CN102178871A

CN102178871A - 用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂及其制备方法和应用

Info

Publication number: CN102178871A
Application number: CN2011100999498A
Authority: CN
Inventors: 陈刚
Original assignee: BEIJING BODY AND MIND HEALTH INTERNATIONAL CHINESE MEDICINE RESEARCH INSTITUTE
Current assignee: BEIJING BODY AND MIND HEALTH INTERNATIONAL CHINESE MEDICINE RESEARCH INSTITUTE
Priority date: 2011-04-21
Filing date: 2011-04-21
Publication date: 2011-09-14
Anticipated expiration: 2031-04-21
Also published as: CN102178871B

Abstract

本发明公开了一种用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂及其制备方法和应用，该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药：紫苏子40-60、佛手50-110、香橼45-90、薤白60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、莱菔子50-110、橘红25-50、苏梗30-50、麦芽40-70、桃仁50-90、酸枣仁40-70、龙眼肉60-90、黄花菜50-80、百合20-80、阿胶50-100。本发明提供的中药制剂，采用药食同源植物配伍，没有任何副作用，可有效缓解或消除气郁、痰湿体质的人***及两胁部胀痛、心慌、心跳快、情绪低沉、易紧张、焦虑不安、多愁善感、感情脆弱、容易感到害怕或容易受到惊吓、经常无缘无故地叹气、喉部经常有堵塞感或异物感、容易失眠等不良症状。

Description

用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂及其制备方法和应用。

背景技术

历时30年的“中医体质”流行病学调查，人的体质有九种分别是：平和体质、气虚体质、湿热体质、阴虚体质、气郁体质、阳虚体质、痰湿体质、血淤体质、过敏体质。其中气郁体质占总人群数的8.7％，痰湿体质占总人群数的6.3％。

中医认为，体之气是人的生命运动的根本和动力，生命活动的维持，必须依靠气。人体的气，除与先天禀赋、后天环境以及饮食营养相关以外，且与肾、脾、胃、肺的生理功能密切相关。所以机体的各种生理活动，实质上都是气在人体内运动的具体体现。当气不能外达而结聚于内时，便形成″气郁″。中医认为，气郁多由忧郁烦闷、心情不舒畅所致。长期气郁会导致血循环不畅，严重影响健康。

气郁体质的人，形体消瘦或偏胖，面色苍暗或萎黄；平素性情急躁易怒，易于激动，或忧郁寡欢，胸闷不舒；舌淡红，苔白，脉弦；一旦生病则胸肋胀痛或窜痛；有时***及小腹胀痛，***，痛经；咽中梗阻，如有异物；或颈项瘿瘤；胃脘胀痛，泛吐酸水，呃逆哎气；腹痛肠鸣，大便泄利不爽；体内之气逆行，头痛眩晕。

痰湿体质是目前比较常见的一种体质类型，当人体脏腑、阴阳失调，气血津液运化失调，易形成痰湿时，便可以认为这种体质状态为痰湿体质，多见于肥胖人，或素瘦今肥的人。该体质的人常表现有体形肥胖，腹部肥满松软，面部皮肤油脂较多，多汗且粘，胸闷，痰多，面色淡黄而暗，眼胞微浮，容易困倦，平素舌体胖大，舌苔白腻或甜，身重不爽，喜食肥甘甜粘，大便正常或不实，小便不多或微混。性格偏温和、稳重，多善于忍耐。此种体质类型有易患高血压，糖尿病，肥胖症，高脂血症，哮喘，痛风，冠心病，代谢综合征，脑血管疾病等疾病的倾向。

目前市场上的各种治疗药物或保健食品对改善气郁、痰湿体质人的上述不良症状的效果并不明显。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是解决目前市场上的各种治疗药物或保健食品在改善气郁、痰湿体质人的不良症状不明显的问题。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是提供一种用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂及其制备方法，并提供了该中药制剂用于气郁、痰湿体质的人改善其症状的应用。

本发明提供的用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：紫苏子40-60、佛手50-110、香橼45-90、薤白60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、莱菔子50-110、橘红25-50、苏梗30-50、麦芽40-70、桃仁50-90、酸枣仁40-70、龙眼肉60-90、黄花菜50-80、百合20-80、阿胶50-100。

进一步地，用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：紫苏子45-50、佛手60-100、香橼55-85、薤白70-90、桔梗60-90、橘皮30-40、莱菔子60-100、橘红30-40、苏梗35-45、麦芽45-65、桃仁55-75、酸枣仁45-65、龙眼肉65-80、黄花菜60-70、百合30-70、阿胶60-80。

进一步地，用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：紫苏子50、佛手90、香橼75、薤白80、桔梗75、橘皮30、莱菔子85、橘红35、苏梗40、麦芽50、桃仁60、酸枣仁55、龙眼肉70、黄花菜65、百合50、阿胶70。

所述用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。

本发明提供的用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

A10、按以下质量份数取十六味原料药，紫苏子40-60、佛手50-110、香橼45-90、薤白60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、莱菔子50-110、橘红25-50、苏梗30-50、麦芽40-70、桃仁50-90、酸枣仁40-70、龙眼肉60-90、黄花菜50-80、百合20-80、阿胶50-100，加入原料药总质量8倍量的饮用水浸泡0.5-1.0小时；

A20、煎煮1-1.5小时，过滤获得第一次提取液；

A30、将过滤后的原料药渣再次加入8倍量的饮用水煎煮1-1.5小时，过滤获得第二次提取液；

A40、将所述第一次提取液和所述第二次提取液混合后，加热浓缩至比重为1.25-1.3/70℃的清膏；

A50、将所述清膏真空干燥成干膏；

A60、将所述干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的中药制剂。

在上述方法中，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。

本发明提供的用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂，采用药食同源植物配伍，没有任何副作用，可有效缓解或消除气郁、痰湿体质人群的***及两胁部胀痛、心慌、心跳快、情绪低沉、易紧张、焦虑不安、多愁善感、感情脆弱、容易感到害怕或容易受到惊吓、经常无缘无故地叹气、喉部经常有堵塞感或异物感、容易失眠等不良症状。

具体实施方式

下面结合具体实施例本发明作出详细的说明。

本发明的主要原料为紫苏子、佛手、香橼、薤白、桔梗、橘皮、莱菔子、橘红、苏梗、麦芽、桃仁、酸枣仁、龙眼肉、黄花菜、百合、阿胶。其中：

紫苏子：味辛，性温，归肺、大肠经，功能：降气消痰，平喘，润肠。主治：痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。解表散寒，行气和胃。用于风寒感冒，咳嗽气喘，妊娠呕吐，胎动不安。

佛手：味辛、苦，性温。归肝、脾、肺经，功能：舒肝理气，和胃止痛。主治：肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。

香橼：味辛、苦、酸，性温，归肝、脾、肺经，功能：理气降逆，宽胸化痰，主治：胸腹满闷，胁肋胀痛，痰多咳嗽。

薤白：味辛、苦，性温，归肺、心、胃、大肠经，功能：理气宽胸，通阳散结，主治：胸痹心痛彻背；胸脘痞闷；咳喘痰多；脘腹疼痛；泄痢后重；白带；疮疖痈肿

桔梗：味辛、苦，性平，归肺、胃经，功能：宣肺、祛痰、利咽、排脓。主治：咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、小便癃闭。

橘皮：味辛、苦，性温，归脾、胃、肺经，功能：有理气调中，燥湿化痰功效，可用于治疗脾胃气滞，脘腹胀满，呕吐，或湿浊中阻所致胸闷、纳呆、便溏。

莱菔子：味辛、甘，性平，归脾、胃、肺、大肠经。功能：消食除胀，降气化痰。主治：饮食停滞、脘腹胀痛、大便秘结、积滞泻痢、痰壅喘咳。

橘红：味辛、苦，性温，归肺、脾经。功能：散寒，燥湿，利气，消痰。主治：风寒咳嗽，喉痒痰多，食积伤酒，呕恶痞闷

苏梗：味辛，性温。归肺、脾经。功能主治：理气宽中，止痛，安胎。用于胸膈痞闷，胃脘疼痛，嗳气呕吐，胎动不安。

麦芽：味甘，性平。归脾、胃经。功能主治：行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，***胀痛。

桃仁：味苦、甘，性平。归心、肝、大肠经。功能主治：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

酸枣仁：味甘，性平。入心、脾、肝、胆经。功用主治：养肝，宁心，安神，敛汗。秀于虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。

龙眼肉：昧甘，性温。归心、脾经。功能主治：补益心牌，养血安神。用于气血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虚萎黄。

黄花菜：味甘，性平，入肝、肾经。功能主治：养血平肝，利尿消肿。主治头晕，耳鸣，心悸，腰痛，吐血，衄血，大肠下血，水肿，淋病，咽痛，乳痈等。还可作为病后或产后的调补品。

百合：味甘，性微寒。归心、肺经。功能主治养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

阿胶：味甘，性平，归肺、肝、肾经。功能主治：补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。

上述配伍组成，采用药食同源植物配伍，符合中医辩证思想。

以下例举本发明提供的用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂的几种具体实施例：

实施例1：

用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：紫苏子45、佛手100、香橼55、薤白90、桔梗50、橘皮30、莱菔子100、橘红25、苏梗35、麦芽65、桃仁50、酸枣仁40、龙眼肉85、黄花菜80、百合30、阿胶100。

实施例2：

用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：紫苏子50、佛手60、香橼85、薤白60、桔梗60、橘皮20、莱菔子110、橘红30、苏梗45、麦芽70、桃仁55、酸枣仁45、龙眼肉60、黄花菜70、百合80、阿胶80。

实施例3：

用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：紫苏子50、佛手90、香橼75、薤白80、桔梗75、橘皮30、莱菔子85、橘红35、苏梗40、麦芽50、桃仁60、酸枣仁55、龙眼肉70、黄花菜65、百合50、阿胶70。

实施例4：

用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：紫苏子40、佛手110、香橼60、薤白100、桔梗80、橘皮40、莱菔子70、橘红40、苏梗35、麦芽40、桃仁75、酸枣仁65、龙眼肉65、黄花菜50、百合50、阿胶60。

实施例5：

用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：紫苏子60、佛手50、香橼45、薤白45、桔梗90、橘皮50、莱菔子60、橘红45、苏梗50、麦芽45、桃仁80、酸枣仁60、龙眼肉80、黄花菜60、百合70、阿胶90。

实施例6：

用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：紫苏子45、佛手70、香橼90、薤白55、桔梗110、橘皮50、莱菔子50、橘红50、苏梗30、麦芽55、桃仁90、酸枣仁70、龙眼肉90、黄花菜55、百合20、阿胶50。

上述六种实施例仅为本发明提供的用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂几种较佳的具体实施例，其中，实施例3的效果最佳。但是，本发明并不限于上述六种具体的实施例，只要原料药的质量配比满足下述要求，均可以达到本发明的效果。即本发明提供的用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂，其药效成分包括以下质量份数的原料药：紫苏子40-60、佛手50-110、香橼45-90、薤白60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、莱菔子50-110、橘红25-50、苏梗30-50、麦芽40-70、桃仁50-90、酸枣仁40-70、龙眼肉60-90、黄花菜50-80、百合20-80、阿胶50-100。

本发明还提供了上述用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

A10、按照以下质量份数取十六味原料药，紫苏子40-60、佛手50-110、香橼45-90、薤白60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、莱菔子50-110、橘红25-50、苏梗30-50、麦芽40-70、桃仁50-90、酸枣仁40-70、龙眼肉60-90、黄花菜50-80、百合20-80、阿胶50-100，加入原料药总质量8倍量的饮用水浸泡0.5-1.0小时。

A20、将浸泡好的上述原料药煎煮1-1.5小时，过滤获得第一次提取液；

A30、将过滤后的原料药渣再次加入8倍量的饮用水煎煮1-1.5小时，过滤获得第二次提取液。

A40、将两次煎煮获得的第一次提取液和第二次提取液混合后，浓缩至比重为1.25-1.3/70℃的清膏。

A50、将上述清膏真空干燥成干膏。

A60、将上述干膏粉碎过80目筛，加入相应的辅料制成相应的颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂型的中药制剂。

各种剂型的制备采用现有的制剂工艺。如：

(1)、胶囊剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入总重量3.5％二氧化硅，混合均匀填充入胶囊。

(2)、片剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等制粒、干燥、压片，然后薄膜包衣制成片剂。

(3)、水丸的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、抗氧化剂等合垞、灭菌、制丸、打光制成片剂，其中，打光要求2小时。

(4)、颗粒剂的制备方法如下：

将粉碎后的干膏加入适量的辅料，如粘合剂、矫味剂、防腐剂、湿润剂、抗氧化剂等制粒、干燥制成颗粒剂，其中干燥后水分不得超过5％。

本发明提供的用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂可有效缓解或消除气郁、痰湿体质人***及两胁部胀痛、心慌、心跳快、常感到闷闷不乐、情绪低沉，易紧张、焦虑不安，多愁善感，感情脆弱，容易感到害怕或容易受到惊吓，经常无缘无故地叹气，喉部经常有堵塞感或异物感，容易失眠等不良症状，下面提供几种典型症状的治疗实验数据加以说明：

(一)、***及两胁部胀痛疗效观察。

1、实验方法：

1.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组服用现有的调理气郁、痰湿体质药物并配合运动疗法和饮食疗法。两组均30天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

1.2治疗前可比性检查。

1.2.1如表1所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

表1两组治疗前性别比较。

以上各组经X²检验(chi-square test)，均无显著性差异。

1.2.2如表2所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

表2两组治疗前年龄分布

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.3实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

2、疗效标准及评定方法：

根据症状、体征、经络检测检查等项进行评分。显效：基本症状消失，经络检测检查肝经指标显示为绿色，趋于正常；有效：基本症状明显改善，经络检测检查肝经指标显示为蓝、黄色；无效：基本症状没有改变，经络检测检查肝经肝经指标显示为红色。

3、治疗结果。

3.1组间总疗效比较见表4，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，实验组总有效率为75.0％，明显优于对照组52.0％，提示实验组疗效较好。

表4组间总疗效比较

(二)、针对心慌、心跳快患者的疗效观察。

1、实验方法：

1.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次3粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组正常服用现有普通的治疗心慌、心跳快药物。两组均15天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

1.2治疗前可比性检查。

1.2.1如表5所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

表5两组治疗前性别比较。

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.2如表6所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

表6两组治疗前年龄分布

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

1.2.3实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

2、疗效标准及评定方法。

根据症状、体征、血压测试等项进行评分。显效：主要症状大部分消失，肝经、心经指标基本恢复正常；有效：主要症状大部分消失，肝经、心经指标有所改善；无效：不符合以上标准者。

3、治疗结果。

3.1组间总疗效比较见表8，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，治疗组总有效率为85.7％，对照组53.0％，提示实验组疗效较好。

表8组间总疗效比较

(三)、其他症状。

1.临床表现：常感到闷闷不乐、情绪低沉，易紧张、焦虑不安，多愁善感，感情脆弱，容易感到害怕或容易受到惊吓，经常无缘无故地叹气，喉部经常有堵塞感或异物感，容易失眠。

2.实验方法。

2.1实验组服用本发明提供的胶囊剂，一日2次，一次2粒，配合运动疗法和饮食疗法；对照组不服用任何药物、不进行任何运动。两组均7天为1疗程，疗程结束后评定疗效。

2.2治疗前可比性检查。

2.2.1如表9所示，实验组与对照组治疗前性别差异无显著性。

表9两组治疗前性别比较

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

2.2.2如表10所示，实验组与对照组治疗前年龄分布差异无显著性。

表10两组治疗前年龄分布

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

2.2.3如表11所示，实验组与对照组治疗前病种无显著性差异。

表11两组治疗前症状汇总

以上各组经X²检验，均无显著性差异。

3、疗效标准及评定方法。

根据症状、体征等项进行评分。显效：服用本发明提供的胶囊剂3个疗程，且经观察10天，症状明显改善或消除；有效：本发明提供的胶囊剂3个疗程，且经观察10天症状有改善；无效：不符合以上标准者。

4、治疗结果。

4.1组间总疗效比较见表11，Ridit检验结果表明，对照组与治疗组间总疗效有显著性差异，治疗组总有效率为89.8％，明显优于对照组53.9％，提示实验组疗效较好。

表11组间总疗效比较

本组资料组间可比性分析结果表明，各组间一般资料，性别、年龄、病程以及病种分布等无明显差异，提示组间可比性较好，两组具有均衡性。

治疗组治疗效率较高，提示治疗组疗效较好。此外，未见明显不良反应发生，说明本品无任何毒副作用，安全可靠。

本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人应该得知在本发明的启示下作出的结构变化，凡是与本发明具有相同或相近的技术方案，均落入本发明的保护范围之内。

Claims

1.用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药：紫苏子40-60、佛手50-110、香橼45-90、薤白60-100、桔梗50-110、橘皮20-50、莱菔子50-110、橘红25-50、苏梗30-50、麦芽40-70、桃仁50-90、酸枣仁40-70、龙眼肉60-90、黄花菜50-80、百合20-80、阿胶50-100。

2.如权利要求1所述的用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药：紫苏子45-50、佛手60-100、香橼55-85、薤白70-90、桔梗60-90、橘皮30-40、莱菔子60-100、橘红30-40、苏梗35-45、麦芽45-65、桃仁55-75、酸枣仁45-65、龙眼肉65-80、黄花菜60-70、百合30-70、阿胶60-80。

3.如权利要求1所述的用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂，其特征在于，该中药制剂的药效成分包括以下质量份数的原料药：紫苏子50、佛手90、香橼75、薤白80、桔梗75、橘皮30、莱菔子85、橘红35、苏梗40、麦芽50、桃仁60、酸枣仁55、龙眼肉70、黄花菜65、百合50、阿胶70。

4.如权利要求1至3项任一项权利要求所述的用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂，其特征在于，该中药制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或糖浆剂。

5.用于气郁、痰湿体质人缓解两胁部胀痛症状的中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

A20、煎煮1-1.5小时，过滤获得第一次提取液；

A50、将所述清膏真空干燥成干膏；

6.如权利要求5所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料为粘合剂、填充剂、矫味剂、湿润剂、防腐剂、抗氧化剂中的一种或几种。

7.如权利要求4所述的中药制剂在缓解或消除气郁、痰湿体质的人不良症状的应用。