CN102440893B - 囊管连接 - Google Patents

Abstract

一种用于对病人身体实施挤压治疗的挤压装置。该装置包括可膨胀囊，该可膨胀囊具有：内层；与所述内层相对的外层，所述内层和所述外层结合以形成中空内部，该中空内部适于周期性地接纳流体以使所述囊膨胀，所述结合的层通过接缝结合，所述接缝具有密封的上游端、敞开的下游端和密封的侧面。所述囊包括开口，该开口位于所述侧面之间并且延伸通过所述囊的所述内层和/或所述外层。该装置包括管，该管朝所述接缝的所述敞开的下游端延伸，并且延伸通过所述开口。该装置包括密封件，该密封件在所述接缝的所述侧面之间延伸，并且延伸经过所述管，以防止当所述囊膨胀时所述管和所述囊中的所述开口之间的流体泄漏。

Description

囊管连接

技术领域

本发明总体上涉及一种用于向佩戴者的身体部位实施挤压治疗的挤压装置，更具体地涉及一种挤压套管。

背景技术

不能动的病患和类似人员的关注重点是在血液中形成凝块（诸如深静脉血栓（DVT）和周边水肿）的医疗状况。这样的病患和人员包括那些经受了外科手术、麻醉、长时间卧床等的人。这些血液凝结状况一般发生在下肢和/或骨盆的深静脉中。诸如髂骨、股骨、膝弯部和胫骨处的这些静脉将被脱氧的血液返回至心脏。例如，当这些静脉中的血液循环由于疾病、损伤或不活动而减慢时，血液有积聚或集中的趋势。静态血池可能导致形成血块。与该状况相关联的主要风险是干涉到心血管循环。最严重的是，血块的碎片会脱出并移动。碎片会形成肺梗塞，而可能阻塞主肺动脉，这可能危及生命。当前的发明还能被用于治疗淋巴水肿。

可以通过向病人的肢体（例如腿）施加间歇压力来帮助血液循环而控制或减轻与病人不能移动相关的状况和所导致的风险。例如，已经使用了连续挤压装置，诸如在美国专利4,091,804（Hasty）中公开的装置。连续挤压装置通常由在接缝处固定在一起的两个材料片构成以限定一个或更多个不透流体的囊。从囊延伸的管连接至流体源，用于绕病人的身体部位施加连续的压力，以促进血液返回至心脏。所述管通过成型的端口连接器连接至囊，所述成型的端口连接器焊接到囊。所述连接器为装置增加了附加部件而提高了成本。所述连接器通常是刚硬的，在压靠在佩戴者的皮肤上时导致不舒适。此外，所述连接器在设计和最终的组装期间必须被谨慎地定位和定向。

发明内容

本发明涉及一种用于对病人身体的一部分实施挤压治疗的挤压装置。该装置包括可膨胀囊，该可膨胀囊具有：内层，该内层被定位成在使用时面向病人的身体；与所述内层相对的外层，该外层被定位成在使用时背向病人的身体，所述内层和所述外层结合以形成中空内部，该中空内部适于周期性地接纳流体以使所述囊膨胀，结合的所述内层和所述外层通过接缝进一步结合，所述接缝具有密封的上游端、敞开的下游端和密封的侧面，所述密封的侧面在所述上游端和所述下游端之间延伸，所述囊包括开口，该开口位于所述接缝的所述侧面之间并且延伸通过所述囊的所述内层和所述外层中的至少一个。该装置还包括管，该管朝所述接缝的所述敞开的下游端延伸，并且延伸通过位于所述囊中的所述接缝的所述侧面之间的开口，所述管适于连接至流体源，以将来自所述源的流体输送到所述中空内部以使所述囊膨胀。所述装置还包括密封件，该密封件在所述接缝的所述侧面之间延伸，以防止当所述囊膨胀时所述管和所述囊中的所述开口之间的流体泄漏。

本发明还涉及一种对病人身体的一部分实施挤压治疗的挤压装置。该装置包括套管，该套管的大小用于绕病人的身体的一部分紧固。该套管还包括可膨胀囊，该可膨胀囊安装在所述套管上，该可膨胀囊具有：内层，该内层被定位成在使用时面向病人的身体；与所述内层相对的外层，该外层定位成在使用时背向病人的身体，所述内层和所述外层结合以形成中空内部，该中空内部适于周期性地接纳流体以使所述囊膨胀，结合的所述内层和所述外层通过接缝进一步结合，所述接缝具有密封的上游端、敞开的下游端和密封的侧面，所述密封的侧面在所述上游端和所述下游端之间延伸，所述囊包括开口，该开口位于所述接缝的所述侧面之间并且延伸通过所述囊的所述内层和所述外层中的至少一个。所述套管还包括管，该管朝所述接缝的所述敞开的下游端延伸，并且延伸通过位于所述囊中的所述接缝的所述侧面之间的开口，所述管适于连接至流体源，以将来自所述源的流体输送到所述中空内部以使所述囊膨胀。所述套管还包括密封件，该密封件在所述接缝的所述侧面之间延伸，以防止当所述囊膨胀时所述管和所述囊中的所述开口之间的流体泄漏。

附图说明

图1是挤压套管的前视图，其中部分地移除了套管的外罩和中间层以示出下面的层；

图2是套管的分解立体图；

图3是套管的前视图，其中移除了外罩；以及

图4是图3中示出的区域的细节。

对应的附图标记在所有附图中表示对应的部件。

具体实施方式

现在参照附图并且具体地是图1，用于向佩戴者的肢体实施连续的挤压治疗的挤压装置的一个实施方式总体上由附图标记10表示。所示的挤压套管的大小和形状确定为用于缠绕佩戴者的腿，但该挤压套管也可以被构造成用于施加至佩戴者身体的其它部位。更具体地，套管10具有用于绕腿的整周缠绕的宽度W（图1）和用于从脚踝延伸到腿的股部的长度L（图1）。这类套管在现有技术中通常被称作股长套管。应理解，挤压套管可具有不同的尺寸，诸如从脚踝向上通过腿的小腿部而延伸到膝的膝长套管。应理解，用于绕佩戴者身体的其它肢体部（诸如在治疗乳癌时围绕病人的胸部）缠绕的其它类型的挤压装置处于本发明的范围内。

参照图1，在所示的本发明的实施方式中，挤压套管10包括固定在一起的四层，但是本发明的范围不限于四层。更具体地，挤压套管包括总体以12表示的内衬或内片，在该内衬12上覆盖总体上以14表示的第一中间层（或内囊层）。总体上以16表示的第二中间层（或外囊层）覆盖第一中间层14并固定于该第一中间层14。总体上以18表示的外罩或外片覆盖并固定于第二中间层16。在使用时，内衬12最靠近于佩戴者的肢体布置，并且与佩戴者的肢体接触，而外罩18最远离佩戴者的肢体。膝部开口20通过套管10形成，当套管被应用于腿时，膝部开口大体与膝的后部对齐。这些层大体具有相同的几何形状并且彼此叠置而使层的边缘基本重合。可以想到层12、14、16或18中的一个或更多个可以不叠置在对应的层上，而是略微偏离以适应病人肢体的具体特征。而且，构成挤压套管10的每层12、14、16或18的片数或者厚度可以与描述的不同。层的厚度可以改变以改变强度或者在膨胀期间产生沿一个方向（诸如朝向肢体）更多的伸展。

参照图2，内层和第二中间层14、16均分别包括单个弹性材料片。例如，片14、16由作为囊材料的柔韧的PVC材料制成。层12和18由聚酯材料制成。第二中间层16经由三个分离的囊接缝线22a、22b、22c固定到第一中间层14，囊接缝线分别限定沿套管10纵向间隔开的近侧囊24a、中间囊24b和远侧囊24c。囊的数量可以不是三个，而不脱离本发明的范围。在本文中使用时，术语“近侧”、“远侧”和“中间”表示当套管固定至佩戴者的肢体时挤压套管的构件和部件的相对位置。因此，“近侧”构件最靠近佩戴者的肢体向佩戴者的躯体的附接点布置，“远侧”构件最远离附接点布置，“中间”构件大体布置在近侧构件和远侧构件之间的任何部位。

由于下述讨论的原因，近侧囊24靠近套管10的上边沿处限定近侧的侧向伸展部25。囊24a、24b、24c是周向囊意味着它们的大小和形状确定为基本上绕佩戴者的肢体的整周或者非常接近缠绕肢体的整周缠绕。例如，在一个实施方式中，囊24a、24b、24c均围绕腿的中央外周的至少90%延伸。应理解，本文所述的构造可采用具有部分囊构造的套管而不脱离本发明的范围。

中间层14、16可以通过射频焊接、粘合或者其它化学和/或机械工艺固定在一起。此外，中间层14、16可以在其它位置，诸如绕它们的周边并且在囊接缝线22a、22b、22c处固定在一起以进一步限定可膨胀囊24a、24b、24c的形状。为了以下讨论的目的，第一中间层14沿沿着第一中间层14的外周延伸的接缝（未示出）固定至内衬12，而囊24a、24b、24c的中央区域不固定至内衬12，以允许囊相对于内衬移动。第二中间层16还可沿相同的接缝线固定至内衬12。第一中间层14可通过射频焊接、粘合或者以其它方式固定至内衬12。该结构如下所述改进舒适性。

参照图2，每个可膨胀囊24a、24b、24c均分别通过专用的近侧囊管26a、中间囊管26b和远侧囊管26c接收来自压缩流体源（未示出）的流体。如以下将更详细地描述的，每个管26a、26b、26c均固定到相应的囊24a、24b、24c。管26a、26b、26c的上游端聚结在一起并且由连接器30结合，连接器30适于将管流体连接至压缩流体源。如现有技术大体已知的那样，压缩流体源可以是受微处理器的控制的空气压缩机，空气压缩机使囊连续增压。在美国专利5,876,359（Bock）中描述一种示例性空气压缩机，该美国专利通过引用并入本文。囊24a、24b、24c可被构造成容纳被增压至从大约10mm Hg（大约1333Pa）至大约45mm Hg（大约6000Pa）的压力范围内的空气。囊在无故障的情况下应该能够被反复增压。适于片的材料包括但不限于基本上不伸展的柔性PVC材料。在另一实施方式中，中间层可形成一室，该室用于接纳与该室分离地形成的可膨胀囊。在该实施方式中，层可以能不容纳增压空气，只要可膨胀囊能容纳增压空气即可。应注意，如本发明的实施方式中所述的，囊24a、24b、24c可具有完全通过囊延伸的开口42。

具体地参照图1，套管10限定连接部分，该连接部分包括一对位于膝部开口20的相反两侧的桥接部件34，该对桥接部件在套管的包括近侧囊24a的近侧部与套管的其余部分之间延伸并且连接该近侧部与其余部分。如图3所示，近侧管26a大体沿桥接部件34的轴线延伸，从而为套管10提供结构上的纵向支撑。如图1中进一步所示，近侧管26a在邻近桥接部件34的远端布置的间隔开的远侧点焊部36之间延伸并且在邻近桥接部件的近端布置的间隔开的近侧点焊部38之间延伸。点焊部将管26a固定至桥接部件34，从而近侧囊管26a构成刚性结构部件，以维持近侧囊24a与中间囊24b之间的间隔并且维持连接部分的纵向上的结构整体性。换言之，套管10由较刚硬的材料制成以防止塌缩并滑下佩戴者的腿。

如图3所示，近侧囊24a在点焊部40处固定到内衬12和外罩18，点焊部40邻近由接缝线44限定的囊开口42，接缝线44位于囊的外周内。点焊部40将外罩18和内衬12保持在相对于囊24a、24b、24c的适当位置。换言之，点焊部40防止囊24a、24b、24c相对于内衬12和外罩18较大地移动，同时为套管10提供相当大的柔韧性。内衬12和外罩18相对于囊24a、24b、24c移动得太多可能降低套管的相配性，由此导致挤压治疗的功效降低。近侧囊24a除在点焊部40处之外不固定至内衬12和外罩18以保持套管的柔韧性，而不会减少病人的腿的活动性。内衬12可以在点焊部36、38、40处结合至层16，或者内衬12可以结合在限定开口42的接缝线44处。除开口42和点焊部36、38、40外，内衬12不结合至形成囊的囊材料。

在一个实施方式中，囊24a、24b、24c构造成与远离佩戴者相比更朝向佩戴者伸展，由此在佩戴者的肢体上施加更大的挤压力。在一个实施例中，第一中间层14（即，最靠近内衬12的层）比第二中间层16薄。在层14、16由相同材料（即，弹性PVC材料）形成的情况下，第一中间片会具有低弹性模量。因此，当将空气引入囊24a、24b、24c中时，与远离佩戴者相比囊将更朝向内衬12伸展。应理解，除了构成囊24a、24b、24c的中间层14、16之间的厚度不同之外，使得它们与远离佩戴者相比更朝向佩戴者伸展之外的其它方式也在本发明的范围内。

参照图2，内衬12由能够将湿气吸离病人的肢体的材料构成。内衬12通过毛细作用吸收在佩戴者的腿部或肢体附近的湿气，将湿气送离肢体的表面，并且将湿气从位于湿气充裕的内衬处的肢体上的位置输送到湿气较少的开口42处的区域，以蒸发至周围环境。开口42在提供挤压的囊区域内可以具有各种尺寸、形状和位置。与吸收层的位于囊材料下面的部分不同，开口42将芯吸层暴露到周围环境或大气。内衬12的与开口42对准的部分可以被称作“暴露部”。暴露芯吸材料的其它方式也在本发明的范围内，诸如狭缝或者将吸收材料延伸到囊材料的周边外。开口42优选地被设计成维持血液速度同时使湿气的蒸发最大。适当的吸收材料可包括聚酯或聚丙烯。可以使用微纤维。适当的微纤维材料包括但不限于由中国福建省泉州市的QuanZhouFulian Warp Knitting Industrial有限公司销售的型号为CD9604的CoolDry和由美国特拉华州威尔明顿市的E.I.du Pont de Nemoursand Company销售的CoolMax

材料。

现在讨论芯吸层、开口、囊和外层的构造。开口大小和形状必须被确定为保持挤压套管状型号9529的血液流功效并且提供改进的湿气蒸发以提高病人的适应性。参照图1和3，套管10构造成使得中间层14、16的部分不覆盖内衬12，从而由内衬12所芯吸的湿气行进至内衬12的敞开部分并且蒸发至大气。在该所示的实施方式中，每个可膨胀的囊24a、24b、24c包括分别通过第一中间层14和第二中间层16延伸至内衬12的开口42。形成这样的开口的一种方式是利用连续的密封线44将中间层14、16一起密封在相应的囊24a、24b、24c的周边内。中间层14、16的位于密封线44的周边内的部分可诸如通过切削而被移除，由此形成开口42。一旦开口的大小和样式被确定，则形成金属模具来在用于相反片的PVC囊材料中切出开口。

对于一个优选的实施方式，开口形状大体成形为如同泪滴。每个开口42均从第一圆形端部朝第二较小的圆形端部逐渐变细。开口42可以是其它形状，诸如圆形、卵形和狭缝，而不脱离本发明的范围。开口形状可以在囊处混合在一起，而不脱离本发明的范围。

参照图1和2，挤压套管10的外罩18由单一材料片构成。外罩18可透气并且具有多个开口或穿孔，从而其具有网状构造以提供更好的透气性。用于外罩18的适当材料可以是聚酯网。通过用亲水材料处理网状材料的纤维而改善开口的蒸发率。网状材料将更容易吸收被芯吸的流体。这些亲水纤维降低网状材料的表面张力，以允许体液更容易被吸收到纤维中并通过其散开，以更有效地蒸发所芯吸的流体。更容易吸收流体将允许流体更快地移动到开口区域42以蒸发。毛细作用的效果更加有效，因为在开口处所吸收的流体更快地移动通过网状外罩18。参照图1，外罩18沿与第二中间层16的外周相邻地延伸的接缝线48被固定至第二中间层16，而囊24a、24b、24c未附接至罩。第二中间层16可通过射频焊接、粘合或者以其它方式固定至内衬12。

外罩18的整个外表面用作紧固***的紧固部件，以将套管10固定到佩戴者的肢体上。在一个具体的实施方式中，外罩18具有包括环的外表面，所述环用作钩-环紧固***的环部件。环可形成为外罩18的材料的一部分或者布置在外罩的表面上。具有这种构造的适当材料是由中国泉州市的Quanzhou Fulian Warp Knitting Industrial有限公司销售的聚酯网环2103。传统的钩部件（未示出）分别在近侧翼50a、中间翼50b、远侧翼50c处附接至内衬12的内表面。当套管10周向上绕佩戴者的肢体缠绕时，外罩18的环44允许钩部件46（图3）沿外罩的外表面被固定在任何部位。这允许套管10相对于不同佩戴者肢体的周向具有基本均码构造。而且，具有环的外罩18允许医生将套管10快速且确定地固定至佩戴者的肢体，而不必对准紧固部件。

应想到，外罩18除了可透气之外可以能够芯吸流体。例如，外罩18可以由与内衬12相同的材料（例如Cool dry）构成。这样，由内衬12所芯吸的湿气可以通过囊24a、24b、24c中的开口42由外罩18芯吸。然后湿气将均匀地穿过外罩18散出，并且能够比在外罩不是由吸收材料形成时更容易蒸发，因为与内衬12相比外罩的更大的表面积暴露于空气。另选地，罩可具有混合在外层中或外层上的芯吸材料。

如图3所示，在一个实施方式中，中间层14、16中的每个分别包括三个分离的片52a、54a、56a以及52b、54b、56b。对应的中间片52a、52b和54a、54b以及56a、56b固定在一起以形成三个分离的囊24a、24b、24c。还应想到，相邻的囊24a、24b、24c可通过除内衬12外的弹性可伸展的材料彼此连接。

如现有技术已知的，囊24a、24b、24c被增压至不同的压力。例如，远侧囊24c被增压至比中间囊24b更高的压力。接缝线22c、22b的波状部分产生由具有位于远侧囊24c的高压和中间囊24b的低压之间的压力的波状部分限定的过渡部分。波状过渡部分在效果上避免基本上为零压力的区域，并且帮助防止血在相邻的囊24b、24c之间汇集。由Nicolaides、Olson和Best进行的工业研究都描述了防止血液汇集的重要性，该血液汇集会导致静脉淤滞，静脉淤滞是具有导致肺部栓塞的高发生率的状况。

如图4所示，管26c利用总体上由60标记的连接***连接至囊24c。***60包括总体上由62标记的接缝，该接缝62将第一中间层14、56a结合至第二中间层16、56b。接缝62具有密封的上游端64、敞开的下游端66以及密封的侧面68，该密封的侧面68在上游端和下游端之间延伸。***60还包括位于接缝60的侧面68之间的开口70。在一个实施方式中，开口70延伸通过第二中间层16、56b（即，囊24c的外层）。尽管接缝62可利用其它方法形成，但在一个实施方式中，接缝利用与上述对于限定囊开口42的接缝线44描述相似的焊接方法形成。在一个实施方式中，接缝62形成为使其在上游端64处具有圆形部分，在其侧面68处具有泪滴状部分。此外，侧面68的内侧边缘包括如图4所示的笔直部分。尽管开口70在不脱离本发明的范围的情况下可以具有其它形状，但在一个实施方式中，如图示，开口具有U形部分。如图所示，管26c***通过开口70，使得管在囊24c内的部分从开口朝向接缝62的敞开的下游端66延伸至管的敞开端72。***60还包括密封件80，在一个实施方式中，密封件80由一对平行焊接件形成，该对焊接件在接缝62的侧面68之间延伸并且延伸经过管26c，以防止当囊被膨胀时流体在管和囊24c中的开口70之间泄漏。尽管在所示的实施方式中密封件80由一对平行焊接件形成，但本领域技术人员将认识到在不脱离本发明的范围的情况下，该密封件可以由一个焊接件或多个焊接件形成。密封件80可以由将层56a、56b密封在一起的任何适当的手段形成，以彼此一起并且与管26c一起形成囊24c，而不密封管26c内关闭的通道。一种这样的密封件由射频焊接形成。尽管针对远侧囊24c描述了***60，但应理解，该***对于其它的每个管-囊连接基本上相似。

在一个实施方式中，接缝62的泪滴状部分包括与由接缝线44形成的开口42相似的空气通路82，以允许空气穿过内衬12和罩18之间的囊。

上述的挤压装置在许多方面是常见的因此将不再进一步详细描述。关于优选实施方式的进一步的信息可以在2007年4月9日提交的美国专利申请11/733，095（Brown）中查找，该美国专利申请通过引用被结合。

如由本领域技术人员将认识到，本发明的挤压装置10提供超出现有技术中发现的许多优点的若干优点。例如，通过消除用于将囊24a、24b、24c结合至管26a、26b、26c的分离的成型连接器，消除了装置10的三个元件。通过消除元件，降低成本和复杂性。此外，本发明的连接装置提供了相当软的连接装置。当连接器压靠佩戴者时，它们引起不舒适的可能性较小。

已详细地描述了本发明，但应清楚，在不脱离在所附的权利要求中限定的本发明的范围的情况下可以进行修改和变型。

当介绍本发明或者本发明的优选实施方式的元件时，词“一”，“一个”和“所述”是指存在一个或更多个元件。术语“包括”、“包含”和“具有”旨在是包含性的，因此指可以存在除所列举的元件之外的另外的元件。

由于在不脱离本发明的范围的情况下可以对以上构造、产品和方法进行各种变化，因此，包含在上述说明中和在附图中示出的所有内容都将被视作说明性的因而不具有限制意义。

Claims (9)

1.一种用于对病人身体的一部分实施挤压治疗的挤压装置，该装置包括可膨胀囊，该可膨胀囊具有：内层，该内层被定位成在使用时面向病人的身体；与所述内层相对的外层，该外层定位成在使用时背向病人的身体，所述内层和所述外层结合以形成中空内部，该中空内部适于周期性地接纳流体以使所述囊膨胀，

其特征在于，

结合的所述内层和所述外层通过接缝进一步结合，所述接缝具有密封的上游端、敞开的下游端和密封的侧面，所述密封的侧面在所述上游端和所述下游端之间延伸，所述囊包括开口，该开口位于所述接缝的所述侧面之间并且延伸通过所述囊的所述内层和所述外层中的至少一个，

所述装置还包括：

管，该管朝所述接缝的所述敞开的下游端延伸，并且延伸通过位于所述囊中的所述接缝的所述侧面之间的所述开口，所述管适于连接至流体源，以将来自所述源的流体输送到所述中空内部以使所述囊膨胀；以及

密封件，该密封件在所述接缝的所述侧面之间延伸，并且延伸经过所述管，以防止当所述囊膨胀时所述管和所述囊中的所述开口之间的流体泄漏。

2.根据权利要求1所述的挤压装置，其中，所述接缝的所述上游端包括圆形部分。

3.根据权利要求2所述的挤压装置，其中，所述接缝的所述侧面包括笔直部分。

4.根据权利要求2所述的挤压装置，其中，所述接缝的所述侧面包括泪滴状部分。

5.根据权利要求4所述的挤压装置，其中，所述接缝的所述泪滴状部分包括中央空气通路，以允许空气在所述内层和所述外层之间通过所述囊。

6.根据权利要求1所述的挤压装置，其中，所述囊中的所述开口包括大体为U形的部分。

7.根据权利要求1所述的挤压装置，其中，所述密封件包括焊接件，该焊接件在所述接缝的所述侧面之间延伸并且延伸经过所述管。

8.一种对病人身体的一部分实施挤压治疗的挤压装置，该装置包括：

套管，该套管的大小确定成用于绕病人的身体的一部分紧固；

可膨胀囊，该可膨胀囊安装在所述套管上，该可膨胀囊具有：内层，该内层被定位成在使用时面向病人的身体；与所述内层相对的外层，该外层在使用时定位成背向病人的身体，所述内层和所述外层结合以形成中空内部，该中空内部适于周期性地接纳流体以使所述囊膨胀，

其特征在于，

结合的所述内层和所述外层通过接缝进一步结合，所述接缝具有密封的上游端、敞开的下游端和密封的侧面，所述密封的侧面在所述上游端和所述下游端之间延伸，所述囊包括开口，该开口位于所述接缝的所述侧面之间并且延伸通过所述囊的所述内层和所述外层中的至少一个；

所述装置还包括：

管，该管朝所述接缝的所述敞开的下游端延伸，并且延伸通过位于所述囊中的所述接缝的所述侧面之间的所述开口，所述管适于连接至流体源，以将来自所述源的流体输送到所述中空内部以使所述囊膨胀；以及

密封件，该密封件在所述接缝的所述侧面之间延伸，以防止当所述囊膨胀时所述管和所述囊中的所述开口之间的流体泄漏。

9.根据权利要求8所述的挤压装置，该挤压装置还包括流体连接器，该流体连接器与所述管流体连通，用于将所述管连接至流体源，以能够将流体从所述源输送至相应的囊的所述中空内部。

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