CN101695558A - 治疗跌打损伤、风湿痹痛的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗跌打损伤、风湿痹痛的中药组合物，属于中药领域。该中药组合物由以下重量份的各组分组成：威灵仙2-6份、五加皮2-6份、木瓜0.5-4份、红花2-6份、乳香4-12份、茜草1-5份、穿山甲2-6份、马钱子3-8份、川乌1-5份、姜黄0.5-4份、桃仁1-5份、牛膝2-6份、三棱2-6份、白蒺藜2-6份、白芥0.5-4份、秦艽2-8份、龙眼独活1-5份、没药4-12份、五灵脂3-8份、木防已1-5份、莪术1-5份、路路通2-6份、川芎3-9份、伸筋草2-8份和千年健2-6份。临床疗效观察试验证实，本发明中药组合物对于跌打损伤、风湿痹痛、闪腰岔气、肩周炎等疾病有着明显疗效。

Description

治疗跌打损伤、风湿痹痛的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，尤其涉及一种主要以中草药为原料制备而成的治疗跌打损伤、风湿痹痛的中药组合物，属于中药领域。

背景技术

跌打损伤指人因跌、打、磕、碰等原因而受的伤害，在日常生活中往往是不可避免的，并且常来得措手不及，例如坠落、车祸、锐器所导致的损伤等，如不及时给予治疗，严重的会危及生命，轻一点的也会落下严重的后遗症。

风湿、类风湿疾病中医俗称“痹症”严重困扰人类的健康。这类疾病临床以“疼痛”为主要表现，常累及骨、关节、肌肉、皮肤、血管等组织。早期表现为受累关节出现疼痛、肿胀、活动困难及晨僵等，晚期症状则为关节畸形和强直、功能丧失等。若耽误治疗或是放弃治疗，易导致关节损伤，甚至关节坏死、残疾，丧失劳动能力和生活自理能力，严重地危害人体健康。

现代医学验证，风湿、类风湿疾病，恶疮、疔毒等病症皆因菌毒所致，造成人体局部肿痛、麻木、溃烂，给患者带来极大的身心痛苦。这些疾病非常顽固，目前已有的药物虽然均有一定的疗效，但都不同程度的存在疗效低、见效慢、不能标本兼治等缺陷。

目前，对于治疗跌打损伤、风湿痹痛的有很多种，都具有一定的效果，但都不同程度的存在着见效较慢，效果不够稳定等缺陷。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种存在疗效高、见效快、标本兼治的治疗风湿痹痛、跌打损伤的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的：

一种治疗跌打损伤、风湿痹痛的中药组合物，主要由以下重量份的各组分组成：威灵仙2-6份、五加皮2-6份、木瓜0.5-4份、红花2-6份、乳香4-12份、茜草1-5份、穿山甲2-6份、马钱子3-8份、川乌1-5份、姜黄0.5-4份、桃仁1-5份、牛膝2-6份、三棱2-6份、白蒺藜2-6份、白芥0.5-4份、秦艽2-8份、龙眼独活1-5份、没药4-12份、五灵脂3-8份、木防己1-5份、莪术1-5份、路路通2-6份、川芎3-9份、伸筋草2-8份和千年健2-6份；

优选的，各组分的重量份是：威灵仙4份、五加皮4份、木瓜2份、红花4份、乳香7份、茜草3份、穿山甲4份、马钱子5份、川乌3份、姜黄2份、桃仁3份、牛膝4份、三棱4份、白蒺藜4份、白芥子2份、秦艽5份、龙眼独活3份、没药7份、五灵脂5份、木防己3份、莪术3份、路路通4份、川芎6份、伸筋草5份、千年健4份；

本发明中药组合物基于医学对跌打损伤、风湿痹痛、恶疮、疔毒等疾病发病机理的研究及其治疗原则，同时依据药理学研究成果，筛选出活血化瘀、消肿止痛、强筋壮骨、敛疮生肌、清热解毒、祛风散寒的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。

威灵仙：为毛茛科植物威灵仙Clematis chinensis Osbeck、棉团铁线莲(山蓼)Clematis hexapetala Pall.或东北铁线莲(黑薇)Clematismanshurica Rupr.的干燥根及根茎。秋季采挖，除去泥沙，晒干。【性味归经】辛、咸，温。归膀胱经。【功能主治】祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。

五加皮(Radix Acanthopanacis Senticosl)：中文学名：刺五加、五加参，别名：五加皮、刺拐棒(中国东北)；科属：五加科五加属；味辛、微苦、性微温。归脾、肾、心经。补中、益精、强意志、祛风湿、壮筋骨、活血去瘀、健胃利尿等功能。

木瓜：为蔷薇科植物贴梗海棠(Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai.)的干燥近成熟果实。夏、秋二季果实绿黄时采收，置沸水中烫至外皮灰白色，对半纵剖，晒干。【性味】酸，温。【归经】归肝、脾经。【功能主治】平肝舒筋，和胃化湿。用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。

红花：为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的管状花。性味性温，味辛。功能主治活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。

乳香：为橄榄科植物卡氏乳香树Boswellia carterii Birdw.及其同属数种植物的油胶树脂。功效：调气，活血，止痛，追毒。主治：气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、痛经、产后瘀血刺痛。

茜草：为茜草科多年生草本植物茜草Rubia cordifolia L.的根及根茎。性味归经：苦，寒。归肝经。功效应用：凉血止血，化瘀，通经。主治血热吐衄，崩漏下血，血瘀经闭，跌打损伤，风湿痹痛。

穿山甲：性味：甘涩，温；有毒。【功能主治】：杀虫，行血，攻坚散瘀，治痹通经。

马钱子：【性味归经】：苦，寒，有毒。归肝、脾二经。【功能主治】：通络止痛，散结消肿。用于风湿顽痹麻木瘫痪，跌扑损伤，痈疽肿痛；小儿麻痹后遗症，类风湿性关节痛。麻木瘫痪，重症肌无力等。

川乌：为毛茛科植物卡氏乌头Aconitum carmichaeli Debx.的母根。性味性热，味辛、苦；有大毒。含乌头碱(aconitine)、中乌头碱(mesaconitine)、塔技乌头胺(talatisamine)、杰斯乌头胺(jasaconitine)、苯甲酰乌头胺(benzoylaconine)、苯甲酰中乌头胺(benzoylmesaconine)和苯甲酰下乌头胺(benzoylhypaconine)等。功能主治：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。

姜黄：为姜科植物姜黄Curcuma longa L.的根茎。【性味归经】辛、苦，温。归脾、肝经。功能主治行气破瘀，通经止痛。用于胸胁刺痛、经闭、症瘕、风湿肩臂疼痛、跌扑肿痛。

桃仁：为蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。果实成熟后采收，除去果肉及核壳，取出种子，晒干。【化学成分】含苦杏仁甙(amygdalin)、苦杏仁酶(emul sin)、脂肪油等。【性味】性平，味苦、甘。【功能主治】活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

牛膝：为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Bl.的根。化学成分根含皂甙，并含脱皮甾酮(ecdysterone)和牛膝甾酮(inokosterone)。性味性平，味苦、酸。

功能主治补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛、筋骨无力、经闭症瘕、肝阳眩晕。

三棱：为黑三棱科植物黑三棱Sparganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥块茎。冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。【性味归经】辛、苦，平。归肝、脾经。【功能主治】破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。

白蒺藜：为蒺藜科一年生或多年生草本植物蒺藜Tribulus ter-restrisL.的成熟果实。[成分]含挥发油、皂甙，脂肪油、硝酸盐类、树脂、黄酮类化合物及微量生物碱等。性昧、归经：苦辛乎，入肝经。功用：平肝解郁，祛风明目。用于肝阳眩晕头痛，肝郁胁痛，风热头痛，目赤肿痛，皮肤瘙痒等症。

白芥子(Semen Brassicae)，别名：辣菜子；【性味】辛，热。功能：温肺豁痰利气，散结通络止痛。主治：用于寒痰喘咳，胸胁胀痛，痰滞经络，关节麻木、疼痛，痰湿流注，阴疽肿毒。

秦艽：为龙胆科植物秦艽Gentiana macrophylla Pall.、麻花秦艽Gentiana straminea Maxim.、粗茎秦艽Gentiana crassicaulis Duthie exBurk.或小秦艽Gentiana dahurica Fisch.的干燥根。【性味归经】辛、苦，平。归胃、肝、胆经。

【功能主治】祛风湿，清湿热，止痹痛。用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。

龙眼独活：为双子叶植物药五加科龙眼独活Araliafargesii Franch的根。【性味归经】：辛、苦，温。入肺、脾、肾三经。【功效】：疏风解毒，活血祛瘀，止痛。

【主治】：用于痘疮，跌打损伤，头痛、腰痛等症。

没药：为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂。【功效】：散血去瘀，消肿定痛。【主治】：治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、经闭、痈疽肿痛、痔漏、目障。

五灵脂：是哺乳纲、鼯鼠科动物复齿鼯鼠(寒号鸟)、飞鼠或其它近缘动物的粪便。性味归经：甘，温。功能主治：活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。

木防己：为防己科植物木防己Cocculus trilobus(Thunb.)DC.的根。性味：性寒，味苦、辛。化学成分：根含多种生物碱，如木兰碱(magnoflorine)、木防己碱(trilobine)、异木防己碱(isotrilobine)、高木防己碱(homotrilobine)、木防己胺碱(trilobamine)、去甲毛木防己碱(normenisarine)、及木防己新碱(clolbine)。功能主治：祛风止痛，行水清肿，解毒，降血压。用于风湿痹痛、神经痛、肾炎水肿、***；外治跌打损伤、蛇咬伤。

莪术：为姜科植物蓬莪术Curcuma PhaeocaulisValeton、广西莪术CurcumaKwangsiensis S.G.Lee etC.F.Liang或温郁金Curcuma Wenyujin.H.Chen etC.Ling的干燥根茎。辛、苦、温。归肝、脾经。具有行气破血、消积止痛作用。

路路通：本品为金缕梅科植物枫香树Liquidambar formosana Hance的干燥成熟果序。冬季果实成熟后采收，除去杂质，干燥。【性味与归经】苦，平。归肝、肾经。【功能与主治】祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。

川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。夏季当茎上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后炕干，再去须根。性味与归经】辛，温。归肝、胆、心包经。【功能与主治】活血行气，祛风止痛。用于***，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

伸筋草：伸筋草，又名石松，为石松科植物石松的带根全草。其性味苦辛、温，功能祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血。久患风痹，腰膝疼冷，皮肤不仁，气力衰弱。”《东北常用中草药手册》也说它能“舒筋活血，祛风散寒，止痛。治腰腿酸痛。”

千年健：本品为天南星科平丝芋属植物千年健Homalomena occulta(Lour.)Schott的干燥根茎。春、秋二季采挖，洗净，除去外皮，晒干。【性味归经】苦，辛，温。归肝、肾经。功用主治祛风湿，壮筋骨，止痛，消肿。治风湿痹痛，肢节酸痛，筋骨痿软，胃痛，痈疽疮肿。

上述诸药协调在一起，具有强筋壮骨、活血化瘀、消肿止痛、舒筋活络、止血生肌等功效，具有促进跌打损伤、闪腰岔气、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、坐骨神经痛、骨质增生压迫下肢引起的疼痛、麻木、关节活动不利等症状康复的功能。还可用于手术和伤口止痛及促进愈合。用于急慢性扭挫伤、骨折恢复期、关节炎、颈椎病、肥大性脊椎炎、肩周炎、骨质增生疼痛、坐骨神经痛、跌打瘀痛、腰椎病、颈椎病、骨折、风湿及类风湿疼痛等症。

本发明所用到的原料药均可从普通中药材商店购买得到，其规格符合国家中药材标准。

本发明中药组合物可按照中药的常规制剂方法制备成各种适宜的临床用制剂，例如，可以是外用制剂或口服制剂，优选为外用制剂(例如：膏剂等)。

一种制备本发明中药组合物的方法，包括以下步骤：

1)按所述重量份配比称取各组分：威灵仙2-6份、五加皮2-6份、木瓜0.5-4份、红花2-6份、乳香4-12份、茜草1-5份、穿山甲2-6份、马钱子3-8份、川乌1-5份、姜黄0.5-4份、桃仁1-5份、牛膝2-6份、三棱2-6份、白蒺藜2-6份、白芥0.5-4份、秦艽2-8份、龙眼独活1-5份、没药4-12份、五灵脂3-8份、木防己1-5份、莪术1-5份、路路通2-6份、川芎3-9份、伸筋草2-8份和千年健2-6份；

2)将以上各味药材研成粉末，加入松香，将各成分砸匀至粘连成结晶整体即可。

上述方法所制备的生药贴膏，其活血化瘀、消肿止痛、舒筋活络等效果显著，药效及粘合力持久，渗透力强、能速破逐血、收敛伤口，具有使用安全方便、效果显著、药效持久、无碍及肠胃等优点。

用法与用量：每贴膏药含生药6～7g，使用将膏药捏成直径为6-9cm的圆片粘于软布上，将膏药直接贴于患病部位，用手按药贴30秒钟即可粘固，一贴膏药的药效可长达3～7天，期间若需转换贴药部位，可将药贴揭下，用微火略烤即可继续使用。此药贴无需防水，20天为一疗程。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步描述本发明的有益效果，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的保护范围。

[实施例1]膏剂的制备

按下述重量称取各原料药(单位：g)：威灵仙4、五加皮4、木瓜2、红花4、乳香7、茜草3、穿山甲4、马钱子5、川乌3、姜黄2、桃仁3、牛膝4、三棱4、白蒺藜4、白芥子2、秦艽5、龙眼独活3、没药7、五灵脂5、木防己3、莪术3、路路通4、川芎6、伸筋草5、千年健4；将以上各味药材研成粉末，加入松香，用铁锤将各成分砸至均匀粘连成结晶整体即可。

[实施例2]膏剂的制备

按下述重量称取各原料药(单位：g)：威灵仙2、五加皮2、木瓜0.5、红花2、乳香4、茜草1、穿山甲2、马钱子3、川乌1、姜黄0.5、桃仁1、牛膝2、三棱2、白蒺藜2、白芥0.5、秦艽2、龙眼独活1、没药4、五灵脂3、木防己1、莪术1、路路通2、川芎3、伸筋草2和千年健2；将以上各味药材研成粉末，加入松香，用铁锤将各成分砸至均匀粘连成结晶整体即可。

[实施例3]膏剂的制备

按下述重量称取各原料药(单位：g)：威灵仙6、五加皮6、木瓜4、红花6、乳香12、茜草5、穿山甲6、马钱子8、川乌5、姜黄4、桃仁5、牛膝6、三棱6、白蒺藜6、白芥4、秦艽8、龙眼独活5、没药12、五灵脂8、木防己5、莪术5、路路通6、川芎9、伸筋草8、千年健6；将以上各味药材研成粉末，加入松香，用铁锤将各成分砸至均匀粘连成结晶整体即可。

[试验例]本发明中药组合物的临床疗效观察试验

一、一般资料

共收治176例患者，患者年龄6～78岁，其中男96例，女70例；其中跌打损伤患者84例；风湿、类风湿患者36例；颈椎、腰椎增生患者27例；闪腰岔气12例；肩周炎17例。

二、治疗方法

使用本发明实施例所制备的膏药，每贴膏药含生药6～7g，使用将膏药捏成直径为8cm的圆片粘于软布上，将膏药直接贴于患病部位，用手按药贴即可粘固，一贴膏药的药效为3～7天，期间若需转换贴药部位，将药贴揭下，用微火略烤即可继续使用。20天为一疗程。

三、治疗结果

84例跌打损伤患者经1～3个疗程的治疗，愈全率为87.6％，总有效率为100％；所治疗的36例风湿、类风湿患者中，因患其它并发症导致无效3例，总有效率为91.6％；27例颈椎、腰椎增生患者经1～3个疗程的治疗，总有效率为93.2％；闪腰岔气12例经1～3个疗程的治疗，总有效率为95.4％；肩周炎17例经1～3个疗程的治疗，总有效率为96.1％。

Claims (10)

1.一种治疗跌打损伤、风湿痹痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的各组分组成：威灵仙2-6份、五加皮2-6份、木瓜0.5-4份、红花2-6份、乳香4-12份、茜草1-5份、穿山甲2-6份、马钱子3-8份、川乌1-5份、姜黄0.5-4份、桃仁1-5份、牛膝2-6份、三棱2-6份、白蒺藜2-6份、白芥0.5-4份、秦艽2-8份、龙眼独活1-5份、没药4-12份、五灵脂3-8份、木防已1-5份、莪术1-5份、路路通2-6份、川芎3-9份、伸筋草2-8份和千年健2-6份。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是：威灵仙4份、五加皮4份、木瓜2份、红花4份、乳香7份、茜草3份、穿山甲4份、马钱子5份、川乌3份、姜黄2份、桃仁3份、牛膝4份、三棱4份、白蒺藜4份、白芥子2份、秦艽5份、龙眼独活3份、没药7份、五灵脂5份、木防已3份、莪术3份、路路通4份、川芎6份、伸筋草5份、千年健4份。

3.按照权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：按照中药常规制剂方法制备成外用制剂或口服制剂。

4.按照权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：按照中药常规制剂方法制备成外用制剂。

5.按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：所述的外用制剂是膏剂。

6.一种制备权利要求1或2所述的中药组合物或方法，包括如下步骤：

1)按所述重量份配比称取各组分；

2)将以上各味药材研成粉末，加入松香，将各成分砸匀至粘连成结晶整体即可。

7.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗跌打损伤药物中的用途。

8.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗风湿痹痛药物中的用途。

9.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗颈椎、腰椎增生药物中的用途。

10.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗闪腰岔气或肩周炎药物中的用途。