CN101896128B - 用于直肠切除术的直肠切除装置 - Google Patents

Abstract

一种用于直肠切除术的外科装置，包括直肠残端闭合装置(1)，该直肠残端闭合装置具有：限定通道开口(10)的圆形***扩张器(2)；***镜(3)，其能够穿过圆形***扩张器(2)的通道开口(10)***并且具有远端部分(18)；塞装置(4，7)，其连接到***镜(3)的远端部分(18)并限定直肠切除区域；切割装置(62；64)，其能够形成圈套器，该圈套器能够围绕直肠(46)的外侧设置并从直肠的外侧抵靠塞装置(4，7)的直肠切除区域运动，其中，塞装置(4，7)在直肠切除区域中形成用于切割装置(62；64)的砧板。

Description

用于直肠切除术的直肠切除装置

技术领域

本发明涉及特别是在对具有小型或中型直肠类癌瘤的患者进行治疗中用于低位直肠切除术的外科装置和方法。

背景技术

一种现有的执行低位直肠切除术的外科技术被称为低位前切除术(LAR)，其可以通过开放式手术或者使用也被称为双吻合技术(double staple technique)的Knight-Griffen技术以腹腔镜的方式来执行。在全身麻醉下使直肠相对于骶骨松动，包括在腹腔镜的直接观察下或通过开放式手术切断外侧韧带。使用线性吻合器将肠在例如乙状结肠和直肠之间切断。然后使用线性吻合器或凯途吻合器将低位直肠(包含肿瘤)横切。

这样，形成了钉合的近侧结肠残端和钉合的直肠残端，这二者需要被接合起来以重新建立结肠和直肠的连续性。

为此，将圆形钉合器的砧座穿过例如左下腹上的小的皮肤切口引入近侧结肠残端，并且将该圆形钉合器的轴和钉仓装置经***穿过直肠残端***。然后在腹腔镜的观察下使圆形钉合器的轴和砧座靠近、闭合并击发。在该端对端的吻合中，圆形钉线在之前用于执行直肠横切的钉线上被击发(钉合交叉)，这可能导致吻合部位的泄漏。

此外，通过现有的腹腔镜手术和开放式手术的装置和步骤，外科医生难以到达切除部位并将外科切割装置(切割-钉合器)相对于待切除的肿瘤放置在正确位置。特别是在肿瘤的位置使得无法通过肛管将直肠翻转且直肠残端的横切是通过开放式或腹腔镜手术钉合而形成的情况下，切除是在不能直接看到肿瘤的情况下盲目地执行的。

因此，关于低位前切除术以及结肠和直肠残端的端对端吻合，需要克服现有技术的器械和方法的缺点的供人使用的外科装置和方法。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种外科装置，该外科装置在腔内-腹腔镜结合或腔内-开放式结合的直肠切除介入中用于直肠残端闭合，并且具有克服所述的现有技术缺点的特征。

在上述目的的范围内，本发明的一个特别的目的是提供一种消除或减少结肠和直肠残端的端对端吻合中的钉线交叉的直肠残端闭合装置和方法。

本发明的又一个特别目的是提出一种允许对待切除的肿瘤或病变进行直接眼睛控制的直肠切除装置和方法。

一种用于直肠切除手术的外科装置实现了这些目的，该外科装置包括直肠切除装置，该直肠切除装置包括：

圆形***扩张器，其限定通道开口；

***镜，其能够穿过所述圆形***扩张器的所述通道开口***，所述***镜具有远端部分；

塞装置，其连接至所述***镜的远端部分并且限定直肠切除区域；

切割装置，其能够形成圈套器，该圈套器能围绕直肠的外侧设置并从直肠的外侧抵靠所述塞装置的所述直肠切除区域运动

其中，在所述直肠切除区域中，所述塞装置形成用于所述切割装置的砧板。

根据示出本发明的实施方式的附图及其说明，以及用于解释本发明的原理的上文给出的对本发明的概述和下文给出的对实施方式的具体说明，本发明的这些和其他目的和优点将是很清楚的。

附图说明

图1是根据本发明的一种实施方式的用于直肠残端闭合术的外科装置的分解侧视图；

图2是图1中的装置在纵向横截面处的剖视图，该装置处于已组装配置；

图3至图14示出在根据本发明的一种实施方式的用于直肠切除、直肠残端闭合以及直肠-结肠残端端对端吻合的方法的不同阶段中图1中的装置连同束紧装置和切除装置的使用；

图15至图17示出了在根据本发明的又一种实施方式的用于直肠切除和直肠残端闭合的方法的各阶段中图1中的装置连同一种替代的束紧装置和切除装置的使用；

图18是根据本发明的又一种实施方式的外科装置的部分侧视图；

图19是图18中的装置的分解透视图；

图20是根据本发明的一种实施方式的束紧带施用器的透视图；

图21具体示出图20中的施用器。

具体实施方式

参照附图(在附图中同样的标记表示同样的组件)，图1示出了用于在直肠切除介入中进行直肠残端闭合的外科装置1。

装置1包括圆形***扩张器2、***镜3、直肠残端闭合塞4、塞连接器5、具有远侧塞7的远侧板6以及锁定构件8。

在对外科装置的说明中，“远侧”和“近侧”是以外科医生的角度为参照的。参照胃肠道来看，“远侧”表示“朝向嘴”而“近侧”表示“朝向***”。

圆形***扩张器2(CAD)包括圆柱形的环形壁9，环形壁9能够经******直肠并且在内部限定通道开口10，通道开口10提供用于观察和用于外科手术的经***进入开口并保护内***和***壁不受损伤。连接部分11布置在环形壁9的近端并且能够在直肠内保持环形壁9。连接部分11包括从环形壁9向外侧向伸出并且向近侧倾斜以适应患者***和肛周区域的解剖结构的两个相对平的翼片12、13。每个翼片12、13形成变窄的瓶颈部分14和环形的端部15，其适于缝合至患者的肛周皮肤以将装置1的位置固定在***内。

***镜3包括具有纵向直圆柱形的形状的侧壁16，侧壁16限定工作通道17以及远端部分18。侧壁16能够***圆形***扩张器2的环形壁9内并且能够在环形壁9内纵向(在远侧-近侧方向上D-P)平移和旋转，且侧壁16包括近侧边缘19或凸缘，近侧边缘19或凸缘径向地延伸超出环形壁9的内表面以限定防止***镜3通过环形壁9***直肠内过深的冲程末端表面。平的手柄部分20从近侧边缘19侧向地向近侧伸出并且使得能够在***扩张器的环形壁9内手动地转动和平移***镜3，以调整连接有直肠残端闭合塞和远侧板的远端部分18相对于待去除的肿瘤或病变的位置。

***镜3的远端部分18包括远端壁21以及一个或多个底座，远端壁21能够为直肠残端闭合塞4提供抵靠表面，一个或多个底座能够接收保持直肠残端闭合塞4牢固地抵靠***镜3的远端壁21的一个或多个塞连接器5。根据一种实施方式，远端壁21包括布置为大致垂直于***镜3的纵向轴线的大致平的环形壁。环形壁21形成通孔22，通孔22的尺寸使得塞连接器5能够经过环形壁21并接合直肠残端闭合塞4以将直肠残端闭合塞4抵靠***镜远端部分18锁定。

根据一种替代的实施方式，远端壁21限定用于通过例如卡扣接合、螺纹连接或压合配合与直肠残端闭合塞4直接接合的底座。

根据又一种替代的实施方式，直肠残端闭合塞4与***镜3整体地形成，且通过连接器与远端壁21或侧壁16连接，连接器例如具有倾向于产生断裂以将直肠残端闭合塞4与***镜3分离的点或线的断裂结、断裂肋或断裂壁。

***镜3的远端部分18还包括一个或多个窗口23，窗口23径向延伸超过直肠残端闭合塞4和远侧塞5以使得能够经***直接观察肿瘤48或其他病变及其边缘。这使得外科医生能够将外科装置相对于肿瘤精确地定位并且因此能够更好地控制切除的位置以及直肠残端形成。

根据一种实施方式，***镜3的远端部分18包括大致截锥形的窗口环24，窗口环24具有将圆柱形侧壁16的远侧边缘(构成截锥形的较大的底面)连接至远端壁21(构成截锥形的较小的底面)的至少一个、优选地三个或四个倾斜的杆25，其中限定在杆25、远端壁21和侧壁16之间的窗口23在远端壁21外侧径向地延伸并且提供到塞4和7远侧的区域的直接视觉通路或还有器械通路。

在侧壁16的内部凹表面26中，印刷、模压或通过其他方式设置有表示例如厘米级的分级序列标记27，以提供对***镜***深度以及远端部分18到***边缘的距离的直接视觉指示。每个标记27可以包括表示与侧壁16的近端区域处的固定参照点的距离的中间数字以及在该数字任一侧延伸的一根或两根参照线，使得也能够在不受由相当长的管状工作通道17引起的困难视觉预期影响的情况下容易地将不是非常靠近数字的器械与一定的距离相关联。

如上文所述，***镜3可滑动且可转动地由圆形***扩张器2的环形壁9接收，并且其长度使得其从环形壁9远侧地伸出以提供到从***边缘开始约5至15厘米深度处的通路。

***扩张器2的环形壁9在其内表面处限定一组周向延伸的平行的锁定肋67，且***镜3的侧壁16在其外表面处限定一组周向延伸的平行的相反锁定肋68，相反锁定肋68被配置为能够通过***镜3相对于***扩张器2的转动来与锁定肋67接合和分离，其中，在分离配置下***镜3能够在***扩张器2内在远侧-近侧方向上平移，而在接合配置下***镜3相对于***扩张器2锁定。

为此，锁定肋67和相反锁定肋68仅沿着***扩张器和***镜的面对表面的周向上的有限部分延伸，使得在未锁定配置下锁定肋67能够被定位在***镜3的无相反锁定肋的区域中。

直肠残端闭合塞4包括环形主体，其具有能够被保持为抵靠***镜3的远端壁21的大致平的近端面28。通道区域29形成在环形主体中并且被配置为使得圆形钉合装置41的套管针40能够经过直肠残端闭合塞4，以在端对端吻合过程中将钉合装置41的钉紧固组件42与砧座43联接。该通道区域29可以实施为管道29，或者替代地可以实施为由诸如橡胶或膨胀的聚合物的易刺穿材料制成的部分。因此，直肠残端闭合塞4的环形主体不需要从一开始就具有环形的形状，而是在由圆形钉合装置41的套管针40刺穿时采用环形形状。

直肠残端闭合塞4的环形主体包括围绕塞4延伸的第一外部周向束紧表面30，该表面意于提供从外侧束紧直肠46的腔以形成直肠残端47闭合所抵靠的接合点。

根据一种实施方式，第一束紧表面30包括周向槽31以帮助圈套器34的定位和收紧，可以通过开放式手术或腹腔镜手术将圈套器34围绕直肠定位，然后将圈套器34收紧。由于周向槽31，在圈套器34的收紧过程中，圈套器34被偏压以正好定位在第一束紧表面30的上方，且直肠46的环被压在周向槽31内且在圈套器34和第一束紧表面30之间。

直肠残端闭合塞4还包括联接底座32，联接底座32用于将远侧板6连接至直肠残端闭合塞4。根据一种实施方式，联接底座32形成为靠近直肠残端闭合塞4的远端面33并且能够实施为槽或腔，其具有适于接合远侧板6、或者作为替代的单独的专用锁定构件8的相应齿或边缘的底切。

塞连接器5(如果设有的话)将直肠残端闭合塞4联接至***镜3的远端部分18。如上文所述，塞连接器5可以实施为***镜3和直肠残端闭合塞4的整体部件，***镜3和直肠残端闭合塞4被制造为单个件并且设置有预期产生断裂以将直肠残端闭合塞4与***镜3分离的点或线。

替代地，塞连接器5可以实施为形成于直肠残端闭合塞4和***镜远端部分18中的一者上的连接部分，并且被配置为可移除地分别与另一者接合。

根据图1和图2所示的示例性的实施方式，塞连接器5包括接合直肠残端闭合塞4以及***镜的远端部分18中的连接器接收底座的两个弹性弹簧51、52。当处于操作位置时，弹性弹簧51、52延伸穿过远端壁21的孔22并且至少部分地穿过直肠残端闭合塞4的通道29。弹簧51、52的近端部分49被定位成使得穿过***镜3的工作通道17的抓取器械50能够接触近端部分49。这使得能够抓取弹簧51、52并且去除、切割或使弹簧断裂以将***镜3与直肠残端闭合塞4分离。

根据一种实施方式，塞连接器包括由***镜远端部分18可转动地支撑的卡口连接器69。卡口连接器69包括能够可移除地接合形成于直肠残端闭合塞4中的相应卡口底座71的远侧卡口键70以及向近侧伸入***镜工作通道17中并且能够由外科抓取装置经***抓取并转动的致动部分72。致动部分72具有平面板形的形状且卡口连接器69能够使得在塞联接配置下，致动部分72与***镜窗口环24的倾斜杆25对准以不妨碍视觉通路(图18，19)。

远侧板6包括布置在直肠残端闭合塞4远侧并且具有第二周向束紧表面53的远侧塞7。

与直肠残端闭合塞4类似，第二束紧表面53也可围绕远侧塞7延伸并用来提供可从外侧束紧直肠46的腔以形成待去除的直肠部分54闭合所抵靠的邻接点。

根据一种实施方式，第二束紧表面53包括第二周向槽55以帮助第二圈套器34’的定位和收紧，可以通过开放式手术或腹腔镜手术将第二圈套器34’定位在直肠46的周围并然后收紧该圈套器。由于第二周向槽55，在圈套器34’的收紧过程中，圈套器34’被偏压以正好定位在第二束紧表面53上方，且直肠46的环被压在周向槽55内且在圈套器34’和第二束紧表面53之间。

远侧板6，更准确地是其远侧塞7，包括联接底座56，用于远侧板6与直肠残端闭合塞4的连接。

根据一种实施方式，联接底座56形成为靠近远侧塞7的近端面57并且能够实施为槽或者腔，其具有适于与直肠残端闭合塞4，或者作为替代的单独的专用锁定构件8的相应齿或边缘接合的底切。

根据一种实施方式，远侧板6包括远侧扩宽部分，例如布置在远侧塞7的远侧的扩宽环58，扩宽环58的直径比***扩张器2的通道开口10的内径小，以允许装备有直肠残端闭合塞4和远侧板6的***镜3***。

扩宽环58通过至少一个、优选地三个或四个倾斜的杆59连接至远侧塞7，其中，杆59和扩宽环58之间限定的自由空间形成窗口60，窗口60在远侧塞7外侧径向延伸，并且提供到远侧塞7远侧以及扩宽环58远侧的区域的直接视觉通路或还有器械通路。

根据本发明的一个方面，外科装置被设计为使得远侧扩宽环58与远侧束紧平面(由远侧塞7的束紧表面53限定)之间以及与切除平面(在塞4和塞7之间)之间的距离在肿瘤或病变边界与切除平面之间以及组织挤压区域之间提供足够的余量，使得在肿瘤前面的扩宽环58的正确定位自动地确定切除平面的标准化且可重复的定位。

根据本发明的一个方面，远侧塞7被配置为大致不渗透的块，使得在直肠部分54的切除和去除过程中都能防止泄漏和肿瘤转移。

远侧板6的整体截锥形形状以及***镜3的远端部分18的整体截锥形形状限定了整体周向的槽，该槽引导并帮助束紧圈套器34、34’，条或带35的正确定位，下文将具体说明。

如上文所述，远侧板6可以以不同的方式连接至直肠残端闭合塞4。根据一种实施方式，可以提供具有近侧凸缘36和远侧凸缘37的锁定构件8，近侧凸缘36能够与直肠残端闭合塞4的联接底座32接合，远侧凸缘37能够与形成于远侧板6的远侧塞7中的相应的联接底座56接合。在将健康的直肠残端47与包含肿瘤的腔的不健康腔部分48绕着相应的塞4和7收紧之后，希望配置锁定构件8使得其在塞4和7之间提供可移除或可逆的连接以将健康的直肠残端47与不健康腔部分48分离。

这可以通过将锁定构件8的连接凸缘36、37以及塞4、7的相应联接底座32、56配置为使得其能够通过例如卡扣或压合配合的可移除接合获得，或者可通过以能够被用于直肠切除的同一切割装置切穿的材料(橡胶、聚合物)制造锁定构件8来实现。为此，锁定构件8可以被配置为形成用于诸如腹腔镜射频圈套器62的切割装置的砧板。

此外，相反的周向引导表面39可以形成于锁定构件8自身中或者形成于单独或与锁定构件8共同限定周向切割槽61的塞4，7中，该周向切割槽使切割装置将其自身定位在由相应的第一和第二束紧表面30、53确定的第一和第二束紧平面之间的预定切割平面中。

根据一种实施方式，直肠残端闭合塞4和远侧塞7大致与***镜3的纵向轴线L同轴并且直径小于***镜侧壁16和远侧板扩宽环58的直径，以使得能够越过塞4和塞7直接经***看到肿瘤。

再看收紧圈套器34，34’，根据一种实施方式，可以使用带齿的束线带来将直肠46分别抵靠直肠残端闭合塞4和远侧塞7束紧(图4，6)。带齿的束线带提供类似棘轮的单向不可返回的收紧。

可以通过腹腔镜手术或开放式手术来施用束紧圈套器34、34’。

替代地(图15至图17)，收紧的圈套器可以绕着直肠束紧并通过诸如钉或夹子63或类似棘轮的带齿锁定部分的锁定构件锁定在组织压迫配置。

根据一种实施方式，用于面向第一和第二束紧表面30、53的束紧圈套器或束紧条的内表面的形状与束紧表面30、53的形状，特别是周向槽31、55的形状大致互补。

也可以想到，提供一种束紧带35，其宽度能够延伸覆盖直肠残端闭合塞4和远侧塞7，并且在直肠横切过程中可以被用于横切直肠腔的同样的切割器械在束紧平面之间切穿。

根据一种实施方式，束紧圈套器和切割器械集成在单个开放式手术或腹腔镜手术装置中，包括宽度覆盖直肠残端闭合塞4和远侧塞7的环状带35以及固定至环状带35并且与带35的延伸部平行并沿着环状带的中心线延伸的切割圈套器，例如射频圈套器64或机械振动切割圈套器。这样，收紧的带35在切割过程中确保集成的切割圈套器(例如射频圈套器64)的正确定位。

图20、21示出了一种示例性的而非限制性的开放式手术和/或腹腔镜手术束紧带施用器73。施用器73包括近侧手柄74、远侧带紧固组件75和从手柄74延伸至带紧固组件75的细长的直的或弯曲的轴79。带紧固组件75包括在定位和收紧过程中支撑带35的带保持底座76、能够由杠杆77或其他手动操作构件致动的带拉动机构、以及能够实施为吻合紧固件、夹具施用器或直接设置在带一端的类似棘轮的带齿锁定底座的带锁定装置。带施用器73还包括切割机构，切割机构包括容纳在带紧固组件75中并且连接至可以通过切割致动构件(例如旋钮78)手动操作的切割机构的机械切割刀。替代地，可以设置具有相关联的供电电路的可加热的(例如电阻性的)切割刃，其可通过操作手柄74处的电开关致动。

在束紧带35中集成有射频或机械切割圈套器的情况下，带施用器73还可以包括切割圈套器拉动机构和用于切割圈套器的供电电路。

根据又一种实施方式，周向切割刀可以设置在第一和第二束紧表面之间并且被配置为在将直肠抵靠第一和第二束紧表面束紧的过程中直肠腔压靠周向切割刀并且被从内侧切开。替代地，切割刀可以可旋转地安装在第一和第二束紧表面之间并且通过可手动操作的旋转杆产生的旋转运动驱动经过腔壁组织，所述旋转杆扭转地接合切割刀并且在***镜工作通道17内延伸。

本领域技术人员将理解，上述束紧带施用器使得能够通过腹腔镜手术或开放式手术舒适地进入低位前直肠区域，并且能够以可控的拉力施加束紧带并以比现有技术更有利的工作位置执行切除。

根据本发明的又一种实施方式，提供一种圆形钉合装置41，其包括具有手柄、***轴、以及与砧座接近机构、钉驱动机构和切割机构相关联的钉紧固组件42的钉合器主体65。圆形钉合器41还包括具有近侧钉成型表面和向近侧伸出的连接轴44的砧座43。连接套管针40操作地连接至砧座接近机构并且从钉紧固组件42向远侧伸出。连接套管针40和连接轴44能够可移除地互相接合并且以传递张力的方式将砧座43联接至圆形钉合装置41的主体65。圆形钉合装置41特别适于直肠残端47与近侧结肠残端66的端对端吻合。为此，钉紧固组件42的外径略小于***扩张器2的通道开口10的内径。

此外，钉紧固组件42和/或砧座43限定组织接收腔45，组织接收腔45的直径和深度大于直肠残端闭合塞4的外径和轴向长度。

特别地，组织接收腔45的直径和深度足以接收直肠残端闭合塞4以及束紧圈套器(在执行吻合之前将圈套器的悬伸的带切去)和被夹住的组织环。

根据又一种实施方式，外科装置包括照明装置，照明装置能够通过光信号标记第一和/或第二束紧表面30、53和/或切除平面，光信号的强度足以穿透直肠壁并能够从直肠腔外看到，以指示束紧圈套器以及切除的正确定位。这种照明装置可以包括沿着***镜延伸并且在可以是至少部分透明的第一和第二束紧表面30、53附近终止的光纤光传递装置。

图3至图14示出了一种用于通过根据本发明的外科装置执行直肠切除、直肠残端闭合以及直肠残端端对端吻合的方法。

在将圆形***扩张器2引入患者***并通过支座缝线将其固定在患者皮肤上之后，将固定直肠残端闭合塞4和远侧板6的***镜3引入扩张器2的通道开口10中并抵靠扩张器2锁定就位(图3)。

在***镜3穿过圆形***扩张器2***的过程中，***镜被保持在相对于***扩张器的角位置使得***扩张器2的锁定肋67与***镜3的相反锁定肋68不干涉，从而使得***镜3能够纵向(近侧-远侧方向)移动。一旦***镜3定位在正确的***深度处，则将***镜3相对于***扩张器2转动使得锁定肋67与相反锁定肋68接合，从而将***镜3相对于***扩张器2纵向锁定。

通过腹腔镜手术或开放式手术将第一和第二束紧圈套器，特别是束线带34、34’环绕直肠46(图4)。

通过***镜远端部分18和远侧板6的窗口23、60直接经***观察来辅助***镜和束线带的定位(图5)。

应当注意，外科装置被设计为使得远侧扩宽环58与远侧束紧平面(由远侧塞7的束紧表面53限定)之间以及与切除平面(在塞4和塞7之间)之间的距离决定肿瘤或病变的边界与切除平面之间以及与组织挤压区域之间正确的余量。因此，通过将具有远侧扩宽环58的远侧板6定位在肿瘤的前方，能够获得肿瘤与组织挤压区域之间以及与切除平面之间的标准且可重复的余量。

一旦实现直肠残端闭合塞4相对于肿瘤48的正确定位，束线带34分别绕着直肠残端闭合塞4和远侧塞7的第一和第二束紧表面30、53收紧，从而使直肠残端绕着塞4和塞7系牢，塞4和塞7仍牢固地连接至***镜3并且通过***镜3支撑和稳定。在该阶段，塞4和塞7的周向槽31和55接收束线带34、34’并且确保束线带的正确定位(图6和图7)。在使得直肠46抵靠塞4和塞7密封之后，可以在两个束紧平面之间执行切除。为此，使开放式手术或腹腔镜手术切割装置就位并在两个束线带34、34’之间横切直肠。根据一种实施方式。可以想到使用射频圈套器(图8)，将射频圈套器***在直肠残端47周围并收紧在远侧塞7和直肠残端闭合塞4之间。由于引导表面39，切割槽61设置在塞4和塞7之间，使得在横切过程中射频圈套器62能够自对准。

根据本发明的一种实施方式，切割器械完全切穿直肠和锁定构件8，从而将直肠残端与待去除的直肠腔部分54分开并且将直肠残端闭合塞4与远侧板6分开(图8，9，10)。

根据另一种实施方式，切割器械切穿直肠但不横切锁定元件8，然后锁定元件8与远侧塞或直肠残端闭合塞脱离以使其互相分离。

一旦直肠切除完成(图10)，包含肿瘤48或病变的不健康腔部分54被从患者体内移除。

健康的直肠残端47可以被彻底地清洗和冲洗以去除可能意外地转移或挤进健康组织中的残余肿瘤细胞。

现在，仍然由束紧圈套器(束线带34)束缚的健康直肠残端47准备好通过荷包缝线闭合(purse string closure)或通过线性钉合与预先准备好的近侧结肠残端66进行端对端吻合。

为了提供用于圆形钉合装置41的进入空间，必须将***镜3从圆形***扩张器2中移除，因此***镜3必须与直肠残端闭合塞4分离。这是通过外科抓取器械50完成的，外科抓取器械50通过***镜3的工作通道17***直至其远端部分，然后***作以抓取塞连接器5的近侧部分49以使得塞连接器5与直肠残端闭合塞4脱离(图10，11)。

根据一种实施方式，可以通过破环***镜远端部分18与直肠残端闭合塞4之间的一个或多个连接桥使得***镜3与直肠残端闭合塞4脱离。

现在将圆形钉合装置41通过***扩张器2引入直至其钉紧固组件42到达直肠残端闭合塞4。从钉紧固组件42向远侧伸出的连接套管针40***或刺穿塞4的通道区域29。圆形钉合装置41的砧座43通过小的切口被引入近侧结肠残端66并且围绕其连接轴44执行荷包缝合。然后在腹腔镜观察下将轴44和套管针40连接，闭合并击发钉合装置41。所谓的切除组织圈(cut-out tissue donut)以及直肠残端闭合塞4和束紧圈套器34被封闭在在专门的组织接收空间45内(图13，14)。

然后将圆形钉合装置41从患者向近侧撤回体外，检查组织圈并进行泄漏测试，以确保吻合是不透气不透液的。

上述装置和方法具有多种优点。上述装置和方法能够在形成直肠残端之前直接眼镜控制待切除的肿瘤，并且通过形成能够完全容纳在钉合器的组织接收腔内的无钉直肠残端避免钉合交叉。

虽然已经通过描述几种实施方式对本发明进行了说明，并相当详细地描述了示出的实施方式，但是权利要求书的范围并不意于以任何方式受限于这些细节。

Claims (12)

1.一种用于直肠切除手术的外科装置***，包括直肠切除装置(1)，该直肠切除装置(1)包括：

***镜(3)，其能够穿过圆形***扩张器(2)的通道开口(10)***，所述***镜(3)具有远端部分(18)；

塞装置(4，7)，其连接至所述***镜(3)的远端部分(18)并且限定直肠切除区域；其特征在于，

切割装置(62；64)，其能够形成圈套器，该圈套器能围绕直肠(46)的外侧设置并从所述直肠的外侧抵靠所述塞装置(4，7)的所述直肠切除区域运动，

其中，在所述直肠切除区域，所述塞装置(4，7)形成用于圈套器式切割装置(62；64)的砧板和使圈套器式切割装置(62；64)将其自身定位在切割平面中的周向切割槽(61)。

2.根据权利要求1所述的外科装置***，其中，所述塞装置(4，7)包括：直肠残端闭合塞(4)，其具有周向的第一束紧表面(30)，所述第一束紧表面使得能够从直肠(46)的外侧将直肠(46)抵靠所述第一束紧表面束紧；

塞连接器(5)，其将所述直肠残端闭合塞(4)可移除地连接至所述***镜(3)的远端部分(18)；

远侧塞(7)，其布置在所述直肠残端闭合塞(4)的远侧并且具有周向的第二束紧表面(53)，所述第二束紧表面使得能够从直肠(46)的外侧将直肠(46)抵靠所述第二束紧表面束紧，所述第一束紧表面(30)和所述第二束紧表面(53)限定两个相邻的束紧平面，

锁定构件(8)，其在所述两个相邻的束紧平面之间连接所述直肠残端闭合塞(4)和所述远侧塞(7)，所述锁定构件(8)形成用于在所述两个束紧平面之间切除直肠(46)的所述砧板。

3.根据权利要求2所述的外科装置***，其中，所述直肠残端闭合塞(4)的所述第一束紧表面(30)和所述远侧塞(7)的所述第二束紧表面(53)形成周向槽(31，55)，以帮助束紧圈套器(34，34’；35)绕着所述直肠残端闭合塞(4)和所述远侧塞(7)定位和收紧。

4.根据权利要求2所述的外科装置***，包括分别用于将所述直肠(46)抵靠所述直肠残端闭合塞(4)和所述远侧塞(7)束紧的带齿的束线带(34，34’)。

5.根据权利要求2所述的外科装置***，包括能够***在直肠残端(47)周围并在所述第一束紧表面(30)远侧以及所述第一束紧表面(30)和第二束紧表面(53)之间横切直肠(46)的射频圈套器(62)。

6.根据权利要求3所述的外科装置***，其中，束紧圈套器的用于面向所述第一束紧表面(30)和第二束紧表面(53)的内表面的形状与所述第一束紧表面(30)和第二束紧表面(53)的形状大致互补。

7.根据权利要求2所述的外科装置***，包括束紧带(35)，该束紧带的宽度能够在所述直肠残端闭合塞(4)和所述远侧塞(7)上延伸，并且该束紧带能够在直肠横切过程中通过横切直肠腔的所述切割装置在两个所述束紧平面之间被切穿。

8.根据权利要求7所述的外科装置***，其中，所述束紧圈套器和所述切割装置集成在单个开放式手术或腹腔镜装置中，该单个开放式手术或腹腔镜装置包括宽度覆盖所述直肠残端闭合塞(4)和所述远侧塞(7)的所述束紧带(35)以及固定到所述束紧带(35)并沿束紧带(35)的中心线平行延伸的切割圈套器(64)，所述束紧带(35)为环状。

9.根据权利要求2所述的外科装置***，包括束紧带施用器(73)，该束紧带施用器(73)包括：

近侧的手柄(74)；

远侧的带紧固组件(75)；

细长轴(79)，其从所述手柄(74)延伸至所述带紧固组件(75)；

其中，所述带紧固组件(75)包括在定位和收紧过程中支撑所述束紧带(35)的带保持底座(76)、能够由手动操作构件(77)致动的带拉动机构、以及带锁定装置。

10.根据权利要求9所述的外科装置***，其中，所述带施用器(73)还包括切割机构，该切割机构具有容纳在所述带紧固组件(75)中并能够通过切割致动构件(78)手动操作的机械切割刀。

11.根据权利要求9所述的外科装置***，其中，所述带施用器(73)还包括具有相联的供电电路的电阻性切割刃，其能够通过所述手柄(74)处的电开关操作。

12.根据权利要求9所述的外科装置***，其中，切割圈套器连接到所述束紧带(35)，且所述带施用器(73)包括用于所述切割圈套器的切割圈套器拉动机构和供电电路。

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