CN102133347B

CN102133347B - 一种治疗神经性头痛的药物

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Publication number: CN102133347B
Application number: CN2011100734177A
Authority: CN
Inventors: 马瑛; 路正平
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-03-25
Filing date: 2011-03-25
Publication date: 2012-07-04
Anticipated expiration: 2031-03-25
Also published as: CN102133347A

Abstract

一种治疗神经性头痛的药物，其由藁本10—15份，蔓荆子10—15份，白芷8—12份，川芎10—15份，赤芍10—15份，白芍10—20份，当归10—30份，丹参10—30份，茯神10—30份，钩藤10—20份，玄参10—20份，天麻8—15份，地龙5—10份，延胡索10—15份，珍珠母10—30份，甘草3—5份为原料组成，将所述原料加水煎煮后取煎液浓缩干燥制成口服药剂，本发明药物祛风散寒，通窍止痛，清热凉血，补脾益气，清心除烦，养血安神，经临床验证对治疗神经性头痛疗效好，无毒副作用。

Description

一种治疗神经性头痛的药物

技术领域

本发明涉及一种药物，特别是一种治疗神经性头痛的药物及其药物制备方法。

背景技术

神经性头痛主要是指紧张性头痛、功能性头痛及血管神经性头痛，多由精神紧张、生气引起，主要症状为持续性的头部闷痛、压迫感、沉重感，有的病人自诉为头部有“紧箍”感。大部分病人为两侧头痛，多为两颞侧、后枕部及头顶部或全头部。头痛性质为钝痛、胀痛、压迫感、麻木感和束带样紧箍感。头痛的强度为轻度至中度，很少因头痛而卧床不起或影响日常生活。有的病人可有长年累月的持续性头痛，有的病人的症状甚至可回溯10-20年。病人可以整天头痛，头痛的时间要多于不痛的时间。因为激动、生气、失眠、焦虑或忧郁等因素常使头痛加剧。还有一部分病人，不仅具有肌紧张性头痛的特点，而且还有血管性头痛的临床表现，主诉双颞侧搏动性头痛。这种既有紧张性头痛，又有血管性头痛的临床表现，称为混合型头痛。病人多伴有头晕、烦躁易怒、焦虑不安、心慌、气短、恐惧、耳鸣、失眠多梦、腰酸背痛、颈部僵硬等症状，部分病人在颈枕两侧或两颞侧有明显的压痛点。

神经性头痛，主要包括神经衰弱引起的头痛和因癔症引起的头痛。它的防治是一件非常复杂而细致的工作。中医认为，神经性头痛的发生与外感风寒、湿热或内伤，如情致失调，正气亏损、气滞血淤、痰浊上扰等因素有关。现已公布的治疗神经性头痛的中药较少，目前治疗神经性头痛的药物多数为西药，这些药物虽对治疗神经性头痛有一定的疗效，但西药的副作用大，对身体的其它器官具有一定的副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗神经性头痛的药物，其可以标本兼治，无毒副作用。

本发明的药物是以下列重量份数的中药为原料药制得的药剂：

藁本 10—15 蔓荆子 10—15

白芷 8—12 川芎 10—15

赤芍 10—15 白芍 10—20

当归 10—30 丹参 10—30

茯神 10—30 钩藤 10—20

玄参 10—20 天麻 8—15

地龙 5—10 延胡索 10—15

珍珠母 10—30 甘草 3—5。

本发明药物各原料药优选的重量份数为：

藁本 10—12 蔓荆子 10—12

白芷 8—10 川芎 10—12

赤芍 10—12 白芍 10—18

当归 10—15 丹参 10—15

茯神 10—15 钩藤 10—15

玄参 10—20 天麻 8—12

地龙 5—10 延胡索10—15

珍珠母 10—30 甘草 3—5。

可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、胶囊剂等，本发明优选胶囊剂。

将本发明药物的具体制备方法是：

a)取地龙加黄酒浸湿搅拌均匀，放入锅内用小火炒至微黄色时取出晾干备用；

b)将延胡索加醋拌匀放入锅内用小火炒至微黄色时取出晾干备用；

c) 将所述炮制药物与其余十四味药物加水淹没中药煎煮，煎煮3次，每次1.5h，过滤后混合三次滤液，浓缩成50℃相对密度1.20～1.24的稠膏，干燥粉碎后得到药物活性组分，与淀粉混合制成胶囊剂。

本发明组方中，藁本祛风，散寒，除湿，止痛；蔓荆子疏散风热，清利头目；白芷祛风散寒，通窍止痛，消肿排脓；川芎活血行气，祛风止痛；赤芍行瘀、止痛、凉血、消肿；白芍养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗；当归能补血，活血，调经，止痛，润肠；丹参活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神；茯神宁心、安神、利水；钩藤清热平肝，熄风定惊；玄参清热凉血，泻火解毒，滋阴；天麻润而不燥，主入肝经，长于平肝息风，凡肝风内动、头目眩晕之症，不论虚实，均为要药；地龙性寒味咸，清热、平肝、止喘、通络；延胡索性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世；珍珠母平肝潜阳、安神、定惊明目；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。诸药组合，祛风散寒，通窍止痛，清热凉血，补脾益气，清心除烦，养血安神。

临床上使用本发明药物的胶囊剂对治疗神经性头痛进行了安全性和疗效观察。

1、患者资料

诊断时均排除由于上呼吸道感染、鼻窦炎、高血压、颅内感染所引起的头痛，患者总共121例，随机分为2组，治疗组68例患者中，男25例，女43例，年龄15—60岁，平均年龄36.4岁，病程3个月—10年，平均5—6年；对照组53例患者中，男28例，女25例，年龄14—58岁，平均年龄35.2岁，病程2个月—8年，平均4—5年。

2、诊断标准

根据1993年***制定的《中药新药临床研究指导原则》疗效判定标准拟定：

具有反复发作的病史，每次持续数十分钟，数小时或数天；

发作时在一侧或双侧或全头部，其性质属跳痛、胀痛、针刺样疼痛等，疼痛剧烈时伴恶心，呕吐；

发作前可有眼前闪光，发黑等先兆症状；

结合脑电图、脑血流图以及实验室检测等，经脑血流图及经头颅多普勒检查，均提示“脑血管紧张度增强”及“脑动脉供血不足”。

3、治疗方法

对照组患者均于饭后半小时口服盐酸氟桂利嗉胶囊，每次15mg，每天2次，谷维素每次10 mg，每天3次；治疗组口服本发明药物的片剂，一日3次，每次3粒；疗程均为1个月。

4、疗效评定标准

根据1993年***制定的《中药新药临床研究指导原则》，治愈：头痛及伴随症状消失，半年以上未复发，有效：头痛及伴随症状消失或减轻，停药半年—1年有复发，但发作次数减少，疼痛程度减轻；无效：头痛及伴随症状均无改善。

5、治疗效果

治疗组68例患者中，治愈45例，有效21例，无效2例，治愈率66%，总有效率97%，无效率3%。对照组53例患者中，治愈22例，有效23例，无效8例，治愈率42%，总有效率85%，无效率15%。治疗组治愈率明显高于对照组，对照组患者在服用药物的过程中有7例患者身体出现不适症状。

具体实施方式

实施例1

取藁本5kg，蔓荆子5.5 kg，白芷4 kg，川芎7 kg，赤芍6 kg，白芍10 kg，当归6 kg，丹参10 kg，茯神15 kg，钩藤7 kg，玄参5 kg，天麻4 kg，地龙3 kg，延胡索6 kg，珍珠母10 kg，甘草2.5 kg；

a)将地龙加黄酒浸湿搅拌均匀，放入锅内用小火炒至微黄色时取出晾干备用；

c)将所述炮制药物与其余十四味药物加水淹没中药煎煮，煎煮3次，每次1.5h，过滤后混合三次滤液，浓缩成50℃相对密度1.20～1.24的稠膏，干燥粉碎后得到药物活性组分，加入0.5kg淀粉制成胶囊剂。

实施例2

取藁本3kg，蔓荆子3.5kg，白芷3kg，川芎3.3 kg，赤芍3kg，白芍4.5 kg，当归4 kg，丹参4kg，茯神3kg，钩藤4.5kg，玄参5kg，天麻3kg，地龙1.5kg，延胡索4kg，珍珠母9 kg，甘草1.2 kg；

c)将所述炮制药物与其余十四味药物加水淹没中药煎煮，煎煮3次，每次1.5h，过滤后混合三次滤液，浓缩成50℃相对密度1.20～1.24的稠膏，干燥粉碎后得到药物活性组分，加入0.2kg淀粉制成胶囊剂。

Claims

1.一种治疗神经性头痛的药物，其特征是由以下重量份数的原料药为原料制备得到的药剂：

藁本 10—15 蔓荆子 10—15

白芷 8—12 川芎 10—15

赤芍 10—15 白芍 10—20

当归 10—30 丹参 10—30

茯神 10—30 钩藤 10—20

玄参 10—20 天麻 8—15

地龙 5—10 延胡索 10—15

珍珠母 10—30 甘草 3—5。

2.根据权利要求1所述的治疗神经性头痛的药物，其特征在于是由以下重量份数的中药为原料药制备获得：

藁本 10—12 蔓荆子 10—12

白芷 8—10 川芎 10—12

赤芍 10—12 白芍 10—18

当归 10—15 丹参 10—15

茯神 10—15 钩藤 10—15

玄参 10—20 天麻 8—12

地龙 5—10 延胡索 10—15

珍珠母 10—30 甘草 3—5。

3.权利要求1或2所述治疗神经性头痛药物的制备方法，包括以下步骤：

c)将所述炮制药物与其余十四味药物加水淹没中药煎煮，煎煮3次，每次1.5h，过滤后混合三次滤液，浓缩成50℃相对密度1.20～1.24的稠膏，干燥粉碎后得到药物活性组分，与淀粉混合制成胶囊剂。