CN102000108A - 一种妇科药物组合物及外用胶囊与应用 - Google Patents

一种妇科药物组合物及外用胶囊与应用 Download PDF

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本发明是涉及一种妇科药物组合物及外用胶囊与应用。一种妇科药物组合物，以1000份计量单位来计算，主要包括以下重量配比的组份：聚六亚甲基胍(PHGM)：2～20份；水份：1～30份；余量为甘油。一种妇科外用胶囊，包括药用软质胶囊和容纳于其内的药物组合物，所述的药物组合物的组份重量配比为，聚六亚甲基胍(PHGM)：2～20份；水份：1～30份；余量为甘油。本发明的妇科药物组合物可以在制备抗菌消炎，治疗妇科疾病的药物中的应用。本发明的妇科外用胶囊具有抗菌广泛，能彻底杀灭各种细菌病毒，消除炎症，治疗妇科疾病效果；很好的保湿性效果，能保持阴内肌肤柔软，延抗肌肤衰老，修复受损肌肤的作用；无毒无副作用。

Description

一种妇科药物组合物及外用胶囊与应用
技术领域
本发明属于药学领域，具体涉及一种妇科药物组合物及外用胶囊与制备方法，同时，还涉及妇科药物组合物在制备治疗妇科疾病的药物中的应用。
背景技术
我们现在通常见的是明胶胶囊，成分为明胶。药用明胶是选用动物皮、骨和筋腱，经复杂的理化处理制得的无脂肪高蛋白易被人体吸收的高级胶品。具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。通常将胶囊分为硬胶囊剂和软胶囊剂。
硬胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒，填装于空心硬质胶囊中而制成。
软胶囊剂是将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当辅料中，再用压制法(或滴制法)使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。
目前，妇***道炎，***、***等是中老年妇女常见和多发的疾病，直接影响妇女的身心建康与夫妻生活，也会影响美颜，导致出现过早的衰老。传统治疗这些疾病的胶囊又可可为口服胶囊和外用胶囊，口服药，药量不大，吸收量小，效果见效慢，治疗时间长，而现有的妇科用药物外用胶囊多为硬胶囊剂，大多采用中药提取物的水溶性制剂经过干燥，粉碎后装入硬质胶囊当中制得，中药材成本较高，贵重中药材更是价格昂贵，且药物炼制工作复杂，硬胶囊剂塞入***后很长一段时间后才溶解，使用后很不舒适。中国发明专利公开说明书2005年10月12日公开的(公开号CN 1679687A)“一种治疗妇科疾病外用胶囊及其制备方法”公开了一种妇科用的外用胶囊，属于其内药物为粉状的硬胶囊剂。
软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液，通常药物可能吸水，往往会引起软质胶囊壳中水分发生改变，若药物是亲水性的，应使药物保持5％的水，油类一般作为药物的溶媒或混悬液的介质，填充油的软胶囊虽然没有水分，但是湿气或胶囊壳中的水分可透过囊壁而进入其中。如果药物是亲水性的，亦应保留3％水分。软质胶囊在内部药液中含水分超过50％或含低分子量与水互相混溶的挥发性溶剂如乙醇、丙酮、胺、酸及酯类等，均能使软胶囊壳软化或溶解，而传统中药药液又因提取工艺决定只能是水性药液，因此用中药药液不宜制成软胶囊剂。
已知的胍类高分子是很好的杀菌剂，聚六亚甲基胍(PHMG)是一种无色或淡黄色透明液体，无味，易溶于水，在工业、农业和日常生活中有着极其广泛用途，原料来源广泛。
甘油是是一种无色、无臭、味甘的粘稠液体，也是很好的有机溶剂，易溶于水，其无毒无味无公害，大量用于化妆品工业，食品工业，水性印刷油墨，涂料工业等。
现有技术中用于抗菌消炎，治疗妇科疾病的药物会软胶囊壳软化或溶解，胶囊不稳定易破裂，有效时间短，都不适合制成软胶囊剂，基于现有技术原因，目前国内还没有用于抗菌消炎，治疗妇科疾病的软胶囊剂。
发明内容
本发明的目的是提供一种可制成外用软胶囊剂的，可用于抗菌消炎，治疗妇科疾病的妇科药物组合物及外用胶囊，同时提供妇科药物组合物在制备治疗妇科疾病的药物中的应用，同时具有杀灭多种细菌，消除炎症，治疗妇科疾病，修复受损肌肤的效果。
下述所有的组份均以1000份计量单位来计算。
本发明是这样实现的：一种妇科药物组合物，主要包括以下重量配比的组份：
聚六亚甲基胍(PHMG)：2～20份；
水：1～30份；
甘油：余量。
进一步，所述妇科药物组合物，其中组份的重量配比为：
聚六亚甲基胍(PHMG)：5～10份；
水：1～30份；
甘油：余量。
经研究发现，当药物组合物中聚六亚甲基单胍的重量配比超过10份时，对***内粘模有一定的剌激作用，重量配比为20份时达最大使用量，妇科药物组合物优选的重量配比为：
聚六亚甲基胍(PHMG)：5份；
水：20份；
甘油：余量。
利用上述妇科药物组合物制成的一种妇科外用胶囊，包括药用软质胶囊和容纳于其内的药物组合物，所述的药物组合物的组份重量配比为：
聚六亚甲基胍(PHMG)：2～20份；
水：1～30份；
甘油：余量。
进一步，所述的妇科外用胶囊，其内的药物组合物的组份重量配比为：
聚六亚甲基胍(PHMG)：5～10份；
水：1～30份；
甘油：余量。
最佳的，所述的妇科外用胶囊，其内的药物组合物的组份重量配比为：
聚六亚甲基胍(PHMG)：5份；
水：20份；
甘油：余量。
所述的妇科外用胶囊的制备方法是：将聚六亚甲基单胍溶入水中，溶解后加入到余量的甘油中配成药物组合物溶液，混后均匀，将药物组合物溶液封入软质胶囊制得产品。
所述的妇科药物组合物可以在制备抗菌消炎，治疗妇科疾病的药物中的应用。
本发明的软胶囊剂具有疗效好，见效快，抗菌广泛，能彻底杀灭各种细菌病毒，消除炎症，治疗妇科疾病效果；采用甘油为药物辅料，同时还有很好的保湿性效果，能保持阴内肌肤柔软，延抗肌肤衰老，修复受损肌肤的作用；原料来源广泛，无毒无副作用，成本低。
具体实施方式
实施例1
取重量配比2份的聚六亚甲基胍(PHMG)与20份的水溶解，加入到500份的甘油中混合，再加入甘油配制成总重重配比为1000份的药物组合物溶液，充分搅拌混合均匀，静置2小时，将药物组合物溶液封入软质胶囊制得产品。
实施例2
取重量配比5份的盐六亚甲基胍(PHMG)与20份的水溶解，加入到500份的甘油中混合，再加入甘油配制成总重重配比为1000份的药物组合物溶液，充分搅拌混合均匀，静置2小时，将药物组合物溶液封入软质胶囊制得产品。
实施例3
取重量配比10份的聚六亚甲基胍(PHMG)与20份的水溶解，加入到500份的甘油中混合，再加入甘油配制成总重重配比为1000份的药物组合物溶液，充分搅拌混合均匀，静置2小时，将药物组合物溶液封入软质胶囊制得产品。
实施例4
取重量配比20份的聚六亚甲基胍(PHMG)与30份的水溶解，加入到500份的甘油中混合，再加入甘油配制成总重重配比为1000份的药物组合物溶液，充分搅拌混合均匀，静置2小时，将药物组合物溶液封入软质胶囊制得产品。
实验例
取重量配比5份的聚六亚甲基单胍(PHMG)与20份的水溶解，加入到500份的甘油中混合，再加入甘油配制成总重重配比为1000份的药物组合物溶液，充分搅拌混合均匀，静置2小时，取配制好的药物组合物溶液作为实验样品。
样品对皮肤，粘膜及眼进行多次刺激试验，结果为均无剌激。
将样品进行抗菌消毒实验，实验的依据为《消毒技术规范》***2002年版-2.1.11.3.1要求，分别对下列病毒细菌的杀灭进行实验：
1、实验菌种：白假丝酵母
杀灭率：99.8％
实验结果如下表：
Figure BDA0000030471370000051
2、实验菌种：大肠杆菌
杀灭率：99.98％
实验结果如下表：
Figure BDA0000030471370000061
3、实验菌种：金黄色葡萄球菌
杀灭率：99.89％
实验结果如下表：
Figure BDA0000030471370000062
4、实验菌种：绿脓杆菌
杀灭率：99.99％
实验结果如下表：
Figure BDA0000030471370000063
通过本实验例可见，本发明的药物组合物溶液可以对多种细菌病毒进行杀灭，细菌杀灭率基本上可以达到100％，能有效的杀灭多种细菌病毒，从而达到抗菌消炎，治疗妇科疾病的作用，疗效显著。
本发明的妇科外用胶囊，使用起来方便，舒适；原料来源广泛，无毒无副作用，成本低，制作工艺简单；同时甘油有很好的保湿性效果，能保持阴内肌肤柔软，延抗肌肤衰老，修复受损肌肤的作用；抗菌广泛且杀效果好，见效快，疗程时间短等有益的效果。

Claims (10)

1.一种妇科药物组合物，以1000份计量单位来计算，其包括以下重量配比的组份：
聚六亚甲基胍：2～20份；
水：1～30份；
甘油：余量。
2.根据权利要求1所述的妇科药物组合物，其中的组份重量配比的：
聚六亚甲基胍(PHMG)：2～20份；
水：1～30份；
甘油：余量。
3.根据权利要求2所述的妇科药物组合物，其中的组份重量配比为：
聚六亚甲基胍(PHMG)：5～10份；
水：1～30份；
甘油：余量。
4.根据权利要求3所述的妇科药物组合物，其中的组份重量配比为：
聚六亚甲基胍(PHMG)：5份；
水：20份；
甘油：余量。
5.一种妇科外用胶囊，包括药用软质胶囊和容纳于其内的药物组合物，所述的药物组合物的组份重量配比为权利要求1-4任一所述的组分重量配比。
6.一种如权利要求5所述的妇科外用胶囊的制备方法，包括如下步骤：将2份重量的聚六亚甲基胍(PHMG)溶入20份水中，溶解后加入到余量的甘油中配成1000份重量的药物组合物溶液，混后均匀，将药物溶液封入软质胶囊制得产品。
7.一种如权利要求5所述的妇科外用胶囊的制备方法，包括如下步骤：将5份重量的聚六亚甲基胍(PHMG)溶入20份水中，溶解后加入到余量的甘油中配成1000份重量的药物组合物溶液，混后均匀，将药物溶液封入软质胶囊制得产品。
8.一种如权利要求5所述的妇科外用胶囊的制备方法，包括如下步骤：将10份重量的聚六亚甲基胍(PHMG)溶入20份水中，溶解后加入到余量的甘油中配成1000份重量的药物组合物溶液，混后均匀，将药物溶液封入软质胶囊制得产品。
9.一种如权利要求5所述的妇科外用胶囊的制备方法，包括如下步骤：将20份重量的聚六亚甲基胍(PHMG)溶入30份水中，溶解后加入到余量的甘油中配成1000份重量的药物组合物溶液，混后均匀，将药物溶液封入软质胶囊制得产品。
10.权利要求1-2任一所述的药物组合物在制备抗菌消炎，治疗妇科疾病的药物中的应用。
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