CN101743550B - 具有开放结构的治疗传递***及其方法 - Google Patents

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Abstract

公开了具有开放结构的治疗传递***及其方法。本发明提供具有可用预定的或独立地规定的控制算法替换的控制算法的治疗剂量模块。还公开了在现实的治疗***中实施它之前，在模拟环境下在治疗剂量模块中创建和测试这样的控制算法所必须的工具。

Description

具有开放结构的治疗传递***及其方法
技术领域
本发明通常涉及慢性病管理，更具体地，涉及具有经由用来调整治疗传递的可替换的控制算法的开放结构的治疗传递***及其方法。
背景技术
现有技术治疗传递***典型地实施一个或多个控制算法，在某些事例中，控制算法可以根据接受治疗的个人的特定的需要或条件被选择。在这样的治疗传递***中，每个算法提供多个参数，每个参数可以由个性化的数据填充和/或在给定的可允许的范围内被调节/定制。然而，对于这样的***，算法的逻辑在通过数据施加和使用参数时被形式地测试，以便设置可允许的参数值范围。因此，逻辑和范围是不可改变的，因为这样的改变被认为非平凡的，需要进一步测试以查明是否可接受的。因为算法常常是从基于总体的研究被开发的，在某些事例中，这样的算法在管理诸如糖尿病那样的慢性病时，不满足个体的特定的要求。
针对以上的背景，本发明提供一种具有开放结构的治疗传递***及其方法，在一个实施例中，它提供调整治疗传递的可替换的控制算法。在另一个实施例中，传递***的开放结构还使能改变参数，诸如，例如但不限于，添加/去除参数、修改范围等等，以及在另一个实施例中，提供算法和参数改变。在又一个实施例中，本发明允许这样的改变被测试和估计，以及准许在治疗传递***和/或设备中使用。
按照本发明的一个实施例，用于个人的治疗传递***包括治疗剂量模块，它包括可用对于个人的需要定制的第二控制算法替换的第一控制算法，第一和第二控制算法被规定用来确定对于个人的治疗。治疗传递***还包括模拟模块，用于提供用来模拟个人的至少一个或多个生理条件的测试环境和当第二控制算法在治疗传递***中被使用来把由第二控制算法确定的治疗传递到个人之前在测试环境下在治疗剂量模块中被实施时使能测试第二控制算法。
按照本发明的另一个实施例，用于个人的治疗传递***包括用于传感个人的新陈代谢参数的新陈代谢传感器；和用于与个人交换治疗有关的数据的输入/输出接口。另外，治疗传递***包括治疗剂量模块，它包括可用第二控制算法替换的第一控制算法，第一和第二控制算法被规定用来确定对于个人的治疗；和治疗传递设备，用于传递由治疗剂量模块的第一或第二控制算法确定的治疗。第二控制算法是在确定治疗之前通过在模拟个人的至少一个或多个生理条件的测试环境下测试第二控制算法而对于个人的需要被定制的。
按照本发明的另一个实施例，对于治疗传递***的实施例，把治疗传递到个人的方法包括，规定用于确定对于个人的治疗的控制算法，控制算法是对于个人的需要被定制；提供模拟模块，用于提供模拟个人的至少一个或多个生理条件的测试环境；在测试环境下实施控制算法；把控制算法施加到在测试环境下的虚拟的病人总体，在治疗传递***中使用控制算法来传递治疗到个人之前，识别由控制算法确定的治疗造成的对病人健康的任何有害的结果；按需要修改控制算法，以便基本上消除由模拟模块识别的有害的结果，如果有的话；在治疗传递***中实施控制算法；以及通过治疗传递***把治疗传递到个人，所述治疗由控制算法确定。
附图说明
当结合以下的附图阅读时，可以最好地了解本发明的各种实施例的以下的详细说明，图上相同的结构用相同的参考符号表示，以及其中：
图1是按照本发明的一个实施例的治疗传递***的图；
图2是按照本发明的另一个实施例的治疗传递***的图；
图3是按照本发明的另一个实施例的治疗传递***的图；
图4是按照本发明的一个实施例的治疗传递***的测试***组和模拟模块的图；以及
图5是通过按照本发明的一个实施例的治疗传递***把治疗传递到个人的方法的流程图。
具体实施方式
在附图上阐述的实施例事实上是说明性的，意图不在于限制由权利要求限定的本发明。而且，鉴于详细说明，将更明白地看到和理解附图和本发明的各个方面。
首先参照图1，用于个人的治疗传递***10通常包括治疗剂量模块11、第一控制算法16、可以替换第一控制算法16的第二控制算法18、用于传感一个或多个新陈代谢参数的一个或多个新陈代谢传感器20A、治疗传递设备22、输入/输出接口24、和通信模块26。本发明的治疗传递***10的实施例通常被配置成通过传感新陈代谢参数的条件，监视治疗有关的数据，和传递由因式分解传感的新陈代谢参数和监视的治疗有关的数据的控制算法确定的、对于新陈代谢参数稳定化所必须的治疗，而稳定个人的新陈代谢参数。
仅仅为了示例的目的，按照一个实施例，治疗传递***10是自动化胰腺设备，它包括作为新陈代谢传感器20A的葡萄糖传感器、作为治疗传递设备22的胰岛素泵、和作为第一和第二控制算法16，18的胰岛素剂量算法。在所说明的实施例中，自动化胰腺设备被配置成以连续的或准连续的方式传感个人的血糖浓度，并根据传感的血糖浓度值、胰岛素注入历史、食物摄取、活动水平和/或其它与治疗有关的数据(直接监视的或由个人输入的)或多或少连续地调节注入的胰岛素剂量。由自动化胰腺设备采用来确定适当的胰岛素剂量的控制算法16，18可以取各种形式，范围从简单的法则组到精巧的自适应模型-预测的控制算法。这样，由治疗传递***10传递到个人的治疗是由第一或第二控制算法16，18确定的胰岛素的剂量、浓度、传递速率、和/或传递进度表。
一个适当的自动化胰腺设备/***的进一步的细节是由题目为“System for Developing Patient Specific Therapies Based onDynamic Modeling of Patient Physiology and Method Thereof”的、共同指定的和共同待决的美国专利申请序列号No.12/119,143公开的，该专利申请的整个公开内容在此引用以供参考。虽然治疗传递***10在这里以自动化胰腺设备被举例说明，但治疗传递***10预料将被体现为或被应用到各种其它慢性病治疗管理/支持***。
治疗传递***10的治疗剂量模块11包括运行控制***12和具有故障自动保险算法的故障自动保险模块14。故障自动保险模块/算法的一个适当的例子是由题目为“System and Method Providing for UserIntervention in a Diabetes Control Arrangement”的、共同指定的和共同待决的美国专利申请序列号No.11/145,910公开的，该专利申请的整个公开内容在此引用以供参考。运行控制***12可被配置成用作为在治疗传递***10的所有的其它部件，硬件或软件，和它们的***之间的通信枢纽。这样的通信可以经由有线连接或无线地发送到运行控制***12或从运行控制***12发送。另外，运行控制***12可以保持时间和日历功能，并同步治疗传递***10的所有操作。运行控制***12还可包括用于存储和/或检索数据的数据库，或与数据库通信。而且，运行控制***12可以执行用于治疗传递***10的单位变换、数据同步、和恢复操作。
运行控制***12被配置为具有开放的结构平台，它支持治疗传递***10的操作，而同时允许从运行控制***12来实施和去除软件，包括但不限于，控制算法，而不干扰治疗传递***10的操作功能。更具体地，控制算法16，18是通常的软件实用工具，它提供输出，诸如但不限于，推荐的治疗，这些输出是时间和诸如但不限于新陈代谢参数和生理条件的输入的函数。所以，实际上，控制算法16，18响应各种触发的事件确定治疗。在一个实施例中，运行控制***12的开放的结构允许用另一个控制算法替换一个控制算法，以便增强特定于使用治疗传递***10的个人的改变需求的治疗决定。另外，开放的结构通常封装有运行控制***12的代码的静态部分(即，平台)，使能在治疗传递***10与使用它的个人之间进行更大的交互。在其它实施例中，运行控制***12允许参数改变，诸如，例如但不限于，添加/去除参数、修改范围等等，以及在另外的其它实施例中，允许这样的算法和参数替换/改变。
而且，如上所述，在一个实施例中，第一控制算法16是可用第二控制算法18替换的。这可以通过把第一和第二控制算法16，18与治疗传递***10的硬件和软件逻辑分隔开而用运行控制***12的开放的结构完成。由此，第二控制算法18替换第一控制算法16，而不干扰治疗传递***10的硬件和软件的运行功能。
虽然治疗传递***10的治疗剂量模块11的运行控制***12的开放结构在这里被描述为允许替换/改变控制算法，但可预期开放结构也可以允许实施运行控制***12中的一个或多个附加模块实用工具13，以便增强在治疗传递***10和使用它的个人之间的交互。这些模块实用工具13，例如可以允许确定有助于使用能力、进入有效性、增强的输入细节等等的可接入到控制算法的输入/输出。例如，在一个实施例中，模块实用工具13可以是事件模块，它存储规定对于活动和/或食物或在个人的生活方式中发生的其他事件的事件特定参数的数据。在一个实施例中，事件模块存储在运行三十分钟之前、期间、和/或之后对于个人的各种生理条件的数据。
通常，代替第一控制算法16的第二控制算法18按使用设备的个人的需要被定制。然而，预期第一控制算法16和第二控制算法18可以按个人的需要被定制。参照图3，第二控制算法18通过在模拟模块36中的测试被定制。这个模拟模块36提供模拟个人的至少一个或多个生理条件的测试环境和当第二控制算法18在治疗剂量模块11中被实施时使能在测试环境下测试第二控制算法18。由此，第二控制算法18在治疗传递***10中被使用于把治疗传递到个人之前被测试。还预期第一控制算法16和第二控制算法18可以在通过在测试环境下进行测试而确定治疗之前对于个人的需要被定制。
在模拟模块36中第二控制算法18的测试包括在一个或多个测试***34中实施第二控制算法18和把测试***34应用到测试环境的虚拟病人总体。如图4所示，模拟模块36可被证实为基本上说明所有的生理有关的测试情形。通常包括目标总体分析数据的测试情形被合并到由模拟模块36提供的测试环境，以使得虚拟病人总体基本上说明与测试的控制算法的安全使用和/或在参数/参数范围中的改变有关的所有的情形。应当意识到，测试情形还覆盖被使用来查验对于算法的逻辑改变的那些测试情形，和/或未预见的和/或对于订购的激励新的逻辑的算法特定的使用情形
图4显示，除了对于个人特定的治疗有关的数据25以外，覆盖与生理条件有关的子空间的测试情形42、覆盖与生理条件有关的子空间的未测试的情形44、覆盖与生理条件无关的子空间的测试情形46、和覆盖与生理条件无关的子空间的未测试的情形48被合并成测试环境。测试情形42，44，46，48应当覆盖运行空间，以便测试所有的生理有关的情形。还应当提供用于把保证对于所有的相关的情形的正确的治疗的运行范围包括在运行空间内的法则。例如，因为测试情形44可以影响最终用户，应当当心避免失去临界情形，其中法则可以检验这样的事例，尽管测试情形46，48不影响最终用户，因此检验可能是不必要的。测试情形42，46和未测试的情形44，48可以按需要而用新的目标总体分析数据和/或治疗有关的调整要求被更新。关于测试情形开发、更新、和适用于本发明的使用方法的进一步的细节是由题目为“Medical Diagnosis，Therapy，and Prognosis System for InvokedEvents and Methods Thereof”的、共同指定的和共同待决的美国专利申请序列号No.12/119,201公开的，该专利申请的整个公开内容在此引用以供参考。
第二控制算法18的测试识别在治疗传递***10中使用来传递治疗到个人之前由第二控制算法18和第二控制算法18的任何有害的参数确定的治疗对于病人健康造成的任何有害的结果。识别的有害的结果和/或参数可以在由模拟模块36生成的测试报告40中被阐述。第二控制算法18可以按需要被修改成基本上消除由模拟模块36识别的有害的结果，如果有的话。如果被修改，第二控制算法18可以在模拟模块36中经受附加的测试，以便基本上保证控制算法18的适当的修改。此后，第二控制算法18可以在治疗传递***10中用治疗剂量模块11来实施，代替第一控制算法16。虽然在图3上第二控制算法18仅仅被显示为在模拟模块36中被测试，但可预期第一控制算法16或可以被治疗传递***10利用的任何其它控制算法在治疗传递***10中使用来传递治疗到个人之前被测试，以及当在测试环境下被实施时，模拟模块36能够测试第一和第二控制算法16，18。
按照治疗传递***10的一个实施例，如图2所示，第一控制算法16，第二控制算法18，或二者是可以由个人从对于个人的需要定制的预定的控制算法列表32中选择的。这个预定的列表32可包括任何数目的这样的控制算法，以使得个人或医生可以用另一个控制算法代替以前选择的控制算法，以便增强对于个人的治疗决定。
例如，图2显示当在治疗传递***10的治疗剂量模块11中被选择和实施时被唯一地规定来确定对于个人的治疗的、可单独地选择的第一、第二、第三和第四控制算法16，18，28，30的预定的列表32。而且，定制的控制算法的预定的列表32可以从诸如，但不限于，通过其可以识别个人的目标总体的分析，对于目标总体的分析的修改，和/或治疗有关的调整要求那样的数据被唯一地规定。另外，被包括在预定的列表32中的任何的或所有的控制算法的参数可以对于个人的需要的另外的定制进行修改。例如，第一控制算法16的一个或多个参数，第二控制算法18的一个或多个参数，或二者是可修改的，以便对于个人的需要进一步定制第一控制算法16，第二控制算法18，或二者。控制算法的参数/参数范围可被使用来规定和/或配制个人的新陈代谢参数，或其它生理条件，或其它治疗有关的数据，诸如，例如但不限于，病人生理，用餐信息，碳水化合物摄取，身体活动，和治疗注入历史。通常，所有的这样的数据在控制算法16，18确定对于个人的治疗时是可接入的。
替换地，按照治疗传递***10的另一个实施例，第一控制算法16，第二控制算法18，或二者被独立地规定并且对于个人的需要被定制。更具体地，第一控制算法16，第二控制算法18，或二者由对于个人特定的数据被规定，而不是从目标总体的分析或其它更一般化的信息被规定。而且，独立地规定的第一控制算法的一个或多个参数，独立地规定的第二控制算法的一个或多个参数，或二者是可修改的，以便进一步定制对于个人的需要的独立地规定的第一控制算法16，独立地规定的第二控制算法18，或二者。
仅仅作为例子，独立地规定的控制算法由向这样的算法和/或治疗传递***的制造商表达有兴趣使用独立地规定的控制算法的医生规定。制造商可以帮助医生把医生的意图转换成具有有助于在治疗剂量模块的运行控制***的开放结构中实施的形式的控制算法，而同时确认治疗传递***的约束条件。转换过程和最终得到的控制算法可以由制造商明确地用文件说明以允许在把治疗传递到个人时使用之前精确的和适当的评估控制算法。一旦被规定，控制算法可以在如上所述的模拟模块或其它算法测试模块中被测试，以便保证与治疗传递***的治疗剂量模块的兼容性和识别可能的有害的病人结果和/或算法参数。如果想要的话，模拟模块可以在标准验证协议下被验证，正如以上参照图4描述的。一旦对于控制算法的任何必须的修改被完成并且控制算法的使用被制造商和/或进行附加测试的医生准许，制造商就可以要求医生签署文件，诸如，但不一定限于，允许制造商与相关的调整代理商共享与转换、配方、测试、和准许过程有关的所有的信息的发布材料，以及控制算法和/或利用这样的算法的治疗传递***只被使用于在医生的责任下的医疗研究的声明。此后，制造商可以在医生的治疗传递***中实施控制算法，并把上述的处理和实施方案通知相关的调整代理商。
在另一个实施例中，本发明适合于使用以覆盖/识别算法的安全运行的测试协议的方式使用，作为进行/不进行准则。在这样的实施例中，预期满足测试协议的算法应当可接受用于安装地点的直接配置。
如上所述，治疗传递10的治疗剂量模块11包括运行控制***12和故障自动保险模块14。故障自动保险模块14规定与第一和第二控制算法16，18无关的一个或多个治疗限制，用于基本上阻止治疗限制以外的治疗的传递。这些治疗限制可以是个人特定的，它规定可被传递的可允许的治疗的限制，而同时避免对于个人的很大的伤害。由此，故障自动保险模块14保护在可能导致个人的健康的有害的结果的数量、浓度、速率等等方面治疗的传递。如果故障自动保险模块14阻止由第一和第二控制算法16，18确定的治疗的传递，则故障自动保险模块14可以通过运行控制***12发送信号到输入/输出接口24，以便通知个人阻止治疗传递和可能需要个人联系医生和/或进行另一个治疗的传递，不管是预定的还是独立地规定的。
治疗传递***10的输入/输出接口24被提供来用于与个人交换治疗有关的数据，诸如，如上所述，阻止治疗传递或进行传递治疗的通知。更具体地，输入/输出接口24接收与个人的生理条件、用餐、和/或活动有关的数据。这样的数据例如可以由新陈代谢传感器20A传感，由个人直接输入，或由通信模块26从另一个电子或数字源发送。另外，输入/输出接口24显示与个人的生理条件、用餐、推荐的和/或传递的治疗有关的数据，和/或被许可用于在治疗传递***10的治疗剂量模块11中实施的控制算法的列表。这样，输入/输出接口24通常有线地或无线地通过治疗剂量模块11的运行控制***12与故障自动保险模块14、新陈代谢传感器20A、治疗传递设备22、和通信模块26进行通信。
治疗传递***10的新陈代谢传感器20A被提供来传感个人的新陈代谢参数。新陈代谢参数可以是，但不限于，血糖水平、血压、或心跳速率。在一个实施例中，新陈代谢传感器20A间歇地传感个人的血糖水平，或其他新陈代谢参数。替换地，在另一个实施例中，新陈代谢传感器20A连续地传感个人的血糖水平，或其他新陈代谢参数。在再一个实施例中，新陈代谢传感器20A在由个人或医生通过输入/输出接口24进行引导时，传感个人的血糖水平，或其他新陈代谢参数。而且，治疗传递10可包括一个或多个新陈代谢传感器，用来传感一个或多个新陈代谢参数。例如，如图2所示，治疗传递***可包括两个新陈代谢传感器20A，20B，用于通过与治疗剂量模块11的运行控制***12通信的两个传感器20A，20B传感新陈代谢参数A和新陈代谢参数B。更具体地，新陈代谢传感器20A，20B传感新陈代谢参数A和B，并把表示那些参数的条件的信号发送到运行控制***12。运行控制***12可以存储这些信号预定的时间长度，用于由个人或医生进行评估和/或用于由控制算法16，18在确定治疗时进行访问。
治疗传递***10的通信模块26可被提供来与计算机、便携式设备、网络、或其他有关的技术交换治疗有关的数据。例如，通信模块26可以允许把数据从治疗传递***10红外发送到医生的计算机，以使得医生可以访问和评估关于传感的新陈代谢参数、生理条件、和/或治疗传递历史的数据。同样地，通信模块26可以允许个人或医生把诸如碳水化合物成分的用餐特定数据从计算机发送到治疗传递***10，用于存储，和准备由个人当通过输入/输出接口24输入建议的用餐时访问，以便增强由***10做出的治疗决定。
治疗传递***10的治疗传递设备22被提供来传递由治疗剂量模块11的第一或第二控制算法16，18确定的治疗。通常，如图1和2所示，治疗传递设备22接收来自运行控制***12的引导，以便提供如由第一或第二控制算法16，18确定的、在数量、浓度、传递速率、和/或传递进度表方面的治疗。
由治疗传递设备22进行的治疗的传递也可能受到治疗传递***10的操作功能影响。更具体地，治疗传递***10可以以半闭环方式或全闭环方式运行。虽然治疗传递设备22通常能够提供连续的治疗传递，诸如连续皮下胰岛素注入(CSII模式)，但传递设备22可被使用来模拟每天几种治疗的强化的治疗方式(MDI模拟模式)。这样，利用工作在MDI模拟模式或半闭环方式的治疗传递***10的个人通常必须在治疗由治疗传递设备22传递到个人之前准许由***10的控制算法16，18推荐的每种治疗。工作在MDI模拟模式的治疗传递***10的使用可以使得个人或医生容易从建立的多种治疗传递方式的使用过渡到治疗传递***10的实施例。
然而，利用工作在CSII模式或全闭环方式的治疗传递***10的个人通常自动接收治疗传递，而不用来自个人的在先准许。这通常是由于工作在CSII模式的治疗传递***10经常当个人的传感的新陈代谢参数和/或其它生理条件改变时连续地或基本上连续地调节对于个人的治疗。由于在治疗中这样的调节可以以相对较高的频率发生，不大可能个人会准许每个推荐的治疗传递。然而，将会意识到，高的频率不是唯一的理由。治疗的调节也可以是散见的或稀少的，在这种情形下，自动化是有用的，特别是在满足某些故障自动保险指南的传递总量不需要用户准许的情形，诸如，例如基本传递情形。所以，在一个实施例中，治疗传递自动地发生，这样的传递通常受到故障自动保险模块14和上述的规定的治疗限制支配。
治疗传递***10也可以工作在仅仅监视/无反馈模式。在这个模式下，***10的传感和监视能力，连同输入的数据一起，可以完全忽略。这里，治疗传递***10被用作为连续新陈代谢参数传感器和分开的独立的治疗传递设备22。治疗传递设备22通过输入/输出接口24被控制，新陈代谢参数的趋势通过***10的输入/输出接口24被传感和显示。另外，使能发出用于通知个人潜在的或即将来临的有害的健康结果的信号，诸如对于即将来临的低血糖或高血糖条件的报警。另外，传感的新陈代谢参数和传递的治疗由治疗传递***10的运行控制***12存储。这个仅仅监视/无反馈工作模式可被使用于，诸如，但不限于：使得个人的治疗方式最佳化；建立用于治疗传递设备22的治疗传递程序；使用治疗传递***10来在规定的时间长度内监视个人，以便在实施治疗传递***10的上述的一个工作模式(即，MDI模拟模式和CSII模式)之前确定适当的初始新陈代谢参数设置值；以及给个人和/或医生提供使得他们自己熟悉治疗传递***10的机会。
治疗传递***10还可以允许在***10与使用它的个人之间的交互的各种水平。例如，当***10被利用来连续传感血糖浓度时，由个人输入的、关于待决的食物摄取或练***与治疗传递***10和使用它的个人间的交互量之间有折衷。
为了进一步详细描述，描述两个极端情形。第一个极端情形牵涉到在治疗传递***10与个人之间没有附加交互的治疗传递***10的使用。所有的胰岛素剂量调节决定是基于监视的血糖浓度和胰岛素的以前的传递量以及***10得到的、关于个人的生活方式的任何一般知识。没有在***10与使用它的个人之间的附加交互，在血糖浓度增加发生和被监视之前不能预料和抵制用餐。这样，对于血糖浓度的控制是有限的，和多少是反应迟钝的。
第二个极端情形牵涉到在治疗传递***10与个人之间有强的交互的治疗传递***10的使用。通过强的交互，在每次用餐之前，个人输入与提议的用餐相关联的碳水化合物摄取量的估计值连同关于用餐时要消费的食物的类型的陈述。例如，食物是“轻”的陈述可被***10理解为食物是容易消化的，如水果，而食物是“重”的陈述可被***10理解为食物与大量蛋白质和/或脂肪混合。另外，计划进行锻炼，它也事先被输入到治疗传递***10。另外，***10也可以在个人确认锻炼仍旧预期发生的计划的锻炼之前的某个时间输出对于个人的请求。个人还输入提高的应激水平、疾病、或其他可能影响预期的胰岛素注入的生理条件。治疗传递***10和运行控制***12的输入/输出接口被设计成尽可能直观、简单、和快速地保持交互。由于***10事先知道关于用餐，它可以更有效地反应，以便阻止餐后高血糖偏移。另外，在安排的锻炼周期之前，***10可以适当地减小胰岛素注入以避免强的葡萄糖偏移到低血糖区域。可达到的总的控制水平将超过***的控制水平，与个人较小的交互。
按照另一个实施例，如图5所示，提供了对于治疗传递***的实施例的传递治疗到个人的方法50。方法总的包括被规定为用于确定对于个人的治疗的控制算法，其中在步骤52，对于个人的需要定制控制算法。在步骤54中的模拟模块被提供来用于提供按照模拟协议模拟个人的至少一个或多个生理条件的测试环境。在一个实施例中，模拟协议可以覆盖病人的每天的活动，诸如用餐总量，组成，胰岛素治疗，药物，锻炼。在其它实施例中，模拟协议可以仅仅覆盖在理解治疗决定中关键的某些组合。另外，模拟协议可以限于诸如几小时的短的持续时间，到长的模拟，覆盖几天到许多天到许多月，取决于使用情形。然后在步骤56，控制算法在测试环境下在治疗剂量模块中被实施。治疗剂量模块和控制算法然后通常在步骤58，被施加到测试环境下的虚拟病人总体，以便在治疗传递***中使用控制算法来传递治疗到个人之前识别由控制算法确定的治疗造成的对于病人健康的任何有害的结果。在步骤60，控制算法可根据需要被修改，以便基本上消除由模拟模块识别的有害的结果，如果有的话。在步骤62，治疗剂量模块和控制算法然后结合治疗传递***被实施。这允许在步骤64，通过治疗传递***传递治疗到个人，该治疗由控制算法确定。
方法50还可包括在传递确定的治疗之前把由控制算法确定的治疗与由故障自动保险模块独立地规定的一个或多个治疗限制进行比较，以便基本上阻止在规定的治疗限制以外的治疗的传递。方法50还可包括用进一步对于个人的需要定制的第二控制算法替换者治疗剂量模块中的控制算法。
虽然这里重复参考第一控制算法和第二控制算法，但预期有任何数目的控制算法被规定、测试、实施、和/或结合本发明的治疗传递***的实施例被使用。另外，任何一个控制算法可以用按照本发明的任何其它的控制算法替换。
应当指出，这里的关于本发明的部件以特定的方式被“配置”，或以特定的方式体现特定的特性或功能的陈述是结构性陈述，与打算的使用的陈述相对照。更具体地，这里对于部件被“配置”的方式的参考表示部件的现有的物理条件，这样，它被取为部件的结构性特征的明确陈述。
应当指出，像“通常地”和“典型地”那样的术语，在这里被利用时，不被利用来限制所要求保护的发明的范围或暗示某些特征对于所要求保护的本发明的结构或功能是关键的，本质的，或甚至是重要的。而是，这些术语仅仅意图标识本发明的实施例的特定的方面，或强调可选地或其它特征可以或不可以使用在本发明的具体的实施例中。
为了描述和规定本发明，应当指出，术语“基本上”和“大约”在这里被利用来表示对于可被归因于任何定量比较、数值、测量、或其它表示的不确定性的固有的程度。术语“基本上”和“大约”在这里还被利用来表示定量表示可以根据表明的参考变化的程度，而不导致待解决的对象事物的基本功能的改变。
本发明的上述的说明被给出用于显示和说明。不打算穷举或限制本发明到公开的精确的形式，以及鉴于以上的教导，可能有其它修改和变化。所公开的以上的实施例被选择和描述，用来说明本发明的原理和它的实际的应用，由此使得本领域技术人员能够最好地利用本发明。所附权利要求被认打算认为包括本发明的其它替换实施例，除了至今由现有技术限制的以外。所以，在详细地描述本发明和参照本发明的具体的实施例后，将会明显看到有可能作出修改和变化而不背离在所附权利要求中规定的本发明的范围。

Claims (17)

1.一种用于个人的治疗传递***(10)，包括：
治疗剂量模块(11)，包括具有开放结构的运行控制***(12)，其支持所述治疗传递***的操作并且具有能用对于个人的需要定制的第二控制算法(18)替换的第一控制算法(16)，第一和第二控制算法(16，18)被规定用来确定对于个人的治疗，其中所述运行控制***的所述开放结构提供第一控制算法和第二控制算法的逻辑分隔使得第一控制算法能从所述运行控制***去除并且能被第二控制算法替换而不干扰所述治疗传递***的硬件或软件的运行功能；以及
提供测试环境的模拟模块(36)，其模拟个人的至少一个或多个生理条件和当第二控制算法(18)在治疗传递***(10)中被使用来把由第二控制算法(18)确定的治疗传递到个人之前在测试环境下在治疗剂量模块(11)中被实施时使能测试第二控制算法(18)，其中：
所述第二控制算法在所述模拟模块中的测试包括对测试环境的虚拟病人总体使用第二控制算法，以及在治疗传递***中使用来传递治疗到个人之前识别由第二控制算法确定的治疗造成的、对于虚拟病人总体中的病人健康的任何有害的结果；
其中所述治疗剂量模块包括故障自动保险模块，所述故障自动保险模块规定与第一和第二控制算法无关的一个或多个治疗限制，其阻止治疗限制以外的治疗的传递。
2.按照权利要求1的治疗传递***，其中第一控制算法(16)、第二控制算法(18)或二者是可以由个人从对于个人的需要定制的控制算法的预定列表(32)中选择的。
3.按照权利要求2的治疗传递***，其中第一控制算法(16)的一个或多个参数，第二控制算法(18)的一个或多个参数，或二者是可修改的，以便进一步定制对于个人的需要的第一控制算法(16)，第二控制算法(18)，或二者。
4.按照权利要求1的治疗传递***，其中第一控制算法(16)，第二控制算法(18)，或二者，被独立地规定以及对于个人的需要被定制。
5.按照权利要求4的治疗传递***，其中独立地规定的第一控制算法(16)的一个或多个参数，独立地规定的第二控制算法(18)的一个或多个参数，或二者是可修改的，以便进一步定制对于个人的需要独立地规定的第一控制算法(16)，独立地规定的第二控制算法(18)，或二者。
6.按照权利要求1的治疗传递***，其中当在测试环境下在治疗剂量模块中被实施时，模拟模块(36)使能测试第一和第二控制算法(16，18)。
7.按照权利要求1的治疗传递***，其中由治疗传递***(10)传递到个人的治疗是由第一或第二控制算法确定的剂量总量、浓度、传递速率、特定的时间和/或药物的传递进度表。
8.按照权利要求1的治疗传递***，其中第一控制算法(16)和第二控制算法(18)都是对于个人的需要被定制的。
9.按照权利要求1的治疗传递***，其中治疗传递***(10)在传递所确定的治疗之前需要个人准许由第一或第二控制算法(16，18)确定的治疗。
10.按照权利要求1的治疗传递***，其中治疗传递***(10)传递由第一或第二控制算法(16，18)确定的治疗，而不需要在传递所确定的治疗之前来自个人的准许。
11.按照权利要求1的治疗传递***，其中治疗传递***(10)还包括输入/输出接口(24)，用于与个人交换治疗有关的数据。
12.按照权利要求11的治疗传递***，其中输入/输出接口(24)接收有关个人的生理条件、用餐、和/或活动的数据，接收的数据对于第一或第二控制算法(16，18)在确定治疗时是可接入的。
13.按照权利要求11的治疗传递***，其中输入/输出接口(24)显示有关个人的生理条件、用餐、推荐的和/或传递的治疗的数据，和/或被准许用于在治疗传递***(10)的治疗剂量模块中实施的控制算法的列表(32)。
14.按照权利要求1的治疗传递***，其中治疗传递***(10)还包括通信模块(26)，用于与计算机、便携式设备、网络、或其它相关的技术交换治疗有关的数据。
15.按照权利要求1的治疗传递***，其中治疗传递***(10)还包括一个或多个新陈代谢传感器(20A)，用于传感个人的一个或多个新陈代谢参数。
16.按照权利要求1的治疗传递***，其中治疗传递***(10)还包括一个或多个治疗传递设备(22)，用于传递由治疗剂量模块(11)的第一或第二控制算法(16，18)确定的治疗。
17.一种用于个人的治疗传递***(10)，包括：
新陈代谢传感器(20A，20B)，其间歇地或连续地传感个人的新陈代谢参数；
输入/输出接口(24)，其与个人交换治疗有关的数据；
治疗剂量模块(11)，包括具有开放结构的运行控制***(12)，所述运行控制***支持所述治疗传递***的操作并且具有能用第二控制算法(18)替换的第一控制算法(16)，第一和第二控制算法(16，18)被规定用来确定对于个人的治疗，其中所述运行控制***的所述开放结构提供第一控制算法和第二控制算法的逻辑分隔使得第一控制算法能从所述运行控制***去除并且能被第二控制算法替换而不干扰所述治疗传递***的硬件或软件的运行功能；
治疗传递设备(22)，其传递由治疗剂量模块(11)的第一或第二控制算法确定的治疗，
其中第二控制算法(18)是在确定治疗之前通过在模拟个人的至少一个或多个生理条件的测试环境中测试第二控制算法(18)而对于个人的需要被定制的，以及
其中在通过在测试环境中的测试确定治疗之前第一控制算法和第二控制算法都对于个人的需要被定制，以及
其中所述治疗剂量模块包括故障自动保险模块，所述故障自动保险模块规定与第一和第二控制算法无关的一个或多个治疗限制，其阻止治疗限制以外的治疗的传递。
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