CN101951762A - 用于灭菌组合物的泡沫稳定剂 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种包含聚维酮碘的灭菌用组合物，其中通过改进泡沫的持久性和稳定性，该灭菌用组合物能够防止使用中滴落并且实现可靠的消毒和灭菌。本发明的灭菌用组合物通过在其中混入特定量的硫酸盐型表面活性剂，能够形成稳定持久的泡沫并且实现有效消毒和灭菌。

Description

用于灭菌组合物的泡沫稳定剂
技术领域
本发明涉及一种能够形成持久稳定泡沫的灭菌用组合物。
背景技术
各种药物用作手、手指和皮肤的抗菌剂，而且聚维酮碘公知作为消毒剂/抗菌剂。聚维酮碘用于各种场所如医院和家庭，因为已知聚维酮碘几乎不允许耐药微生物出现，并且对各种致病微生物具有高的消毒能力。
作为聚维酮碘的药品，已经开发和应用如软膏、糊剂或粉剂之类的制剂(例如，见专利参考文献1或2)，并且主要使用液体药物作为手用和手指用的制剂(例如，见专利参考文献3)。这种液体药物是因碘而呈黑色的溶液，而且已知具有已被常指出的滴落问题。特别在清洁型液体药物中，滴落和洒落容易在使用中分配到手上时发生，因此分配到手上的一部分药物溶液常常浪费掉。此外，许多情况下药物溶液洒落在衣物、地板等上，而需要相当多的时间来洗涤和清洁。
[专利参考文献1]日本专利已审公开No.1-32210
[专利参考文献2]日本专利No.3583166
[专利参考文献3]日本专利已审公开No.7-2646
发明公开
本发明要解决的问题
本发明的目的是提供一种防止使用中引起滴落和洒落并且使得分配在手上的所有药物溶液能够有效利用以有效洗净手和手指的灭菌用组合物。
解决问题的手段
为解决上述问题，本发明人已进行广泛研究，结果通过将特定量的有机硫酸盐型表面活性剂与聚维酮碘共混或进一步混入特定量的非离子型表面活性剂，能够制造稳定持久的发泡药物制剂并防止使用中造成滴落等，因此，本发明人已经发现一种使得分配在手上的所有药物溶液能够有效利用，防止弄脏衣物、地板等并同时有效洗净手和手指的灭菌用组合物，由此完成本发明。
也就是说，本发明如下所述。
(1)一种包含聚维酮碘和有机硫酸盐型表面活性剂的灭菌用组合物。
(2)灭菌用组合物，其中在根据(1)的灭菌用组合物中还包含非离子型表面活性剂。
(3)灭菌用组合物，其中(1)中所述的有机硫酸盐型表面活性剂是壬基苯基聚氧乙烯醚硫酸铵或月桂基聚氧乙烯醚硫酸铵。
(4)灭菌用组合物，其中(2)中所述的非离子型表面活性剂是二乙醇酰胺月桂酯(diethanolamide laurate)。
(5)灭菌用组合物，其中(1)中所述的有机硫酸盐型表面活性剂的混入量为0.4至10(W/V)％。
(6)根据(2)的灭菌用组合物，其中(1)中所述的有机硫酸盐型表面活性剂与(2)中所述的非离子型表面活性剂之间的混入比为50∶1至2∶1，且这两种表面活性剂的总含量相对于该灭菌用组合物总量为0.4至14(W/V)％。
(7)灭菌用组合物，其中(5)或(6)中所述的灭菌用组合物具有190至270毫米的发泡能力，140至201毫米的泡沫稳定性和30％或更低的发泡能力降低率。
(8)根据(6)的灭菌用组合物，其中滴落时间为5分钟或更久。
发明效果
本发明中的灭菌用组合物能够通过防止滴落和形成持久稳定的泡沫来实现可靠的清洁和消毒。此外，由于本发明的灭菌用组合物不滴落，分配在手上的完整量的灭菌用组合物得到有效利用，并且可以提高作为药物的有效组分的利用率和经济效率。
本发明的最佳实施方式
本发明中的灭菌用组合物包含具有消毒作用并且充当主要组分的聚维酮碘和有机硫酸盐型表面活性剂。此外，作为本发明的另一方面，还可以将非离子型表面活性剂混入上述组合物。如果必要，可以混入pH调节剂、溶剂和其它药用添加剂。
由于本发明中的灭菌用组合物从泵型容器中排出，所以特别不必限制粘度，只要防止泵喷嘴内的过滤器堵塞。由于过高粘度造成堵塞，该组合物的粘度可以优选10mPa·s或更低。
考虑到经时稳定性，本发明中的灭菌用组合物的pH值可优选为3至6。在这种情况下，优选用pH调节剂调节灭菌用组合物的pH值。作为pH调节剂，可以使用氢氧化钠、盐酸等。
考虑到粘度，聚维酮碘在本发明中的浓度相对于该组合物总量优选4至10(W/V)％或更低，更优选4至7.5(W/V)％或更低。
本发明中的有机硫酸盐型表面活性剂可以特别优选有机硫酸铵盐型表面活性剂，作为其具体实例，可以使用壬基苯基聚氧乙烯醚硫酸铵或月桂基聚氧乙烯醚硫酸铵。在仅混入表面活性剂如上述有机硫酸盐型表面活性剂的情况下，该表面活性剂的量可优选为该组合物总量的0.4至10(W/V)％。
作为本发明的另一方面，在混入非离子型表面活性剂的情况下，可以使用二乙醇酰胺月桂酯。为了形成持久泡沫，非离子型表面活性剂的混入量可优选小于本发明中有机硫酸盐型表面活性剂的混入量。更具体地，有机硫酸盐型表面活性剂与非离子型表面活性剂的混入比为50∶1至2∶1，其中相对于本发明中的灭菌用组合物的总量，有机硫酸盐型表面活性剂的浓度为0.4至10(W/V)％，非离子型表面活性剂的浓度为0.02至1(W/V)％。更优选地，有机硫酸盐型表面活性剂的浓度为1至4(W/V)％，非离子型表面活性剂的浓度为0.08至1(W/V)％。当浓度在这些范围内时，可以形成持久的泡沫。
混入的有机硫酸盐型表面活性剂和非离子型表面活性剂的总量相对于本发明中的灭菌用组合物总量可优选0.4至14(W/V)％，更优选0.4至10.2(W/V)％。
本发明中的灭菌用组合物具有在25℃下190至270毫米的发泡能力和在25℃下140至201毫米的泡沫稳定性。在发泡能力和泡沫稳定性如上文规定时，灭菌用组合物的发泡能力降低率为30％或更低是优选的。在此，“发泡能力降低率”是指将泡沫稳定性(毫米)除以发泡能力(毫米)而得并且以百分比(％)表示的值。本发明中具有这种值的灭菌用组合物形成持久稳定的泡沫。JIS(日本工业标准)K3362：1998(合成洗涤剂测试方法)中描述了发泡能力和泡沫稳定性的测试方法，并且根据这种方法进行测试。具体而言，通过使用JIS K3362中所述的发泡能力测量设备，预先在内筒中装入50毫升样品，并且在25℃的温度条件下将20毫升的同一样品从900毫米高度滴到液面中部。在滴加整个样品后，测量泡沫高度(毫米)，测量值为发泡能力。此外，测量经过5分钟后的泡沫高度，测量值为泡沫稳定性。
本发明中的灭菌用组合物经3分钟或更久，更优选5分钟或更久不会造成滴落。在此，“不发生滴落的时间”是指在通过用手压泵一下将已装在泵型容器中的灭菌用组合物排出到日本药典(JapanesePharmacopeia)中规定的筛号为16(1微米)的筛子上时，直至由于泡沫破裂而液滴开始从筛上滴落经过的时间。该时间称作排出泡沫的滴落时间(分钟)。滴落时间为3分钟或更久的泡沫形成足够持久的泡沫，滴落时间为5分钟或更久的泡沫更细，更持久且泡沫性质更优选。
在本发明的灭菌用组合物中，如果必要，可以使用稳定剂如碘化钾，粘度调节剂如月桂基吡咯烷酮、羟乙基纤维素和浓甘油，香料等。
作为本发明中所用的溶剂，可以使用任何溶剂，只要聚维酮碘完全溶解在该溶剂中，具体可以使用纯净水或蒸馏水等作为溶剂。溶解温度没有特别限制，一般优选在10℃至30℃的温度范围内进行溶解。
可以通过传统方法制造本发明中的灭菌用组合物。例如，将聚维酮碘以本发明灭菌用组合物总量的70％至90％的量添加到纯净水中，随后充分搅拌以完全溶解，接着加入有机硫酸盐型表面活性剂，随后充分搅拌以完全溶解。使用pH调节剂调节该溶液的pH值。在pH调节后向该溶液中加入纯净水以达到预定浓度，由此制得灭菌用组合物。
可以使用任何容器作为要装入本发明灭菌用组合物的泵型容器，只要该容器设置有将灭菌用组合物在不洒落的情况下制成泡沫的泵。因此，例如，可以使用能在压下其喷嘴部分时排出泡沫的泵发泡容器。此外，必须在泵的喷嘴内安装筛网过滤器或多孔过滤器。在使用容易干燥而发生固化的材料如聚维酮碘的情况下，使用多孔过滤器比使用筛网过滤器更优选。作为产品的具体实例，可以使用DaiwaCan Company制造的泵发泡容器E3型、F5L型、WRT4型等，Yoshino Kogyosho Co.，Ltd.制造的非气体型泵发泡容器，和Kohno Jushi Kogyo Group制造的泵泡沫分配器PF03F型等。
本文所用的筛网过滤器是指筛网形式的过滤器。材料不受特别限制，可以使用PET(聚对苯二甲酸乙二酯)、PP(聚丙烯)等。此时筛孔尺寸不受特别限制，并且可以根据用途适当选择。例如，该尺寸可优选为100目或更小，更优选100目至400目，再优选200目至350目。过滤器数量不受特别限制，并且可以根据用途适当选择。从改进泡沫性质的角度看，例如可以优选使用两个或更多个过滤器。此外，过滤器厚度不受特别限制，并且可以根据用途适当选择。该厚度可优选为0.01至2毫米。
此外，多孔过滤器是指具有细孔的过滤器。可以通过孔室数(密度)限定细孔。多孔体的孔室数(密度)可优选为10至200个孔室/25毫米，更优选为25至175个孔室/25毫米。材料也不受特别限制，可优选使用CFS(聚苯硫醚)、聚氨酯、PP(聚丙烯)等。也可以联合使用孔数不同且材料不同的过滤器。此外，过滤器厚度不受特别限制，并且可以根据用途适当选择。例如，该厚度可优选为1至10毫米。具体而言，可以使用例如WO2006/131980的泵用多孔体。
实施例
下面通过实施例更详细描述本发明，但是本发明不限于这些实施例和测试实施例。
实施例1至3和对比例1
基于表1的混入量，向25℃纯净水中加入聚维酮碘和壬基苯基聚氧乙烯醚硫酸铵，随后完全溶解。将各溶液的pH值调节至4.2，然后向各溶液中加入纯净水以达到100毫升总量，由此获得本发明中的灭菌用组合物。
基于表1的混入量，以相同方式制备对比例1。
实施例4至6和对比例2
基于表2的混入量，向25℃纯净水中加入聚维酮碘和月桂基聚氧乙烯醚硫酸铵，随后完全溶解。将各溶液的pH值调节至4.2，随后向各溶液中加入纯净水以达到100毫升总量，由此获得本发明中的灭菌用组合物。
基于表2的混入量，以相同方式制备对比例2。
实施例7至12和对比例3和4
基于表3的混入量，向25℃纯净水中加入已熔融的聚维酮碘和二乙醇酰胺月桂酯，随后混合。此外，向该混合物中加入壬基苯基聚氧乙烯醚硫酸铵，随后完全溶解。将各溶液的pH值调节至4.2，随后向各溶液中加入纯净水以达到100毫升总量，由此获得本发明中的灭菌用组合物。
基于表3的混入量，以相同方式制备对比例3和4。
实施例13至18和对比例5和6
基于表4的混入量，向25℃纯净水中加入已熔融的聚维酮碘和二乙醇酰胺月桂酯，随后混合。此外，向该混合物中加入月桂基聚氧乙烯醚硫酸铵，随后完全溶解。将各溶液的pH值调节至4.2，随后向各溶液中加入纯净水以达到100毫升总量，由此获得本发明中的灭菌用组合物。
基于表4的混入量，以相同方式制备对比例5和6。
测试实施例1滴落测试
将本发明组分彼此不同的各灭菌用组合物(下文称作样品：配方示在表1至4中)装在350毫升泵型容器(Daiwa Can Company制造的E3-08型；排料量20立方厘米)中。用手压下泵一次，将排出的泡沫滴在日本药典筛号16(1微米)的筛子上以测量到泡沫变形以致于液滴开始从筛上落下经过的时间。取该时间为排出泡沫的滴落时间(分钟)。结果示在表1至6中。本发明的灭菌用组合物能够保持微细泡沫5分钟或更久并且在此测试中防止从筛上滴落，但本发明以外的组合物的泡沫迅速消失而引起滴落。
发泡能力测试
根据JIS K3362的合成洗涤剂测试方法中描述的“发泡能力和泡沫稳定性(Foaming Power and Foam Stability)”栏测量样品的发泡能力。具体而言，通过使用JIS K3362中所述的发泡能力测量装置，预先在内筒中装入50毫升各样品，并且在25℃的温度条件下将20毫升相同样品从900毫米高度滴到液面中部。在滴加整个样品后，测量泡沫高度(毫米)，取测量值为发泡能力。此外，测量经过5分钟后的泡沫高度，取测量值为泡沫稳定性。以相同方式对各样品进行这种测试。结果示在表1至4中。
表1
表2
Figure GPA00001125999000091
Figure GPA00001125999000101
工业应用性
本发明中的灭菌用组合物在形成持久泡沫方面是优异的并且可用于有效消毒和灭菌。

Claims (7)

1.一种包含聚维酮碘和硫酸盐型表面活性剂的灭菌用组合物。
2.根据权利要求1的灭菌用组合物，其中在所述灭菌用组合物中还包含非离子型表面活性剂。
3.根据权利要求1或2的灭菌用组合物，其中所述硫酸盐型表面活性剂是壬基苯基聚氧乙烯醚硫酸铵或月桂基聚氧乙烯醚硫酸铵。
4.根据权利要求2的灭菌用组合物，其中所述非离子型表面活性剂是二乙醇酰胺月桂酯。
5.根据任一前述权利要求的灭菌用组合物，其中权利要求1中所述的硫酸盐型表面活性剂的混入量为0.4至10(W/V)％。
6.根据权利要求2的灭菌用组合物，其中所述硫酸盐型表面活性剂与所述非离子型表面活性剂之间的混入比为50∶1至2∶1，这两种表面活性剂的总含量为所述灭菌用组合物总量的0.4至14(W/V)％。
7.根据权利要求5或6的灭菌用组合物，其中所述灭菌用组合物具有190至270毫米的发泡能力，140至201毫米的泡沫稳定性和30％或更低的发泡能力降低率。
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