等的不足，提供一种使用方便、MMC药物用量节省的丝裂霉素棉片。

本发明的另一目的在于提供这种丝裂霉素棉片的制备方法和使用方法。

技术方案：本发明所述的预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片，以医用棉片为载体，将医用棉片经过丝裂霉素C溶液浸泡后真空干燥，得到均匀附着有丝裂霉素C的干棉片。丝裂霉素C溶液的质量浓度优选0.3mg/ml 、0.4mg/ml或0.5mg/ml。棉片的制作原料与医用的脑棉相同，对周围血管、神经等刺激反应小，不仅可以用于手术中压迫止血，更重要的是可以防止术后组织瘢痕粘连。

本发明所述的预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片，根据眼科、耳鼻喉头颈外科、整形外科、骨科等不同部位手术设计五种不同规格的含有丝裂霉素C的棉片：

规格1：宽1.0cm×长2.0cm；

规格2：宽1.5cm×长4.0cm；

规格3：宽2.0cm×长6.0cm；

规格4：宽2.5cm×长8.0cm；

规格5：宽3.5cm×长10.0cm。

根据不同手术的需求，有相应的规格和相应MMC质量浓度的棉片与之适应。本发明产品避免了手术中配制丝裂霉素C溶液与剪切棉片至合适大小的过程，节约手术操作时间，使手术简捷迅速，减少手术污染的风险。

本发明所述的预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片的制备方法，包括如下步骤：

（1）配制丝裂霉素C溶液，质量浓度优选0.3mg/ml 、0.4mg/ml或0.5mg/ml；

（2）将医用棉片完全浸入上述丝裂霉素C溶液中，去除气泡；

（3）浸泡3～8分钟，将棉片从溶液中取出放入平整漏网中，静置3～8分钟，待无液滴滴下；

（4）将浸有丝裂霉素C的棉片真空干燥 ；

（5）将干燥后的含有丝裂霉素C的棉片切割成相应规格，灭菌，包装。

本发明所述的预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片的使用方法，包括如下步骤：取适当规格的含有丝裂霉素C的棉片覆盖于目的区域，再使用适量生理盐水将棉片润湿，以刚好将棉片润湿为准，保留5分钟后去除。再用适量生理盐水冲洗即可起到防止组织瘢痕粘连的作用。

本发明与现有技术相比，其有益效果为：

（1）本发明根据现有手术中，丝裂霉素C消耗大应用少，极大浪费药品的现象，设计一种预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片，棉片中丝裂霉素C分布均匀，单位面积相同质量浓度棉片含有等量的丝裂霉素C；手术中不需当场配制，只需选择合适的棉片应用于相应的治疗区域，使应用与消耗等同，减少患者的医疗费用。

（2）本发明设计合理，结构简单，利用眼科、耳鼻喉头颈外科、整形外科、骨科等不同手术对棉片的大小需求不同，设计五种不同规格，三种不同浓度质量的含有丝裂霉素C的棉片，使无论是相对狭小的手术区域还是相对开阔的手术区域均有与之相应的棉片应用，提高手术的治疗效果，使手术过程操作简捷。

（3）本方法具体使用过程方便、简捷，使用时只需选择合适的含有丝裂霉素C的棉片置于相应的手术区域，根据手术区域血液与组织液的多少选择性的使用生理盐水，以将棉片完全浸湿为标准，与当今的当场配制、裁剪应用方式相比具有明显的优点。

（4）本发明提供一种预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片的制备方法，该方法设计合理，流程简单，操作简捷，只需在原有生产医用脑棉的基础上添加将丝裂霉素C浸入棉片中的操作即可，生产工艺简单合理，产品可以应用于眼科、耳鼻喉头颈外科、整形外科、骨科等科室，产品需求量大，应用广泛。

具体实施方式

下面对本发明技术方案进行详细说明，但是本发明的保护范围不局限于所述实施例。

实施例：预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片，以医用棉片为载体，将医用棉片经过0.4mg/ml丝裂霉素C溶液浸泡后真空干燥，得到均匀附着有丝裂霉素C的干棉片。具体制作方法：

以100cm×100cm的未切割棉片为例：

称取40000mg丝裂霉素C，溶于100L的100cm×100cm×20cm容器中，混合均匀，将10张100cm×100cm的棉片完全浸入其中，混匀，脱气，浸泡5min，将其分别放置于大小为105cm×105cm的漏网中，静置5min，真空干燥，切片，灭菌，包装。

本发明产品的具体使用方法：

选择合适规格的棉片，放置在相应的防瘢痕粘连区域，根据相应区域组织液与血液的量选择性使用适量的生理盐水使棉片为完全浸湿状态，放置5min，去除棉片，用适量的生理盐水冲洗，关闭切口。

由于本发明棉片中有分布均匀的单位面积含有对应等量丝裂霉素C的特殊设计，故在使用实施上具有如下优点：

（1）使用方便快捷，即取即用，缩短手术时间，降低手术污染的风险；

（2）减少丝裂霉素C的使用量，减少患者医疗费用。

如上所述，尽管参照特定的优选实施例已经表示和表述了本发明，但其不得解释为对本发明自身的限制。在不脱离所附权利要求定义的本发明的精神和范围前提下，可对其在形式上和细节上作出各种变化。

Claims (6)

1.一种预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片，其特征在于，以医用棉片为载体，将医用棉片经过丝裂霉素C溶液浸泡后真空干燥，得到均匀附着有丝裂霉素C的干棉片。

2.根据权利要求1所述的预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片，其特征在于，所述丝裂霉素C的溶液具有三种质量浓度： 0.3mg/ml，0.4mg/ml和0.5mg/ml。

3.根据权利要求1所述的预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片，其特征在于，该棉片大小具有如下5中规格：

规格1：宽1.0cm×长2.0cm；

规格2：宽1.5cm×长4.0cm；

规格3：宽2.0cm×长6.0cm；

规格4：宽2.5cm×长8.0cm；

规格5：宽3.5cm×长10.0cm。

4.根据权利要求1所述的预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）配制丝裂霉素C溶液；

（2）将医用棉片完全浸入上述丝裂霉素C溶液中，去除气泡；

（3）浸泡3～8分钟，将棉片从溶液中取出放入平整漏网中，静置3～8分钟，待无液滴滴下；

（4）将浸有丝裂霉素C的棉片真空干燥 ；

（5）将干燥后的预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片切割成相应规格，灭菌，包装。

5.根据权利要求4所述的预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片的制备方法，其特征在于，步骤（1）配制的丝裂霉素C溶液的质量浓度为0.3mg/ml，0.4mg/ml或0.5mg/ml。

6.根据权利要求1所述的预防瘢痕粘连的丝裂霉素C棉片的使用方法，其特征在于包括如下步骤：取适当规格的含有丝裂霉素C的棉片覆盖于目的区域，再适量使用生理盐水将棉片润湿，保留5分钟后去除。