CN102316802B - 检测神经病变的方法和*** - Google Patents

Abstract

本发明提供了用于检测或者监控个体中神经病变的***和方法。本发明的***包括具有其中嵌入了多个刺激器的表面的平台。每个刺激器都被配置成在皮肤区域被置于所述平台上时刺激皮肤区域中的部位。所述刺激器可以将热和/或振动能传递至皮肤部位。在本发明的该方法中，将皮肤区域置于平台上并且激活所述刺激器中的一个。确定由所述个体在接触刺激器中在所述皮肤部位中所感觉到的最小刺激。如果所述确定的最小刺激超过预定阈值，或如果在所述刺激的强度达到预定最大强度之前未感觉到刺激，则与所述刺激器相接触的在所述皮肤部位中检测到神经病变。然后利用其它刺激器重复该过程。

Description

检测神经病变的方法和***

技术领域

本发明涉及医疗设备，并且更具体地涉及用于检测神经病变的设备。

背景技术

以下的现有技术参考文献被认为对于本发明的理解是有意义的。

Atlas E，Yizhar Z，Khamis S，Slomka N，Hayek S，Gefen A.Utilization of the footload monitor for evaluating deep plantar tissue stresses in patients with diabetes：Proof-of-concept studies.Gait Posture，29：377-82，2009；

Gefen A.2003.Plantar soft tissue loading under the medial metatarsals in the standingdiabetic foot.Med Eng Phys.25：491-9；

Krishnan STM，Rayman G.2004.The LDIflare：A novel test of C-fiber functiondemonstrates early neuropathy in type 2 diabetes.Diabetes Care 27：2930-5.

van Schie CH.2005.A review of the biomechanics of the diabetic foot.Int J LowExtrem Wounds.4：160-70；

授权给Laudio的美国专利第4,653,507号；

授权给Gafni的US 5,191,896；

授权给Hersdorffer的美国专利第5,007,433号；

授权给Swenson等的美国专利第5,666,963号；

授权给Constantinides的美国专利第6,090,050号。

糖尿病神经病变是由糖尿病所引起的周围神经紊乱并且被认为是该疾病的最常见的严重并发症。糖尿病神经病变通常在多个位置中逐步形成，并且引起对很多周围神经的损伤。神经的病理变化既发生在轴突体内也发生在髓鞘内。最初，轴突变细并且髓鞘开始分解，从而放慢被感染的神经中的传导速度。随后，整个神经结构萎缩。虽然这些变化在整个神经***中***性地出现，但是它们在体干神经的末梢部位中影响最大。此情形被视为多发性神经病变并且侵袭臂、手、指头、腿和足。在足方面感觉的丧失是最常见的症状。这个感觉的丧失表现在对痛或温度的麻木或不敏感。在足方面感觉的丧失与进行性的足畸形诸如锤状趾和足中段的萎陷有关联。因为持续的机械载荷(压力、切割)甚至实际的损伤不被察觉地进行，所以水泡和溃疡可出现在足的麻痹区域上。如果未对足损伤进行迅速地治疗，则感染可能发生，该感染蔓延真皮下并且进入骨头。在深度组织方面持续的机械载荷也会发生，并且可能导致溃疡(Gefen，2003；Atlas等，2009)。进行性的溃疡经常要求足趾或整个足的截肢。

糖尿病足溃疡是相对常见的，并且估计发生在15％的糖尿病患者人口数中，现今在世界范围内该糖尿病患者人口数估计约150,000,000人。据估计，如果小病变被及时发现并且得到治疗，特别地，如果患者意识到他/她的神经病变情形，则由糖尿病神经病变所引起的一半的截肢是可防止的。

除足溃疡之外，手和足的持续麻木和刺痛也会降低有糖尿病患者的生活质量。遗憾地，目前，一旦发生神经损伤，其就是不可逆的。起先症状经常是很小的，并且因为多数神经损伤经过若干年才发生，所以轻度情况可能在很长一段时间内不被察觉地进行，但是能够突然地变得严重。一般而言在控制糖尿病方面，并且更准确地说在控制糖尿病神经病变方面的关键问题是通过使用药物治疗和控制饮食以控制葡萄糖的水平并且避免血糖过高症来防止对组织和器官的进一步的损伤。

用于预防糖尿病足溃疡的临床实践是嘱咐使用高质量、正合适的鞋袜、优选地定做鞋袜加以保护足。为了此方式可以起作用，需要对处于危险中的患者进行识别，并且仔细地设计他们的鞋袜，以通过重新分配机械载荷到其它、低敏感的足部区域，来保护患者足上的最脆弱部位。这通常通过首先测量在患者足下面的压力来完成。然而，可能溃疡的最重要的预报器是局部的神经病变，而不是压力的水平(van Schie，2005)。

使用标准、简单的临床工具(诸如神经病变障碍评分、神经病变症状评分、使用Semmes-Weinstein单丝的压力知觉和用neurothesiometer的振动感觉(由HorwellScientific Laboratory Supplies，Nottingham，UK所销售的))来筛选神经病变的存在，已经显示出在识别处于危险中的足溃疡个体方面是重要的。然而，这些工具主要地评定粗纤维功能(Krishnan和Rayman，2004)。已表明了小的无髓鞘的C-纤维(其负责感觉热(从30℃至超过45℃敏感))在糖尿病的早期阶段中可能被有选择地损伤了(Krishnan和Rayman，2004)。

现今用于诊断周围神经病变的最常用的方法是Semmes-Weinstein方法。如同本领域内所已知的，Semmes-Weinstein单丝包括嵌入在塑料手柄中的尼龙细丝，通过利用弯曲柱状物(buckling column)的物理属性以理论上生成独立于施加至该手柄的力的力，该尼龙细丝被用来半定量地评定轻触摸的阈值灵敏度。实际上传递至皮肤表面的实际压力随着细丝和皮肤之间的角度而变化。此外，在测量中不考虑细丝和皮肤之间的摩擦，但是该摩擦在个体当中可能变化大大，从而将固有误差引入了这些测量中。更重要地，Semmes-Weinstein单丝测试能够估计灵敏度的大致范围，而不是该个体的特定灵敏度。

另选的方法对皮肤表面施加两点静态触摸。这个测试测量两个分开的触摸点要离开有多远来使这两个触摸点被察觉为两个截然不同的点。该测试设备的尖端由两个平行的、其间距可调整的针刺孔组成。类似Semmes-Weinstein测试，两点测试受到刺孔相对皮肤的方位的影响并且受到设备和皮肤之间摩擦的影响。同样地，感觉阈值取决于由检查人在受检查的组织区之上所施加的压力的强度。

另一个方法使用已校准的音叉或振动知觉阈值计(生物震感阈测量器(biothesiometer))。增加附接至皮肤的振动尖端的振动的量直到患者感觉到振动。振动知觉阈值以伏特进行测量。生物震感阈测量器设备的主要问题是他们产生了波而不是局部刺激。振动波在皮肤和皮下组织的相对大的区域之上传播，从而使其极难识别最严重的神经病变的位置(需要对该位置处的组织进行保护)。

另一个方法使用具有聚合物表面和合金表面的笔式设备。由于在材料的热导性方面的差异，聚合物表面比合金感觉更暖和。检查者随机地放置两个表面中的一个在患者的足的顶部上并且询问其是否在那个特别的点处感觉到冷或者不是那么冷。这不提供定量读数，并且因此不能与标准数据库进行***性比较。此外，因为该设备是无源热元件，其性能将依赖外在条件(制造商推荐在23℃以下的室内使用它)。由于在检查期间该设备对着患者的皮肤被压，温度的局部知觉就被压力的知觉屏蔽了。使这个方法的商业上可用的设备是

设备(由tip therm GmbH公司提供)。

另一个方法使用单个被捆扎在足或手上特定的位置周围的热刺激器(例如，使用缠绕在足或手周围的魔鬼粘(Velcro)扎带)。一旦被固着并且开启后，刺激器就加热直至能够被调整的预定温度，通常直至50℃。患者响应设备(通常包含贴了“是”和“否”标签的按钮)由患者用来指示他是否能够感觉暖和感觉，并且如果是，持续有多长时间，该时间是在“是”按钮被按期间的时间。***的输出是在由捆扎至皮肤的刺激器实际上施加的热的期间的时间相对于由患者所报告的刺激的时间长度的比较。单个刺激器仅仅提供在其所粘附的特定的点处神经病变的测量，所以，神经病变的点可能被遗漏。同样地，刺激器被机械地捆扎至皮肤，这引起了在检查的区域上的不可控的机械载荷(并且这些载荷未必是生理上正常的)。因为捆扎，温度感觉因此经常被压力感觉所屏蔽。采用这个方法的商用设备的示例是Computer Aided SensoryEvaluator-IV(CASE IV)(WR Medical Electronics，Stillwater，MN，USA)和TSA-IINeuroSensory Analyzer(Medoc Advanced Medical Systems，Ramat Yishay，Israel)。

用于检测周围神经病变的另一个方法是测试足的汗腺的响应性，该响应性在神经病变生长的时候通常停止活动。这通过采用钴盐(CoCl₂)与湿度的化学反应来完成。如果存在汗湿度，则附至足底上的点的包含CoCl₂的垫从蓝色改变至粉红色。这是定性的指示器而不是定量的，神经病变的评定是间接的，即，并不测量实际的感觉。该指示局限于垫料所位于的点，并且该测试通过湿度环境而加偏差。使用此方法的商用产品是

(miro Verbandstoffe，Wiehl-德国)。

因此，对皮肤施加热刺激以评定神经病变的已有设备或是手持的(例如，Semmes-Weinstein、两点触摸、生物震感阈测量器设备)或是捆扎至皮肤表面的(例如，TSA-II***)。利用这些设备，在它们被使用来评定神经病变的力、施加的角度和速度方面，在不同的检查人之间存在很大的不同。

授权给Laudio的美国专利第4,653,507号公开了一种设备，该设备包括具有固定温度的第一导热感测板和具有可控温度的第二导热感测板。这些板被施加至皮肤然后确定板之间的阈值温差。

授权给Gafni et al的美国专利US 5,191,896公开了一种仪器，其中依照若干协议中的任一个向患者施加感官刺激。

授权给Hersdorffer的美国专利第5,007,433号公开了一种压力刺激器，该压力刺激器被配置成向皮肤表面施加可选择压力。

授权给Swenson等人的美国专利第5,666,963号公开了一种手持设备，该设备在皮肤表面之上移动或卷动。该设备上的接触表面由高热导性材料制成，并且当该设备在室温下时，除了在神经感觉异常低的那些部位之外受试者都可体验到凉爽感觉。

授权给Constantinides的美国专利第6,090,050号公开了一种用于记录皮肤表面的温度的设备。

现有技术设备每次检查评估在单个点处皮肤的温度知觉。因为施加至皮肤表面的压力因用户而不同，该压力经常影响对温度变化的局部知觉，所以手持刺激器不够精确。

发明内容

本发明提供了一种用于检测或者监控皮肤区域中神经病变的方法和***。本发明还允许对该皮肤表面的神经病变进行勘察。该皮肤区域可以是在人体末端(诸如足或手)上。本发明的所述***包括多个刺激器被嵌入其中的刚性平台。在足检查的情况下，受试者站立在平台上或坐着使他的足放在该平台上，以便使他的足的足底的至少一部分踩在刺激器的阵列上。在手检查的情况下，受试者将他的手掌放置在平台上。所述刺激器可以包括加热元件，在此情况下，由所述刺激器所传递的所述刺激是热能。另选地，所述刺激器可以包括振动器，在此情况下，由所述刺激器所传递的所述刺激是振动能。在本发明的另一实施方式中，所述刺激器包括加热元件和振动器，在此情况下，热能和振动能可以由所述刺激器同时地或相继地进行传递。

在本发明的所述方法中，在一个或更多个皮肤区域施加至所述平台之后，所述平台中的多个刺激器中的一个被选择并且被激活，刺激的强度逐步增加。受试者被命令在皮肤中一有感觉时就指示他在他皮肤中的哪里有了感觉。这可以通过提供显示受检查的皮肤区域的轮廓图的屏幕并且命令受试者触摸屏幕上的图中的与他有感觉的皮肤位置相对应的位置或使用任意其它反馈装置诸如手持定点设备(诸如鼠标、轨迹球、触摸板、操纵杆、压力杆、光笔或光枪)，或使用眼睛***、或使用语音命令来指示该位置来完成。在热刺激的情况下，在加热开始之前皮肤的初始温度和在患者响应时在那个位置处的温度之间的差被记录。这个差值被称为“可检测温差”(DTD)并且是受试者的局部热知觉的度量。在振动刺激的情况下，在患者响应的时候所述刺激器的振动的强度被记录。这个振动的强度被称为“可检测振动强度”。如果受试者没有指示检测到热和/或振动感觉就已经达到了所述刺激器的刺激的预定强度，或如果受试者指示了不正确的位置，那么将进行记录，指示所述刺激未被受试者感觉到。在检查期间，受试者不接收有关于位置的报告是否正确或他对所述刺激的敏感性的程度如何的反馈。该记录的刺激表示受试者在接触选择的刺激器的所述皮肤部位处可感觉的最小感觉。优选地，以随机的或非随机的顺序，重复该过程直到所有的接触受试者的皮肤的刺激器都被加热。

本发明的所述***和方法不涉及将传感器捆扎至皮肤表面或者手工地施加传感器至皮肤表面。温度灵敏性数据在生理负荷强度的条件下(站立在所述平台上或坐着使得所述平台用作进行足检查的脚蹬，并且将手搁在所述平台上来进行手检查)获得，有助于减小或消除由于在所述刺激器被施加至手或足时的压力方面的变化性而在响应方面的变化性，这种变化性在传感器被捆扎至皮肤表面或手工地施加至皮肤表面的时候会发生。

本发明由此允许在生理负荷强度的条件下测试神经病变以避免患者对温度或振动的知觉和对压力的知觉相混淆，而且避免操作员间的变化性。对于足检查来说，最好是患者站立在刺激器上而不是使用不受控制的、依赖检查者的力对着足压下的测量工具。同样地，当承受身体重量时神经的变形可能影响感觉的知觉，其是为什么应该在生理机械强度(例如，在患者站立时，在足的脚底上)条件下诊断神经病变的又一个原因。

通过逐步地增加皮肤部位的刺激的强度，本发明允许对感觉阈值进行评定。例如，热感觉器官在温度的变化期间是最活跃的。通过快速神经自适应，静态主要的热感觉慢慢减弱，在人进入到热浴盆的时候可体验到这种情况。因此，推荐在皮肤遭受时间相关温度上升时检测对加热的局部响应性。

本发明可以被用来监控神经病变的过程，以确定在神经病变的过程中药物或治疗的效果，并且选择用于神经病变的最合适的药物或治疗。

因此，在一个方面，本发明提供了一种用于检测或者监控神经病变的***，该***包括平台，所述平台包括多个刺激器被嵌入其中的表面，各刺激器都被配置成当皮肤表面置于所述平台上时刺激皮肤区域中的部位。

在其另一方面中，本发明提供了一种用于检测或者监控神经病变的方法，所述方法包括：

(a)将皮肤区域置于平台上，该平台包括其中嵌入了多个刺激器的表面，各刺激器都被配置成在皮肤表面被置于皮肤部位时刺激皮肤部位；

(b)激活所述多个刺激器中的至少一个；

(c)确定在接触刺激器的皮肤部位中感觉到的最小刺激；

(d)比较所确定的最小刺激与预定的阈值刺激；

(e)如果(i)所确定的最小刺激超过了所述预定阈值，或(ii)如果在所述刺激的强度达到预定最大温度之前，在与所述刺激器相接触所述皮肤部位中未感觉到刺激，则检测出在与所述刺激器相接触的所述皮肤部位中的神经病变；

(f)根据需要重复步骤(b)至(e)，每一次选择不同的刺激器。

本发明还提供了一种用于监控药物对个体中的神经病变的效果的方法，所述方法包括：

(a)通过根据权利要求16至30中的任一项所述的方法，检测在所述个体中的神经病变的第一程度(first extent)；

(b)给个体施用药物；以及

(c)在给个体施用药物之后，检测神经病变的第二程度(second extent)。

附图说明

为了理解本发明和为了领会在实践中如何实现本发明，现在将参照附图、通过仅仅是非限制性的示例对实施方式进行描述。

图1示出了依照本发明的一种实施方式的、用于检测神经病变的***；

图2示出了用于图1的***的、被配置成将热能传递到皮肤部位的刺激器；

图3示出了依照本发明的一种实施方式的、用于检测神经病变的流程图；

图4a示出了依照本发明的一种实施方式对足中的神经病变的检测，并且图4b示出了依照本发明的一种实施方式对手中的神经病变的检测；以及

图5示出了用于在图1的***的、被配置成将热能和振动能传递至皮肤部位的刺激器。

具体实施方式

图1示出了依照本发明的一种实施方式的、用于勘察在一个或更多个皮肤区域中的神经病变的***10。该***10包括刚性平台1，如在下文详细地所描述的，在该刚性平台上可以放置一个或更多个皮肤区域(诸如足或手表面)。平台1具有由热绝缘材料(诸如硬橡胶或塑料)所制成的表面21，表面21中嵌入了多个刺激器2(如在下文所描述的)。表面21可以是平坦表面。每个刺激器的活动都在经由可以是有线链接或无线链接的通信线路7与刺激器2进行通信的计算机处理单元(CPU)3的控制下。用户数据输入设备(诸如键盘9、计算机鼠标或语音识别***)被用来将相关的数据输入到与CPU 3相关联的存储器11，这些数据诸如受试者的识别、或被置于表面21上的皮肤区域。***2还包括用户反馈设备，用户反馈设备允许受试者指示加热感觉在何处和什么时候被检测。该***可以包括示出被检测的皮肤区域的图的显示器5。显示器5可以是触摸屏，在这种情况下，受试者在检测到加热感觉时触摸该图的检测到加热感觉的位置。另选地，受试者可以使用压力杆、光笔或光枪来触摸屏幕，或使用鼠标、轨迹球、触摸板、操纵杆、眼球追踪设备或语音识别***在屏幕上移动光标。用户反馈设备也经由同样可以是有线或无线链接的通信链接4受该CPU的控制。***2还可以包括用于远程医疗应用的、至通信网络(诸如电话网络或计算机网络(诸如因特网或本地局域网(LAN)))的连接6。

图2示出了依照一种实施方式的、可以被用于***1中的刺激器2的示例性刺激器2a。刺激器2a具有包括接触被置于平台1上的人体末端的皮肤部位的温度传感器20的上层。温度传感器20可以是被配置成测量与其接触的皮肤部位的温度的热敏电阻或电阻温度检测器(RTD)，优选地具有约±1℃的精度，但可以使用更精确的温度传感器。刺激器2的中间层由导热材料22(诸如金属)制成，并且底层包括加热元件24(诸如加热片加热器)。刺激器2a由此被配置成加热与其接触的皮肤部位同时测量该皮肤部位的温度。

图5示出了能够被用在***10中以传递热能和振动能的刺激器2的另一种实施方式的刺激器2b。刺激器2b具有包括围绕振动器84的环状温度传感器81的上层。下层包括环状加热元件83，诸如加热片加热器。上层和下层之间是导热层82。刺激器2b由此配置成加热与其接触的皮肤部位，同时测量该皮肤部位的温度。另外，该刺激器被配置成向同一皮肤部位传递振动能，该振动能或与热能的传递同时传递，或与热能的传递相继地传递。

各刺激器经由包括在通信线路7之内的链接26与CPU 3进行通信。链接26用于激活加热元件24，也用于向CPU 3传送来自温度传感器20的指示与刺激器2接触的皮肤部位的温度的信号。例如，单个刺激器2的直径可以在0.1cm和2cm之间变化并且阵列中相邻的刺激器之间的距离可以在0.1cm和1cm之间变化。

***2可以具有待机模式，其中CPU休眠，加热元件24都被断电，并且用户反馈设备也是断电的。在待机模式中，***2以最小能耗运行，仅允许其扫描各温度传感器20所检测到的温度。

图3示出了依据本发明的这个方面的一种实施方式的用于检测皮肤区域中神经病变的方法的流程图。

在步骤30中，受试者将一个或更多个皮肤区域置于在刺激器2的阵列之上的表面21上。图4a示出了平台1，受试者42站立在平台1上，将他的足的脚底44的至少一部分踩在刺激器2的阵列上。图4b示出了平台1，在平台1上，受试者46将他的手的手掌47的至少一部分放在刺激器2的阵列上。在将皮肤区域置于平台1上之后，与皮肤区域接触的刺激器2中的温度传感器20的温度从周围的温度升至本地皮肤温度。如在上文所陈述，CPU 3可以连续不断地扫描由刺激器2中的各温度传感器20所检测出的温度。再次参照图3，在CPU 3检测到在温度传感器20中的一个或更多个中的温度升高的时候(步骤32)，这指示一个或更多个皮肤区域已经被置于平台1上，响应于该指示，CPU将***10从待机模式转移至激活模式(步骤34)。另选地，***可以用手工(例如，通过接通/关断开关)来开启。接下来，在步骤36中，用户可以使用输入设备9来输入置于平台1上的皮肤区域。例如，该输入可以是左手、右手、双手、左足、右足或双足。

在用于使各温度传感器20所感觉出的温度达到稳定状态温度的几秒之后，CPU 3根据所感觉的温度确定接触皮肤区域并且未暴露至周围空气(刺激器比周围温度热)的指定刺激器2(步骤38)。在步骤40中，例如通过执行边缘检测算法以识别与所放置的皮肤区域相接触的刺激器2的连续子集(contiguous subset)，CPU 3确定接触平台的皮肤区域的轮廓。然后，在步骤42中，CPU 3在屏幕5上显示置于平台1上的皮肤区域的轮廓图8。轮廓图8包括放置在平台1上的各皮肤区域的分界线19和接触皮肤区域的刺激器2的连续集合的分界线13(见图1)。接下来，在步骤44中，接触皮肤区域的刺激器2的连续集合中的一个或更多个可以由CPU 3分成预定子区域。例如，如图1中所示，轮廓图中每个足的分界线19可以被划分成三个子区域：表示后脚的子区域13、表示足中段的第二子区域15和表示前脚的第三子区域17。前脚区17然后还可被划分成三个部分21，各部分表示在足的脚底上的两个相邻跖骨头之间的点。在步骤46中，刺激器元件2被指定在一个或更多个子区域中的每一个。例如，对于足来说，指定的刺激器可以是施加至后脚区、足中段(外足弓)、相邻跖骨头之间的三个点和在大脚趾上的点的刺激器。

现在，在步骤48中，在步骤46中所指定的刺激器2当中选择刺激器2。可以随机地选择刺激器，但是可以通过任一预定选择模式来确定。在步骤50中，由CPU 3来开始选出的刺激器的加热元件24的加热。例如，刺激器的加热的速率的范围在0.1℃/秒和10℃/秒之间不等。

受试者被命令在他的皮肤中一感觉到温暖感觉，就通过反馈设备在轮廓图8中指示受试者感觉到温暖感觉处的皮肤位置的位置。如果正在检查足，如图4中所示，受试者的手可自由操作反馈设备。如果正在检查手，能够分开来检查每个手使得自由的手能够操作反馈设备。随着在步骤48中选出的刺激器的加热的开始，在步骤52中CPU同时地监控与选出的刺激器接触的皮肤部位的温度，该温度由选出的刺激器的温度传感器20来确定。在步骤54中确定受试者是否已经指示了热感觉。如果没有指示，则在步骤56中确定皮肤部位的温度是否已经达到预定最大的温度。尽管其它最大的温度可以被用来满足特定的受试者的需求，预定温度通常在45℃以下，即使长时间处于该温度，人也是安全的和无痛的。如果在步骤56中确定已经达到了最大温度(受试者没有指示加热感觉)，则在步骤58中CPU在存储器11中记录受试者未检测到刺激。如果在步骤56处确定尚未达到最大温度，则过程进入步骤57，继续加热选出的刺激器的加热元件，并且然后随着皮肤温度和反馈设备的监控返回到步骤52。如果在步骤54处确定受试者已经识别出加热的点，则过程继续步骤60，在此处确定由受试者使用反馈设备所指示的位置是否与所加热的位置的对应。如果不对应，则过程进入到步骤58，在存储器11中记录患者未能检测到刺激。如果对应，则CPU 3在存储器中记录在加热施加之前在患者的皮肤处所感觉的初始温度和在由受试者所指示的时候由刺激器加热元件24在患者的反应的时候所确定的在那个位置处的温度之间的差(步骤64)。这个可检测的温差(DTD)是患者的局部的热感觉的测量。这个所记录的温度表示在接触选出的刺激器的皮肤部位处由受试者可感觉的最小热感觉。在检查期间，患者不接收有关于识别出的位置是否正确的反馈或他的温度感觉灵敏性的程度是什么的反馈。

从记录用步骤58和64，过程继续到步骤66，在此处确定是否要选择另一个刺激器。如果是，则过程返回至步骤48，选择另一个刺激器。可以重复该过程直到所有的接触受试者的皮肤的刺激器都被加热了。在两个末端被刺激时，加热的刺激器可以在两个末端间交替。如果在步骤66中确定出另一个刺激器将不被激活，则过程继续步骤68，在此处DTD值的图被叠加在轮廓图8上，从而提供神经病变状况的定量测量。过程然后继续步骤70，在该步骤，可以把在每个位置处的DTD的值与来自年龄匹配控制受试者的标准数据库进行比较(有证据表明温度感觉是有年龄依赖性的)。与基准的背离可以针对在相似屏蔽的脚印或手印上的各位置，例如，使用z-评分来指示测量在控制的年龄匹配的人口的平均值之上或以下偏离多少标准差。此外，受试者的DTD值可以与来自同一受试者的先前的DTD测量进行比较用于后续的目的。过程然后终止。

本发明的***和方法不涉及将传感器捆扎到皮肤表面或用手工地将传感器施加至皮肤表面。温度敏感度数据被要求在生理负荷之下(站立在平台上或坐在平台使足放置平台来进行足检查，并且将手搁在平台上来进行手检查)，有助于减小或消除在传感器被捆扎至皮肤表面或被用手工施加至皮肤表面的时候发生的因手或足被施加至刺激器的压力方面的变化性而在反应方面的变化性。

Claims (16)

1.一种用于检测或者监控受试者的神经病变的***，所述***包括：

平台，所述平台包括其中嵌入多个刺激器的表面，各刺激器都被配置成在皮肤表面被置于所述平台上时刺激皮肤区域中的部位；

反馈设备，所述反馈设备被配置成接收表示何时感觉到由所述刺激器引起的刺激的输入；

计算机处理单元CPU，所述计算机处理单元CPU被配置成在不同的皮肤部位激活二维阵列的每个刺激器，从所述反馈设备接收表示何时感觉到刺激的信号，并对一个或更多个所述刺激器中的每一个确定与被激活的刺激器接触的皮肤部位中的可检测的温差DTD和可检测的振动强度DVM中的至少一个，记录所述DTD，所述DTD是在所述刺激之前所述皮肤部位的温度与所述受试者响应时的所述皮肤部位的温度之间的差值，并且记录所述DVM，所述DVM是所述受试者响应时所述刺激器的振动强度，生成DTD值和DVM值中至少一项的图，从而提供所述神经病变状况的定量测量。

2.根据权利要求1所述的***，其中，至少一个刺激器包括：

(i)被配置成加热与所述刺激器接触的皮肤部位的加热元件；和

(ii)被配置成检测与所述刺激器接触的皮肤部位的温度的温度传感器。

3.根据权利要求1或2所述的***，其中，至少一个刺激器包括被配置成将振动传递给与所述刺激器相接触的皮肤部位的振动器。

4.根据权利要求1至2中的任一项所述的***，所述***包括至少一个刺激器，所述刺激器包括：

(a)被配置成加热与所述刺激器相接触的皮肤部位的加热元件；

(b)被配置成检测与所述刺激器相接触的皮肤部位的温度的温度传感器；以及

(c)被配置成将振动传递给与所述刺激器相接触的皮肤部位的振动器。

5.根据权利要求1至2中的任一项所述的***，其中所述反馈设备被配置成生成指示皮肤表面中的、检测到由所述刺激器所引起的刺激的位置的信号。

6.根据权利要求5所述的***，其中，所述反馈设备选自包括以下各项的组：触摸屏、指示设备、眼跟踪激活设备和声音命令激活设备。

7.根据权利要求6所述的***，所述***还包括显示一个或更多个皮肤区域的轮廓的显示器。

8.根据权利要求2所述的***，所述计算机处理单元CPU被配置成：

(a)监控与所述多个刺激器中的任何一个或更多个刺激器相接触的皮肤部位的皮肤温度；以及

(b)加热所述多个刺激器中的任何一个或更多个刺激器的所述加热元件。

9.根据权利要求3所述的***，所述计算机处理单元CPU被配置成以可选择的强度来激活所述多个刺激器中的任何一个或更多个刺激器的所述振动器。

10.根据权利要求1-2或8中任一项所述的***，所述反馈设备被配置成生成指示皮肤表面中的、检测到感觉的位置的信号，其中，所述CPU还被配置成从所述反馈设备接收指示皮肤表面中的、检测到感觉的位置的信号。

11.根据权利要求8所述的***，其中，所述CPU还被配置成确定与皮肤表面相接触的多组连续刺激器。

12.根据权利要求11所述的***，其中，所述CPU还被配置成将一个或更多个感知到的刺激水平与预定标准感知刺激水平相比较。

13.根据权利要求1、2、8、11或12中的任一项所述的***，其中，所述平台表面是平坦表面。

14.根据权利要求1、2、8、11或12中的任一项所述的***，所述***用于检测人体末端中的神经病变。

15.根据权利要求14所述的***，其中，所述人体末端是手或足。

16.根据权利要求1、2、8、11或12中的任一项所述的***，其中所述CPU被配置成将DTD值或DVM值的所述图叠加在置于所述平台上的所述皮肤区域的轮廓图。

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