CN102274575B - 一种球囊扩张导管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种球囊扩张导管，包括推送杆、内管、球囊和连接装置。推送杆为中空结构，其远端与球囊相固定，其近端与连接装置相固定；内管为中空结构，其贯穿于推送杆内腔与球囊内腔中，内管的远端与球囊固定且穿出球囊；连接装置具有第一接口和第二接口，第一接口与内管近端相连通，第二接口与推送杆内表面和内管外表面之间的空间及球囊内表面和内管外表面之间的空间相连通。推送杆壁中设有通孔，内管上设有侧管，侧管与通孔相连通；在内管中以可拆卸方式设有衬芯，其远端位于侧管的内部开口处。本发明的球囊扩张导管能实现将同轴式推送与扩张结构和快速交换式推送与扩张结构相结合起来，从而在使用时可在这两种结构之间进行切换。
Description
技术领域
本发明涉及一种球囊扩张导管。
背景技术
介入医疗器械是近年来新兴的医疗器械技术，其在减少对病人的创伤、提高疾病治疗效果方面起着非常重要的作用。例如，应用在人体各种管腔内的介入式球囊扩张导管可以作为输送器来输送各类支架，如血管支架、胆道支架、食道支架、肠道支架、胰管支架、尿道支架或气管支架等等。而且，该介入式球囊扩张导管还可以治疗裸支架及药物支架无法治疗的疾病，如小血管病变及分叉病变分支处理、支架内再狭窄的治疗等等。
目前，球囊扩张导管***主要有两种结构：同轴式推送和扩张结构和快速交换式推送和扩张结构。在同轴式推送和扩张结构中，导丝腔贯穿整个导管，在使用时，导丝由导管远端穿入且由导管近端穿出，同轴式推送和扩张结构具有较强的通过血管病变部位的能力，但是使用不方便，常常需要3米长的延长导丝并且往往需要2-3个操作者才能完成操作。而在快速交换式推送和扩张结构中，导丝腔较短，导丝腔通常从头端起长约20-40厘米，并从推送和扩张结构的侧壁开口，在使用时，导丝由头端穿入，由侧壁上的开口穿出，因而只需2米长的导丝，单人即可完成操作，但其通过血管病变部位的能力略差，容易导致手术失败。
通过对现有技术的研究，申请人发现，如果单纯采用同轴式推送和扩张结构，手术操作繁琐，耗时较长；如果单纯采用快速交换式输送和扩张结构，虽然操作简单，但可能会降低手术成功率。因此，亟需一种可以将两种推送和扩张结构的功能和优点合并在一起的球囊扩张导管。
发明内容
鉴于现有技术的上述技术问题，本发明的目的在于开发一种球囊扩张导管，该球囊扩张导管能够实现将同轴式推送与扩张结构和快速交换式推送与扩张结构相结合起来，从而在使用时可以在这两种结构之间进行切换。
为了实现上述目的，本发明提供了一种球囊扩张导管，包括推送杆、内管、球囊和连接装置，其中：
所述推送杆为中空结构，该推送杆的远端与所述球囊相固定，该推送杆的近端与所述连接装置相固定；
所述内管为中空结构，该内管贯穿于所述推送杆的内腔与所述球囊的内腔中，并且该内管的远端与所述球囊相固定且穿出所述球囊；
所述连接装置具有第一接口和第二接口，所述第一接口与所述内管的近端相连通，所述第二接口与所述推送杆的内表面和所述内管的外表面之间的空间以及所述球囊的内表面和所述内管的外表面之间的空间相连通，
其特征在于：
所述推送杆的壁中设置有通孔，所述内管上设置有侧管，所述侧管与所述推送杆的壁中的所述通孔相连通；并且在所述内管中以可拆卸的方式设置有衬芯，该衬芯的远端位于所述侧管的内部开口处。
优选地，所述侧管的内部开口与所述推送杆的远端的距离小于所述侧管的外部开口与所述推送杆的远端的距离。
优选地，所述通孔离所述推送杆的远端的距离为50毫米-500毫米。
优选地，所述衬芯的远端为楔形结构，该楔形结构的斜面与所述衬芯的中心轴线的夹角与所述侧管的中心轴线和内管的中心轴线之间的夹角相等。
优选地，所述推送杆为医用高分子材料管或编织丝加强管；并且/或者，所述球囊、所述内管和所述侧管的材料为医用高分子材料；并且/或者，所述衬芯的材料为金属或医用高分子材料。
优选地，所述医用高分子材料包括聚醚-氨基嵌段共聚物树脂、尼龙树脂、聚酰亚胺树脂、聚氨酯、聚四氟乙烯和聚醚醚酮中的一种或几种。
优选地，所述金属材料为不锈钢、镍钛合金或钛合金。
优选地，所述球囊扩张导管进一步包括头端，该头端固定在所述内管的远端。
优选地，所述球囊扩张导管进一步包括应力扩散管，该应力扩散管设置在所述推送杆与所述连接装置之间或包覆在所述推送杆与所述连接装置的连接部位处。
优选地，所述球囊扩张导管进一步包括显影标记，所述显影标记嵌在或套在所述内管上，且所述显影标记的位置与所述球囊的位置相对。
由以上本发明的技术方案可见，本发明提供了一种球囊扩张导管，其中，在推送杆与内管之间设置有侧管。在使用该球囊扩张导管时，当导丝由内管的远端进入后，导丝不仅可以由内管的近端穿出，而且还可以由侧管中穿出。而当导丝由内管的近端穿出时，导丝与内管为同轴分布，这样就可以使得该球囊扩张导管具有较强的穿越能力；当导丝由侧管中穿出时，该球囊扩张导管只有一小段穿在导丝上，阻力较小，由此可以使得该球囊扩张导管快速地沿着导丝前进。
因此，本发明提供的该球囊扩张导管不仅具有同轴式推送与扩张结构的优点，而且还具有快速交换式推送与扩张结构的优点。并且，本发明提供的球囊扩张导管还可以根据实际情况需要，快速地在同轴式推送与扩张结构和快速交换式推送与扩张结构这两种结构之间进行切换，从而可以节省手术时间，同时可以提高手术成功率。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见的是，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的特定实施例，其不是对本发明的保护范围的限制。对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，当然还可以根据本发明的以下实施例及其附图获得一些其它的实施例和附图。
图1为根据本发明的一个优选实施例提供的一种球囊扩张导管的局部剖视结构示意图。
图2为根据图1的实施例的球囊扩张导管的使用示意图。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请所述的具体实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例，都应当落在本发明构思范围之内。
以下参考附图来详细描述本发明的优选实施例。
图1为根据本发明的一个优选实施例提供的一种球囊扩张导管的局部剖视结构示意图。在该附图中，远端是指左端，近端是指右端。
如图1所示，本发明的球囊扩张导管包括推送杆1、内管2、球囊3和连接装置4，其中：推送杆1为中空结构，推送杆1的远端与球囊3相固定，推送杆1的近端与连接装置4相固定；内管2为中空结构，内管2贯穿于球囊3的内腔中与推送杆1的内腔中，内管2的远端穿出球囊3的远端并与球囊3的远端相固定；连接装置4具有第一接口4-1和第二接口4-2，连接装置4的第一接口4-1与内管2的近端相连通，连接装置4的第二接口4-2与球囊3的内表面和内管2的外表面之间的空间以及推送杆1的内表面和内管2的外表面之间的空间相连通。
在推送杆1的壁上设置有通孔5。在本发明中，通孔5的位置优选设置在距离推送杆1的远端50毫米-500毫米的位置处。在内管2上设置有侧管6，该侧管6与推送杆1的壁中的通孔5相连接且固定在一起，且侧管6与通孔5相连通。侧管6通过其内部开口与内管2的内腔相连通，通过其外部开口而与推送杆1的外部相连通，从而能够通过侧管6使得内管2的内腔可以与推送杆1的外部相连通。另外，该侧管6的内部开口与推送杆1的远端的距离小于该侧管6的外部开口(即通孔5)与推送杆1的远端的距离，亦即，侧管6的从内部开口到外部开口的延伸方向朝向该球囊扩张导管的近端。
该球囊扩张导管在内管2的远端设置有头端9，以便在手术时可以顺利穿过血管中闭塞的部分。头端9由球囊3的外面的内管2的远端通过打磨处理而获得，头端9为一个有360度圆周分布的斜角的尖端。该球囊扩张导管还包括：应力扩散管8，应力扩散管8设置在推送杆1与连接装置4之间或包覆在推送杆1与连接装置4的连接部位处。该球囊扩张导管还进一步包括：显影标记7，显影标记7嵌在或套在内管2上，显影标记7的位置与球囊3的位置相对，用于推送时显示球囊3的位置。在本申请实施例中，显影标记7有两个，它们分别设置在内管2上、在与球囊3的两端相对的位置处。
此外，在本发明中，推送杆1、内管2、球囊3及侧管6可采用医用高分子材料管制成，所述高分子材料包括聚醚-氨基嵌段共聚物树脂、尼龙树脂、聚酰亚胺树脂、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮等材料中的一种或几种。采用医用高分子材料后，该介入式球囊扩张导管具有一定的弹性，并且可以弯曲，同时还能够具有一定的强度，由此可以在人体血管内运动，而不会对血管造成损伤。
另外，推送杆1还可以根据需要采用编织丝加强管制成，所述编织丝加强管一般由三层组成，包括：内层、外层和编织网加强层，其中：内层和外层的材料穿过编织网加强层的网眼而将编织网加强层紧密包裹，内层和外层都为高分子材料。并且，所述编织网加强层的编织丝可以为金属丝或高模低缩型纤维长丝，所述纤维长丝可以包括聚酯长丝、丙纶长丝、尼龙长丝、锦纶、碳纤维等。
在本发明中，当需要将导丝11从侧管6中穿出时，为了使得该球囊扩张导管的结构能够在同轴式推送与扩张结构和快速交换式推送与扩张结构之间快速切换，该介入式球囊扩张导管还包括有衬芯10。
图2为根据图1的实施例的球囊扩张导管的使用示意图。在该附图中，远端是指左端，近端是指右端。
如图2所示，衬芯10在内管2中、从侧管6的内部开口处延伸通过内管2的近端，衬芯10的直径小于内管2的内径，以便于衬芯10容易地***在该内管2中。衬芯10的远端位于侧管6的内部开口处，衬芯10的近端穿出连接装置4的第一接口4-1并由锁紧装置12固定。当导丝11由内管2的远端穿入到达侧管6的内部开口的位置时，衬芯10就可以使得导丝11进入侧管6中，此时球囊扩张导管为快速交换式推送与扩张结构。
在本申请实施例中，为了使得导丝11由侧管6中更加方便地穿出，衬芯10的远端优选为楔形结构。优选地，该楔形结构的斜面与衬芯10的中心轴线的夹角优选地与侧管6的中心轴线与内管2的中心轴线之间的夹角相等。此外，衬芯10的材料采用与推送杆1或内管2相同的高分子材料，使得衬芯10可以随着该球囊扩张导管一起弯曲。另外，衬芯10的材料还可以为金属丝。当需要将该球囊扩张导管转换为同轴式推送与扩张结构时，先拧松锁紧装置12，握住衬芯10的近端以抽出衬芯10，这样当导丝11由内管2的远端穿入后就沿着内管2的内腔并由内管2的近端穿出，此时该球囊扩张导管就为同轴式推送与扩张结构。
在本发明中，所述球囊扩张导管是指本领域普通技术人员所熟知的各种球囊扩张导管，包括但不局限于PTCA球囊扩张导管、PTA球囊扩张导管、球扩支架输送器等。
在推送时，首先将导丝11穿入病变的血管内，然后将内管2的远端由导丝11的尾端穿入，然后根据血管中病变部位被穿过的难易程度，选择导丝11的穿出位置。当血管中的病变部位被穿过的难度较大，选择将导丝由内管2的近端穿出，此时导丝11与内管2为同轴式分布，所以该球囊扩张导管可以轻松地穿过血管中难以被穿过的病变部位。当血管中的病变部位被穿过的难度较小，则将导丝11由侧管6中穿出，这时该球囊扩张导管穿过导丝11的长度较短，阻力较小，因此可以快速穿过血管。
另外，在临床实际操作时，手术操作者还可以先将导丝11由侧管6中穿出，当遇到无法穿过的病变部位时，再将该球囊扩张导管抽出人体，以将导丝11由内管2的近端穿出。即，手术操作者可以根据实际需要，快速调整导丝11的穿出位置，使得可以在同轴式推送与扩张结构和快速交换式推送与扩张结构这两种方式之间进行切换，从而可以节约手术时间。
将球囊3推送到血管的病变部位时，球囊的位置可以通过X光下显影标记的位置显示出来。当球囊到达血管病变部位处后，向注入孔内注入造影液，使球囊在压力的作用下扩张，同时将病变部位处狭窄的血管扩张，完成后撤出导管及导丝。
由以上本发明的技术方案可见，本发明提供了一种球囊扩张导管，其中，在推送杆与内管之间设置有侧管。在使用该球囊扩张导管时，当导丝由内管的远端进入后，导丝不仅可以由内管的近端穿出，而且还可以由侧管中穿出。而当导丝由内管的近端穿出时，导丝与内管为同轴分布，这样就可以使得该球囊扩张导管具有较强的穿越能力；当导丝由侧管中穿出时，该球囊扩张导管只有一小段穿在导丝上，阻力较小，由此可以使得该球囊扩张导管快速地沿着导丝前进。
因此，本发明提供的该球囊扩张导管不仅具有同轴式推送与扩张结构的优点，而且还具有快速交换式推送与扩张结构的优点。并且，本发明提供的球囊扩张导管还可以根据实际情况需要，快速地在同轴式推送与扩张结构和快速交换式推送与扩张结构这两种结构之间进行切换，从而可以节省手术时间，同时可以提高手术成功率。
以上所述仅是本申请的一些具体实施方式。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本申请发明原理和发明构思的前提下，还可以做出若干改进和变型，这些改进和变型也应视为落在本申请的保护范围和发明构思之内。
Claims (11)
1.一种球囊扩张导管，包括推送杆、内管、球囊和连接装置，其中：
所述推送杆为中空结构，该推送杆的远端与所述球囊相固定，该推送杆的近端与所述连接装置相固定；
所述内管为中空结构，该内管贯穿于所述推送杆的内腔与所述球囊的内腔中，并且该内管的远端与所述球囊相固定且穿出所述球囊；
所述连接装置具有第一接口和第二接口，所述第一接口与所述内管的近端相连通，所述第二接口与所述推送杆的内表面和所述内管的外表面之间的空间以及所述球囊的内表面和所述内管的外表面之间的空间相连通，
其特征在于：
所述推送杆的壁中设置有通孔，所述内管上设置有侧管，所述侧管与所述推送杆的壁中的所述通孔相连通；并且在所述内管中以可拆卸的方式设置有衬芯，该衬芯的远端位于所述侧管的内部开口处。
2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述侧管的内部开口与所述推送杆的远端的距离小于所述侧管的外部开口与所述推送杆的远端的距离。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述通孔离所述推送杆的远端的距离为50毫米-500毫米。
4.根据权利要求1-2中任一项所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述衬芯的远端为楔形结构，该楔形结构的斜面与所述衬芯的中心轴线的夹角与所述侧管的中心轴线和内管的中心轴线之间的夹角相等。
5.根据权利要求1-2中任一项所述的球囊扩张导管，其特征在于：
所述推送杆为医用高分子材料管或编织丝加强管；并且/或者
所述球囊、所述内管和所述侧管的材料为医用高分子材料；并且/或者
所述衬芯的材料为金属或医用高分子材料。
6.根据权利要求5所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述医用高分子材料包括聚醚-氨基嵌段共聚物树脂、尼龙树脂、聚酰亚胺树脂、聚氨酯、聚四氟乙烯和聚醚醚酮中的一种或几种。
7.根据权利要求5所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述金属材料为不锈钢或镍钛合金。
8.根据权利要求5所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述金属材料为钛合金。
9.根据权利要求1-2中任一项所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述球囊扩张导管进一步包括头端，该头端固定在所述内管的远端。
10.根据权利要求1-2中任一项所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述球囊扩张导管进一步包括应力扩散管，该应力扩散管设置在所述推送杆与所述连接装置之间或包覆在所述推送杆与所述连接装置的连接部位处。
11.根据权利要求1-2中任一项所述的球囊扩张导管，其特征在于：所述球囊扩张导管进一步包括显影标记，所述显影标记嵌在或套在所述内管上，且所述显影标记的位置与所述球囊的位置相对。
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