CN102106988B - 一种具有祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛的中药制剂 - Google Patents
一种具有祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛的中药制剂 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种具有祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛的中药制剂。其是由以下重量组分的中药材制成的膏药:独活10~15份,乌梢蛇10~15份,肉桂10~15份,乳香10~15份,没药10~15份,水蛭10~15份,羌活10~15份,地龙10~15份,龟甲10~15份,五加皮10~15份,桑寄生10~15份,狗脊10~15份,千年健10~15份,松节10~15份,威灵仙10~15份,海风藤10~15份,青风藤10~15份,川芎10~15份,延胡索10~15份,郁金10~15份,姜黄10~15份。本发明的优点:祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛;药物组成中,独活、乌梢蛇、肉桂三药相合,共为君药;乳香、没药、郁金、姜黄、延胡索、川芎、水蛭、羌活、五加皮、桑寄生、狗脊、千年健、松节、威灵仙、海风藤、青风藤共为臣药;地龙、龟甲共为佐药;诸药共奏祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛之功。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛的中药制剂及其生产工艺。
背景技术
腰间盘相当于一个微动关节,是由透明软骨板、纤维环和髓核组成,分布在腰椎骨间,腰椎间盘退行性改变或外伤所致纤维环破裂,髓核从破裂处脱出,压迫腰椎神经,而出现腰腿放射性疼痛,中医认为腰间盘突出属“腰腿痛,痹症”范畴。
现有技术中,关于腰椎间盘突出症的防治药物甚多,复发率高成为困扰患者的主要问题。
膝关节骨性关节炎是以膝关节软骨退行性改变为核心,累及骨质并包括滑膜、关节囊及关节其它结构的全方位、多层次、不同程度的慢性炎症,其主要病理改变是关节退行性改变或衰竭。现有技术中,关于膝关节骨性关节炎的防治药物甚多,但见效慢,疗效差。
发明内容:
本申请的发明目的是提供一种具有祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛的中药膏药及其制备方法。
本申请时通过如下技术方案实施的:
研制一种具有祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛的中药制剂,其特征是由以下重量组分的中药材制成的膏药:
独活10~15份,乌梢蛇10~15份,肉桂10~15份,乳香10~15份,没药10~15份,水蛭10~15份,羌活10~15份,地龙10~15份,龟甲10~15份,五加皮10~15份,桑寄生10~15份,狗脊10~15份,千年健10~15份,松节10~15份,威灵仙10~15份,海风藤10~15份,青风藤10~15份,川芎10~15份,延胡索10~15份,郁金10~15份,姜黄10~15份。
上述的一种具有祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛的中药制剂,其特征是由以下重量组分的中药材制成的膏药:
独活10~15份,乌梢蛇10~15份,肉桂10~15份,乳香10~15份,没药10~15份,水蛭10~15份,羌活10~15份,地龙10~15份,龟甲10~15份,五加皮10~15份,桑寄生10~15份,狗脊10~15份,千年健10~15份,松节10~15份,威灵仙0~15份,海风藤10~15份,青风藤0~15份,川芎10~15份,延胡索0~15份,郁金10~15份,姜黄0~15份。
上述的中药制剂的制法,其特征是各药材按规定净制、炮制后:
(1)药料提取:
将上述配量药材酌予碎断,(独活、乌梢蛇、水蛭、地龙、龟甲、桑寄生、狗脊、千年健、威灵仙、海风藤、青风藤、川芎、延胡索、郁金、姜黄先下;肉桂、乳香、没药、羌活、五加皮、松节后下;)与食用植物油同置锅中炸枯、去渣、过滤,集中药油,备用;。
(2)炼油,下丹成膏:
上述药油继续熬炼,炼至滴水成珠时,另取红丹,加入油中,搅匀,收膏,备用;
(3)祛火毒:
将上述膏药徐徐倾入冷水中,浸24小时,中间换水2次,以祛火毒,得膏药团块,备用;
(4)摊涂:
将膏药团块放入容器中,置水浴上烊化,将膏药按剂量摊于裱褙材料上,即得具有祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛的中药膏药。
上述的一种具有祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛的中药制剂,在制备治疗用于腰椎间盘突出症,骨质增生症,慢性腰腿痛,颈椎病,肩周炎或股骨头坏死的药物中的应用。
本发明的优点:
纯中药制剂,功能补益肝肾、活血化瘀、祛风寒湿。疗效明显、起效迅速而持久;未发现明显的毒副作用,用药方便;药材价廉、易得,老百姓用得起,适合国情。
疗效分析
中医认为治病先祛邪,扶正固本,恢复正气,以正祛邪,增强机体自身的恢复能力。
腰椎间盘突出症属祖国医学“腰痛”范畴。腰痛一证,最早见于《内经》。腰为肾之府,所以历代医家均认为肾虚是腰痛的重要因素。明·王肯堂《证治准绳·腰痛》说:“有风、有湿、有寒、有热、有挫闪、有瘀血、有滞气、有痰积,皆标也。肾虚其本也。”“腰痛”的病因病机如下:(1)感受外邪:风寒湿热均引起腰痛,以寒湿最为常见。由于久卧冷湿之地,或涉水冒雨,身劳汗出,衣者冷湿,感受寒湿之邪,致经络受阻,气血运行不畅,因而发生腰痛。(2)劳累外伤:过度劳累,跌扑挫伤,损伤腰肌、脊柱、经脉,均可使气血运行不畅,发生腰痛。《景岳全书·腰痛》说:“跌仆伤而腰痛者,此伤在筋骨而血脉凝滞也。”(3)肾精亏损:素体禀赋不足,或久病体虚,或年老精血亏衰,或房劳过度等,致肾脏精血亏损,无以濡养经脉而发生腰痛。《素问·脉要精微论》说:“腰者,肾之府,转摇不能,肾将惫矣。”风寒湿热及外伤为外因,肾虚为内因,常伴有血瘀。肾虚是本,外邪、外伤、劳累为标。腰椎间盘突出症多辨为肾虚、血瘀。主要症状:腰痛如刺或如折,痛有定处,或伴下肢放射性疼痛、麻木,遇冷、阴雨天加重,舌暗淡,或有瘀斑,脉沉迟。瘀血阻滞经脉,以致气血不能通畅,故腰痛如刺,痛有定处。寒湿之邪,侵袭腰部,阻塞经络,遇冷、阴雨天,寒湿更甚,故疼痛加重。舌暗淡,或有瘀斑,脉沉迟,为肾虚血瘀之征象。治宜:补益肝肾、活血化瘀、祛风寒湿。方选孙氏活血丹胶囊。
骨质增生为中老年人(50岁以上)的常见病。西医称为骨关节退行性疾病,又称骨关节炎、骨关节病、退化性关节炎或肥大性骨关节炎。本病属祖国医学“痹证”范畴。《素问·痹论》指出:“风寒湿三气杂至,合而为痹。”“多由风寒湿气乘虚袭于经络,气血凝滞所致。”“正气存内,邪不可干。”痹症病因病机为风寒湿邪,乘虚袭入人体,引起气血运行不畅,经络阻滞;或痰浊瘀血,阻于经隧,深入关节筋脉,引发本病。痹症的发生,一般多以素体阳气***不足,为内因,风寒湿邪为外因。腰膝为肾之府,故本病多侵于腰膝。主要症状:腰膝刺痛,痛有定处,痛处发凉,伸曲受限,怕冷,遇冷、阴雨天加重,舌暗淡,或有瘀斑,脉沉迟。瘀血阻滞经脉,以致气血不能通畅,故腰膝刺痛,痛有定处。寒湿之邪,侵袭腰膝,阻塞经络,遇冷、阴雨天,寒湿更甚,故疼痛加重。舌暗淡,或有瘀斑,脉沉迟,为肾虚血瘀之征象。
颈椎病是一种常见的中老年性疾病,随年龄增长,人体的椎间盘逐年退变,出现纤维环弹力减退,椎间隙狭窄,椎体边缘骨质增生,椎关节不稳,黄韧带肥厚、变形,钩突关节边缘及小关节继发性改变,导致颈椎椎管或椎间孔的变形、狭窄,直接刺激、压迫或通过影响血运使颈部脊神经根、脊髓、椎动脉及交感神经发生功能或结构上的损害,并引起相应的临床表现,称为颈椎病。颈椎病在祖国医学无相应病名,根据临床症状,本病属祖国医学“颈肩痛”、“颈背痛”、“痹证”、“眩晕”、“痿证”范畴。本病大多数发生在40岁以后,《素问·至真要大论》说:“阴痹者,腰脊头项痛,时眩……病本于肾。”“骨痹不已,复感于邪,内舍于肾;筋痹不已,复感于邪,内舍于肝。”多因老年体虚、奏里空虚、气少血衰,风寒入侵,痹阻脉络,气滞血瘀,日久而致。主要临床症状多为:颈项痛或伴头痛、头晕,肩及四肢疼痛,常为一侧肩及上肢疼痛,或伴麻木,或四肢无力,行走如踩棉花,舌暗淡,苔白,脉沉迟。风寒湿邪侵袭足太阳经脉,经输不利,故颈项痛。肝肾亏虚,水不涵木,肝阳上扰清空,故头痛、头晕。肩为手足三阳经交会之所,上肢为手三阴、手三阳经循行之处。无论外邪侵袭,痹阻经脉,或跌仆损伤,气滞血瘀,皆可致肩及上肢疼痛,肝主筋、肾主骨,肝肾亏虚,筋骨失养,故四肢无力,行走如踩棉花。舌暗淡,苔白,脉沉迟,为肝肾亏虚,脉络瘀阻之象。
肩关节周围炎,简称肩周炎,是发生在肩关节囊及其周围韧带、肌腱及滑囊的退行性变和慢性无菌性炎症,引起软组织广泛性粘连,限制了肩关节的活动所致。祖国医学根据发病部位、年龄、原因及临床上不同的表现,又有“五十肩”、“冻结肩”、“漏肩风”、“肩胛周痹”、“肩凝症”、“锁肩风”等不同的称谓。本病当属“痹证”范畴。《素问·痹论》曰:“风寒湿三气杂至合而为痹也。”《灵枢·贼风》篇认为痹证的发病与外伤关系密切,伤后“恶血”停聚于肌肉筋骨之间,气血运行受阻,人体防御机能丧失,易受风寒湿邪侵犯,恶血与外邪侵袭则发为损伤痹证。主要临床症状多为:患肩疼痛,痛处固定不移,各方向活动均受限,遇寒加重。舌暗淡,苔白,脉沉迟。多辩证为肝肾亏虚,脉络瘀阻。
本发明技术方案药物组成中,独活能祛风胜湿,宣痹止痛;乌梢蛇透骨搜风、通络止痛;肉桂通血脉、散寒止痛;三药相合,祛风寒湿、活血通络止痛,共为君药;乳香、没药、郁金、姜黄、延胡索、川芎、水蛭、羌活、五加皮、桑寄生、狗脊、千年健、松节、威灵仙、海风藤、青风藤共为臣药;地龙、龟甲共为佐药;诸药共奏祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛之功。
临床试用中,曾在《宝华中医医院》以《孙氏活血膏》名称进行临床验证,治疗期间停用其他相关药物,给予活血膏药外贴,一次两贴,15天一换,应用1个月,并要求病人尽量卧床休息,少走动。一个月为一疗程;疗效:一般使用本发明制剂1~2个疗程即可显效;3~4个疗程即可临床痊愈。
疗效判定标准为:
临床治愈:自觉症状体征消失,专科检查结果连续3次在正常值范围内,并能巩固;
显效:自觉症状体征大部分消失,专科检查结果明显好转,基本正常或接近正常:
有效:自觉症状体征明显改善,专科检查结果有所好转:
无效:治疗前后症状体征和专科检查数值基本无改善。
在医院进行临床考察期间,有效率100%;显效率95%;临床治愈率大于90%。具有进一步深入研究和推广的意义。
典型病例
1,王某某,男,69岁,2006年6月17日初诊,患者于2年前出现双膝关节疼痛,一直未在意。现疼痛加重来我院诊治,嘱其拍片检查,拍片示:双膝关节骨质增生。现患者双膝疼痛,长距离行走受限,双下肢无肿胀及麻木,无静脉曲张,纳食可,夜寐因疼痛欠佳,二便调。专科检查:双膝无明显肿胀,疼痛乏力感,跛行,双膝内侧局部压痛(+),浮髌试验(-),回旋研磨试验(-),侧方挤压试验左(+),右(-),过伸试验(+),下肢肌力正常,肌张力正常。诊断为:双膝关节骨性关节炎。给予膏药外贴,一次两贴,15天一换,应用1个月,并要求病人尽量卧床休息,少走动。2006年7月17日二诊,患者述疼痛减轻,下蹲仍受限,继贴膏药2个月。2006年9月18日三诊,患者疼痛已消失,下蹲自如。嘱其继贴膏药3个月,巩固疗效,可停药。半年后随访未见复发。
2,陈某某,女,50岁,2007年4月2日初诊,患者自诉10年前因受凉引起双膝关节疼痛,右膝痛重,于受凉及劳累后疼痛加重,自行服用止痛药,疼痛减轻,但反复发作,时轻时重。半月前外出旅游,因受累后双膝关节疼痛再次加重,在当地医院行X片检查示:双膝关节骨质增生,未治疗。今日疼痛加重,遂来我院诊治。现患者双膝关节痛,右膝痛重,下蹲困难,腰、右臀沿大腿外侧至膝上发沉发凉,双下肢无水肿及麻木,无静脉曲张。纳食可,夜寐因疼痛欠佳,二便调。专科检查:双膝疼痛乏力感,跛行,双膝内侧局部压痛(+),双下肢直腿抬高试验(-),浮髌试验(-),回旋研磨试验(-),侧方挤压试验左(+),右(-),过伸试验(+),下肢肌力正常,肌张力正常。诊断为:双膝关节骨性关节炎。给予膏药外贴,一次两贴,15天一换,应用1个月,并要求病人尽量卧床休息,少走动,注意保暖。2007年5月2日二诊,患者自述疼痛已减轻,嘱其继贴膏药2个月。2007年7月2日三诊,患者诉疼痛已消失,下蹲正常。嘱患者继贴膏药2个月以巩固疗效,可停药。半年后随访患者述已痊愈,未复发。
3、段某某,男,61岁,2005年11月8日初诊,患者自诉1995年查出“肾病综合症”,曾服用激素7月余,患者于1997年8月出现左髋疼痛伴轻微活动受限,后于1998年3月在市中心医院行CT检查示:左侧股骨头坏死,院外示***治疗,今日来我院就诊。现患者跛行,左侧髋关节疼痛,负重及行走时加重。专科查体示:左侧腹股压痛(-),叩击痛(-),左髋关节后外侧压痛(-),叩击痛(-),左髋“4”字试验(+),双下肢肌力,肌张力正常。诊断为:左侧股骨头坏死。因患者仍服用治疗肾病药物,拒绝内服药物,给予膏药外贴,一次两贴,15天一换,应用1个月,并要求病人卧床休息。2005年12月7日二诊,患者自述服药后疼痛减轻,继贴膏药2个月。2006年2月5日三诊,患者自述疼痛已明显减轻,嘱患者坚持用药2个月后来复诊。2006年4月5日四诊,患者自述已不疼痛,拍片示:股骨头坏死部已有新骨生长,密度较均匀,嘱继贴膏药半年后来复诊,患者自述已不疼痛,下蹲正常。2007年11月9日随访,已痊愈,未复发。
4、丁某某,男,48岁,2007年3月11日初诊,患者于7月前腰部疼痛,CT示。经服用消炎痛等止痛药缓解。以后疼痛时自服消炎止痛药物,近1个月疼痛加重,服用止痛药疗效不明显,遂来我院就诊。现患者腰部疼痛,久坐或长距离行走疼痛加重,腰部屈伸活动受限,舌淡苔白,脉沉细。专科检查:专科检查:腰4、5、双侧椎旁压痛明显,直腿抬高试验(左50°/右40°),仰卧挺腹试验(+)。诊断为L4/5椎间盘突出症。给予膏药外贴,一次两贴,15天一换,应用1个月,并要求病人尽量卧床休息,少走动。2007年4月12日二诊,患者述疼痛已明显减轻,嘱其继贴膏药1个月。2007年5月12日三诊,患者述疼痛消失,嘱其继贴膏药1个月以巩固之,可停药。半年后随访,已痊愈,未复发。
5、李某某,女,27岁,2007年7月23日初诊,患者自述颈后部疼痛,放射到双肩疼痛3个月,反复发作,疼痛重时自服消炎止痛药物治疗,疼痛减轻。2月前拍片示:C3/4、C4/5、C5/6椎间盘突出。5天前疼痛加重,今来我院,专科检查:颈部活动受限、僵硬,颈椎4、5左侧横突尖前侧有放射性压痛,双侧侧肩胛骨内上部也常有压痛点,可摸到条索状硬结,左侧臂丛神经牵拉试验阳性。诊断为:颈椎病。给予膏药外贴,一次两贴,15天一换,应用半个月,并要求病人尽量卧床休息,少走动,注意保暖。2007年8月7日二诊,患者述疼痛较前明显减轻,嘱患者继贴膏药半个月。2007年8月24日三诊,患者述疼痛消失。嘱其继贴膏药1个月以巩固之,可停药。半年后随访,未复发。
具体实施方式:
下面结合实施例对发明作进一步说明。
实施例1
一、药材构成:
独活15g,乌梢蛇15g,肉桂15g,乳香15g,没药15g,水蛭15g,羌活15g,地龙15g,龟甲15g,五加皮15g,桑寄生15g,狗脊15g,千年健15g,松节15g,威灵仙15g,海风藤15g,青风藤15g,川芎,15g,延胡索15g,郁金15g,姜黄15g。
二、制法;
各药材按规定净制、炮制后:
(1)药料提取:
将上述配量药材酌予碎断,(独活、乌梢蛇、水蛭、地龙、龟甲、桑寄生、狗脊、千年健、威灵仙、海风藤、青风藤、川芎、延胡索、郁金、姜黄先下;肉桂、乳香、没药、羌活、五加皮、松节后下;)与食用植物油同置锅中炸枯、去渣、过滤,集中药油,备用;
(2)炼油,下丹成膏:
上述药油继续熬炼,炼至滴水成珠时,另取红丹,加入油中,搅匀,收膏,备用;
(3)祛火毒:
将上述膏药徐徐倾入冷水中,浸24小时,中间换水2次,以祛火毒,得膏药团块,备用;
(4)摊涂:
将膏药团块放入容器中,置水浴上烊化,将膏药按剂量摊于裱褙材料上,即得具有祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛的中药膏药。
本发明是一种具有祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛的中药制剂,在制备治疗用于腰椎间盘突出症、骨质增生症、慢性腰腿痛、颈椎病、肩周炎或股骨头坏死的药物中的应用。
经临床试用(临床试用中曾用名“孙氏活血膏”),疗效较佳。
实施例2
药材构成:
独活10g,乌梢蛇10g,肉桂10g,乳香10g,没药10g,水蛭10g,羌活10g,地龙10g,龟甲10g,五加皮15g,桑寄生15g,狗脊15g,千年健15g,松节15g,威灵仙15g,海风藤15g,青风藤15g,川芎,15g,延胡索15g,郁金15g,姜黄15g。
其余同实施例1。
实施例3
药材构成:
独活15g,乌梢蛇15g,肉桂15g,乳香15g,没药15g,水蛭15g,羌活15g,地龙15g,龟甲15g,桑寄生15g,千年健15g,松节15g,海风藤15g,川芎,15g,郁金15g,姜黄15g。
其余同实施例1。
实施例4
药材构成:
独活10g,乌梢蛇10g,肉桂10g,乳香10g,没药10g,水蛭10g,羌活10g,地龙10g,龟甲10g,五加皮15g,狗脊15g,威灵仙15g,青风藤15g,延胡索15g,姜黄15g。
其余同实施例1。
实施例5
药材构成:
独活15g,乌梢蛇15g,肉桂15g,乳香15g,没药15g,水蛭15g,羌活15g,地龙15g,龟甲15g,五加皮10g,狗脊10g,威灵仙10g,青风藤10g,延胡索10g,姜黄10g。
其余同实施例1。
实施例6
药材构成:
独活15g,乌梢蛇15g,肉桂15g,乳香15g,没药15g,水蛭15g,羌活15g,地龙15g,龟甲15g,桑寄生15g,千年健15g,松节15g,海风藤15g,川芎,15g,郁金15g。
其余同实施例1。
实施例7
药材构成:
独活15g,乌梢蛇15g,肉桂15g,乳香15g,没药15g,水蛭15g,羌活15g,地龙15g,龟甲15g,五加皮15g,狗脊15g,威灵仙15g,青风藤15g,延胡索15g,姜黄15g。
其余同实施例1。
实施例8
药材构成:
独活10g,乌梢蛇10g,肉桂10g,乳香10g,没药10g,水蛭10,羌活10g,地龙10g,龟甲10g,桑寄生10g,千年健10g,松节10g,海风藤10g,川芎,10g,郁金10g。
其余同实施例1。
实施例9
药材构成:
独活10g,乌梢蛇10g,肉桂10g,乳香10g,没药10g,水蛭10g,羌活10g,地龙10g,龟甲10g,五加皮10g,桑寄生10g,狗脊10g,千年健10g,松节10g,威灵仙10g,海风藤10g,青风藤10g,川芎,10g,延胡索10g,郁金10g,姜黄10g。
其余同实施例1。
实施例10
药材构成:
独活15g,乌梢蛇15g,肉桂15g,乳香15g,没药15g,水蛭15g,羌活15g,地龙15g,龟甲15g,五加皮10g,桑寄生10g,狗脊10g,千年健10g,松节10g,威灵仙10g,海风藤10g,青风藤10g,川芎,10g,延胡索10g,郁金10g,姜黄10g。
其余同实施例1。
Claims (3)
1.一种具有祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛的中药制剂,其特征是由以下重量组分的中药材制成的膏药:
独活10~15份,乌梢蛇10~15份,肉桂10~15份,乳香10~15份,没药10~15份,水蛭10~15份,羌活10~15份,地龙10~15份,龟甲10~15份,五加皮10~15份,桑寄生10~15份,狗脊10~15份,千年健10~15份,松节10~15份,威灵仙10~15份,海风藤10~15份,青风藤10~15份,川芎10~15份,延胡索10~15份,郁金10~15份,姜黄10~15份。
2.按照权利要求1所述的中药制剂的制法,其特征是各药材按规定净制、炮制后:
(1)药料提取:
将上述配量药材酌予碎断;
独活、乌梢蛇、水蛭、地龙、龟甲、桑寄生、狗脊、千年健、威灵仙、海风藤、青风藤、川芎、延胡索、郁金、姜黄先下;
肉桂、乳香、没药、羌活、五加皮、松节后下;
药材与食用植物油同置锅中炸枯、去渣、过滤,集中药油,备用;
(2)炼油,下丹成膏:
上述药油继续熬炼,炼至滴水成珠时,另取红丹,加入油中,搅匀,收膏,备用;
(3)祛火毒:
将上述膏药徐徐倾入冷水中,浸24小时,中间换水2次,以祛火毒,得膏药团块,备用;
(4)摊涂:
将膏药团块放入容器中,置水浴上烊化,将膏药按剂量摊于裱褙材料上,即得具有祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛的中药膏药。
3.按照权利要求1所述的一种具有祛风寒湿、活血化瘀、行气止痛的中药制剂的应用,其特征是在制备治疗用于腰椎间盘突出症,骨质增生症,慢性腰腿痛,颈椎病,肩周炎或股骨头坏死的药物中的应用。
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