CN101816745B - 适用于治疗肝硬化腹水的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开的一种适用于治疗肝硬化腹水的中药组合物，由党参7.8％-9.8％，白芍7.8％-9.8％，五味子7.8％-9.8％，枸杞7.8％-9.8％，熟地4.2％-6.6％，八角茴香4.2％-6.6％，三七4.2％-6.6％，独活4.2％-6.6％，茯苓4.2％-6.6％，陈皮2.6％-4.6％，山楂2.6％-4.6％，白术2.6％-4.6％，沉香2.6％-4.6％，知母2.6％-4.6％，沙参0.8％-2.8％，续断0.8％-2.8％，川芎0.8％-2.8％，牛膝0.8％-2.8％，秦艽0.8％-2.8％，枣仁0.8％-2.8％，木爪0.8％-2.8％，灵仙0.8％-2.8％，甘草0.8％-2.8％，前胡0.8％-2.8％，肉桂0.8％-2.8％等有效组分组成，以上组分的含量总和为100％。将称取好的诸药均匀调和，研成粉末状，即得本组合物。本发明的中药组合物见效快，治愈率高，无毒副作用，疗效稳固，不易复发，并且使用方便。

Description

适用于治疗肝硬化腹水的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，涉及适用于治疗肝硬化腹水的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

肝硬化是一种常见的慢性肝病，可由一种或多种原因引起，呈进行性、弥漫性、纤维性病变，可导致肝细胞弥漫性变性坏死，从而出现纤维组织增生和肝细胞结节状性再生，进而造成肝小叶结合血液循环被破坏，使肝脏变形、***，导致发生肝硬化并发症，致使门静脉高压肝功能障碍，上消化道出血，肝性脑损并发症，进而导致患者死亡。

肝硬化病因诸多，但主要有病毒性肝炎，慢性酒精中毒性肝硬化腹水，营养缺乏及中毒性肝炎、肝硬化腹水及肝坏死，而肝硬化的主要发病机制是进行性肝纤维化。肝病不是一种局部病变，而是全身性疾病在局部的反应和病毒结聚，阴阳失调该病的实质，所以在治疗这个病时，必须进行全面调理，重点用药，最终达到自然状态下的阴阳平衡，化有形于无形之中，而且肝纤维化、肝硬化是一个缓慢的过程，如果我们早发现、早治疗的话，肝硬化是可以治疗的，肝癌也是可以治愈的。

现有西药治疗肝硬化腹水，由于毒性大，所以副作用大，并且无法达到根治效果；而采用手术、放疗、化疗等方法进行治疗，也具有较大毒副作用，患者会遭受巨大痛苦，效果不甚理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种适用于治疗肝硬化腹水的中药组合物，见效快、治愈率高、无毒副作用、疗效稳固、不易复发，并且使用方便。

本发明的另一个目的是提供上述组合物的制备方法。

本发明所采用的技术方案是，一种适用于治疗肝硬化腹水的中药组合物，按质量百分比由以下原料的有效组分组成：

党参7.8％-9.8％，白芍7.8％-9.8％，五味子7.8％-9.8％，枸杞7.8％-9.8％，熟地4.2％-6.6％，八角茴香4.2％-6.6％，三七4.2％-6.6％，独活4.2％-6.6％，茯苓4.2％-6.6％，陈皮2.6％-4.6％，山楂2.6％-4.6％，白术2.6％-4.6％，沉香2.6％-4.6％，知母2.6％-4.6％，沙参0.8％-2.8％，续断0.8％-2.8％，川芎0.8％-2.8％，牛膝0.8％-2.8％，秦艽0.8％-2.8％，枣仁0.8％-2.8％，木爪0.8％-2.8％，灵仙0.8％-2.8％，甘草0.8％-2.8％，前胡0.8％-2.8％，肉桂0.8％-2.8％，以上组分的含量总和为100％。

本发明所采用的另一技术方案是，上述中药组合物的制备方法，按照以下步骤进行：

步骤1，按质量百分比称取党参7.9％-9.9％，白芍7.9％-9.9％，五味子7.9％-9.9％，枸杞7.9％-9.9％，熟地4.4％-6.4％，八角茴香4.4％-6.4％，三七4.4％-6.4％，独活4.4％-6.4％，茯苓4.4％-6.4％，陈皮2.6％-4.6％，山楂2.6％-4.6％，白术2.6％-4.6％，沉香2.6％-4.6％，知母2.6％-4.6％，沙参0.8％-2.8％，续断0.8％-2.8％，川芎0.8％-2.8％，牛膝0.8％-2.8％，秦艽0.8％-2.8％，枣仁0.8％-2.8％，木爪0.8％-2.8％，灵仙0.8％-2.8％，甘草0.8％-2.8％，前胡0.8％-2.8％，肉桂0.8％-2.8％，以上组分的含量总和均为100％；

步骤2，将步骤1制备好的两部分的诸药，分别均匀调和并研成粉末状即得。

本发明的中药组合物，既能补养气血，平衡阴阳，通利血脉，养阴生肌，提高免疫能力，又能理气止痛，软坚散结，活血化瘀，祛毒化瘀，消肿逐水，用于乙肝，脂肪肝病毒性肝硬化腹水，酒精性肝硬化腹水，肝囊肿，以及其他肝炎、肝瘤等肝脏疾病。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。

本发明的中药组合物，按质量百分比由以下原料的有效组分组成：党参7.8％-9.8％，白芍7.8％-9.8％，五味子7.8％-9.8％，枸杞7.8％-9.8％，熟地4.2％-6.6％，八角茴香4.2％-6.6％，三七4.2％-6.6％，独活4.2％-6.6％，茯苓4.2％-6.6％，陈皮2.6％-4.6％，山楂2.6％-4.6％，白术2.6％-4.6％，沉香2.6％-4.6％，知母2.6％-4.6％，沙参0.8％-2.8％，续断0.8％-2.8％，川芎0.8％-2.8％，牛膝0.8％-2.8％，秦艽0.8％-2.8％，枣仁0.8％-2.8％，木爪0.8％-2.8％，灵仙0.8％-2.8％，甘草0.8％-2.8％，前胡0.8％-2.8％，肉桂0.8％-2.8％，以上组分的含量总和为100％。

一、各原料在本药物中的功能及功能主治：

党参：在本方剂中属君药，主要功效有补中益气，健脾益肺。性味平，甘，微酸。归脾、肺二经。其化学成分有党参皂苷，多糖，酚类，甾醇，挥发油、黄苓素等。

白芍：在本方剂中属君药，主要功效有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗；用于胸腹胁痛，破坚化积，止肝气疼痛。性味苦，平。归肝、脾经。其化学成份有芍药苷，苟药花甙，脂肪油，鞣酸，多糖等。

五味子：在本方剂中属君药，主要功效有收敛固涩，益气生津，补肾宁心，护五脏，解酒毒，保肝，再生肝脏组织，提高免疫能力。性味温，酸，甘。归肺、心、肾经。其化学成份有五味子李素，五味子醇，五味子脂。

枸杞：本方剂中属君药，主要功效有补肾益气，养肝明目，补血安神，生津止渴；用于肝肾阴亏，坚精骨，去疲劳。性味甘，平。入肝、胃二经。其化学成份有胡萝卜李，硫酸素，核黄素，抗坏血酸，β-谷甾醇等。

熟地：本方剂中属君药，主要功效有补血滋阴，补精益髓，化疾。性味甘、平。入血分，归肝、肾经。其化学成份有益丹草甙，地黄甙，环烯醚萜类成分。

八角茴香：在本方剂中属君药，主要功效有温阳散寒，理气止痛。性味辛，温。归肝、肾、胃经。其化学成分有茴香油，茴香烯和失水戊糖等。

三七：本方剂中属君药，主要功效有散瘀止血，消肿定痛；用于抗炎，抗肿瘤，抗衰老，降血脂，保肝护肝。性味温，甘。归肝、胃经。其化学成份有人参皂甙，黄酮皂。

独活：在本方剂中属君药，主要功效有祛风温，止痹瘸，解毒；对血栓的形成，血小板聚集有特效。性味辛，苦，温。归肾、膀胱经。其化学成份有二氢山芹醇及其乙酸酯，毛当归醇等。

茯苓：在本方剂中属君药，主要功效有利水渗湿，健脾宁心，散热排脓。性味甘，淡，平。归心、脾、肾经。其化学成份有茯苓酸，卵磷脂，胆碱，组基酸，麦角甾醇。

陈皮：在本方剂中属臣药，主要功效有理气健脾，散湿化痰。性味辛，苦，温。归脾、肺经。其化学成份有陈皮素，挥发油，橙皮苷，黄酮化合物。

山楂：在本方剂中属臣药，主要功效有消食健胃，行气散瘀，化积消食，健脾胃。性味甘，酸，微温。归脾、胃、肝经。其化学成份有黄酮类化合物，皂甘，脂肪酸，无机盐，多维素。

白术：在本方剂中为使药，主要功效有健脾益气，燥湿利水；用于治疗脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮腔悸，水肿，自汗，肝硬化服水，以及保肝护肝的辅助治疗；特别对肾脏及其它脏器有抗衰老，抗氧化，抗凝血，抗肿癌等作用。性味苦，甘，温。归脾、胃经。其化学成份有挥发油，油中主成分为苍术酮，白术内酯，3-β乙酰氧基苍术酮，3-β羟基苍术酮等。

沉香：在本方剂中属臣药，主要功效有行气止痛，温中止呕，纳气平喘。性味辛，苦，微温。归脾、肾、胃经。其化学成份有树脂，白木香酸，沈香螺旋醇。

知母：在本方剂中属臣药，主要功效有清热解毒，泻火，生津润燥。性味苦，甘寒。归肾、胃、肺三经。其化学成份有荜拨皂甘元。

沙参：在本方剂中属使药，主要功效有养阴清肺，益胃生津。性味苦，微寒，无毒。归肺、胃经。其化学成份有沙参皂甙。

续断：在本方剂中属佐药，主要功效有补肝肾，强筋骨。性味甘，苦，辛。归肝、肾经。其化学成份有三萜皂苷，龙胆碱，胡萝卜素，挥发油等。

川芎：在本方中属佐药，主要功效有活血行气，祛风止痛。性味辛，温。归肝、胆、心包经。其化学成份有川芎素，何魏酸，内脂素，维生素A，叶酸，甾醇，脂肪油。

牛膝：在本方剂中属佐药，主要功效有利肝肾，强筋骨，活血通经，引血下行，利尿通淋。性味苦，酸，平。归肝、肾经。其化学成份有三萜皂苷，多糖，生物碱，香豆素。

秦艽：在本方剂中属佐药，主要功效有祛风湿，止痹痛，退虚热，清湿热，退黄疸，下水。性味辛，苦，微寒。归胃、肝、胆经。其化学成分有生物碱，龙胆苦甘，当药苷等。

枣仁：在本方剂中属使药，主要功效有养心安神，敛汗。性味平，甘，酸。归心、肝经。其化学成份有枣仁皂甙，黄酮，脂肪油，白桦醇。

木瓜：在本方剂中属使药，主要功效有舒筋活络，健胃化湿，用于病毒性肝炎。性味酸，温。归肝、脾经。其化学成份有木瓜粉，皂甘，维生素C，黄酮类化合物。

威灵仙：在本方剂中属使药，主要功效有降气化痰，疏风散热，化痰热，散风邪；随症配伍药；用于治疗菌利，肠炎。性味辛咸，温，有毒。归肺经。其化学成份有主要前胡素，前胡苷类化合物。

甘草：在本方剂中属使药，主要功效有益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；用于肝炎，肝硬化服水，肝肿瘤等。性味甘，平。归十二经。其化学成分主要有三萜皂甙，甘草甜素，甘草酸以及黄酮类化合物等。

前胡：在本方剂中属使药，主要功效有降气化痰，疏风散热；用于清肺热，肠炎，消化道疾病。性味苦，辛，微寒。归肺经。其化学成份有甘素，香豆素，前胡醇。

肉桂：在本方剂中属使药，主要功效有补血助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经，温经通脉，具有镇静，降压，健胃，易肠等作用。性味辛，甘，热。归肾、脾、肝、心经。其化学成份有挥发油，桂皮醛，丁香酸。

以上方剂可以补益气血，活络通脉，补脾益肾，健脾和胃，除湿利水，滋肾养肝，消肿止痛，化瘀祛毒，调理五脏，润六腑。

3.功能主治：

肝炎，肝硬化腹水，酒精肝及肝硬化腹水，脂肪肝，肝囊肿，肝癌，肠癌等肠道疾病。

二、制备方法及用法用量

本发明中药组合物的丸剂制备方法，按照以下步骤进行：

步骤1，按质量百分比称取党参7.8％-9.8％，白芍7.8％-9.8％，五味子7.8％-9.8％，枸杞7.8％-9.8％，熟地4.2％-6.6％，八角茴香4.2％-6.6％，三七4.2％-6.6％，独活4.2％-6.6％，茯苓4.2％-6.6％，陈皮2.6％-4.6％，山楂2.6％-4.6％，白术2.6％-4.6％，沉香2.6％-4.6％，知母2.6％-4.6％，沙参0.8％-2.8％，续断0.8％-2.8％，川芎0.8％-2.8％，牛膝0.8％-2.8％，秦艽0.8％-2.8％，枣仁0.8％-2.8％，木爪0.8％-2.8％，灵仙0.8％-2.8％，甘草0.8％-2.8％，前胡0.8％-2.8％，肉桂0.8％-2.8％，以上组分的含量总和均为100％。

步骤2，将步骤1称取的诸药均匀调和，研成颗粒直径为20-50pm的粉末，除去杂质，用蜂蜜制成9克为一丸的丸剂。

本发明中药组合物的丸剂的用法与用量，

患者分早、晚各服用一次，每次服用本中药组合物制成的丸剂一枚。

本发明中药组合物的口服液制备方法，按照以下步骤进行：

步骤1，制法如丸剂制备方法步骤1。

步骤2，将步骤1称取的诸药均匀调和，加水后煎制，将药液浓缩为20ml一支的口服液。

本发明中药组合物的口服液的用法与用量，

患者分早、晚各服用一次，每次服用本中药组合物制成的口服液一支。

本发明中药组合物的丹剂制备方法，按照以下步骤进行：

步骤1，制法如丸剂制备方法步骤1。

步骤2，将步骤1称取的诸药均匀调和，研成粉末状，提纯后制成0.1克的丹丸。

本发明中药组合物的丹剂的用法与用量，

患者分早、晚各服用一次，每次服用本中药组合物制成的丹剂60粒。

本发明中药组合物的汤剂制备方法，按照以下步骤进行：

步骤1，制法如丸剂制备方法步骤1。

步骤2，将步骤1称取的诸药均匀调和，加水后煎制即得。

本发明中药组合物的汤剂的用法与用量，

患者分早、晚各服用一次，每次服用本中药组合物制成的汤剂一副。

三、临床实验数据

选择245名肝炎，肝硬化腹水或酒精肝硬化腹水的患者作为治疗对象，其中195人为实验组，50人为对照组；对实验组的患者使用本发明的中药组合物进行治疗，对照组的患者使用护肝片进行治疗。对本发明的中药组合物的临床治疗观察，连续进行了10年的跟踪观察，并做了有记载的数据分析，治愈情况见表1.

表1.采用本发明的中药组合物与采用护肝片的治疗效果表

组别	显效率	有效率	无效率	总有效率
					治疗组	68.2％	28.6％	3.2％	96.8％
对照组	33.3％	20％	46.7％	53.3％

可以看出，本发明中药组合物对肝硬化腹水及酒精肝硬化腹水效果显著。

四、毒理报告

本发明的中药组合物属口服药物，每味有毒性药物均在安全剂量范围以内，诸药配伍，相互作用，并且有甘草调理，使药性由强烈变为缓释放出，吸收排出均在安全之列，并且配有护肝、护肾、和胃之药物，使内服药物在体内缓慢发挥作用。有少数人服后会出现头昏、呕吐、便秘的不良反应，极少数人会出现药疹，对上述出现不良反应的患者对症处理或停止服用本中药组合物，以上不良反应便可消除。

五、临床实例

刘宏有，男，47岁，陕西省子长县瓦镇镇干部，因嗜酒导致酒精中毒，2002年2月诊断为酒精肝，后发展成酒精性肝硬化腹水，多方治疗无效，服用本发明的中药组合物三个月后，完全康复。

白丽丽，女，46岁，陕西省子长县工商局干部，2003年诊断为乙肝，后发展成轻度肝硬化腹水，服用本发明的中药组合物的原汤剂30服三个疗程后，肝功能化验转阴，且至今没有复发。

张飞，男，26岁，内蒙古杭锦后旗人，14岁时检测患有乙肝，而后发展为肝硬化腹水，其慕名而来，服用本发明的中药组合物70天后症状消失，肝功能化验完全正常。

经过30多年临床治疗，结果发现本发明的中药组合物对各种肝炎，肝硬化服水，洒精肝及肝硬化腹水，肝癌，消化道癌及其并发症的治疗效果是确切的。

实施例1

按质量百分比称取党参7.8％，白芍7.8％，五味子7.8％，枸杞7.8％，熟地4.2％，八角茴香4.2％，三七4.2％，独活4.2％，茯苓4.2％，陈皮2.6％，山楂2.6％，白术2.6％，沉香4.6％，知母4.6％，沙参2.8％，续断2.8％，川芎2.8％，牛膝2.8％，秦艽2.8％，枣仁2.8％，木爪2.8％，灵仙2.8％，甘草2.8％，前胡2.8％，肉桂2.8％，以上组分的含量总和为100％；将上述称取的诸药均匀调和，研成粉末状即得。

实施例2

按质量百分比称取党参9.8％，白芍9.8％，五味子9.8％，枸杞9.8％，熟地6.6％，八角茴香6.6％，三七6.6％，独活6.6％，茯苓6.6％，陈皮4.6％，山楂4.6％，白术4.6％，沉香2.6％，知母2.6％，沙参0.8％，续断0.8％，川芎0.8％，牛膝0.8％，秦艽0.8％，枣仁0.8％，木爪0.8％，灵仙0.8％，甘草0.8％，前胡0.8％，肉桂0.8％，以上组分的含量总和为100％；将上述称取的诸药均匀调和，研成粉末状即得。

实施例3

按质量百分比称取党参8.8％，白芍8.8％，五味子8.8％，枸杞8.8％，熟地5.4％，八角茴香5.4％，三七5.4％，独活5.4％，茯苓5.4％，陈皮3.6％，山楂3.6％，白术3.6％，沉香3.6％，知母3.6％，沙参1.8％，续断1.8％，川芎1.8％，牛膝1.8％，秦艽1.8％，枣仁1.8％，木爪1.8％，灵仙1.8％，甘草1.8％，前胡1.8％，肉桂1.8％，以上组分的含量总和为100％；将上述称取的诸药均匀调和，研成粉末状即得。

Claims (2)

1.一种适用于治疗肝硬化腹水的中药组合物，其特征在于，按质量百分比由以下原料组成：

党参7.8%-9.8%，白芍7.8%-9.8%，五味子7.8%-9.8%，枸杞7.8%-9.8%，熟地4.2%-6.6%，八角茴香4.2%-6.6%，三七4.2%-6.6%，独活4.2%-6.6%，茯苓4.2%-6.6%，陈皮2.6%-4.6%，山楂2.6%-4.6%，白术2.6%-4.6%，沉香2.6%-4.6%，知母2.6%-4.6%，沙参0.8%-2.8%，续断0.8%-2.8%，川芎0.8%-2.8%，牛膝0.8%-2.8%，秦艽0.8%-2.8%，枣仁0.8%-2.8%，木瓜0.8%-2.8%，灵仙0.8%-2.8%，甘草0.8%-2.8%，前胡0.8%-2.8%，肉桂0.8%-2.8%，以上组分的含量总和为100%。

2.一种权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，按照以下步骤进行：

步骤1，按质量百分比称取党参7.8%-9.8%，白芍7.8%-9.8%，五味子7.8%-9.8%，枸杞7.8%-9.8%，熟地4.2%-6.6%，八角茴香4.2%-6.6%，三七4.2%-6.6%，独活4.2%-6.6%，茯苓4.2%-6.6%，陈皮2.6%-4.6%，山楂2.6%-4.6%，白术2.6%-4.6%，沉香2.6%-4.6%，知母2.6%-4.6%，沙参0.8%-2.8%，续断0.8%-2.8%，川芎0.8%-2.8%，牛膝0.8%-2.8%，秦艽0.8%-2.8%，枣仁0.8%-2.8%，木瓜0.8%-2.8%，灵仙0.8%-2.8%，甘草0.8%-2.8%，前胡0.8%-2.8%，肉桂0.8%-2.8%，以上组分的含量总和为100%；

步骤2，将步骤1称取的诸药，分别均匀调和并研成粉末状即得。