CN102370725B - 一种治疗慢性***的中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗慢性***的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:赤芍13‑17、丹参13‑17、当归8‑12、桃仁8‑12、败酱草13‑17、蒲蒲公英16‑24、香附8‑12、茯苓8‑12、桂枝8‑12、三棱8‑12、莪术8‑12;其制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的4‑6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.18的流浸膏,采用常规制备工艺,可制成任何一种药剂学上所说的剂型,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。本发明制得的治疗慢性***的中药制剂疗效优良,无不良反应,值得临床推广运用。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗慢性***的中药复方制剂及其制备方法,属中药制剂领域。
背景技术
据世界卫生组织估计, 性传播疾病泛滥导致全世界每年新增3亿3千多万性病患者, 其中有 10%-20%将发展成为慢性***,其结果是带来长期慢性盆腔痛, ***不育或***等一系列家庭和社会问题, 严重影响了患者的生存质量。一些专家和学者称慢性***是本世纪对妇女健康的新挑战。
***在我国已婚妇女中属常见病,多发病。据调查: 在我国育龄女性中, 约41% 的女性患有不同程度的妇科炎性疾病, 已婚女性发病率高达 70%。国外统计资料显示,***发病率亦高, 且趋于年轻化的特点。最近 30多年来发达国家的流行病学资料证明, ***( PID)发病率增高与性传播疾病( STD) 发病人数增多相平行。
由于抗生素的广泛使用,使细菌产生耐药性, 反复炎症导致盆腔***官和***纤维化增厚改变,药物不容易渗透, 所以西药治疗慢性***的局限性和不良反应更多地被认识和了解。人们开始倾向“回归自然”,采用天然植物药治疗疾病。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗慢性***的复方中药制剂及其制备方法。
本发明提供一种赤芍、丹参、当归、桃仁、败酱草、蒲公英、香附、茯苓、桂枝、三棱、莪术配伍的中药复方制剂用于治疗慢性***,疗效显著,无不良反应。
本发明技术方案如下:
一种治疗慢性***的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:赤芍13-17、丹参13-17、当归8-12、桃仁8-12、败酱草13-17、蒲公英16-24、香附8-12、茯苓8-12、桂枝8-12、三棱8-12、莪术8-12。
其中制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的4-6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.18的流浸膏,采用常规制备工艺,本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
本发明配方中丹参、 赤芍、桃仁清热凉血,活血化瘀,宣通胞脉;当归养血活血化瘀,使瘀祛而不伤正;败酱草消痛肿,凉血,祛瘀、 散结;三棱行气活血,通络止痛;诸药合用共奏化瘀散结、行气消癥、通络止痛的作用,达到了促进气血运行、改善局部血液循环,使瘢痕组织软化且容易吸收的目的。因此本发明制得复方中药制剂疗效显著,无不良反应。
具体实施例
实施例1:
一种治疗慢性***的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:赤芍13、丹参13、当归8、桃仁8、败酱草13、蒲公英16、香附8、茯苓8、桂枝8、三棱8、莪术8。
其中制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的4倍的水煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.18的流浸膏。
实施例2:
一种治疗慢性***的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:赤芍15、丹参15、当归10、桃仁10、败酱草15、蒲公英20、香附10、茯苓10、桂枝10、三棱10、莪术10。
其余同实施例1。
实施例3:
一种治疗慢性***的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:赤芍17、丹参17、当归12、桃仁12、败酱草17、蒲公英24、香附12、茯苓12、桂枝12、三棱12、莪术12。
其中制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的4倍体积比为70%的乙醇煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.18的流浸膏。
实施例4:
一种治疗慢性***的复方中药制剂,其中制备方法是将配方中的药材洗净,按比例混合,加药材总重量的5倍的体积比为70%的乙醇煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.18的流浸膏。
其余同实施例1。
实施例5:
一种治疗慢性***的复方中药制剂,其中制备方法是将配方中的药材洗净,按比例混合,加药材总重量的5倍的水煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.18的流浸膏。
其余同实施例2。
实施例6:
一种治疗慢性***的复方中药制剂,其中制备方法是将配方中的药材洗净,按比例混合,加药材总重量的5倍的水煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.18的流浸膏。
其余同实施例3。
实施例7:一种治疗慢性***的复方中药制剂,其中制备方法是将配方中的药材洗净,按比例混合,加药材总重量的6倍的体积比为70%的乙醇煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.18的流浸膏。
其余同实施例2。
实施例8:
一种治疗慢性***的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:赤芍20、丹参20、当归15、桃仁15、败酱草20、蒲公英15、香附5、茯苓5、桂枝5、三棱5、莪术10。
其中制备方法是将配方中的药材洗净,按比例混合,加药材总重量的6倍的水煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.18的流浸膏。
实施例9:
一种治疗慢性***的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:赤芍10、丹参10、当归5、桃仁5、败酱草10、蒲公英25、香附15、茯苓10、桂枝15、三棱15、莪术15。
一种治疗慢性***的复方中药制剂,其中制备方法是将配方中的药材洗净,按比例混合,加药材总重量的6倍体积比为70%的乙醇煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.18的流浸膏。
实施例10:
一种治疗慢性***的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:赤芍12、丹参18、当归7、桃仁12、败酱草12、蒲公英15、香附12、茯苓7、桂枝12、三棱7、莪术12。
其中制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的3倍的水煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.18的流浸膏。
实施例11:
根据《实用中医药杂志》2009,25(10)中的《***消散液灌肠治疗***体会》公开的一种治疗慢性***的复方中药,包括下述重量的中药原料:归15g,桃仁10g,赤芍10g,红藤30g,败酱草30g,延胡索15g,蒲公英20g,红花l0g,香附10g,乳香15g,丹参15g,没药10g,甘草10g。气虚者加党参10g、黄芪10g,肝经湿热加夏枯草lOg,带下量多色黄加二妙散10g,包块形成加猫爪草10g、薏苡仁30g,冬瓜仁10g。诸药浸泡浓煎100~150mL,凉至30~40℃,灌肠。每晚一次,1个***为一个疗程。
实施例12:
根据《中国民间疗法》2001,9(5) 中的《中西医结合治疗慢性*** 30例》公开的自拟慢盆汤,包括下述重量的中药原料:: 黄芩10g、 蒲公英15g、 败酱草15g、 红藤 30g、大黄6g、 当归10g、 赤芍 10g、 丹皮10g、 丹参 15g、 元胡 10g、 三棱 6g、 莪术6g、 甘草6g。每日 1剂, 水煎分2次服。
实施例13:采用常规制备工艺,本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
其余同实施例1-10。
实施例14:将由实施例1-10制得的混合均匀的流浸膏浓缩,按照常规片剂的操作方法,加入药用辅料,将各组分混合均匀,湿法制粒,过筛,采用常规片剂制备法压片制成片剂,其中各组分的含量如下:
成分 重量(份)
混合流浸膏 50
淀粉 25
微晶纤维素 12
滑石粉 12
聚乙二醇 10
其余同实施例1-10。
实施例15:将由实施例1-10制得的混合均匀的流浸膏浓缩,按照常规胶囊剂的操作方法,加入药用辅料,将各组分混合均匀,制粒,采用常规胶囊剂制备法填充制成胶囊剂,其中各组分的含量如下:
成分 重量(份)
混合流浸膏 100
预胶化淀粉 26
无水乳糖 18
微晶纤维素 13
磷酸氢钙 7
其余同实施例1-10。
实施例16:将由实施例1-10制得的混合均匀的流浸膏浓缩,按照常规口服液的操作方法,乙醇沉淀1-2次,过滤,浓缩,加水沉淀,过滤,加入药用辅料,过滤,分装灭菌,采用常规口服液制备法制备口服液,其中各组分的含量如下:
成分 重量(份)
混合流浸膏 100
乙醇 150
蔗糖 45
羧甲基纤维素钠 15
薄荷油 5
山梨酸 2
其余同实施例1-10。
患者资料:
共治疗观察416例,年龄24-38岁, 平均年龄30.6岁;孕次1-4 次, 平均孕次1.8次;病程12-48个月, 平均病程21.7 个月。采用前瞻性随机分组方法分为13组,每组32例,1组作为对照组,12组作为治疗组,各组一般资料比较均无统计学差异( P >0. 05),具有可比性。
各组患者均于治疗前进行血常规、 血沉、 妇科 B 超、 宫颈***分泌物涂片和培养检查, 结合妇科检查和全身体格检查, 排除***、 卵巢肿瘤、 子宫内膜异位症、 盆腔静脉曲张等妇科疾病, 同时排除内科合并症, 排除药物过敏史。
诊断标准:
( 1) 临床症状: 一侧或双侧下腹痛或下腹部、 腰骶部坠痛,于劳累、 ***及月经前后加剧, 可伴有低热、 疲乏、 纳差, 病程超过3 个月。
( 2)临床体征: ①子***: 子宫增大,宫体饱满,压痛;②输卵管炎: 子宫一侧或双侧增厚或增粗, 轻度或中度压痛, 或触及到条索状增粗的输卵管; ③盆腔***炎: 子宫常呈后倾后曲, 活动受限或粘连固定, 子宫一侧或双侧片状增厚、 压痛,宫颈摇举痛、 或宫底韧带触痛。
( 3)辅助检查: B 超协助诊断。
治疗方法:
对照组经期用生理盐水 250mL 加头孢曲松钠 3g和甲硝唑0.5g,静脉点滴,每日1次,连用5 天为一个疗程;将实施例1-10制得的中药浸膏按体积比用水稀释11倍,分别给10组治疗组在非经期服用,每次100ml,每日两次,剩下两组治疗组分别按实施例11和实施例12的方法治疗,治疗组和对照均连续治疗6 个疗程,均于6 个疗程末评定疗效。
疗效标准:
痊愈: 用药 2 个疗程后, 临床症状消失, 妇科检查双侧附件无片状增厚及压痛, 盆腔 B 超检查正常。有效: 症状减轻, 妇科检查子宫一侧或双侧稍增厚, 盆腔 B 超检查炎性块物缩小, 积液减少。无效: 症状及妇科检查无改善, B 超检查无变化。
表1 各组临床疗效比较
对照组在治疗过程中出现恶心呕吐3例,皮疹1例;治疗组在治疗过程中未出现任何不良反应。
从临床疗效可以看出,本发明治疗疗效效果明显好于西药治疗,且优于现有技术中类似配方制得的中药药物的疗效,其中以实施例5的疗效最佳,且无不良反应,因此本发明制得的治疗慢性***的中药制剂疗效优良,无不良反应,值得临床推广运用。
Claims (4)
1.一种治疗慢性***的复方中药制剂,由下述重量配比的中药原料制成:赤芍13-17、丹参13-17、当归8-12、桃仁8-12、败酱草13-17、蒲公英16-24、香附8-12、茯苓8-12、桂枝8-12、三棱8-12、莪术8-12。
2.一种治疗慢性***的复方中药制剂,由下述重量配比的中药原料制成:赤芍15、丹参15、当归10、桃仁10、败酱草15、蒲公英20、香附10、茯苓10、桂枝10、三棱10、莪术10。
3.如权利要求1或2所述一种治疗慢性***的复方中药制剂的制备方法,其特征为:将11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的4-6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.18的流浸膏,采用常规制备工艺,可制成任何一种药剂学上所说的剂型:片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
4.如权利要求3所述的一种治疗慢性***的复方中药制剂的制备方法,其特征为:将11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的5倍的水煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.18的流浸膏,采用常规制备工艺,可制成任何一种药剂学上所说的剂型:片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
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