CN102423495A - 一种脉动蒸汽灭菌工艺及其蒸汽灭菌器 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种适用于医疗器械灭菌的脉动蒸汽灭菌工艺及采用该蒸汽灭菌工艺的蒸汽灭菌器，该灭菌工艺包括抽真空、预热、灭菌及真空干燥等步骤；所述蒸汽灭菌器包括蒸汽灭菌盒、阀组、空气过滤器、蒸汽发生器、真空泵和自动控制***。与现有技术相比，本发明提供的脉动蒸汽灭菌工艺及其蒸汽灭菌器，使灭菌器械不再需要包裹便可实施运输，加快灭菌升、降温时间，以缩短器械的灭菌时间，减轻医护人员的劳动强度，而且消毒灭菌更彻底，效果更好。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械的消毒和灭菌领域，确切地说是指一种脉动蒸汽灭菌工艺及其蒸汽灭菌器。
背景技术
目前，蒸汽灭菌器被广泛应用于医院医疗器械的灭菌，但由于空气的排放方式和程度的限制，灭菌升温和降温时间比较长，又由于灭菌的器械由灭菌点到器械使用点有一定距离，为防止运输途中的再次污染，均需对灭菌器械进行干燥和包裹，包裹方式一般采用灭菌前包裹和灭菌后包裹，灭菌前包裹，则增大了蒸汽渗透难度，延长了灭菌升温时间，同时灭菌后的器械包必须干燥方可取出，包裹增大了干燥难度，也延长了干燥时间，致使灭菌周期延长。灭菌后包裹，则由于为机外包裹，对环境洁净度要求高，容易产生二次污染，同时，灭菌后包裹的器械同样需要干燥，使灭菌周期延长。
发明内容
针对上述缺陷，本发明解决的技术问题在于提供一种脉动蒸汽灭菌工艺及其蒸汽灭菌器，使灭菌器械不再需要包裹便可实施运输，加快灭菌升、降温时间，以缩短器械的灭菌时间，减轻医护人员的劳动强度，而且消毒灭菌更彻底，效果更好。
为了解决以上的技术问题，本发明提供的脉动蒸汽灭菌工艺，包括以下步骤：
1)将医疗器械放入灭菌盒，并将灭菌盒放入灭菌器中，并将灭菌盒的供气孔道与灭菌器供气管连接，将灭菌盒的抽气孔道与灭菌器抽气管连接；
2)由灭菌器对灭菌盒抽真空至压力为-82kPa～-92kPa，再向灭菌盒注入蒸汽，当蒸汽压力至75kPa～85kPa时，泄压排气到0～4kPa，再抽真空至-77kPa～-87kPa；
3)重复步骤2)1～3次；
4)由灭菌器向灭菌盒注入蒸汽，温度121～138℃，蒸汽压力为100～240kPa，保持3～22min，温度与压力成正比例关系，温度与时间成反比例关系；
5)重复步骤3)1～4次；
6)排出灭菌盒中的蒸汽；
7)一面抽真空，一面向灭菌盒供入经过滤的空气，维持2～5min，然后用灭菌器对灭菌盒抽真空至压力为-80kPa～-90kPa然后泄压，直至灭菌器压力降至0kpa；
8)取出灭菌盒。
优选地，步骤4中，由灭菌器向灭菌盒注入蒸汽，蒸汽压力为100～140kPa，温度121～125℃，保持20～22min。
优选地，步骤4中，由灭菌器向灭菌盒注入蒸汽，蒸汽压力为200～240kPa，温度134～138℃，保持3～4min。
优选地，步骤3中，重复步骤2)1次。
优选地，步骤5中，重复步骤2)2次。
与现有技术相比，采用本发明的脉动蒸汽灭菌工艺，加快了抽真空与蒸汽充盈时间，同时采用新的送气和排气方式可以使供气、抽气均匀，灭菌盒内不存在死角，通过多次抽真空～注入蒸汽的办法使蒸汽在蒸汽灭菌盒内的分布更为均匀，缩短了灭菌器械从常温到达到灭菌温度所需的升温时间，提高了灭菌效率，而且消毒灭菌更彻底，效果更好。
另外，本发明还提供一种采用所述脉动蒸汽灭菌工艺的蒸汽灭菌器，包括至少一个灭菌盒，该灭菌盒包括盒体和盒盖，所述盒盖扣合于盒体，在盒体和盒盖之间设有密封结构；
在蒸汽灭菌器内设有至少一个容纳灭菌盒的空腔，在所述空腔内设有与所述供气孔道和抽气孔道相对应并相配合的供气管和抽气管，所述供气管设有两条支管，其中一支管经过截止阀连接于蒸汽发生器，另一支管经过截止阀连接与空气过滤器；而所述抽气管也设有两条支管，其中一支管从空腔经过截止阀连接于一排气管，另一支管从连接灭菌盒抽气管经过截止阀连接于真空泵；
所述灭菌盒供气孔道的输入口设在盒盖的一侧；所述密封结构为密封圈，所述密封圈设置在所述盒盖的内侧壁上，所述密封圈包括板面、第一贴面和第二贴面，所述第一贴面和第二贴面分别与板面连接为一体结构，所述第一贴面贴合在所述第二贴面上形成导汽通道，所述导汽通道与所述供气孔道的输入口相通；
所述输入口有密闭件，所述密闭件包括排水爪、回复弹簧、密封片和排水爪固定件所述排水爪通过所述排水爪固定件安装在所述盒盖上，所述弹簧抵触在所述排水爪和所述密封片之间，所述排水爪固定件设置有连通于所述导汽通道的通孔，所述密封片正对所述通孔；
所述灭菌盒抽气孔道的输出口设在盒体上与所述出入口同一侧，所述输出口有密闭件，所述密闭件包括排水爪、回复弹簧、密封片和排水爪固定件所述排水爪通过所述排水爪固定件安装在所述盒体上，所述弹簧抵触在所述排水爪和所述密封片之间，所述排水爪固定件设置有连通于盒体内侧的通孔，所述密封片正对所述通孔。
优选地，所述供气管和抽气管还包括供气管接头和抽气管接头，该供气管接头和抽气管接头分别与所述供气孔道和抽气孔道配合连接，并在侧面开口，端头封堵。
优选地，所述密封圈设置在所述盒盖周围的内侧壁上。
优选地，所述密封片通过密封垫片与所述弹簧连接。
优选地，所述排水爪与所述盒体之间设置有密封条。
由于本发明由一个或多个可移动的蒸汽灭菌盒和蒸汽灭菌器主体组成。可移动的灭菌盒可方便快速地与灭菌器主体连接，它通过使供气孔道和抽气孔道与蒸汽灭菌器的供气管和抽气管连接，实现向灭菌盒快速供气和抽气，由于灭菌盒相对普通灭菌器炉膛容积小，容易实现抽真空和蒸汽的充盈，而灭菌器采用的特殊的供气和排气方式缩短了器械的升温和降温时间，又由于灭菌盒的输入口和输出口的特殊结构，使得其供气管与抽气管脱离灭菌盒后能自动关闭，隔断灭菌盒与外部空气的流通，使灭菌后的器械在盒内实现无菌保存，方便运输，避免了灭菌器械包裹的麻烦，减少了二次污染的渠道。供气孔道的输入口和抽气孔道的输出口分设蒸汽灭菌盒的盒盖及盒体的同一侧，可以通过真空脉动，注入蒸汽导入到密封圈的导汽通道内，当导汽通道内的蒸汽达到一定压力时，第一贴面和第二贴面张开，蒸汽向盒盖四周扩散，使蒸汽在蒸汽灭菌盒内的分布更为均匀。灭菌盒的输入口和输出口的特殊结构，可以使抽气孔道在抽气管***时开启，拔出时关闭，保证封闭效果。
蒸汽灭菌盒内还设有的架体可以方便医疗器械的摆放，并使蒸汽流通顺畅。在真空泵与截止阀之间设置的蒸汽冷却装置可以防止在抽真空时将蒸汽抽入真空泵内，影响真空泵的寿命。截止阀采用电控截止阀可以实现自动控制。
附图说明
图1为本发明中蒸汽灭菌盒的打开状态的结构示意图；
图2为本发明中蒸汽灭菌盒的闭合状态的结构示意图；
图3为本发明中蒸汽灭菌盒的输出口的结构示意图；
图4为本发明中蒸汽灭菌盒的密封圈的截面结构示意图。
具体实施方式
为了本领域的技术人员能够更好地理解本发明所提供的技术方案，下面结合具体实施例进行阐述。
请参见图1～图4，图1为本发明中蒸汽灭菌盒的打开状态的结构示意图；图2为本发明中蒸汽灭菌盒的闭合状态的结构示意图；图3为本发明中蒸汽灭菌盒的输出口的结构示意图；图4为本发明中蒸汽灭菌盒的密封圈的截面结构示意图。
本发明提供的采用脉动蒸汽灭菌工艺的蒸汽灭菌器，包括至少一个灭菌盒，该灭菌盒包括盒体3和盒盖2，盒盖2扣合于盒体3，在盒体3和盒盖2之间设有密封结构；
在蒸汽灭菌器内设有至少一个容纳灭菌盒的空腔，在空腔内设有与供气孔道和抽气孔道相对应并相配合的供气管和抽气管，供气管设有两条支管，其中一支管经过截止阀连接于蒸汽发生器，另一支管经过截止阀连接与空气过滤器；而抽气管也设有两条支管，其中一支管从空腔经过截止阀连接于一排气管，另一支管从连接灭菌盒抽气管经过截止阀连接于真空泵。
灭菌盒供气孔道的输入口24设在盒盖2上的一侧；密封结构为密封圈1，密封圈1设置在盒盖2周围的内侧壁上，密封圈1包括板面20、第一贴面21和第二贴面22，第一贴面21和第二贴面22分别与板面20连接为一体结构，第一贴面21贴合在第二贴面22上形成导汽通道，导汽通道与供气孔道的输入口24相通。
输入口24有密闭件，所述密闭件包括排水爪12、回复弹簧9、密封片7和排水爪固定件10，排水爪12通过排水爪固定件10安装在盒盖2上，弹簧9抵触在排水爪12和密封片7之间，排水爪固定件10设置有连通于导汽通道的通孔，密封片7正对通孔；密封片7通过密封垫片8与弹簧9连接，排水爪12与盒体3之间设置有密封条6。
灭菌盒抽气孔道的输出口23设在盒体3上与输入口24同一侧，输出口23有密闭件，所述密闭件包括排水爪12、回复弹簧9、密封片7和排水爪固定件10，排水爪12通过排水爪固定件10安装在盒体3上，弹簧9抵触在排水爪12和密封片7之间，排水爪固定件10设置有连通于盒体3内侧的通孔，密封片7正对通孔；密封片7通过密封垫片8与弹簧9连接，排水爪12与盒体3之间设置有密封条6。
供气管和抽气管还包括供气管接头和抽气管接头，该供气管接头和抽气管接头分别与供气孔道和抽气孔道配合连接，并在侧面开口，端头封堵。
盒盖2的顶部设置有盖拉手4和盖拉手挂耳5；盒盖2的侧壁设置有不锈钢线13、扣夹14和拉扣15。盒体的侧壁设置有卡片固定板16、拉扣耳码17、侧提手19和侧提手固定码18。
由于本发明由一个或多个可移动的蒸汽灭菌盒和蒸汽灭菌器主体组成。可移动的灭菌盒可方便快速地与灭菌器主体连接，它通过使供气孔道和抽气孔道与蒸汽灭菌器的供气管和抽气管连接，实现向灭菌盒快速供气和抽气，由于灭菌盒相对普通灭菌器炉膛容积小，容易实现抽真空和蒸汽的充盈，而灭菌器采用的特殊的供气和排气方式缩短了器械的升温和降温时间，又由于灭菌盒的输入口和输出口的特殊结构，使得其供气管与抽气管脱离灭菌盒后能自动关闭，隔断灭菌盒与外部空气的流通，使灭菌后的器械在盒内实现无菌保存，方便运输，避免了灭菌器械包裹的麻烦，减少了二次污染的渠道。供气孔道的输入口和抽气孔道的输出口分设蒸汽灭菌盒的盒盖及盒体的不同一侧，可以通过真空脉动，注入蒸汽导入到密封圈的导汽通道内，当导汽通道内的蒸汽达到一定压力时，第一贴面和第二贴面张开，蒸汽向盒盖四周扩散，使蒸汽在蒸汽灭菌盒内的分布更为均匀。灭菌盒的输入口和输出口的特殊结构，可以使抽气孔道在抽气管***时开启，拔出时关闭，保证封闭效果。
本发明还采用了新的脉动蒸汽灭菌工艺，包括以下步骤：1)将医疗器械放入灭菌盒，并将灭菌盒放入灭菌器中，并将灭菌盒的供气孔道与灭菌器供气管连接，将灭菌盒的抽气孔道与灭菌器抽气管连接；2)由灭菌器对灭菌盒抽真空至压力为-82kPa～-92kPa，再向灭菌盒注入蒸汽，当蒸汽压力至75kPa～85kPa时，泄压排气到0～4kPa，再抽真空至-77kPa～-87kPa；3)重复步骤2)1次；4)由灭菌器向灭菌盒注入蒸汽，温度121～138℃，蒸汽压力为100～240kPa，保持3～22min，温度与压力成正比例关系，温度与时间成反比例关系；5)重复步骤3)2次；6)排出灭菌盒中的蒸汽；7)一面抽真空，一面向灭菌盒供入经过滤的空气，维持2～5min，然后用灭菌器对灭菌盒抽真空至压力为-80kPa～-90kPa然后泄压，直至灭菌器压力降至0kpa；8)取出灭菌盒。
其中，步骤4分为两种情况：(1)由灭菌器向灭菌盒注入蒸汽，蒸汽压力为100～140kPa，温度121～125℃，保持20～22min。(2)由灭菌器向灭菌盒注入蒸汽，蒸汽压力为200～240kPa，温度131～138℃，保持3～4min。
以上的压力指数是相对于大气压的压力指数。
本工艺的特点在于采用了盒式灭菌腔使灭菌腔的容积减少，加快了抽真空与蒸汽充盈时间，同时采用新的送气和排气方式，缩短了灭菌器械从常温到达到灭菌温度所需的升温时间，从而提高器械的周转率，而且消毒灭菌更彻底，效果更好。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (10)
1.一种脉动蒸汽灭菌工艺，其特征在于，包括以下步骤：
1)将医疗器械放入灭菌盒，并将灭菌盒放入灭菌器中，并将灭菌盒的供气孔道与灭菌器供气管连接，将灭菌盒的抽气孔道与灭菌器抽气管连接；
2)由灭菌器对灭菌盒抽真空至压力为-82kPa～-92kPa，再向灭菌盒注入蒸汽，当蒸汽压力至75kPa～85kPa时，泄压排气到0～4kPa，再抽真空至-77kPa～-87kPa；
3)重复步骤2)1～3次；
4)由灭菌器向灭菌盒注入蒸汽，温度121～138℃，蒸汽压力为100～240kPa，保持3～22min，温度与压力成正比例关系，温度与时间成反比例关系；
5)重复步骤3)1～4次；
6)排出灭菌盒中的蒸汽；
7)一面抽真空，一面向灭菌盒供入经过滤的空气，维持2～5min，然后用灭菌器对灭菌盒抽真空至压力为-80kPa～-90kPa然后泄压，直至灭菌器压力降至0kpa；
8)取出灭菌盒。
2.根据权利要求1所述的脉动蒸汽灭菌工艺，其特征在于，步骤4中，由灭菌器向灭菌盒注入蒸汽，蒸汽压力为100～140kPa，温度121～125℃，保持20～22min。
3.根据权利要求1所述的脉动蒸汽灭菌工艺，其特征在于，步骤4中，由灭菌器向灭菌盒注入蒸汽，蒸汽压力为200～240kPa，温度134～138℃，保持3～4min。
4.根据权利要求1所述的脉动蒸汽灭菌工艺，其特征在于，步骤3中，重复步骤2)1次。
5.根据权利要求1所述的脉动蒸汽灭菌工艺，其特征在于，步骤5中，重复步骤2)2次。
6.一种采用权利要求1所述脉动蒸汽灭菌工艺的蒸汽灭菌器，其特征在于，包括至少一个灭菌盒，该灭菌盒包括盒体和盒盖，所述盒盖扣合于盒体，在盒体和盒盖之间设有密封结构；
在蒸汽灭菌器内设有至少一个容纳灭菌盒的空腔，在所述空腔内设有与所述供气孔道和抽气孔道相对应并相配合的供气管和抽气管，所述供气管设有两条支管，其中一支管经过截止阀连接于蒸汽发生器，另一支管经过截止阀连接与空气过滤器；而所述抽气管也设有两条支管，其中一支管从空腔经过截止阀连接于一排气管，另一支管从连接灭菌盒抽气管经过截止阀连接于真空泵；
所述灭菌盒供气孔道的输入口设在盒盖的一侧；所述密封结构为密封圈，所述密封圈设置在所述盒盖的内侧壁上，所述密封圈包括板面、第一贴面和第二贴面，所述第一贴面和第二贴面分别与板面连接为一体结构，所述第一贴面贴合在所述第二贴面上形成导汽通道，所述导汽通道与所述供气孔道的输入口相通；
所述输入口设置有密闭件，所述密闭件包括排水爪、回复弹簧、密封片和排水爪固定件所述排水爪通过所述排水爪固定件安装在所述盒盖上，所述弹簧抵触在所述排水爪和所述密封片之间，所述排水爪固定件设置有连通于所述导汽通道的通孔，所述密封片正对所述通孔；
所述灭菌盒抽气孔道的输出口设在盒体上与所述出入口同一侧，所述输出口有密闭件，所述密闭件包括排水爪、回复弹簧、密封片和排水爪固定件所述排水爪通过所述排水爪固定件安装在所述盒体上，所述弹簧抵触在所述排水爪和所述密封片之间，所述排水爪固定件设置有连通于盒体内侧的通孔，所述密封片正对所述通孔。
7.根据权利要求6所述的蒸汽灭菌器，其特征在于，所述供气管和抽气管还包括供气管接头和抽气管接头，该供气管接头和抽气管接头分别与所述供气孔道和抽气孔道配合连接，并在侧面开口，端头封堵。
8.根据权利要求6所述的蒸汽灭菌器，其特征在于，所述密封圈设置在所述盒盖周围的内侧壁上。
9.根据权利要求6所述的蒸汽灭菌器，其特征在于，所述密封片通过密封垫片与所述弹簧连接。
10.根据权利要求6所述的蒸汽灭菌器，其特征在于，所述排水爪与所述盒体之间设置有密封条。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: HE DEXIAN Free format text: FORMER OWNER: HE XIAOPING Effective date: 20130628 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TA01 | Transfer of patent application right |
Effective date of registration: 20130628 Address after: 4, building 309, 510000 Renmin Road, Guangzhou, Guangdong, Yuexiu District Applicant after: He Dexian Address before: 4, building 309, 510000 Renmin Road, Guangzhou, Guangdong, Yuexiu District Applicant before: He Xiaoping |
|
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant |