CN102149419A - 用于固定剂量给药的自动注射装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于物质给药的注射装置，包括壳体、柱塞杆，且还包括可位移锁定单元；其中柱塞杆能在壳体中移动并且在柱塞杆上设置了至少一个保持元件，所述至少一个保持元件相对于壳体而保持住柱塞杆；所述可位移锁定单元优选地是覆盖套筒，其能够在壳体内移位，并且在第一位置将所述至少一个保持元件优选地以形状配合的方式相对于壳体保持在一种保持位置中、以及在第二位置释放所述至少一个保持元件。

Description

用于固定剂量给药的自动注射装置

技术领域

本发明涉及到一种用于针对固定剂量的特定物质进行自给药的装置。这样一种装置也称为固定剂量笔，并且提供了一种针对在一次性注射装置里面的安瓿或注射器中所储存的物质进行自给药的容易方法。

背景技术

可被一次性地预设定的一种用于固定剂量给药的注射装置，例如从本申请人提交的专利说明书DE 10 2006 038 103 A1中可知。

发明内容

本发明的目的在于提出一种用于一次性地针对固定预设量的物质进行给药的注射装置，其具有简易的设计且易于操作。

此目的是借助于权利要求1中所限定的注射装置而实现的。在从属权利要求中限定了有利实施例。

一种注射装置具有壳体、柱塞杆，其中，该注射装置可由使用者保持于该壳体上；并且该柱塞杆优选地设置于壳体里面，该柱塞杆能够推抵着安瓿或注射器的一种止动件，其同样地安置于注射装置里面，以便将包含于安瓿或注射器里面的物质从中推压出来、并通过推抵所述止动件且优选地借助于一种针来对进行给药。柱塞杆具有能移动或向外偏转的至少一个保持元件，例如一种具有径向突出定位区的弹性臂，其将柱塞杆保持在相对于壳体的固定位置中、并且优选地保持在壳体上，从而使得柱塞杆不能移动。一种移动或滑动锁定元件也设置于注射装置上或注射装置中，例如一种套筒，优选为一种保护套筒，优选地能够相对于注射装置的壳体移动、并且当锁定元件或套筒处于第一位置时将柱塞杆的所述至少一个保持元件保持在相对于壳体的固定位置中。例如，当锁定元件或套筒被推出第一位置时柱塞杆的所述至少一个保持元件能够被释放，从而使得柱塞杆与注射装置或壳体之间的联接得以释放，并且活塞杆可优选地被移动或推入注射装 置里面，以便启动或实现注射。

锁定元件或套筒优选地是一种保护套筒，其安置在注射装置的远端区域中并且从注射装置延伸出来。保护套筒可优选地被相对于注射装置或注射装置的壳体推动，换言之，例如若在注射装置置于诸如皮肤这样的表面上的情况下则可沿轴向方向被推入注射装置的壳体内，并且例如有利地安装在注射装置的壳体中，从而防止其转动。当注射装置的壳体在朝着皮肤的方向上被推动时，保护套筒可被推入壳体内或推入注射装置内，这优选地是在克服了由一种可释放的卡销连接所导致的最小反作用力之后实现的(例如，即注射装置的壳体在朝着表面的方向上移动)。

至少一个凸肋或卡销或保持台阶优选地设置于壳体上，可以抵靠其保持住至少一个保持元件。凸肋或保持台阶可具有一种表面，注射装置的纵向轴线或轴向轴线在该表面上延伸呈垂直布置；并且优选地被斜切从而使得当柱塞杆的至少一个保持元件不再被可位移的保护套筒所保持或固定时所述至少一个保持元件能被较容易地释放。例如，柱塞杆的所述至少一个保持元件有利地具有一种保持区，其与保持台阶的邻接表面互补，换言之，其同样被稍微斜切。

优选地提供一种注射弹簧元件，其例如被支撑在壳体上、或支撑在固定地连接到或闭锁到壳体上的一种元件上，例如一种端帽，并且其沿远端方向推压在柱塞杆上。当注射装置处于初始位置时，注射弹簧元件优选地被张紧；并且当保持元件不再被锁定或保护套筒所保持或锁定时，注射弹簧元件耗费了足以将所述至少一个保持元件移出保持或定位位置的一种力，其结果是，由于推压在柱塞杆上的注射弹簧元件的力，柱塞杆可相对于注射装置或相对于壳体移动，从而使得其在朝着安瓿或注射器的止动件的方向上被注射弹簧元件的力所推动、以便启动分配过程。

保护套筒有利地被锁定，从而使得其不能在注射装置的壳体中或者在注射装置里面旋转(例如通过一种轴向延伸的凹槽、和/或保护套筒的一种与协作辐板和/或注射装置或壳体的一种轴向凹槽协同工作的或形成一种轴向导向件的辐板而实现)。

一种保护元件弹簧优选地设置在注射装置中，其有利地被支撑抵靠着注射装置或注射装置的壳体、并且推压在可位移的保护套筒上， 从而使得保护套筒能够在远端方向上施加压力到保护套筒。当注射装置置于一种表面上并朝其移动时，该保护套筒可克服保护套筒弹簧的力而被推入该注射装置，导致压缩并因此导致保护套筒弹簧的张紧。

一种安瓿或注射器有利地设置在注射装置中，优选地以固定方式连接到壳体或固定地保持在注射装置中，例如通过一个或多个止动件、和/或通过推抵着安瓿或安瓿止动件上的柱塞杆而实现。注射器优选地在远端处具有一种注射针，该注射针可例如通过一种可移去的针防护盖而确保安全。该针优选地安置于注射装置中，从而使得当保护套筒被推出时该针被保护套筒所围绕、并且当保护套筒被推回时该针被暴露，从而当注射装置被推到保护套筒可被推入的一种表面上时使得当前暴露的该注射针可用来实现注射。有利地，通过将注射装置推到一种表面上来手动地实现注射，例如消除了为注射过程操作按钮或触发元件的需要。在这方面，保护套筒安装在注射装置中，从而使得当注射装置被推到一种表面上(随后保护套筒抵靠着或位于该表面上)时，必须克服一种初始力以使得保护套筒能够被推入，这确保了一旦已克服初始力则注射迅速发生，并且由于随后的力而使得保护套筒迅速推回，因而使得能实现针的一种快速穿刺动作。

基于另一方面，本发明涉及到一种注射装置，其可从几个单独部件而组装起来，例如仅三个或四个独立部件，其可从塑料模制而成，例如包括壳体、保护套筒、柱塞杆以及可选地包括例如端盖或端帽。在此方面，仅提供单一弹簧用于注射，且可选地提供另一弹簧用于所述保护套筒。

如本发明所提出的，可获得一种注射装置，借助于该注射装置可以设定单一剂量，例如用于一次给药，并且注射装置优选地在分配之后自动锁定。相应地，所分配的容积基于预定基础而被固定，优选地固定于注射装置中所包含的安瓿或注射器容量。分配优选地是在穿刺之后自动发送，其优点在于，不需要操作其它操作机构以便在穿刺之后启动分配操作。这个分配操作在穿刺操作之后完全自动地发生。该注射装置优选地具有一种安全针防护件并且在是使用之后锁定或保护注射针，换言之，一旦已发生注射，保护套筒在轴向方向上被自动地推出超过注射针。

基于另一方面，本发明涉及一种装配或适配一种注射装置的方法，该注射装置包括两个且确切地包括两个子单元，并且一种待***的安瓿或注射器优选地不被视为一种子单元。当从该两个子单元组装注射装置时，注射弹簧不张紧直至子单元被组装起来。注射弹簧优选地是子单元之一的一种集成部分并处于一种松弛状态，换言之即非压缩或非张紧状态，处于非组装状态。这确保：由于张紧注射弹簧耗费的压力，可能导致损伤或改变的过程在子单元装配时不会开始发生。

两个单元之一优选地包括注射装置的壳体并且也可选地包括一种保护套筒，该保护套筒例如***在壳体中并且能够相对于壳体滑动，并可延伸出壳体的远端区域。例如，第二子单元优选地包括一种柱塞杆、一种注射弹簧和一种注射弹簧支撑元件，并且注射弹簧在注射弹簧支撑元件与柱塞杆之间张紧、且可被压缩。柱塞杆或柱塞杆元件可相对于注射弹簧支撑元件被推动，并且可在注射弹簧支撑元件的导引下被推入其中，从而使得注射弹簧可被张紧或压缩于柱塞杆与注射弹簧支撑元件之间。当注射装置被组装时，一种注射器或安瓿可在组装之前被***于第一子单元与第二子单元之间。例如注射器或安瓿可被推入第一子单元。在此方面，柱塞杆或柱塞杆的远端被推压抵靠着注射器或安瓿，例如抵靠着一种能够在注射器或安瓿中滑动的止动件。因为没有流体或物质能够从初始状态的安瓿或注射器逸出，例如由于装配了一种针防护元件的这一事实，则柱塞杆相对于注射弹簧支撑元件被推动(例如由于止动件的压力，当第二子单元被***第一子单元中时)，由此导致注射弹簧张紧。例如，也可选地将一种保护套筒弹簧设置于第一与第二子单元之间、或设置在第二子单元上，该第二子单元在组装状态位于一方面的注射弹簧支撑元件与另一方面的保护套筒之间，从而保护套筒导致保护套筒弹簧在被***到壳体内时张紧或压缩。

附图说明

下面将会参考实施例的实例来解释本发明。附图中：

图1是以横截面示出处于初始状态的一种注射装置的视图；

图2是图1中所示注射装置在组装之前的分解视图；

图3示出了图2中所示注射装置处于部分组装状态；以及

图4A至4C图示了在使用注射装置进行注射期间发生的次序。

具体实施方式

图1图示了一种具有壳体1的注射装置，其具有在其内面上沿轴向方向延伸的凸肋或辐板1a。在相应凸肋1a的近端处布置了一种相应的呈弹性臂形式的保持元件3a，其径向向外定位，并且保持元件3a附连到柱塞杆3且将其保持在图示的轴向位置。一种注射弹簧5设置在注射装置的后部区域或近端区域中，抵靠着一种闭锁到壳体内的端帽4而支撑、并推压在柱塞杆3上、且优选地在远端方向上推压于柱塞杆3的保持元件3a上。柱塞杆3的保持元件3a由保护套筒2的臂2a保持在辐板1a的边缘上的定位或保持位置，优选地呈形状配合布置或具有略微的间隙，从而使得注射弹簧5不能在远端方向上推动柱塞杆3。

在柱塞杆3的远端处安置了一种安瓿或注射器7，其具有能够在其中滑动的止动件7a，柱塞杆3能推压抵靠着该止动件。在注射器7的远端或前端处安置了一种注射针7b，在该注射针上适配有一种针防护盖7c，该针防护盖在使用注射装置之前被移除。保护套筒2优选地具有突耳2b，该突耳在前半区域或远端半区域中径向向外突出，位于壳体的协同工作凹槽或凹处1c中，以便当保护套筒2由用户加以推动时产生一种初始阻力将壳体抵靠保持于一表面上。随着用户在远端方向上推动于壳体上的力变大，这些保持元件1c从它们的保持位置得以释放，并且释放了所安装的保护套筒，从而令保护套筒可突然地或急动运动地沿轴向滑动进入注射装置1从而使得其能够滑入注射装置1，其结果是注射装置1在急动运动(saccadic movement)中施用于该表面，导致表面被针7b所刺穿。

一种保护套筒弹簧6设置在注射装置的后部分或近端部分中，被支撑抵靠着注射装置的壳体1，或者正如在图示为实例的实施例中那样，抵靠着被适配于壳体1上的或连接至壳体1的端帽4，并且在远端方向上推抵着保护套筒2。

图2是图1中所示注射装置的分解视图，其中可见上述注射装置的七个分立部件。保护套筒2具有定位在远端方向上的两个臂2a，且具有近端或保持区域2d、以及一种布置于与保持区域2d轴向偏离的臂2a之间的释放切口2c。柱塞杆3具有两个保持元件3a和3a’，它们例如可以被保持区域2d彼此移动分离开和/或固定以防止它们被压到一起。

图3示出了部分装配的分立部件，且保护套筒2***于壳体1中，并且柱塞杆3、注射弹簧5和端帽4组装以形成一种单元。

图1、4A、4B和4C图示出了在使用注射装置进行注射期间发生的次序，如图1所示，始于被进行供应的状态。

注射装置被注射弹簧5进行灌注，该注射弹簧5被压缩或张紧于柱塞杆3与端帽4之间。保护套筒2被安装或悬挂从而使得其不能够在壳体1中转动，并且被保护套筒弹簧6推入前位置或远端位置。例如注射器7安装在壳体1中一方面抵靠着止动件或保持元件1b，并且另外由臂或凸肋2a在保护套筒2中进行引导，并由端帽4的辐板4a所固定。径向向外突出的弹性元件3a安装在柱塞杆3上，该弹性元件承坐抵靠着壳体1中的凸肋1a，并且防止了该弹簧元件被保护套筒2的臂2a的近端2d径向向内偏转出保持位置。

端帽4卡口配合着或者闭锁入壳体1.这种卡口配合式或闭锁式的连接被设计成能够吸收注射弹簧5以及保护套筒弹簧6的力。

图4A示出了一旦已将保护套筒7c从注射针7b移除的情况下处于释放状态的注射装置。在穿刺期间，保护套筒2被移回到后部位置，直至柱塞杆3的弹性元件3a被释放并且能够借助于保护套筒2中的切口2e而向外偏转。由于在壳体1中在凸肋1a上的、以及在柱塞杆3的弹性元件3a上的斜切，柱塞杆3的弹性元件3a被注射弹簧5的力向外偏转，从而自动地触发了分配操作。注射弹簧5施加了将弹性元件3a向外偏转且因而释放柱塞杆3所需的力，柱塞杆被注射弹簧5推到注射器7的止动件7a上，注射弹簧5将其推入注射器7并因此自动触发分配操作。

保护套筒弹簧6抵靠着套筒2的近端2d并且当套筒***时由套筒2加以压缩或张紧。

图4B示出了在分配操作之后的注射装置。当注射弹簧5松弛时，柱塞杆3朝着远端方向被推动。柱塞杆3推抵着注射器7的止动件7a，并完全地清空注射器直至止动件7a承坐于注射器7的玻璃主体的端部处。两个弹性元件3a和柱塞杆3滑动跨过壳体1的凸肋1a。在分配操作的末端，两个弹性元件3a之一卡过壳体1中的一个或多个凸肋1a的末端上方，并且一方面在分配操作末端引起噪声，所谓 的“末端叩击(end click)”，并将柱塞杆3锁定以防止其在另一面被推回。

在柱塞杆3上的其它弹性元件3a’被臂2a保持在保护套筒2上，臂2a充当一种处于向外翻转状态的锁定辐板。

图4C示出了在已从注射部位移除之后的处于锁定状态的注射装置。

当注射终结时，注射装置从注射状态移除。当这种情况发生时，保护套筒2被保护套筒弹簧6推入前位置或远端位置。保护套筒2的锁定辐板2a被柱塞杆3上的向外偏转的弹性元件3a’推动，直至弹性元件3a’卡过锁定辐板2a的端部，产生一种声音或所谓的“叩击”。在此状态下，注射装置被锁定。保护套筒2可不再被推入，因为其被柱塞杆3锁定，例如其承坐抵靠着壳体1中的三个凸肋1a。

Claims (12)

1.用于物质给药的注射装置，包括壳体(1)、可在壳体(1)中位移的柱塞杆(3)、以及可位移的锁；在所述柱塞杆(3)上设置至少一个保持元件(3a)作为一种将柱塞杆(3)相对于壳体(1)保持住的器件；并且所述可位移的锁优选地是一种保护套筒(2)，其能够在壳体(1)里面滑动并且相对于壳体(1)将所述至少一个保持元件(3a)保持于一种保持位置，优选地在一种第一位置呈形状配合布置，且其在一种第二位置释放所述至少一个保持元件(3a)。

2.根据权利要求1所述的注射装置，其中，至少一个保持元件(3a)是一种弹性元件或回弹性元件，其优选地在径向方向上被向外偏压，并且优选地具有至少一个保持区域或斜切区域。

3.根据前面权利要求之一所述的注射装置，其中，注射装置的壳体(1)具有至少一个邻接边缘或辐板(1a)，所述至少一个保持元件(3a)能抵靠着所述至少一个邻接边缘或辐板而被支撑住以防止在一种第一位置沿远端方向滑动、和/或能被支撑住以防止在一种第二位置偏离远端方向沿近端方向滑动。

4.根据前面权利要求之一所述的注射装置，其中，保护套筒(2)安装在注射装置中或者在壳体(1)中，从而防止所述保护套筒旋转。

5.根据前面权利要求之一所述的注射装置，其中，锁或保护套筒(2)与将所述至少一个保持元件(3a)保持就位的保持区域(2d)在轴向偏离，并且具有一种切口或凹口(2c)以便在一旦已移除所述保护套筒(2)的情况下就释放所述至少一个保持元件(3a)。

6.根据前面权利要求之一所述的注射装置，其中，所述注射装置具有一种注射弹簧(5)，所述注射弹簧(5)被支撑抵靠着注射装置的壳体(1)或与其相连接的元件(4)，并且所述注射弹簧(5)沿远端方向推压于柱塞杆(3)。

7.根据前面权利要求之一所述的注射装置，其中，所述注射装置具有一种锁定或保护套筒弹簧(6)，所述锁定或保护套筒弹簧(6)被支撑抵靠着注射装置的壳体(1)或与其相连接的元件(4)，并且所述锁定或保护套筒弹簧(6)沿远端方向产生一种弹簧力或者推压于所述锁定或保护套筒(2)。

8.根据前面权利要求之一所述的注射装置，其中，所述注射装置具有一种带有止动件(7a)的安瓿或注射器(7)，止动件能被推入其中，并且注射器(7)安装在壳体(1)中、和/或在保护套筒(2)中被安装或引导成一种滑动布置。

9.注射装置，具有壳体(1)、保护套筒(2)、柱塞杆(3)、安瓿或注射器(7)、以及注射弹簧(5)，并且没有提供注射所需的其它元件或单元。

10.利用一种注射装置准备进行注射的方法，由此，注射装置的远端置于一种注射表面上，一种远端元件(2)被推入注射装置，并且，由弹簧(5)偏压的柱塞杆(3)的锁(1a，2a，3a)得以被释放。

11.从两个子单元组装注射装置的方法，由此一种注射弹簧(5)没有张紧直至子单元被组装起来。

12.如前述权利要求11所述的方法，由此，第一子单元包括壳体(1)且第二子单元包括柱塞杆(3)、注射弹簧(5)和注射弹簧支撑元件(4)，并且注射弹簧(5)能在柱塞杆(3)与注射弹簧支撑元件(4)之间张紧或压缩。

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