CN101979434B - 一种耐低温医用pvc改性材料 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种耐低温非邻苯二甲酸二辛脂（DOP）增塑的医用PVC改性材料，其特征在于PVC粉100份，TPU5~15份，增塑剂为非DOP增塑剂环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯（DINCH）20~50份，稳定剂0.8~1.5份，抗氧化剂0.3~1.2份，环氧大豆油1~6份，润滑剂0.2~0.8份。本发明具有优良的耐低温性能，不含DOP，增塑剂耐析出性能优异，适用于一次性医用输液薄膜袋的制作。

Description

一种耐低温医用PVC改性材料

技术领域

本发明涉及PVC改性材料领域，具体涉及一种耐低温非DOP类医用PVC改性材料。

背景技术

 医用PVC是一次性医疗器械的主要原料之一，其具有诸多优点：抗化学腐蚀、气体水汽低渗透性好，综合机械性能、制品透明性好等，同时也是性价比最为优越的通用型材料。但是其低温韧性差，降低温度时迅速***变脆，受冲击时极易脆裂；而且，软质PVC的增塑剂迁移性较大，使用过程中容易脆裂，这使得采用软质PVC材料的一次性输液薄膜袋在天气寒冷的时候，容易在打开包装的过程中发生开裂现象；同时，软质PVC的常用的增塑剂DOP（邻苯二甲酸二辛脂）迁移性较大，进入血液、肝脏、肾脏和肺中蓄积，对人体的生殖***功能有危害，与紫杉醇等注射剂发生反应。目前市面上取代DOP材料多为柠檬酸酯类增塑剂，但此类增塑剂析出大，不宜作为制备医用输液器材料。

发明内容

针对市面上医用PVC材料的耐低温差及增塑剂DOP的危害性，本发明的目的在于开发一种低温韧性好，不含DOP，并且增塑剂耐析出优的医用PVC改性材料。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：一种耐低温医用PVC改性材料，其特征在于：按重量分配比计该改性材料由以下成分制成：

PVC树脂粉：100份

TPU： 5~15份

增塑剂：DINCH 20~50份

稳定剂：0.8~1.5份

抗氧化剂：0.3~1.2份

辅助稳定剂：环氧大豆油 1~6份

润滑剂：0.2~0.8份。

上述成分中，热塑性聚氨酯弹性体（TPU）具有优良的的耐低温、高弹性和耐溶剂型等软质PVC欠缺的优点， PVC，PU（聚氨酯）同属极性高聚物，且两者之间的溶解度参数(δ)和内聚能密度 (CED)都较为接近，将TPU与PVC共混，将明显改善和提高软质PVC材料的耐低温性能及其使用价值。

上述成分中，所述PVC树脂粉优选SG3--SG5型；TPU为邵氏硬度在70~85A之间的聚酯型聚氨酯；增塑剂为DINCH（环己烷-1,2-二羧酸二异壬基酯）；稳定剂为液体钙锌或硬脂酸锌、硬脂酸钙、硬脂酸铝三种的混合物；辅助稳定剂为环氧大豆油；抗氧化剂为亚磷酸一苯二异辛酯，亚磷酸三（壬基苯酯），亚磷酸三（2，4-二叔丁基苯基）酯其中的一种或几种的混合物。润滑剂为聚乙烯蜡或氧化聚乙烯蜡。

制备耐低温医用PVC改性材料，由以下步骤组成：

（1）混料：高速混合机在低速运转下加入PVC树脂粉及稳定剂液体钙锌，此低速运转速率为441rpm；当温度到65℃后加入DINCH，抗氧化剂，环氧大豆油，1.5min后转入高速，此高速运转速率为877rpm；当温度到90℃后加入TPU，当温度达到110℃后，加入润滑剂，持续搅拌到135℃放料到冷锅，直到料温到30℃左右即可进入下一步骤（即造粒步骤）；

（2）造粒：将步骤（1）所得料使用SJSZ-65型号双螺杆挤出机挤出造粒，采用风冷模面切粒方式进行造粒。

可以将耐低温医用PVC改性材料用于制备一次性医用输液薄膜袋，克服目前一次性输液薄膜袋在天气寒冷的时候易开裂的问题，并且本材料不含DOP，增塑剂耐析出性能优异。

本发明各性能测试如下：

表1  PVC改性前后物理性能对比表（现有软质PVC产品与本发明产品物理性能对比）                                                

 表2  本发明产品作医用时化学性能检测表

表3  本发明产品作医用时生物性能检测表

本发明的有益效果在于：具有优良的耐低温性能，不含DOP，增塑剂耐析出性能优异。

具体实施方式

实施例一

按下述配比称取原料（千克）：

PVC树脂粉         100

增塑剂：DINCH       20

TPU                  5

液体钙锌              0.8

亚磷酸三（壬基苯酯） 0.3

辅助稳定剂：环氧大豆油 1

聚乙烯蜡             0.2

制备方法如下：

混料：高速混合机在低速运转（运转速率为441 rpm）下加入PVC树脂粉及稳定剂液体钙锌，当温度到65℃后加入DINCH，亚磷酸三（壬基苯酯），环氧大豆油，1.5min后转入高速（运转速率为877 rpm），当温度到90℃后加入TPU，当温度达到110℃后，加入聚乙烯蜡，持续搅拌到135℃放料到冷锅，直到料温到30℃左右；

造粒：将冷却到30℃左右的料使用SJSZ-65型号双螺杆挤出机挤出造粒，采用风冷模面切粒方式进行造粒。挤出机各段温度见表4。

表4 挤出机各段温度

注：主螺杆转速47转/分，主机真空度为：0.08 MPa。

实施例二

按下述配比称取原料（千克）：

PVC树脂粉         100

增塑剂：DINCH       43

TPU                  10

液体钙锌              1

亚磷酸三（壬基苯酯） 0.3

辅助稳定剂：环氧大豆油 5

聚乙烯蜡             0.4

制备方法如实施例1所述。

实施例三

按下述配比称取原料（千克）：

PVC树脂粉         100

增塑剂：DINCH       50

TPU                  15

液体钙锌              1.5

亚磷酸三（壬基苯酯） 1.2

辅助稳定剂：环氧大豆油 6

聚乙烯蜡             0.8

制备方法如实施例1所述。

Claims (5)

1.一种耐低温医用PVC改性材料，其特征在于：该改性材料由以下成分制成：

PVC树脂粉                        100kg

增塑剂：DINCH                    20kg

TPU                                    5kg

稳定剂：液体钙锌                      0.8kg

抗氧化剂：亚磷酸三（壬基苯酯） 0.3kg

辅助稳定剂：环氧大豆油         1kg

润滑剂：聚乙烯蜡                     0.2kg。

2.一种耐低温医用PVC改性材料，其特征在于：该改性材料由以下成分制成：

PVC树脂粉                        100kg

增塑剂：DINCH                    43kg

TPU                                    10kg

稳定剂：液体钙锌                      1kg

抗氧化剂：亚磷酸三（壬基苯酯） 0.3kg

辅助稳定剂：环氧大豆油         5kg

润滑剂：聚乙烯蜡                     0.4kg。

3.一种耐低温医用PVC改性材料，其特征在于：该改性材料由以下成分制成：

PVC树脂粉                        100kg

增塑剂：DINCH                    50kg

TPU                                    15kg

稳定剂：液体钙锌                      1.5kg

抗氧化剂：亚磷酸三（壬基苯酯） 1.2kg

辅助稳定剂：环氧大豆油         6kg

润滑剂：聚乙烯蜡                     0.8kg。

4.制备如权利要求1所述的耐低温医用PVC改性材料的方法，其特征在于该方法包括由以下步骤组成：

（1）混料：高速混合机在低速运转下加入PVC树脂粉及稳定剂液体钙锌，此低速运转速率为441rpm；当温度到65℃后加入DINCH，抗氧化剂，环氧大豆油，1.5min后转入高速，此高速运转速率为877rpm；当温度到90℃后加入TPU，当温度达到110℃后，加入润滑剂，持续搅拌到135℃放料到冷锅，直到料温到30℃即可进入下一造粒步骤；

（2）造粒：将步骤（1）所得料使用SJSZ-65型号双螺杆挤出机挤出造粒，采用风冷模面切粒方式进行造粒。

5.根据权利要求1-3任意一项所述的耐低温医用PVC改性材料在制备一次性医用输液薄膜袋中的应用。