CN101711120A

CN101711120A - 用于趋势警报计算和显示的方法和装置

Info

Publication number: CN101711120A
Application number: CN200880014822A
Authority: CN
Inventors: R·塞思; D·卡普兰; W·K·沃德
Original assignee: Isense Corp
Current assignee: Bayer Healthcare LLC
Priority date: 2007-05-17
Filing date: 2008-05-15
Publication date: 2010-05-19
Anticipated expiration: 2028-05-15
Also published as: EP2157904A1; WO2008144445A1; CN101711120B; CA2678075A1; JP2010527275A; US20080287755A1; HK1144366A1; EP2157904A4

Abstract

本发明的实施例提供了与检测、监视、分析和/或显示体内分析物水平趋势相关联的方法、装置和***。在一个实施例中，提供了一种方法，包括使用分析物感测设备获得来自身体的多个分析物度量，以及选择多个度量中的两个或多个度量，以便在与分析物感测设备相关联的设备上计算并显示所述分析物在跨越两个或多个度量的时间段上的改变速率。

Description

用于趋势警报计算和显示的方法和装置

相关申请

本申请要求题为“METHOD AND APPARATUS FOR TRENDALERT CALCULATION AND DISPLAY”的提交于2008年5月14日的美国非临时申请号12/120,400以及提交于2007年5月17日的相同标题的美国临时申请号60/938,621的优先权。除了与本说明书不一致的部分之外(如果有的话)，通过引用将上述申请说明书的完整内容完全结合在此。

技术领域

本发明的实施例一般地涉及医疗设备领域，尤其涉及与检测、监视、分析和/或显示体内分析物水平趋势相关联的方法、装置和***。

背景技术

对服用胰岛素或口服药剂的糖尿病患者而言，低血糖症(低血糖)可能是严重的事件。在某些情况下，低血糖症可能导致认知能力丧失、痉挛、麻痹或昏迷。低血糖症造成的不良影响范围从窘迫(在会议中失去思路)到诸如汽车事故等的更严重后果。出于这些原因，低血糖症检测是连续血糖监视的最重要的益处之一。高血糖症(高血糖)也可能引起问题，诸如对神经、血管和组织的损伤，并且可能导致诸如酮酸中毒或高渗状态综合症之类的更严重的情况。

因此给用户提供用于监视用户的葡萄糖值和葡萄糖水平趋势以便帮助用户管理和控制葡萄糖水平的简单和有效的机制是有益的。监视、检测、分析和/或显示其它分析物的水平或趋势也可以提供益处。

附图说明

通过以下结合附图的详细描述，将易于理解本发明的实施例。在附图中以示例的方式而不是限制的方式说明了本发明的实施例。

图1例示了用于根据本发明实施例的电子监视单元的显示；

图2例示了示出根据本发明各实施例的各显示特征项的示例性电子监视单元，；

图3例示了示出根据本发明各实施例的改变速率选项的变化间隔的示例性显示元素；和

图4例示了用于实现本发明各实施例的示例性分析物感测***。

具体实施方式

在下面的详细描述中，参考了构成本说明书一部分并且以说明的方式示出了可以实现本发明的实施例的附图。应当理解，可以利用其它实施例，并且可以做出结构或逻辑改动，而不脱离本发明的范围。因此，下面的详细描述不具限制的含义，并且由所附的权利要求和其等同物限定根据本发明的实施例的范围。

可以用有助于理解本发明各实施例的方式，依次以多个离散的操作描述各个操作；然而，描述的顺序不应解释为暗示着这些操作是顺序相关的。

本描述可能使用基于透视的描述，诸如上/下，后/前，以及顶部/底部。这种描述仅用于便于讨论，并不旨在限制本发明的实施例的应用。

可以使用术语“耦联”和“连接”以及它们的派生词。应当理解，这些术语并不旨在彼此作为同义词。相反地，在特定的实施例中，“连接”可用于指示两个或更多个元件彼此直接物理或电接触。“耦联”可以意味着两个或更多个元件彼此直接物理或电接触。然而，“耦联”还可以意味着两个或更多个元件不彼此直接接触，但是仍然彼此协作或交互。

出于描述的目的，“A/B”或“A和/或B”形式的短语意味着“(A)、(B)、或(A和B)”。出于描述的目的，“A、B和C中的至少一个”形式的短语意味着“(A)、(B)、(C)、(A和B)、(A和C)、(B和C)、或(A，B和C)”。出于描述的目的，“(A)B”形式的短语意味着“(B)或(AB)”，即A是可选择的元件。

描述可以使用短语“在一个实施例中”，或“在实施例中”，它们各自可以指一个或多个相同或不同的实施例。另外，术语“包括(comprising)”、“包括(including)”、“具有(having)”等作为同义词被本发明的实施例使用。

在本发明的各实施例中，提供了用于检测、分析和/或显示体内分析物水平趋势的方法、装置和***。在本发明的示例性实施例中，可将公开的装置和/或***中的一个或多个组件赋予计算***，并且可以利用该计算***执行本文描述的一种或多种方法。

本发明的实施例提供了与检测、监视、分析和/或显示体内分析物水平趋势相关联的方法、装置和***。本发明的实施例提供了指示体内分析物水平趋势的显示机制。

在一个实施例中，提供了一种方法，包括使用分析物感测设备从身体获得多个分析物度量，并且选择所述多个度量中的两个或多个度量，以便在与分析物感测设备相关联的设备上计算并且显示跨越这两个或多个度量的时间段内分析物的改变速率。

在另一个实施例中，提供了一种方法，包括用分析物感测设备测量个体在定义时间段的多个时间点上的多个分析物值，确定在定义时间段的所述多个时间点上所述多个分析物值的改变速率，并且显示改变速率的图形表示，其中所述确定的改变速率被表示为指示相对改变速率的多个预定义选项中的最佳适配改变速率，并且其中突出显示最佳适配改变速率。

在实施例中，还提供了用于执行本文描述的方法的设备/***。

在一个实施例中，短语“相对改变速率”指其速率差彼此区分的各种改变速率，不论所述差是否被数值确定。

在一个实施例中，短语“最佳适配改变速率”指从一组各改变速率的预定义选项中选择的与计算的/确定的改变速率最接近的标识的和/或突出显示的(诸)改变速率，或是满足指示对特定预定义选项的选择、标识、显示和/或突出显示的选择规则的改变速率。

在一个实施例中，可以测量任何适合的分析物，诸如葡萄糖或乳酸盐，并且可以如本文所述显示相关联的值。

本发明的实施例提供了计算体内葡萄糖水平的改变速率，并且以图形形式显示该改变速率或合理替代以供用户、健康专家或其它个体查看的机制。可以根据两个或多个点之间的直线斜率，或对多个点的最佳适配来计算改变速率。因此，在一个实施例中，可以绘制随时间改变的葡萄糖值，可以用直线适配这些值，并且可以提供指示所分析的时间段内葡萄糖值的改变的直线斜率。在一个实施例中，可以通过各种方式向用户、健康专家或其它个体显示该直线斜率，以便提供关于用户的葡萄糖值的趋势和/或改变速率的信息。

在一个实施例中，可以为一个时间段内的两个或多个数据值确定改变速率(斜率)。在一个实施例中，适合的时间段可以短于10分钟，或例如可以从5分钟到30分钟或更长。在定义时间段内，不论各度量间的增量规则与否，可以获得任何适合数目的数据值，诸如每秒1个、每分钟1个。在一个实施例中，可以连续地生成数据值，并且可以选择两个或多个数据值，这些数据值表示在所选时刻或由于出现传感器延迟而潜在多少有些漂移的时刻处的分析物值。

在一个实施例中，可以向用户直接显示算出的改变速率。例如，如果算出的改变速率是2mg/dl/min，设备可以显示读数为“2mg/dl/min”的文本，其中该读数以某种方式与表示改变速率的显示值的指示相关联。在一个实施例中，可以示出带有或不带有“+”号的正改变速率，并且可以示出带有或不带有“-”号的负改变速率，虽然在各个实施例中，可以使用区分正和负改变速率的某些指示符，不论是文本的、符号的、图形的、彩色的或别的方式。

在一个实施例中，可以通过显示表示改变速率的图形向用户显示算出的改变速率，不论表示的是精确算出的速率还是最佳合理适配。例如，在一个实施例中，可以显示其斜率与获得分析物值的适配直线斜率相匹配的直线。在相关实施例中，取代简单地使用直线，可以使用指向斜率的方向的箭头。在实施例中，可以使用其它对象或指示符。

在其它实施例中，可以提供表示各种改变速率的预定义选项，并且可由与算出的/确定的改变速率最接近匹配的选项(“最佳适配改变速率”)来表示特定的算出的/确定的改变速率，尽管其不必然是精确匹配。在一个实施例中，为了避免低估低血糖或高血糖趋势的程度，可以在算出的/确定的改变速率落在两值之间时选择相距稳定值(无当前改变)最远的那一个值。这种实施例涉及包括一个或多个选择规则，所述选择规则指示对多个预定义选项中的特定选项的选择、标识、显示和/或突出显示。例如，如果可选择的选项包括“0”或“无改变速率”、“2mg/dl/min”和“4mg/dl/min”，并且算出的改变速率为3mg/dl/min，那么在一个实施例中，可以选择“4mg/dl/min”选项。这种方法的不利方面是可能增加用户看似处于值得关注或危险状态的情况的数量(诸如所谓的“伪警报”)。还可以使用替换的方法(即，当算出的值位于两个定义选项之间时，选择较靠近“0”或“无改变速率”的值)。这种***将减少“伪警报”的数目，但也可能对实际情况或关注状态强调不足。上述情况例示了示例性选择规则，并且根据本发明的实施例，可以实现指示选择处理的其它规则。

图1例示了根据本发明实施例的用于电子监视单元的示例显示。图1示出了根据突出显示的所选显示类型104(按下选项“菜单”(pressmenu for options))，以mg/dl显示的当前葡萄糖值102。还以方向箭头106示出当前葡萄糖值102，以便指出个体的当前葡萄糖趋势。另外，该显示包括信号指示器108、电池电力指示器110、以及当前日期/时间指示112(1月31日周三下午5:54(5:54PM Wed，Jan 31))。

在一个实施例中，方向箭头106可以具有与定义时间段内的葡萄糖值的改变速率的斜率精确或大体匹配的斜率。

在可替换的实施例中，显示可以提供直线、柱状图、或者例如半圆的曲线(诸如圆的右半圆)，可以沿着这些图案指示一个或多个改变速率。例如，可以计算改变速率，并且可以用某种方式突出显示表示算出的改变速率其沿直线、柱状图、或曲线所在的点。例如，可以在指示算出的改变速率的位置处呈现、照亮和/或闪烁一个点、箭头、或刻度线。

出于本发明各种实施例的目的，术语“突出显示”泛指将一个元素与另一元素在图形上加以区分，不论是使用光、颜色、色调、亮度、还是形状等。

在一个实施例中，标识的(例如，照亮的)改变速率可以是动态的。换言之，可以呈现提供示出算出的改变速率的表示的图形或文本形式。在其它实施例中，标识的(例如，照亮的)改变速率可以是一组预定义选项中的一个选项，其中每个选项与定义的改变速率相关。在这种实施例中，可将算出的改变速率与预定义选项进行比较，以便确定预定义选项中的最佳适配，并且可以突出显示该最佳适配选项。在一个实施例中，例如，可以照亮多于一个的选项(对象等)，以便示出落在两个照亮的预定义选项之间的改变速率。如上所述，在一个实施例中，可以实现提供所选最佳适配选项总是较高选项或较低选项的选择规则，或者最佳适配的选择可以取决于特定度量(低血糖趋势相对于高血糖趋势，或改变速率的陡度/斜率)。

在一个实施例中，可以给直线、柱状图、或曲线提供针对所表示改变速率的多个预定义选项。换言之，可以预定义一系列选项，例如“无改变”、“+2mg/dl/min”、“-2mg/dl/min”等。在一个实施例中，可以通过突出显示最接近算出的改变速率的预定义选项来显示算出的改变速率。

在一个示例实施例中，可以使用示意从12点位置到6点位置的半个时钟面的曲线。在这种实施例中，沿180度掠过区域(30分钟)上的每分钟和/或其集合(诸如每5分钟等)可用作表示改变速率的预定义选项。在一个实施例中，可以用某种方式突出显示每分钟或每个定义位置处的刻度线或其它图形、文本和/或数字，以便将该特定位置指示为葡萄糖值当前改变速率的表示。在一个实施例中，可以使用带有或不带有箭头的钟针，用以指示作为对葡萄糖值的当前改变速率表示的特定分钟或沿该曲线的定义位置。

在如图2所示的本发明的实施例中，示例性电子监视单元202提供各种通知和显示特征项(feature)。图2示出了根据本发明实施例的显示204。显示204具有以示例性形式示出的时间/日期特征项206，并且如果存在，可以包括日期、时间和/或其它元素。在一个实施例中，显示204还可以示出各种文本消息、指示、通知等，诸如指示208(按下选项“滚轮”(press wheel for options))。在一个实施例中，显示204示出使用电子监视单元和相关联的葡萄糖传感器测量来自个体的以mg/dl显示的当前葡萄糖值210。另外，显示204包括曲线212，例如具有5个三角形对象214的半圆曲线。在一个实施例中，对象214可用于标识个体内的葡萄糖水平/值的改变速率。由此在一个实施例中，对象214可被预定义为与特定的改变速率相关。作为例子，最高的对象(显现为向上指的箭头)可以与+10mg/dl/min(或更大)的葡萄糖改变速率相关，而最低的对象(显现为向下指的箭头)可以与-10mg/dl/min(或更大)的葡萄糖改变速率相关。作为另一个例子，沿着曲线的下一个对象214可以与+/-5mg/dl/min相关联，并且依此类推。

在一个实施例中，相对的或镜像的图形指示符可以具有相对于“无改变”值的相同或不同的绝对差。如上所述，在一个示例性的情况下，相对的指示符例如可以是+10mg/dl/min和-10mg/dl/min。在可替换的实施例中，可以使用相对的指示符指示可能在相对于高血糖区域的低血糖区域中是不同的相对关注水平。在这种实施例中，-10mg/dl/min的改变速率可能是严重关注，并且可以使用指向正下方的箭头或其它指示符，而与低血糖区域相对比，相对的箭头可能是+15mg/dl/min的改变速率的反映，以便反映高血糖区域中不同的关注水平。

在图2中，虽然对象214示出为5个三角形对象，但可以使用任何数目的任意形状的对象，不论对象全部是相同还是不同的。例如，在一个实施例中，可以有3个、5个、7个、9个、11个或更多个对象或葡萄糖趋势的预定义选项。还可以使用偶数个对象；然而，出于对称和容易的目的，使用奇数允许围绕指示稳定葡萄糖值(即，无改变)的中心对象的平衡的对象数目。

在一个示例实施例中，可以在0、+/-18、+/-36、+/-54、+/-72、+/-90度处提供与0、+/-2、+/-4、+/-6、+/-8、+/-10mg/dl/min的葡萄糖改变速率相关的对象。在其它实施例中可以使用其它角度。

在一个实施例中，突出显示对象214中的一个对象，诸如照亮、带有颜色、闪烁等，以便指示诸如由对象216例示的当前趋势。在一个实施例中，可以不显示未被突出显示的对象214，或以浅色、不同的颜色、淡出、以虚线等示出，以便确保当前趋势清晰可辨，例如用突出显示的对象216。

在一个实施例中，葡萄糖上升/下降的程度可以改变突出显示或示出所选对象(诸如图2中的对象216)的方式。例如，指示稳定的葡萄糖改变速率的对象可以示出绿色对象和/或稳定的光，指示中等葡萄糖改变速率的对象可以示出黄色对象和/或脉动的光，而指示快速的葡萄糖改变速率的另一个对象可以示出红色对象和/或快速跳动的光。在一个实施例中，上述预定义选项中突出显示的选项还可以结合陈述当前状态或趋势的文本显示(诸如“缓慢下降”或“迅速上升”等)。

在一个实施例中，选项可被等间隔地分开(诸如以2mg/dl/min的增量)，或者可以具有变化的间隔。例如，在一个实施例中，随着各种值的改变速率的增加(更大的正或负速率)，选项之间的间隔可以减小，以便随着关注水平的增加，给用户提供更准确的报告/显示。图3例示了以突出显示(304)的特定值(改变速率)示出改变速率选项的变化间隔的示例性显示元素302。

在一个实施例中，可由电子监视单元或其它相关联的设备提供各种关注程度的各种可听或可视显示。例如，电子监视单元202可以使用提供注射、点心(符号表示为苹果)、或锻炼的示例性建议选项的各种建议按钮或灯218，提供基于该关注状态或程度要采取的活动的指示。在一个实施例中，附加的建议按钮可以提供联系医疗专家的指示。

本发明的实施例可用于各种已知的或以后开发的葡萄糖传感器或监视器。例如，在一个实施例中，葡萄糖传感器可以是可被***皮肤3-7天的基于小直径导线的设备。在另一个实施例中，可以在完全植入皮下并保持***3-12个月的设备中提供适合的传感器。(诸)生物传感器可以按各种方式耦联到能够执行各种计算和分析以及数据显示的可植入的或皮肤上的电组件和/或外部监视单元。在一个实施例中，可以在电子监视单元的屏幕上显示本文描述的各种图形，该电子监视单元例如可被佩带在带子或腰带上，或位于桌面单元内，可以通过有线或无线连接向其发送数据。在一个实施例中，该显示器可以提供文本或数字读数，和/或可以示出各种图形表示。在一个实施例中，可以在病人的个人计算机或其它计算设备上显示本文描述的各种图形。

图4示出了用于实现本发明各实施例的示例性分析物感测***。在图4中，皮肤上单元402包含诸如发射器404的各种电组件。被***个体皮肤408的分析物传感器406向外延伸并电耦联到皮肤上单元402。分析物传感器406获得分析物值或其表示值，并且该信息可被传递到皮肤上单元402，并且由发射器404发送到电子监视单元414中的接收器412。可以在电子监视单元414的显示器416上显示关于获得的值或与之相关联的计算的各种信息。

在这些实施例中，可以使用诸如警告或警报之类的各种类型的通知来指示当前状态，尤其是关注的状态，诸如可听的(警告或电子语音提示)、可视的(例如，显示器上色彩或闪烁的灯或符号)、和/或振动通知。在一个实施例中，通知可以提供风险程度或关注状态的指示。在一个实施例中，通知还可以提供作为关注状态的结果采取的活动的指示或建议。

在一个实施例中，例如，如果确定被监视个体中存在发展成低血糖的中度风险，或如果数据指示危急的低血糖趋势和/或葡萄糖水平的快速降低，感测***可以提供在接下来的30-60分钟内吃点心的建议。在一个实施例中，可以基于个体的特定医疗、运动和饮食参数定制这些建议。在另一个实施例中，如果识别出高血糖的极端状态，可以提供联系保健专家以解决该情况的通知。

在一个实施例中，还可以按需或按***中编程直接从感测设备或从单独的监视单元将关注的状态传递给医疗专家，不论是手工地还是自动地进行该传递。

在一个实施例中，可以提供可听警告以指示葡萄糖的明显异常，诸如葡萄糖值在既定阈值之上或之下。在一个实施例中，可以提供可听警报以指示出现了如果继续下去可能导致警告状态的葡萄糖值的改变速率。在实施例中，各种声音可以用于警报和/或警告。在一个实施例中，用于警告的声音可以与用于警报的声音不同。例如，可以将铃声用于警报，并且将短促的高音或振铃用于警告。在一个实施例中，可以使用多个音调和/或音量调节来表示关注的水平。

虽然此处已经出于描述优选实施例的目的示出和描述了某些实施例，但是本领域的技术人员应当理解，可以用各种可替换的和/或等效的实施例或认为能够实现相同目的的实现取代这些实施例，而不脱离本发明的范围。本领域的技术人员容易理解，可以用各种方式实现根据本发明的实施例。本申请旨在覆盖此处讨论的实施例的任何改变或变形。因此，显然仅旨在由权利要求及其等效方案限制根据本发明的实施例。

Claims

1.一种方法，包括：

使用分析物感测设备在定义时间段内的多个时间点测量个体的多个分析物值；

确定在定义时间段内的多个时间点的所述多个分析物值的改变速率；和

显示所述改变速率的图形表示，其中所述确定的改变速率被表示为指示相对改变速率的多个预定义选项中的最佳适配改变速率，并且其中所述最佳适配改变速率被突出显示。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述定义时间段具有短于10分钟的持续时间。

3.如权利要求1所述的方法，其中所述定义时间段具有5分钟到30分钟的持续时间。

4.如权利要求1所述的方法，其中所述图形表示在电子监视单元上显示。

5.如权利要求1所述的方法，其中所述图形表示在个人计算机上显示。

6.如权利要求1所述的方法，其中所述图形表示描绘了指示相对改变速率的多个预定义选项。

7.如权利要求1所述的方法，还包括基于确定的改变速率指示当前状态或将来状态的第二通知。

8.如权利要求7所述的方法，其中所述第二通知被显示为当前状态或将来状态的文本描述。

9.如权利要求7所述的方法，其中所述第二通知包括可听警报或警告。

10.如权利要求1所述的方法，还包括根据选择规则确定最佳适配改变速率，所述选择规则结合一个或多个因素选择一个改变速率作为与另一个改变速率相对的最佳适配改变。

11.如权利要求1所述的方法，其中突出显示最佳适配改变速率包括当确定的改变速率不是单个预定义的最佳适配改变速率的精确匹配时，突出显示多于一个的改变速率。

12.一种方法，包括：

使用分析物感测设备获得来自身体的多个分析物度量；和

选择多个度量中的两个或更多个度量，以便在与分析物感测设备相关联的设备上计算并显示所述分析物在跨越所述两个或更多个度量的时间段内的改变速率。

13.如权利要求12所述的方法，其中显示的改变速率是算出的改变速率的表示。

14.如权利要求12所述的方法，其中显示的改变速率是算出的改变速率的最佳适配表示。

15.如权利要求12所述的方法，其中所述改变速率在所述设备上图形地显示。

16.如权利要求12所述的方法，其中所述改变速率在所述设备上文本地显示。

17.如权利要求12所述的方法，还包括基于确定的改变速率指示当前状态或将来状态的第二通知。

18.如权利要求17所述的方法，其中所述第二通知被显示为当前状态或将来状态的文本描述。

19.如权利要求17所述的方法，其中所述第二通知包括可听警报或警告。

20.一种装置，包括：

耦联到电子监视单元的分析物感测设备，所述电子监视单元包括存储介质以及存储在所述存储介质中的多个编程指令，所述编程指令适用于对装置编程以便使得该装置能够执行如下操作：

显示所述改变速率的图形表示，其中所述确定的改变速率与指示相对改变速率的多个预定义选项中的最佳适配改变速率相匹配，并且其中所述最佳适配改变速率被突出显示。