CN102451297A - 一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法。本发明的优点在于较颗粒剂减少了服用量,大大改善制剂的口感,是一种适宜于包括糖尿病患者服用的中药成方制剂。将成方中的有效成份与基质形成固体分散体,崩解溶散时限短、起效快,易于吸收,且吸收完全,提高了生物利用度,提高治疗外感热病热毒壅盛证的疗效。便于生产、服用、携带、贮存和运输,达到了先进制剂“一小五方便”的技术要求。
Description
技术领域:本发明属于一种中药成方制剂,特别涉及一种具有消炎退热作用的滴丸剂的制备方法。
背景技术:发热头痛、口干口渴、咽喉肿痛系外感热病,热毒壅盛是临床常见病,多发病,多发于冬春季,且反复发作,临床需求量大。原消炎退热颗粒分有糖型和无糖型,前者服用量大,一次服10g,服用不便,且不适于糖尿病患者服用;无糖型服用量虽小,一次服用3g,但由于处方多为苦寒药,口感甚苦,影响了患者的使用。本发明消炎退热滴丸大大减少了服用量,即可含服也可吞服,方便了患者的使用,有效成分与基质形成固体分散体,起效快,易于吸收,且吸收完全,提高了生物利用度,明显提高了外感热病、热毒壅盛证各种证候的疗效。
发明内容:本发明涉及一种消炎退热滴丸剂的制备方法,其特点在于以从大青叶、蒲公英、紫花地丁、甘草中提取有效成分,分散于适当基质中,制成消炎退热滴丸,治疗外感热病,热毒壅盛证。
本发明消炎退热滴丸的制备方法如下:
1.将大青叶400份、蒲公英400份、紫花地丁150份、甘草50份加4~8水回流提取2次,每次1~3小时,提取液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度1.25~1.35(80℃),放凉,加95%乙醇使含醇量为70~85%,静置24~36小时,滤过,滤液浓缩至相对密度1.20~1.30(80℃),干燥,粉碎,即得主药细粉。
2.将基质在70~100℃熔融,再将主药细粉充分分散在基质中,主药细粉与基质之比为1∶2~1∶5,保温5~10分钟,用直径0.8~5mm的滴头滴入温度为0~20℃的冷凝介质中冷凝,待收缩成丸后,甩油,擦拭,干燥,包装即得。
3.这些基质包括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烃氧(40)酯或泊洛沙姆。这些基质的一种或两种的混合物。所用冷凝介质包括二甲基硅油、液体石蜡、植物油。
制备消炎退热滴丸设备极为简单,只需一台定型的滴丸剂,国内有多家生产,按上述方法将主药与基质混匀后即可采用滴丸机滴入冷凝介质中,操作简单,省时,能耗低,冷凝介质可反复套用,不造成环境二次污染,节能减排,具有其它剂型所不具备的优点,是一个提倡的剂型。
具体实施方式:重量单位以g或kg计。
处方:
大青叶 2000g
蒲公英 2000g
紫花地丁 750g
甘草 250g
聚乙二醇6000 适量
制成1000g
制法:
将上述四味中药加水30000ml,回流提取2次,每次2小时,提取液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度1.29(80℃),放凉,加95%乙醇使含醇量为70%,静置24小时,滤过,滤液浓缩至相对密度1.25(80℃),干燥,粉碎,得药粉240g,备用;将760g聚乙二醇6000于90℃熔融,再将上述药粉充分分散在基质中,保温10分钟,用直径为1.8mm的滴头滴入温度为10℃的二甲基硅油中冷凝,待收缩成丸后,甩油,擦拭,干燥,包装即得。口服,一次2g,一日4次,较2010年版中国药典消炎退热颗粒有糖型减少了80%的服用量,无糖型减少了33%的服用量。
Claims (9)
1.一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法,其特征在于:该滴丸剂由大青叶、蒲公英、紫花地丁、甘草四味中药组成。
2.根据权利要求1所述的一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法,其特征在于:处方配比为:大青叶400份、蒲公英400份、紫花地丁150份、甘草50份。
3.根据权利要求1所述的一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法,其特征在于:本品具有清热解毒,凉血消肿的作用。用于外感热病,热毒壅盛证。症见发热头痛,口干口渴,咽喉肿痛;上呼吸道感染见上述证候者,也用于疮疖肿痛。
4.根据权利要求1所述的一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法,其特征在于:消炎退热滴丸崩解溶散时限短,起效快,将成方中的有效成分与基质形成固体分散体,使有效成分更易吸收,吸收更完全,明显提高了生物利用度,对发热头痛,口干口渴,咽喉肿痛这些急性症候疗效更佳。
5.根据权利要求1所述的一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法,其特征在于:将权利1、2所述的四味中药加4~8倍量水热回流提取2次,每次1~3小时,提取液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度1.25~1.35(80℃),放凉,加95%乙醇使含醇量为70~85%,静置24~36小时,滤过,滤液浓缩至相对密度1.20~1.30(80℃),干燥,粉碎,即得主药细粉。
6.根据权利要求1所述的一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法,其特征在于:将基质在70~100℃熔融,再将主药细粉充分分散在基质中,主药药粉与基质之比为1∶2~1∶5,保温5~10分钟,用直径0.8~5mm的滴头滴入温度为0~20℃的冷凝介质中冷凝,待收缩成丸后,甩油,擦拭,干燥,包装即得。
7.根据权利要求1所述的一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法,其特征在于:这些基质包括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸聚烃氧(40)酯或泊洛沙姆。这些基质的一种或两种的混合物。所用冷凝介质包括二甲基硅油、液体石蜡、植物油。
8.根据权利要求1所述的一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法,其特征在于:消炎退热滴丸较现有的口服制剂明显减少了有糖型制剂的服用量,明显改善了无糖型制剂的口感,无不良反应及毒副作用,易为患者接受。
9.根据权利要求1所述的一种中药成方消炎退热滴丸剂的制备方法,其特征在于:消炎退热滴丸较现有的口服制剂生产设备简单,占用场地少,生产周期短,降低能耗,降低成本,便于运输、携带、贮存。
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Cited By (2)
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CN102846867A (zh) * | 2012-09-29 | 2013-01-02 | 陕西中医学院制药厂 | 用于治疗感冒及各种疮疖肿痛的中药制剂及其制备方法 |
CN103285176A (zh) * | 2013-06-27 | 2013-09-11 | 成都乾坤动物药业有限公司 | 一种治疗猪发热病症的微粉颗粒剂及其制备工艺 |
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PB01 | Publication | ||
C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20120516 |