CN101862305A - 一种盐酸氨溴索缓释微丸及制备方法 - Google Patents
一种盐酸氨溴索缓释微丸及制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101862305A CN101862305A CN200910082237A CN200910082237A CN101862305A CN 101862305 A CN101862305 A CN 101862305A CN 200910082237 A CN200910082237 A CN 200910082237A CN 200910082237 A CN200910082237 A CN 200910082237A CN 101862305 A CN101862305 A CN 101862305A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- release
- slow
- release micro
- pill
- preparation
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 20
- 238000013268 sustained release Methods 0.000 title claims abstract description 13
- 239000012730 sustained-release form Substances 0.000 title claims abstract description 13
- QNVKOSLOVOTXKF-UHFFFAOYSA-N 4-[(2-amino-3,5-dibromophenyl)methylamino]cyclohexan-1-ol;hydron;chloride Chemical compound Cl.NC1=C(Br)C=C(Br)C=C1CNC1CCC(O)CC1 QNVKOSLOVOTXKF-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims description 17
- 229960000985 ambroxol hydrochloride Drugs 0.000 title claims description 17
- 239000008188 pellet Substances 0.000 title abstract description 6
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims abstract description 23
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims abstract description 16
- 239000006187 pill Substances 0.000 claims description 25
- FPAFDBFIGPHWGO-UHFFFAOYSA-N dioxosilane;oxomagnesium;hydrate Chemical compound O.[Mg]=O.[Mg]=O.[Mg]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O FPAFDBFIGPHWGO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 claims description 10
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 claims description 10
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 10
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 10
- 229960003943 hypromellose Drugs 0.000 claims description 8
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 7
- 239000011247 coating layer Substances 0.000 claims description 7
- 239000010410 layer Substances 0.000 claims description 7
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 7
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 6
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims description 6
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims description 5
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims description 5
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 5
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims description 5
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims description 5
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims description 5
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 5
- 239000007779 soft material Substances 0.000 claims description 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims description 4
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N lactose group Chemical group OC1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O2)CO)[C@H](O1)CO GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 4
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims description 4
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 claims description 4
- 239000008107 starch Substances 0.000 claims description 4
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims description 4
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims description 3
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 claims description 3
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims description 3
- DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N acetic acid;2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;sodium Chemical compound [Na].CC(O)=O.OCC(O)C(O)C(O)C(O)C=O DPXJVFZANSGRMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims description 3
- 125000002057 carboxymethyl group Chemical group [H]OC(=O)C([H])([H])[*] 0.000 claims description 3
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 claims description 3
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 3
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims description 3
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000001253 polyvinylpolypyrrolidone Substances 0.000 claims description 3
- 235000013809 polyvinylpolypyrrolidone Nutrition 0.000 claims description 3
- 229920000523 polyvinylpolypyrrolidone Polymers 0.000 claims description 3
- 239000011734 sodium Substances 0.000 claims description 3
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 235000019812 sodium carboxymethyl cellulose Nutrition 0.000 claims description 3
- 229920001027 sodium carboxymethylcellulose Polymers 0.000 claims description 3
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims description 2
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims description 2
- 238000013265 extended release Methods 0.000 claims description 2
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical class OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 2
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 abstract description 4
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 abstract description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 3
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 abstract description 3
- 229960005174 ambroxol Drugs 0.000 abstract description 2
- JBDGDEWWOUBZPM-XYPYZODXSA-N ambroxol Chemical compound NC1=C(Br)C=C(Br)C=C1CN[C@@H]1CC[C@@H](O)CC1 JBDGDEWWOUBZPM-XYPYZODXSA-N 0.000 abstract description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 230000007774 longterm Effects 0.000 abstract description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract description 2
- 208000030090 Acute Disease Diseases 0.000 abstract 1
- 208000014085 Chronic respiratory disease Diseases 0.000 abstract 1
- 230000003578 releasing effect Effects 0.000 description 6
- 206010036790 Productive cough Diseases 0.000 description 3
- 208000018569 Respiratory Tract disease Diseases 0.000 description 3
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 3
- 239000003405 delayed action preparation Substances 0.000 description 3
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 3
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 3
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 3
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 2
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 description 2
- 206010006451 bronchitis Diseases 0.000 description 2
- DOIRQSBPFJWKBE-UHFFFAOYSA-N dibutyl phthalate Chemical compound CCCCOC(=O)C1=CC=CC=C1C(=O)OCCCC DOIRQSBPFJWKBE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 2
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 206010001052 Acute respiratory distress syndrome Diseases 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 1
- 206010006458 Bronchitis chronic Diseases 0.000 description 1
- MQIUGAXCHLFZKX-UHFFFAOYSA-N Di-n-octyl phthalate Natural products CCCCCCCCOC(=O)C1=CC=CC=C1C(=O)OCCCCCCCC MQIUGAXCHLFZKX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000013616 Respiratory Distress Syndrome Diseases 0.000 description 1
- DOOTYTYQINUNNV-UHFFFAOYSA-N Triethyl citrate Chemical compound CCOC(=O)CC(O)(C(=O)OCC)CC(=O)OCC DOOTYTYQINUNNV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011149 active material Substances 0.000 description 1
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 1
- 230000009798 acute exacerbation Effects 0.000 description 1
- BJQHLKABXJIVAM-UHFFFAOYSA-N bis(2-ethylhexyl) phthalate Chemical compound CCCCC(CC)COC(=O)C1=CC=CC=C1C(=O)OCC(CC)CCCC BJQHLKABXJIVAM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000000621 bronchi Anatomy 0.000 description 1
- 201000009267 bronchiectasis Diseases 0.000 description 1
- 208000007451 chronic bronchitis Diseases 0.000 description 1
- 230000001886 ciliary effect Effects 0.000 description 1
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 1
- 239000003172 expectorant agent Substances 0.000 description 1
- 230000003419 expectorant effect Effects 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 208000030603 inherited susceptibility to asthma Diseases 0.000 description 1
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 description 1
- 239000003580 lung surfactant Substances 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 230000000420 mucociliary effect Effects 0.000 description 1
- 230000003204 osmotic effect Effects 0.000 description 1
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 1
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 1
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 230000002028 premature Effects 0.000 description 1
- 238000011321 prophylaxis Methods 0.000 description 1
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 1
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 description 1
- 239000002002 slurry Substances 0.000 description 1
- 208000024794 sputum Diseases 0.000 description 1
- 210000003802 sputum Anatomy 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 239000001069 triethyl citrate Substances 0.000 description 1
- VMYFZRTXGLUXMZ-UHFFFAOYSA-N triethyl citrate Natural products CCOC(=O)C(O)(C(=O)OCC)C(=O)OCC VMYFZRTXGLUXMZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000013769 triethyl citrate Nutrition 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明涉及一种含有盐酸氨溴索的缓释微丸的组成及制备方法，该缓释微丸由速释丸心和缓释包衣层两部分组成，可以达到接近零级释放的长期释放效果，主要用于急、慢性呼吸道疾病的治疗，是祛痰首选药物。
Description
技术领域
本发明涉及一种含有盐酸氨溴索的缓释微丸的组成及制备方法，该缓释微丸由速释丸心和缓释包衣层两部分组成，可以达到接近零级释放的长期释放效果，主要用于急、慢性呼吸道疾病的治疗，是祛痰首选药物。
背景技术
盐酸氨溴索Ambroxol HCl在临床试验中证明：该品可调节浆液与粘液的分泌，促进肺部表面活物质的合成，加强纤毛摆动，增加粘液纤毛运输***的清除能力。该品也可增加呼吸道液量，减少粘液分泌，可促进肺表面活性物质的分泌及支气管纤毛运动，使痰易于咳出。临床上适用于伴痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及气管哮喘、术后肺部并发症的预防性治疗及早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症的治疗。盐酸氨溴索口服吸收迅速，消除半衰期2～3hr，最佳给药方案为每天1～2次，为提高病人的顺应性，同时最大程度的减少病人个体差异，盐酸氨溴索控释制剂被研究。允许每天给药一次的缓控释制剂通过延长活性物质的释放而区别于普通制剂。
专利CN100370977C保护了一种含盐酸氨溴索活性成分的缓释片，虽然能达到缓释的效果，但是无法达到接近零级的释放效果，且由于人体胃内环境，缓释片很难达到均匀的释放，释放的差异性比较大；专利CN1546008A保护了一种盐酸氨溴索液体缓释制剂及其制备方法，虽然能够在胃内达到均匀的释放，但是包装成本较高，且运输不便；专利CN1415287A公开了一种盐酸氨溴索渗透泵型控释制剂及其制备方法，虽然能在胃内达到均匀释放，且运输方便，但是在制备过程中需要特殊的设备，生产成本高，较难实验产业化。
本发明提供了一种可以达到接近零级释放效果的盐酸氨溴索缓释微丸，以胶囊的形式给药，在胃内会分散成微丸，可以达到较为均匀的释放，而且生产成本较为适中，产业化程度高，运输方便。
发明内容
本发明提供了一种含有盐酸氨溴索的缓释微丸，这种缓释微丸由速释丸心和包衣层组 成，其中的包衣层又包括隔离衣层和缓释衣层。
本发明提供的这种缓释微丸，速释丸心由25～40％的盐酸氨溴索和药用辅料组成。
本发明提供的这种缓释微丸，药用辅料包括填充剂、崩解剂和粘合剂。
本发明提供的这种缓释微丸，填充剂为乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇，其所占重量百分比为60～70％。
本发明提供的这种缓释微丸，崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、交联聚维酮或低取代羟丙甲纤维素，其所占重量百分比例为2～8％。
本发明提供的这种缓释微丸，隔离衣层在缓释微丸中的重量百分比为2～6％，由5～8％的羟丙甲纤维素、0.5％的聚乙二醇和滑石粉组成。
本发明提供的这种缓释微丸，缓释衣层在缓释微丸中的重量百分比为8～20％，由8～15％的尤特奇、0.5％的增塑剂和滑石粉组成。
本发明提供的这种缓释微丸，其制备方法为：
1)速释丸心的制备：将处方量的原料与填充剂、崩解剂混匀，用适量粘合剂制软材，用挤出滚圆机制备成直径为1mm～2mm的微丸，烘箱中烘干，筛分出大小适中的丸心；
2)包隔离衣：将处方量的羟丙甲纤维素、聚乙二醇和滑石粉置于50％的醇水中，搅拌，使其充分溶解或分散，包衣，增重至2～6％；
3)包缓释衣：将处方量的尤特奇、增塑剂和滑石粉置于95％的乙醇中，搅拌，使其充分溶解或分散，包衣，增重至8～20％；
4)将包衣后的微丸灌装胶囊。
本发明提供的这种缓释微丸，主要用于急、慢性呼吸道疾病的治疗，是祛痰首选药物
具体实施方式
以结合实施例具体说明本发明，但并不局限于下述的实施例。其中“％”是指“重量％”。
实施例1
丸心的制备
制备工艺：
盐酸氨溴索与乳糖、交联羧甲基淀粉钠、微晶纤维素混匀，用10％的聚维酮水溶液为粘合剂制软材，用挤出滚圆机制备微丸，过夜烘干，筛分出直径1mm左右的微丸，作为丸心。
隔离衣层
将处方量的羟丙甲纤维素、聚乙二醇和滑石粉置于50％的醇水中，搅拌，使其充分溶解或分散，包衣，增重至2％。
缓释衣层
将处方量的尤特奇、柠檬酸三乙酯和滑石粉置于95％的乙醇中，搅拌，使其充分溶解或分散，包衣，增重至8％；
将包衣后的微丸灌装胶囊，即得。
实施例2
丸心的制备
制备工艺：
盐酸氨溴索与甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素混匀，用8％的羟丙甲纤维素水溶液为粘合剂制软材，用挤出滚圆机制备微丸，过夜烘干，筛分出直径1mm左右的微丸，作为丸心。
隔离衣层
将处方量的羟丙甲纤维素、聚乙二醇和滑石粉置于50％的醇水中，搅拌，使其充分溶解或分散，包衣，增重至4％。
缓释衣层
将处方量的尤特奇、邻苯二甲酸二丁酯和滑石粉置于95％的乙醇中，搅拌，使其充分溶解或分散，包衣，增重至15％；
将包衣后的微丸灌装胶囊，即得。
实施例3
丸心的制备
制备工艺：
盐酸氨溴索与淀粉、交联聚维酮、微晶纤维素混匀，用10％的淀粉浆为粘合剂制软材，用挤出滚圆机制备微丸，过夜烘干，筛分出直径1mm左右的微丸，作为丸心；
隔离衣层
将处方量的羟丙甲纤维素、聚乙二醇和滑石粉置于50％的醇水中，搅拌，使其充分溶解或分散，包衣，增重至6％。
缓释衣层
将处方量的尤特奇、邻苯二甲酸二辛酯和滑石粉置于95％的乙醇中，搅拌，使其充分溶解或分散，包衣，增重至15％；
将包衣后的微丸灌装胶囊，即得。
实施例4
取实施例1制备的样品，按照2005版药典的方法检测其体外释放度，其释放曲线如附图1所示。
由图中可以看出，本品在4小时的时候释放度达到最大值，4小时之前的体外释放基本可以达到零级释放，符合药典的规定。
Claims (9)
1.一种含有盐酸氨溴索的缓释微丸，其特征在于由速释丸心和包衣层组成。
2.根据权利要求1所述的缓释微丸，其特征在于所述速释丸心由25～40％的盐酸氨溴索和药用辅料组成。
3.根据权利要求2所述的缓释微丸，其特征在于所述药用辅料包括填充剂、崩解剂和粘合剂。
4.根据权利要求3所述的缓释微丸，其特征在于所述填充剂为乳糖、淀粉、微晶纤维素、甘露醇，其所占重量百分比为60～70％。
5.根据权利要求3所述的缓释微丸，其特征在于所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、交联聚维酮或低取代羟丙甲纤维素，其所占重量百分比例为2～8％。
6.根据权利要求1所述的缓释微丸，其特征在于所述包衣层由隔离衣层和缓释衣层组成。
7.根据权利要求6所述的缓释微丸，其特征在于所述隔离衣层在缓释微丸中的重量百分比为2～6％，由5～8％的羟丙甲纤维素、0.5％的聚乙二醇和滑石粉组成。
8.根据权利要求6所述的缓释微丸，其特征在于所述缓释衣层在缓释微丸中的重量百分比为8～20％，由8～15％的尤特奇、0.5％的增塑剂和滑石粉组成。
9.根据权利要求1所述的缓释微丸，其制备方法为：
1)速释丸心的制备：将处方量的原料与填充剂、崩解剂混匀，用适量粘合剂制软材，用挤出滚圆机制备成直径为1mm～2mm的微丸，烘箱中烘干，筛分出大小适中的丸心；
2)包隔离衣：将处方量的羟丙甲纤维素、聚乙二醇和滑石粉置于50％的醇水中，搅拌，使其充分溶解或分散，包衣，增重至2～6％；
3)包缓释衣：将处方量的尤特奇、增塑剂和滑石粉置于95％的乙醇中，搅拌，使其充分溶解或分散，包衣，增重至8～20％；
4)将包衣后的微丸灌装胶囊。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN200910082237.8A CN101862305B (zh) | 2009-04-20 | 2009-04-20 | 一种盐酸氨溴索缓释微丸及制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN200910082237.8A CN101862305B (zh) | 2009-04-20 | 2009-04-20 | 一种盐酸氨溴索缓释微丸及制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN101862305A true CN101862305A (zh) | 2010-10-20 |
| CN101862305B CN101862305B (zh) | 2014-05-07 |
Family
ID=42954369
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN200910082237.8A Active CN101862305B (zh) | 2009-04-20 | 2009-04-20 | 一种盐酸氨溴索缓释微丸及制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN101862305B (zh) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102266293A (zh) * | 2011-07-21 | 2011-12-07 | 佛山市隆信医药科技有限公司 | 一种盐酸氨溴索缓释干混悬剂及其制备方法 |
| CN102772391A (zh) * | 2012-08-16 | 2012-11-14 | 河南新帅克制药股份有限公司 | 一种盐酸氨溴索缓释胶囊及其制备方法 |
| CN103054832A (zh) * | 2012-12-26 | 2013-04-24 | 河南中帅医药科技发展有限公司 | 一种盐酸米诺环素缓释胶囊及其制备方法 |
| CN103211789A (zh) * | 2012-01-18 | 2013-07-24 | 北京天衡药物研究院 | 盐酸氨溴索膜控缓释微丸胶囊 |
| CN105456202A (zh) * | 2015-12-08 | 2016-04-06 | 青岛正大海尔制药有限公司 | 氨溴索沙丁胺醇微丸 |
| CN107569473A (zh) * | 2017-09-28 | 2018-01-12 | 南京易亨制药有限公司 | 一种盐酸氨溴索缓释胶囊及其制备方法 |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR930011993B1 (ko) * | 1991-12-23 | 1993-12-23 | 주식회사 럭키 | 지속성-방출형 약학적 조성물 및 그 제조방법 |
| US6251429B1 (en) * | 1991-12-11 | 2001-06-26 | Therapicon Slr | Programmed release ambroxol—HCl dosage forms |
| CN1415287A (zh) * | 2002-11-28 | 2003-05-07 | 沈阳药科大学 | 盐酸氨溴索渗透泵型控释制剂及其制备方法 |
| CN1600296A (zh) * | 2003-09-22 | 2005-03-30 | 北京德众万全药物技术开发有限公司 | 一种难溶性药物微丸的制备方法及包含该微丸的制剂 |
| JP2008013480A (ja) * | 2006-07-05 | 2008-01-24 | Sawai Pharmaceutical Co Ltd | 薬物含有微粒子およびその製造方法 |
| CN101288659A (zh) * | 2007-04-18 | 2008-10-22 | 王雷波 | 一种胃内漂浮型微丸及其制备方法 |
-
2009
- 2009-04-20 CN CN200910082237.8A patent/CN101862305B/zh active Active
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6251429B1 (en) * | 1991-12-11 | 2001-06-26 | Therapicon Slr | Programmed release ambroxol—HCl dosage forms |
| KR930011993B1 (ko) * | 1991-12-23 | 1993-12-23 | 주식회사 럭키 | 지속성-방출형 약학적 조성물 및 그 제조방법 |
| CN1415287A (zh) * | 2002-11-28 | 2003-05-07 | 沈阳药科大学 | 盐酸氨溴索渗透泵型控释制剂及其制备方法 |
| CN1600296A (zh) * | 2003-09-22 | 2005-03-30 | 北京德众万全药物技术开发有限公司 | 一种难溶性药物微丸的制备方法及包含该微丸的制剂 |
| JP2008013480A (ja) * | 2006-07-05 | 2008-01-24 | Sawai Pharmaceutical Co Ltd | 薬物含有微粒子およびその製造方法 |
| CN101288659A (zh) * | 2007-04-18 | 2008-10-22 | 王雷波 | 一种胃内漂浮型微丸及其制备方法 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 上海医药工业研究院药物制剂研究中心，等: "《药用辅料应用技术》", 31 July 2002, 中国医药科技出版社 * |
| 佟杰: "复方罗红霉素缓释微丸胶囊的研制", 《中国优秀硕士学位论文全文数据库》 * |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102266293A (zh) * | 2011-07-21 | 2011-12-07 | 佛山市隆信医药科技有限公司 | 一种盐酸氨溴索缓释干混悬剂及其制备方法 |
| CN102266293B (zh) * | 2011-07-21 | 2013-05-01 | 佛山市隆信医药科技有限公司 | 一种盐酸氨溴索缓释干混悬剂及其制备方法 |
| CN103211789A (zh) * | 2012-01-18 | 2013-07-24 | 北京天衡药物研究院 | 盐酸氨溴索膜控缓释微丸胶囊 |
| CN103211789B (zh) * | 2012-01-18 | 2017-07-11 | 北京天衡药物研究院有限公司 | 盐酸氨溴索膜控缓释微丸胶囊 |
| CN102772391A (zh) * | 2012-08-16 | 2012-11-14 | 河南新帅克制药股份有限公司 | 一种盐酸氨溴索缓释胶囊及其制备方法 |
| CN103054832A (zh) * | 2012-12-26 | 2013-04-24 | 河南中帅医药科技发展有限公司 | 一种盐酸米诺环素缓释胶囊及其制备方法 |
| CN105456202A (zh) * | 2015-12-08 | 2016-04-06 | 青岛正大海尔制药有限公司 | 氨溴索沙丁胺醇微丸 |
| CN107569473A (zh) * | 2017-09-28 | 2018-01-12 | 南京易亨制药有限公司 | 一种盐酸氨溴索缓释胶囊及其制备方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN101862305B (zh) | 2014-05-07 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP5053865B2 (ja) | 口腔内崩壊性固形製剤の製造法 | |
| KR101190708B1 (ko) | 모사프리드 또는 이의 염을 포함하는 서방형 약학 조성물 | |
| CN101862305B (zh) | 一种盐酸氨溴索缓释微丸及制备方法 | |
| WO2015028473A1 (en) | Pharmaceutical composition containing dimethyl fumarate for administration at a low daily dose | |
| JP5534004B2 (ja) | 口腔内崩壊錠 | |
| MX2013004468A (es) | Procesamiento para hacer formas de dosis gastrorretentivas multiparticuladas. | |
| Pan et al. | Novel compaction techniques with pellet-containing granules | |
| CN104940156A (zh) | 依帕司他肠溶缓释片及其制备方法 | |
| CN105496977A (zh) | 琥珀酸曲格列汀口崩片及其制备方法 | |
| CN104288774A (zh) | 一种肠溶包衣、富马酸二甲酯肠溶制剂及其制备方法 | |
| WO2014040548A1 (zh) | 一种美托洛尔的缓释药物及其制备方法 | |
| CN102579408B (zh) | 盐酸多西环素双释放制剂及其制备方法 | |
| CN103976997A (zh) | 一种降血糖复方缓释胶囊及其制备方法 | |
| CN1994285B (zh) | 愈创木酚甘油醚缓释微丸及其制备方法 | |
| CN102727452A (zh) | 一种含右佐匹克隆的颗粒及其制备方法 | |
| CN1538837A (zh) | 含有对乙酰氨基酚的吞咽片 | |
| CN102349915B (zh) | 一种氨酚咖敏维c制剂及其制备方法 | |
| JP5614445B2 (ja) | 経口投与用粒子状医薬組成物 | |
| JP2018065776A (ja) | 医薬組成物粒子とそれを含む口腔内崩壊製剤、医薬組成物粒子の製造方法 | |
| CN103520129A (zh) | 一种孟鲁斯特钠脉冲释放制剂 | |
| CN102266293B (zh) | 一种盐酸氨溴索缓释干混悬剂及其制备方法 | |
| CN102973533A (zh) | 法莫替丁胃漂浮型微丸片的制备 | |
| CN102846555A (zh) | 一种以吡非尼酮为活性成分的固体制剂及其应用 | |
| WO2017047586A1 (ja) | 錠剤 | |
| CN113908153B (zh) | 一种布瓦西坦药物组合物、其制备方法及应用 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: Beijing D-Venturepharm Technology Development Co.,Ltd. Document name: Notification of an Office Action |
|
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| TR01 | Transfer of patent right | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20210113 Address after: 570314 no.279 Nanhai Avenue, Xiuying District, Haikou City, Hainan Province Patentee after: AVENTIS PHARMA (HAINAN) Co.,Ltd. Address before: 100097, Wanquan mansion, 3 Jin Zhuang, Haidian District, Beijing, Sijiqing Patentee before: BEIJING D-VENTUREPHARM TECHNOLOGY DEVELOPMENT Co.,Ltd. |
|
| DD01 | Delivery of document by public notice | ||
| DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: Song Xuemei Document name: Notice of conformity |
|
| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right | ||
| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right |
Denomination of invention: A sustained-release microsphere of ambroxol hydrochloride and its preparation method Granted publication date: 20140507 Pledgee: Sanya Rural Commercial Bank Co.,Ltd. Pledgor: AVENTIS PHARMA (HAINAN) Co.,Ltd. Registration number: Y2024980014810 |