CN102266596A - 一种以藻酸钙纤维为载体的药物涂层钛钉 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医疗器件领域，具体说是涉及一种以藻酸钙纤维为载体的药物涂层钛钉，其特征是：钛钉涂层的厚度为：0.001-10mm，所述的藻酸钙纤维可以对人体植入物、人工器官、导管进行藻酸钙纤维涂层处理或者以藻酸钙纤维为药物控释载体的涂层处理，所述的钛钉用于开放及腔镜下吻缝合器、皮缝、直线型吻合器、施夹钳的钉子直径在0.1-0.5的钛钉材质TA1、TA2和金属钉材质316LVM不锈钢、自身增强聚一L一丙交酯SR-PLLAl2钉子与自身增强聚一L一聚乙交酯SR-PGA钉子的涂层，有效提高外科胃、肺等组织和消化道手术组织吻使用，降低病人的并发症发生，提高病人的存活率及生活质量，流程简单，成本低，该钛钉涂层均匀，药物和控释载体的上载量也大大提高。

Description

一种以藻酸钙纤维为载体的药物涂层钛钉
技术领域：
本发明属于医疗器件领域，具体说是涉及一种以藻酸钙纤维为载体的药物涂层钛钉。
背景技术：
钛钉广泛用于医疗器械领域，常用于外科胃、肺等组织和消化道手术组织吻使用，但是由于钛的生物惰性，当缝合区域渗血、炎症等情况下会导致缝合失败。在钛钉与其周围的组织愈合时，钛钉表面性质对组织起关键作用，因此，医疗器械领域提出了许多钛钉表面改性的技术方法，包括改良钛钉表面理化性质、表面形貌、和生物化学性质等，虽然目前药物涂层方法工艺操作虽然简单，但是涂层很容易出现网状结构中产生连粘、或局部富集等缺陷。
发明内容：
本发明的目的是提供了一种表面均匀、稳定、在钛钉不形成粘连现象、涂层成功率高的以藻酸钙纤维为载体的一种以藻酸钙纤维为载体的药物涂层钛钉，以克服上述不足。
本发明的目的是由以下技术方案实现的：
一种以藻酸钙纤维为载体的药物涂层钛钉，其特征是：设置在钛钉上的涂层厚度为：0.001-10MM，所述的钛钉用于开放及腔镜下吻缝合器、皮缝、直线型吻合器、施夹钳的钉子直径在0.1-0.5的钛钉材质TA1、TA2和金属钉材质316LVM不锈钢、自身增强聚一L一丙交酯SR-PLLAl2钉子与自身增强聚一L一聚乙交酯(SR-PGA)钉子的涂层，所述的藻酸钙纤维可以对人体植入物、人工器官、导管进行藻酸钙纤维涂层处理或者以藻酸钙纤维为药物控释载体的涂层处理。
本发明的优点是：
本发明可有效地提高外科胃、肺等组织和消化道手术组织吻使用，大幅度减低病人的并发症发生，提高病人的存活率及生活质量；
本发明简便易行，流程简单，成本低，使用本发明生产出的药物涂层钛钉不仅涂层均匀，并且药物和控释载体的上载量也大大提高；
本发明广泛用于腔镜下吻(缝)合器、皮缝、直线型吻合器、施夹钳的钉子直径在0.1-0.5的钛钉(材质TA1、TA2)和金属钉(材质316LVM不锈钢)、自身增强聚一L一丙交酯(SR-PLLA)l2钉子与自身增强聚一L一聚乙交酯(SR-PGA)钉子的涂层。
下面结合实施例对本发明作进一步描述，
具体实施方式：
实施例1：
一种以藻酸钙纤维为载体的药物涂层钛钉，其特征是：设置在钛钉上的涂层厚度为：0.001-10MM，所述的钛钉用于开放及腔镜下吻缝合器、皮缝、直线型吻合器、施夹钳的钉子直径在0.1-0.5的钛钉材质TA1、TA2和金属钉材质316LVM不锈钢、自身增强聚一L一丙交酯SR-PLLAl2钉子与自身增强聚一L一聚乙交酯(SR-PGA)钉子的涂层，所述的藻酸钙纤维可以对人体植入物、人工器官、导管进行藻酸钙纤维涂层处理或者以藻酸钙纤维为药物控释载体的涂层处理，
本发明以藻酸钙纤维为载体的药物涂层钛钉，其中表面涂层由1-40％聚合物载体、20-90％溶剂、0.5-10％添加剂和5-40％活性成分治疗剂组成，涂层的厚度为0.001-10MM，其在钛钉预处理后、涂层液上载前，在钛钉表面吸附一层二价金属离子化合物，由于二价金属离子能与藻酸钙纤维产生交联固化反应，因此吸附上二价金属离子的钛钉表面能在局部与海藻酸发生交联固化反应，间接提高了控释载体与金属钛钉表面的吸附力。本发明简便易行，流程简单，成本低，生产出的药物涂层钛钉不仅涂层均匀，并且药物和控释载体的上载量也大大提高，可有效地提高外科、脑外科作骨折内把持住脱位起固定用，大幅度减低病人的并发症发生，提高病人的存活率及生活质量。
实施例2
本发明以藻酸钙纤维为载体的药物涂层钛钉的涂层步骤如下：
(1)钛钉预处理：采用有机溶剂(如丙酮、甲醇、乙醇、二氯甲烷)超声处理金属钛钉，以清洁钛钉；
(2)在钛钉表面吸附一层二价金属离子化合物：将步骤(1)所得钛钉浸泡入0.02//mlCaCl2溶液，在25℃下浸泡20小时后取出，用离心机离心甩干，用于浸泡的CaCl2溶液浓度可在0.02～0.3//ml，浸泡时间可在18～24小时，溶液浓度高，则浸泡时间短；溶液浓度低则浸泡时间长；
(3)涂层液上载：将步骤(2)所得的钛钉浸泡入配制好的涂层溶液中，在20℃下浸泡4分钟，匀速缓慢取出后，离心甩干。所用涂层液成分为1g藻酸钙纤维、250mg紫杉醇、20ml去离子水。
(4)后处理：将步骤(3)所得钛钉浸泡入0.02g/mICaCl2溶液，1分钟后取出，用去离子水冲洗3次，20℃下凉干1.5小时，密封保存、辐照灭菌。
实施例3
本发明以藻酸钙纤维为载体的药物涂层钛钉的涂层步骤如下：
(1)钛钉预处理：采用有机溶剂(如丙酮、甲醇、乙醇、二氯甲烷)超声处理金属钛钉，以清洁钛钉。将该钛钉在60℃干燥1小时，取出；
(2)在钛钉表面吸附一层二价金属离子化合物：将1×104g/mlBaCl2溶液经过喷壶均匀喷洒在步骤(1)所得钛钉表面，喷洒时均匀转动钛钉，钛钉表面不能有明显液体富集，喷洒完毕后60℃干燥2小时，以除去水分，凉干，用来喷洒的BaCl2溶液浓度还可以为1×104～1×10-g/ml；
(3)涂层液上载：将步骤(2)所得钛钉装载入离心装置，所用离心装置采用常规离心装置，将钛钉及离心装置浸泡入配制好的涂层溶液中，室温25℃，保持6分钟，取出后，离心甩干。涂层液配制过程如下：取1g藻酸钙纤维、250mg紫杉醇、20ml去离子水，持续搅拌、超声处理使溶液成为均匀、不溶性颗粒细小分散均匀的混合悬浊液；
(4)后处理：将步骤(3)所得钛钉浸泡入0.3咖l BaCl2溶液，3分钟后取出，用去离子水冲洗3次，室温减压过夜凉干2小时，密封保存、辐照灭菌。
实施例4
本发明以藻酸钙纤维为载体的药物涂层钛钉的涂层制备步骤如下：
(1)钛钉的预处理：采用有机溶剂(如丙酮、甲醇、乙醇、二氯甲烷)超声处理金属钛钉，以清洁钛钉；
(2)在钛钉表面吸附一层二价金属离子化合物：将步骤(1)所得钛钉浸泡入0.3g/mlMgCl2或0.1g/mlSrCl2溶液，将钛钉作为阴极，石墨电极作为阳极，MgCl2或SrCl2溶液作为电介质，进行电镀，电镀完毕后取出，用离心机离心甩干；
(3)涂层液上载：将步骤(2)所得钛钉匀速缓慢地浸泡入配制好的涂层溶液中，在35℃下浸泡10分钟，取出后，离心甩干。涂层液配制过程如下：取藻酸钙纤维1g、紫杉醇250mg、去离子水20ml，持续搅拌、超声处理使溶液成为均匀、不溶性颗粒细小分散均匀的混合悬浊液：
(4)后处理：将步骤(3)所得钛钉浸泡入0.3咖lMgcl2或0.1g/mlSrCl2溶液溶液，5分钟后取出，用去离子水冲洗3次，40℃下凉干1.8小时，密封保存、辐照灭菌。
本方法可以对人体植入物、人工器官、导管进行藻酸钙纤维涂层处理或者以藻酸钙纤维为药物控释载体的涂层处理。

Claims (3)

1.一种以藻酸钙纤维为载体的药物涂层钛钉，其特征是：包括设置在钛钉上的涂层厚度为：0.001-10MM。
2.根据权利要求1所述的一种以藻酸钙纤维为载体的药物涂层钛钉，其特征是：所述的钛钉用开放及腔镜下吻缝合器、皮缝、直线型吻合器、施夹钳的钉子直径在0.1-0.5的钛钉材质TA1、TA2和金属钉材质316LVM不锈钢、自身增强聚一L一丙交酯SR-PLLAl2钉子与自身增强聚一L一聚乙交酯(SR-PGA)钉子的涂层。
3.根据权利要求1所述的一种以藻酸钙纤维为载体的药物涂层钛钉，其特征是：所述的藻酸钙纤维钛钉可以对人体植入物、人工器官、导管进行藻酸钙纤维涂层处理或者以藻酸钙纤维为药物控释载体的涂层处理。
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